全自动血液分析仪 SYSMEX XE2100

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪血小板聚集报警信息可靠性分析张黎蕾;张葵【摘要】目的探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪(简称XE-2100血细胞分析仪)血小板聚集报警信息(Clumps)的可靠性分析.方法对XE-2100血细胞分析仪检测到血小板聚集阳性报警的61份标本和未报警的阴性60份标本分别制作血涂片,经瑞氏一吉姆萨染色后,人工镜检确认是否存在血小板聚集,最后计算出XE-2100血细胞分析仪检测血小板聚集的敏感性、特异度、准确性.结果以人工显微镜检查为金标准,XE-2100血细胞分析仪血小板聚集报警的敏感度(即真阳性率)为78.3％,特异性(即真阴性率)为56.1％,准确度为60.3％.结论先进的仪器无法准确替代人工显微镜检查,XE-2100全自动血液分析仪血小板聚集报警信息可以作为血常规分析中出现血小板聚集的参考,对于可疑标本都应进行人工复检.【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2012(014)001【总页数】2页(P60-61)【关键词】Sysmex XE-2100;血细胞分析仪;血小板聚集;显微镜检查【作者】张黎蕾;张葵【作者单位】210008 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院检验科;210008 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R331.1+43近年来,有文献[1]报道因血小板聚集影响血小板计数的准确性,从而导致临床误诊的医疗事件。

由各种原因导致血小板聚集事件越来越受到临床实验室的重视,笔者对本实验室XE-2100血细胞分析仪的血小板聚集报警信息(Clumps)进行可靠性分析,现报道如下。

1 标本来源收集 2010年 11～ 12月本院住院患者血液标本 6 070例,根据仪器血小板聚集报警(Clumps)筛选出仪器报警阳性组:61例血小板聚集报警标本。

仪器报警阴性组:60例无血小板聚集报警标本:其中血小板计数为 (0～100)×109/L有15例 ,(101～200)× 109/L有 15例 ,(201～300)×109/L有 15例 ,＞300× 109/L 有 15例 )。

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪工作原理和故障维修思路陈琪明;葛闽霞【摘要】目的：探讨Sysmex XE—2100全自动血细胞分析仪主要工作原理及维修思路。

方法：运用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪的各数据测量原理和测试通道来分析日常维修中出现的问题。

结果：Sysmex XE-2100故障维修50例,成功率100%,没有因为机器的故障影响临床使用。

结论：全自动血细胞分析仪的红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、压力等故障在日常维修中经常会碰到,只有掌握全自动血细胞分析仪的红细胞、白细胞、压力等的测量通道原理,才能更好的帮助我们维修全自动血细胞分析仪,既节约成本,又不影响临床使用。

%Objective：To explore the working principle and maintenance of Sysmex XE 2100 automatic blood cell analyzer. Methods： The problems met in daily maintenance of the machine was analyzed based on its working principle and testing channel. Results： In the 50 cases of maintenance of the device, the success rate was 100%. Clinical use was not affected by the mechanical breakdowns. Conclusion： The blood corpuscle instrument of red blood cells （RBC）, white blood cells （WBC）, pressure in the daily maintenance fault often touches, only have a snowball instrument of red, white, pressure and so on the survey channel principle, can better help us maintenance cost savings, namely blood corpuscle instrument,and it doesn＇t affect clinical use.【期刊名称】《中国医学装备》【年(卷),期】2012(009)003【总页数】3页(P87-89)【关键词】Sysmex;XE—2100全自动血细胞分析仪;原理;红细胞;白细胞;压力【作者】陈琪明;葛闽霞【作者单位】杭州市萧山区第三人民医院设备科,浙江杭州311251;杭州市萧山区第三人民医院设备科,浙江杭州311251【正文语种】中文【中图分类】TH789Sysmex公司推出的XE-2100全自动血细胞分析仪，是目前世界上速度最快的血细胞分析仪器，每小时可检测150个样品，不仅能够满足检测大批量样品的需求，同时可以为临床提供更多的检测信息。

XE-2100型全自动血液分析仪检测网织红细胞及相关参数的调查及临床应用目的利用XE-2100型全自动血液分析仪对不同情况的网织红细胞以及其相关参数的调查,从而了解仪器分析的精密度、健康成人的参考范围和贫血情况下的网织红细胞的变化。

方法选取10份新鲜的正常人标本做重复性试验;调查200份健康成人的各个参数的平均值;调查116份贫血标本,观察不同病因时HLR 和IRF的改变。

结果RET的重复性试验CV为3.4%。

正常成人的RET范围在0.58%~1.88%之间。

HLR的均值为0.32%;溶血性贫血、急性失血、慢性贫血、白血病和再生障碍性贫血等不同病因的贫血,各自的HLR均值依次为 4.13%、1.73%、0.76%、0.34%和0.30%。

MSCV值的异常改变,在贫血标本约占23%,正常标本约为7.2%。

结论仪器分析的精密度和准确度比MAXM型号明显提高。

各相关参数的调查结果与有关资料基本接近。

并且研究参数HLR与流式细胞仪的HFR有相同的临床应用价值。

这表明了可以将该仪器检测网织红细胞的手段得到广泛的临床应用和推广。

【Abstract】Objective The reticulocytes in different conditions and its related parameters were evaluted by the XE-2100 automated hematology analyzer,so we can understand the precision of instrumental analysis and the reference range of healthy adults,but also the reticulocyte change in the anemia condition.Methods We selected ten normal human fresh blood samples to make replicate test,and invested each parameters average of 200 healthy adults and 116 anemia specimens in order to study the change of the HLR and IRF with different causes.Results The Cv of the RET replicate test is 3.4%,and the RET range of normal humen being is between 0.58%and 1.88%.The normal HLR mean is 0.32%;but each HLR value of the anemia with different causes including hemolytic anemia,acute hemorrhage,chronic anemia、leukemia and aplastic anemia is 4.13%,1.73%,0.76%,0.34%,0.30%separately.The change of the MSCV value is unnormal,and it is about 23%in anemia specimens,but 7.2%in healthy samples.Conclusion The precision and accuracy of the instrumental analysis is.【Key words】XE-2100 automatic hematology analyzer; Reticulocytes; Surley; Parameter网织红细胞是晚幼红细胞脱核后到完全成熟之间的过渡细胞,是反应骨髓造血功能的重要指标,对贫血疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后评估具有重要的临床价值[1]。

Sysmex XE-2100血液分析仪网织红细胞检测的性能评价冼中任;石汉振;蓝鉴开;曾冬玉;庄俊华;黄宪章【期刊名称】《国际医药卫生导报》【年(卷),期】2011(17)1【摘要】目的评价Sysmex XE-2100(下简称XE-2100)定量检测网织红细胞(Ret)的性能.方法对Ret检测结果采用参考方法-手工计数法进行比较评价,对Ret检测的其他各项指标以EP9文件为依据进行评价.结果 XE-2100与手工计数法检测Ret 结果有良好的相关性(r=0.9 807): XE-2100检测RET低值(61.3 × 109/L)、中值(123.1×109/L)、较高值(148.0 × 109/L)标本批间的变异系数(CV%)分别为0.05%、0.03%、0.03%总重复性CV为4.68%;检测Ret低值(51.7×109/L)、中值(102.3×109/L)、高值(251.9×109/L)标本批内CV分别为0.04%、0.03%、0.02%;Ret在8.03×109/L～160.8×109/L范围内线性良好(r=0.9982); XE-2100检测Ret在标本采集48 h内结果稳定,携带污染率为0.44%.结论 XE-2100检测RET与手工计数法相关性好,且具有简便、准确、精密度高、线性好、参数多等特点.%Objective To evaluate the performance of Sysmex XE-2100 quantitative detection of reticulocyte (Ret). Method Detect 53 Ret cases by XE-2100, and compare test results with hand counting method as reference. Results XE-2100 RET low value (61.3 × 109/L), medianvalue(123.1 ×109/L), higher value(148.0 × 109/L). Inter-specimen coefficient of variation (CV%) were 0.05%, 0.03%, 0.03% respectively, the total CV was 4.68%; Ret low (51.7 × 109/L) wit hin the CV was 0.04%, median value (102.3 × 109/L) within the CV was 0.03%, high-value (251.9 ×109/L) within the CV was 0.02%. Ret within ( 8.03 × 109/L-160.8 × 109/L ) is a good linear range (r=0.9982). The results of XE-2100 specimen collected within 48h stability, to bring the pollution rate of 0.44%. The results of XE-2100 and handcounting of Ret detection is a good correlation (r=0.9807). Conclusion The results of XE-2100 and handcounting of Ret detection is a good correlation, and has characteristics of simple, accurate, high precision,linear and the multi-parameter.【总页数】4页(P82-85)【作者】冼中任;石汉振;蓝鉴开;曾冬玉;庄俊华;黄宪章【作者单位】510700,广州医学院港湾医院检验科;510120,广州,广东省中医院;510120,广州,广东省中医院;510095,广州,广东省第二中医院;510120,广州,广东省中医院;510120,广州,广东省中医院【正文语种】中文【相关文献】1.Sysmex XE-2100血液分析仪检测网织红细胞的性能评价 [J], 汪桂华2.XE-2100血液分析仪检测网织红细胞的性能评价 [J], 彭黎明;刘胡敏3.Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪分析网织红细胞性能评价 [J], 陈梅;方伟祯;傅玉如4.Sysmex XE-2100血液细胞分析仪检测网织红细胞及相关参数的临床意义 [J], 郭慧;王萍;李海蜀5.脂肪乳对Sysmex XE-2100血液细胞分析仪网织红细胞检测的影响 [J], 郭奉洁;赵利;佟爱华;匡铁吉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

全自动血液分析仪SYSMEX XE2100Sysmex公司的XE-2100全自动血液分析仪，每小时可检测150个样品，加网织红细胞的检测速度为每小时113个样本。

XE-2100除常规检测功能外，还具有有核红细胞（NRBC）、网织红细胞（RET）、造血祖细胞（HPC）、未成熟粒细胞（IG）等的检测功能。

XE-2100运用DIFF通道、WBC/BASO通道和MI通道三个专用通道和专用试剂用于白细胞的计数和分类及幼稚细胞的定量检测，使外周血中的异常细胞检测灵敏度高达1%，能有效避免早期白血病的漏检；同时排除了难溶红细胞、血小板聚集、巨大血小板及细胞碎片对白细胞计数的干扰，保证了白细胞计数的准确。

另外XE-2100配备了两个血小板检测通道，电阻抗和荧光染色双方法检测血小板可有效排除常见的巨大血小板、血小板聚集、小红细胞、细胞碎片等的干扰，保证了正常血液样本和异常血液样本的结果都具有高度可靠性。

2. 分析原理2.1RF/DC检测方法：通过直流电阻的变化测定血细胞的大小，并通过射频电阻测定血细胞内的密度。

一个血液样品经过吸液、定量、稀释为指定比，然后输送给相应的检测室。

检测室内有一个称为“小孔”的圆孔，两侧均为电极。

两个电极之间施以直流电和射频电流。

稀释后样品中悬浮的血液细胞通过该孔，使两个电极之间的直流电阻和射频电阻发生变化。

通过直流电阻的改变测定血细胞的体积大小，而射频电阻的变化检测血细胞内的密度（细胞核大小与其它信息），这种检测是以电脉冲的形式进行的。

根据这些脉冲大小的不同，可得到血细胞大小和内部密度的二维分布（散点图）。

通过对这些分布的检测，可得到各种测量数据。

2.2鞘流DC检测方法（RBC、PLT、HCT）在该检测器内，样品喷嘴定位在孔的前面且与中心对齐。

将稀释后的样品由样品喷嘴推入锥形室以后，由前鞘流内的试剂包裹通过小孔的中心。

通过小孔以后，经过稀释的样品由后鞘流中的试剂包裹送入捕集管中。

这样就可以防止该区域的血细胞回流，并防止产生假性血小板脉冲。

性能验证报告单位名称：AAA医院科室名称：检验科实验室：临床血液与体液学实验室仪器名称：全自动血液分析仪型号规格：XE-2100仪器编号：LJ-002验证人员：审核人：批准人：验证日期：2012年7月20日—2012年9月26日AAA医院检验科性能验证报告一、检测系统信息：项目：血细胞分析（WBC,RBC,HGB,HCT,PLT）试剂及厂商：SYSMEX公司原装配套二、验证过程1.精密度验证目的：考察方法的随机误差依据： EP15文件重复次数： 4次检测天数： 5天标本来源：中值和高值质控品检测日期： 2012.7.22-2012.7.26判定标准：1.1中值质控品结果及数据（QC-21700811）1.2高值质控品结果及数据（QC-21680812）2.正确度验证：由于本台仪器没有参加卫生部临检中心的室间质评，因此其正确度的验证通过仪器间的比对来实现。

用患者样本进行方法对比实验及偏差评估。

方法学比对用于实验室同一项目不同检测仪器、检测方法间实验结果的比对和校正，以确保同一实验室同一检测项目检测结果的可比性和可溯源性。

2.1具体方案为：每天收集5份新鲜血标本，连续检测4天，共20份标本，样本中分析物浓度应尽可能宽地分布在仪器允许的检测范围内，特别是要覆盖医学决定水平，通常情况下，分析物浓度最低值应低于该分析物正常参考范围的下限值，而最高值应在线性范围内尽可能的高。

同时在比对仪器和基准仪器（参加室间质评的仪器）上检测，比对之前先进行室内质控，质控合格后开始检测，在标本老化之前（2h之内）检测完毕，每份标本在每台仪器上检测2遍，取均值，然后将此平均值与靶值（参加室间质评的仪器检测值）相比较计算偏倚：偏倚= ︱测定值-靶值︳/靶值*100%。

2.2判定标准：80%以上的数据符合1/2 CLIA’88允许总误差即为通过，如下表：2.4比对结果与数据3.线性3.1.实验方案：由于血液标本的特殊性，要求为全血，选取的高值标本和低值标本的不可混合性，因此本实验选取一份接近预期上限的高值全血样本与仪器自带的稀释液进行混合配制，分别按100%、80%、60%、40%、20%、10%（当需要时）、5%（当需要时）的比例进行稀释，每个稀释度重复测定3次，计算均值。

XE-2100血液分析检测原理及临床应用第二军医大学长海医院实验诊断科凌励一. 细胞分析基本原理（一）运用半导体激光的流式细胞技术：在流式通道内，稀释后的血液从样本口低速进入快速运动的鞘液流中，因为两种液体的流速不同，所以不会混合，形成一个直径30微米的液流，同时加入不同的溶血素和缓冲液和荧光染料聚次甲基和噁嗪。

当细胞单个排列通过激光束时，收集前向散射光、侧向散射光和侧向荧光的信号，进行细胞分析。

1.前向散射光：反映细胞大小。

2.侧向散射光：反映细胞的内容物如核和颗粒。

3.侧向荧光：反映细胞内DNA、RNA的含量。

（二）阻抗与射频联合检测技术：检测小孔的内外电极上存在直流电和射频两个发射器，细胞经过测试区时，接受直流电和射频两种电流检测。

直流电测细胞整体大小，射频探测核的结构。

产生电脉冲信号将同一细胞定位于二维的散射图中。

1.电阻抗（DC）：反映血细胞的体积大小。

2.射频（RF）：反映血细胞内的密度，（细胞核的大小等其他信息）。

二.白细胞分类原理（一）白细胞4分类通道(DIFF channel)溶血素作用原理在“DIFF”通道特殊的溶血素(STROMATOLLYSER-4DL)将红细胞破坏,正常情况下白细胞分为除嗜碱性粒细胞外的中性粒细胞、单核细胞、淋巴细胞和嗜酸性粒细胞。

当出现异常细胞时,由于各类细胞的核型不同，胞浆内DNA、RNA的含量不同,因此在分类散点图所占的位置就不同。

纵座标（Y轴）表示侧向荧光强度，反映亚甲基染料对DNA/RNA的染色强度，横座标（X轴）表示侧向散射光强度，反映细胞的内容物。

(二)白细胞计数和嗜碱性细胞通道( WBC/BASO channel)用于检测嗜碱性粒细胞及计数白细胞。

在特殊溶血素(STROMATOLLYSER-FB)的作用下,红细胞和血小板破碎，除嗜碱性细胞外的其他白细胞变成裸核。

这样裸核数加上嗜碱性细胞数即为白细胞总数。

Y轴表示前向散射光，反映细胞体积，X轴表示侧向散射光[2]。

Sysmex XE-2100 血细胞分析仪有核红细胞报警信息的评估血液中出现有核红细胞是由于幼稚的骨髓红系细胞释放入外周血所致。

正常成人血片中不会出现，新生儿出生一周内外周血有少量有核红细胞出现。

溶血性贫血、急、慢性白血病、红白血病、髓外造血及严重缺氧等在外用血片中常见到有核红细胞。

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪采用流式细胞技术并结合荧光染料, 实现对外周血N R B C 的自动计数。

我们通过对Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪有核红细胞报警的分析，结合血涂片染色人工镜检，对其“NRBC？”提示信息的可靠性进行评估。

1材料与方法1.1仪器与试剂日本Sysmex公司XE-2100全自动血液分析仪及其配套试剂,美国BD公司EDTA-K2抗凝管，台湾贝索公司删除瑞-吉氏染液，日本奥林帕斯公司删除CH30光学显微镜。

1.2标本来源我院2010年3月至2010年7月间的住院60病人，其中血常规检测中有“NRBC？” 提示报警。

1.3方法对有“NRBC？”提示报警的标本制作血片，经瑞-吉氏染色后，人工镜检，并记录血片中观察到的异型淋巴细胞、原始细胞、小淋巴细胞等特殊细胞形态。

1.4质控质控品为厂商配套使用的Sysmex e-CHECK(XE)，每日两个水平的质控品测定。

1.5统计学方法按Q-Flags值的不同对标本进行分组，并对Q-Flags值的真阳性率，人工镜检与Q-Flags值报警的符合率进行统计分析。

2结果根据有核红细胞Q-Flags的判断值的不同，将总体标本分为2组，其中Q-Flags值100-200为第一组，200-300为第二组。

血涂片人工镜检查见有核红细胞为阳性结果，未见有核红细胞为阴性结果。

仪器提示阳性报警与血涂片染色后镜检、NRBC绝对计数结果的比较，见表1。

仪器NRBC绝对计数的结果与血涂片染色后镜检结果的比较，见表2、表3。

表2第一组仪器NRBC绝对计数与血涂片镜检结果的比较在Q-Flags值100～200组镜检阴性的33例标本中,有22例NRBC绝对计数结果为0，经血涂片镜检，其中10例有小淋巴细胞，4例有异型淋巴细胞，7例有大血小板，1例有血小板的粘附聚集。

Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100性能验证于淼琛;潘立阳;王贞【摘要】目的对Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100主要分析性能进行验证.方法根据实验室认可准则和美国CLIA'88性能验证文件,对Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100上开展项目进行精密度、准确性、携带污染率和临床可报告范围验证.结果 Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100精密度、准确性、携带污染率和临床可报告范围等均符合要求.结论 Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100检测性能完全满足预期的临床应用要求.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2017(035)006【总页数】3页(P891-892,911)【关键词】性能验证;全自动血细胞分析仪;XE-2100【作者】于淼琛;潘立阳;王贞【作者单位】大连医科大学附属第一医院检验科,辽宁大连 116011;大连市疾病预防控制中心传染病地方病防制所,辽宁大连116011;大连医科大学附属第一医院检验科,辽宁大连 116011【正文语种】中文【中图分类】R446ISO15189 CNAS-CL02：2012 《医学实验室质量和能力认可准则》中对血液领域的要求中，检验方法和程序的分析性能验证内容至少应包括正确度、精密度和可报告范围[1]。

根据认可要求，本实验对急诊检验室使用的Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100进行精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围和参考范围验证。

1 材料与方法1.1 标本来源标本来源于大连医科大学附属第一医院住院、门急诊诊患者标本。

1.2 仪器与试剂Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100（简称XE-2100）及原装配套试剂、校准品、质控品。

1.3 方法1.3.1 精密度验证取低、中、高三个水平的新鲜血，连续重复测定10次，计算批内精密度；取至少两个水平的质控品，每天测定四次，每次检测之间间隔2h，连续检测5d，一共收集20个数据进行计算，计算批间精密度。