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名解:(√甲班考得)※药物代谢动力学:应用动力学原理与数学模型,定量得描述药物得吸收、分布、代谢与排泄过程随时间变化得一门学科,即研究体内药物得存在位置、数量与时间之间得关系。
※√生物利用度:就是药物吸收速度与程度得一种度量。
可通过测定药物进入血液循环得相对量表示吸收程度,用血药浓度以及达峰得时间表示吸收速度。
※消除半衰期:指药物在体内消除一半所需要得时间,或血药浓度下降一半所需要得时间。
√半衰期:包括吸收半衰期、分布半衰期与消除半衰期。
√安慰剂:指没有药理活性得物质如乳糖、淀粉等制成与实验药物外观、气味相同得制剂,作为临床对照实验中得阴性对照物。
√SNP:单核苷酸多态性,就是第三代遗传标记,基因组水平上由单个核苷酸变异引起得DNA序列多态性,就是人类可遗传变异中最常见得一种,占所有多态性得90%以上√药物滥用:指人们背离医疗、预防与保健得目得,间断或不间断地自行过量用药得行为。
这种用药具有无节制反复用药得特征,往往导致对用药个人精神与身体得危害,并进而酿成对社会得严重危害。
首关效应:又称首关消除,指某些药物首次通过肠壁或肝脏时被其中得酶所代谢,使体循环药量减少得一种现象。
肝肠循环:药物由胆汁排入十二指肠再经肠黏膜上皮细胞吸收,经门静脉、肝脏重新进入体循环得反复循环过程。
※临床试验:指任何在人体(病人或健康志愿者)进行试验得药物得系统性研究,以证实或揭示试验药物得作用、不良反应及试验药物得吸收、分布、代谢与排泄情况,目得就是确定试验药物得疗效与安全信息。
TDM:治疗药物监测,就是在治疗过程中测定血液或其她体液中得药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性间得关系,进而设计或调整给药方案。
※TI:治疗指数,药物得LD50/ED50得比值叫做该药得治疗指数,就是衡量药物安全性得一个指标。
√竞争性拮抗剂:与受体有高度得亲与力并与受体结合,但无内在活性,不产生生理效应,却能阻碍受体激动剂得作用。
其与受体结合就是可逆得。
药师职称考试药理学知识点总结药物制剂的生物等效性与生物利用度药师职称考试药理学知识点总结药物制剂的生物等效性与生物利用度一、基本概念（一）生物利用度生物利用度是指活性物质从药物制剂中释放并被吸收后，在作用部位可利用的速度和程度，通常用血浆浓度-时间曲线来评估。
根据参比标准的不同，生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度。
（1）绝对生物利用度：以同一药物的静脉注射剂为参比制剂，试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积之比称为绝对生物利用度。
（2）相对生物利用度：以同一药物的非血管内给药制剂为参比制剂，试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积之比称为相对生物利用度。
（二）生物等效性如果含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代，并且它们在相同的摩尔剂量下给药后，生物利用度（速度和程度）落在预定的可接受限度内，则被认为生物等效。
设置这些限度以保证不同制剂中药物的体内行为相当，即两种制剂具有相似的安全性和有效性。
在生物等效性试验中，一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度，根据选定的药动学参数和预设的接受限，对两者的生物等效性作出判定。
血浆浓度-时间曲线下面积AUC反映暴露的程度，最大血浆浓度C max以及达到最大血浆浓度的时间t max是受到吸收速度影响的参数。
（三）药学等效性两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则互为药学等效。
具有药学等效性的药物制剂间互称为药学等效剂。
（四）主要的生物用度参数1.t max即达峰时间，指血管外给药后达到最高血药浓度所对应的时间。
t max可以作为药物吸收速度的近似指标，当药物吸收速度增大时，t max值减小。
2.C max即达峰浓度，系指血管外给药后达到的最高血药浓度。
对于许多药物，其药理作用和血药浓度之间存在一定的关系，C max 是药物吸收能否产生疗效的指标，也是评判出现药物中毒的指标。
3.AUC即血药浓度-时间曲线下面积，是药物生物利用度高低的指标，反映活性药物进入体循环的总量。
药师职称考试药理学知识点总结药物制剂的生物等效性与生物利用度一、基本概念（一）生物利用度生物利用度是指活性物质从药物制剂中释放并被吸收后，在作用部位可利用的速度和程度，通常用血浆浓度-时间曲线来评估。
根据参比标准的不同，生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度。
（1）绝对生物利用度：以同一药物的静脉注射剂为参比制剂，试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积之比称为绝对生物利用度。
（2）相对生物利用度：以同一药物的非血管内给药制剂为参比制剂，试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积之比称为相对生物利用度。
（二）生物等效性如果含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代，并且它们在相同的摩尔剂量下给药后，生物利用度（速度和程度）落在预定的可接受限度内，则被认为生物等效。
设置这些限度以保证不同制剂中药物的体内行为相当，即两种制剂具有相似的安全性和有效性。
在生物等效性试验中，一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度，根据选定的药动学参数和预设的接受限，对两者的生物等效性作出判定。
血浆浓度-时间曲线下面积AUC反映暴露的程度，最大血浆浓度C max以及达到最大血浆浓度的时间t max是受到吸收速度影响的参数。
（三）药学等效性两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则互为药学等效。
具有药学等效性的药物制剂间互称为药学等效剂。
（四）主要的生物用度参数1.t max即达峰时间，指血管外给药后达到最高血药浓度所对应的时间。
t max可以作为药物吸收速度的近似指标，当药物吸收速度增大时，t max值减小。
2.C max即达峰浓度，系指血管外给药后达到的最高血药浓度。
对于许多药物，其药理作用和血药浓度之间存在一定的关系，C max是药物吸收能否产生疗效的指标，也是评判出现药物中毒的指标。
3.AUC即血药浓度-时间曲线下面积，是药物生物利用度高低的指标，反映活性药物进入体循环的总量。
第1章绪论一、学习目标1. 掌握：临床药理学的概念，主要研究内容及主要职能。
2.了解：临床药理学的发展趋势。
二、学习内容1.临床药理学（clinical pharmacology）是一门以基础药理学和临床医学为基础，主要以人体为研究对象，研究药物的治疗作用、不良反应、药物在体内的浓度变化规律等，包括临床药效学、临床药代学、新药的临床实验、临床疗效评价、药物不良反应监测及药物的相互作用等内容。
2.临床药理学的研究内容：临床药效学、临床药动学、毒理学、临床试用、药物相互作用。
3.临床药理学的主要职能：新药的药效学和毒理学评价；药代动力学研究；治疗药物监测；临床药理学的教学与培训；指导临床合理用药。
三、本章重点、要点临床药物动力学的基本理论、新药临床研究与评价的主要内容。
四、建议学习策略在熟练掌握临床药理学概念的基础上，理解临床药理学的主要研究内容及其主要职能。
五、章节练习1．临床药理学的概念2．临床药理学的研究内容答案要点1.临床药理学（clinical pharmacology）是一门以基础药理学和临床医学为基础，主要以人体为研究对象，研究药物的治疗作用、不良反应、药物在体内的浓度变化规律等，包括临床药效学、临床药代学、新药的临床实验、临床疗效评价、药物不良反应监测及药物的相互作用等内容。
2. 临床药理学的研究内容主要包括：药效学研究，药动学与生物利用度研究，毒理学研究，临床试验研究，药物相互作用研究。
第2章临床药动学一、学习目标1.掌握：药动学主要参数的概念和意义，及静脉注射一房室模型药动学参数的求算。
2.了解：临床给药方案的制订方法。
二、学习内容（一）、药物的体内过程及其影响因素１、吸收吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程。
（１）消化道内吸收（２）影响药物从消化道吸收的主要因素：药剂学因素、生物学因素、首关效应（３）消化道外吸收：从注射部位吸收、从皮肤粘膜吸收、从鼻粘膜、支气管或肺泡吸收２、分布分布是指吸收入血的药物随血流转运至组织器官的过程。
有趣的药学名词解释药学作为一门研究药物以及其相关领域的学科，涵盖了广泛的知识与概念。
在这个领域里，我们常常会听到一些有趣且神秘的药学名词。
本文将为读者解释一些有趣的药学名词，并探讨它们背后的故事和意义。
1. 药物交互作用（Drug-Drug Interactions）药物交互作用是指两种或更多种药物在共同使用时，相互之间产生的影响。
这种相互作用可能会改变药物的吸收、分布、代谢和排泄，从而影响药物的疗效和安全性。
例如，当我们同时使用抗生素和某些心脏药物时，可能会导致心脏药物的血药浓度增高，进而引发不良反应。
这种交互作用的了解对于合理用药非常重要，可以避免药物使用的风险，提高治疗效果。
2. 生物利用度 (Bioavailability)生物利用度是指药物在人体内被吸收和利用的程度。
当我们服用药物时，药物必须经过胃肠道的吸收才能发挥作用。
然而，由于药物的特性以及人体自身的差异，药物的吸收率并不总是百分之百。
因此，生物利用度用来描述药物的吸收效果，通常以百分比表示。
比如，如果一种药物具有90%的生物利用度，意味着在体内吸收了90%的药物，其余10%可能被排泄或者未被吸收。
3. 拮抗作用 (Antagonism)拮抗作用是指两种药物或物质通过相互作用，抵消、减弱或减小彼此的药理效果。
这种作用是通过药物在体内竞争受体结合位点或者干扰药物的作用机制来实现的。
例如，如果我们同时使用一种止痛药和一种抗炎药，它们的药理作用可能会相互抵消，减弱或者延长作用时间。
因此，在合理用药中，了解拮抗作用对于避免药物之间的相互干扰以及提高疗效至关重要。
4. 突破血脑屏障 (Blood-Brain Barrier)突破血脑屏障是指药物通过血液向中枢神经系统（例如大脑）进入的过程。
血脑屏障是由血管内皮细胞及其周围的特殊结构组成的，用于保护脑组织不受外界物质的侵害。
然而，有些药物需要通过血脑屏障才能发挥治疗作用，因此，突破血脑屏障成为药物研发中的一项重要目标。
一．绪论临床药理学（clinical pharmacology，不一定考，但要知道）主要是以人体为对象，研究药物与人体之间的相互作用关系和规律的一门新兴学科。
GCP（good clinical practice）药物临床试验质量管理规范（重要,老师读了一遍）：其核心是保障受试者与患者的权利，保证临床试验的科学性。
临床药理学的主要内容：临床药效学（clinical pharmacodynamics）：药物对机体的影响或机体的变化。
临床药动学（clinical pharmacokinetics）：主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。
药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）临床药物试验（clinical trails）药物相互作用（drug interaction）研究：指病人同时或在一定时间内先后使用两种或两种以上药物时，所出现的复合效应临床药理的四个职能①新药评价和上市药物的再评价：首要任务②对ADR进行监督与调研③临床药理学教学培训④开展临床药理服务工作临床试验的三项基本原则：重复、随机、对照临床试验的主要任务①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗我国的新药临床试验分期Ⅰ期临床试验是在人体进行新药研究的起始期，主要目的是研究人对新药的耐受程度，了解新药在人体内的药代动力学过程，提出新药安全有效的给药方案。
对象：健康人II期临床试验为随机盲法对照临床试验，由药物临床试验机构进行临床试验。
其目的是确定药物的疗效适应证，了解药物的毒副反应，对该药的有效性安全性作出初步评价。
对象：靶疾病的患者Ⅲ期临床试验是Ⅱ期临床试验的延续，目的是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价。
要求在Ⅱ期临床试验的基础上除增加临床试验的病例数之外，还应扩大临床试验单位。
名词解释药物药物是预防（保健）、治疗、诊断疾病及某些特殊用途（如避孕、堕胎等）的物质。
药物效应动力学药物效应动力学简称药效学，是研究药物的作用、作用机制、临床应用（适应症）等。
对症治疗对症治疗是改善疾病症状。
如用阿司匹林和苯巴比妥钠处理大叶性肺炎之高热惊厥，以缓解或解脱这些症状对病人带来的痛苦甚至生命的危害。
药物依赖性是指麻醉药品如阿片类等和精神药品长期使用或滥用后，机体对药物产生了心理依赖和身体依赖的情况。
副作用副作用指药物在治疗量时产生的与治疗目的无关作用。
产生的基础是药物选择性低。
副作用是药物固有的作用，一般给病人带来轻微的不舒适或痛苦，是可恢复的功能改变。
随临床用途不同，治疗作用与副作用可以相互转化。
不良反应不良反应是指不符合药物治疗目的，并给病人带来不适、痛苦的有害反应。
多数不良反应是药物固有的效应，一般情况不是可以预知的，但不一定可避免。
受体受体是存在于细胞膜或细胞内的一种大分子物质（主要是糖蛋白或脂蛋白），对生物活性物质具有识别能力并与之选择性结合，并通过中介的信息转导与放大系统，触发随后的生理反应或药理效应。
受体激动剂对受体既有亲和力，又有内在活性，与受体结合后产生药理效应。
被动转运被动转运（顺流转运）：特点：顺浓度差、不耗能、不需要载体、不受饱和限速和竞争抑制的影响，两侧浓度平衡时，转运即停止。
肝药酶肝药酶的特点：选择性低（转化脂溶性药物）、活性有限、变异性大、活性易受药物影响。
生物利用度生物利用度（F，生物有效度）F=A/D×100%。
生物利用度还包括吸收速度，达峰时间是参考指标。
稳态血药浓度在一级动力学中，每次用药量和用药间隔时间均相等，给药过程中血药浓度先呈锯齿形逐渐上升，随着逐渐趋于平衡。
当给药量与机体消除量几乎达到相等时，锯齿形曲线则维持在某一水平范围内波动，即到达稳态血药浓度（Css），又称坪浓度。
个体差异在广大群体中，个体之间，甚至同一个体在不同时间内对同一药物相同剂量的反应可以不同，效应有异或产生同等效应。
第3节生物利用度由药物疗效及医疗事故引起的关于药物生物利用度的考虑泼尼松片不同生产厂生产剂量相同的片剂，一家有效，另一家无效。
进行崩解度试验，两种片剂均未超过6分钟，符合质量标准，后经溶出速率测定发现，临床上有效片剂药物溶出一半所需的时间是3-6分钟，而无效片需50-150分钟。
苯妥英钠胶囊澳大利亚发生的中毒事件，是由于生产厂家将赋形剂从原来的硫酸钙改为乳糖，药物吸收增加，使苯妥英纳血药浓度超过了安全浓度引起中毒。
一、生物利用度基本概念1.生物利用度药物吸收进入人体循环的程度和速度。
即包含EBA(extent of bioavalability)和RBA(rate of bioavalability)。
2.药物生物利用度的评价至少需要AUC Cmax Tmax三个指标。
因为药效是吸收量和吸收速率的函数，两种制剂仅仅吸收量相同尚不能保证具有生物等效性，因为吸收速率可能不一样，吸收快起效快。
3.有关其他生物利用度的概念绝对生物利用度(absolute bioavalability)——将同一药物经静脉注射和血管外给药进行比较，并假定静脉注射的生物利用度为100%。
相对生物利用度(relative bioavalability)——在同一给药途径下，对同种药物不同制剂进行比较。
生物相利用度(biophasic availability)——药物进入体循环，从而引发药理效应的利用度。
吸收前生物利用度(perabsorption bioavailability)——药物在局部未吸收前的利用度，如皮肤、眼科用药，对于局部用药，系统生物利用度高意味着全身吸收中毒。
4.关于等效的概念化学等效——指用数量和疗效都相同的主药，制成同样剂型的符合现行法定标准的制剂。
生物等效——指一个人用同一方案给药，使用化学等效之制剂后，将获得相同的生物利用度。
治疗等效——指同一个人，用同一方案给药，使用化学等效之制剂后，可获得相同的治疗效果。
一、药理学药理学是生物医学中的一门重要学科，主要研究药物在生物体内的作用机制、药物的代谢过程以及药物与生物体相互作用的规律。
药理学的研究内容包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等方面，以及药物对生物体产生的生物效应和不良反应等方面。
二、相对生物利用度相对生物利用度是指药物在进入血液循环后与从静脉注射相同剂量的药物在相同时间内达到的药物浓度的比值。
它是反映给定途径给药药物吸收效率高低的一个指标。
通常用相对生物利用度来比较不同制剂的药物在体内吸收程度的高低，以及评价不同途径给药的药物在体内吸收效果。
三、相对生物利用度的计算方法1. 相对生物利用度的计算公式为：相对生物利用度=（AUC口服/AUC 静脉注射）×100。
其中，AUC口服表示口服给药后药物在血浆中的曲线下面积，AUC静脉注射表示静脉注射给药后药物在血浆中的曲线下面积。
2. 通过口服给药和静脉注射给药的方式，实验测定出药物在血浆中的浓度随时间的变化曲线，然后计算出两种给药方式下的AUC值，最终通过计算得出相对生物利用度。
四、相对生物利用度的意义相对生物利用度是评价给药途径吸收效果的主要指标，也是评价不同制剂吸收效果的重要依据。
了解药物的相对生物利用度有助于临床上合理选择药物的给药途径和制剂，提高药物的疗效，减少药物的不良反应。
五、影响药物相对生物利用度的因素1. 药物特性：如药物的溶解度、脂溶性、离子状态等，这些特性会影响药物在胃肠道内的溶解速度和吸收速度。
2. 给药制剂的性质：如药物的制剂类型、颗粒度、释放率等，这些因素会影响药物的释放速度和吸收速度。
3. 生物体因素：如消化道的pH值、胃肠道蠕动、消化液的分泌等，这些因素会影响药物在胃肠道内的吸收速度和程度。
4. 药物代谢酶的影响：如肝脏中的代谢酶对药物的代谢速率，以及肠道中的肠腔内细菌对药物的代谢等。
六、总结药理学中的相对生物利用度是评价给药方式和制剂吸收效果的重要指标，其计算方法简单易行，可以较好地反映出不同给药方式、不同制剂的药物吸收效果。
1. 临床药理学：是药理学的分支，时研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门学科2.消除半衰期：药物的消除半衰期是指药物在体内消除一半所需要的时间，或血药浓度下降一半所需要的时间。
3.时间药理学：时间药理学是研究药物与生物周期相互关系的一门学科。
其主要研究内容包括机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。
5.国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。
6.临床试验：评价新药的疗效和毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据，我国新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。
7.不良事件：在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件，它不一定和治疗有因果关系8.药物耐受性：指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。
在此状态下，该药原用剂量的效应明显减弱，必须增加剂量方可获原用剂量的相同效应。
9.不良反应:是药物在正常用法和用量时由药物引起的不良和不期望产生的反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。
10.生物利用度：用药代动力学原理来评价和研究药物进入血循环的速度和程度，是评价药物有效性的指标。
通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。
11.处方药POM：指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买和使用的药品12.药物滥用drug abuse：指人们背离医疗、预防和保健目的，间断或不见断地自行过量用药行为。
这种用药具有无节制反复用药地特征，往往导致对用药个人精神和身体地危害。
13. 非处方药OTC：指经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品14. TDM治疗药物：在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。
药理学学习指导苏州大学医学院药理教研室二○○一年八月目录第一章绪论 (1)第二章药物效应动力学 (3)第三章药物代谢动力学 (7)第四章影响药物作用的因素 (12)第五章传出神经药理概论 (14)第六章拟胆碱药 (16)第七章M胆碱受体阻断药 (18)第八章N胆碱受体阻断药 (21)第九章拟肾上腺素药 (23)第十章抗肾上腺素药 (26)第十一章解热镇痛消炎药 (28)第十二章中枢兴奋药 (31)第十三章镇痛药 (33)第十四章抗震颤麻痹药物 (37)第十五章抗癫痫药 (39)第十六章抗精神病药物 (41)第十七章镇静催眠药 (44)第十八章抗高血压药 (46)第十九章抗慢性心功能不全药 (51)第二十章抗心律失常药 (58)第二十一章钙拮抗剂................................................................... 错误！未定义书签。
第二十二章抗心绞痛药............................................................... 错误！未定义书签。
第二十三章利尿药和脱水药....................................................... 错误！未定义书签。
第二十四章组胺与抗组胺药....................................................... 错误！未定义书签。
第二十五章肾上腺皮质激素类药物........................................... 错误！未定义书签。
第二十六章影响子宫的药物....................................................... 错误！未定义书签。
第二十七章作用于血液和造血系统的药物 ............................... 错误！未定义书签。
临床药理学名词解释临床药理学是研究药物在人体内的作用机制、药物与药物之间的相互作用以及药物在疾病治疗中的应用原理的学科。
下面是一些常见的临床药理学名词解释：1. 药物动力学（Pharmacokinetics）：研究药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
包括药物的吸收速度、药物在体内的分布情况、药物的代谢和药物的消除速度等。
2. 药物动力学（Pharmacodynamics）：研究药物在人体内的作用机制，包括药物与靶分子的结合、药物对细胞、组织和器官的影响等。
3. 半衰期（Half-life）：指药物在体内的降解速度。
半衰期越短，说明药物在体内的降解速度越快，药物作用时间越短。
4. 最大耐受剂量（Maximum tolerated dose，MTD）：指在维持人体正常生理状态的前提下，能够耐受的最大剂量。
5. 治疗窗口（Therapeutic window）：指药物在治疗疾病时的有效剂量范围，即药物的最低有效剂量和最高安全剂量之间的范围。
6. 药效学（Pharmacology）：研究药物治疗效果和副作用的学科。
主要包括药物的作用机制、作用靶点以及药物对机体产生的生理和生化效应等。
7. 药物相互作用（Drug-drug interactions）：指当两种或多种药物同时使用时，其中一种药物对另一种药物的吸收、分布、代谢和排泄产生影响的现象。
药物相互作用可能导致疗效降低或副作用增加。
8. 拮抗作用（Antagonism）：指两种药物或药物与内源性物质之间的相互作用，其中一种物质减弱或抵消另一种物质的作用效果。
9. 亲和力（Affinity）：指药物与其作用靶点（如受体、酶）结合的趋势或程度。
亲和力越高，说明药物与靶点结合的越紧密，作用效果越显著。
10. 生物利用度（Bioavailability）：指药物经过给药途径到达血液循环中的程度。
生物利用度越高，说明药物被有效吸收和利用的程度越高。
以上是一些临床药理学的常见名词解释，这些名词在临床医学中具有重要的指导作用，对于了解药物的作用机理和合理应用十分重要。
1.临床药理学（clinical pharmacology）2.临床药理学的意义3.临床药理学研究内容和任务4.新药临床试验5.生物等效性试验（bioequivalency testing）7.临床试验前的准备与必要条件：8.新药9.药物浓度分析方法10.四性原则11.药代动力学12，一室模型，二室模型13，零级速率过程14，主要药动学参数15，消除半衰期（half time, t1/2）16，抗生素后效应（post antibiotic effect, PAE）17，消除速率常数（K）18，表观分布容积19，生物利用度（bioavilability）20．稳态血药浓度（steady-state plasma concentration，Css) 21．治疗药物检测（TDM）：22．影响血药浓度的因素23．药物作用取决于血药浓度24.TDM指征（适应征）25.需要进行TDM的药物26．TDM分析方法简介27．肝摄取率（ＥＲ）28.肝消除率29.经肝脏消除的药物的分类：30.肝脏疾病对药物代谢的影响31.肝脏疾病血浆蛋白结合率32.肝脏疾病时药效学的改变33.肝脏疾病时的用药问题34.肾脏疾病时的选择药物35.肾脏疾病是给药方案的调整方法36.老年人的用药特点37.老年人的药效学特点38.老年人用药原则39.老年人的药动学特点40.老年人常用药43胎儿治疗学44哺乳期孕妇用药注意事项45药物相互作用{drug interaction}46发生药物相互作用的高风险药物47 联合药物种数与药物不良反应发生率的关系48药物相互作用的分类与机制49 药代动力学相互作用50 药效学相互作用51、药物相互作用的临床对策52、药理遗传学53、遗传药理学的方法学：54、药物代谢酶的遗传多态性在药物治疗中的意义55、药物转运体的基因多态性56、药物受体的遗传多态性57、遗传药理学与个体化给药58、药物不良反应59、ADR的分型60.药物不良反应监测系统61.药物不良反应监测方法62.ADR因果关系的总体判断63.药物滥用66.依赖性药物分类65.药物耐受性64.药物依赖性的分类67.抗菌药物种类及其作用机理68.抗菌药物药动学指导临床用药69.抗菌药物PK|PD结合模型与临床应用研究70．8岁以下儿童禁用四环素71．新生儿禁用氯霉素72.恰当选药的基本原则1.临床药理学（clinical pharmacology）是一门以人体为对象，研究药物与人体相互作用规律的学科。
阿奇霉素对胃酸稳定，虽然口服生物利用度仅37%，单次服用0.5g后2～3h血药峰浓度约0.4μg/ml，但组织分布好，蛋白结合率低（7%～23%），消除半减期12～14h，服药后12～30h在前列腺、扁桃体、肺组织、胃组织、女性生殖器组织中的浓度分别达2.6μg/g、4.5μg/g、3.6μg/g、6.1μg/g和2.7～3.5μg/g.50%以上的药物以原形由胆汁排泄，部分为去甲基的代谢产物。
药物在组织中滞留时间较长，释放缓慢，单剂服药后14日，仍可在尿中测得原形药物。
1周内经尿排泄率低于6%，肾清除率为1.67～3.156ml/s.
阿奇霉素在组织中的浓度明显高于血药浓度的原因主要由于药物通过中性粒细胞与吞噬细胞主动由局部组织移至上述细胞内。
在感染部位储存药物的中性粒细胞受细菌刺激释放药物而起抗菌作用。
