不同尿液干化学分析仪检测结果的比对评价

两种尿液分析仪检测结果比较分析鲁新友【期刊名称】《国际医药卫生导报》【年(卷),期】2011(17)19【摘要】目的研究两种不同品牌尿液干化学分析仪检验结果分级,比较不同品牌仪器检测结果差异是否存在显著性.方法对比两种不同品牌仪器检测结果分级,分析其中的异同,并平行检测病人标本,对结果进行比较.结果两种尿液干化学分析仪对检测结果分级明显不同,但经秩和检验,差异无显著性(P＞ 0.05).对病人标本检验结果分析,PRO、BLD、KET、WBC 4项指标P1＜0.05,PRO、BLD、WBC 3项指标P2＜0.05,两仪器检测结果差异有显著性.结论不同品牌仪器检测分析标准不一,检测结果差异具有显著性,同一医院应使用同一品牌尿液干化学分析仪,避免造成临床应用混乱.%Objective To study two different brand urine dry chemistry analyzers' test results grade.To comparise the detection results of different brand instruments to see if there are significant differences.Methods Compared two different brand instruments detection resultgrades.Analyzed of the similarities and differences,and paralleled testing patient pared the results.Results Two kinds of dry chemical analysis of urine analyzer test results were on significantly different levels,but by the rank sum test,there was no significant difference.Analysis of test results for patient specimens,PRO、BLD、KET、WBC,P ＜ 0.05; PRO、BLD、WBC,P ＜ 0.05.Test results were significantly different.Conclusions The analysis of the standard equipment of different brands isinconsistent.Test results have significant differences.The hospital should use the same brand of dry urine chemistry analyzer to avoid Clinical application confusion.【总页数】4页(P2414-2417)【作者】鲁新友【作者单位】414000 湖南省岳阳县人民医院检验科【正文语种】中文【相关文献】1.比较分析尿液分析仪与尿沉渣镜检两种尿检方法 [J], 黄安太2.两种干化学尿液分析仪检测结果的比对研究 [J], 邹德学;卢丽华;唐晖;吴志成3.两种尿液分析仪检测结果的可比性分析 [J], 阮细生;陈刚4.两种尿液干化学分析仪检测结果的符合性比较 [J], 周秀萍;乔小霞;杨光军5.两种尿液干化学分析仪的稳定性和检测结果的一致性评价 [J], 孙京花;陈昊;邸平;徐菡;何赏;马骏龙;王成彬因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

两种尿液干化学分析仪的稳定性和检测结果的一致性评价孙京花;陈昊;邸平;徐菡;何赏;马骏龙;王成彬【摘要】目的对两种尿液干化学分析仪的稳定性和检测结果一致性比较.方法使用AX-4280和Hipee S2两台尿检仪分别测定625例尿液常规标本,比较检测结果的阳性率和符合率.随机选取200例样本,通过尿沉渣显微镜复核潜血红细胞(RBC)和白细胞(WBC)两项检测结果.结果两台仪器室内质控符合率均达100％.临床样本测试结果显示pH值差异百分率均值＜10％,比重(SG)差异百分率均值＜1％,其余8项指标一般符合率都大于90％.AX-4280和Hipee S2的RBC测试结果与尿沉渣显微镜计数结果的符合率分别达81.0％、84.0％,WBC结果符合率分别达72.0％和77.5％.结论 AX-4280和Hipee S2检测结果一致性良好,但尿液干化学分析仪在RBC和WBC两项检测时,还应结合显微镜尿沉渣计数的结果进行临床判断.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2018(015)018【总页数】4页(P2729-2732)【关键词】尿液干化学分析;稳定性;一致性;尿沉渣显微镜【作者】孙京花;陈昊;邸平;徐菡;何赏;马骏龙;王成彬【作者单位】中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853;中国人民解放军总医院临床检验科,北京100853【正文语种】中文【中图分类】R446.1尿液干化学分析因其快速、简单、方便等特点成为各级医院最常用的筛查项目之一，对相关疾病的诊断、疗效和预后观察具有重要的临床价值。

随着医学检验技术的进步，即时、快速和标准化的尿液分析系统不断进入各医院检验室，不同厂家及型号的产品各项参数的一致性，对临床结果判断有重要意义[1-8]。

中国科技期刊数据库 医药2015年5月 211多台尿液干化学检测仪性能评价及比对李瑞荣 王怀峰平阳中医院检验科，浙江 温州 325401摘要：目的：评价URISYS 2400尿液干化学全自动分析仪的仪器性能及与AX-4280和MIDITRON JUNIOR II 型尿液分析仪测定结果：的相关性。

方法：以参加卫生部室间质评的URISYS 2400尿液干化学全自动分析仪作为基准仪器，对其及配套试剂进行性能评价十项目PH ，比重(SG)，白细胞(LEU)，亚硝酸盐(NIT)，尿蛋白(PRO)，尿糖(NGLU)，酮体(KET)，尿胆原(UBG)，隐血(ERY)，胆红素(BIL)，并与另两台仪器做比对实验，EXCELL 分析所有数据。

结果：基准仪器性能评价分析，批内精密度结果：10项目符合率均大于95%；批间精密度结果：10项目符合率均为100%；生物参考区间验证符合率均大于95%。

AX-4280和MIDITRON JUNIOR II 型尿液分析仪比对实验，10项目完全一致率除ERY 为45%-65%，PRO 为70%-85%外，其余均大于90%，一般一致率均大于80%。

结论：URISYS 2400尿液干化学全自动分析仪的仪器性能及试带准确度高，检测性能良好，三台尿液干化学检测仪测定结果：的一致性良好，可同时应用于临床。

关键词：尿分析仪；性能评价；比对实验 中图分类号：R446.12 文献标识码：A 文章编号：1671-5837(2015)09-0211-01近年来，检验医学飞速发展，为满足临床需求，许多大中型医院都有多台不同型号或同一型号多台仪器进行尿液干化学检测。

但不同品牌、不同型号的仪器检测结果存在一定的差异，其可比性对检验质量和临床诊断治疗至关重要。

《医疗机构临床实验室管理办法》和国际标准化组织ISO15189都对检验结果的溯源性和可比性提出了明确要求，强调方法学比较试验(比对试验)是实现准确度溯源和患者标本检验结果可比性的重要途径[1]。

AX4280尿液分析仪与URIT1500尿液分析仪测定结果的比对分析质量是科室的生命、质量是学科建设的根本、质量是医学实验室管理的重要环节，为了保证检验结果准确，规范化、标准化操作程序，加强质量管理，我院检验科于2009年通过ISO15189实验室认可。

由于尿液分析仪不同品牌、不同型号的仪检测结果存在一定的差异，其可比性对检验质量和临床诊断治疗至关重要。

为满足临床需求，本文对我实验室AX4280尿液分析仪与URIT1500尿液分析仪这两台仪器测定GLU、BIL、KET、PH、PRO、URO、NIT、BID、LEU 结果进行比对评估，以将准确无误的检验结果发送给临床科室。

1资料与方法1.1一般资料每个项目取新鲜的尿液样本10份，其浓度覆盖生物参考区间（包括高、中、低浓度的标本）。

实验分析2013年09月03日～09月16日间住院患者新鲜尿液每个项目取10份新鲜尿液标本分别在两台仪器上与患者标本同时进行测定，同一样本在两种仪器各检测1次。

10份标本在lh内完成测定。

1.2方法基准仪器性能评价1.2.1 批内精密度实验取低、高两个水平的新鲜尿液，连续重复测定20次。

低值符合率100%，高值符合率98%.1.2.2 批间精密度实验同一批号室内质控正常、异常两个水平连续测定20d，测定1次/d。

低、高符合率100%。

1.2.3 准确性评价：用仪器配套校准品进行测定，定标条每个垫片的反射率在前次定标的±2%范围内，符合率100%。

1.2.4 准确度实验室我室AX4280参加了卫生部室间质评及美国CAP室间质评尿干化学测定结果均合格，质评成绩为优秀。

此系统性能评价符合要求。

1.2.5 AX4280为基准仪器，URIT1500为比对仪器。

在基准仪器和比对仪器上每项检测10份样本，同一样本在两种仪器各检测1次。

2仪器和试剂AX4280尿液分析仪所用试剂为日本京都、质控品为伯乐、校准品为厂家配套校准品。

URIT1500尿液分析仪所用试剂、质控品均为桂林优利特、校准品为厂家配套校准品。

两种方法对职业健康监护人员尿液检测结果对比分析目的：探讨两种方法联合应用，尿液检测结果对职业健康监护诊断的实用价值。

方法：采用干化学分析法和沉渣镜检法，对职业健康监护人员尿标本检测结果进行对比分析。

结果：两种方法检测结果间存在差异，二者联合应用具有更好的职业健康监护诊断价值。

结论：干化学分析法不能替代尿沉渣镜检法，两种检测方法协同才能确保尿检验结果的准确性，为职业健康监护诊断提供可靠的诊断依据。

标签：职业健康监护；尿液检测；对比分析尿干化学法具有检测项目多、速度快，结果准确性和重复性好等优点，适用于大批量普查；沉渣镜检观察有形成分直观、真实地呈现于镜下，两者综合检测，出具较准确的检验报告，为职业健康监护者提供了更有价值的诊断依据。

本文选取800例职业健康监护人员尿液标本，每份标本同时用尿干化学法和尿沉渣镜检两种方法进行检测，将结果进行对比分析，结果存在一定差异。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2014年6月份到我科室体检的职业健康监护人员尿液标本800份，其中男422份，女378份。

用一次性尿杯留取50ml的中段尿，年龄18～65岁，平均年龄42.5岁。

每份标本均在2h内分别做尿分析仪（干化学）检测和尿沉渣显微镜检测。

1.2 仪器和试剂选取北京华晟·H -Ⅱ尿液分析仪及配套用华晟源尿液11项分析试条、中佳KDC-40L低速离心机、日本奥林巴斯008191型双目电显微镜。

1.3 方法1.3.1 干化学分析：使用厂家提供北京华晟源H -Ⅱ尿液分析仪操作手册，用原装配套Urine-H-11尿液分析试条进行检测。

1.3.2 沉渣镜检：采用一次性尿杯留取尿液50ml，混匀。

取10ml置于尿液离心管内，以1500r/min离心5min，弃去上清液，保留0.2ml尿沉渣，轻轻混匀后，取一滴置载玻片上。

先在低倍镜视野（10×10）观察分布情况，再转高倍镜（10×40）视野观察10个细胞数，并记录数据[1]。

尿常规检验显微镜手工法和干化学法检测结果对比分析目的：对尿常规检验显微镜手工法和干化学法检测结果进行对比分析。

方法：2013年5月至2015年10月在我院行尿常规检验的患者81例，首先进行显微镜手工法检验，后给予干化学法检验，对检查结果进行分析。

结果：对比两种细胞检查结果、尿蛋白阳性比例存在差异性，不具备统计意义（P>0.05）。

对比两种细胞检查结果符合诊断存在差异性，但不具备统计意义（P>0.05）。

结论：对于尿常规的检验应用显微镜手工检验和干化学法检验，均能够准确地进行细胞检验和尿蛋白检验，能够为临床诊断提供有利的检验结果，具有较高的临床价值。

标签：尿常规；干化学；显微镜；手工检验尿常规是临床上比较常见的检查方法，能够有效的对尿液中的成分进行检验[1]。

本文中对在我院进行尿常规检验的81例患者，分别给予显微镜手工检验和干化学法检验，现进行如下报告。

1 资料与方法1.1 一般资料2013年5月至2015年10月在我院进行尿常规检验的患者81例，其中男性42例，女性39例，年龄19～78岁，平均（38.50±1.50）岁，患者均知情同意进行两种检查，同时排除近期大量应用抗生素、抗凝药物及重症肝肾功能障碍。

1.2 方法81例患者首先进行显微镜手工检验，均采取清晨晨尿，应用一次性尿杯盛装尿液标本，选取10ml尿液标本置于离心机上1500r/min，离心5min后，上清液吸取丢弃，留取沉渣0.2ml，轻轻摇动后，摇匀后用一次性尿管吸出，后常规进行显微镜下观察，对观察到的结果进行详细的分析和记录[2]。

量取适量约10ml尿液标本，将试纸侵入尿液标本中2/3，静待2秒钟后取出，将试纸缓慢多余的尿液取出后，避免碰到其他物品，放置在尿液自动分析仪中进行分析，严格遵循操作规程进行操作，同时对结果进行准确的分析[3]。

1.3 统计学方法统计学分析选用SPSS 17.0软件，计量资料用均数士标准差表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，差异有统计学意义为P＜0.05。