体系基础知识培训教材

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质量管理体系基础知识培训PPT课件

ISO培训系列教材 (一)
第页
版族标准的特点（续）
6. 更加强调了最高管理者的作用。
7. 将顾客和其他相关方满意或不满意的信息的监视作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
8. 突出了持续改进是提高质量管理体系有效性和效率的一种重要手段。
9. 对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式。
质量管理体系文件指南
质量经济性管理指南
质量管理培训指南
统计技术指南
质量管理原则
选择和使用指南
小型组织实施指南
ISO培训系列教材 (一)
第页
版族标准的特点
1. 更好地适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织。
2. 强调质量管理体系的有效性和效率，引导组织关注顾客、相关方、产品与过程，而不仅是程序文件与记录。
10. 强调了作为要求性的标准和作为指南性标准的协调一致性，有利于组织业绩的改进。
11. 提高了与环境管理体系等其他标准的相容性。
返
ISO培训系列教材 (一)
第页
第二章八项质量管理原则●
1. 以顾客为关注焦点 ● 2. 领导作用 ● 3. 全员参与 ● 4. 过程方法 ● 5. 管理的系统方法 ● 6. 持续改进 ● 7. 基于事实的决策方法 ● 8. 与供方互利的关系 ●
ISO培训系列教材 (一)
第页
实施原则的主要利益（续）
分项表现：
在方针和战略的形成方面，可使全组织了解顾客及其他相关方的需求。
在目标制定方面，可确保有关的目标和指标直接与顾客的需求和期望相联系。
在运作管理方面，可改进组织满足顾客和期望的业绩。
在人力资源方面，可确保员工具有为满足顾客的需求和期望所需的知识和技能。

七标体系基础知识培训教材-环境管理体系V3

七标标准化管理体系基础知识培训教材GB/T 19001-2008 质量管理体系要求GB/T 24001-2004 环境管理体系要求及使用指南GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求GB/T 23331-2012 能源管理体系要求GB/T 24353-2009 风险管理原则与实施指南HG/T4184-2011 责任关怀实施准则GB/T 19580-2012 卓越绩效评价准则北京中企联企业管理顾问有限责任公司2015年前言随着我国加入WTO（世界贸易组织）和市场激烈竞争压力的增加，不同规模和各种类型的企业期望贯彻实施国际管理体系标准的需求和呼声越来越高。

为了在认证咨询过程中帮助企业实施全员贯标培训，特编制了本七标管理体系基础知识培训教材。

为了使用方便，七个系列标准的问答被分为七个独立的部分，以便企业结合实际需要参考使用。

采用提问——回答方式学习标准，只是一种便于记忆的学习方法，目的不是为了应付审核和认证，要认真全面地理解标准要求，仍需使用者认真阅读标准原文。

我们的宗旨是认真、热情和负责任地为企业开展认证咨询服务，充分发挥桥梁作用，增强顾客满意度。

鉴于时间和能力所限，文中缺点错误在所难免，恳请使用者提出宝贵意见，以便进一步修改完善。

北京中企联企业管理顾问有限责任公司2015年绪论1．什么是“七标一体”？将《质量管理体系标准要求》、《环境管理体系要求及使用指南》、《职业健康安全管理体系要求》、《能源管理体系要求》、《卓越绩效评价准则》、《风险管理原则与实施指南》、《责任关怀实施准则》整合为一体的全面管理体系。

简称“七标一体”。

2．“七标”的主要内容？七标是指：GB/T 19001-2008 质量管理体系要求GB/T 24001-2004 环境管理体系要求及使用指南GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求GB/T 23331-2012 能源管理体系要求GB/T 24353-2009 风险管理原则与实施指南HG/T4184-2011 责任关怀实施准则GB/T 19580-2012 卓越绩效评价准则3．为什么要搞“七标一体”建设？将七大管理体系组织整合成一个整体，从而形成使用共有要素的单一管理体系，将有利于策划、资源配置，确定互补的目标并评价组织的整体有效性，大大减少组织的管理成本，提高管理体系的运行效率。

2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]

持续改进的措施。
9
全员参与
2024/1/28
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。
为实现有效的决策，组织应：确定、收集和分析数据和信息；确保数据和信息足够准确、可靠和安全；使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价；确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的；依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施。
2024/1/28
13
关系管理
为了持续成功，组织需要管理与供方、合作伙伴及其他相关方的关系。
制定质量目标
质量目标是组织在质量方面所追求的目的，是组织质量方针的具体化。质量目标应具有可测量性、可达成性、相关性和时限性。制定质量目标时应考虑组织的实际情况和顾客的需求，确保目标的合理性和可行性。
2024/1/28
23
分配和落实质量职能
2024/1/28
分配质量职能
根据组织的质量方针和质量目标，将质量管理活动分配到各个职能部门和层次，明确各部门和人员在质量管理中的职责和权限。
2024/1/28
14
03
质量管理体系的基础术语和定义
2024/1/28
15
质量
质量是一组固有特性满足要求的程度。
质量是公司的生命，质量是竞争的核心。
2024/1/28
质量具有广义性、时效性、相对性。
16
要求
要求是明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
要求可以由不同的相关方提出。

质量管理体系基础知识培训教材

ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的产生和发展（一）质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。

一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。

50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。

尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。

70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。

质量管理体系基础知识培训(完整版)课件ppt

风险管理的流程和方法
风险识别：识别潜在风险并确定其可能产生的影响
风险评估：评估风险的概率和可能造成的损失
风险应对：采取措施降低或消除风险
风险监控：持续监控风险并及时调整管理策略
风险管理的应用和实践
定义和概念
方法和流程
添加标题
添加标题
目的和意义
添加标题
添加标题
实践案例分析
风险管理在质量管理中的作用和意义
组织文化与质量管理的关系
组织文化对质量管理的影响
如何建立与质量管理相适应的组织文化
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
质量管理对组织文化的推动作用
组织文化在质量管理中的重要性
建设优秀的组织文化
添加标题
定义：组织文化是组织在长期发展过程中形成的共同价值观、信仰、行为准则和习惯
添加标题
建设方法：通过制定明确的发展战略和愿景、营造积极向上的工作氛围、培养员工的归属感和忠诚度等手段来建设优秀的组织文化
意义：为企业提供了一种有效的管理工具和方法，有利于提高企业整体竞争力。
ISO 19001标准
定义：ISO 19001是一套国际标准，用于规范质量管理流程。
目的：确保组织的所有过程都符合既定的质量标准。
范围：适用于所有行业和组织类型。
要求：组织必须建立和维护质量管理体系，以确保产品或服务的质量。
其他相关标准
ISO 9001：要求
ISO 9000：基础和术语
ISO 9004：业绩改进指南
ISO 19011：质量和（或）环境管理体系审核指南
标准的应用和实施
帮助组织实现质量目标，提高组织的质量

ISO五大体系知识培训教材

危险产生的原因（一）有害物质有毒物质腐蚀性物质有害粉尘窒息性气体
46
OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系危险产生的原因（二）失控
故障发生故障、误操作时信号装置、保险、信号缺乏的缺陷设备在强度、稳定性、人机关系上的缺陷
47
OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系
各程序的管理文件质量手册各条款的展开
20
ISO9001-2008 质量管理体系作业指导 (C层次)
程序文件的展开是各运行环节，各岗位的工作、操作的具体要求。包括：操作规程,规章制度，岗位职责
21
ISO9001-2008 质量管理体系质量记录包括各类表格、记录、报告等是过程运行的证据体现。
44
OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系危险产生的原因（一）
生产过程中存在的、可能发生意外释放的能量或有害物质意外释放的能量
锅炉、爆炸危险品产生的冲击波、温度、压力带电导体上的电能行驶车辆或运动部件的动能噪声的声能
45
OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系
10
ISO9001-2008 质量管理体系 1970年美国产品安全全国委员会的统计报告显示，每年因使用具有缺陷的消费品而使身体受到伤害的约有2000万人，其中终身致残的约11万人，致死者约3万人。1986年1月28日美国航天机失事，密封圈的质量不可靠。
得出结论：质量问题已构成社会问题。
11
ISO9001-2008 质量管理体系美国著名质量专家朱兰说：二十一世纪是质量的世纪。朱总理说：质量兴邦。 ISO9001质量管理体系在全球的普遍应用的事实已表明质量在世界经济一体化的趋势下，具有的特殊意义。

体系基础培训教材ppt课件

iMS
Automotive Electronic 思考每一天改进无极限
3
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 1/4
世界汽车行业质量管理体系说明
2019
美国：QS 9000 德国：VDA 6.1 -
法国：EAQF 意大利：4 AVSQ
iMS
2019
第三部分：体系的条款说明 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进
iMS
Automotive Electronic 思考每一天改进无极限
2
第一部分：ISLeabharlann /TS16949体系简介 1. 产生背景及发展历程 2. 3. 4. 5. 6.
2019
规范系列内容申请认证资格 ISO/TS16949目标认证好处规范要求结构
2019
iMS
Automotive Electronic 思考每一天改进无极限
9
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 3/3
1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版； 2009年，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布 ISO/TS 16949第三版；

体系基础知识培训教材PPT课件

•
办公总部：瑞士日内瓦
•
成员国数： 150个
•
组织性质：非政治性国际组织
•
承担职能：制定各类国际标准
•
标准制订：由相关TC（TECHNICAL
COMMITTEES）技术委员会
•
颁布标准：超过20000个（ISO9000是该
组织颁布的序列号标准之一）
6
二、ISO9000标准族之发展及组成
87版———-—94版——--—2000版——--— 2008版
18
原则之五
相互关联或相互作用的一组要素－－系统
输入
输出（入）
输出（入）
第一个
第二个系统
输出（入）
输出
第N个
19
ISO9001标准各相互过程关系
监视和测量装置与顾客有关的过程供方选择评价
校准
设计和开发
合格供方
标识
原材料采购
产品验证
交付顾客
不合格品管理
组织生产
20
ISO9001标准各相互过程关系
2、明确各部门/岗位职责，分工明确；（分工不明，不知所从）
3、加强工序控制，提高产品品质；（准备要孩子就不要吸烟喝酒）
4、扩大公司知名度与市场份额；（追阿狗的女孩要排班，阿狗是MBA工商硕士。）
5、提高员工素质与沟通畅顺； 6、员工全面提升培训水平。
10
五、质量管理体系过程模式图
持续改进
顾客（和其他相关方）
标题/Title : 培训教材日期/Date :2010年7月部门/ Debartment :品质部（体系科）内容/Content :体系基础知识培训
1
体系基础知识培训教材

体系管理知识培训教材

ISO9001:2008对质控的要求三（8.3）
不合格品 --- 不满足要求的产品。
• • 处置措施：返工/返修、降级使用、让步/特采、报废。让步/特采前提条件：
a. 不影响产品的主要性能和安全指标； b. 不影响法律法规的符合性。
注1：所有不合格品均应明确标识（红色），并划分不合格品区域，以便于管理和追溯；注2：让步/特采须经授权人批准；必要时，应得到顾客批准；注3：经过纠正的不合格品放行前，须再次经过检验确认。
生产和服务提供过程控制
交付后活动
ISO9001:2008对质控的要求一（8.2.4）
进料检验 IQC 制程检验 IPQC
完工检验
FQC
出厂检验 OQC
注：检验只是对产品质量的把关，其本身不会提升产品的质量水平。
ISO9001:2008对质控的要求二（7.6）
这里所说的计量仪器是指证实产品符合性的监视和测量装置。其自身的质量直接影响到对产品质量判定的正确性和准确性。
Байду номын сангаас
注《文件控制程序》编号 “ R-QEHP-01 ”
我公司质量管理体系文件结构：
质量手册
程序文件
作业文件质量记录
4.2.4 记录控制
记录是指阐明所取得的结果，或为所完成活动提供的证据的文件，应予以控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、存储、检索、保留和处置所需的控制。
课程纲要
1 2 3 4
体系基础知识讲解
质量管理体系
环境管理体系
职业健康安全管理体系
第一部分体系管理基础知识讲解
什么是体系？
本节要点

体系知识培训资料

2024/1/16
16
第七章内审注意事项
• 审核员
a. 开放式提问题，但不可以以暗示或其他方式向受审方提示
答案 b. 相信所选择的样本，抽样随机抽样，不能受被审方的影响 c. 审核是获取客观证据而不是挑毛病 d. 对事不对人 e. 不以个人经验强加给受审方 f. 制造良好的审核气氛 g. 不可以连珠炮式提问题 h. 多用礼貌用语并以谦虚语气与受审方交谈，客观获取证据
6
第二章质量审核类型
• 按照审核方分类
质量审核
外部审核
内部审核
第三方审核
第二方审核
2024/1/16
7
第二章质量审核类型
• 质量管理体系审核按照审核方分类
质量管理体系审核
外部审核
内部审核
第二方审核
第三方审核
第一方审核
由组织的相关方（如顾客）或由其他人员
以相关方的名义进行
2024/1/16
由外部独立的组织进行这类组织提供符合要求的认证或注册
事实陈述或其他信息。
• 审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评
价的结果。
• 审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后
得出的最终审核结果。
2024/1/16
4
第一章常见的术语和定义
• 审核委托方—要求审核的组织或人员 • 受审方—被审核的组织 • 审核员—有能力实施审核的人员 • 审核组—实施审核的一名或多名审核员
2024/1/16
20
第八章内审方法及技巧
• 内审技巧
• 事先编制好内审检查表 • 若时间允许的话，可以事先到受审部门进行事前
了解或翻阅受审部门有关的体系文件 • （时间不允许）若审核员对负责的受审部门业务

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关联或相互作用的一组要素－－系统
输入
输出（入）
输出（入）
第一个
第二个系统
输出（入）
输出
第N个
ISO9001标准各相互过程关系
监视和测量装置与顾客有关的过程供方选择评价
校准
设计和开发
合格供方
标识
原材料采购
产品验证
交付顾客
不合格品管理
组织生产
ISO9001标准各相互过程关系
原则之二
ISO9001:2008标准对领导的要求
制定质量方针制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改进
原则之三
全员参与
各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益
请思考木桶原理: a. 假如缺少一块木片可以盛水吗？ b. 木桶的盛水量取决于？
1、ISO9000标准族的发展
ISO9001：1994 ISO9002：1994
ISO9000：2000 被代替
ISO9001：2000
ISO9003：1994 ISO9004：1994
ISO9004：2000 ISO19011：2002
三、我国对ISO9001标准的引用
➢ 2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布 ➢ 2008版ISO9000族标准于2008年11月15日正式发布
标题/Title : 培训教材日期/Date :2010年7月部门/ Debartment :品质部（体系科）内容/Content :体系基础知识培训
体系基础知识培训教材
体系基础知识培训教材目录
第一章：ISO9001:2008质量管理体系简介一、ISO的概念二、ISO9000标准族之发展及组成三、我国对ISO9001标准的引用四、实施ISO9000的意义五、质量管理体系过程模式图六、 ISO9001的理论基础七、 ISO 9001质量管理体系文件八、贝特利质量管理体系基础第二章：ISO14001:2004环境管理体系简介一、ISO14001相关概念二、术语和定义
第一部分
ISO9001质量体系简介
一、ISO的概念
I
S
O
9000
国际
标准化
组织
标准序列号
ISO：国际标准化组织
International Organization for Standardization
ISO9000：质量管理体系标准族的总称
一、 ISO的概念
ISO组织：
•
成立日期：1946年
•
办公总部：瑞士日内瓦
•
成员国数： 150个
•
组织性质：非政治性国际组织
•
承担职能：制定各类国际标准
•
标准制订：由相关TC（TECHNICAL
COMMITTEES）技术委员会
•
颁布标准：超过20000个（ISO9000是该
组织颁布的序列号标准之一）
二、ISO9000标准族之发展及组成
87版———-—94版——--—2000版——--— 2008版
四、实施ISO9000的意义
• 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
• 获得了国际贸易绿卡----“通行证”，消除了国际贸易壁垒
• 节省了第二方审核的精力和费用 • 在产品品质竞争中永远立于不败之地 • 有利于国际间的经济合作和技术交流，
四、实施ISO9000的意义
1、改善企业内部管理，工作条理化； (士兵把裤子前门穿到了后面）
2、明确各部门/岗位职责，分工明确；（分工不明，不知所从）
3、加强工序控制，提高产品品质；（准备要孩子就不要吸烟喝酒）
4、扩大公司知名度与市场份额；（追阿狗的女孩要排班，阿狗是MBA工商硕士。）
5、提高员工素质与沟通畅顺； 6、员工全面提升培训水平。
五、质量管理体系过程模式图
持续改进
顾客（和其他相关方）
管理职责
资源管理
测量、分析和改进
顾客（和其他相关方）
满意
要求
产品
实现
产品
增值活动
信息流
六、ISO9001的理论基础
即质量管理八大原则：
原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统化原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系
三、ISO14001关注焦点四、ISO14001的管理核心五、企业中可能存在的七种类型的环境因素六、ISO14001和ISO9001的联系七、环境管理体系与质量管理体系的兼容八、贝特利ISO14001(环境管理体系)运行情况九、环境法律法规的要求、识别及判定第三章：OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系简介一、OHSAS18001相关概念二、法律法规了解四、危险源辨识、风险评价及风险控制策划五、贝特利职业健康安全管理体系基础六、 OHSAS18001与ISO9001、ISO14001 不同点比较
过程的监视和测量顾客满意测量分析内部审核
数据分析管理评审改进
原则之六
持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标
木桶效应
原则之四
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
• 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。
• 识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，并确定过程的顺序和相互作用。
• 确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。
➢ GB/T19001:2000 发布日期：2000年12月28日实施日期：2001年06月01日
➢ GB/T19001:2008 发布日期：2008年12月30日实施日期：2009年03月01日
➢ GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐性使用 (GB/:强制性)
➢ 正确使用格式： GB/T19001:2000 idt (等同采用） ISO9001:2000
原则一
以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
原则之二
领导作用
➢以身作则 ➢建立组织未来的清晰远景规划 ( 品质
政策 ) ➢为员工提供所需资源涉及责任和权力 ➢教育，培训和示范 ➢设定具有挑战性的目标 ➢达成这些目标的实施策略