医学装备管理制度
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医学装备管理制度第一章总则第一条目的本制度旨在加强医学装备的管理,保障医学装备的安全、有效运行,提高医疗服务质量,根据《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医学装备的采购、使用、维护、维修、报废等管理工作。
第二章医学装备的采购与管理第三条采购原则医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则,选择合格供应商,确保装备质量。
第四条采购程序1. 医学装备的采购应经过需求评估、方案论证、采购申请、招投标、合同签订、验收等程序。
2. 采购过程中应做好相关记录,包括采购申请、评估报告、招投标文件、合同文本等。
第五条装备使用1. 医学装备使用前应进行培训,确保操作人员掌握正确的使用方法。
2. 使用过程中应做好使用记录,包括操作人员、使用时间、使用情况等。
第六条装备维护与维修1. 医学装备应定期进行维护和维修,确保装备处于良好的工作状态。
2. 维护维修应由专业人员进行,并做好相关记录。
第七条装备报废医学装备达到使用年限或无法修复时,应按照相关规定进行报废处理。
第三章医学装备的安全管理第八条安全管理制度应制定医学装备安全管理制度,明确医学装备的安全管理要求和措施。
第九条安全教育与培训应定期进行医学装备安全教育与培训,提高操作人员的安全意识。
第十条事故处理发生医学装备事故应立即报告,并按照相关规定进行处理。
第四章医学装备的信息化管理第十一条信息化建设应加强医学装备信息化建设,实现医学装备的信息化管理。
第十二条信息管理应做好医学装备相关信息的管理工作,包括装备信息、使用记录、维护维修记录等。
第五章监督与考核第十三条监督机制应建立医学装备管理的监督机制,加强对医学装备管理工作的监督。
第十四条考核制度应建立医学装备管理的考核制度,定期对医学装备管理工作进行考核。
第六章附则第十五条生效时间本制度自发布之日起生效。
第十六条修订程序本制度如有变更,应经过相应的程序批准后方可实施。
医学装备管理部门制度一、总则为规范医学装备管理部门的工作行为,提高医疗设备的使用效率和质量,保障医疗安全,特制定本制度。
二、职责分工1、负责医院所有医学装备的购买、验收、安装和维护工作;2、负责医院医学装备设备的日常巡查和保养;3、组织医学装备的合理布局和使用,提出改进建议;4、对医学装备设备的保修、维修及维护工作进行管理;5、通过培训、考核等方式提高医学装备管理人员的技能;6、落实医学装备设备的质量标准,确保医学装备设备运行正常。
三、行为准则1、工作时应尽职尽责,认真务实,积极配合医院其他相关部门工作;2、维护医学装备设备的完好状态,杜绝损坏、浪费等行为;3、不得私徇特权,违规操作医学装备;4、保密医院内部医学装备设备信息,不得泄露给外部人员;5、不得利用职务之便占有医院医学装备设备的私利;6、工作中发现医学装备设备问题应及时报告,不能敷衍塞责;7、加强人际交往,与其他部门协调配合。
四、惩戒措施1、对违规操作医学装备设备的行为,将进行批评教育,并书面警告,严重者给予处分;2、对造成医学装备设备损坏的,追究责任,并按规定承担相应赔偿责任;3、对泄密行为,视情节轻重,给予相应处理;4、对私占医学装备设备,造成经济损失的,必须退还并承担法律责任。
五、考核评定1、每年对医学装备管理部门进行考核评定,评定结果纳入绩效考核;2、对表现突出的医学装备管理人员可予以荣誉奖励。
六、附则本制度自颁布之日起生效,制定单位保留对本制度的最终解释权,并有权对本制度进行修改、完善。
任何单位或个人不得在未经批准的情况下对本制度进行修改或废止。
以上为医学装备管理部门制度,望各相关部门严格遵守执行,确保医学装备设备的安全高效运行。
医学装备安全控制及风险管理制度范文医学装备的安全控制及风险管理制度是指为确保医学装备在使用过程中不会对患者、使用者或环境造成损害而制定的一系列规章制度和措施。
安全控制和风险管理制度应包括以下内容:1. 设备的选择和采购:确保购买的医学设备符合相关的安全标准和法规要求,并能满足医疗机构的需求。
2. 设备安装和验收:确保设备在正确的环境下安装,并进行相应的验收测试,以保证设备的正常运行和安全性能。
3. 设备维护和维修:建立设备的定期检查和维护计划,包括清洁、校准、维修等工作,以确保设备的长期性能和安全使用。
4. 设备培训和使用:为所有使用医学设备的人员提供必要的培训,包括设备操作、维护和安全注意事项等,以减少操作错误和事故风险。
5. 设备监测和记录:建立设备监测和记录系统,定期检查设备性能和安全状况,并记录维护和故障情况,以及任何与设备安全相关的事件。
6. 事故管理和报告:建立紧急故障处理机制,包括设备停用、报告和调查,以及与设备故障相关的事件的管理和处理,以减少事故对患者和使用者的伤害。
7. 定期评估和改进:定期评估医学装备安全控制和风险管理制度的有效性,并根据评估结果进行相应的改进和优化。
以上是医学装备安全控制及风险管理制度的一些基本内容,医疗机构可以根据自身情况和相关法规要求进行具体的制定和实施。
医学装备安全控制及风险管理制度范文(2)第一章:总则第一条为了保障医疗设备的正常使用,提高医疗服务质量,确保医疗设备使用者和患者的人身安全和财产安全,制定本制度。
第二条医疗设备安全控制及风险管理制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的使用和维护。
第三条医疗设备使用者和维修人员应当按照本制度的规定,建立医疗设备安全控制和风险管理机制。
第四条医疗设备的管理单位应当加强医疗设备的安全教育和培训,提高医疗设备使用者和维修人员的安全意识和风险意识。
第五条医疗设备的管理单位应当定期进行医疗设备的安全评估和风险评估,发现问题及时采取措施进行修复和改进。
医学装备使用管理制度一、目的和依据为了规范医疗机构医学装备的使用,确保医学装备的安全、有效和合理使用,提高医疗服务质量,制定本管理制度。
本管理制度依据国家相关法律法规、行业标准以及医疗机构的具体情况制定。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的所有医学装备的使用管理。
三、装备的管理和维护1.医学装备采购(1)医学装备采购应符合国家相关法律法规和政策,采用公开、公平、公正的招标方式进行。
(2)医学装备采购应当充分考虑医疗机构的实际情况和临床需求,选择性价比高的装备。
(3)医学装备采购应与供应商签订正式合同,明确双方的权益和责任。
2.医学装备验收(1)医学装备应进行验收,验收包括外观检查、功能检测、性能验证等。
(2)验收结果应记录并存档,对存在问题的装备及时提出整改要求。
3.医学装备存放和管理(1)医学装备应安排专人负责存放和管理,保持装备的整洁和安全。
(2)医学装备存放应符合要求,设立明确的存放区域,避免日晒、潮湿、高温等不利条件。
4.医学装备维护(1)医学装备应定期进行维护和保养,保持其正常运转。
(2)医学装备维护应由专业人员进行,保障维修质量和安全性。
(3)维护过程中,应记录维修情况,并对维护结果进行评估。
5.医学装备报废处理(1)医学装备达到报废标准时,应及时进行报废处理。
(2)报废处理程序包括报废申请、报废评估、报废审批、报废销毁等。
(3)报废处理应记录并存档。
四、医学装备使用1.医学装备使用资质(1)医学装备使用人员应具备相应的从业资格和技能。
(2)医学装备使用人员应定期参加相关培训和考核,保持专业水平和技能。
2.医学装备使用流程(1)医学装备使用应按照标准操作流程进行,遵守使用说明书和相关规定。
(2)医学装备使用人员应熟练掌握装备的操作方法,确保使用正确和安全。
3.医学装备的监测和评估(1)医学装备应定期进行性能和安全评估,包括检查装备的功能是否正常,是否存在安全隐患等。
(2)评估结果应记录并及时整改存在的问题。
医学装备使用管理制度第一章总则第一条目的和任务为了确保企业的生产和医疗服务顺利进行,有效管理医学装备的使用,提高医疗服务质量和安全性,订立本规章制度。
第二条适用范围本制度适用于企业内全部医学装备的采购、存储、使用和维护管理。
第三条基本要求1.严格遵守法律法规和相关规定,保障医学装备的安全性和合法性;2.提高医学装备的使用效率和质量,减少因装备问题造成的损失;3.加强医学装备的维护管理,延长装备的使用寿命;4.做好医学装备的定期科学检测和维护和修理保养工作。
第二章医学装备采购管理第四条采购程序1.企业应依据实际需要,订立医学装备采购计划,并由相关部门审核和批准;2.采购人员应严格依照采购计划,开展公开招标或邀请竞争性谈判,并选择符合要求的供应商进行合理的比较和评估;3.采购合同应明确装备名称、型号、数量、质量要求、交付时间、价格等内容,并经合同签订、审核确认后方可采购。
第五条供应商管理1.企业应建立供应商数据库,对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估,并进行定期的供应商绩效评估;2.优先选择具备良好信誉和售后服务本领的供应商,确保所采购的医学装备质量可靠;3.搭配相关部门对供应商进行质量抽查和监督,发现问题及时采取措施进行处理。
第六条医学装备验收1.采购部门应依据合同要求对到货的医学装备进行验收,对装备的数量、型号、规格、包装等进行检查;2.验收人员应依据国家和行业标准,检查医学装备的质量和性能,确保与合同要求相符;3.验收合格的医学装备,应及时入库,验收不合格的装备应立刻通知供应商进行处理,并及时反馈给采购部门。
第三章医学装备使用管理第七条设备登记与调配1.企业应建立医学装备登记台账,对全部装备进行编号、分类、规格等信息的登记,并定期进行更新;2.经过登记的医学装备应依照合理的规定进行调配,确保合理利用和集中管理。
第八条医学装备使用1.使用人员必需具备相应的资质和技能,严禁未经培训和授权的人员使用医学装备;2.使用人员应依照装备说明书和操作规程正确、安全地操作医学装备,严禁违规使用;3.使用人员使用完毕后,应及时清洁、消毒,保持装备的清洁和乾净;4.对于易损耗、一次性使用的医学装备,应按规定进行废弃处理。
医学装备质量与安全管理制度1. 引言医学装备的质量与安全管理是保障医疗服务质量和患者安全的紧要环节。
为了保证医学装备的正常运行和有效使用,有效管理医学装备的质量与安全至关紧要。
本文档旨在建立医学装备质量与安全管理制度,确保医学装备在购置、验收、使用、维护和报废等各个环节中都能得到有效的管理。
2. 质量管理制度2.1 购置与验收•在购置医学装备之前,医疗机构应订立医学装备采购计划,并同时订立认真的采购标准和要求。
•医学装备的采购应依照合同商定的技术规范、性能指标和质量要求进行验收。
•验收流程包括检查设备的外观、功能、性能等,对不合格设备应适时处理。
2.2 使用规范•医学装备使用人员应经过专业培训,并取得相应的医学装备使用证书。
•使用人员应依照设备使用说明书和相关操作规范进行操作,不得任意更改设备设置和参数。
•定期进行设备巡检和保养,并适时处理设备故障和维护和修理需求。
•对于显现故障或异常情况,应适时停机维护和修理,并做好相应的记录。
2.3 定期检测与校准•医学装备应定期进行功能检测和性能评估,确保其正常运行和精准性。
•检测和评估应委托具备资质的医学装备维护和修理和检测机构进行。
•校准期限、标准和方法应依照相关法规和标准规定执行。
2.4 记录与档案管理•医学装备的购置、验收、维护和修理、校准、报废等过程均应做好认真的记录,并建立相应的档案。
•记录包括设备的基本信息、维护和修理和保养记录、巡检记录、功能检测和校准记录等。
•档案应依照设备编号和档案分类进行管理,保密性和完整性得到有效保障。
3. 安全管理制度3.1 安全意识培育•医学装备使用人员应接受医疗器械安全学问的培训,加强医疗器械安全意识。
•安全培训应包括设备的正确使用、设备故障处理、急救措施等内容。
3.2 设备安全标志标识•医学装备应进行必要的标识,标明设备的功能、使用注意事项和警示等信息。
•设备标识应符合国家标准和法规要求,并进行适时更新和维护。
医学装备管理部门制度一、总则第一条为了加强医学装备的管理,保障医学装备的安全、有效和合理使用,提高医疗卫生服务质量,根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报损、报废等管理工作。
第三条医学装备管理部门应建立健全医学装备管理制度,落实医学装备管理责任,确保医学装备的正常运行和医疗安全。
第四条医学装备管理部门应根据国家法律法规和医疗机构的要求,制定医学装备管理的具体措施和操作规程,并组织实施。
第五条医学装备管理部门应加强医学装备管理人员的培训和考核,提高医学装备管理人员的业务水平和综合素质。
第六条医学装备管理部门应加强与相关部门的协作,共同做好医学装备的管理工作。
二、医学装备的采购与管理第七条医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则,严格执行国家法律法规和医疗机构的规定。
第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际需要和预算情况,制定采购计划,报医疗机构领导批准后实施。
第九条医学装备的采购应进行招标或者比选,选择具有资质的供应商,并签订采购合同。
第十条医学装备的采购应按照医疗机构的规定进行验收,确保医学装备的质量和安全。
第十一条医学装备的保管应建立健全医学装备档案,实行信息化管理,确保医学装备的完整和可追溯。
三、医学装备的使用与维护第十二条医学装备的使用应遵循安全、有效、合理的原则,确保医疗安全和服务质量。
第十三条医学装备的使用人员应经过培训和考核,取得相应的资质,方可操作医学装备。
第十四条医学装备的使用应按照操作规程进行,做好使用记录,及时发现和处理问题。
第十五条医学装备的维护应按照维护计划进行,确保医学装备的正常运行和延长使用寿命。
第十六条医学装备的维修应选择具有资质的维修单位或者专业人员,并做好维修记录。
四、医学装备的报损与报废第十七条医学装备的报损应按照医疗机构的规定进行,做好报损记录,及时处理报损事宜。
医学装备管理制度第一章总则第一条根据《卫生行业医疗器械管理办法》和《医疗器械管理条例》,制定本制度。
第二条本制度适用于医院内各类医学装备的管理工作,旨在规范医学装备的采购、使用、维护和报废等工作,以确保医院医学装备的安全、有效使用。
第三条医学装备管理工作是医院的重要管理工作,各级领导和相关部门要高度重视,积极落实本制度规定,切实加强医学装备管理工作。
第四条医院应设立医学装备管理部门,配备专业技术人员,负责医学装备的全面管理和监督。
第五条医学装备的管理应坚持科学、合理、规范、有序和便捷的原则,确保医学装备的安全、稳定和有效使用。
第二章采购管理第六条医院应结合临床需求和医学装备需求计划,严格按照国家有关规定进行医学装备的采购。
第七条医院医学装备的采购应符合国家标准,并经过严格的技术评估和验收。
第八条医院应与合法的医疗器械经销商签订正规合同,约定采购的医学装备的规格、数量、质量等。
第九条医院应建立医学装备的台账,记录医学装备的名称、型号、生产厂家、规格、数量、单价等信息,并做好分类管理。
第十条医院应建立医学装备的入库、验收、登记流程,并建立医学装备使用单位,负责医学装备的分发和管理。
第三章使用管理第十一条医学装备的使用应按照医疗器械的说明书和标准操作程序进行使用,严格遵守使用规程。
第十二条医院应建立医学装备的使用台账,记录医学装备的使用情况,包括使用时间、使用人员、使用部门等。
第十三条医院应加强医学装备的维护和保养工作,定期对医学装备进行检查、清洁和维修,保证医学装备的正常运转。
第十四条医院应建立医学装备的保险制度,为医学装备投保,保障医学装备的安全和稳定使用。
第十五条医院应建立医学装备的质控制度,加强医学装备的质量管理,确保医学装备的安全和有效使用。
第四章报废管理第十六条医院应根据医学装备的使用寿命和使用情况,制定医学装备的报废标准和报废程序。
第十七条医院应定期对医学装备进行检测和评估,判断医学装备的使用状况,确定是否需要报废。
保障医学装备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为了保障医学装备的安全使用,提高医疗服务质量,特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位内各类医学装备的管理和使用。
第三条医学装备管理的基本原则:安全、合理、有效、规范。
第四条本管理制度的主要目标是:确保医学装备的安全使用,提高医疗服务质量,减少医疗事故的发生。
第五条医学装备应当按照国家法律法规的要求进行选购、验收、安装、维修、保养、退役等工作。
第六条本单位应当建立医学装备管理的组织机构,配备医学装备管理人员,负责医学装备的统一管理和监督。
第七条涉及医学装备的培训和维护保养工作,本单位应当建立健全相应的培训制度和维修保养制度。
第八条本单位应当保证医学装备的安全、正常使用环境,确保设备运行稳定可靠。
第九条医学装备的选购和配备应当符合相关的技术标准和医疗质量控制要求。
第十条医学装备的使用、维修保养、备件配备等工作要记录并建立档案,方便管理和查询。
第二章医学装备的选购与验收第十一条医学装备选购的原则:根据临床需要和科学评估,确保设备的科学合理性和经济性。
第十二条医学装备选购时,应当考虑设备的性能、适用范围、使用要求等因素,确保设备能满足临床需要。
第十三条医学装备的验收应当按照国家的相关规定进行,保证设备质量,并做好验收记录和档案。
第十四条医学装备属于特种设备的,应当按照特种设备安全法和相关法规进行验收。
第三章医学装备的安装与调试第十五条医学装备的安装和调试应当由具备相应资质的专业技术人员进行,并按照国家相关的标准进行操作。
第十六条医学装备安装时,应当考虑设备的使用环境、放置位置、通风、水电设施等因素,确保设备安全运行。
第十七条医学装备安装和调试完成后,应当进行综合性能测试和安全检测,确保设备正常运行。
第四章医学装备的维修与保养第十八条医学装备的维修保养应当按照设备使用说明书和生产厂家要求进行,确保设备的安全和正常运行。
第十九条维修保养人员应当具备相应的专业知识和技能,定期参加维修保养培训,保证技术能力和素质。
医学装备管理制度一、医学装备管理制度的目的和依据医学装备管理制度是为了规范医疗器械管理,保障医疗质量和安全,减少医疗事故的发生,提高医疗服务水平,确保患者的安全和权益,适应国家法律法规和政策的要求。
本制度的制定依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》、《医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械质量管理规范》等有关法律法规和标准,结合本单位实际情况制定而成。
二、医学装备管理制度的适用范围本制度适用于医疗机构内的所有医学装备的管理和使用,包括:临床医学装备、实验室医学装备、办公用品、家具等。
三、医学装备的管理要求(一)医学装备入库管理1、采购医学装备的单位应当向医疗器械监督管理部门提出申请,经过验收通过后,办理入库手续。
2、入库的医学装备应当有相应的购置凭证和质量合格证,后者应当与商品标签和质量证书相符。
3、对于故障的医学装备,应将其返厂维修,维修后经过验收合格方可重新投入使用。
(二)医学装备保养和维修1、对于新购置的医学装备,应按照厂家的说明书严格保养,制定保养计划和保养记录,确保设备正常使用。
2、定期对设备进行维护保养,例如:清洗、调试、更换耗损部件等。
3、在医学装备故障或停用之后,需要立即通知相关人员,并及时维修或报废。
(三)医学装备使用管理1、确定医学装备的使用范围、使用目的及使用程序,并做好记录。
2、使用医学装备时,须严格按照使用说明书进行操作,保证设备的安全稳定运行。
3、对于需要进行预约或认证的设备,应按照规定进行操作。
(四)医学装备检测管理1、对于对患者健康有影响的医学装备,应当进行检测,保障患者的安全。
2、定期对医学装备进行检测,并将检测的结果进行记录。
四、医学装备的资产管理1、对医学装备进行盘点,确保资产清单的准确性。
2、对不合格、报废或需要报废的医学装备进行处理,应当及时报告并由专门的部门或工作人员进行管理和销毁。
3、对需要租赁或外借的医学装备,应当制定严格的管理制度,并制定具体责任人。
一、目的为保障医院医疗质量和医疗安全,规范医学装备的管理和使用,防止因医学装备故障或操作不当导致患者伤害,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的采购、验收、使用、维护、报废等各个环节。
三、职责1. 医学装备管理部门负责医学装备的采购、验收、维护、报废等工作,并监督各科室医学装备的使用情况。
2. 临床科室负责医学装备的使用、保养和维护,确保医学装备的正常运行。
3. 医院领导负责医学装备安全管理的监督和指导。
四、管理制度1. 采购管理(1)医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则,选择合格的供应商。
(2)采购前,应进行充分的市场调研和论证,确保医学装备的性能、质量、安全性符合要求。
2. 验收管理(1)医学装备到货后,由医学装备管理部门组织验收,确保设备完好、性能稳定。
(2)验收合格后,由医学装备管理部门办理入库手续,并进行设备标识。
3. 使用管理(1)临床科室应按照医学装备的操作规程使用设备,确保操作人员具备相应的资质。
(2)医学装备使用过程中,应定期进行维护和保养,防止设备故障。
(3)禁止非操作人员操作医学装备,确保患者安全。
4. 维护管理(1)医学装备管理部门应建立设备维护保养档案,定期对设备进行保养和检修。
(2)设备出现故障时,应及时上报,由专业人员进行维修。
5. 报废管理(1)医学装备达到报废条件时,由医学装备管理部门提出报废申请。
(2)报废申请经医院领导批准后,由医学装备管理部门办理报废手续。
五、监督与考核1. 医学装备管理部门定期对医学装备的使用、维护情况进行检查,发现问题及时整改。
2. 临床科室应定期对医学装备的使用情况进行自查,确保设备安全运行。
3. 医院领导对医学装备安全管理工作进行监督和指导,确保各项制度落实到位。
六、附则1. 本制度由医院医学装备管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
通过以上医院医学装备安全管理制度,旨在提高医院医学装备管理水平,保障患者安全,为医院医疗质量和医疗安全提供有力保障。
保障医学装备安全使用管理制度为了保障医学装备的安全使用,在医疗机构中需建立相应的管理制度。
以下是一份保障医学装备安全使用的管理制度的建议:1. 设立责任部门:在医疗机构中应设立医学装备安全使用管理部门,负责医学装备的采购、维护、使用和报废等全过程的管理工作。
2. 制定标准流程:制定医学装备的采购、验收、分类、使用、维护和报废等的标准流程,并确保所有工作人员严格按照流程进行操作。
3. 完善采购管理:设立医学设备采购委员会,成员包括相关临床科室的专家、技术人员以及财务人员,负责医学装备的采购策划和评审工作。
4. 加强验收过程:医学装备采购后进行验收,包括严格检查是否符合规格和技术要求,以及检查运输过程是否有损坏等情况。
5. 分类管理:对不同类型的医学装备进行分类管理,制定相应的使用和维护标准,以确保设备的正常运行和安全使用。
6. 健全维护机制:建立医学装备的定期检修、维护和计量管理制度,并对维护人员进行培训,确保设备保持良好状态和正常运行。
7. 加强使用培训:对医务人员进行医学装备的正确使用培训,包括操作规程、危险警示、事故处理等内容,提升医务人员的安全意识和操作能力。
8. 健全报废机制:建立医学装备的报废和更新机制,定期评估设备的使用寿命和技术状态,及时更换和报废老化或不合格的设备。
9. 提倡信息化管理:使用现代信息技术对医学装备进行远程监控、故障预警和数据分析等,提高设备管理的精细化和智能化水平。
10. 强化监督检查:建立医学装备安全使用的监督检查机制,定期进行抽查和自查,对存在问题的医学装备进行整改,确保医学装备的安全使用。
以上是建议的保障医学装备安全使用的管理制度,具体实施还需根据医疗机构的实际情况进行调整和完善。
保障医学装备安全使用管理制度(二)第一章总则第一条为了加强医学装备的管理,确保医学装备的安全使用,保障医疗质量,制定本管理制度。
第二章范围第二条本制度适用于本单位内所有医学装备的管理。
一、总则为加强医院医学装备管理,确保医疗质量和医疗安全,提高医疗服务水平,根据国家相关法律法规和行业标准,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、组织机构1. 医学装备管理委员会:负责制定医学装备管理制度,组织协调医学装备管理工作,对医学装备的使用、维护、报废等进行监督管理。
2. 设备科:负责医学装备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、报废等全过程管理工作。
3. 使用科室:负责医学装备的日常使用、维护和保养,确保医学装备的正常运行。
三、管理职责1. 医学装备管理委员会职责:(1)制定医学装备管理制度,并组织实施。
(2)组织医学装备的采购、验收、安装、调试等工作。
(3)监督医学装备的使用、维护和保养,确保医学装备的正常运行。
(4)组织医学装备的报废工作,按规定程序进行报废审批。
2. 设备科职责:(1)贯彻执行医学装备管理制度,组织实施各项管理工作。
(2)负责医学装备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、报废等全过程管理工作。
(3)对医学装备的使用、维护和保养情况进行监督,确保医学装备的正常运行。
(4)组织开展医学装备的培训、考核和评估工作。
3. 使用科室职责:(1)按照医学装备管理制度和使用规程,正确使用医学装备。
(2)对医学装备进行日常维护和保养,确保医学装备的正常运行。
(3)发现医学装备故障,及时报告设备科进行处理。
(4)参与医学装备的培训、考核和评估工作。
四、管理制度1. 采购管理:医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则,严格执行采购程序,确保采购质量。
2. 验收管理:医学装备的验收应按照国家标准和规定程序进行,确保验收质量。
3. 安装调试管理:医学装备的安装调试应由专业人员进行,确保设备安装调试质量。
4. 使用管理:使用科室应按照医学装备的使用规程,正确使用医学装备,确保医疗质量和医疗安全。
5. 维护保养管理:使用科室应定期对医学装备进行维护保养,确保医学装备的正常运行。
6. 报废管理:医学装备达到报废标准或因故障无法修复时,应及时报废,并按规定程序进行报废审批。
医学装备使用管理制度1. 引言医学装备是医疗卫生机构供给诊断、治疗和监测等服务的紧要工具,为保障医生正常开展工作并确保医疗质量和安全,订立医学装备使用管理制度是必要的。
本制度旨在明确医学装备的使用管理标准和考核标准,以规范医学装备的使用和管理,提高医疗服务质量。
2. 适用范围本制度适用于本企业全部医疗卫生机构的医学装备使用与管理。
3. 管理标准3.1 设备购置与验收1.医学装备的购置应依据实在使用需求,订立采购计划,并进行招标、比选等程序,确保设备的性价比。
2.在购置医学装备时,需进行严格的验收工作,检查设备是否符合相关标准和规定,包括设备的外观完好、功能齐全、性能稳定等。
3.验收工作应由专门的验收小组负责,记录验收结果,并适时与设备供应商沟通和协商处理未达标的问题。
3.2 设备登记与台账管理1.全部医学装备应进行统一登记,并建立设备台账,包括设备的基本信息、购置日期、购置价值、存放地点等相关信息。
2.设备的台账需进行定期核对和更新,确保数据的精准性和完整性,并建立保存设备购置发票、维护和修理记录和产品说明书的档案。
3.3 设备保养与维护和修理1.医学装备应依照设备说明书和使用手册要求进行日常保养和维护,保持设备的正常运行状态。
2.建立设备保养与维护和修理计划,对关键设备进行定期维护和修理和保养,确保设备的安全性和稳定性。
3.维护和修理工作应由专业的技术人员进行,并记录维护和修理情况、维护和修理时间和维护和修理人员的姓名等相关信息。
3.4 设备处置与报废1.当医学装备达到报废标准或者无法连续使用时,需适时进行设备的处置和报废。
2.设备的处置应符合相关法律法规和政策要求,包括订立处置方案、相关手续的办理和设备的分类处理。
3.设备报废时,需进行登记并填写报废申请表,报废申请应经过相应审批程序,由专门的部门对设备进行拍照、封存和销毁。
4. 考核标准4.1 设备使用情况考核1.设备使用率:考核医学装备的使用率,即设备的实际使用时间占总时间的比例。
医学装备的管理制度一、总则为规范医学装备的管理,做好医疗设备的保养维护、使用、保管及管理工作,保障医疗设备的正常运转和安全使用,提高医疗设备的利用率,确保医疗安全,特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
三、管理体制1.设立医学装备管理部门,负责医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
2.医学装备管理部门根据医院的具体情况,设立医学装备负责人和医学装备管理员,负责医学装备的日常管理、维护保养、使用、保管及管理。
3.制定医学装备的管理规章制度,明确医学装备的管理职责、权限、程序和要求。
四、医学装备的管理1.新购医学装备的管理(1)根据医院的需求,编制医学装备购置计划。
(2)进行医学装备招标采购,确保医学装备的品质和性能。
(3)建立新购医学装备档案,记录医学装备的来源、规格、型号、数量、购买日期、保修期等信息。
2.医学装备的维护保养(1)定期进行医学装备的维护保养工作,保证医学装备的正常运转。
(2)制定医学装备维护保养计划,明确维护保养的内容、频次和标准。
(3)配备专职维护保养人员,依据维护保养计划进行维护保养工作。
3.医学装备的使用(1)医学装备的使用必须符合医疗需要,且由经过培训的专业人员操作。
(2)严格按照医学装备的使用说明书操作,确保医学装备的正确使用。
(3)定期对使用中的医学装备进行检查,及时发现问题并及时处理。
4.医学装备的保管(1)建立医学装备管理台账,记录医学装备的存放位置、使用情况、维护保养情况等信息。
(2)设立医学装备库房,实行专人管理,保障医学装备的安全。
(3)定期进行医学装备的盘点,确保医学装备的数量和状态与记录一致。
五、违规处理对于违反医学装备管理制度的行为,医院将按照相关规定予以处理,情节严重的将给予相应的处罚。
六、附则本管理制度的解释权属于医院,如有调整,须经医院相关部门审核批准。
七、实施日期本管理制度自颁布之日起正式执行,作废以前的有关管理规章制度。
保障医学装备安全使用管理制度一、设备科协助用使用科室制定好设备操作规程,指导使用科室做好医疗设备的保养工作,医疗设备的保养责任到人,并指导操作人员履行日常保养和维护。
二、对使用科室提出的设备维修申请,维修人员应及时的予以响应和处理,维修完毕后,维修人员应详细填写维修记录,并通知使用科室恢复使用。
三、对急救设备应积极抢修,维修人员不得以任何理由拖延扯皮,保证临床第一线需要,对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。
四、属于强制检定的计量器具应由计量管理员负责管理和协商,负责计量器具周期检定的监督管理和组织实施,需要送检的设备由计量员负责按周期送计量所检定,任何单位和个人不得以任何理由延误检定周期。
五、使用检验、测量或试验设备前,必须检查其是否有合格或准用标志,是否在有效期内。
使用人员必须按检验、测量或试验设备的操作规程或使用说明书进行操作。
六、在压力容器投入使用前,按《特种设备安全监察条例》的规定到特种设备安全监督管理部门逐台办理使用登记,取得《压力容器使用登记证》后方可使用。
七、压力容器及其安全附件应实行定期检测制度,在有效期前____个月向当地特种设备检验机构申请全面检验,并通知主管工程师配合。
八、医疗设备计量准确、安全防护、性能指标合格后方可使用。
保障医学装备安全使用管理制度(2)为了保障医学装备的安全使用,医疗机构应制定完善的管理制度,包括以下内容:1. 购置与验收:医疗机构应根据需要购置符合相关标准的医学装备,并对所购置的设备进行验收和验收记录。
2. 授权与管理:医疗机构应设立专门的负责医学装备管理的部门或责任人,负责对医学装备的运行、维修和安全使用进行管理和监督。
3. 编制使用手册:针对每一类医学装备,医疗机构应编制使用手册,明确使用方法、操作规范和注意事项,并定期更新、分发给相关人员。
4. 培训与考核:医疗机构应对使用医学装备的人员进行培训,使其掌握正确的操作方法和安全使用知识,并定期进行考核,确保人员具备相应的技能和知识。
医学装备三级管理制度医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,提高管理效能。
医学装备管理实行医学装备管理委员会、医学装备科和使用部门三级管理制度。
一、医学装备管理委员会医学装备管理委员会由分管院领导具体负责,根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。
医学装备管理委员会根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划做出统筹规划。
二、医学装备科医学装备科是全院医学装备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加全院医学装备管理的全过程。
负责医学装备的申请汇总、市场调研、立项论证、申报审批、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医学装备的报废报批工作。
1、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
2、负责医学装备申购、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理。
3、负责全院医学装备的维修保养,保障医学装备正常使用。
4、收集相关政策法规和医学装备信息,提供决策参考依据。
5、组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。
6、负责全院医用耗材的供应。
7、临床科室急救、生命支持类装备时刻保持待用状态,满足急救工作需要。
8、大型医学装备合理应用情况分析。
9、对设备实行科学管理,大型设备购置必须进行可行性论证,严格按《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。
10、按照国家法律规定严格执行全院医用计量装置、计量仪器的计量器具强检工作,及时组织处理检定不合格的设备。
三、使用科室使用部门应当设专职或兼职管理人员,在医学装备科的指导下,具体负责本科室的医学装备日常管理工作。
1、使用科室需建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记,认真检查保养,保持医学装备处于良好状态。
2、新进医学装备在使用前,必须经过专业技术人员的培训指导,在熟悉J常操作和保养程序后,方可独立操作。
3、操作使用时必须按照设备的使用说明、操作规程进行操作,操作前应判明其技术状态良好。
医学装备安全使用管理制度1. 总则本管理制度的订立旨在加强医院医学装备的安全管理,确保医学装备的正常运行和使用,保障患者和医务人员的人身安全和生命安全。
2. 适用范围本管理制度适用于医院内全部医学装备的安全使用和管理。
3.职责与义务3.1 医院管理层医院管理层负责订立医学装备安全使用管理制度,并组织实施。
3.2 医学装备管理部门医学装备管理部门负责医学装备的采购、安装、验收、维护、报废等全过程管理,并负责定期对医学装备的安全性进行检查。
3.3 医学装备操作人员医学装备操作人员应接受相关培训,熟识医学装备的使用方法,并严格依照操作规程进行操作,确保安全使用医学装备。
4. 医学装备的选用与采购4.1 选用原则医院应依据临床需求和医学科研发展要求,对医学装备进行科学选用。
选用医学装备时应考虑其功能、质量、安全性及售后服务等因素。
4.2 采购程序医学装备的采购程序应依照医院相关规定执行,包含需求确认、招标、评审、采购合同签订等环节,确保采购过程公开、公平、公正。
4.3 采购验收医学装备采购完成后,应进行验收。
验收内容包含医学装备的数量、功能、技术指标等,确保医学装备符合要求。
5. 医学装备的安装与调试5.1 安装医学装备的安装应由专业人员进行,依照相关标准和要求进行操作,确保医学装备的安全性。
5.2 调试医学装备安装完成后,应进行调试。
调试内容包含医学装备的功能测试、参数校准等,确保医学装备能够正常运行。
6. 医学装备的日常维护与保养6.1 维护保养计划医学装备管理部门应订立医学装备的维护保养计划,明确维护保养的周期和内容,并记录在维护保养台账中。
6.2 维护和修理保养医学装备的维护和修理保养应由专业人员进行,依照相关要求进行操作,确保医学装备的正常运行。
6.3 故障处理一旦发现医学装备存在故障,应立刻停止使用,并及时通知医学装备管理部门进行处理。
医学装备管理部门应订立应急故障处理方案,并及时进行维护和修理或更换。
一、总则为加强医院医学装备的使用管理,保障医疗质量与安全,提高医疗设备使用效率,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合医院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备的使用、维护、维修及报废等环节。
三、职责分工1. 医学装备科负责:(1)制定和实施医院医学装备使用管理制度;(2)负责医学装备的采购、验收、安装、调试、维修、报废等工作;(3)监督临床科室医学装备的使用情况,确保医疗设备正常运行;(4)组织开展医学装备使用培训。
2. 临床科室负责:(1)严格执行医学装备使用管理制度,确保医疗设备安全、有效使用;(2)负责医学装备的日常维护和保养,定期进行清洁、消毒、润滑等;(3)发现医学装备故障,及时报修,确保医疗设备正常运行;(4)配合医学装备科开展医学装备使用培训。
3. 使用人员负责:(1)熟悉并掌握所使用医学装备的操作规程;(2)严格按照操作规程进行操作,确保医疗设备安全、有效使用;(3)定期进行医学装备保养,发现故障及时报修;(4)积极参加医学装备使用培训,提高操作技能。
四、医学装备使用管理要求1. 医学装备的采购、验收、安装、调试等环节,必须严格按照国家相关法律法规和行业标准执行。
2. 医学装备应配备齐全,并符合医院临床需求。
新购进的医学装备需经医学装备科验收合格后方可投入使用。
3. 医学装备应定期进行维护和保养,确保设备处于良好状态。
维护和保养记录应完整、规范。
4. 使用人员应熟悉医学装备的操作规程,严格按照规程操作,确保医疗设备安全、有效使用。
5. 医学装备的维修、报废等环节,应严格按照国家相关法律法规和行业标准执行。
6. 医学装备科应定期对临床科室医学装备的使用情况进行检查,发现问题及时整改。
五、奖惩措施1. 对严格执行医学装备使用管理制度、确保医疗设备安全、有效使用的单位和个人,给予表彰和奖励。
2. 对违反医学装备使用管理制度的单位和个人,根据情节轻重,给予通报批评、经济处罚等处理。
医学装备三级管理制度为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障我省医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法;依据医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能; 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度;一、领导分管院领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员;分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排;二、医学装备管理部门医疗设备管理中心是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程;负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作;1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核;2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证;4、负责全院医疗设备的维修、保养;5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作;6、负责全院医用材料的供应;7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态;8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析;9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证;属于大型医用设备配置与使用管理办法规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可;急救设备齐全完好,满足急救工作需要;医护人员能够熟练、正确使用;10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备;三、使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员,在医学装备管理部门的指导下,具体负责本部门的医学装备日常管理工作;1、凡有医疗设备的科室,要逐级建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记;认真检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证账、卡、物相符;2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装;组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练,使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后,方可独立使用;凡初次操作者,必须在熟悉该仪器的同志指导下进行;在未熟悉该仪器的操作前,不得连接电源,以免接错电路,造成损坏;3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作;使用仪器前,应判明其技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关、手柄放在规定位置;4、不准搬动的仪器,不得随意挪动;操作过程中操作人员不得擅自离开,发现仪器运转异常时,应立即通知设备科技术人员,查找原因,及时排除故障,严禁带故障和超负荷使用和运转;5、仪器设备包括主机、附件、说明书一定保持完整无缺,即使破损失零部件,未经设备科检验亦不得任意丢弃;6、凡属临床科研的仪器,科室间调剂使用时,一定要经科室主任批准,仪器管理人员要办理交接手续,用毕及时归还,验收后放回原处;7、仪器用完后,应由管理人员检查,关机放好;若发现仪器损坏或发生意外故障,应立即查明原因和责任,如系违章操作所致,要立即报告设备科,视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任;计量设备监测管理制度1、在上级计量部门的监督和指导下,医院计量管理工作由分管院长领导,医疗保障部负责, 建立管理机构,有专人进行计量检测和检定工作;2、各科室必须认真学习和遵守计量法律、法规,接受医院相关部门的监督、管理;3、按照计量法的要求和有关规定,属于强制检定的计量器具应由专人负责管理和协调,统一管理全院的计量工作;4、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分类帐,保管好有关的技术档案和检定证书;5、加强与计量检定部门的业务联系,做好年度强制检定计量器具的周期检定工作;6、随机地对在用计量器具进行抽检,停止使用超越或不合格的计量器具;7、年度计量器具强制检定的执行情况做总结并改进,对违反计量工作制度产生的后果,报领导作相应的处理;8、所有检定的原始资料必须完好保管;医学装备发展规划医疗卫生机构应当根据国家相关法规看、制度和本机构的规模、功能定位和事业发展规划、科学制定医学装备发展规划;医疗卫生机构要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备,注重资源共享,杜绝盲目配置考核闲置浪费;第一条医学装备管理部门应当根据装备配置和保障要求,编制年度装备计划和采购实施计划;第二条医学装备发展规划、年度UNG计划和采购实施计划应当由机构领导集体研究批准后方可执行;社立医学装备管理委员会的,机构领导集体研究前还需经医学装备管理委员会讨论同意;需主管部门审批的,应当获得批准后执行;经批准的医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划,不得随意更改;第三条单价在8万元以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理;单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的,由医疗卫生机构根据本机构实际情况确定管理方式;第四条单价在50万元及以上的医学装备计划,应当进行可行性论证;论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等;单价在50万元医学的,由医疗机构根据实际情况确定论证方式;第五条医疗卫生机构应当根据国家有关法律法规,按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则,加强医学装备采购管理;第六条纳入集中采购目录或采购限额标准以下的医学装备,应当实行集中采购,并首选公开招标方式进行采购;采取公开招标以外其他方式进行采购的,应当严格按照国家有关规定报批;第七条未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备,应当首选公开招标方式采购;不具备公开招标条件的,可按照国家有关规定选择其他方式进行采购;第八条医疗卫生机构应当加强预算管理,严格执行年度装备计划和采购实施计划;未列入计划的项目,原则上不得安排采购;因特殊情况确需计划外采购的,应当严格论证审批;第九条省级卫生行政部门依据国家有关规定制订本地应急采购预案;因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的,医疗卫生机构应当按照应急采购预案执行;第十条需采购进口医学装备的,应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序;第十一条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理,保证采购装备的质量,严格防范各类风险,确保资金安全;第十二条医疗卫生机构应当建立医学装备验收制度;医学装备到货、安装、调试使用后,医学装备管理部门应当组织使用部门、供货依据合同约定及时进行验收;验收完成后应当填写验收报告,并由各方签字确认;第十三条医学装备验收工作应当在合同约定的索赔期限内完成;经验收不合格的,应当及时办理索赔;第十四条医疗卫生机构申请和购置纳入国家规定管理品目的大型医用设备,按照相关规定执行;第十五条医疗卫生机构应当建立医用耗材准入管理制度;属于集中采购目录内的,医学装备管理部门应当按照有关规定组织专家进行遴选;不在集中采购目录内但确需使用的,医学装备管理部门应当组织专家严格论证后,按照有关规定进行采购;第十六条医疗卫生机构应当建立医用耗材入出库管理制度并严格执行;第十七条医疗卫生机构应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理;采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等, 确保能够追溯至每批产品的进货来源;医学装备购置论证内容及决策流程根据国家卫生部制定的医疗卫生医学装备管理办法要求,医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能和事业发展规划,科学制订医学装备发展规划;优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备,注重资源共享,杜绝盲目配置和闲置浪费;随着医学科学技术迅猛发展,医疗器械不断更新和提高,为保证社会需求服务,保证资金的合理使用,充分考虑到病人和医院实际承受能力,避免盲目引进,从而为医院的装备提供综合性的效益决策;同时,为了确保购置的医学装备含仪器设备、器械、耗材安全、可靠,在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估,必要时进行实地考察,以便为正确决策提供科学依据;一、论证内容1、必要性和重要性;2、两个效益预测;3、可行性;4、技术先进性;5、可靠性和稳定性;6、环保性;7、适应性;8、安全性;9、维修性;10、社会效益分析:申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高,及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用;11、经济效益分析:应对申购的医学装备的运行成本进行详细分析技术评估:对申购的医学装备的先进性、可靠性使用寿命、技术指标安全指标、可维护性,及安装配套等条件,进行评估;12、设备现状评估:对科室申购的该类设备的使用情况进行评估,若科室现无该类设备则评估购置的必要性;二、论证组成员1院内论证:医学装备管理委员会专家及申购科室负责人2科内论证:科室负责人及科室相关操作人员三、购置大型医疗设备原则:设备必须先进,三年内在本地处于领先地位,应适应我院特点,满足各专业的检查和治疗,购置的设备能够升级换代而不被淘汰;四、进行效益预测看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备,且病人有足够的经济承受能力,又要分析其可能取得的经济效益,预测投资回收期;五、多方比较、择优购进:在确定购置某类设备后,应着手对生产或销售这类设备的几个厂商家的产品进行调查、分析和比较,故必须慎重地加以比较,择优购置;六、论证及流程流程1、医疗器械科在分管院长领导下,负责全院医疗设备购前论证工作,协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作;2、医疗器械科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇总,报分管院领导;3、“年度医疗设备购置计划”,由医学装备管理部门汇总各部门申请表生成“计划统计表”后,报医学装备管理委员会进行论证;医院设备委员会每年初召开,医疗设备购前论证会由医院设备委员会委员,申报科室负责人参加,设备委员会委员对申报的设备采取无记名方式打分;4、申购科室在申请购置医疗设备论证会上,需从以下几个方面进行论证阐述:①应用论证:重点说明学科、临床应用必需理由;②市场论证:重点描述所申购设备的市场应用状况;③配置论证:提供详细的需求配置清单及功能要求;④人员和场地基本条件论证;⑤效益论证:社会效益和经济效益等;5、医疗器械科根据医院设备委员会评审结果,上报分管院领导审核,由院长审批后确定年度设备采购计划;6、科室申请金额50万元及以上医疗设备,医学装备组织申请科室负责人、审计部门、纪检部门,邀请相关产品厂家专业工程师进行产品介绍;7、科室申购金额50万元及以上医疗设备,必须附详细可行性论证报告后附,提交医学装备管理委员会进行论证;8、科室申购金额10-50万元医疗设备,上述论证内容科室内部讨论后,将讨论结果以书面形式提交医学装备管理部门及院领导审批,经审批同意后并委托招标公司进行集中招标采购;10万元以下设备由医院招标办统一安排招标采购;9、大型医疗设备的论证在上述院内论证流程的基础上,需进一步上报省卫生厅进行论证;11、对于首次进入医院的、价格昂贵的、植入类高值耗材,必须进行可行性论证后方可采购;论证流程同上;12、医疗器械科负责拟购医疗设备的技术审核;实行专人技术负责;参与采购、安装和验收工作;医学装备使用评价制度1、设备科对全院医疗设备的效益情况进行监控,以便合理配置和充分利用医疗设备,并为院领导决策提供依据;2、凡价值在五十万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析;3、医院各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据采集表,如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用,并于当月月底前交医学装备临床使用管理委员会;4、医学装备临床使用管理委员会将医院各临床科室提供的数据送交财务科,由财务科计算出当月各项医疗设备的设备折旧、月利润、月利润率、上年同期对比,做出全院医疗设备经济效益分析月报表和当月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅;医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作,依据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法试行制定本制度;一、建立健全组织机构,明确岗位职责1、成立医疗器械不良反应监测领导小组,领导小组全面负责全院医疗器械不良事件监测管理相关工作,并履行以下职责:1负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实:2负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作,3研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在的问题,定期组织召开日常监测工作总结会议,讨论并提出改进意见和建议;4制定和完善高风险医疗器械使用的操作规程,组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作;5制定突发、群发的医疗器械不良反应事件,尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案;6对于上报的不良事件,于一周内组织讨论,制定应对措施;7通报传达上级医疗器械不良反应检测技术机构的反馈信息;2、资产管理部财务科、采购部共同负责医疗器械不良事件的日常监测工作,相关科室设立医疗器械不良事件兼职联络员,并在领导小组及职能部门的领导下开展工作;二、建立医疗器械使用不良事件报告制度1、临床使用科室发现或可疑发生医疗器械不良事件,立即填写可疑医疗器械不良事件报告表一式三份,分别报医务科或护理部、资产管理部财务科和采购部;2、医务科、护理部经调查核实后,将上报表转达质量保证部;3、质量保证部在科室上报发生医疗器械不良事件后,对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于15个工作日内向邢台市医疗器械不良事件监测技术机构报告,对突发、群发的医疗器械不良事件,立即向邢台市医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内报送可疑医疗器械不良事件报告表4、采购部联系告知相关生产企业;5、质量保证部保存医疗器械不良事件监测记录,对于引起不良事件的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的使用期限后2年,并且记录保存期不少于5年;医疗仪器设备使用培训考核制度与程序一、新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前,操作使用人员必须经过培训学习、熟悉操作、考核合格在规定的医疗设备培训登记表上签字后才能正式上岗操作使用仪器设备;二、根据实际情况确定培训学习途径:到生产厂家培训学习;到已经有同类设备的兄弟单位学习;向已经参加过培训的科室人员学习,向厂家工程师学习;仔细阅读说明书自学等等;三、医疗设备操作使用人员在熟悉操作后,必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度;每台装备均应在医疗设备维护记录本上按时记录该仪器的维修情况;四、贵重医疗设备要求专人管理、专人操作;因工作需要必须移交他人操作时,应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项,否则后果由原操作人员负责;五、医疗设备管理人员必须定期检查仪器设备使用者执行操作规程情况,定期考核,不合格者不得继续操作仪器设备;六、未经培训擅自操作仪器设备或者有章不循造成仪器设备故障或者医疗事故者,责任自负,并按医院有关规定处理;七、使用科室负责人应定期一季度考核一次,每季度第一个月的上旬进行考核组织对本科室医疗设备操作人员进行医疗设备操作再培训与考核,认真填写再培训记录注明培训人、受培训的人员,培训内容,培训时间和地点,培训结束后进行考核;八、培训记录与考核记录一式两份,一份用于使用科室存档,另一份交设备科登记存档;仪器设备使用培训、考核流程图器械设备使用管理制度一、目的为了保证器械设备在较长的期限内能正常运转,充分发挥其诊治功能,最大限度地产生社会效益和经济效益,就得做好器械设备的使用管理工作;二、任务1.做好使用前的准备1做好器械设备到货前的装机准备工作器械设备到货前,要做好房屋、电力、水源、空调、排污及有关合同外自行准备的配套附件等的配套准备工作,以确保器械设备在符合规定的环境条件下安家落户;2做好操作人员的培训大型医用设备或是贵重仪器的操作人员,应在器械设备到货前,到上级医院或厂方进行使用操作技术培训,应获得操作上岗证或使用资格证书,以便器械设备装机后即可投入使用;3做好安装、调试和验收工作这一步工作很重要,它关系到订购的器械设备是否符合合同要求,其功能和性能指标是否符合理论值并达到最佳状态,也因此关系到器械设备的使用寿命;总之,它直接关系到用户的利益;为此,要有组织、有步骤、规范化地进行这项工作:①组织专人开箱验收,并做好原始记录;这一步工作主要是对产品的外包装、外观、品种、规格型号、数量等进行核对清点,必要时还可用照相方法记录验收现场和实物;参加的人员应包括设备管理人员、采购人员和维修人员;对大型医用设备或贵重仪器开箱时还需有使用科室代表、器械设备部门负责人、医院主管设备的领导和厂商代表参加;如果厂商代表不能到场的话,则要在厂商代表授权的情况下才能开箱,以便使开箱行动是有效的;如果在开箱验收中发现问题,则要与厂商协商解决问题、索赔甚至退货;②安装、调试和验收;对于中小型器械设备,此项工作一般由维修人员完成,并写好安装、调试、验收报告,供建档之用;对于大型医用设备或贵重仪器一般由厂商派工程师来完成;本单位维修人员跟班配合,从而得到了一次现场技术培训;安装、调试工作要严肃认真,一丝不苟,要对照产品的技术条件一项一项地调试,一项一项地试验,决不能笼统粗略地看看图像、试用一下就完事了;对于大型医用设备或贵重仪器的性能验收,也要组织专人进行,参加人员应包括单位主管设备的领导,器械设备管理部门负责人,使用科室负责人和具体操作人员及维修工程师,必要时还可请上级单位已使用过该设备的专家,共同对器械设备的功能、特性、临床应用效果等进行验收;验收结束后,厂方应写出安装、调试、验收报告,由供需双方代表在报告上签字后,器械设备就可投入使用,质量保证期也就从此时开始.2.做好使用期的长期管理1管理的手段器械设备待安装、调试、验收合格,交付科室使用后,就开始了漫长的使用期,直至报废;那么在使用期,设备管理部门如何做好管理工作呢一般采用建立账、档、规定、制度等作为使用管理的主要手段;①建账:器械设备购入待验收合格后,仓库就要根据是固定资产还是耗材的分类建账,实行财务上的统一归口管理;②建档:对于仪器设备,要建立设备档案;具体由专职或兼职档案员负责;当仪器设备安装、调试、验收合格后,档案员就要收集以下三方面的资料,着手建立仪器设备的档案、筹购资料:申请报告、论证表、订货卡片、合同、验收记录、产品样本等;仪器设备随机资料:使用和维修手册、线路图及其他有关资料;管理资料:操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等;③建立操作规程和制度:为了防止人为损坏器械设备,充分发挥器械设备的功能和特性,延长使用寿命,使用部门应做到:A.首次开机使用前,应制订器械设备的操作规程;B.操作人员应严格遵守操作规程;C.建立使用档案,记录每天或每次的使用情况;D.定期维护保养;E.发生故障或异常现象应立即报告设备管理部门,以便及时处理和维修;F.要接受设备利用率的考核工作;2管理的方式为提高器械设备的利用率,对不同类型的器械设备应选择不同的方式进行管理;①专管专用或集中公用:由专门科室专人管理,专人操作使用, 用户不上机,由操作者提供测试、诊断、治疗报告,是一种资源共享的形式;②专管共用:专管共用即专人管理,使仪器设备的性能随时保持良好的状态,供有操作证的用户人员上机操作使用;医院手术室的器械设备就属于这种类型,这也是一种资源共享的形式;③独占独用:一些常规的病房设备如监护仪、吸引器、急救仪等仪器装备于每一科室,其适用范围就局限于科室;。