案例分析 (2)
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案例分析题案例背景公司A是一家新兴的电商公司,专注于销售家居用品。
由于市场竞争激烈,公司A希望通过数据分析来优化其营销策略,提高销售额和利润。
问题描述公司A想要回答以下问题:1.哪些产品在销售中表现良好?2.市场的什么趋势可能会影响公司A的销售策略?3.如何识别和利用潜在的市场机会?4.如何提高客户的忠诚度和客户满意度?数据分析流程数据收集为了回答上述问题,首先需要收集相关的数据。
公司A已经建立了一个数据库,包含了以下几个表:•产品表:包含了产品的信息,如产品ID、产品名称、产品类型等。
•销售表:包含了销售订单的信息,如订单号、产品ID、销售量、销售额等。
•客户表:包含了客户的信息,如客户ID、客户姓名、所在地区等。
这些表中的数据可以通过SQL查询语句来获取,或者可以使用Python中的pandas库来读取和处理。
数据清洗和预处理在进行数据分析之前,需要对数据进行清洗和预处理。
可能需要解决一些常见的数据质量问题,如缺失值、异常值等。
还可以进行一些特征工程的操作,如计算新的特征、进行数据转换等。
数据分析问题1:哪些产品在销售中表现良好?为了回答这个问题,可以根据销售表中的销售量和销售额对产品进行排名。
可以使用pandas库中的排序和聚合函数来实现。
首先,可以按照销售量对产品进行排序,然后选取前几个销售量最高的产品作为表现良好的产品。
可以绘制柱状图或饼图来展示这些产品的销售量比例。
接下来,可以按照销售额对产品进行排序,选取前几个销售额最高的产品作为表现良好的产品。
可以绘制柱状图或饼图来展示这些产品的销售额比例。
问题2:市场的什么趋势可能会影响公司A的销售策略?为了回答这个问题,可以分析销售表中的时间信息。
可以计算不同时间段的销售额和销售量,并绘制折线图来展示销售的趋势。
通过观察销售趋势,可以发现一些重要的市场趋势。
例如,销售额和销售量是否与季节有关?是否有一些特定的日期或周期性事件会影响销售?是否有某些产品在特定时期销售额明显增长?问题3:如何识别和利用潜在的市场机会?为了回答这个问题,可以结合销售表和客户表进行分析。
2.如果按上述7个指标组成的指标体系对A、B、C三个设计方案进行综合评审,确定各指标的权重,并用综合评分法选择最佳设计方案。
3.如果上述7个评价指标的后4个指标定义为功能项目,寿命期年费用作为成本,试用价值工程方法优选最佳设计方案。
(除问题1保留两位小数外,其余计算结果均保留三位小数)分析要点:对设计方案的优选可以从不同的角度进行分析与评价。
如果侧重于经济角度考虑,可采用最小费用法或最大效益法;如果侧重于技术角度考虑,可采用综合评分法或称加权打分法;如果从技术与经济相结合的角度进行分析与评价,则可采用价值工程法和费用效率法等。
答案:‘问题1:解:计算各方案的寿命期年费用A方案:41300×(A/P,IO% ,70)+30 =4000 ×0.1×1.170/(1.170 -1)+30=430.51(万元)B方案:3000×(A/P,10% ,50) +80 =3000 ×0.1 ×l.150/(1.150一1)+80=382. 58(万元)C方案:3500×(A/P,10% ,60) +50=3500 ×0.1 ×l.1∞/(1.1印-1)+50=401.15(万元)结论:B方案的寿命期年费用最小,故选择B方案为最佳设计方案。
问题2:解:1.计算各指标的权重各指标重要程度的系数之和:5 +3 +2 +4 +3 +6+1=24初始投资的权重:5/24=0.208年维护费用的权重:3/24 =0.125使用年限的权重:2/24 =0. 083结构体系的权重:4/24=0.167墙体材料的权重:3/24 =0.125面积系数的权重:6/24=0.250窗户类型的权重:1/24 =0.0422.计算各方案的综合得分A方案:8×0.208+10×0.125+10×0.083+10×0.167 +6×0.125+10×0.250+8 ×0. 042 =9. 000B方案:10×0.208+8×0.125+8×0.083+6×0.167+7×0.125+5×0.250+7×0. 042 =7. 165C方案:9×0. 208+9×0.125+9×0.083+8×0.167+7×0.125+6×0.250+8×0.042 =7. 791结论:A方案的综合得分最高,故选择A方案为最佳设计方案。
注意力不集中的孩子的表现及相应对策基本情况:注意力不集中的孩子往往头脑聪明,语言表达能力较好。
但自制力较差,上课注意力不集中,不是乱说话就是做小动作,无法专心听讲,经常严重干扰上课秩序,行为上表现出多动的倾向:1、活动过度:(1)经常在座位上扭来扭去,小动作多。
(2)很难安静地在座位上坐着。
(3)经常话多,说起来没完。
2、注意力不集中:(1)学习、做事不注意细节、粗心大意。
(2)做事时难以集中精力。
(3)经常不能完全按要求做事。
(4)经常丢一些常用的东西。
(5)经常容易因无关刺激而分心。
(6)经常忘事。
3、反应很慢:(1)考试经常不能在规定时间内完成。
(2)写一个字要花别人两三倍的时间.(3)课上被老师批评,要个三四秒的时间才会反应过来。
问题和成因分析:1、父母工作忙,没时间管孩子,所以未能及时发现孩子身上存在的问题,而当他们发现孩子身上存在的问题时,问题已经很严重了。
这时他们对孩子的期望值又容易过高,希望通过一两次的教育就让孩子改掉不良习惯,这显然是不现实的。
2、家庭的教育方式存在缺陷。
父母对孩子比较溺爱,很轻易满足孩子的要求并没有让孩子形成只有付出努力才能得到奖赏的意识。
家庭教育观念的偏差导致孩子不良的行为习惯未能从根本上改变,久而久之他注意力不集中的毛病也就越来越难以改正。
教育及相应对策:1、对学习环境的干预。
①调整环境。
由于孩子注意力容易分散,任何视觉或听觉的信号都会转移他的注意力。
所以我选择了上课比较遵守纪律的同学坐在他的旁边和前后。
并且让他坐在教室的前边,这样我可以经常注意他并针对其不良的行为采取措施,当他分心时可以及时提醒他。
②调整教学方式。
采用灵活、有趣、快乐的教学方式授课,争取每节课都能有让他发言的机会,努力把他带到课堂中来,不让他的注意力游离于课堂之外。
并且在课堂当中时不时地提醒孩子的行为。
③对学习的期望:选择适宜的学习目标,降低期望值,找出适合他的学习方法,尽量减轻他的作业量,减轻学习负担,加强对其学习技能的培训,如精确做作业的能力、仔细检查的能力等。
成都宽窄巷子案例分析(二)引言概述:
成都宽窄巷子是一处具有浓厚历史文化底蕴的旅游景点,也是成都市的标志性街区之一。
本文将对成都宽窄巷子进行案例分析,深入探讨其背后的各种管理、经营和文化因素,并对其成功的经验进行总结。
正文:
1. 管理模式的创新
- 引入专业管理团队
- 建立多元化的经营模式
- 实施规范化管理措施
- 加强与相关部门的合作
- 确定明确的发展目标和策略
2. 文化资源的整合与创新
- 挖掘历史文化资源
- 与当地民众共同传承文化
- 强调文化与旅游的结合
- 举办各类文化活动
- 打造具有特色的文创产品
3. 提升旅游服务水平
- 建设完善的旅游设施
- 培养专业素质高的导游队伍
- 加强旅游宣传和推广
- 合理规划旅游线路
- 回应游客需求,提供个性化服务
4. 发挥宽窄巷子的特色优势
- 保留原有建筑风格
- 突出宽窄巷子独特的格局
- 强调传统与现代的结合
- 特色餐饮和特产店铺的发展
- 引入创意文化产业
5. 社区参与与合作
- 鼓励民众积极参与宽窄巷子建设
- 推动文化、旅游与社区的融合
- 加强与周边商业合作
- 与相关机构建立合作伙伴关系
- 建立沟通渠道,听取反馈意见
总结:
通过对成都宽窄巷子的案例分析可以看出,其成功的关键在于管理创新、文化整合、服务水平提升、特色优势发挥以及社区参与与合作。
这些因素共同促使了宽窄巷子的繁荣发展,也提供了其他旅游景点的借鉴和启示。
未来的发展中,宽窄巷子还需继续创新,
保持特色与品质,并与其他地区形成互补的旅游资源,实现更长远的可持续发展。
案例分析一:国际贸易术语案例分析案例[1]某出口公司按CIF伦敦向英商出售一批核桃仁,由于该商品季节性较强,双方在合同中规定;买方须于9月底前将信用证开到,卖方保证运货船只不迟于12月2日驶抵目的港。
如货轮迟于12月2日抵达目的港.买方有权取消合同,如贷款已收,卖方必须将贷款退还买方。
问这一份合同的性质是否属于CIF合同?分析:这一合同的性质不再属于CIF合同。
因为合同条款内容与CIF本身的解释相抵触。
抵触有二;一是合同在C1F条件下竟规定了“到货日期”.这与CIF价格术语所赋予的风险界限划分的本意相悖,按CIF 是装运港船上交货,货物装上船后的一切风险均由买方负责。
如果限定到货日期,岂不是要卖方承担货物装上船后的一切风险。
二是CIF 是“象征性交货”,只要卖方提供齐全、正确的货运单据,买方不能拒收单据,拒付货款。
而该合同竟规定‘如货运船只不能如期到达,买方将收回货款,实际上成了货到付款。
由此看来,该合同的一些主要条款已与CIF价格术语的本意相抵触。
尽管名义上是按CIF成交,但实质上并不是CIF合同性质。
案例[2] FOB租船纠纷案我某公司以FOB条件出口一批冻鸡。
合同签订后接到买方来电,称租船较为困难委托我方代为租船,有关费用由买方负担。
为了方便合同履行,我方接受了对方的要求。
但时至装运期我方在规定装运港无法租到合适的船,且买方又不同意改变装运港。
因此,到装运期满时货仍未装船,买方因销售季节即将结束便来函以我方未按期租船履行交货义务为由撤销合同。
试问:我方应如何处理。
分析:我方应拒绝买方撤销合同的无理要求。
按FOB条件成交的合同,按常规由买方负责租船定舱。
卖方可以接受买方的委托代为租船定舱,但卖方不承担租不到船的责任。
就本案例来讲,因卖方代为租船没有租到,买方又无不同意改变装运港,因此,卖方不承担因自己为租不到船而延误装运的责任,买方也不能因此要求撤销合同。
案例[3]有一份出售一级大米300吨的合同,按FOB条件成交,装船时经公证人检验,符合合同规定的品质条件,卖方在装船后已及时发出装船通知,但航行途中,由于海浪过大,大米被海水浸泡,品质受到影响,当货物到达目的港时,只能按三级大米的价格出售,因而买方要求卖方赔偿损失。
1、某民营玩具生产企业的产品主要销往国际市场,伴随着我国对外开放政策的实施,其市场不断扩大,销售额和出口额以年均20%的速度增长,企业的生产经营规模也在不断扩大,员工由最初不足200人增加到目前近2000人。
与生产经营规模不断发展不同的是,该企业的组织结构没有做任何调整,仍然沿用最初建立时的类似直线型的组织结构,李厂长是绝对的领导,对企业的生产、销售、财务和人事等各项工作全面负责,且在许多具体问题上亲力亲为。
但是,最近一段时间,企业遇到了一些事情,让李厂长应接不暇。
首先,玩具生产是按合同定单执行,生产指令由厂长向各部门、各车间下达,遇到定单紧急的情况,往往是厂长带头,全体员工加班加点赶任务。
这种赶任务、赶工期的现象,难免会出差错,个别情况下,玩具质量不达标,产品被客户退回,严重的甚至赔款。
第二,伴随着企业规模的扩大和业务量的增加,企业急需招聘专业的管理人员和技术人员,并且需要对新系统进行培训。
而以往的人员招聘、培训方式也需要做相应的调整。
第三,企业的后勤管理没有专门的机构及人员,传统的做法是厂长临时派人去做,现在事情多了,头绪多了,传统做法落后了。
凡此种种,以前运行良好的组织机构、管理方法等都失去了作用。
面对现状,李厂长时常有力不从心的感觉,他也在不断思考应该如何解决现有的问题,以便能更好地适应企业不断发展的需要。
根据上述资料,回答下列问题:(1)、该企业目前采用的是何种组织结构?这种组织结构有何特点?(2)、你认为现有的组织结构能否支持企业的发展?企业的组织结构应做哪些调整?2、由于超市的迅猛发展,远大商业集团决定投资组建“便捷”连锁店公司,在××市开设10家中型超市,“便捷”连锁店公司的机构由总部、门店和配送中心组成。
总部是连锁经营管理的核心,主要职能有:商品采购、财务管理、市场调研、促销策划、人员选聘、教育培训等。
各门店按照总部的要求进行日常的销售活动。
配送中心依照总部制定的配送方案,承担各门店所需商品的进货、库存、分货、加工、运输、送货等业务。
第一题某储运公司仓储区占地300 m×300m,共有8个库房,原用于存放一般货物。
3年前,该储运公司末经任何技术改造和审批,擅自将1号、4号和6号库房改存危险化学品。
2008年3月14日12时18分,仓储区4号库房内首先发生爆炸,12 min后,6号库房也发生了爆炸,爆炸引发了火灾,火势越来越大,之后相继发生了几次小规模爆炸。
消防队到达现场后,发现消火栓不出水,消防蓄水池没水,随后在1 km外找到取水点,并立即展开灭火抢险救援行动。
事故发生前,1号库房存放双氧水5t;4号库房存放硫化钠10 t、过硫酸铵40 t、高锰酸钾10t、硝酸铵130t、洗衣粉50t;6导库房存放硫磺15t、甲苯4t、甲酸乙酯10t。
事故导致15人死亡、36人重伤、近万人疏散,烧损、炸毁建筑物39 000 m2和大量化学物品等,直接经济损失1.2亿元。
根据以上场景,回答下列问题(共14分,每题2分,1~3题为单选题,4~7题为多选题)1.依据《危险货物品名表》(gb 12268-2005),下列物质中,属于氧化剂的是____。
a.硫化钠b.高锰酸钾c.甲酸乙酯d.硫磺答案:b2.依据《危险化学品重大危险源辨识》(gb18218-2009),关于该仓储区重大危险源辨识结果,下列说法中,正确的是____。
a.1号库房构成重大危险源b.4号库房构成重大危险源c.6号库房构成重大危险源d.仓储区构成重大危险源答案:d3.本案中,第一次爆炸最可能的直接原因是____。
a.氧化剂与还原剂混存发生反应b.库房之间安全距离不够c.硝酸铵存储量达130 td.高锰酸钾存储量达10 t 答案:a4.甲苯挥发蒸气爆炸的基本要素包括____。
a.甲苯蒸气与空气混合浓度达到爆炸极限b.环境相对湿度超过50%c.开放空间d.点火源e.受限空间答案:ad5.根据相关法律、法规和规定,下列物质中,目前在我国属于危险化学品的有____。
a.高锰酸钾b.硝酸铵c.甲苯d.洗衣粉e.甲酸乙酯答案:abce6.该仓储区应采取的安全技术措施包括____。
学生校园欺凌案例分析(二)一、案例概述2019年,某省一所中学发生了一起严重的校园欺凌事件。
受害者小张(化名)遭受了长时间的欺凌,包括言语侮辱、身体伤害、精神折磨等,给他的身心健康造成了极大的伤害。
事件曝光后,引起了社会各界的高度关注。
本文将对这起校园欺凌事件进行详细分析,以期为预防校园欺凌提供借鉴。
二、案例背景1. 受害者背景小张,男,15岁,性格内向,成绩一般。
由于家庭原因,他从小就比较自卑,不善与人交流。
进入中学后,他试图融入新环境,但始终未能成功。
2. 欺凌者背景欺凌小张的学生共有5人,他们分别是小王、小李、小赵、小钱和小孙。
这些学生成绩较好,家庭条件优越,性格强势,有一定的社交地位。
3. 学校背景该中学是一所重点中学,对学生管理较为严格。
但在此事件中,学校在预防和处理校园欺凌方面存在一定的不足。
三、案例分析1. 欺凌行为分析(1)言语侮辱:小张在课堂上、课间、食堂等场合,多次受到欺凌者的言语侮辱,如讽刺、挖苦、嘲笑等。
(2)身体伤害:欺凌者曾对小张进行推搡、殴打、踢踹等身体伤害。
(3)精神折磨:欺凌者通过孤立、威胁、恐吓等手段,对小张进行精神折磨。
2. 欺凌原因分析(1)个人因素:受害者小张性格内向,不善于表达自己,容易成为欺凌者的目标。
(2)家庭因素:小张家庭环境较差,缺乏关爱和支持,导致他在面对欺凌时,无法得到及时帮助。
(3)学校因素:学校在预防和处理校园欺凌方面存在不足,如对学生心理健康教育重视不够,对欺凌行为处理不力等。
(4)社会因素:社会对校园欺凌的关注度不够,缺乏有效的法律法规和防治措施。
3. 案例启示(1)加强家庭教育:家长要关注孩子的心理健康,培养孩子独立、自信、勇敢的品质,教育孩子尊重他人,不欺凌他人。
(2)完善学校管理制度:学校要加强对校园欺凌的预防和处理,建立健全相关制度,提高师生对欺凌行为的认识。
(3)加强心理健康教育:学校要重视学生的心理健康,定期开展心理健康讲座,帮助学生树立正确的价值观。
第1篇一、案例背景小明,男,10岁,小学四年级学生。
小明在班级中表现良好,成绩优异,但近段时间,班主任发现小明在课堂上多次撒谎。
起初,班主任并没有在意,认为这只是孩子顽皮、天真的一种表现。
然而,随着时间的推移,小明撒谎的次数越来越多,谎言的内容也越来越离奇。
为了深入了解小明的心理和行为,班主任决定进行一次深入的分析。
二、案例分析1. 小明说谎的原因(1)逃避惩罚:小明在课堂上经常因为不遵守纪律而受到老师的批评。
为了逃避惩罚,他选择了说谎,试图为自己辩解。
(2)追求关注:小明发现,每当他说谎时,老师和同学们都会对他的谎言产生好奇和关注。
这种关注让他感到满足,因此他逐渐养成说谎的习惯。
(3)家庭教育缺失:小明的父母工作繁忙,很少有时间陪伴他。
在家庭教育中,父母对他的期望过高,导致小明在心理上承受很大压力。
为了减轻压力,他选择说谎来逃避现实。
2. 小明说谎的表现(1)夸大事实:小明在课堂上经常夸大自己在家中的表现,如“我帮妈妈打扫了房间”、“我帮爸爸修了自行车”等。
(2)编造谎言:小明编造了一些离奇的谎言,如“我家的狗狗会说话”、“我昨天晚上看到了外星人”等。
(3)掩盖错误:小明在犯了错误后,为了掩盖自己的过错,会选择说谎来逃避责任。
三、教育措施1. 建立信任关系:班主任要主动与小明沟通交流,了解他的内心世界,建立信任关系。
通过倾听,让小明感受到老师的关爱,从而减少说谎的动机。
2. 激发内在动机:班主任要关注小明的兴趣爱好,鼓励他在课堂上积极参与,发挥特长。
通过激发内在动机,让小明在课堂上保持良好的表现,减少说谎的机会。
3. 强化正面行为:班主任要对小明在课堂上遵守纪律、认真听讲等正面行为给予表扬和鼓励。
通过强化正面行为,让小明认识到说谎的负面后果,从而改正说谎的习惯。
4. 家庭教育指导:班主任要与小明家长沟通,共同关注小明的成长。
引导家长关注孩子的心理健康,给予孩子适当的关爱和支持,避免过高期望给孩子带来的压力。
2.1 刺五加注射液污染引起的严重不良事件【案情简介】2008年10月5日,云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省某制药厂(黑龙江某药业股份有限公司,下称某药业公司)刺五加注射液后发生严重不良事件。
经查,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。
某药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。
2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。
某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售;中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。
此外,某药业公司包装标签管理存在严重缺陷,管理人员质量意识淡薄,包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。
2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂(2008年1月更名为黑龙江某药业公司)生产的两批刺五加注射液(批号: 200712272 1、200712151 1,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
【案例分析】 1. 案例性质该药业公司的行为严重违反《药品管理法》的规定,刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件,依法应按假药论处。
2. 案例处理依据《药品管理法》的规定,对该药业公司刺五加不良事件的处理如下:行政责任:(1)按照《药品召回管理办法》的有关规定,食品药品监管局责令并监督黑龙江某制药厂召回2007121511和2007122721两个批次的100ml刺五加注射液,查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样。
(2)由黑龙江省食品药品监管局责令该药业公司全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销《药品生产许可证》。
(3)由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动。
建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。
刑事责任:该药业公司销售人员张某等人的行为涉嫌违法犯罪,应追究其刑事责任。
2.2 03年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场卖“药”,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000.00元。
问题: 1、本案违法主体是谁?2、有何违法行为,应定性为什么?3、应承担什么法律责任?案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处:1、销售假药的行为。
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充药品,属于假药。
2、虚假广告的行为。
《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定:非药品广告不得有涉及药品的宣传。
都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊”能治疗人体疾病,属于非法的虚假宣传。
3、是否属于非法现货销售药品行为。
《药品流通监督管理办法》第六条规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。
办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。
办事机构所为活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任。
第七条规定,药品生产企业不得从事下列销售活动:(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所。
都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊”给消费者的,属于销售保健品,不属于药品,所以不违反药品流通监督管理办法。
处理结论:《药品管理法》第四十七条规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚,1.没收销售假药的违法所得4000.00元;2.销售假药的行为处以8000.00元的罚款(两倍);3.警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。
2.3通过进一步的红外光谱仪观测分析,广东药检所最终确定齐药二厂生产的亮菌甲素注射液里含有大量工业原料二甘醇,以二甘醇代替了原来的丙二醇,导致患者急性肾衰竭死亡。
“二甘醇”自1935年起曾至少引起4起震惊全球的重大药害中毒事件,近500人死亡。
光是外涂在烧伤病人的皮肤上就能致命的“二甘醇”,这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、合法的进货途径,直接点滴进64 名无辜病人的静脉里。
中山三院感染科主任高志良透露,作为工业溶剂的“二甘醇”对人体的致死量是0.014-0.017毫克/公斤。
而齐二药厂生产的假“亮菌甲素”注射液二甘醇含量达325.9毫克/毫升,64名病人共使用了887 支10 毫克规格的假“亮菌甲素”,相当于129-2000倍致死剂量的“二甘醇”直接点滴进病人静脉里。
国家食品药品监督管理局发出紧急通知,封杀齐二药生产的所有药品。
问题:(1)分析此案例。
(2)谈谈你个人对此类案件的看法。
案例分析1.亮菌甲素注射液为假药齐齐哈尔第二制药有限公司制造的亮菌甲素注射液.此药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,为假药。
药事管理法中第四十八条指出,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药,必须禁止生产。
2.齐二药贿买GMP认证,不具有生产药品的资格违反了《药品管理法》第八十三条规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
3、齐哈尔第二制药厂的检验人员只有初一文化,未经培训不太懂化学的检验室主任在明知产品质量有问题,竟在领导示意下出具假合格证书。
这违反了《药品管理法》第八条规定,开办药品生产企业必须具备的条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人。
同时,还违反了《药品管理法》中第十二条:药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。
4.亮菌甲素注射液为新药,应如实报送有关资料,进行临床试验,而质量不合格的药品为何有新药证书,这不仅与药品生产企业的违法行为有关,还与监督方面的漏洞有很大的关联。
根据药品管理第二十九条规定:研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理实验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
很明显,现实与规定相违背。
《药品管理法》第七十四条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停止整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第八十二条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
二、经营涉案的两家药品经营企业广东医保与广州金蘅源医药贸易有限公司均为药品批发企业,涉案假药是其首营品种,而未对涉案假药进行内在质量检验。
我国《药品管理法》第16条明确要求药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品,而《药品经营质量管理规范》明确规定了药品批发企业应对属于首营品种的药品进行内在质量的检验。
《药品经营质量管理规范实施细则》第33条更是明确规定:“药品批发企业应对首营品种进行内在质量检验。
”三、监督我国《药品管理法》第六十八条规定:“药品监督管理部门应当按照规定,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。
”如果在“齐二药”获取GMP认证后,有关部门能尽职尽责,加强后续监管,认真进行跟踪检查,并在生产、流通、使用环节层层严格把关,就很可能不会出现今天这个恶果。
通过这次假药事件使我们看到了医药行业中种种丑态,在痛中思痛,我们不禁深深地渴望:(一)要提高药品生产与经营的透明度;及时补漏,加强对生产经营资质的审核工作;加强对改制企业的监管。
(二)要采取有力措施,加强和改进监管工作,下大力气整顿和规范药品市场秩序;对制售假劣药品的不法活动,必须加大打击力度,依法严惩;对玩忽职守、失职渎职的工作人员,必须严肃追究责任。
(三)应减少生产到使用的中间环节,控制价格;(四)不断改革完善药品监管体制,完善相关法律法规,国家药品标准不应成为摆设 , 应该重新审视它、完善它(五)药品企业应诚实守信,依照国家法律法规的规定,严格生产,诚信经营,提高技术含量,重视产品研发、质量管理和生产管理。
2.4“梅花K”事件按照《药品法》第48条第一款,生产的药品成分应该与这个药品标准相符合。
而黄柏胶囊的生产药品成分的名称为四环素,这在药品标准里面是没有的,“梅花K”被定性为假药。
药理学上,中药里加入西药是一大禁忌,厂商之所以在药品中添加变质四环素原因有二:一是想夸大药品功能及适应症,二因四环素是抗生素中最廉价的一种,成本低,获利大该厂原负责人与销售代理商,均没有报自治区药监局批准擅自改变药品构成成分,在配方中加入了四环素。
虽然该厂每批药品出厂时都经过检验,但由于检验标准里没有四环素这一要项,因此“梅花K”黄柏胶囊对人体的致命危害无法检验出来。
2.4欣弗事件:定性:欣弗药品为劣药,此事件为制售劣药案件。
依据:《药品管理法》第四十九条:不符合药品规定药品按劣药论处。
•处理:依据:《药品管理法》第七十五条:生产、销售劣药的,没收劣药和违法所得,处罚药品货值金额1-3倍,情节严重的,责令停产停业整顿或撤销药品批准证明文件,吊销许可证。