第八章医疗机构药事管理

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药品管理，保证药品的安全、有效、合理使用，制定本规定。

第二条本规定适用于各类医疗机构对药品的采购、储存、配送、使用和废弃等方面的管理。

第三条医疗机构应根据实际情况，制定相应的药品管理制度，并建立药品管理团队，配备相应的药事管理人员。

第四条医疗机构应建立药品采购控制制度，采取适当的采购方式，确保药品的质量和供应的稳定性。

第五条医疗机构应建立药品储存管理制度，保证药品的质量和安全，合理利用储存空间，防止药品过期和变质。

第六条医疗机构应建立药品配送管理制度，确保药品的准确、及时地配送到各临床科室，防止药品的滞销和过期。

第七条医疗机构应建立药品使用管理制度，规范医疗人员对药品的使用，保证药品的合理用药和安全使用。

第八条医疗机构应建立药品废弃管理制度，合理处理过期和失效的药品，防止对环境和人身造成危害。

第二章药品采购控制第九条医疗机构应制定药品采购管理制度，明确采购程序，确保药品的质量和合理价格。

第十条医疗机构应与符合国家药品管理法规的药品生产企业建立长期稳定的合作关系。

第十一条医疗机构应严格按照采购程序和要求进行药品采购，确保药品的真实有效。

第十二条医疗机构应定期对药品供应商进行评估，对供应商存在的问题及时进行处理。

第三章药品储存管理第十三条医疗机构应建立药品储存管理制度，明确药品储存的要求和操作规程。

第十四条医疗机构应建立药品库房，并按照分类和标识要求，储存药品，确保药品的质量和安全。

第十五条医疗机构应制定药品库存管理制度，定期盘点药品库存，及时发现和处理药品过期和变质的问题。

第十六条医疗机构应建立药品储存环境监测制度，保证药品储存环境的温度、湿度和光照等符合要求。

第四章药品配送管理第十七条医疗机构应建立药品配送管理制度，明确配送程序和要求，确保药品的准时配送。

第十八条医疗机构应建立药品配送记录制度，记录药品的配送情况，防止配送过程中的失误和差错。

第十九条医疗机构应定期对药品配送的质量和效果进行评估，对存在的问题及时进行整改。

药事与药物治疗管理组织工作制度第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，规范药事与药物治疗活动，保障患者用药安全、有效、经济，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构的药事与药物治疗管理工作。

第三条医疗机构药事管理组织负责药事与药物治疗管理的日常工作，其工作制度应包括药品采购、储存、调配、供应、处方管理、药品使用监测、药品不良反应报告、用药指导、用药教育、用药咨询、药品成本核算、药品质量控制、药品信息化管理等。

第四条医疗机构药事管理组织应建立健全药事管理规章制度，制定药事管理计划和年度工作总结，不断改进药事管理工作。

第五条医疗机构药事管理组织应加强与临床科室、药学部门的沟通与协作，共同提高医疗服务质量。

第二章药品采购管理第六条药品采购应严格执行国家药品采购政策，遵循公平、公正、公开的原则。

第七条医疗机构药事管理组织应根据临床用药需求、药品供应情况、药品价格等因素，制定药品采购计划，经批准后实施。

第八条药品采购应按照规定的程序和标准进行，确保药品质量。

药品采购过程中应遵守国家有关法律法规，不得谋取不正当利益。

第九条医疗机构药事管理组织应建立健全药品采购档案，包括药品采购计划、采购合同、药品质量证明文件、药品验收记录等，并妥善保管。

第三章药品储存管理第十条药品储存应按照药品储存条件要求进行，确保药品质量。

第十一条医疗机构药事管理组织应定期对药品储存环境进行监测，记录监测结果，发现问题及时整改。

第十二条药品储存应实行专人负责制度，药品储存人员应具备相应的药品知识和储存技能。

第十三条医疗机构药事管理组织应建立健全药品储存档案，包括药品入库记录、出库记录、库存记录、药品有效期管理记录等，并妥善保管。

第四章药品调配管理第十四条药品调配应严格按照处方要求进行，确保患者用药安全。

第十五条医疗机构药事管理组织应建立健全药品调配制度，包括药品调配流程、药品调配记录、药品调配核对制度等。

医院相关药事管理制度范文药事管理是医院管理中非常重要的一个方面，它涉及到药品的采购、储存、配送、使用、安全以及监管等各个环节。

下面是一份医院药事管理制度的范文，供参考：第一章总则第一条为了规范药品的采购、储存、配送、使用、安全和监管工作，保障患者用药安全，提高医疗质量，制定本制度。

第二条本制度适用于本医院所有药事管理相关工作。

第三条本制度的实施机构为医院药事管理部门。

第四条本制度的内容包括药品采购管理、药品储存管理、药品配送管理、临床用药管理、药品安全管理、药品监管等方面。

第五条本制度的制定、修改和废止由医院管理部门负责。

第六条所有相关人员必须严格按照本制度执行，不得有任何违规行为。

第二章药品采购管理第七条药品采购必须按照国家有关法律法规和政策规定执行，优先选用国家基本药物目录内的药品。

第八条药品采购必须经过招标或者比价等公开透明的方式进行，确保价格合理、质量可靠。

采购人员必须具备相应的专业知识和经验。

第九条采购人员必须及时核对采购药品的质量和数量，确保符合要求。

第十条采购人员必须与供货商签订合同，并对合同内容进行履行、检验和评估。

第三章药品储存管理第十一条药品储存必须按照国家有关规定执行，药品的储存环境必须符合要求。

第十二条药物必须分类储存，按照药物性质、用途、有效期等进行分类。

第十三条药品的储存温度、湿度必须在规定范围内，药品的安全性和有效性必须得到保证。

第十四条药品储存必须建立记录，记录药品的进货、销售、报损等情况。

第四章药品配送管理第十五条药品配送必须按照严格的流程进行，确保及时准确。

第十六条药品配送必须核对数量、质量和有效期等信息，确保符合要求。

第十七条药品配送必须建立相应的记录，记录配送的药品、数量、接收单位等。

第五章临床用药管理第十八条医师在开具处方时必须符合规定，药物的种类、用量必须合理。

第十九条临床用药应该根据患者的情况进行个体化用药，避免药物不良反应和药物相互作用。

第二十条医师必须对用药情况进行记录，包括药物的名称、剂量、用法等。

第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构药事管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗资源配置和使用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本规定。

第二条本规定适用于我国境内各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。

第三条医疗机构药事管理应当遵循以下原则：（一）坚持以人民健康为中心，保障患者用药安全、有效、经济、合理；（二）加强医疗机构药事管理组织建设，完善药事管理制度；（三）提高医务人员药事服务能力，加强药品临床应用管理；（四）推进医疗机构药事信息化建设，提高药事管理效率；（五）加强医疗机构与药品生产、经营企业的合作，促进药品合理使用。

第四条医疗机构药事管理应当依法进行，确保医疗机构药事活动合法、合规。

第二章组织机构与职责第五条医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会），负责医疗机构药事管理工作。

第六条药事委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、医疗质量管理委员会负责人以及具有药学、临床医学、医学统计学等专业背景的专家组成。

第七条药事委员会的主要职责：（一）制定和修订医疗机构药事管理制度；（二）审查医疗机构药品采购计划；（三）监督医疗机构药品使用情况；（四）指导医疗机构药品临床应用；（五）组织开展医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（六）其他与药事管理相关的工作。

第八条医疗机构药学部门是药事管理工作的具体执行机构，负责以下工作：（一）负责医疗机构药品的采购、储存、供应、调剂和临床应用；（二）负责医疗机构药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）负责医疗机构药事管理制度的具体实施；（四）负责医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（五）其他与药事管理相关的工作。

第九条医疗机构临床科室应当设立药事小组，负责以下工作：（一）负责本科室药品的使用和调剂；（二）负责本科室药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）参与本科室药事管理培训和学术交流活动；（四）其他与药事管理相关的工作。

药事管理工作规章制度第一章总则第一条为规范药事管理工作，保障医疗服务质量，维护患者权益，提高药品管理水平，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于医疗机构内的药事管理工作。

第三条药事管理工作应当遵循法律法规、规章制度，严格执行，确保药品的安全、有效和合理使用。

第四条药房、药库等药事管理部门应当设立专职药师，由具有相应职业资格的人员担任。

第五条药房、药库等药事管理部门应当配备齐全的药品管理设备和仪器，并进行定期检验、维修。

第六条医疗机构药事管理部门应当建立完善的药品管理制度和工作流程，确保药品的存储、配送和使用符合相关规定。

第七条医疗机构药事管理部门应当制定并执行药品采购、储存、配送、使用等各项规范操作程序。

第二章药品采购管理第八条医疗机构药事管理部门应当建立健全的药品采购管理制度，并进行公开、公平、公正的采购。

第九条医疗机构药事管理部门应当按照需要，结合临床实际，制定药品采购目录，并根据采购需求进行招标、比价等方式进行采购。

第十条医疗机构药事管理部门应当与供应商建立稳定的合作关系，确保药品的质量和供应的可靠性。

第十一条药品采购应当按照采购制度进行，遵循合同约定，实行预付款制度，确保供应商按时、按量供应药品并提供资格合格的注册证明等相关资料。

第十二条药品采购时，应当注意货款结算，及时支付供应商合法款项，并保留相关票据和采购记录。

第十三条医疗机构药事管理部门应当对采购过程进行监督和检查，确保采购程序的合法、合规。

第三章药品储存管理第十四条医疗机构药事管理部门应当设计合理的药品储存间，确保药品的质量、安全和有效性。

第十五条药房、药库等药品储存间应当根据药品的特性、储存要求进行分类储存，确保不同药品不交叉污染。

第十六条药品储存间应当保持干燥、通风、温度适宜，避免有害物质的侵入，并进行定期清洁和消毒。

第十七条药品储存间应当建立药品货位管理制度，保证药品的存放顺序和有效期管理。

第十八条药品储存间应当建立合理的发药制度，确保发药过程的准确性和安全性。

教学目标1．掌握药品不良反应的定义及分类。

2．熟悉我国药品不良反应监测报告制度。

3．了解世界上几起重大的药害事件、药品不良反应监测的意义。

第一节药品不良反应的定义及分类一、药品不良反应的定义1．世界卫生组织的定义2．我国的定义：所谓“药品不良反应”是专指：①所有质量合格的药品，不包括假药和劣药；②在给药途径及剂量正常的情况下，因药品质量不合格、超剂量、错误给药及药品滥用而引起的危害反应，均不属于此范围。

药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

新的药品不良反应是批药品说明书中未载明的不良反应。

药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长二、药品不良反应的分类1．根据与药理作用的关系分类（1）A类药品不良反应（2）B类药品不良反应2．根据机体的反应分类（1）副作用（2）毒性作用（3）变态反应（4）特异反应（5）继发反应（6）后遗反应（7）依赖性（8）三致反应第二节药品不良反应监测的意义一、世界上几次重大的药害事件1．磺胺酏剂事件2．反应停事件3．斯蒙事件二、进行药品不良反应临测的意义第三节药品不良反应监测报告制度一、监测机构的权限与职责1．国家食品药品监督管理局的职责2．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的职责3．国家药品不良反应监测中心的职责4．省级药品不良反应中心的职责5．卫生主管部门的职责三、药品不良反应监测途径（1）自愿报告系统（2）处方事件监测（3）集中监测（4）流行病学监测四、药品不良反应的处理第四节药品品种的整顿与淘汰一、药品的整顿与淘汰的概念二、药品整顿与淘汰的原因1．药品安全性差、不良反应严重2．药品有效性差、疗效不确切3．药品稳定性差、质量不合格4．药品经济效益差5．药品知识产权保护三、药品品种的整顿与淘汰的方式1．定期开展药品再评价2．修订药品标准3．定期发布质量公告4．报告和监测药品不良反应5．自然淘汰四、药品淘汰的处理思考题1．简述我国药品不良反应的定义及分类。

医疗机构药事管理医疗机构药事管理是指医疗机构对药物的采购、配药、配置、储存、使用、监测、消耗、报废和安全管理等过程的管理和监控。

药事管理对于医疗机构来说至关重要，因为药品是医疗活动中不可或缺的一环，直接关系到患者的用药效果和安全。

首先，医疗机构药事管理的核心是合理使用药物。

合理用药包括适宜的药物选择，正确的用药途径、剂量和频率，合适的用药时机和疗程，以及根据患者的个体差异进行个体化治疗等。

为了实现合理用药，医疗机构需要建立完善的药物管理制度，包括药品目录管理、规范的处方和医嘱撰写、药物使用评估、药物不良反应监测和预防、药品信息共享等。

其次，医疗机构药事管理需要建立科学有效的药物采购体系。

药物采购是医疗机构药事管理工作的重要环节，对于医疗机构的经济利益和患者的用药安全来说都至关重要。

为了确保药品的质量和合理价格，医疗机构应该制定严格的采购程序和标准，在执行过程中严格按照法律法规和规定进行操作。

同时，医疗机构还应加强对供应商的评价和考核，建立可靠的供应商合作关系，确保药品的质量和供应的稳定性。

此外，医疗机构药事管理还要保证药品的有效配药和配置。

配药是指将处方或医嘱中的药物按照比例准确配制，并提供给患者使用。

对于一些需要配置的特殊药物，医疗机构应确保配制的准确性和安全性，并建立相应的风险控制措施。

配药过程中应注意药物的相互作用，对于存在风险的配伍和使用要尽量避免，以确保患者的用药安全。

此外，医疗机构药事管理还需加强药品储存管理和药物监测。

药品的储存应符合药品的特殊要求，确保药品的质量和稳定性。

药物监测是指对患者使用药物的效果和安全进行监测和评估，并根据监测结果及时调整用药方案。

医疗机构应建立药物监测机制，提供良好的药物监测平台和数据分析能力，为医生和药师提供准确的用药依据。

最后，医疗机构药事管理还需要加强药物安全管理。

药物安全是药事管理的重要目标，保证药物使用的安全性和有效性是医疗机构的责任和义务。

医疗机构应建立完善的药物安全管理制度，包括对药品的临床应用和不良反应的监测，对用药过程中的风险进行评估和控制，建立药物临床应用指南和不良反应报告制度，确保药物使用的安全和有效。

卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位：为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，卫生部和国家中医药管理局制定了《医疗机构药事管理暂行规定》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：医疗机构药事管理暂行规定二○○二年一月二十一日附件医疗机构药事管理暂行规定第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

第三条县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。

非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。

药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。

医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。

二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。