泌尿外科内镜诊疗技术医疗新技术、新业务申报书

新技术新业务临床准入申请书技术名称：输尿管软镜钬激光碎石术申请科室：泌尿外科技术负责人：詹建飞申请时间：诸暨市人民医院填表说明一、本院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。

二、本表分为“技术的基本情况”、“申请开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室”及“需提供的其他相关资料”等内容。

如涉及医疗器械、药品的，需提供相应的批准文件。

三、申报科室应如实填写，不够可另附页。

四、本表一式三份，一份由科室留存，一份由医务科留存，一份由医院留存。

一、技术的基本情况1.技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）输尿管软镜结合钬激光碎石技术是目前治疗泌尿系结石病最为先进的技术之一。

输尿管软镜钬激光碎石术广泛应用于临床之前，上尿路结石常以经皮肾镜碎石术、腹腔镜输尿管切开取石术及开放手术为主，这类手术对肾脏、输尿管均有损伤，常影响手术效果，而输尿管软镜技术只需经尿道、输尿管、肾脏于腔内碎石，并使用钬激光将结石碎成粉末状排出，这大大提高了碎石后排清结石的可能，同时，使用输尿管软镜钬激光碎石技术大大降低了治疗输尿管结石、肾结石的创伤，提高了泌尿系结石治愈率。

所以，输尿管软镜钬激光碎石术与其它手术方式比较，具有手术风险低、并发症少、患者痛苦小、术后恢复快等优点。

2.技术在国内外的应用和准入情况：（包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）自1964年Marshall首次运用输尿管软镜观察到输尿管结石，输尿管软镜及相关辅助设备技术有了快速的发展，尤其在近20年里，输尿管软镜技术已产生了巨大变革，随着电子光纤技术在软镜的应用，主动弯曲设计角度的提高及工作通道的增加，镜体也已由最初的F13发展到至今的F7.5，这些技术的改进提高了输尿管软镜在上尿路疾病诊治中的使用，特别是在处理输尿管上段结石、肾内结石，越来越多的中外专家认为输尿管软镜有较大优势。

医院科室开展新技术申请书尊敬的医院领导：领导们！今天我来给大家说说我们科室的一个超酷的想法，那就是开展一项新技术。

一、新技术的名称与简介。

我们想开展的新技术叫[新技术名称]。

这技术可不得了呢，它就像是给咱们的医疗手段注入了一股新鲜的活力。

简单来说，这个技术是通过[具体原理]来实现对[适用病症]的诊断或者治疗。

比如说，以前咱们在处理[相关病症的例子]的时候，可能会面临[之前面临的问题]，但是有了这个新技术，就像是有了一个超级厉害的助手，能够更精准地[预期达到的效果]。

这对于咱们提高医疗水平，改善患者的就医体验有着非常重要的意义。

二、开展新技术的必要性。

咱科室为啥这么迫切地想要开展这项新技术呢？这可都是为了患者们着想呀。

您看，现在来咱们医院的患者越来越多，他们的病情也是各种各样。

有时候现有的技术就有点不够用了。

就像之前有个患者，他得了[具体病症案例]，我们用传统的方法治疗，虽然也有一定的效果，但是过程很漫长，患者也很痛苦。

如果当时我们有这项新技术，那患者就不用遭那么多罪了。

而且，随着医学的不断发展，周围的医院也都在不断引进新的技术。

咱们要是不跟上，患者可能就会被分流到其他医院去。

我们科室的医生们都特别希望能给患者提供更好的医疗服务，所以开展这项新技术是非常必要的。

三、我们科室的准备情况。

您可别担心我们是一时冲动就想开展新技术。

我们科室可是做了很多准备的呢。

1. 人员方面。

咱们科室的医生们可都是很爱学习的。

已经有好几位医生参加了关于这项新技术的培训课程，还拿到了相关的证书。

像[医生名字]医生，他专门去[培训地点]学习了[培训时长]，对这个新技术已经有了很深入的了解。

而且，大家在日常的工作之余，还经常聚在一起讨论这个新技术的相关知识，互相交流学习心得。

整个科室都充满了积极向上的学习氛围。

2. 设备方面。

我们也对设备进行了考察。

目前已经确定了需要的设备型号，并且也和相关的供应商进行了联系。

设备的预算我们也大概估算了一下，在[预算金额]左右。

内镜诊疗技术临床应用能力技术审核申请书尊敬的技术审核委员会：我是××医院的××科室主任，现致函申请审核内镜诊疗技术临床应用能力。

内镜是一种重要的诊疗手段，广泛应用于各种消化系统疾病的诊断和治疗，对提高医疗水平，减少患者痛苦具有不可替代的作用。

我院一直重视内镜诊疗技术的培训和提升，希望通过您的审核，认可我院在内镜诊疗技术方面的临床应用能力，让更多患者受益。

首先，我院具备雄厚的内镜技术团队。

我们拥有一支经验丰富、技术过硬的内镜医生团队，他们均具有丰富的内镜操作经验和临床实践经验，能够胜任各类内镜手术及诊疗操作。

在内镜诊疗技术方面，医生们积极参加各类学术会议、培训班，不断学习更新知识，提升技术水平，确保可以为患者提供高质量的内镜诊疗服务。

其次，我院拥有先进的内镜设备和设施。

为了提高内镜诊疗技术水平，我们投入大量资金购置了最新的内镜设备，确保在诊断和治疗过程中能够获得清晰、准确的影像，提高手术的成功率和安全性。

同时，我们还配备了先进的内镜操作室和消毒设施，有效保障内镜手术的顺利进行，为患者的安全和健康提供全方位保障。

再者，我院高度重视内镜诊疗技术的质量管理。

我们建立了完善的内镜技术管理体系，对内镜设备进行定期检修和维护，确保设备状态良好；严格执行内镜操作规范，做到操作规范、流程清晰；定期组织内镜技术质控会议，对内镜操作进行评估和指导，及时纠正操作中存在的不足和问题，保证内镜诊疗技术的稳定和持续提升。

总而言之，我院在内镜诊疗技术方面具备雄厚的实力和丰富的经验，能够胜任各类内镜手术和诊疗操作。

我们致力于为患者提供高品质、安全可靠的内镜诊疗服务，希望能够通过您的审核，认可我院在内镜诊疗技术临床应用能力方面的实力，并期待与您的合作，共同促进内镜诊疗技术的发展和提升。

谢谢！此致××医院××科室主任 ××敬上。

输尿管软镜新技术新业务临床准入申请完整版尊敬的审批人员：我通过此信向贵机构提交输尿管软镜新技术新业务临床准入申请。

我是一家医疗器械公司的代表，我们开发了一种创新的输尿管软镜技术，经过长时间的研发和临床试验，该技术已经取得了显著的成果，并且能够帮助更多患者，有效减少手术的风险和痛苦。

我致力于改进目前输尿管接受手术治疗的方法，提高手术效果和患者体验。

通过使用输尿管软镜，我们可以直接观察和诊断输尿管内发生的问题，比如输尿管结石、输尿管狭窄等，并且能够进行相应的治疗，包括取出结石、扩张狭窄处等。

相比传统的手术方式，输尿管软镜具有以下优势：1.非侵入性：输尿管软镜不需要进行大段的手术切口，只需要插入一个小型的软镜，因此可以减少手术引起的创伤和出血。

2.减少术后恢复时间：传统的输尿管手术需要患者进行较长的康复期，在术后的几天或几周内无法正常工作和生活。

而输尿管软镜手术则能够缩短康复时间，让患者尽快恢复正常生活。

3.提高手术精准度：输尿管软镜能够提供清晰的显像，帮助医生准确定位问题并进行精确的治疗，避免病变扩散或误伤健康组织。

4.提高患者满意度：患者无需忍受传统手术的痛苦和创伤，通过输尿管软镜手术，患者能够减少不适感和疼痛，提高手术体验和满意度。

我们的输尿管软镜技术已经在临床试验中进行了多次验证，并取得了良好的效果。

我们现在希望能够得到贵机构的准入，将这项创新技术推广到更多的医院，让更多的医生和患者受益。

在申请贵机构的准入之前，我们已经做了大量的市场调研并与一些医院建立了合作关系。

我们相信，通过输尿管软镜技术，我们能够满足患者和医生对于手术治疗的需求，并能够开创一个新的医疗器械市场。

在材料准备方面，我们已经准备了详细的临床试验数据、产品说明书、技术报告以及相关的市场调研报告。

希望贵机构能够审查这些材料，并与我们进行面谈，以便更详细地了解我们的技术和计划。

如果我们的申请获得通过，我们将积极推动该技术的市场推广和应用，通过与医院和临床医生的合作，为患者提供更好的治疗方案，并为医疗器械行业的发展做出更大的贡献。

附件6
项目编号：
泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力
技术审核申请书
申请单位: 锡盟医院
主管部门: 锡盟卫生局
申请日期: 2014-03-18
内蒙古自治区医师协会制
填写说明
一、医疗机构在填写申请书前，应仔细阅读国家卫生计生委印发的《泌尿外科内镜诊疗技术管理规范》（2013年版）；
二、开展三级以上泌尿外科内镜诊疗技术的医疗机构填报本申请书；
三、表格中所填人员须为取得执业资格，注册在本单位或正式聘用的人员；
四、本申请书应附如下资料：
1．医疗机构执业许可证副本、相关人员执业证书、职称证书、培训证书复印件（加盖公章）；
2．医院等级评审证书或省级卫生行政部门文件复印件；
3．近五年（2009年——2013年12月31日）开展泌尿外科内镜诊疗技术临床应用详细情况（加盖公章）；
4. 泌尿外科内镜诊疗技术临床应用操作规范及各项规章制度（包括分工责任制度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、工作人员行为准则等）；
5. 与本项目相关的医疗器械汇总表及器械、药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件（加盖医疗机构公章）；
五、本申请表填写的内容均为真实信息。

对填写不符合要求，资料不完备的申请书将予以退回，重新填写申报。

经审查，若填写内容不真实，则取消申请资格；
六、本申请书一式3份（至少有1份原件），用A4纸打印，并于左侧装订成册，。

一、医疗机构基本情况
二、相关专业科室设置情况
三、人员基本情况
四、专用设备情况
五、申请与审核。

泌外科医生申请书路疾病专业诊治尊敬的医院领导：您好！我是一名对泌尿外科疾病诊治充满热情和追求的医生，在此郑重地向您提交这份申请书，希望能够有机会在贵院的泌尿外科领域深入发展，为患者的健康贡献自己的力量。

作为一名医生，我深知泌尿系统疾病对于患者生活质量的严重影响。

泌尿系统是人体重要的排泄系统，一旦出现问题，不仅会带来身体上的痛苦，还可能影响到患者的心理健康和社会生活。

因此，能够为患者提供准确的诊断和有效的治疗，是我一直以来的职业追求。

在我的从医生涯中，我积累了丰富的临床经验。

我曾参与过各种泌尿系统疾病的诊治工作，包括泌尿系统结石、泌尿系统感染、泌尿系统肿瘤、前列腺疾病等。

在面对每一位患者时，我都会认真倾听他们的诉求，仔细进行体格检查和相关的辅助检查，以确保能够做出准确的诊断。

在治疗过程中，我始终遵循个体化的治疗原则，根据患者的具体情况制定最适合他们的治疗方案。

对于泌尿系统结石的患者，我会根据结石的大小、位置和患者的身体状况，选择药物排石、体外冲击波碎石或者手术取石等治疗方法。

在药物排石治疗中，我会密切关注患者的病情变化，及时调整药物剂量和种类。

对于需要进行体外冲击波碎石的患者，我会在术前详细告知患者手术的过程和注意事项，以减轻他们的焦虑和恐惧。

而对于需要手术取石的患者，我会与手术团队密切配合，确保手术的安全和成功。

泌尿系统感染是另一类常见的疾病。

在治疗这类疾病时，我会首先明确感染的病原体，然后根据药敏试验结果选择敏感的抗生素进行治疗。

同时，我也会关注患者的生活习惯和饮食结构，给予他们相应的指导和建议，以提高治疗效果和预防疾病的复发。

泌尿系统肿瘤是一种严重威胁患者生命健康的疾病。

对于这类患者，早期诊断和综合治疗至关重要。

在诊断方面，我会熟练运用各种检查手段，如尿液细胞学检查、影像学检查、膀胱镜检查等，争取做到早发现、早诊断。

在治疗方面，我会根据肿瘤的类型、分期和患者的身体状况，制定个性化的治疗方案，包括手术治疗、放疗、化疗、免疫治疗等。

医疗新技术申请审批书尊敬的审批委员会：我代表XXX医疗机构，特此向贵委员会提交医疗新技术申请审批书。

旨在申请批准我机构使用新的医疗技术，以提高医疗质量、促进患者康复。

一、背景及意义近年来，医疗技术的快速发展为医疗行业带来了巨大的变革。

新的医疗技术不仅能够改善患者的治疗效果和生活质量，还能提高医疗机构的工作效率和竞争力。

本次申请旨在引入一项创新的医疗技术，以期改善我机构的医疗服务水平，提升整体竞争力。

二、申请内容及描述本次申请的医疗新技术为XXX技术，它是一种基于人工智能和大数据分析的诊疗辅助系统。

该技术通过收集患者的相关数据，包括病历、体征、生理参数等，并结合大数据分析和人工智能算法，为医生提供个性化的诊断和治疗意见。

该技术具有以下主要特点和优势：1. 个性化诊疗：通过分析大量的医疗数据，该技术能够根据患者的个体差异，提供个性化的诊断和治疗建议，有效提高治疗效果。

2. 实时监测：该技术能够实时监测患者的病情变化，并及时向医生发出警报，以便医生能够做出相应的干预措施，减少患者的痛苦和并发症的发生。

3. 智能决策支持：基于强大的人工智能算法，该技术能够为医生提供全面的诊断和治疗意见，并帮助医生做出更准确的决策。

三、技术验证及效果为验证该技术的有效性和安全性，我们在本机构进行了一系列的临床试验。

试验结果表明，该技术在诊断准确度、治疗效果、患者满意度和医疗资源利用等方面都取得了显著的改善。

1. 临床试验设计：我们邀请了一批患有某种疾病的患者参与试验，其中一部分患者接受了XXX技术辅助治疗，而另一部分患者接受传统治疗方法。

通过对两组患者的数据进行对比分析，我们评估了该技术的疗效和安全性。

2. 试验结果：试验结果显示，接受XXX技术辅助治疗的患者在疗效方面表现更好，治愈率提高了XX%，并发症发生率降低了XX%。

同时，医生在治疗决策方面的准确率也得到了显著提高，临床诊断效果得到了放大和优化。

四、申请及准备工作在申请通过后，我机构将做出以下准备工作，以确保新技术能够正常投入使用：1. 培训：我们将组织医务人员参加针对该技术的专业培训，以确保他们能够熟练掌握相关操作和应用技巧。

输尿管软镜新技术新业务临床准入申请尊敬的审批部门名称：随着医疗技术的不断发展和进步，输尿管软镜技术作为一种新兴的微创治疗手段，在泌尿系统疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。

为了更好地服务患者，提高医疗质量，我院科室名称拟开展输尿管软镜新技术新业务，现向贵部门提出临床准入申请。

一、申请背景输尿管软镜技术是近年来泌尿外科领域的重要进展之一。

它通过自然腔道（尿道、输尿管）进入肾盂、肾盏，能够对泌尿系统的上尿路疾病进行精准诊断和治疗，具有创伤小、恢复快、疗效好等优点。

相比传统的开放手术和经皮肾镜手术，输尿管软镜技术减少了手术并发症的发生，提高了患者的生活质量。

目前，输尿管软镜技术在国内外已经得到广泛应用，并取得了良好的临床效果。

我院科室名称在泌尿系统疾病的诊治方面积累了丰富的经验，但在输尿管软镜技术的应用方面仍处于空白。

为了满足患者的需求，提升科室的诊疗水平，开展输尿管软镜新技术新业务已成为当务之急。

二、技术原理和操作方法输尿管软镜技术主要包括输尿管软镜的置入、肾盂肾盏的探查、病变的诊断和治疗等环节。

在操作过程中，患者通常采取截石位，经尿道插入输尿管硬镜，在输尿管内留置导丝，然后沿导丝置入输尿管软镜鞘。

输尿管软镜通过软镜鞘进入肾盂肾盏，医生可以通过软镜的镜头观察肾盂肾盏内的情况，并使用各种器械（如激光、活检钳等）进行治疗。

治疗结束后，退出输尿管软镜和软镜鞘，留置输尿管支架管。

三、设备和器械为了开展输尿管软镜新技术新业务，我院已购置了先进的输尿管软镜设备和相关器械，包括：1、品牌输尿管软镜：具有清晰的图像质量、良好的操控性和可弯曲性，能够满足临床诊疗的需求。

2、钬激光治疗仪：用于碎石、切割等治疗操作，具有高效、安全的特点。

3、活检钳、套石篮等器械：用于病变组织的活检和结石的取出。

四、人员资质和培训我院科室名称拥有一支经验丰富、技术精湛的医疗团队，其中包括医生姓名 1、医生姓名 2等。

这些医生均具备扎实的泌尿外科专业知识和丰富的临床经验，已经接受了系统的输尿管软镜技术培训，并在上级医院进行了进修学习，熟练掌握了输尿管软镜的操作技能。

编号：□□□□□□□□□
泌尿外科国家临床重点专科
建设项目申报书
申报单位（盖章）：
申报专科名称：
主管部门：
申报日期：
中华人民共和国卫生部
第一部分专科整体实力情况
注：特色技术项目较多，可另附页。

第二部分专科发展目标
第三部分项目设计
一、项目设计简介
二、项目先进性、可行性
三、项目规划
五、项目经费总预算
项目经费总预算金额：______________________万元其中：申请拨款金额：______________万元
单位配套金额：__________________万元
其他经费金额：___________________万元（一）项目支出详细预算：
注：金额以人民币计；
如申请“实验材料费”、“科研协作费”，请附预算细目。

（二）仪器设备费详表
六、申请项目装备主要仪器的必要性及预期效益。