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申请编号：受理编号：申请日期：受理日期：危险化学品安全使用许可证变更申请书申请单位经办人联系电话填写日期国家安全生产监督管理总局制样填写说明一、本申请书封面“申请编号”、“申请日期”、“受理编号”、“受理日期”由发证机关经办人填写，本申请书的其他内容由申请安全使用许可证的单位填写。
“申请编号”、“受理编号”应按照如下原则编写：AB危化使C字〔D〕E号A—表示发证机关所属省、自治区、直辖市的代字；B—表示发证机关所属省、自治区、直辖市设区的市的代字；C—表示编号的种类。
如属于“申请编号”则为“申”字，属于“受理编号”则为“受”字；D—表示年份。
如2013年受理，即填写“2013”；E—表示四位顺序号。
二、本申请书用钢笔、签字笔填写或者用打印机打印文本，字迹要清晰、工整。
三、本申请书中“申请单位”是指按照《危险化学品安全使用许可证实施办法》第二条规定，申请领取安全使用许可证的企业；“申请单位上级单位”是指非法人申请单位隶属的上一级法人或委托法人单位。
四、本申请书表格的填写方法：⒈法人的使用危险化学品从事生产的企业申请安全使用许可证的，只填写“申请单位”和“申请单位意见”栏，“申请单位上级单位意见”可不填写。
⒉非法人的使用危险化学品从事生产的企业申请安全使用许可证的，除分别填写“申请单位”和“申请单位意见”栏外，还要填写“申请单位上级单位”和“申请单位上级单位意见”栏。
五、本申请书表格中“成立日期”栏，填写申请单位上级单位或工商部门批准成立的日期。
六、本申请书表格中“名称”栏，填写工商登记或经工商部门预先核准过的名称全称。
七、本申请书表格中的“使用场所地址”应填写使用危险化学品从事生产的具体地址。
八、本申请书表格中“经济类型”栏填写与工商营业执照一致的类型。
九、本申请书表格中“工艺系统”应填写使用该危险化学品从事生产的工艺；“验收文号”，应填写使用该工艺系统投产前安全生产监管部门出具的验收意见书的编号；“投产日期”，应填写正式使用该危险化学品投入生产系统的日期。
境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准国家食品药品监督管理局关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》的通告（国食药监械[2005]111号）为规范境内第三类、境外医疗器械注册审批工作，体现公开、公平、公正的原则，依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），国家食品药品监督管理局制订了《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》。
现予通告。
国家食品药品监督管理局二00五年三月二十二日境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（以下简称《办法》）及相关法规的规定，制定本受理标准。
医疗器械注册申报资料形式标准一、申报资料按本受理标准附件中载明的顺序排列并装订成册。
二、申报资料每项文件之间应有带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号。
三、由企业编写的文件按A4规格纸张打印，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。
四、申报资料的复印件应清晰。
五、各项（上市批件、标准、检测报告、说明书）申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。
若有商品名，应标注商品名。
申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。
六、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《办法》第三十八条规定情形的，可以补充申请。
境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准一、医疗器械注册申请表医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。
二、医疗器械生产企业资格证明（一）生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章；（二）所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；（三）在有效期内。
三、产品技术报告应加盖生产企业公章。
四、安全风险分析报告应加盖生产企业公章。
五、产品标准（一）标准文本，应加盖生产企业公章；（二）编制说明（适用于注册产品标准）；（三）申报产品应包含在产品标准范围内；（四）采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的：1．生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，并加盖生产企业公章；2．生产企业承担产品上市后的质量责任的声明，并加盖生产企业公章；3．生产企业有关产品型号、规格划分的说明，并加盖生产企业公章。
物料编码申请流程1. 此流程主要针对生产物料进行编码的基本流程要求，以利于各部门作业。
2. 无编码的物料须开发部提交料号申请表，由文管中心给出新编码。
《申请表》格式见附表。
3. 物料编码方法见相关的《物料编码原则说明》。
4. 已编好码的文件按《产品文件的制订，受控发行，回收流程》进行作业。
5. 对于物料有变更版本，文管中心须作好回收。
6. 本司物料承认书封面格式见附表。
7. 供应商调查表格式见附表。
8. 开发过程中产品使用零件尽可能采用库存材料。
9. 新材料零件由开发部或相应部门依程序申请料号。
10. 如果为新供应商，则必须先通过供应商评审合格后导入。
11. 如果是安规零件，须提供应相关合格证书（UL/VDE认证,防火等级等）。
12．须提供相关ROHS符合报告，有效期有一年，此报告由品保部确认并存档。
SPEC 1份采购部NO研发部YES研发部YES附表（3份）：料号申请表填表日期：文件编号：申请人：确认：核准：备注：1.制造商名称：必须写清楚制造商的全称。
2.制造商料号：如果没有其公司内部料号则可以不填。
3.制造商料号：必须写清楚物料的所有描述。
4.单位：长度CM，重量G，面积CM2，体积CM3，数量PCS，等等。
5.安规材料栏：如果是安规器件，则须注明安规号码，如不是则填NA。
料号申请表填表日期：文件编号：申请人：确认：核准：备注：1.制造商名称：必须写清楚制造商的全称。
2.制造商料号：如果没有其公司内部料号则可以不填。
3.制造商料号：必须写清楚物料的所有描述。
4.单位：长度CM，重量G，面积CM2，体积CM3，数量PCS，等等。
5.安规材料栏：如果是安规器件，则须注明安规号码，如不是则填NA。
料号申请表填表日期：文件编号：申请人：确认：核准：备注：1.制造商名称：必须写清楚制造商的全称。
2.制造商料号：如果没有其公司内部料号则可以不填。
3.制造商料号：必须写清楚物料的所有描述。
4.单位：长度CM，重量G，面积CM2，体积CM3，数量PCS，等等。
零件编号申请流程一、啥是零件编号申请呀。
零件编号申请呢，就像是给零件办一个专属的身份证。
每个零件都有自己的小特点、小功能，编号就是它在我们这个大的零件家族里的独特标识。
有了这个编号，不管是在生产线上找它，还是在仓库里管理它，都方便得很呢。
就像咱们在学校里，每个同学都有学号，老师一点名，喊着学号就知道是谁啦。
零件编号就是这个道理，让零件在咱们的生产或者管理体系里能被快速准确地识别。
二、谁能申请零件编号。
这个可要说清楚哦。
一般来说呢，就是那些和零件打交道特别多的人。
比如说负责零件设计的工程师，他们最了解零件的构造、功能这些啦，所以他们要是觉得这个零件需要一个编号，就可以来申请。
还有生产线上的小主管，如果发现新的零件或者需要特殊编号来管理的零件，也能提出申请。
就好比在一个社团里，负责活动策划的同学能提议搞新活动，管财务的同学能对经费的事情有发言权一样，不同角色在零件编号申请这件事上都有自己的作用。
三、申请前要做些啥。
1. 把零件信息整理好。
你得像给好朋友介绍新认识的人一样，把零件的各种信息都弄得明明白白。
它是啥形状的呀，是圆形、方形还是奇奇怪怪的形状呢？它有多大呀，是小小的像个纽扣，还是大大的像个大车轮呢？还有它的功能，是用来固定东西的，还是用来传导能量的，这些都得搞清楚。
把这些信息写在一张纸上或者记在一个小本本上，就像准备去旅行前，把要带的东西都列个清单一样。
2. 看看有没有类似的零件。
这就像是看看新认识的朋友有没有和自己其他朋友长得像或者性格像的。
在咱们的零件库里，说不定已经有类似的零件有编号了呢。
要是有，那就看看能不能借鉴一下之前的编号规则，或者想想为啥这个新零件和旧零件不一样，需要一个新的编号。
这一步可不能偷懒哦，不然编号重复或者编号体系乱套了，就像给两个人取了一样的名字，那可就乱套啦。
四、申请的具体流程。
1. 拿到申请表。
这个申请表就像是去游乐园玩要买的门票一样，是进入零件编号申请这个小世界的通行证。
医疗器械注册申报资料要求及说明讲解学习医疗器械注册是指将一个新的医疗器械或对现有器械进行研发和改进后的产品提交给相关医疗行政主管部门，经过审批和注册后，方可在市场上销售和使用。
为了保证医疗器械的质量和安全性，医疗器械注册申报资料要求相对较高，需要提供详尽的技术和质量数据，满足一系列的法规和标准。
下面将对医疗器械注册申报资料的要求及说明进行详细讲解。
首先，医疗器械注册申报资料通常包括以下几个方面：基本信息资料、技术文件、质量管理体系、临床试验报告和其他相关资料。
1.基本信息资料：包括医疗器械的名称、型号、分类、结构和原理、品牌商、生产商、代理商等基本信息，这些信息有助于正确识别和分类医疗器械。
3.质量管理体系：医疗器械的质量管理体系是确保器械质量和安全性的关键因素，申报资料中应包括与质量管理体系有关的文件和记录，如质量手册、程序文件、检验报告和质量控制记录等。
4.临床试验报告：对于一些高风险或新型的医疗器械，通常需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。
临床试验报告是医疗器械注册申报的重要部分，需包括试验设计、样本选择、试验过程和结果分析等相关信息。
5.其他相关资料：根据具体申报要求，可能还需要提供产品的生产许可证、电子文档和软件描述等其他相关资料。
在提交医疗器械注册申报资料时，需要注意以下几个方面：1.提供真实准确的资料：申报资料应真实、准确、完整地描述医疗器械的性能、结构、原理和使用方法等相关信息，不得有虚假、误导和隐瞒等行为。
2.参考相关法规和标准：医疗器械注册申报需要符合国家和地区的相关法规和标准，了解并遵守这些法规和标准，是保证注册申报顺利进行和成功的关键。
3.申报过程中的审批和监管：医疗器械注册申报一般需要经过多个环节的审查和审批，包括初审、技术评审、现场检查和临床试验等。
在整个申报过程中，需与相关部门保持良好的沟通和合作，及时提供补充资料和回复意见。
总之，医疗器械注册申报资料要求非常严格，需要提供详细的技术和质量数据，并符合国家和地区的相关法规和标准。
