总铁结合力(TIBC)检测试剂盒(亚铁嗪比色法)

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）
适用范围：该产品用于体外定量测定人血清中铁（Fe）的含量。

1.1规格
规格1（试剂1：20mL；试剂2：5mL)；
规格2（试剂1：40mL；试剂2：10mL)；
规格3（试剂1：60mL；试剂2：15mL）；
规格4（试剂1：60mL×2；试剂2：15mL×2)；
规格5（试剂1：60mL×3；试剂2：15mL×3) 。

1.2组成
试剂盒组成见表1
表1 铁测定试剂盒组成
2.1外观
试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰, 组分齐全，液体无漏液；试剂1为无色透明液体；试剂2为橙黄色液体；不能有沉淀和絮状物。

2.2装量
每瓶不少于标示值。

2.3试剂空白吸光度
用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在A570nm处测定试剂空白吸光度A≤0.8。

2.4分析灵敏度
测定17.9μmol/L的样品，吸光度变化≥0.01A。

2.5线性范围
在[3，90] μmol/L内,相关系数R≥0.990。

2.6 重复性
重复测试（20±4）μmol/L和（44±9）μmol/L的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于10%。

2.7批间差
测定（20±4）μmol/L和（44±9）μmol/L的样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。

2.8准确度
测定国家标准物质相对偏差不超过±15%。

2.9 效期稳定性
试剂（所有组份）有效期为12个月到效期后一个月内进行检测，测定结果应符合2.3、2.4、2.5、2.6、2.8项要求。

铁测定试剂盒(亚铁嗪法) 适用范围：用于体外定量测定人血清中铁的浓度。

1.1规格试剂1: 1×30mL，试剂2: 1×10mL；试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×20mL；试剂1: 1×50mL，试剂2: 1×10mL；试剂1: 1×40mL，试剂2: 1×10mL；试剂1: 2×40mL，试剂2: 1×20mL；试剂1: 2×40mL，试剂2: 2×10mL；试剂1:3×28mL，试剂2:3×7mL；试剂1:1×4L，试剂2:1×1L；试剂1:2×4L，试剂2:1×2L。

1.2主要组成成分试剂1主要组分：试剂2主要组分：2.1 净含量应不低于试剂瓶标示装量。

2.2 外观试剂1应为无色或浅色澄清液体，试剂2应为浅色或橙色澄清液体。

外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。

2.3 试剂空白在600nm处测定试剂空白吸光度，应≤1.5；2.4 分析灵敏度测试25µmol/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.005.2.5 准确度用参考物质（GBW09152）对试剂（盒）进行测试，相对偏差不超过±5%。

2.6 重复性批内变异系数（CV）应不超过5％。

2.7 线性2.7.1在[1,100]µmol/L 区间内，线性相关系数r应不低于0.990；2.7.2[1,8)µmol/L区间内绝对偏差不超过±0.64µmol/L；[8,100]µmol/L区间内相对偏差不超过±8%。

2.8 批间差对同一份样品进行重复测定，相对极差≤6％。

2.9 稳定性取在2℃～8℃条件下贮存达到12个月后的试剂进行检测，应符合本标准2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）适用范围：本产品与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清中铁的浓度。

1.1包装规格液体双剂型（液体Ⅰ型）试剂1（R1）：55mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2。

1.2主要组成成分1.2.1 试剂1（R1）（液体）酸性缓冲液0.4mol/L1.2.2 试剂2（R2）（液体）抗坏血酸57mmol/L亚铁嗪 5.0mmol/L2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：2.1.1 试剂1（R1）应为无色透明液体，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；2.1.2 试剂2（R2）应为淡黄色透明液体，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。

2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度在波长570nm（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤0.08。

2.4准确度测定GBW09152，相对偏差应不超过±15%。

2.5分析灵敏度对应于浓度为 17.9μmol/L的Iron所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.010～0.050的范围内。

2.6重复性重复测试高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤10%。

2.7批间差测定同一样本，批间差（R）应≤10%。

2.8线性范围在[1.0，179]μmol/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在(20，179]μmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%；在[1.0，20]μmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±2μmol/L。

2.9试剂稳定性2.9.1试剂效期稳定性：原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。

试剂有效期满后3个月以内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。

货号：MS2811 规格：100管/96样血清总铁结合力(Total Iron Binding Capacity，TIBC)试剂盒说明书微量法注意：正式测定之前选择 2-3个预期差异大的样本做预测定。

测定意义：血清总铁结合能力指血清转铁蛋白可结合铁的能力，其含量高低与缺铁性贫血、急性肝炎等疾病的发生密切相关。

测定原理：Fe2+与菲洛嗪反应形成紫红色化合物，在562nm处有特征吸收峰。

碱性条件下，血清转铁蛋白可以与Fe3+结合，剩余未结合的Fe3+可以被还原成Fe2+，此时吸光度A1与未结合Fe3+数量正相关；酸化后，转铁蛋白结合的Fe3+释放，并且进一步被还原 Fe2+，此时吸光度A2与总Fe3+数量正相关。

A2减A1与TIBC浓度呈正比。

自备实验用品及仪器：天平、可见分光光度计/酶标仪、微量石英比色皿/96孔板、蒸馏水。

试剂组成和配制：试剂一：液体 30mL×1 瓶，4℃保存。

试剂二：液体 5mL×1 瓶，4℃避光保存。

试剂三：液体 5mL×1 瓶，4℃避光保存。

（临用前根据用量将A液和B液按1:1混合）试剂四：液体 7mL×1 瓶，4℃保存。

测定操作表：1、分光光度计/酶标仪预热30min，调节波长至562nm。

血清总铁结合力计算公式：总铁结合能力定义：37℃条件下，每升血清结合Fe3+的μmol数。

a. 用微量石英比色皿测定的计算公式如下标准曲线：y=0.5478x+0.0281，R2=0.9981总铁结合能力TIBC（μmol/L）=（ΔA-0.0281）÷0.5478×V反总÷V样=20.99×（ΔA-0.0281）b. 用 96 孔板测定的计算公式如下第1页，共2页标准曲线：y=0.2739x+0.0281，R2=0.9981总铁结合能力TIBC（μmol/L）=（ΔA-0.0281）÷0.2739×V反总÷V样=41.98×（ΔA-0.0281）V 反总：反应总体积，0.46mL；V 样：反应中样本体积，0.04mL注意事项：1. 吸光值大于0.8，样品适当稀释再测定，注意计算公式里乘以稀释倍数。

医疗器械产品技术要求编号：铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪比色法）1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格R1：1×20ml R2：1×10ml、R1：2×40ml R2：2×20ml、R1：2×50ml R2：1×50ml、R1：2×70ml R2：1×70ml、R1：2×80ml R2：1×80ml、R1：4×50ml R2：2×50ml、R1：4×70ml R2：2×70ml、R1：4×100ml R2：2×100 ml、校准品：1×1ml（可选购）。

1.2结构组成包括试剂R1：盐酸羟胺、硫脲、乙酸钠；R2：亚铁嗪；校准品（可选购）：含硫酸亚铁的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。

1.3适用范围用于体外定量测定人血清中铁（Fe）的含量。

2、性能指标2.1外观和性状外观和性状应符合表2要求。

表2试剂盒内各组成的外观性状组成外观性状R1无色澄清液体R2黄绿色液体校准品无色或浅黄色澄清液体2.2试剂空白吸光度试剂以蒸馏水为空白时，主波长578nm，光径1.0cm，温度37℃±1℃，A0≤0.2。

2.3分析灵敏度浓度为35.8μmol/L时，吸光度变化值△A/min≥0.02。

2.4线性范围2.4.1试剂盒在5μmol/L~90μmol/L区间（范围）内，其回归系数r≥0.990。

2.4.2相对偏差或绝对偏差应符合表3要求。

表3相对偏差或绝对偏差浓度范围(μmol/L)相对偏差(B)绝对偏差(D) [5,25]--±5μmol/L(25,90]±15%--2.5测量精密度2.5.1试剂盒批内精密度CV值应≤6.0%。

2.5.2试剂盒批间相对极差应≤10.0%。

2.6准确度相对偏差(Bias%)应在参考物质靶值±15%范围以内。

亚铁嗪直接比色法测铁原理：血清铁与运铁蛋白结合成复合物，在酸性介质中铁从复合物中解离出来，再被还原剂还原成二价铁，并与亚铁嗪生成紫红色化合物，在562nm 处有吸收峰，可比色测定。

试剂：R1试剂：甘氨酸/盐酸缓冲液（PH2.8）：0.4mol/L 甘氨酸溶液58mL 、0.4mol/L 盐酸溶液42ml 和Triton X-100 3ml 混合后加入无水亚硫酸钠800mg ，使溶解。

R2试剂亚铁嗪显色液：称取亚铁嗪0.6g 溶于100ml 去离子水中。

铁标准贮存液（1.79mmol/L ）：精确称取经室温干燥恒重的硫酸高铁铵[O H SO FeNH 224412)(•,AR]0.8635g ，置于烧杯中，加去离子水50ml ，逐滴加入浓硫酸5ml ，溶解后移入1L 容量瓶中并用去离子水稀释至刻度。

置棕色瓶中可长期保持。

铁标准应用液（35.8μmol/L ）：在100ml 容量瓶中加入铁标准贮存液2ml ，加适量去离子水后，再加浓硫酸0.5ml ，最后以去离子水稀释至刻度。

操作：如表：混匀，用波长562nm ，光径0.5cm ，空白调零，读取测定管吸光度，然后再加充分混匀，置室温15分钟或37℃ 10分钟后用同样的条件和方法读取各管吸光度。

计算结果：）铁标准应用液浓度（标准管吸光度血清空白管吸光度测定管吸光度）血清铁（μm ol/L *0.97*-μm ol/L =测定意义：铁是人体必需的微量元素，是合成红细胞中血红蛋白的主要原料，存在于正常人体内的铁平均为3~4.5g 。

全身所有的约70%存在血红蛋白中，少量存在于肌红蛋白中。

而各种酶和血浆中运输状态中的铁，仅占全身铁的极小部分。

血清铁增高：①红细胞破坏增多是，如溶血性贫血；②红细胞的再生或成熟屏障，如再生障碍性贫血、巨幼红细胞性贫血；③铝中毒时铁利用率过低；④维生素6B 缺乏引起造血功能减退时。

血清铁降低：①机体摄入不足，如营养不足、胃肠道病变、消化性溃疡、慢性腹泻等；②机体失铁增加，如失血，包括大量和隐性失血，特别是肾炎、肾结核、阴道出血、溃疡病等，泌尿生殖道和胃肠道的出血；③体内铁的需要增加又未及时补充，如妊娠、婴儿生长期试剂(ml) 测定管 标准管 空白管 血清 0.45 铁标准应用液 （35.8μmol/L ） 0.45 去离子水 0.45 甘氨酸/盐酸缓冲液 1.20 1.20 1.20 亚铁嗪显色液 0.05 0.05 0.05等；④体内贮存体释放减少，如急性和慢性感染、尿毒症等均可引起铁释放减少；⑤某些药物治疗，如促肾上腺皮质激素或肾上腺皮质激素、大剂量的阿司匹林、考来烯胺等；⑥生理性降低：妇女在月经期、妊娠期，婴儿在生长期，因体内铁的需要量增加，可使血清铁降低，属于生理现象物品清单甘氨酸0.4mol/L 100ml 盐酸0.4mol/L 100ml Triton X-100 3ml无水亚硫酸钠 2g亚铁嗪 2g硫酸高铁铵 2g去离子水 2L浓硫酸 50ml50ml移液管3支5ml移液管2支电子天平滤纸3张药匙3个200ml烧杯2个100ml烧杯1个1L容量瓶1个棕色瓶1个100ml容量瓶1个玻璃棒1根紫外可见分光光度计1台比色皿3个。

总铁结合力(TIBC)测定试剂盒（Ferene法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总铁结合力的含量。

1.1规格FE：试剂1（R1）:1×40mL；试剂2（R2）: 1×8ml；UIBC:试剂3（R3）:1×40mL；试剂4(R4): 1×8mL；FE：试剂1（R1）:2×80mL；试剂2（R2）：2×16mL；UIBC:试剂3（R3）:2×80mL；试剂4(R4): 2×16mL;FE：试剂1（R1）:2×60mL；试剂2（R2）: 2×12mL；UIBC:试剂3（R3）: 2×60mL；试剂4(R4): 2×12mL;FE：试剂1（R1）:1×20mL；试剂2（R2）: 1×6mL。

1.2组成1.2.1试剂组成试剂1(R1)（以下简称R1），试剂2(R2)（以下简称R2）,试剂3(R3)（以下简称R3）,试剂4(R4)（以下简称R4），试剂的组成见表1：表1 试剂组成2.1 外观液体四试剂 FE： R1:无色透明液体， R2：澄清黄绿色液体。

UIBC： R3:无色到浅绿色液体， R4: 澄清黄绿色液体。

2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。

2.3 空白吸光度（R1+ R2）：在37℃、600 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.3 ABS。

R4：在37℃、600 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.15 ABS。

2.4 分析灵敏度FE：浓度为102.9μmol/L时，吸光度变化范围在(0.17-0.36)之间。

UIBC：浓度为50μmol/L时，吸光度变化范围在(0.04-0.24)之间。

2.5 线性范围R1+R2：在[2-120]μmol/L线性范围内，线性相关系数r2≥0.996。

在（50-120]μmol/L范围内的相对偏差≤10%；测定结果[2- 50]μmol/L时绝对偏差≤5.0μmol/L。

铁测定试剂盒 (亚铁嗪法)适用范围：用于体外定量测定人血清或血浆中铁的含量。

1.1 包装规格见表1表1 包装规格试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL试剂1：1×80mL、试剂2：2×20mL试剂1：1×80mL、试剂2：1×20mL试剂1：7×50mL、试剂2：2×42mL试剂1：1×40mL、试剂2：1×20mL试剂1：24×3.8mL、试剂2：6×3.8mL试剂1：2×40 mL、试剂2：2×10 mL试剂1：1×60 mL、试剂2：1×15 mL试剂1：1×20 mL 试剂2：1×5 mL800测试/盒（试剂1：4×40 mL、试剂2：2×20 mL）1000测试/盒（试剂1：4×40 mL、试剂2：2×20 mL）1200测试/盒（试剂1：4×40 mL、试剂2：2×20 mL）1.2 主要组成成分表2 主要组成成分试剂成分浓度试剂1醋酸盐缓冲液pH100 mmol/L4.20还原剂及表面活性剂防腐剂0.05%试剂2亚铁嗪5mmol/L防腐剂0.05%2.1 外观试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂2为淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。

2.2 净含量试剂的净含量应不少于标称量。

2.3 测定项目2.3.1 试剂空白吸光度A570nm下测定空白吸光度应≤0.1000。

2.3.2 准确度用国家标准物质GBW09152，对试剂盒进行测试，准确性偏差应不超过±20%。

2.3.3 分析灵敏度样本浓度为35μmol/L时，其吸光度变化在0.0300～0.1000之间。

授课对象：11级检验1-5班课时：2学时血清铁及总铁结合力测定——亚铁嗪比色法【实验目的】1．掌握亚铁嗪比色法测定血清铁的原理及注意事项2．规范地进行血清铁测定3．了解血清铁测定的主要临床意义【实验用品】722型分光光度计，离心机，轻质MgCO3粉末，甘氨酸/盐酸缓冲液，铁标准应用液，血清【实验原理】血清铁和运铁蛋白结合成复合物，在酸性介质中铁从复合物中解离出来，在被还原剂还原成二价铁，并与亚铁嗪生成紫红色化合物，在波长562nm处有一吸收峰，与同样处理的标准液比较，即可求得血清铁含量。

直接测定法应纠正血清本身的色度，故应设血清空白。

总铁结合力（TIBC）是指血清中的运铁蛋白全部与铁饱和。

将铁标准液加到血清中，使之与未带铁的运铁蛋白结合成复合物，多余的铁被轻质碳酸美粉末吸附除去，然后测定血清中的总铁含量，即为血清总铁结合力。

【操作步骤】1．血清铁直接测定法血清铁操作步骤加入物/ ml 测定管标准管空白管血清0.45 — — 35.8μmol/L铁标准应用液— 0.45 —去离子水— — 0.45甘氨酸-盐酸缓冲液 1.2 1.2 1.2将各管混匀，以562nm 波长比色，空白管调零，读取测定管的吸光度（称血清空白）。

然后再向各管加入亚铁嗪显色液0.05ml ，充分混匀，1小时后仍以562nm 波长比色，空白管调零，读取各管的吸光度。

【计算】)L /mol μ(8.35×A )97.0×A (A L /mol μSB U血清）＝血清铁（由于两次测吸光度时溶液体积不同，故应将血清空白管吸光度乘以0.97，作为校正。

2．血清总铁结合力测定法 于一具塞试管中加入血清0.45ml ，铁标准液（Fe179μmol/L ）0.25ml 和去离子水0.2ml ，混匀，放置试温10分钟后，加碳酸镁粉末约20mg ，再放10分钟，振摇数次，随后经2500r/min 离心10分钟，上清液备用。

另取3支试管，按下表操作。

血清总铁结合能力（TIBC）检测试剂盒说明书微量法货号：BC2865规格：100T/96S产品组成：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系索莱宝工作人员。

试剂名称规格保存条件试剂一液体30 mL×1瓶4℃保存试剂二液体5 mL×1瓶4℃保存试剂三液体1 mL×1支4℃保存试剂四A液体2.5 mL×1瓶4℃保存试剂四B液体2.5 mL×1瓶4℃保存试剂五液体12 mL×1瓶4℃保存标准品粉剂×1支4℃保存溶液的配制：1、试剂四：临用前根据用量将A液和B液按1:1混合；2、标准品：临用前加入0.9mL蒸馏水溶解，得到40μmol/mL FeSO4•7H2O溶液。

再用蒸馏水稀释至0.5μmo l/mL标准液备用。

产品说明：血清总铁结合能力指血清转铁蛋白可结合铁的能力，其含量高低与缺铁性贫血、急性肝炎等疾病的发生密切相关。

Fe2+与菲洛嗪反应形成紫红色化合物，在562nm处有特征吸收峰。

碱性条件下，血清转铁蛋白可以与Fe3+结合，剩余未结合的Fe3+可以被还原成Fe2+，此时吸光度A1与未结合Fe3+数量正相关；酸化后，转铁蛋白结合的Fe3+释放，并且进一步被还原成Fe2+，此时吸光度A2与总Fe3+数量正相关。

A2减A1与TIBC呈正比。

技术指标：最低检出限：第一次测量的检出限为0.00098 μmol/mL；第二次测量的检出限为0.0012 μmol/mL。

线性范围：第一次测量的线性范围为1.95×10-3-0.5 μmol/mL；第二次测量的线性范围为1.95×10-3-0.5 μmol/mL。

注意：实验之前建议选择2-3个预期差异大的样本做预实验。

如果样本吸光值不在测量范围内建议稀释或者增加样本量进行检测。

需自备的仪器和用品：可见分光光度计/酶标仪、水浴锅/恒温培养箱、台式离心机、微量玻璃比色皿/96孔板、EP管、蒸馏水。

Cayman Chemical：TIBC和血清铁测定试剂盒说明Cayman Chemical TIBC和血清铁测定试剂盒（702230）背景：Cayman的总铁结合能力（TIBC）和血清铁测定试剂盒提供了一种测定血清中铁含量和UIBC 的简便比色方法。

血清铁和UIBC的测量允许计算TIBC，TIBC是血清中转铁蛋白水平的估计。

该测定的范围为0-100µM（0-560µg/dl），检测下限（LLOD）为0.68µM（3.8µg/dl。

图：血清样品在总铁结合能力（TIBC）和血清铁测定试剂盒中的平行性Cayman Chemical艾美捷TIBC和血清铁测定试剂盒特点：1、在一个分析试剂盒中测量血清铁水平、未结合铁结合能力（UIBC）、总铁结合容量（TIBC）和转铁蛋白饱和度2、测定TIBC/转铁蛋白饱和度时，测定多达40份样品，一式两份3、测定血清铁水平时，测定多达80份样品，一式两份4、简单、灵敏、快速；1小时内获得结果5、基于平板的比色测量（570nm）6、检测下限（LLOD）为0.68µM（3.8µg/dl）7、在人血清和动物血清（如小鼠、大鼠和牛）中进行验证Cayman Chemical TIBC和血清铁测定试剂盒文献参考：1. Cappellini,M.D.,Lo,S.F.and Swinkels, D.W. Hemoglobin, iron, bilirubinIn Tietz Textbook of Clinical Chemistryand Molecular Diagnostics.719-774 (2018).2. Luck, A.N. and Mason, A.B. Transferrin-mediated cellular iron delivery. Curr.Top.Membr.69,3-35(2012).3. Gomme,P.T.and McCann,K.B.Transferrin: Structure, function and potentialtherapeutic actions.Drug Discov.Today 10(4),267-273(2005).4. Persijn,J.-P.,Van der Slik,W.,and Riethorst,A.Determination of serumiron and latent iron-binding capacity(LIBC).Clinica Chimica Acta 35,91-98 (1971).5. Rifai,N.Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. SixthEdition(2018).6. Young,D.S.,Thomas,D.W.,Friedman,R.B.,et al.Effectsof drugs on clinicallaboratory tests.Clin.Chem.18(10),1041-1303(1972).。

总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中的总铁结合力。

1.1 试剂盒包装规格试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml，试剂3：2×60ml，试剂4：2×12ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×8ml，试剂3：3×40ml，试剂4：3×8ml。

校准品（选配，冻干品）：1×1ml。

1.2 试剂盒主要组成成分2.1 外观铁（Fe）：试剂1：无色透明液体；试剂2：淡黄绿色澄清液体。

不饱和铁结合力（UIBC）：试剂3：无色至浅绿色液体；试剂4：黄绿色澄清液体。

校准品：冻干品，复溶后为淡黄色液体。

2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。

2.3 试剂空白吸光度Fe（试剂1+试剂2）：在37℃、600nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.3。

UIBC（试剂4）：在37℃、600nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.3。

2.4 分析灵敏度Fe：测定浓度为30μmol/L样本时，吸光度差值△A应在（0.03，0.11）范围内。

UIBC：测定浓度为50μmol/L样本时，吸光度差值△A应在（0.04，0.24）范围内。

2.5 线性范围Fe：在(5，120) μmol/L线性范围内，r应不小于0.996；在[50，120）μmol/L 范围内的线性相对偏差应不大于±10%；在（5，50）μmol/L的线性绝对偏差应不大于±5.0μmol/L。

UIBC：在(2，80)μmol/L线性范围内，r应不小于0.996。

在[20，80）μmol/L 范围内的线性相对偏差应不大于±10%；在（2，20）μmol/L时线性绝对偏差应不大于±2.0μmol/L。

2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于6%。

总铁结合力检测作业指导书1 检验目的规范总铁结合力（TIBC）检测试验，确保检测结果准确性和重复性。

2 测定方法亚铁嗪比色法。

3 检测原理总铁结合力（TIBC）指血清中运铁蛋白能与铁结合的总量。

在酸性介质中铁从复合物中解离出来，被还原剂成二价铁，再与亚铁嗪直接作用生成紫红色复合物。

4 样本血清、肝素抗凝的血浆，处理方法见生化标本采集程序。

稳定性：2～8℃稳定7天。

5 仪器和试剂5.1 仪器：美国贝克曼-库尔特DXC800、AU5811全自动生化仪、迈瑞BS800M生化分析仪。

5.2 试剂：由武汉元景商贸公司提供原装贝克曼-库尔特试剂及迈瑞公司提供的生化试剂（详见试剂说明书），超过失效期的试剂不能使用。

5.3 校准物：Rodan混合校准品，符合WHO标准，贮存、准备严格遵照其说明书。

5.4 质控物：Rodan正常值及病理值质控品，符合WHO 标准，贮存、准备严格遵照说明书。

6 校准6.1 仪器校准：每年由该仪器维修工程师参照厂方的技术规范对仪器进行一次校准。

6.2 项目校准：试剂盒在仪器上放置稳定期后；试剂批号更换后；由质控结果随时决定。

7 操作步骤上机操作，操作程序、质量控制程序见相应生化仪操作程序。

8 参考范围50～77umol/L。

9 警告/危急值未规定。

10 性能指标10.1 线形上限：89.5umol/L。

10.2 精密度：≤2%。

10.3 准确度:不准确度≤5%。

10.4 空白吸光度:在562nm处，应小于0.5。

10.5 试剂贮存:2～8℃密闭贮存可稳定18个月。

11 干扰因素及变异的潜在来源溶血标本对测定有干扰。

12 临床意义12.1.血清总铁结合力增高：见于各种缺铁性贫血，运铁蛋白合成增强；肝细胞坏死等贮存铁蛋白从单核吞噬系统释放入血液增加。

12.2.血清总铁结合力降低：见于遗传性运铁蛋白缺乏症，运铁蛋白合成不足；肾病、尿毒症运铁蛋白丢失；肝硬化、血色沉着症贮存铁蛋白缺乏。

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁离子的含量。

1.1产品型号/规格及其划分说明
1.2主要组成成分
2.1外观
.R1应为无色透明溶液，无混浊，无未溶解物；
.R2应为浅黄色透明溶液，无混浊，无未溶解物；
.校准液应为无色透明溶液，无混浊，无未溶解物；
.试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。

2.2 净含量
R1、R2、校准液的净含量不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度
在主波长570nm、副波长700nm处（光径1cm），试剂空白吸光度A≤0.10。

2.4分析灵敏度
测量1μmol/L的被测物时，吸光度变化△A≥0.0005。

2.5 线性区间
在[1，179]μmol/L线性范围内，线性相关系数r≥0.990。

在[1，20] μmol/L范围内，绝对偏差不超过±3μmol/L；在（20，179] μmol/L 范围内，相对偏差不超过±15%。

2.6 精密度
2.6.1 重复性
重复测定(20±5)μmol/L、(40±5)μmol/L的样品，变异系数CV%≤5%。

2.6.2 批间差
相对极差≤5%。

2.7 准确度
测定有证参考物质GBW09152，测定值与靶值的相对偏差不超过±10%。

2.8 稳定性
原包装的Fe试剂盒在（2～8）℃避光保存，有效期为18个月。

试剂盒在规定的储存条件下保存至有效期满后,检测2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7项，结果应符合各项目的要求。

亚铁嗪比色法从化学分析的角度看，亚铁嗪比色法是一种常用的定量分析方法。

这种方法基于亚铁嗪（Phenanthroline）与铁离子形成的橙色络合物的特性，通过测量其吸光度来确定溶液中铁离子的浓度。

亚铁嗪比色法具有操作简便、准确性高的特点，在环境、生物、食品等领域都得到广泛应用。

铁是地球上最常见的金属元素之一，具有重要的生物学功能，是人体中血红蛋白和肌红蛋白的组成部分。

然而，在环境中，铁的存在形式和浓度对生物和环境均有重要影响。

因此，准确快速地测定铁的浓度对环境监测和生物学研究至关重要。

亚铁嗪比色法作为一种简便、快速、准确的分析方法，在铁离子测定中发挥着重要作用。

亚铁嗪比色法的原理是基于亚铁嗪与铁离子形成的络合物在可见光区域吸收较强的橙色光谱的特性。

根据比色法的基本原理，我们可以通过量化测量溶液中络合物吸光度的变化，从而确定铁离子的浓度。

亚铁嗪比色法的操作简单，只需要简单的仪器设备和试剂，且结果准确可靠，因此在实验室中被广泛使用。

亚铁嗪比色法在水质监测中有着广泛的应用。

水资源是人类生存和发展的基础，水质的监测和评价对于保护水资源、维护生态平衡和人类健康至关重要。

铁离子在水中的存在往往与水质污染和水体富营养化等问题密切相关。

通过亚铁嗪比色法，我们可以快速准确地测定水样中铁离子的浓度，为水质监测和环境保护提供重要依据。

除了水质监测，亚铁嗪比色法在食品和药物领域也有着广泛的应用。

铁是人体必需的微量元素，对于维持身体健康和正常代谢具有重要作用。

因此，对于食品和药物中铁离子含量的测定具有重要意义。

亚铁嗪比色法可以帮助我们准确地测定食品和药物中铁离子的含量，保障产品的质量和安全。

在生物学研究中，亚铁嗪比色法也发挥着重要作用。

铁离子在生物体内参与多种重要的生物化学反应，如呼吸链中的细胞色素和多种酶的辅基等。

通过测定生物体内铁离子的浓度，我们可以更深入地了解铁在生物体内的代谢规律，为相关疾病的诊断和治疗提供依据。

在实际的应用中，我们需要注意亚铁嗪比色法的操作细节和分析条件。

总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）适用范围：用于体外定量测定人血清中总铁结合力（TIBC）的含量。

1.1包装规格1）血清铁：试剂1：25mL×1、试剂2：5mL×1；未饱和铁结合力：试剂3：25mL ×1、试剂4：5mL×1；2）血清铁：试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1；未饱和铁结合力：试剂3：50mL ×1、试剂4：10mL×1；3）600测试/盒（血清铁：试剂1：71mL×1、试剂2：20mL×1；未饱和铁结合力：试剂3：71mL×1、试剂4：20mL×1）；校准品：1.0mL×1（选配）；质控品水平1：1.0mL×1（选配）；质控品水平2：1.0mL×1（选配）。

1.2组成成分试剂1: 酸缓冲液（pH2.0）100mmol/L吐温-20 0.05%抗坏血酸45mmol/L 硫脲90mmol/L 试剂2: 酸缓冲液（pH4.5） 1.55mmol/L硫脲20mmol/L 亚铁嗪5mmol/L试剂3: Tris缓冲液（pH8.6）0.3M硫脲42mmol/L 曲拉通X-100 0.8%试剂4: Tris缓冲液（pH8.6） 0.3M呋喃三嗪二钠盐 1mmol/L抗坏血酸30mmol/L校准品：氯化铁、Tris缓冲液、人血清（含量≥5%），（目标浓度范围：血清铁：30μmol/L-44μmol/L，未饱和铁结合力：36μmol/L-52μmol/L），批特异，具体浓度见瓶签；质控品：氯化铁、Tris缓冲液、人血清（含量≥5%），（质控品水平1靶值范围：20μmol/L-30μmol/L；质控品水平2靶值范围：48μmol/L-72μmol/L），批特异，具体浓度见瓶签。

2.1 外观试剂1：澄清液体；试剂2：澄清液体；试剂3:无色到浅绿色液体；试剂4：黄绿色澄清液体；校准品：无色或黄色液体；质控品：无色或黄色液体。