1-3 药品陈列管理制度-药店新版GSP认证

药品零售企业质量管理制度批准页本质量管理制度（以下简称制度）是为了药店能够持续、稳定地提供符合法律法规和质量标准要求，满足顾客的需求而制定的。

本制度是依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》及相关法律法规要求，并结合行业特点及药店的实际情况而制定的。

制度对药店在经营和服务的各个岗位和环节实施质量管理，并作出明确和严格的规定，是质量管理工作的基本法规，它是药店对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，对内适用于药店所有岗位和人员的质量管理活动，同时适用于GSP认证。

现批准颁发针对零售药店制定的《质量管理制度》，并由药店的质量管理员组织贯彻，药店各级岗位人员，务必认真学习，遵照执行，确保制度得以有效实施。

本制度自 2014 年 8月 1 日颁布之日起生效；本质量制度（制度）起草人：本质量手册审核人：批准发布人：目录版本号名称页次1.0 批准页 1 1.0 目录 2 1.0 质量管理体系文件的管理制度 3 1.0 质量记录和凭证的管理制度 4 1.0 质量管理工作检查和考核的制度 5 1.0 质量否决管理制度 6 1.0 质量信息管理制度7 1.0 药品购进的管理制度9 1.0 首营企业和首营品种审核制度10 1.0 药品验收管理制度11 1.0 药品养护管理制度13 1.0 药品陈列管理制度14 1.0 药品销售管理制度15 1.0 处方调配管理制度16 1.0 药品拆零管理制度17 1.0 不合格药品、药品销毁管理制度18 1.0 质量事故的管理制度20 1.0 质量查询和质量投诉的管理制度22 1.0 药品不良反应报告的规定24 1.0 卫生和人员健康状况管理制度26 1.0 服务质量管理制度27 1.0 设施设备维修保养制度28 1.0 中药饮片购销管理制度29 1.0 中药饮片销售与处方调剂管理制度30 1.0 销后退回药品的管理制度32 1.0 效期药品的管理制度33 1.0 教育、培训、考核管理制度34 1.0 药品电子监管管理制度35 1.0 计算机系统管理制度36 1.0 含麻黄碱类复方制剂管理制度38 1.0 药店负责人岗位职责39 1.0 质量管理人员岗位职责40 1.0 药品采购人员岗位职责411.0 质量验收人员岗位职责42 1.0 养护人员岗位职责43 1.0 营业员岗位职责44质量管理体系文件的管理制度1 目的为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，规范药店质量管理体系文件的管理，特建立质量管理体系文件的管理制度。

北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告的规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管的规定管理制度二、各岗位管理标准1、各岗位人员职责分工2、企业负责人岗位职责3、质量管理人员岗位职责4、药品采购人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、营业员岗位职责7、处方审核岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统的操作和管理操作规程12、不合格药品处理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件发放回收记录表3、制度执行情况检查记录4、供货方汇总表5、首营企业审批表6、首营品种审批表7、供货方质量体系调查表8、合格供货方档案表9、合格供货单位目录10、药品采购计划表11、购进、质量验收药品目录12、药品质量档案表13、药品拒收报告单14、药品验收纪录15、药品储存、陈列环境检查记录16、环境温湿度监测记录17、近效期药品催销表18、药品拆零销售记录19、处方药销售调配记录20、中药饮片装斗复核记录21、中药方剂调配销售记录表22、顾客意见征询表23、药品质量问题查询表24、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告25、药品质量信息汇总分析表26、药品销售分析表27、药品质量异常情况报告表28、不合格药品确认、报告、报损、销毁表29、药品购进退出、销后退回记录30、药品不良反应报告表31、药店员工花名册32、企业年度培训计划表33、药店员工个人培训教育档案34、药店员工个人健康档案35、企业设施设备一览表36、设施、设备档案表香岩堂大药房管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

门店药品陈列管理制度
是指门店为了保证药品陈列的规范、有序和安全，在药品陈列过程中所制定的一系列管理规定和制度。

1. 陈列规范：门店应根据药品属性和特点，按照药监局和药品生产企业的要求进行陈列。

药品陈列应有层次感，分类明确，标识清晰，货架整洁有序。

2. 陈列安全：门店应确保药品陈列的安全性，避免发生药品倒塌、损坏或过期等情况。

药品陈列货架应稳固可靠，避免摇晃和滑落风险。

对易碎、易漏等药品进行特殊防护，避免损坏和安全隐患。

3. 货架管理：门店应对药品陈列货架进行定期巡检和维护，确保货架的完好和使用寿命。

对有问题的货架应及时更换或修理。

货架上的药品应按照规定位置和数量进行摆放，经常检查和整理药品陈列，保持货架的整洁和有序。

4. 补充和调整：门店应根据销售情况和需求，及时对药品陈列进行补充和调整。

对于过期、损坏或陈旧的药品应及时清理，避免影响顾客的购买体验和安全风险。

5. 标识和宣传：门店应标注药品的名称、规格、生产企业、批准文号、售价等信息。

同时可以通过宣传展板、海报等形式，介绍药品的功效、用途和注意事项等，帮助顾客更好地了解和选择药品。

6. 培训和督导：门店应定期组织药品陈列管理培训，提高员工的陈列技巧和规范意识。

对陈列工作进行督导和评估，及时发现问题和纠正措施，确保陈列工作的质量和效果。

总之，门店药品陈列管理制度是门店为了保证药品陈列的规范和安全而制定的一系列管理规定和措施，旨在提升顾客对药品的购买体验和信任度。

药品陈列的管理制度
是指药店或医疗机构在展示和销售药品时所遵守的一系列规定和措施。

其中包括以下几个方面：
1. 药品分类陈列：药店或医疗机构应根据药品的性质、用途、适应症等进行分类陈列，确保顾客能够快速找到所需药品，并方便员工和监管部门的检查。

2. 药品陈列标识：每个陈列区域应有明确的标识，标明该区域陈列的药品种类和名称，并注明价格、规格、生产日期等必要信息。

标识应清晰、易读，并与实际陈列的药品相符。

3. 药品有效期控制：药店或医疗机构应对陈列的药品进行有效期管理，定期检查并及时清理过期药品。

过期药品应当及时下架，并做好记录和处置。

4. 药品陈列顺序：药店或医疗机构应根据药品的销售情况和使用频率确定药品的陈列顺序，通常将常用药品放置在顾客易于取得的位置，以提高销售效率。

5. 药品陈列卫生：药店或医疗机构应保持陈列区域的清洁和整齐，定期进行清理和消毒。

确保药品的陈列环境符合卫生标准，避免污染和交叉感染。

6. 药品监测和调整：药店或医疗机构应定期对陈列的药品进行盘点和监测，及时补充和调整库存。

确保药品的供应充足，并避免过多的积压和过期浪费。

7. 客户服务和宣传：药店或医疗机构应向顾客提供准确的药品信息和咨询服务，帮助顾客正确选择和使用药品。

并可通过宣传展板、宣传册等方式向顾客介绍陈列的特色药品和促销活动。

药品陈列的管理制度能够有效地规范药店或医疗机构的药品陈列工作，提高顾客满意度，保障药品的质量和安全性，防止药品交叉污染和过期使用的风险。

同时，也有助于提高药品的销售效率和经营管理水平。

药品陈列管理制度
是指对药店或医院药房内的药品陈列进行规范和管理的一套制度。

其目的是保证药品陈列的合理性、安全性和便捷性，确保患者能够便利地获得需要的药品。

药品陈列管理制度包括以下内容：
1. 药品分类和分区：根据药品的性质、用途和适应症等进行分类，并根据不同分类设置相应的陈列区域。

2. 药品标识：对陈列的药品进行标识，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，以便患者了解药品的具体情况。

3. 陈列顺序和摆放要求：根据药品的使用频率和流通性，合理确定药品的陈列顺序，并采取适当的方式进行展示，确保患者方便取用。

4. 药品检查和维护：定期检查陈列的药品情况，确保药品的质量和数量符合要求，同时及时维护展示设施，保持整洁和可用性。

5. 药品信息发布：在陈列区域内标示药品的信息，如药品说明书、咨询电话等，以便患者了解药品的使用方法和注意事项。

6. 库存管理和补货：根据药品的销售情况和库存量，合理计划采购和补货，确保药品的供应和销售的连续性。

7. 废弃药品处理：对于过期、损坏或不符合使用条件的药品，采取安全的处理方法，如妥善包装、封存或交由专业机构处理。

通过建立和执行药品陈列管理制度，能够提高药品陈列的科学性和规范性，减少患者因获取药品而产生的时间和精力浪费，保证患者的用药安全和效果。

门店药品陈列管理制度
是指门店为了规范药品陈列、保证药品质量和安全、提高销售效率而制定的一系列规定和流程。

以下是一个典型的门店药品陈列管理制度的内容：
1. 药品陈列区域规划：门店应根据药品的种类和特性合理规划药品陈列区域，确保每一类药品都有足够的展示空间和合适的位置。

2. 药品货架布局：门店应合理布置药品货架，确保顾客能够方便地找到需要的药品。

货架上应贴有药品的标签，标明药名、药品编号和价格等信息。

3. 药品陈列顺序：门店应按照一定的规则和原则安排药品的陈列顺序，例如按照药物类别、使用对象、销售量等进行分类陈列。

重点推荐的药品应放置在显眼的位置，便于顾客浏览和购买。

4. 药品有效期管理：门店应定期检查药品的有效期，并将即将过期的药品及时下架或标注。

过期药品严禁销售，避免给顾客带来不良影响。

5. 清洁与卫生：门店应定期清理和消毒药品陈列区域，保持陈列区域的整洁和卫生。

药品陈列区域应干燥通风，避免阳光直射和潮湿环境。

6. 补货和调剂：门店应及时补充药品货架上缺货的药品，并根据销售情况，进行调剂和搬运，确保货架上的药品充足。

7. 药品陈列监管：门店应设立专人负责药品陈列管理，监控药品陈列区域的秩序和情况。

如果有顾客需要咨询或购买药品，应有专人提供服务和解答疑问。

8. 安全管理：门店应加强对药品陈列区域的安全防护，防止顾客随意取用药品。

易碎品药品应放置在不易碰撞的位置，避免意外事故发生。

门店药品陈列管理制度的目的是提供一个有序、优雅和安全的购物环境，提高药品销售效率，增强顾客对门店的信任和满意度。

同时，也有助于门店合理管理药品库存，避免损耗和浪费。

1、目的：为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：药店陈列和储存药品的检查。

4、责任：质量管理员、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 药品陈列检查工作的目标是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。

5.2 依据陈列和储存药品的流转情况，制定检查计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。

5.3 药品检查人员具体负责每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存五年。

5.4 对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。

一般药品每3个月检查一次；重点品种（包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品）、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或每周检查一次；对六个月到失效期的近效期品种，按月填报效期表。

5.5 质量管理员、营业员人员应做好温湿度管理工作，每天上午10—10:30时、下午3—3:30时各记录一次门店内的温湿度（温度：10～30℃，湿度在35%～75%之间）。

根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，重点做好夏防、冬防工作。

5.6 建立健全重点药品陈列检查档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

5.7 在药品陈列检查中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。

5.8 陈列检查人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。

5.9 违反本制度规定者，将在季度考核中给予处罚。

门店药品陈列管理制度范本第一章总则第一条为规范门店药品陈列管理工作，提高产品陈列效果，加强顾客体验，制定本制度。

第二条本制度适用于本门店所有药品陈列和陈列相关工作。

第三条门店药品陈列是指将药品按照一定的顺序和布局，陈列在门店内的柜台、货架或展示台上，以便顾客选购。

第四条门店药品陈列管理是指对药品陈列进行规划、布局和检查，确保符合相关法规和标准，以及满足顾客需求的管理工作。

第二章药品陈列规划与布局第五条门店药品陈列规划与布局应根据商品种类、品牌特点、销售需求和顾客习惯等因素进行设计。

第六条药品陈列应根据药品类别进行分类，保持清晰明了。

第七条同类药品应统一陈列，便于顾客比较选择。

第八条重点推广产品应安排在陈列区域的最显眼位置，以吸引顾客。

第九条促销活动的药品应单独设立陈列区域。

第十条陈列区域的货架或展示台应干净整洁，陈列的药品应有序摆放。

第三章药品陈列检查与调整第十一条门店每日开店前应进行一次药品陈列检查，确保药品摆放整齐、序号明确。

第十二条发现药品陈列不规范的情况，应及时进行调整，并记录调整的内容和时间。

第十三条门店应定期对药品陈列进行全面检查，确保规范性和齐全性。

第十四条门店负责人应组织工作人员对药品陈列情况进行考核，评定质量和效果。

第四章陈列区域维护与清洁第十五条陈列区域应保持良好的清洁环境，防止尘土、异味等对药品的影响。

第十六条陈列区域的货架、展示台应定期进行清洁，保持整洁度。

第十七条发现陈列区域有药品过期、损坏或破损的情况，应及时更换并报告上级。

第十八条员工在陈列区域工作时应保持整洁，不得在陈列区域进食或吸烟。

第五章陈列区域安全管理第十九条门店药品陈列区域应设立标示牌，告示顾客有关使用药品的注意事项。

第二十条陈列区域应根据产品特点安排合适的防盗设备，防止盗窃行为。

第二十一条员工在陈列区域工作时应保持专注，防止发生意外事故。

第六章陈列区域陈列品牌和广告宣传第二十二条陈列区域应合理陈列品牌，保证每个品牌的陈列空间均衡。

XXX药店管理文件1、检查内容：1.1 各项质量管理制度的执行情况；1.2 各岗位职责的落实情况；1.3 各项工作程序的执行情况；1.4 各项记录是否规范；2、检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。

3、检查方法3.1 各岗位自查3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。

3.2 质量管理制度检查考核小组3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。

3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。

3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。

3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。

3.2.7 企业负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。

3.2.8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。

1、确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。

2、确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。

3、核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。

药品储存管理制度
（一）目的
为加强药品的质量，确保药品储存过程中的安全储存、保证质量、降低损耗、进出迅速和避免事故，特制订本制度。

（二）依据
１、《中华人民共和国药品管理法》
２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则
（三）内容
一、设立的药品库房为阴凉库，药品储存管理人员，要掌握药品在储存期间的变化规律，积极创造适宜的储存条件，维护药品质量及效期，降低药品损耗。

药品储存应按规定进行色标管理（待验区、退货区为黄色），（合格品区为绿色），（不合格品区为红色）。

二、药品储存保管人员应对药品实行分类摆放：
（1）药品与非药品分开存放；
（2）内服药与外用药分开存放；
（3）易串味的药品与一般药品分开存放。

三、药品存放应按生产批号顺序分层堆垛码放并标有效期标识，出库按“先进先出，近期先出”的原则。

四、做好库房温湿度的检测和管理，每日两次对库房温湿度进行检测记录（上午9：30--10：00，下午4：30—5：00定时）超出2℃--30℃规定范围的应立即采取措施，及时调节温湿度，并予以记录，确保药品储存安全。

五、药品在库储存时，应有效期标识，保管员对在库的药品进行月报。

六、保管员对出库的药品必须做到帐、票、货相符。

七、库房应保持清洁卫生，防止污染药品。

八、储存仓库要做到避光。

要设有防虫、防鼠、防潮、防水、防霉烂及防污染措施。

九、药品储存中发现问题不得出库销售，由保管员填写质量可疑药品报告、确认单报质管员审核处理。

十、建立药品库存保管卡，记载药品进、存、出状况，因保管员未尽职责，工作不实，造成药品损失的，将在质量考核中处罚。