2018修订药品广告审查办法

实力传播药品广告审查指导前言药品广告是医药企业进行市场推广的一种重要方式，对于一款优质药品，只有借助宣传推广才能让更多的患者知道。

然而在推广的过程中，药品企业需要严格遵循有关药品广告法规的规定，确保广告合法、合规。

因此，本文就药品广告审查方面的相关内容进行探讨。

药品广告的定义《广告法》中规定了广告的定义：广告是特定行为主体（广告主）公开宣传特定产品、服务或者宣传自身形象，直接或者间接促进特定行为的商业宣传行为（中华人民共和国广告法，2015年修订）。

专属药品广告，即药品广告，指的是药品经国家药品监督管理局批准上市的药品所推广的广告，包括了药品外包装、说明书等宣传。

药品广告的法规药品广告法规主要包括以下几类：《广告法》2018年3月起施行的《广告法》修订版对药品广告的监管也必须遵守。

如第二十四条规定，广告应当真实，不得含有虚假、引人误解的宣传内容。

第十八条规定，药品广告应当符合国家药品监督管理部门有关规定，不得含有引诱、误导、欺骗等内容。

《药品广告审查发布制度》国家药品监督管理局发布了《药品广告审查发布制度》，要求申请药品广告发布，须在广告发布前及时向所在省级药品监督管理部门提交广告申请报告，领取《药品广告审查批件》。

《药品广告审查规范》《药品广告审查规范》是国家药品监管局制定的明确要求，企业在药品广告制作、设计、发布和推广过程中，必须按照国家规定的药品广告审查要求，缴纳广告审查费用，确保药品广告的真实性和合法性。

其他法规此外，药品广告涉及的还有《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国价格法》等相关法规。

药品广告审查标准宣传内容要真实药品的药理特点、疗效、治疗范围、用法用量等，必须要真实。

否则容易忽悠患者，误导疾病诊治，引发各种意外的结果。

关键词要规范药品广告发布时，有许多关键词是需要规范的，如功效、适应症、禁忌症等等，提及这些关键词时要遵循省监管要求，且不得伪造证据、锐意Exaggerations、模糊的表述等行为。

国家市场监督管理总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.12.04•【文号】市监广〔2018〕87号•【施行日期】2018.12.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文市场监管总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知市监广〔2018〕87号各省、自治区、直辖市市场监督管理部门：根据《国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定》，市场监管总局承担组织指导药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告审查工作职责。

为进一步做好“三品一械”广告审查工作，现将有关要求通知如下：一、高度重视“三品一械”广告审查工作“三品一械”是特殊商品，关系人民群众生命安全和身体健康。

党中央、国务院历来高度重视，习近平总书记多次作出重要指示，要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”做好相关监管工作。

严格开展“三品一械”广告审查工作，既是落实党中央、国务院工作部署的重要体现，也是落实市场监管总局深化商事制度改革要求，强化广告事中事后监管工作的重要基础。

各省（区、市）市场监管部门要从思想上、行动上高度重视，特别是在机构改革期间，要进一步加强对此项工作的组织领导，结合当前广告监管工作的新形势、新特点，认真做好本地区“三品一械”广告审查工作，切实将各项工作要求落实到位。

二、依法开展“三品一械”广告审查工作市场监管总局正在抓紧制定“三品一械”广告审查有关部门规章，在新规章发布前，各省（区、市）市场监管部门要继续按照《中华人民共和国广告法》等法律法规和现行相关部门规章、规范性文件要求，开展“三品一械”广告审查工作。

要尽快明确“三品一械”广告审查职责部门，及时开展“三品一械”广告审查人员培训，依法履职尽责，确保机构改革期间审查工作不间断、标准不放松、水平不降低。

药品广告审查办法（2018法信汇编版）文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.12.21•【文号】国家市场监督管理总局令第4号•【施行日期】2018.12.21•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文药品广告审查办法（2007年3月13日国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理总局令第27号公布*“法信”平台根据2018年12月21日国家市场监督管理总局令第4号《关于修改<药品广告审查办法>等三部规章的决定》汇编整理）第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。

第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。

非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。

第三条申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：（一）《广告法》；（二）《药品管理法》；（三）《药品管理法实施条例》；（四）《药品广告审查发布标准》；（五）国家有关广告管理的其他规定。

第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。

县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

第五条国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。

第六条药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

国家食品药品监督管理总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.12.22•【文号】食药监法〔2017〕125号•【施行日期】2018.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知食药监法〔2017〕125号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强食品药品安全监管信息公开，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，推进食品药品安全社会共治，打造阳光政府部门，总局制定了《食品药品安全监管信息公开管理办法》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：食品药品安全监管信息公开管理办法食品药品监管总局2017年12月22日食品药品安全监管信息公开管理办法第一章总则第一条为加强食品药品安全监管信息公开，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法律法规，结合实际制定本办法。

第二条本办法适用于食品药品监督管理部门在食品、药品、医疗器械、化妆品的产品（配方）注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽检、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公开。

第三条食品药品安全监管信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则。

涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的，不得公开。

但是，经权利人同意公开的或者食品药品监督管理部门认为不公开可能对公共利益造成重大影响的商业秘密、个人隐私，可以公开。

第四条食品药品监督管理部门依职责建立食品药品安全监管信息公开清单，并及时公布、更新，接受社会监督。

食品药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等。

《药品管理法》政策解读（2018）一、《药品管理法》是何时修订通过，何时施行的《中华人民共和国药品管理法》于2001年2月28日由第九届全国人大常委会第20次会议修订通过，自2001年12月1日起施行。

2015年4月24日第十二届全国人大常委会第十四次会议进行了第二次修正。

二、医疗机构如何保管药品医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必须的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

三、对生产、销售假、劣药的责任人如何处罚从事生产、销售假、劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，十年内不得从事药品生产、经营活动。

四、对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取什么措施药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

五、有关单位直接接触药品的工作人员是否要进行健康检查药品生产、经营企业及医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

六、什么是劣药什么情形的药品按劣药处理《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。

七、对药品广告如何监督管理省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反《药品管理法》和《广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

八、因违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，应承担什么责任药品生产、经营企业和医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

广告法2018年修订版
2018年修订的《广告法》是中国国家的一项重要法律法规，旨
在规范和监管广告活动，保护消费者合法权益，促进广告行业健康
发展。

该修订版的主要内容包括以下几个方面：
首先，修订版《广告法》加强了对虚假广告的处罚力度。

虚假
广告是指广告主体故意发布虚假或者引人误解的广告内容，损害消
费者权益的行为。

修订版《广告法》对虚假广告的处罚力度进行了
加强，加大了违法广告的处罚力度，对违法广告主体进行了更严格
的处罚，以此来保护消费者权益，维护市场秩序。

其次，修订版《广告法》对特定领域的广告进行了更为具体的
规定。

比如，针对药品、医疗器械、食品等特殊领域的广告，修订
版《广告法》对其发布进行了更为严格的规范，以保障公众健康和
安全。

另外，修订版《广告法》还对网络广告、明星代言、儿童广告
等方面进行了新的规定。

随着互联网的快速发展，修订版《广告法》对网络广告进行了更为详细的规定，加强了对网络广告的监管。

同时，对于明星代言和儿童广告也进行了更为细致的规定，以保护特
定群体的权益。

总的来说，2018年修订的《广告法》在加强对虚假广告的处罚力度、对特定领域广告的规范、以及对网络广告、明星代言、儿童广告等方面的新规定，都体现了对广告行业的更为严格的监管和规范，以促进广告行业的健康发展，保护消费者的合法权益。

食品药品监管中的药品广告审查与发布管理药品广告是药品监管中的重要组成部分，它直接关系到公众对药品的认知和选择。

为了保障广告信息的准确性和合法性，食品药品监管部门对药品广告进行严格的审查与发布管理。

本文将探讨药品广告的审查标准和程序，以及监管部门在发布管理方面的措施。

一、药品广告审查标准药品广告的审查标准是保证广告内容准确、合规的关键。

食品药品监管部门制定了一系列的准则和规定来指导广告审查工作。

1.信息准确性药品广告应当真实、准确、完整地传递相关药品的功效、适应症、用法用量等信息。

广告中不得进行夸大宣传、虚假宣传、对比宣传等违背事实的行为。

2.合规合法性药品广告必须符合国家相关法律法规和政策规定，包括但不限于《广告法》、《药品管理法》等。

广告中不得出现违禁词语、违禁画面以及其他与公众利益相悖的内容。

3.明确定义药品广告应当明确标识广告的性质，并使公众知晓其为药品广告。

如“广告”字样的加注、声音的标识等。

二、药品广告审查程序食品药品监管部门对药品广告的审查程序一般包括收件、初审、终审等环节。

1.收件药品广告申报人按照规定的格式和内容提交广告申报资料。

申报资料需要包括广告稿件、申报表格、药品批准文号等相关证明材料。

2.初审监管部门对收到的广告资料进行初步审核，检查其是否符合法律法规和审查标准。

初审结果一般会以书面方式反馈给申报人。

3.终审初审合格的药品广告进入终审环节。

监管部门会组织专业人员对广告进行全面的审查与评估，确保广告内容与审查标准相符合。

终审结果会以书面形式通知申报人。

三、药品广告发布管理为了加强对药品广告的控制和管理，食品药品监管部门采取了一系列的措施，以确保广告发布的合法性和准确性。

1.监测与巡查监管部门加大对各类媒体平台的监测与巡查力度，及时发现和处理违法违规广告。

同时，加强与媒体合作，共同维护广告发布管理秩序。

2.投诉举报受理监管部门建立了药品广告投诉举报受理制度，公开发布举报渠道，接受公众对违法违规广告的举报。

药品广告审查管理办法第一篇：药品广告审查管理办法药品广告审查管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，保证药品广告真实、合法，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。

第二条药品广告是指药品生产企业或者药品经营企业承担费用，通过一定的媒介和形式介绍具体药品品种，直接或间接地进行以药品销售为目的的商业广告。

第三条发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

第四条凡利用各种媒介或者形式发布药品广告，包括企业面向消费者宣传的非处方药资料均应当按照本办法规定进行审查批准，药品生产企业面向医药专业人员的药品宣传材料除外，宣传内容必须真实、合法，不得进行虚假宣传。

第五条省、自治区、直辖市药品监督管理部门（以下简称省级药品监督管理部门）为药品广告审查机关，负责本行政区药品广告的审查批准。

各级药品监督管理部门应当对药品广告发布情况进行检查，对违法发布的药品广告应当依法作出处理，并通报同级工商行政管理部门。

第六条国家药品监督管理局对省级药品监督管理部门的药品广告审查工作进行指导和监督，对省级药品监督管理部门违反《广告法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的行为，有权按照《药品管理法》的规定予以处理。

第二章药品广告的申请第七条申请发布药品广告，必须向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出申请。

申请发布进口药品广告，必须向进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门提出申请。

一家境外药品生产厂商只能确定一个省（区、市）作为进口药品广告的申请地。

第八条药品生产企业、药品经营企业和广告经营单位、广告发布单位可以作为药品广告申请单位。

第九条申请发布药品广告，广告申请单位应当填写《药品广告审查表》（附表1），并提交如下证明文件：（一）药品生产企业的《药品生产许可证》或者药品经营企业的《药品经营许可证》复印件；（二）药品生产批件（或者《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书；（三）非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；（四）药品经营企业做广告主时，必须提交药品生产企业的委托书原件。

药品广告审查管理办法摘要：本文主要介绍了为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，保证药品广告真实、合法，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的《药品广告审查管理办法》。

第一章总则第一条为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，保证药品广告真实、合法，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第二条药品广告是指药品生产企业或者药品经营企业承担费用，通过一定的媒介和形式介绍具体药品品种，直接或间接地进行以药品销售为目的的商业广告。

第三条发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

第四条凡利用各种媒介或者形式发布药品广告，包括企业面向消费者宣传的非处方药资料均应当按照本办法规定进行审查批准，药品生产企业面向医药专业人员的药品宣传材料除外，宣传内容必须真实、合法，不得进行虚假宣传。

第五条省、自治区、直辖市药品监督管理部门(以下简称省级药品监督管理部门)为药品广告审查机关，负责本行政区药品广告的审查批准。

各级药品监督管理部门应当对药品广告发布情况进行检查，对违法发布的药品广告应当依法作出处理，并通报同级工商行政管理部门。

第六条国家药品监督管理局对省级药品监督管理部门的药品广告审查工作进行指导和监督，对省级药品监督管理部门违反《广告法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的行为，有权按照《药品管理法》的规定予以处理。

第二章药品广告的申请第七条申请发布药品广告，必须向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出申请。

申请发布进口药品广告，必须向进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门提出申请。

一家境外药品生产厂商只能确定一个省(区、市)作为进口药品广告的申请地。

国家药品监督管理局关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2002.09.05•【文号】国药监市[2002]312号•【施行日期】2002.09.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文*注：本篇法规已被：国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告（发布日期：2011年6月28日，实施日期：2011年6月28日）废止国家药品监督管理局关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知（国药监市[2002]312号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《药品管理法实施条例》的有关规定，为加强药品广告审查监督管理工作，规范药品广告异地备案行为，现将有关问题通知如下：一、自2002年9月15日起，在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告时，发布地的省级药品监督管理部门应按照《药品管理法实施条例》第五十三条的规定，接受异地发布广告备案，同时停止受理和审批药品广告换号。

二、异地药品广告备案工作程序和所需证明文件（一）各省级药品监督管理部门在接到备案申请后5个工作日内应做出是否准予备案的决定。

对符合药品广告审查规定的，准予备案，并在《药品广告审查表》上签注“准予备案”，加盖药品广告审查部门专用印章；对不符合药品广告审查规定的不予备案，以书面形式说明理由，交由原核发部门处理，并通知申请单位。

（二）异地药品广告备案时需提交的证明文件包括：1．《药品广告审查表》原件和复印件；2．药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书；3．非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；4．申请发布进口药品广告，需提交《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和进口药品代理机构的相关证明文件复印件；5．电视广告需提交录像带或光盘；6．广播广告需提交录音磁带；7．药品广告内容涉及商品名、注册商标、专利等内容的，需要提供相关证明材料。

药品监管工作中的药品广告审查指导标准药品广告作为企业宣传的一种重要方式，对于保障公众用药安全和维护市场秩序有着举足轻重的作用。

为了规范药品广告，我国制定了《药品广告审查发布标准》，对药品广告审查进行明确和规范。

本文将针对药品广告审查指导标准进行深入探讨，并总结出关键要点，以期提高监管工作的效力和准确性。

一、法律法规依据在进行药品广告审查时，首先要遵循的是相关的法律法规。

《中华人民共和国广告法》是我国广告行业的基本法律法规，要求广告必须真实、合法、合规，不得进行虚假宣传和误导消费者。

其他相关法律法规如《药品管理法》等也对药品广告进行了一些明确规定。

二、药品广告审查原则药品广告审查需遵循一定的原则，以确保广告内容科学、真实、可信。

主要包括以下几个方面：1.科学性原则药品广告的内容应基于科学依据，遵循药理学、临床试验等科学研究结果。

不得出现夸大疗效、夸大治愈率等虚假宣传。

2.真实性原则药品广告应真实反映所宣传药品的性能、适应症、用法用量等信息。

不得隐瞒或歪曲事实，欺骗患者和消费者。

3.比较性原则药品广告对于与其他药品的比较宣传需要符合实际情况，有充分的科学依据。

比较时需明确所比较药品的相似性和差异性，不得误导消费者。

4.审慎性原则广告宣传中不得给人以误导、误判、混淆、不完整等错误或不准确的信息。

5.故意误导禁止原则禁止通过利用模糊广告词语、隐晦宣传、引人误会等手段故意误导消费者。

三、审查内容要点药品广告审查中，需关注的内容要点包括以下几个方面：1.广告载体审查广告的载体，包括电视、广播、报纸、网络、户外等各种宣传渠道。

对于不同的广告载体，需根据其特点进行相应的审查。

2.广告语言检查广告中使用的语言是否准确、明确，不得模棱两可，要求简洁明了，方便消费者理解。

3.治疗效果宣传审查广告中的治疗效果宣传，要求依据临床试验结果进行宣传，且不得夸大疗效。

4.禁忌症和不良反应提示药品广告应对禁忌症和不良反应进行明确提示，警示消费者。

中华人民共和国广告法（2018年修正）文章属性•【制定机关】全国人大常委会•【公布日期】2018.10.26•【文号】中华人民共和国主席令第十六号•【施行日期】2018.10.26•【效力等级】法律•【时效性】已被修改•【主题分类】广告管理正文中华人民共和国广告法（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订根据2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国野生动物保护法〉等十五部法律的决定》修正）目录第一章总则第二章广告内容准则第三章广告行为规范第四章监督管理第五章法律责任第六章附则第一章总则第一条为了规范广告活动，保护消费者的合法权益，促进广告业的健康发展，维护社会经济秩序，制定本法。

第二条在中华人民共和国境内，商品经营者或者服务提供者通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者服务的商业广告活动，适用本法。

本法所称广告主，是指为推销商品或者服务，自行或者委托他人设计、制作、发布广告的自然人、法人或者其他组织。

本法所称广告经营者，是指接受委托提供广告设计、制作、代理服务的自然人、法人或者其他组织。

本法所称广告发布者，是指为广告主或者广告主委托的广告经营者发布广告的自然人、法人或者其他组织。

本法所称广告代言人，是指广告主以外的，在广告中以自己的名义或者形象对商品、服务作推荐、证明的自然人、法人或者其他组织。

第三条广告应当真实、合法，以健康的表现形式表达广告内容，符合社会主义精神文明建设和弘扬中华民族优秀传统文化的要求。

第四条广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。

广告主应当对广告内容的真实性负责。

第五条广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、法规，诚实信用，公平竞争。

第六条国务院市场监督管理部门主管全国的广告监督管理工作，国务院有关部门在各自的职责范围内负责广告管理相关工作。

食品药品监管中的药品广告审查与发布管理药品广告在当今社会中起着重要的宣传作用，可以有效地传达药品的功效和用途，吸引患者的关注并促进销售。

然而，药品广告也存在一些潜在的风险和问题。

为了确保公众对药品广告的真实性和客观性有所了解，食品药品监管部门对药品广告进行了审查和发布管理。

本文将就食品药品监管中的药品广告审查与发布管理进行探讨。

一、审查制度的建立食品药品监管部门制定了相关的法律和规章，明确了药品广告的审查制度。

根据药品广告法，所有的药品广告都需要经过食品药品监管部门的审查才能发布。

审查的内容主要包括广告的真实性、准确性、科学性和合法性等方面。

只有经过审查合格的药品广告才能得到发布的许可。

二、审查标准的制定为了确保审查工作的公正和准确性，食品药品监管部门制定了一系列的审查标准。

这些标准包括广告中所使用的表述、图片和声效的合规性，广告所宣称的功效和疗效的科学性，以及广告涉及的疾病和使用人群的准确性等方面。

只有符合这些标准的药品广告才能通过审查。

三、审查程序的实施在进行药品广告审查时，食品药品监管部门会按照一定的程序进行。

首先，广告提交审查部门进行审核。

审查部门会对广告的内容进行仔细的分析和评估，确保其符合相关的标准和要求。

如果发现广告存在问题，审查部门会要求广告主进行修改或提供更多的证据来支持广告的宣称。

最终，经过反复的审查和修改，符合要求的广告才能得到发布的许可。

四、发布后的管理与监督一旦药品广告获得发布许可，食品药品监管部门还会对其进行后续的管理与监督。

通过对媒体进行抽查或接受公众投诉，监管部门可以收集到广告的实际情况和反馈信息。

如果发现广告存在虚假宣传或其他违法行为，监管部门将采取相应的措施，包括暂停广告的播放、罚款或撤销发布许可等。

五、合作与宣传为了加强食品药品监管部门与其他相关部门的合作，共同推进药品广告审查与发布管理工作，监管部门与广告监管机构、医药协会等建立了信息共享和沟通合作机制。

通过合作与宣传，食品药品监管部门能够更加有效地履行其药品广告审查与发布管理的职责，确保广告的公正与准确。

药品⼴告的审查制度利⽤⼴播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒体发布药品、医疗器械、保健⾷品等商品的⼴告，⼴告主必须在发布前依照《药品⼴告审查办法》、《保健⾷品⼴告审查暂⾏规定》、《医疗器械⼴告审查办法》、《医疗⼴告管理办法》的规定，由⼴告审查机关对⼴告内容进⾏审查;未经审查，不得发布⼴告。

任何单位和个⼈都不得伪造、变造或者转让⼴告审查决定⽂件。

药品⼴告是利⽤各种媒体或者形式发布的⼴告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，药品⼴告应当按照《药品⼴告审查办法》规定，经企业所在地省、⾃治区直辖市⼈民政府药品监督管理部门批准，并发给药品⼴告批准⽂号;未取得药品⼴告批准⽂号的，不得发布。

⾮处⽅药仅宣传药品名称(含药品通⽤名称和药品商品名称)的，或者处⽅药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通⽤名称和药品商品名称)的，⽆需审查。

1药品⼴告审查的法律依据《⼴告法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品⼴告审查发布标准》、《药品⼴告审查办法》、国家有关⼴告管理的其他规定。

2.药品⼴告批准⽂号的申请⼈的资格药品⼴告批准⽂号的申请⼈必须是具有合法资格的药品⽣产企业或者药品经营企业。

药品经营企业作为申请⼈的，必须征得药品⽣产企业的同意。

申请⼈可以委托代办⼈代办药品⼴告批准⽂号的申办事宜。

3.不予受理药品⼴告申请的情形(1)篡改经批准的药品⼴告内容进⾏虚假宣传的，由药品监督管理部门责令⽴即停⽌该医疗器械⼴告的发布，撤销该企业该品种的药品⼴告批准⽂号不满1年的。

(2)对提供虚假材料申请药品⼴告审批，被药品⼴告审查机关发现不满1年的。

(3)对提供虚假材料申请药品⼴告审批，取得药品⼴告批准⽂号的，药品⼴告审查机关在发现后应当撤销该药品⼴告批准⽂号不满3年的。

(4)执⾏撤销药品⼴告批准⽂号⾏政处罚程序中的。

4.药品⼴告申请的审查程序药品⽣产企业要发布药品⼴告，须经企业所在地省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门批准，取得药品⼴告批准⽂号，同时报国务院药品监督管理部门备案;未取得药品⼴告批准⽂号的，不得发布⼴告。

药品广告审查与监管的要点与方法药品广告的审查与监管是保障公众健康与权益的重要举措。

合理、准确的药品广告能提供有效的医疗信息，推动医疗行业的发展。

然而，不合规范的药品广告可能误导消费者，对个人身体健康造成潜在风险。

因此，对药品广告进行审查与监管显得尤为重要。

本文将重点探讨药品广告审查与监管的要点与方法。

一、药品广告审查的要点药品广告的审查要点主要包括以下几个方面：1. 法律合规性：药品广告必须符合相关法律法规的规定，包括药品广告的发布要依法办理审批手续，广告内容不得违反药品广告发布管理办法、广告法等相关法律法规的规定。

2. 真实准确性：药品广告内容必须真实、准确，不得夸大药品功效、疗效或者含有虚假宣传，不得对药品作过度承诺。

广告内容需经过相关科学研究或临床试验支持，并在广告中明确标明出处。

3. 医学伦理：药品广告不得违背医学伦理，不得对患者进行过度治疗、过度推销或误导。

广告发布时，需清晰指明适应症、禁忌症、不良反应等药物使用相关信息。

4. 广告语言：药品广告宜使用通俗易懂的语言，避免使用过于专业术语，以便普通消费者理解与接受。

二、药品广告监管的方法针对药品广告的监管，可以采取以下方法：1. 制定与修订相关法律法规：国家应加强对药品广告的监管制度与政策，根据时代背景以及行业发展需求，及时修订相关法律法规，规范药品广告的发布与内容。

2. 强化监管力度：相关部门应严格执行政策，建立健全药品广告的审查制度，加大对违规药品广告的执法监管力度。

对违法违规行为严重的药品广告，依法予以处罚，并进行公示。

3. 加强行业自律：药品广告行业应加强自律，建立行业协会，定期召开相关行业座谈会议，制定行业自律规范，加强对广告企业的监督与指导。

4. 提升审查技术手段：利用现代科技手段，如人工智能、大数据等，提升对药品广告的审查效率与准确性。

利用数据分析技术迅速筛查出违规广告，并对广告内容进行深度分析。

5. 强调公众教育：加强对公众的药品知识教育，提高公众对药品广告的辨别能力，增强对虚假广告的警惕性。