审核人日数和资源欠缺
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1 范围本文件适用于国标质量管理体系认证(含工程建设施工企业质量管理体系认证)、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证审核时间的确定和管理。
2 引用文件下列文件中的条款通过本文的引用成为本文件的条款。
以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》CNAS-CC11《基于抽样的多场所认证》CNAS-CC12《已认可的管理体系认证的转换》CNAS-CC13《高级监督和再认证程序》CNAS-CC14《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用》CNAS-CC15《管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》CNAS-GC02《管理体系结合审核应用指南》CNAS-TR-004《建筑业组织审核指南》XQC-SC-06001《质量手册》3 术语、定义和应用本程序采用CNAS-CC01和ISO19011中的术语和定义,以及:审核时间审核时间是指按审核人日度量的实施审核活动所需的时间。
所有类型审核的审核时间包括在客户场所的现场时间,以及在现场以外实施策划、文件审查、与客户人员之间的相互活动和编写报告等活动的时间。
多场所审核时,每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。
3.2 审核人日一个审核人日通常为8小时,不包括旅途时间和用餐时间。
3.3 有效人数有效人数包括在认证范围内涉及的所有全职人员(含每个班次的人员)和兼职人员。
如果兼职雇员工作小时与专职雇员相当,应将兼职雇员人数进行折算计入组织有效人数。
3.4复杂程度类型(仅适用于EMS)对于环境管理体系(EMS),组织环境因素的性质、数量与严重程度对审核时间有根本影响。
对审核时间有根本影响的环境因素复杂程度类型为:高、中、低和有限(附件2)。
3.5风险级别(仅适用于OHS)组织危险源的性质、数量和风险程度对OHS审核时间有根本影响。
三种对审核时间有根本影响的风险程度类型为:高、中、低(附件3)。
管理体系的两个阶段审核通常情况下,认证机构应在组织的现场实施包括两个阶段的管理体系初次审核。
在特定情况下,或认证机构对申请组织的结构,过程,资源、重要影响因素及其控制方式等已有了充分了解的情况下(如组织已依据其它标准被同一机构认证),第一阶段审核可考虑不在组织的现场进行,对此,认证机构宜有合理性的安排,以确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定的目标。
5.1第一阶段审核5.1.1第一阶段审核宜在受审核方的现场进行,审核的范围及其程度宜基于以下的目的:1)确定受审核方已按约定标准建立并运作了一个管理体系,并依此确认受审核方对审核的准备程度;2)为认证机构第二阶段审核的顺利实施作充分的准备工作:---为策划第二阶段审核提供关注点;---审查第二阶段审核所配置资源(包括审核组能力和审核员时间)的充分性。
5.1.2 为实现上述目标,在第一阶段审核中,认证机构应通过审核以下内容,以获取与受审核方管理体系有关的关键绩效和重要运行要素的适当信息:(1)审核受审核方的管理体系文件管理体系文件提供了管理体系策划和执行的证据。
系统地对管理体系文件进行审查,是审核受审核方理解和实施标准要求的重要环节,也是了解受审核方管理体系基本情况的重要手段。
通常在现场审核前,应当评审受审核方的管理体系文件,以确定文件所述的管理体系与审核准则的符合性,并获取受审核方在下列各方面进行有效策划的信息:a) 建立了所需的文件体系;b) 建立了适当的质量、环境、职业健康安全或食品安全方针;c) 制定了相应的质量目标、环境、职业健康安全目标、指标和管理方案、HACCP计划及操作性前提方案;d) 识别和确定了应控制的过程、重要环境因素、危险源及相关风险和食品安全危害,并制定了相应的控制措施;e) 识别了应遵守的法律法规和其它要求;g) 对管理体系的运行绩效建立了必要的监控机制;h) 规定了有关的责任机制和信息交流机制,并确定了必要的资源能力;i) 规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求。
1 目的和范围合理确定审核所需的人日数,保证审核的有效实施。
本原则适用于指导 ZSC 所开展的 QMS、EMS、OHSMS认证业务范围中单一或多体系审核的人日数确定。
2 引用文件CNAS-CC105 《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》;CNAS-GC02《管理体系结合审核应用指南》;《质量管理体系认证规则》(CNCA2014 年第 5 号);CNAS-CC106《CNAS-CC01 在一体化管理体系审核中的应用》。
3 定义CNAS-CC105《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》的定义适用于本文件。
4 审核人日数的确定原则4.1 关于质量管理体系4.1.1 下列情况可考虑增加审核人日:a) 组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排,例如必须对一个单独的设计中心实施审核;b) 员工使用多于一种的语言(需要翻译或妨碍单个审核员独立工作);c) 与人员数量相比,现场很大(例如森林);d) 受法规管制的程度较高(例如食品、药品、航天、核能等领域);e) 体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动;f) 需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动;g) 外包职能或过程;h) 被划为高风险的活动。
4.1.2 下列情况可考虑减少审核人日:a) 客户不负责设计工作,或体系的范围不适用标准的其他标准要素;b) 与人员数量相比,现场很小(例如仅有综合办公区);c) 体系成熟;d) 对客户管理体系已有的了解(例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户);e) 客户为认证所作的准备(例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承认);注:如果审核依据CNAS-CC106实施,不能采用此项调整,审核时间的减少将由一体化程度计算。
f) 活动的风险或复杂程度低,例如:—过程仅包含单一的一般性活动(例如仅包含服务);所有班次都实施低复杂程度的相同的活动,且有适当证据表明所有班次的表现相同;相当一部分员工从事相似的简单职能;范围内包括重复过程(雇员从事重复活动)。
审核人日的一般规定(摘审核方案)
1、第一阶段现场审核人日数:通常按初次审核人日数的20-30%执行
2、第二阶段现场审核人日数:通常按初次审核人日数的70-80%执行
3、特殊要求说明/理由,适当增、减。
4、监督审核人日数:通常,为初次审核人日数的1/3;特殊情况,根据《审核方案(补充)》的要求,适当增、减。
5、再认证审核人日数:
(1)现场审核日期距离证书到期前30天以上的,按初次审核人日数的2/3正常安排;
(2)现场审核日期距离证书到期少于30天的,在正常再认证审核人日基础上增加初次审核人日数的1/6;证书超期的按初审企业对待,
(3)证书超期3个月以内的,审核人日在初次审核人日数基础上减少10-15%;(4)证书超期3个月以上的,按初次审核人日安排;
(5)其他情况,按《上一认证周期管理体系有效性评价表》评价结论及其他影响因素适当增、减。
6、QMS / EMS / OHSMS结合审核
总现场审核人日数=Qz+Ez+Oz
7、当组织的QMS / EMS / OHSMS三体系结合审核且审核范围一致,审核人日数可减少10%,即“合并系数”:10%。
8、当组织的QMS / EMS / OHSMS三体系结合审核且审核范围不一致,审核人日数可减少5%,即“合并系数”:5%。
一阶段审核管理规定1 目的为使管理体系一阶段审核符合相关规范要求,达到为二阶段审核做好充分准备的目的,特制定本规定。
2 职责2.1 计划管理部负责一阶段审核的初步安排和审核策划、审核计划的审批。
2.2 审核组长负责一阶段审核的具体策划和实施。
3 要求3.1 管理体系一阶段审核的目的及基本实施内容第一阶段审核目的是了解组织管理体系的策划、实施情况,确定是否具备进行第二阶段审核的条件。
基本实施内容包括:a)审核客户的管理体系文件;b)评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶段审核的准备情况;c)审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键管理绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;d)收集关于客户的体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况(如客户运作中的质量、环境、法律因素,相关的风险等);e)审查第二阶段审核所需资源的配置情况,并与客户商定第二阶段审核的细节;f)结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段审核提供关注点;g) 评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。
3.2 一阶段审核的实施3.2.1 对大部分管理体系一阶段审核均应在客户的现场进行,食品安全管理体系和建筑施工企业质量管理体系一阶段审核应在客户的现场进行。
以下列出适宜现场实施第一阶段审核的情况或考虑的因素:a)复杂的管理体系,如组织的规模、结构及其职能复杂(如集团公司);组织的运作场所及现场复杂多样(如具有多个临时场所和/或多场所的组织);体系覆盖了相当数量的产品/服务范围,或具有高度复杂的活动和过程;多个管理体系的结合审核;b)新扩展的技术或认证领域;c)对组织的产品/服务、过程或活动中的相关技术或问题缺乏足够的了解或经验不足;d)高风险项目,包括法规环境或社会关注程度较高的行业,如食品、药品生产和建筑施工等行业;基于质量、环境、职业健康安全等相关因素的性质及其具有的高风险特性(如CNAS-GC11/31/41附表1“认证业务分类表”中带“★”号或风险等级标识为一级的各专业类别)。
1 目的和范围合理确定审核所需的人日数,保证审核的有效实施。
本原则适用于指导 ZSC 所开展的 QMS、EMS、OHSMS认证业务范围中单一或多体系审核的人日数确定。
2 引用文件CNAS-CC105 《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》;CNAS-GC02《管理体系结合审核应用指南》;《质量管理体系认证规则》(CNCA2014 年第 5 号);CNAS-CC106《CNAS-CC01 在一体化管理体系审核中的应用》。
3 定义CNAS-CC105《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》的定义适用于本文件。
4 审核人日数的确定原则4.1 关于质量管理体系4.1.1 下列情况可考虑增加审核人日:a) 组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排,例如必须对一个单独的设计中心实施审核;b) 员工使用多于一种的语言(需要翻译或妨碍单个审核员独立工作);c) 与人员数量相比,现场很大(例如森林);d) 受法规管制的程度较高(例如食品、药品、航天、核能等领域);e) 体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动;f) 需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动;g) 外包职能或过程;h) 被划为高风险的活动。
4.1.2 下列情况可考虑减少审核人日:a) 客户不负责设计工作,或体系的范围不适用标准的其他标准要素;b) 与人员数量相比,现场很小(例如仅有综合办公区);c) 体系成熟;d) 对客户管理体系已有的了解(例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户);e) 客户为认证所作的准备(例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承认);注:如果审核依据CNAS-CC106实施,不能采用此项调整,审核时间的减少将由一体化程度计算。
f) 活动的风险或复杂程度低,例如:—过程仅包含单一的一般性活动(例如仅包含服务);所有班次都实施低复杂程度的相同的活动,且有适当证据表明所有班次的表现相同;相当一部分员工从事相似的简单职能;范围内包括重复过程(雇员从事重复活动)。
管理体系审核基础人日数参考管理体系审核基础人日数根据环境、职业健康安全(以下简称“安全”)、质量、结合审核等四种情况分别列表说明,同时根据环境管理体系的要求,在表4中列出了业务类别与环境因素复杂程序类别联系的分类,并在3.3.2中进一步说明了各表使用的注意事项。
表表2:质量管理体系初评审核时间的过程指南表3:结合审核初次审核人日数*在任何情况下,结合审核养活量不得低于单领域评审人日数之和的60%。
表4:业务类别与环境/安全因素复杂程序类别的联系示例3.3.2管理体系审核基础人日数表的使用说明3.3.2.1表1-2中员工人数的变化应视为连续的而非间断的变化。
3.3.2.2环境/安全复杂程序类型:影响审核人日数的组织的环境因素的性质、数量与严重程度的4种不同的复杂程序。
即:高-具有多个性质得大且影响重大的环境/安全因素(典型的有:多个环境/安全因素都伴随重大环境/安全影响不生产或加工类型的组织);中-中等数量的环境/安全因素伴随中等程度环境/安全影响(典型的有:生产型组织某些环境/安全因素中包括重大环境/安全影响)低-少量的环境/安全因素伴随的环境/安全影响程序低(典型的有:具有少量重要环境/安全影响的组装类型组织):有限的-数量有限的环境/安全因素伴随有限有环境/安全影响(典型的有:办公室环境的组织);特殊-在审核策划阶段需要予以特殊/特别的考虑。
表1中覆盖了4种复杂程序类型。
表4中提供了上述4种复杂程序类型与典型的行业类型之间的联系。
应明确不是相同行业类别的所有组织都属于同一复杂程序类型。
合同评审程序应允许一定的灵活性以确保在确定组织的复杂程序类型时考虑到了组织的特殊活动。
例如:尽管化学行业的大部分组织都属于“高复杂程序”的一类,从事无化学反应或排放的混合作业或贸易的组织可以归为“中等”或“低复杂程序”。
表1没有涉及特殊复杂程序,此类应根据一事一议的原则确定、调整审核人日数。
3.3.2.3表1-4中员工、雇员是指其工作支持拟认证范围的管理体系的所有个人。
DQS审核操作要求本操作要求的依据是ISO19011:2002,国家以及DQS总部要求,请审核员照此执行.编号2004-O3-15一、审核预备1.审核组长(LeadAuditor)。
1.1审核如有二人或二人以上,需有一位审核员做组长。
1.2审核只有一位审核员,其本身确实是根基组长。
1.3审核组长由DQSAP办公室指定。
1.4审核组长和其他审核小组的所有成员注重签字确认审核托付书。
2文审/系统分析2.1正式终审前要做文审/系统分析,此项工作由审核组长做,完成后要出具体报告。
2.2文审/系统分析能够同时做,也能够分开做。
文审是查文件的符合性,系统分析是查企业是否在正常操作文件所的工作,作得如何那么要在正审再查。
2.3文审/系统分析要是不是审核组长所完成,除操作者在报告后要签字之外,组长也要在报告首页的右上角签字(日期),表示批阅同意,然后再给顾客。
2.4报告在审核前交顾客,并应有最少两周的整改期。
2.5文审/系统分析应按DQS的具体格式操作〔ISO9000系统分析表编号:778D2-K;汽车系统分析表编号:751D1-D〕3审核方案3.1在各种审核前,均应有审核方案,审核包括:预审、正审、监审、重审、跟踪审等。
3.2审核方案由审核组长做,假设应急时由办公室事先完成草案,但最终要由组长确认。
3.3审核方案要审核前交顾客协商确认,为此责任者应做好事先预备。
3.4审核中,审核组长可依据现场情况与顾客协商后调整审核方案。
3.5在审核结束后,有一份已执行的审核方案留在审核夹内返回DQSAP进档,该方案要有组长和顾客的管代在首页的右上角分不签字(日期)。
3.6审核方案要包含顾客的所有过程、部门、班次以及相关系的所有要素。
要满足每个工作日八小时的审核,组长在操作中要注重掌握。
同时注重监审时的审核内容。
二、审核1首次会议1.1首次会议审核组长要按DQSAP介绍光盘介绍DQS及审核流程(介绍内容见审核员文件夹,最好用电脑投影介绍,没有条件那么参照口述)。
管理体系审核基础人日数参考管理体系审核基础人日数根据环境、职业健康安全(以下简称“安全”)、质量、结合审核等四种情况分别列表说明,同时根据环境管理体系的要求,在表4中列出了业务类别与环境因素复杂程序类别联系的分类,并在332中进一步说明了各表使用的注意事项。
表1环境/安全管理体系初次审核人日数确定指南(包括第一阶段与第二阶段)表2:质量管理体系初评审核时间的过程指南表3:结合审核初次审核人日数*在任何情况下,结合审核养活量不得低于单领域评审人日数之和的60% 表4:业务类别与环境/安全因素复杂程序类别的联系示例332管理体系审核基础人日数表的使用说明3.321表1-2中员工人数的变化应视为连续的而非间断的变化。
3.322 环境/安全复杂程序类型:影响审核人日数的组织的环境因素的性质、数量与严重程度的 4 种不同的复杂程序。
即:高-具有多个性质得大且影响重大的环境/安全因素(典型的有:多个环境/安全因素都伴随重大环境/安全影响不生产或加工类型的组织);中-中等数量的环境/安全因素伴随中等程度环境/安全影响(典型的有:生产型组织某些环境/ 安全因素中包括重大环境/安全影响)低-少量的环境/安全因素伴随的环境/安全影响程序低(典型的有:具有少量重要环境/安全影响的组装类型组织):有限的-数量有限的环境/安全因素伴随有限有环境/安全影响(典型的有:办公室环境的组织);特殊-在审核策划阶段需要予以特殊/特别的考虑。
表1中覆盖了4种复杂程序类型。
表4中提供了上述4种复杂程序类型与典型的行业类型之间的联系。
应明确不是相同行业类别的所有组织都属于同一复杂程序类型。
合同评审程序应允许一定的灵活性以确保在确定组织的复杂程序类型时考虑到了组织的特殊活动。
例如:尽管化学行业的大部分组织都属于“高复杂程序”的一类,从事无化学反应或排放的混合作业或贸易的组织可以归为“中等”或“低复杂程序”。
表1没有涉及特殊复杂程序,此类应根据一事一议的原则确定、调整审核人日数。