口服固体车间配料岗位安全规范
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口服液车间配料岗位安全规范口服液车间配料岗位安全规范一、岗位职责1、根据生产计划,确保配料及时、准确、规范完成。
2、领取生产计划中所需物料,并按照生产配方配料。
3、严格按照操作规程操作,保证产品的质量和安全。
4、负责清洗、消毒、保洁设备和场地,并严格执行清洗纪录的监管和管理。
5、根据需要配合其他工作的开展,并做好工作记录。
二、岗位要求1、具有口服液车间配料机器操作经验,熟悉配料工艺、工具、设备。
2、了解口服液生产工艺、质量控制要求和质量标准,掌握操作规程,具有一定的安全意识和生产环境意识。
3、遵纪守法,严格遵守公司制定的安全操作规范,维护自身和他人的生命安全和身体健康。
4、具有团队协作精神和沟通能力,能够与相关岗位人员紧密合作,共同完成生产任务。
三、安全操作规程1、在岗前要求进行培训,进行形式考试,并持证上岗。
2、在工作期间,要穿着符合工作要求的工作服、手套、口罩等保护用具,确保人员及环境的卫生干净。
3、使用前要对配料机进行检查,确保设备运行正常,检查物料是否与生产计划一致,数量是否充足。
4、在操作过程中要注意安全,防止物料的溅出或泄漏,防止意外事故的发生。
5、严格执行操作规程,在进行配料操作前要进行充分的准备工作,做好物料的清点、称量、投放等工作。
6、对于使用的容器和操作工具,在使用前必须进行清洗和消毒,并在操作完毕后再次进行清洗和消毒,保证口服液的安全和卫生。
7、在配料完成后要及时清理和消毒配料机、操作台和配料区域,保证下次使用时的卫生和安全。
8、在紧急情况下要及时报告相关主管,采取相应措施,确保事故的最小化。
四、安全风险提示1、在操作过程中,要注重保护自己的眼睛、嘴巴和手指,尤其需要注意与化学品接触。
2、在进行配料操作时,要采取必要的防护措施,如穿戴手套、口罩等。
3、在使用化学品时,要检查标签和说明书,了解物品的性质和特点,以免不慎溅到皮肤、飞溅到眼睛或口腔等引起的健康危害。
4、在工作台和机器设备上,要及时进行清洗和消毒,防止二次污染和交叉感染。
口服固体车间制粒岗位安全规范一、前言随着药品工业的不断发展,制药企业口服固体药物制剂生产的规模也在日益扩大,制造过程中的安全问题显得尤为重要。
而制粒岗位作为口服固体制剂生产的重要环节,其安全规范必须得到充分的注意和认真的实施。
本文将从工作场所的环境和设备、作业人员和作业过程等方面,阐述口服固体车间制粒岗位的安全规范。
二、工作场所的环境和设备1.工作场所应满足广泛使用的特殊气流形式,确保保持室内压力为正压。
2.工作场所应具备防爆、防静电,通风良好等基本要求,应布满电源插座以便实施及监视工艺参数。
3.制粒设备的进料口及出料口应设计在与作业人员安全距离的位置上,以避免人员接触到高速运转的机械设备。
4.设备操作或调整中,应设有专人监督,以及采用安全装置,保证设备的正常运行。
三、作业人员1.作业人员应持有效健康合格证明,身体健康。
2.作业人员应被培训,并熟练掌握操作规程,能及时发现设备异常情况,采取有效措施避免发生事故。
3.作业人员应穿戴安全服装,包括鞋子、手套、口罩、防护眼镜等。
不得穿着拖鞋或高跟鞋等不符合安全要求的鞋子。
4.作业人员应遵守安全操作规程,不得随意拆装设备,不得擅自调整设备参数。
四、作业过程1.操作前,应做好基本安全准备,确保工作场所、设备及人员为安全状态。
2.当设备遇到异常情况,或发生故障时,应及时停机,排除故障后方可继续进行作业。
3.按照操作规程分别进行试验和小批量生产,对设备运转状态及颗粒品质进行分析测试,确认操作及人员的安全,状态。
4.作业过程中,应定期进行清理和维护,及时掌握设备运行状态,避免操作过程中设备积尘、细小碎片等因素导致的故障,确保生产效率的高效和稳定。
五、结论以上是口服固体车间制粒岗位安全规范的相关概述,只有在各方合力下,才能确保制粒岗位的安全和制剂质量的稳定保证。
对于口服固体制剂生产企业来说,更应重视在制粒过程中的安全规范,加强员工培训、安全管理、设备维护等措施,确保生产效率和质量,避免发生事故和生产意外。
口服固体车间制粒岗位安全规范1. 操作员应穿戴符合规定的劳动保护用品,包括工作服、劳保鞋、手套和口罩等,并保持整洁,严禁穿戴过长的项链、手镯等饰品。
2. 在操作车间时,应保持清醒头脑,不得饮酒、吸烟或使用任何影响注意力的药物。
3. 在操作岗位前,要对所使用的设备进行检查,确保设备完好无损,并及时报告维修或更换损坏设备。
4. 操作人员应保持岗位清洁整齐,防止岗位上的杂物、油污或其他杂质对操作带来不安全的影响。
5. 在操作过程中,应遵守操作规程,严禁擅自使用或调整设备、工艺参数,如有需要应及时向上级报告,并经过批准后方可进行操作。
6. 操作人员应定期参加相关的培训和考核,掌握岗位操作技能和安全知识,提高自身的安全意识和应急处理能力。
7. 操作人员应随时关注车间的消防设施和应急通道的情况,确保消防设备完好有效,应急通道畅通无阻。
8. 在操作过程中,如发现异常情况或存在安全隐患,应立即报告上级,采取相应的安全措施,确保人身和设备的安全。
9. 操作人员应遵守操作规程,禁止超负荷操作或违规操作,确保设备的正常运行和生产的顺利进行。
10. 禁止将易燃、易爆、腐蚀性或有毒物品带入车间,以免引发火灾、爆炸或污染。
11. 操作人员应保持良好的个人卫生,及时洗手,经常保持岗位的清洁,避免细菌和尘埃传播。
12. 熟悉并遵守相关危险品的存储、运输和处理规范,确保安全生产。
13. 在操作过程中,应注意与他人的协同合作,密切配合,共同保证操作过程的安全和高效。
14. 在离岗时,应关闭设备、关闭电源,确保岗位安全无后顾之忧。
以上就是口服固体车间制粒岗位的安全规范,操作人员务必严格遵守,确保自身安全和车间的安全生产。
口服液车间配料岗位安全规范范文一、总则为了确保口服液生产过程的安全性、高效性和质量稳定性,保护员工的生命安全和身体健康,提高生产效率,订立本规章制度。
本规章制度适用于口服液车间的配料岗位,全部从事配料工作人员必需严格遵守,违反规定的将被追究相关责任。
二、岗位职责配料岗位是口服液生产过程中至关紧要的环节,负责将各种原辅料子依照工艺要求精准明确称量并混合,以确保产品的质量和稳定性。
具体职责包含:1.负责依照生产计划和工艺要求,准确选择和称量所需的原辅料子;2.混合所需的原辅料子,并确保混合均匀和无明显异物;3.依据生产质量标准进行检验和测试,确保产品符合规定的质量标准;4.维护和清洁配料设备,确保设备正常运行,并及时报告设备故障;5.接收和处理上级领导布置的其他相关工作。
三、安全操作规范3.1 个人防护1.配料岗位工作人员必需佩戴符合标准的个人防护装备,包含帽子、口罩、手套、工作服和防滑鞋等;2.工作人员在进入配料区域前必需先进行手部消毒,以防止交叉感染;3.工作人员在操作过程中严禁用手直接接触原辅料子,应采用适当的工具进行操作;4.工作人员严禁进食、吸烟和嚼口香糖等与工作无关的行为;5.工作人员需定期参加安全培训,提高安全意识和应急处理本领。
3.2 设备安全1.严格依照操作规程正确操作配料设备,禁止越过设备的安全限制线;2.使用配料设备前,必需对设备进行必需的检查和维护,确保设备正常运行;3.发现设备异常或故障时,应及时报告上级并停止操作;4.禁止在设备运行时乱动开关和调整设备参数。
3.3 原辅料子安全1.工作人员应确保所使用的原辅料子符合企业的质量标准,并认真阅读相关物料安全数据表;2.原辅料子接收时必需进行验收,发现问题要及时报告,而且在明确原因前暂时停止使用;3.原辅料子必需依照工艺要求进行正确的存放和分类,避开混淆和交叉污染;4.原辅料子的称量和混合过程中,必需严格依照操作规程进行,确保精准明确性和安全性。
口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位安全规范一、岗位简介口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位是制药生产中的关键岗位之一,岗位工作人员主要负责对药品原辅料进行粉碎和过筛等工作。
作业时需遵守严格的安全规范,确保岗位作业的安全和迅速完成任务。
二、岗位职责1.对各种口服固体车间的原辅料进行粉碎、筛选;2.确认所操作的设备完好无损;3.严格执行GMP规定,确保生产环境整洁无尘;4.完成计划制定的任务。
三、安全操作规程1.工作前检查设备的运转、机具的使用安全以及有无异味;2.先将碾制器(粉碎机、超微粉机等)打开,检查磨损情况的同时,也要检查各开停机、急停按钮开关的正常情况;3.工作时应穿好工作服,并戴上口罩、手套、工作帽等防护用品,保证人员和产品的卫生安全;4.严格按照药品配方操作工艺流程,不得随意更改、调整;5.操作时,不得直接注视飞散粉尘,防止振动或影响起尘;6.经过24小时空转、检查无误后,方可启动设备进行生产;7.操作设备前,应当明确工作职责和自身权利,如涉及到工作期间设备需要维护,应立即向主管汇报,由专业人员进行维护;8.确定不再使用设备时,先将电源关闭,调整碾制器室内除尘设备,检查对设备有无损伤或残存原辅料或打破或损坏情况;9.严禁设备随意拆卸或擅自加装或减配设备。
10.必要时,应当履行特种设备操作证的申请和领证手续。
四、总结作为口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位工作人员,需深刻认识到岗位的重要性,并严格按照安全操作规程操作设备,确保自身安全和产品质量安全。
在日常工作中,应时刻保持谨慎和关注风险不断地练习技能并共同致力于提高生产效益和生产管理的水平。
口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位安全规范模板1. 规章制度目的本规章制度的目的是为了确保口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位操作人员的安全,规范岗位操作流程,标准化管理,提高工作效率,保障产品质量。
2. 适用范围本规章制度适用于口服固体车间全部原辅料粉碎、过筛岗位操作人员。
3. 岗位安全规范3.1 设备操作安全3.1.1 操作人员必需熟识并遵守岗位操作手册,了解设备的结构、原理和操作方法。
3.1.2 操作前应认真检查设备,确保设备正常运行状态。
发现异常情况应及时向上级报告并停止操作。
3.1.3 操作过程中,严禁任意拆解、更换设备零部件,不得随便调整设备参数。
3.1.4 操作完毕后,应及时关闭设备电源,并进行设备及工作场合清理。
3.2 个人防护安全3.2.1 操作人员必需依照企业相关规定佩戴个人防护装备,包含安全帽、口罩、防护眼镜、耳塞和手套等。
3.2.2 操作过程中,严禁穿拖鞋、露脚趾的凉鞋等不符合安全要求的服装和鞋帽。
3.2.3 操作人员应保持工作场合乾净,清除操作区域内的杂物,确保工作环境的安全和卫生。
3.2.4 操作前,操作人员应自发检查相关防护装备的完好性和有效性,如发现损坏或失效,应及时更换。
3.3 原辅料损失管控3.3.1 在进行原辅料粉碎、过筛操作时,操作人员应将原辅料严格依照规定的配方投放到设备中,严禁超量使用或挥霍原辅料。
3.3.2 操作过程中应定期检查设备的磨损情形,并及时更换磨损严重的配件,以保证设备的高效工作。
3.3.3 操作人员应保障原辅料的质量和纯度,在发现原辅料质量存在问题时应及时上报,并暂时停止使用有问题的原辅料。
3.4 应急措施3.4.1 操作人员应熟识应急处理流程,掌握使用灭火器材的方法,能够快速有效地采取必需的紧急措施。
3.4.2 在发生事故或紧急情况时,操作人员应立刻停止操作,采取相应的安全应急措施,并及时向上级汇报。
4. 管理标准4.1 岗位培训与考核4.1.1 新员工应接受系统的入职培训,熟识操作细节、安全规范及应急处理流程。
口服液车间配料岗位安全规范一、目的和适用范围本规章制度旨在规范口服液车间配料岗位的安全操作,保障员工人身安全和生产设备的正常运行。
适用于口服液生产车间的全部配料员,包含正式员工和临时工。
二、岗位职责1.配料员负责准确执行配方,依照配方要求配制药品原材料。
2.配料员应定时按量供应所需原材料给生产线,确保生产线连续运行。
3.配料员必需严格遵守质量掌控规定,确保产品质量符合标准。
4.配料员负责清点、核对原材料库存,并及时向上级报告库存不足情况。
5.配料员负责保持配料工作区域的乾净和卫生。
6.配料员应及时向上级汇报产品生产过程中的任何异常情况。
三、安全操作规范1.配料员必需严格遵守《企业安全生产管理制度》和相关法律法规,时刻保持安全意识。
2.配料员在工作时应佩戴防护用品,包含安全帽、防护眼镜、口罩和耳塞等。
3.配料员必需经过专业培训并持有合格证书方可上岗工作。
4.在配料过程中,严禁吸烟、饮食、喧哗和随便乱扔废弃物。
5.配料员操作设备时,必需熟识设备的使用方式和安全操作规程,任何时候都不得擅自调整设备参数。
6.配料员在工作中应时刻保持注意力集中,避开分神行为,确保工作的安全和准确性。
7.配料员在配料过程中,应认真核对原材料名称、批号、规格和数量,确保无误。
8.配料员必需依照相应程序正确使用、储存和处理药品原材料,避开发生事故和污染。
9.配料员必需定期检查和维护所使用的设备,并及时上报设备的故障和异常情况。
10.配料员在发现任何安全隐患时,应立刻停止工作并及时向上级报告,确保及时排出隐患。
四、应急处理1.配料员必需了解并熟识应急预案,在发生火灾、泄漏等紧急情况时快速采取措施。
2.配料员必需熟识各种应急设备的使用方法,包含灭火器、泄漏处理剂和应急排风设施等。
3.配料员在发生紧急情况时应快速报警,并依照预案的要求进行疏散和救援工作。
4.配料员在配料过程中如发生药物污染或误配,应立刻上报上级,停止使用受污染的原材料。
2024年口服固体车间配料岗位安全规
1. 岗位职责:配料岗位负责对口服固体产品进行配料,确保产品配料的准确性和质量。
2. 安全培训:所有配料岗位员工必须接受相关的安全培训,包括安全操作规程、紧急处理程序和相关安全设备的正确使用方法。
3. 个人防护装备:配料岗位员工在工作期间必须佩戴个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、防尘口罩和防护手套等。
4. 员工健康管理:配料岗位员工需要定期接受健康检查,确保身体健康状况适合从事该岗位工作。
5. 原料检查:配料岗位员工在进行配料之前,必须检查所有原料的品质和数量,并记录在配料记录表中。
6. 混合操作:配料岗位员工在进行混合操作时必须严格按照操作规程进行,确保配料的准确性和安全性。
7. 废弃物处理:废弃物必须按照相关规定进行正确处理,不得随意丢弃或倾倒,以免对工作环境和员工健康造成影响。
8. 设备维护:配料岗位员工需要对配料设备进行定期的保养和维护,确保设备的正常运行和安全性。
9. 应急处理:配料岗位员工需要熟悉紧急处理程序,遇到突发情况时能够正确应对,并及时报告相关部门。
10. 工作场所卫生:配料岗位员工需要保持工作场所的整洁和卫生,定期清洁工作区域,减少灰尘和污染的产生。
以上是2024年口服固体车间配料岗位的安全规定,所有配料岗位员工都必须严格遵守,确保工作的安全和质量。
2023年口服固体车间配料岗位安全规范一、岗位背景随着医药工业的发展,口服固体药物的生产需求越来越大。
在口服固体车间中,配料岗位是一个关键环节,直接关系到产品的质量和客户的用药安全。
因此,为了确保配料岗位的安全和卫生,制定相应的安全规范是必要的。
二、岗位职责配料岗位的主要职责是根据生产计划,准确称取所需原材料,并按照配方比例进行配料,保证产品的配料准确度和质量稳定性。
三、岗位安全规范1. 穿戴个人防护装备配料岗位工作涉及到一些化学品和粉尘的接触,所以在工作时,必须穿戴好个人防护装备。
包括戴好防护帽、口罩、手套、工作服等,并保持清洁干净,定期更换。
2. 学习和掌握相关技能从事配料岗位的员工,要接受相关的培训,学习和掌握配料操作的技能和知识,了解不同原材料的性质和相应的安全操作要求。
3. 配料过程中的操作规范(1)在配料过程中,严禁吸烟、喝饮料和食物,以免污染配料。
(2)严禁将手指或其他物品直接插入原料中,应使用专用的工具进行操作。
(3)严禁将不同的原料混合在一起,避免发生化学反应或产生不可预知的效果。
(4)在操作过程中,注意原材料的称取准确性,确保配料的比例正确。
(5)配料完成后,要及时清理工作台面和使用工具,保持清洁和卫生。
4. 处理事故和紧急情况在工作中,可能会发生一些事故或紧急情况,如溢出、原料中毒等。
员工需要熟悉相应的应急预案,能够迅速做出反应,并及时报告上级领导和相关部门。
5. 安全风险评估和防护措施针对配料岗位可能存在的安全风险,进行全面的安全风险评估,并采取相应的防护措施。
如安装通风设备,控制粉尘扩散;设置化学品存储区域,做好标识和分类管理等。
6. 定期检查和维护设备配料岗位的设备是保障工作正常运行的关键因素,因此要定期检查和维护设备。
检查设备的工作状态,及时更换损坏的零件,确保设备的正常运行。
7. 与其他岗位的协调和合作在配料岗位的工作中,需要与其他岗位的员工进行协调和合作。
要保持良好的沟通和协作,确保工作的连贯性和高效性。
口服固体车间配料岗位安全规范模板1. 引言本规章制度旨在确保口服固体车间配料岗位的工作安全,保障员工的身心健康,提高工作效率。
本规章制度适用于口服固体车间配料岗位的全部员工,并受企业职能部门的监督与管理。
2. 工作环境2.1 安全设备:配料岗位必需配备适当的个人防护装备,包含防护眼镜、防护面罩和防护手套等。
在进行任何配料活动之前,员工必需确认本身的个人防护装备的完好无损,并正确佩戴。
2.2 工作场合:配料岗位的工作区域应保持乾净、干净。
配料品应依照规定的存储位置妥当摆放。
2.3 紧急应变:配料岗位应设有紧急应变措施,包含紧急停机按钮、灭火器、急救设备等。
员工应熟知紧急应变措施,并定期进行演习。
3. 工作程序3.1 准确配料:员工在配料过程中必需严格依照工艺要求和产品配方,确保准确配料。
禁止使用过期或有损坏的料子。
3.2 按需配料:员工在配料过程中应依据生产计划按需进行配料。
禁止频繁进行资源挥霍或过度配料。
3.3 清理整理:配料完成后,员工必需及时清理和整理工作区域,确保无余料、无杂物和无任何不安全品。
4. 安全操作4.1 操作规范:员工在操作配料设备时必需熟识设备操作规程,并严格依照操作要求操作。
任何未经授权的人员禁止操作配料设备。
4.2 高温防护:配料过程中涉及高温物料的操作,员工必需佩戴防火服和耐高温手套,确保自身安全。
4.3 防备电气事故:员工必需定期对设备电源插座和电源线进行检查,确保无损坏和潜在电气隐患。
5. 应急处理5.1 漏洞事故:发生配料过程中的液体或固体料子的泄漏事故时,员工应立刻停止操作,找寻泄漏源,并采取应急措施,如通风、固化料子等。
5.2 火灾事故:发生火灾事故时,员工应立刻按下紧急停机按钮,试验使用灭火器扑灭火势。
如无法掌控火势,应立刻撤离现场,报告相关人员,并等待救援。
5.3 伤员处理:在有伤员事故发生时,员工应立刻供应急救,并通知工作负责人和企业职能部门,以便及时送医治疗。
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口服固体车间配料岗位安全规范
⑴ GRAL-150 高速混合制粒机
a. 开机前检查自动控制是否正常。
b. 检查贮料罐是否安装到位。
c. 机器运转时贮料罐下不得站人。
d. 乙醇制粒时做好防火防暴措施。
e. 生产过程中不得弄湿电器设备。
f. 生产结束后关闭电源和压缩空气。
⑵ HZ-250B 高效湿法制粒机
a. 开机前检查自动控制是否正常。
b. 检查贮料罐是否安装到位。
c. 机器运转时贮料罐下不得站人。
d. 生产时注意将水气转换手置于进气位置。
e. 搅拌浆和切刀启动必须由低速转向高速,不得直接启动高速。
f. 混合机搅拌时应具盖,严禁用手进入机内拔动物料。
g. 颗粒机内软材停滞不下,严禁用手去拔动物料,应停机后拔动。
⑶ CT-C-II 型热风循环蒸汽烘箱
a. 观察蒸汽阀、阀门连接处是否泄漏蒸汽。
b. 烘物料前应检查排湿糸统是否正常。
c. 烘含有机溶剂物料如乙醇时,应打开排湿,先抽风,待大部分有机溶剂挥发后
方可加热。