队列研究
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第5章队列研究一、名词解释1、队列研究:又称为前瞻性研究、随访研究及纵向研究,是通过将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的组或队列,随访观察一段时间,比较各组人群某病的发病率或死亡率,从而判定暴露因子与疾病之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。
2、暴露:是指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种特征或行为。
3、随访:实际上就是基线调查后每隔一段时间对研究对象进行观察测量,收集疾病结局资料的过程。
4、人时:就是将随访人数乘以观察时间的积和,常以人年作为单位,故又称为人年数。
5、相对危险度:是暴露组的发病率除以非暴露组的发病率,是反映暴露与发病(死亡)关联强度的最有用的指标,也叫危险比或率比。
6、失访偏倚:队列研究的观察随访中,部分对象迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列而引起的偏倚即为失访偏倚。
二、是非题1、-2、-3、+4、+5、-三、选择题1、 b2、 b3、 e4、 a5、 e四、简答题1、队列研究的基本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象,根据是否暴露于某个待研究的因素,或其不同的暴露水平分组,随访观察一段时间,定期检查并记录各组人群预期结局的发生情况,比较各组结局的发生率,从而评价暴露因素与结局的关系。
如果暴露组某结局的发生率明显高于或低于非暴露组,则可推测暴露与结局之间可能存在因果关系。
在队列研究的研究对象必须是在研究开始时没有出现研究结局,有可能出现该结局的人群。
暴露组与非暴露组必须有可比性,非暴露组必须使除了未暴露于所研究的暴露因素之外,其余各方面都尽可能与暴露组相同的一组人群。
2、累计发病率:指在一定时期内固定队列中某病新发病例数与观察开始时总人数之比。
发病密度:是指一定时间内的平均发病率,是以观察人时为分母计算发病率,这时的率带有瞬时频率性质称为发病密度。
标化比:以全人口发病(死亡)率做标准,算出该观察人群的理论发病(死亡)人数,即预期发病(死亡)人数,再计算观察人群中实际发病(死亡)人数与此预期发病人数之比即得标化发病(死亡)比。
队列研究的方法队列研究是一种社会科学研究方法,用于深入了解和解释个体或组织在特定社会环境中的行为和互动。
队列研究通常涉及对一组参与者(队列)进行定期观察和数据收集,以跟踪他们的经验、决策和发展。
以下是队列研究的一般方法:1. 研究问题和目标:确定研究的主题、问题和目标。
明确你想要研究的内容和关注的方面。
2. 队列招募:选择和招募队列成员,这可能需要根据研究主题和目标来筛选合适的参与者。
确保队列成员的代表性和多样性。
3. 数据收集工具:设计用于数据收集的工具,如问卷调查、面试指南、观察表格等。
确保工具能够有效地收集与研究问题相关的信息。
4. 基线数据收集:在队列研究开始时,收集关于参与者的基线数据,这些数据可用于后续比较和分析。
基线数据可能包括个人特征、态度、行为、经济状况等信息。
5. 定期观察和数据收集:根据研究计划,定期观察和数据收集队列成员。
这可能需要定期访谈、问卷调查、观察或记录他们的行为和经验。
6. 数据分析:分析收集到的数据,包括基线数据和后续数据。
使用统计分析方法来探索变量之间的关系,识别趋势和模式,并回答研究问题。
7. 比较和长期观察:队列研究通常需要长期观察,以便比较不同时间点的数据。
这有助于识别随时间发展的趋势和变化。
8. 数据解释和报告:解释研究结果,将其与研究问题和目标联系起来。
编写研究报告或论文,以分享研究发现,并可能提出政策建议或未来研究方向。
9. 伦理考虑:在队列研究中,保护参与者的隐私和权益至关重要。
确保研究遵守伦理原则,包括取得参与者的知情同意和保护其个人信息。
10. 反馈和应用:将研究结果反馈给队列成员或相关利益相关者,并考虑如何应用研究结果以改善政策、实践或服务。
队列研究通常用于长期社会科学研究,以深入了解特定人群或社会现象的发展和演变。
这种方法要求系统性和连续性的数据收集,以便追踪变化和趋势。
队列研究的名词解释队列研究是一种通过观察和分析数据队列中的顺序和时间间隔,来研究和理解人类行为和社会动态的方法论。
队列研究有着深厚的学术根基,它广泛应用于社会学、心理学、经济学以及其他行为科学领域中。
在队列研究中,人们可以将数据按照进入队列的时间顺序进行排列,从而获取到一种动态的信息序列。
队列中的数据可以是各种形式,比如个体的行为记录、社会事件的发生、经济交易的发展,甚至是自然界中物种的演变过程等等。
通过分析这些数据队列,我们可以揭示出许多隐藏在其背后的规律和机制。
队列研究的一个重要概念是“等待时间”。
在队列中,每个个体或事件都需要经历不同的等待时间才能被处理或出现下一步的行为。
队列研究通过对等待时间的分析,可以帮助我们理解大量现象,如人们等待公共交通的时间、顾客在商店排队等待购买商品的时间、用户在网络平台中排队等待获取服务的时间等等。
通过研究等待时间,我们可以找到优化队列管理、减少等待时间的策略和方法,提高人们的满意度和效率。
此外,队列研究还可以帮助我们理解和解决一些伦理和公平问题。
比如,在医疗领域中,通过队列研究可以分析和理解患者等待手术、检查或治疗的时间,进而优化资源分配,提高医疗服务的公平性。
在教育领域中,队列研究可以揭示学生在等待老师回答问题、分发试卷等行为中所面临的挑战,从而改善教学环节的效果,提高教学质量。
然而,队列研究也存在一些限制性因素。
由于队列研究对数据的时空顺序有严格的要求,数据收集和整理工作可能相对复杂和繁琐。
此外,队列研究的结果也可能受到个体行为的复杂性、外界环境的变动以及数据缺失等因素的影响。
因此,队列研究需要在不同学科的研究者之间进行深度交流和合作,借鉴各自的研究经验和方法,以确保研究结果的准确性和可靠性。
综上所述,队列研究是一种重要的研究方法,它帮助我们理解人类行为和社会动态的规律和机制。
通过对数据队列中的顺序和时间间隔进行观察和分析,我们可以揭示出许多有关等待时间、行为序列、资源分配和公平等问题的见解。
第五章队列研究★✧第一节概述⏹队列研究(cohort study)也称前瞻性研究prospective study,随访研究follow-up study,纵向研究longitudinal study等。
暴露结局(疾病)一、基本概念⏹队列研究的重要概念⏹队列cohort⏹暴露exposure⏹危险因素risk factor⏹保护因素protective factor1、队列的概念:拥有同一属性的某一组人。
a)2013年南京市常住人口b)2010年到2014年南医大注册的所有学生c)出生队列birth cohort:出生于同一时期的人组成的特殊队列1)队列可以是流动(有人员出入)的,也可以是固定的(相对固定,没有人员流动,成员不可以同时是非成员)2、暴露的概念:研究对象接触过的某种待研究的物质,或具有某种待研究的特征或行为。
(理解)物质:病原体、毒物。
特征:年龄、性别、血压、血糖。
行为:吸烟、饮酒、工作类型。
二、基本原理⏹选定一组研究人群,根据过去或目前的暴露情况进行分组☐有无暴露因素:暴露组和非暴露组☐暴露因素的水平:低、中、高剂量组⏹随访观察各组的观察结局(发病或死亡)⏹比较各组发病率或死亡率的差异,从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小队列研究的特点:1susceptible population)需设立纳入及排除标准⏹剔除已生病个体或明确不会生病的个体⏹在进行传染病危险因素的研究时,需考虑个体被感染的几率2、属于观察性研究,根据暴露的自然存在状态分组,无人为控制,也不存在随机分组3、时间顺序:从“因”到“果”,可确定因果关系(疾病发生之前已经确定了研究对象的暴露情况)4、前瞻性研究,可计算发病率、死亡率等率的指标三、队列研究的用途⏹⏹评价预防效果⏹研究疾病的自然史⏹新药的上市后监测四、队列研究的类型1、前瞻性队列prospective cohort也称即时性或同步性(concurrent) 队列开始研究时确定对象、分组,经随访得到结局优点:资料准确缺点:样本大,花费大,时间长建立队列时要特别考虑能否负担得起,能否获得想要的结果!2、回顾性队列retrospective cohort也称历史性(historical) 或非即时性(non-concurrent) 队列研究开始时疾病结局已发生,研究对象是过去进入队列的,分组依据的是过去的暴露资料 优点:省人、物、时缺点:依赖历史资料的完整与可靠,常缺乏混杂因素的资料3、双向性队列ambispective cohort历史队列后继续进行前瞻性队列最适合于对人体健康同时具有短期和远期效应的暴露因素研究✧第二节研究设计与实施一、确定研究因素队列研究最主要的目的:进一步验证现况调查或病例对照研究中已发现的有特异影响、且在统计学上有联系的危险(或保护)因素。
临床研究中的队列研究是什么意思?队列研究作为一种常用的流行病学研究方法,在临床研究中扮演着重要的角色。
它通过跟踪观察一组人群,在一段时间内观察其暴露因素和发病情况之间的关系。
本文将从不同角度解释队列研究的意义和应用,以期能够为读者提供有价值的科普知识。
一、队列研究的基本概念及特点队列研究是一种前瞻性的研究方法,通过长期的观察,可以揭示疾病发生与暴露因素之间的因果关系。
队列研究包括前瞻性队列研究和回顾性队列研究两种形式。
前瞻性队列研究是在研究开始时,选择一组暴露和非暴露者,持续跟踪观察研究对象,记录其发病情况和暴露因素,以此推断暴露因素对疾病的风险影响。
回顾性队列研究是在研究开始时,选择一组已暴露和未暴露者,回顾性地观察其发病情况和暴露因素,推断暴露因素对疾病的影响。
队列研究的特点在于其可以较好地控制时间顺序,对于揭示原因和结果之间的关系非常有利。
此外,队列研究通常可以得到较准确的暴露和发病信息,提高了研究结果的可靠性。
二、队列研究的应用领域1.慢性病研究队列研究在慢性病研究中具有重要的应用价值。
它可以揭示慢性病发生与暴露因素之间的关系,并逐步建立起暴露因素与疾病的因果联系。
例如,通过对一组人群进行长期的观察,可以发现吸烟与肺癌的关系,为制定合理的防控策略提供科学依据。
2.药物安全性评估队列研究在药物安全性评估中也起到了关键作用。
通过对暴露于某种药物的人群进行观察,可以及时发现与药物使用相关的不良反应,并进行有效的安全性评估。
这对于优化药物治疗方案,减少药物风险具有重要意义。
3.疫苗研究队列研究对于疫苗研究同样具有重要价值。
在疫苗接种后的观察期间,可以跟踪观察接种者的发病情况,评估疫苗的效果和安全性。
这有助于指导疫苗接种策略,推动疫苗的研发和应用。
三、队列研究的局限性和挑战尽管队列研究在临床研究中有很多优势和应用价值,但也存在一些局限性和挑战。
首先,队列研究需要大规模的样本和较长时间的观察,需要耗费大量的人力、物力和财力。
队列研究名词解释
队列研究是一种流行病学研究方法,选择暴露及未暴露于某因素的两组人群或按暴露程度分为不同的亚组,通过随访追踪其各自的发病结局,并比较两组发病结局的差异,从而判断发病与暴露因素有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。
暴露是指研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种研究的
特征或行为。
是本研究需要探讨的因素。
队列研究按时间顺序分类:前瞻性队列研究、历史性队列研究、双向队列研究。
(1)前瞻性队列研究
研究开始时,暴露因素已存在,但疾病尚未发生,属于规模巨大的研究。
(2)历史性队列研究
研究开始时,暴露与疾病均已发生。
先追溯历史资料,研究暴露组与非暴露组,然后通过各种途径查出研究对象的发病和死亡情况。
历史资料的完整性和真实性将影响到研究的可行性和结果可靠性。
(3)双向性队列研究
研究队列的确定是过去;根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组;需要随访;部分结局可能已经出现。
第七章队列研究第一节第一节??? 概述一.定义及原理(一) 定义队列研究(cohort study)也称前瞻性研究(prospective study)、发病研究(incidence study)、随访研究(follow study)、纵向研究(longitudinal study)。
队列研究是选定暴露及未暴露于某因素的两种人群,追踪其各自的发病结局,比较两者发病结局的差异,从而判定暴露因子与发病有无因果联系的一种观察研究方法。
(二) 原理及结构模式队列研究方法与病例对照研究方法是分析流行病学中的两种重要方法,它与病例对照研究一样,主要用于检验病因假设。
使用这种方法可以直接观察到人群暴露于可疑病因因素后疾病的变化规律及其结局,通过比较暴露和非暴露人群发病率和死亡率的差别来确定危险因素与疾病的关系。
队列研究的结构模式见图1。
图7-1 队列研究的结构模式从模式图中可以部分的体现出队列研究有以下几个基本特点:1. 属于观察法暴露不是人为给予的,而是在研究开始前就已客观存在,这一点根本区别于实验研究。
2. 设立对照队列研究作为一种分析流行病学研究方法区别于描述流行病学的根本特点就是设立对照组以利于比较。
对照组的选择有多种方法。
3. 由“因”及“果”在研究过程中先确知其因(暴露因素),再纵向前瞻观察而究其果(发病或死亡)。
这一点与实验研究方法一致。
4. 能确证暴露与疾病的因果联系由于队列研究能够得到确切数目人群中的发病人数(发病率),并通过比较暴露与非暴露人群发病率的差异而确定暴露对发病率的影响。
二.目的和用途1.检验病因假设多数时候,队列研究用来研究一种暴露与一种疾病的关联,但它也可同时观察某种暴露因素对人群健康的多方面影响,检验多个假说。
2.描述疾病自然史队列研究可观察到疾病的自然史,即疾病从易感期、潜伏期、临床前期、临床期到结局的整个自然发展过程。
3.预防、治疗及预后研究有时在随访人群中研究对象可能受各种因素的影响而自行采取一种与暴露致病作用相反的措施,出现预防效果,这种现象称为“人群的自然实验”。
此外,队列研究还可研究某种疾病的长期变动趋势,为制订新的预防规划、治疗方案或康复措施提供依据。
三.队列研究的种类(一)(一)?? 三种基本的队列研究根据怎样取得资料,队列研究可分为三种,三种方法的示意图见图2。
(历史性) 研究开始(前瞻性)追溯收集资料追踪收集资料暴露组追踪收集资料非暴露组过去将来图7-21.前瞻性队列研究(prospective cohort study) 研究开始时暴露因素已经存在,但疾病尚未发生,研究的结局要前瞻一段时间才能得到,这种设计模式称为前瞻性队列研究,也叫同时性或即时性(concurrent)队列研究。
它所需观察时间往往很长,要对研究对象进行定期随访。
这是队列研究的基本形式,见图7-2的右半部分。
前瞻性队列研究最大的优点在于不论暴露或结局资料,研究者都可以亲自监督获得一手资料,偏倚较小,而且可根据在随访期间暴露的变动情况选用适当的新的检测方法和观察指标。
这种研究设计类似于干预试验,在因果关系推断上作用较大。
但前瞻性队列研究属于规模巨大的研究,需要观察大量人群并长期随访以获得7-2的;一组20人,u=8.89,P< 2.7倍。
诊断为肝炎、肝硬化的病人进行了登记,各形成一个群组,并以未患肝病的呼吸系统病人为对照组,各组病例除了所患疾病不同外,其它各种因素(年龄、性别、文化程度等)要尽量齐同。
然后在群组中回顾性调查1964~1972年8年间的肝癌发生情况,并前瞻了1974~1976年2年期间肝癌发病情况。
8年历史性队列研究结果提示,肝病病人发生肝癌的危险性明显高于呼吸道病人,相对危险度为10.76,其中慢性肝炎相对危险度为12.17,肝硬化为37.29,急性肝炎为4.01与4.39(黄胆型与无黄胆型)。
2年前瞻性队列研究结果提示,肝炎病人发生肝癌的相对危险度为9.12,其中急性肝炎为4.38,肝硬化为54.42。
由该例看出,8年的历史性队列研究结果与2年前瞻性队列研究取得的结果相比较,除肝硬化组肝癌发生率有差异外,其余各组均接近,说明历史性队列研究所获得的资料是可信的(表7-2)。
表7-2 启东县人民医院肝炎、肝硬化病人与呼吸道病人中肝癌发病率疾病类型1964~1972年1974~1976年人年肝癌发病率(‰)RR 人年肝癌发病率(‰)RR呼吸系统10521 0.86 1.00 3769 0.26 1.00疾病全体肝病8744 9.26 10.76 3800 2.37 9.12急性黄疸型肝炎3999 3.50 4.013510 1.14 4.38急性无黄疸型肝炎2870 3.83 4.39慢性肝炎191 10.47 12.17 78 0肝硬化1684 32.07 37.29 212 14.15 54.42(二)(二)?? 在队列研究基础上发展的新的研究方法1.巢式病例对照研究(nested case-control study)是Mantel于1973提出的一种将队列研究和病例对照研究结合起来的方法,即在队列研究中插入一个病例对照研究,特别适用于研究因素包括有复杂生化分析的露因素称为危险因素(或致病因素),把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素。
暴露因素的含义是相对的,它既可以是某种疾病的致病因素或保护因素,也可以是另一暴露因素的后果,即疾病。
例如,高血压是脑血管病的暴露因素,但它也可能是遗传或营养等其它暴露因素所产生的疾病事件。
这种暴露因素的相对性取决于研究目的和研究者对暴露因素的认识水平。
因此,在研究开始前应详细了解所要研究的暴露因素,并给予明确定义,定义越具体越好。
例如,成年人高血压的标准是年龄大于等于18岁,舒张压大于95mmHg (12.7kPa)或收缩压大于等于150mmHg(20kPa)连续半年。
总之,暴露因素须有明确的规定,包括暴露因素的性质、暴露的时间、频率、强度等。
若将暴露因素定量,则应明确其单位。
如不易获得准确的定量资料,可将暴露水平粗略地分级。
三.研究对象的选择队列研究根据受暴露与否,将研究对象分为暴露组与对照组。
研究对象的选择是关键步骤,要根据一定的原则进行。
(一) 暴露人群的选择通常将暴露人群分为三类:一般人群、职业人群和特殊暴露人群。
1.一般人群即一个范围明确的地区的全体人群或其样本,由具有不同暴露因素的个体组成;适用于同时观察多种暴露和多种疾病间的关系,若着眼于研究一般人群的发病情况,或暴露因素和疾病在人群中常见,不需要或没有特殊暴露人群,就可以选择一般人群作为暴露人群。
如Framingham地区心脏病研究,该研究的主要目的,是在一般人群中前瞻性的观察冠心病的发病率及年龄、性别、家族史、职业、文化水平、国籍、血压、血脂、体力活动、吸烟、饮酒等因素在冠心病发生发展中的作用。
实际工作中,常选择有组织的人群团体,如机关、团体、学校或详细可靠的人群资料作为一般人群的特殊形式,提高收集随访资料的效率。
2.职业人群某些职业中常存在特殊暴露因子,使职业人群的发病或死亡率远远高于一般人群,选择职业人群进行研究,便于证实暴露与疾病的联系。
如研究联苯胺的致癌作用,选择染料厂工人;研究石棉致肺癌的作用,选择石棉作业工人等。
3.特殊暴露人群指具有特殊暴露经历的人群。
如研究电离辐射的危险性选择原子弹爆炸后的存活者、铀矿工人或医疗过程中的暴露者(放疗后的人)。
(二) 对照人群的选择线暴露者发病率为千分之一。
设α=0.05(双侧),β=0.10(单侧),求样本量。
代入公式=14246.9≈14247人即暴露组和非暴露组各需观察14247人,共28494人。
除了计算,还可以通过查表的方法获得样本含量,只要具备上述四个基本数据,即可从参考书的相应附表中查出所需的样本含量。
(二) 确定样本量大小的四个因素从上述计算样本含量的数学模型中可见样本量的大小主要取决于四个因素:1.非暴露人群的发病率(P0) P0越接近0 .50,所需样本越小。
2.暴露人群的发病率(P1)暴露人群与对照人群两发病率之差越大,所需样本量越小。
若暴露人群发病率P1不易获得,可设法得到相对危险度(RR)的数值,由P1=RR×P0求得P1。
3.显着性水平α即假设检验时的第Ⅰ类错误。
要求假阳性错误出现的概率越小(即α越小),需样本量越大。
通常α取0.05或0.01。
4.检验效能1-β即检验假设时能够避免假阴性出现的能力,β为检验假设时出现第Ⅱ类错误的概率。
若要求1-β越大,即β越小,所需样本量也越大。
通常β取0.10。
(三) 样本量确定应注意的问题1.抽样方法队列研究往往要从实际人群中抽取一定数量的样本。
抽样方法与以前介绍的方法相同,即单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样。
要根据样本估计值和实际情况选择恰当的抽样方法,以提高样本的代表性。
具体方法可参考有关章节,此处不重述。
2.暴露组与非暴露组的样本比例二者等量还是对照多于暴露何者为优尚无定论,通常采用等量的做法。
一般说来,对照组样本含量不宜少于暴露组。
3.失访率由于队列研究观察随访时间长,研究对象的失访在所难免。
因此计算样本量时,应预先估计一下失访率,以扩大样本量,防止在研究后期因样本量不足而影响结果的分析。
通常按10%来估计失访率。
以计算出来的样本量再加10%作为实用样本量。
上例中实用样本量应为14247/0.9=15830。
五.队列研究基本信息的收集在队列研究开始实施阶段,必须获得三方面充分细致的基本信息,即与暴露有关的信息、与结局(疾病10%一.分析前的工作象其它科学研究一样,队列研究在现场获得的一手资料往往不能作为直接分析的资料,须先检查调查表上的数据和资料是否准确和完整,并进行一定的加工、处理,使其便于分析研究。
主要包括:1.所选的研究对象及其选择方式是否符合研究设计,凡不符合者,应予剔除。
2.是否调查了调查表上的全部项目并填写了结果,遇有缺项和漏项应补充调查和填写。
3.调查表中所填写的调查资料是否有逻辑性错误,若遇有这类错误应予更正;不合乎要求又无法纠正的表格应剔除。
4.对资料分组、归纳或编码、输入计算机,并抽查核对数据输入过程的正确性。
如发现有较大的输入错误,应检查核对输入的全部数据并加以改正。
二.资料的整理由于队列研究观察时间较长,观察人数常处于变动中(例如迁移、失访或不合作、死亡等)有时研究对象进入队列的时间也不一致,因此,我们常需根据不同情况,将资料整理成不同的形式。
主要有如下两种:(一) 累积发病率的资料整理当研究时间不长,研究人群的数量较多,人口比较稳定,资料比较整齐时,可用固定人口作分母来计算发病率,称之为累积发病率(cumulative incidence)。
如从某年1月1日开始观察至该年底12月31日截止,全年内某疾病发病的累积总数除以该研究人群数,即得出某病的年累积发病率。