产品一致性控制程序EG-2-PG-035
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产品一致性控制程序1.0目的:确保批量生产产品与认证合格的报告内容相一致,使产品持续符合规定。
2.0适用范围:适用于产品生产过程的每一个环节,对认证产品的一致性进行管控,产品研发、物料采购、生产过程、质量检验等环节。
3.0术语和定义:3.1关键件:主板、DDR、EMMC、Flash、适配器、USB线、外壳、屏、TP、电池。
3.2 CCC关键件:CCC关键件分为安全关键件和电磁兼容(EMC)关键件,具体物料以CCC认证的型式试验报告中的《安全关键件清单》和《电磁兼容关键件清单》为准。
3.3关键件清单:《安全关键件清单》《电磁兼容关键件清单》《产品关键件一致性清单》。
3.4《产品关键件一致性清单》用于除CCC认证关键件以外的所有产品认证关键件。
4.0职责:4.1由质量部负责人与安规认证工程师负责监督实施,并审核执行结果。
4.2产品一致性由产品部、质量部、测试部、工程部、层层严格监控。
4.3质量部负责保存相关记录,如来料检验、巡检、出货检等等记录。
4.4工程部负责制定产品生产工艺。
4.5采购中心负责采购物料,采购时对物料的信息进行控制4.6产品技术中心产品部负责产品物料BOM管控、物料变更时同时对BOM进行设计变更。
4.6安规认证工程师负责对BOM中的关键件变更监督控制。
5.0工作程序:5.1产品经理在产品立项时应确定好产品关键物料的的规格信息,并记录在案。
5.2产品技术中心开发部应对设计文件进行存档管控,其中文件包括产品结构描述、产品物料清单,清单应包含:所使用的关键元器件的型号、规格及供应商信息,对影响产品设计的信息、BOM等进行管控。
5.3产品经理应在产品初次认证的时候填写关键件清单,当产品设计变更:关键器件需要变更时,必须要在拿到实验室给出的正式变更报告后才能走ECN/ECR,同时附上《产品关键件变更申请单》,流程走完再重新受控下发关键件清单。
5.4安规工程师对认证合格的产品关键件信息以文件方式提交质量部文控中心进行受控,变更的时候在进行变更发行,同时建立认证产品样品房、保存认证产品的关键部件照片,不定期到产线核对生产大货是否与认证样品与认证报告相一致。
文件审批内容序表1目的 (1)2适用范围 (1)3名词解释 (2)4职责 (2)5程序 (2)6相关文件 (3)7相关表单 (3)8附则: (3)1目的对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制,使认证产品持续符合认证标准的要求。
2适用范围适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。
3名词解释无。
4职责4.1技术中心负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的一致性要求。
4.2质量管理部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。
4.3制造中心负责对车间生产过程进行控制,确保与认证产品的一致性。
5程序5.1产品一致性5.1.1产品一致性的要求5.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致;5.1.1.2认证产品的结构(主要涉及安全性能的结构)应与型式检验样机相一致;5.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确认的相一致。
5.1.2产品一致性的控制技术中心负责有关技术文件的控制,确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本,具体按《技术文件管理规定》有关规定进行;5.1.2.1采购一致性控制5.1.2.1.1采购管理部门在编制采购计划的过程中,对属于强制性认证产品目录的零部件,必须相应零部件的规格、型号及证书号等信息传递到配套厂家或者销售商核实该产品认证证书的有效性,在已申报批准的合格供方处采购,保证产品质量的相关过程有效运作和控制,同时确保采购计划中关键零部件的供方、型式、型号、技术参数与《产品结构与技术参数》及本计划保持一致。
5.1.2.1.2采购管理部门应确保严格按采购计划进行零部件的采购工作。
5.1.2.2用于认证产品的关键元器件到位后由外协件检验人员通过与《产品结构与技术参数》比对的方式进行产品质量、技术参数的确认。
确保其主要技术参数与型式试验的样品保持一致。
1.目的为使工厂量产生产的产品与认证产品型式试验报告的一致性进行控制,使认证产品持续符合规定要求。
2.范围申请或通过CCC认证的产品(以下简称3C认证)3. 定义CCC:中国强制性产品认证标志(以下简称3C标志)4.职责质保部负责关键元器件和材料及结构等影响产品符合规定要求因素的变更。
并保证产品与型式试验报告的一致性。
5.作业内容5.1 国家或行业实行新的产品标准时,研发部须按新标准更改产品设计,并将更改后的产品送质保部进行检测验证,验证合格后,交认证机构认可同意,再将更改数据(变更后的电路图、检验、作业指导文件)分发各相关部门。
5.2 研发部对生产工艺进行变更时,应召集相关部门评审后,再将产品工艺流程、工程变更、技术要求书面通知生产部门相关岗位,并修改工艺指导文件。
5.3工程部需对产品工艺作出变更时,应向技术负责人申请,召集各部门评审可行后,经质量负责人批准,方可进行工艺变更。
5.4研发部对涉及安全、电磁兼容、IC等关键材料的更改和电气结构发生变更,应选择合格供货商材料,做出2台以上样机,经质保部检测合格。
必要时,应进行小批量生产验证。
材料更改确定后,经产品认证机构审查同意后,填制《变更通知单》经开发部批准,分发到采购、IQC、生产部门、仓库,并对产品材料清单进行更改。
5.5认证产品变更的申请5.5.1以下变更需向认证机构申请:5.5.1.1、商标更改5.5.1.2、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改5.5.1.3、产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)5.5.1.4、在证书上增加同种产品其它型号5.5.1.5、在证书上减少同种产品其它型号5.5.1.6、生产企业名称更改,地址不变,生产企业没有搬迁5.5.1.7、生产企业名称更改,地址名称变化,生产企业没有搬迁5.5.1.8、生产企业名称不变,地址名称更改,生产企业没有搬迁5.5.1.9、生产企业搬迁5.5.1.10、原认证委托人的名称和/或地址更改5.5.1.11、原生产者(制造商)的名称和/或地址更改5.5.1.12、产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化5.5.1.13、明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换5.5.1.14、增加或减少适用性一致的关键件供应商5.5.1.15、生产企业的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)5.5.1.16、其他机构换证申请5.5.2对认证产品以上情况的变更,应将产品变更情况形成文字,必要时附上产品变更文件数据,向产品认证发证机构提出变更申请。
1为了加强对可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品的变更的控制,对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更(如工艺、生产条件、关键件和产品结构等)进行控制。
2 范围本程序适用于本公司认证产品的变更。
3 职责3.1 质量负责人、技术负责人负责认证产品变更的批准。
3.2 综合部负责关键元器件和材料的变更控制。
3.3 质管部负责产品变更工艺文件的编写。
3.4 质管部负责产品变更的检验和试验、手续办理、管理工作。
4 工作程序4.1 产品一致性是指公司批量生产的产品应与型式试验合格的样机及产品描述一致,应从产品设计(设计变更)、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节,对产品一致性进行控制,以确保产品持续符合认证依据标准要求。
4.1.1认证产品一致性要求的主要内容有:标识、涉及安全和/或电磁兼容性能的结构、关键件等。
一致性要求控制以下方面:1)关键元器件、材料的厂家、产品型号一致;2)产品的结构、生产工艺一致;3)产品信息(名称、型号等)、企业信息(名称、地址等)、铭牌、执行标准等保持一致;4.1.2标识认证产品铭牌、产品技术文件和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与认证批准的结果一致。
4.2 认证产品变更的内容4.2.1 商标更改4.2.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改4.2.3 产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)4.2.4 在证书上增加同种产品其它型号4.2.5 在证书上减少同种产品其它型号4.2.6 生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁4.2.8 生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁4.2.9 生产厂搬迁4.2.10 申请人名称更改4.2.11 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化4.2.12 明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全件更换4.2.13 生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)4.3变更程序4.3.1对于4.1条款中的1-11、13,由质量负责人直接向认证中心进行变更申请,并按其要求准备资料实施变更,变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施,公司应保存相关记录。
1目的为了保证认证产品的关键元器件、电气结构、工作原理及铭牌标识与型式试验报告相关内容保持一致,制定本规范。
2范围本程序适用于设计开发、来料、检验、采购、生产过程中的半成品、成品的一致性检查,以及发生一致性不符合的处理过程。
3定义产品一致性:工厂(公司)生产的认证产品必须与相应的型式试验合格样品的铭牌标识以及在使用的关键元器件、电气结构和工作原理保持完全一致。
4职责4.1品质负责人:负责对认证产品原材料的采购、生产、检验、库存保护的监督和保证认证产品的一致性;组织实施认证产品一致性不符合时的处理及预防。
4.2研发部:负责在修改认证产品的关键元器件、工作原理、电气结构及标记内容时,与型式试验的合格样品保持一致性,制订关键元件清单及规格厂家要求。
4.3采购部:负责采购认证产品所需的关键元器件,并要求与认证产品型式试验报告所列关键元器件完全一致。
4.4品质部:负责对认证产品关键原材料进行一致性检查,认证产品的首件检验、半产品及成品的一致性检查。
4.5生产部:负责生产认证产品生产、返工、返修过程中,保证产品的一致性。
4.6仓库:负责对认证产品的关键原材料、半成品和成品的保存,负责保存认证标志或标志载体(标牌、说明书、包装材料)。
5作业程序5.1研发部不得擅自修改已获得认证证书产品的关键元器件、工作原理、电气结构和标记内容,必须与相应的型式试验报告合格样品保持一致;如涉及认证产品变更时,按管理体系变更要求进行变更,由质量负责人向认证机构申请,经认证机构批准后方可实施变更。
5.2采购部按照型式试验报告中的关键元器件清单进行采购,并对关键元器件的供应商进行选择、评定和日常管理,具体程序见《采购控制程序》。
5.3品质部的IQC人员在关键元器件入库之前,除正常的检验外,还需要对元器件的型号、规格、制造厂进行一致性检查,如果发现元器件的一致性不符合要求,通知采购部和质量负责人进行处理并予以记录《来料检验报表》。
5.4认证产品首次进行批量生产、变更后生产、转拉、间歇性生产时,品质部必须对认证产品进行首件检验,内容包括产品工作原理、电气结构、关键元器件清单及标记内容的一致性,填写《成品首板检查报告》,合格后方可进行生产;如果一致性不符合要求,立即要求生产部停止生产,报质量负责人进行处理。