《认证有效性检查课件》

认证有效性检查依据的文件(2)
●中华人民共和国标准化法 ●中华人民共和国产品质量法（修订） ●中华人民共和国认证认可条例 ●强制性产品认证管理规定 ●强制性产品认证标志管理办法
2010年省局认证有效性监督检查工作规范规定
4.3 检查的后处理 （1）对于有效性检查中不符合认证规范的企业，各辖
区局应要求企业在规定期限内采取纠正措施、提交纠 正措施证实文件及对问题的说明，对不按照要求进行 整改的企业，依照行政处罚程序进行处理。 （2）对于有效性检查中发现企业、认证机构和认证咨 询机构的违法违规行为，各辖区局应在证据充分的基 础上，按照有关法律法规实施行政处罚。 （3）对认证机构和省外认证咨询机构的资格处罚，各 辖区局应将有关情况及所收集的证据原件书面上报至 省质监局认证处，由省质监局统一上报国家认监委实 施。
有充分的资源保证，在受审核方的配合下，可确 保一个阶段的审核能满足审核的全部要求。
注：如不进行第一阶段现场审核，应作出充分说明，可以对 认 证过程进行调整，然而在任何情况下审核必须满足第 一和第二阶段审核的全部要求。
审核的工作量和业务类别
影响审核人日的主要因素： 受审核方组织的规模、人数； 产品和过程的复杂程度，生产、过程/活动的方式； 组织机构设置及部门的集中程度、职能的重复性； 管理体系的成熟度； 法律法规要求的程度及相关方的意见； 过程及活动的重要性与程度。
企业申请：特别需关注
申请信息的真实性:如少报人数，提供虚 假资质，少报现场等。
认证机构从事认证咨询活动的； 证书超过一年的，证书有效的条件：认
证证书+年度确认证书，无年度确认证书 的为无效证书；
现场核实：特别需关注
企业资质：如3c证书，生产许可证，特 殊行业的设计、生产制造、维修、安装 许可证，有无环评、安评的批复、验收 报告，有市场准入条件的行业有无相关 部门的批准报告等。 特别关注资质变更间断期证书的有效 性。如无许可证，只要有受理证明+审核 合格报告+产品检验合格报告也可以。
审核计划、日程安排与审核报告； 6、资质（营业执照、组织机构代码、生产许可证、安
全许可证等）、环评与验收、安评与验收
重点搜集的证据（二）：
7、企业获证后，最近两年的管理评审计划、 会议签到表、管理评审记录、管理评审报告；
8、企业获证后，最近两年的内审计划、内审 检查表和记录、内审报告、不合格报告、纠正 措施及验证记录，内审员证书；
证书表述：特别需关注
审核范围不全，没有完全覆盖组织范围（多个生 产现场，只有少数通过认证，未通过的使用认证 证书和标志）；
审核范围描述过宽，如，生产塑料桶的描述成塑 料制品
认证范围是否在该认证机构的认可范围内（不在 认可范围内不能发带认可标志证书）
现场审核：特别需关注
审核组成员有冒充的 审核组成员有不到现场的，实习审核员
完全替级别审核员审核，而级别审核员 不到位或根本没去该项目。 实际去的人比计划少
现场审核：特别关注
审核计划是否批准。 审核计划日期和实际审核日期是否一致。 计划安排的审核现场实际没去审核
不进行第一阶段现场审核的条件
受审核方组织规模及现场范围很，过程明确、 简单；
审核组长已充分了解受审核方的现场，认为具备 认证审核条件；
重点搜集的证据（一）：
按照执法程序进行检查，便于后处理：
1、管理体系或产品认证证书、年度确认证书； 2、认证合同、认证咨询合同以及相关发票； 3、初次审核的审核计划、日程安排； 4、初次审核的审核报告（一、二段）不符合报告、纠
正措施及验证记录； 5、企业获证后，认证机构对企业实施监督、再认证的
初次审核人数的确定
初次审核的人日数一般情况下可按下表确定, 并按具体情况调整
员工总数 1-10 11-25 26-45 46-65 66-85
86-125 126-175 176-275 276-425 426-625 626-875
初次审核人日数 2 3 4 5 6 7 8 9 0 11 12
员工总数 876-1175 1176-1550 1551-2025 2026-2675 2676-3450 3451-4350 4351-5450 5451-6800 6801-8500
认证范围
— 有关认可规范对第三方认证的认证范围界定有明确 要求。对于管理体系认证：
认证所依据的管理体系标准； 组织在特定场所和确定的管理控制下的具体活动。
注：对于管理体系认证特别强调，要“防止组织将 应该包括在管理体系中的运行要素从认证范围 中剔出” 。
9.审核范围与认证范围出现的场合
审核计划（审核范围） 审核报告（拟认证范围） 认证证书（认证范围） 获证企业名录（认证范围） 企业宣传材料（认证范围）
认证有效性检查依据的文件(1)
不予受理认证机构认可申请和暂停、撤销认证
机构认可资格有关规定的说明：认监委CNAS-
EC –016：2007 ； 省局2010年月14日关于印发《3C认证产品监督
抽查工作规范》等工作文件的通知（见省局网 站）； 国家质量监督检验检疫总局第63号令《认证证 书和认证标志管理办法》 《认证机构管理办法》征求意见稿（目前仅作 参考）
9、产品出厂检验记录、关键、特殊过程控制 记录；
10、产品包装及相关宣传资料。 11、企业现场管理情况（必要时进行拍照取证）
管理体系认证过程
拟认证组织 提出申请 受理申请 签订合同 制定审核方案 审核启动 文件评审
现场审核准备 现场审核（第一阶段、第二阶段） 编制、批准和分发审核报告，完成审核 纠正措施的跟踪和验证 认证的评审、批准 发放认证证书 监督审核 再认证
8501-10700 10700以上
初次审核人日数 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
沿用以上规律
确定审核人日满足下列要求：
员工应包括组织体系覆盖范围内的所有人员； 审核员人日数包括第一和第二阶段审核总人日数； 现场审核的时间不得低于总人日数的80%； 监督人日数为初审的1/3、复评为初审的2/3； 一个审核人日不得少于8小时。