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丙酸交沙霉素颗粒中国药典2015年版C28H 37CK)7521.05本品为160-甲基~11/?，17^,21-三羟基氣孕留-l ，4- 二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
按干燥品计算，含 C28H 37C107应为 97.0%〜103.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。
本品在丙酮或三氣甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中丙酸交沙霉素颗粒Bingsuan Jiaoshameisu keliJosamycin Propionate Granules本品含丙酸交沙霉素以交沙霉素（c42 h 69 N 01S )计，应为 标艰量的90. 0%〜110. 0%。
【性状】本品为混悬颗粒。
【鉴别】取本品适量（约相当于交沙霉素lOOmg )，加三 氯甲烷30ml ，混匀，过滤，滤液加1%碳酸钠溶液30ml ，强力振 摇后，静置，取三氯甲烷层，置水浴上蒸干，残渣供以下试验。
(1)取残渣适量，加甲醇溶解并稀释制成每l m l 中约含交 沙霉素lm g 的溶液，作为供试品溶液，照丙酸交沙霉素项下 的鉴别（2)试验，应显相同的结果。
(2)取残渣适量，加甲醇溶解并稀释制成每l m l 中约含交 沙霉素10/xg 的溶液，照丙酸交沙霉素项下的鉴别（4)试验，应 显相同的结果。
【检査】干燥失重取本品，在60°C 减压干燥3小时(通 则0831)，减失重量不得过2. 0%。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104k 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称 取适量(约相当于交沙霉素0. lg )，加甲醇50ml ，振摇使溶解，再用 灭菌pH 5.6磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾9.07g ，加水使成 1000ml ，用lm ol/L 氢氧化钠溶液调节p H 值至5.6)定量制成每 lm l 中约含400单位的溶液，照丙酸交沙霉素项下的方法测定【类别】同丙酸交沙霉素。
【规格】o. I g (l0万单位）（按（：42氏9抑：)15计）【贮藏】遮光，密封，干燥保存。
复方丙酸氯倍他索软膏说明书【药品名称】商品名称：复方丙酸氯倍他索软膏5盒套装英文名称：Compound Clobetasol Propionate Ointment拼音全码：FuFangBingSuanLvBeiTaSuoRuanGao5HeTaoZhuang【主要成份】本品为复方制剂，其组分为丙酸氯倍他索和维A酸。
【性状】本品为油脂型基质的黄色软膏。
【适应症/功能主治】本品为由丙酸氯倍他索与维A酸组成的复方制剂，具有抗炎、抗皮肤角化异常等作用，适用于寻常型银屑病的治疗。
【规格型号】 10g*5支【用法用量】在皮损处局部外用，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】外用0.025%维A酸，有可能发生皮肤刺激症状，如红斑、脱屑、干燥、瘙痒，多发生在第一个月内，以后可逐渐减轻，与丙酸氯倍他索合用，可减轻刺激反应，但长期外用强效皮质激素丙酸氯倍他索可引起皮肤萎缩。
(详见包装内部说明书)【禁忌】对本品任何成分过敏者。
(详见包装内部说明书)【注意事项】 1.复方丙酸氯倍他索软膏属于强效皮质类固醇外用制剂若长期大面积应用或采用封包治疗由于全身性吸收作用可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制部分患者可出现库欣综合征高血糖及尿糖等表现因此本药不能长期大面积应用亦不宜采用封包治疗。
2.大面积使用不能超过周;治疗顽固斑块状银屑病若用药面积仅占体表的5%～10%可以连续应用周每周用量均不能超过50g。
3.不能应用于面部腋部及腹股沟等皮肤折皱部位因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩毛细血管扩张等不良反应。
4.如伴有皮肤感染必须同时使用抗感染药物如同时使用后感染的症状没有及时改善应停用本药直至感染得到控制。
5.不可用于眼部。
(详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。
(详见包装内部说明书)【老年患者用药】与非老年患者用药相同。
(详见包装内部说明书) 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然尚没有人外用维A酸导致畸胎的报告，但育龄妇女用药期间不宜受孕，建议哺乳期暂停用药。
卫生部办公厅关于印发《消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定——液相色谱―串联质谱法》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2010.03.30•【文号】卫办监督发[2010]54号•【施行日期】2010.03.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】免疫规划正文卫生部办公厅关于印发《消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定--液相色谱-串联质谱法》的通知（卫办监督发〔2010〕54号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心，有关单位：为加强消毒产品监督管理，我部组织制定了《消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定--液相色谱-串联质谱法》，现印发给你们，推荐用于相关消毒产品的检测。
附件：《消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定--液相色谱-串联质谱法》二○一○年三月三十日消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定¾液相色谱-串联质谱法Determination of clobetasol propionate and levofloxacinhydrochloride in disinfection product - LC-MS-MS method 1范围本方法规定了膏霜类消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星残留量液相色谱-串联质谱测定方法。
本方法适用于膏霜类消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星残留量的测定。
取样量为0.1g时，本方法对丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星的检出限见表1。
2规范性引用文件3原理试样中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星用甲醇提取，提取液经0.45μm滤膜过滤，用C18柱分离后，用液相色谱-串联质谱仪测定，正离子扫描，离子对定性，峰面积定量。
4试剂和材料除另有说明外，所用试剂均为分析纯，水为不含有机物的纯水，纯水中干扰物的浓度需低于方法中待测物的检出限。
ＨＰＬＣ法测定丙酸氯倍他索尿素乳膏中丙酸氯倍他索的含量目的:建立丙酸氯倍他索尿素乳膏中丙酸氯倍他索含量的HPLC测定方法。
方法:色谱柱为SHIMADZU VP-ODS C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L磷酸氢二钠溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至2.5)-乙腈-甲醇(42.5∶47.5∶10),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm。
结果:丙酸氯倍他索的线性范围为5～40 μg/ml,r=0.999 9,平均回收率为98.05%,RSD为0.72%。
结论:本方法准确可靠、简单可行,可用于丙酸氯倍他索尿素乳膏中丙酸氯倍他索的含量测定。
[Abstract] Objective: To establish a HPLC method for the content determination of clobetasol propionate in Clobetasol Propionate Urea Cream. Methods: The analytical column was SHIMADZU VP-ODS C18 column(4.6 mm×150 mm, 5 μm) with a mobile phase consisted of 0.05 mol/L disodium hydrogen phosphate solution(85% phosphoric acid solution with pH adjustment to 2.5)-acetonitrile-methanol(42.5∶47.5∶10) at the flow rate of 1.0 ml/min, the detection wavelength was set at 254 nm. Results: The linear range of clobetasol propionate was 5-40 μg/ml, r=0.999 9, the average recovery was 98.05% with a RSD of 0.72%. Conclusion: The method is accurate, reliable, simple and feasible, and can be used in the content determination of clobetasol propionate in Clobetasol Propionate Urea Cream.[Key words] Clobetasol Propionate Urea Cream; Clobetasol propionate; High performance liquid chromatography; Content determination丙酸氯倍他索尿素乳膏是信阳职业技术学院附属医院的医院制剂,由丙酸氯倍他索和尿素加适量基质制成,主要用于治疗慢性湿疹、扁平苔藓、神经性皮炎、瘙痒症、银屑病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。
丙酸氯倍他索乳膏说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称：丙酸氯倍他索乳膏英文名称：Clobetasol Propionate Cream汉语拼音：Bingsuanlübeitasuo Rugao【成份】本品主要成份为:丙酸氯倍他索。
其化学名称为：16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。
化学结构式：分子式:C25H32ClFO5分子量:466.99【性状】本品为白色乳膏。
【适应症】适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病的短期治疗。
【规格】10g:5mg【用法用量】外用：薄薄一层均匀涂于患处，一日2次。
疗程不得超过2周，由于该药可能抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，每周总剂量不得超过20g（相当于丙酸氯倍他索10mg）。
【不良反应】本品用药2周以内的耐受性一般较好，最常见的不良反应为局部烧灼感、刺激和瘙痒，发生率约0.5%。
其他较少见的不良反应为刺痛、皲裂、红斑、毛囊炎、手指麻木、皮肤萎缩及毛细血管扩张，其发生率约为0.3%。
局部应用皮质类固醇尚可引起下述少见的局部不良反应：烧灼感、痒感、刺激、皮肤干燥、多毛症、痤疮样疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤软化、继发感染、皮肤萎缩、出现皮纹、痱子。
在极少数情况病例，用皮质类固醇治疗银屑病（或停药）可使病情加重或诱发脓疱型银屑病，故需注意监测。
【禁忌】对本药及基质成分过敏者、对其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】（1）本品属于强效皮质类固醇外用制剂，在低至每日0.8g(相当于丙酸氯倍他索0.4mg)的剂量时即可抑制下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现。
（2）应用强效皮质类固醇，大面积用药、较长时间用药并采用封包方法均可增加系统吸收，所以，大面积皮肤应用大剂量强效皮质类固醇的患者，应定期进行尿游离可的松测定和ACTH刺激试验，评价下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制情况。
丙酸氯倍他索乳膏简介丙酸氯倍他索乳膏为强效糖皮质激素外用制剂，具有抗炎、抗过敏、抗增生、免疫抑制作用。
临床上用于治疗银屑病、湿疹、足部干裂、斑状秃发、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮肤疾病。
丙酸氯倍他索乳膏主要成份为：丙酸氯倍他索，白色结晶性粉末。
丙酸氯倍他索为人工合成的高效局部外用糖皮质激素类药物。
具有较强的抗炎、抗瘙痒和毛细血管收缩作用，其抗炎作用约为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。
同时具有抑制细胞有丝分裂的作用，能有效地渗透进皮肤角质层。
无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用丙酸氯倍他索乳膏外用后可通过完整皮肤吸收。
吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。
需要提醒大家的是：丙酸氯倍他索乳膏可能在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张。
还可引起皮肤干燥，多毛，萎缩纹，增加感染的易感性等。
长期使用此药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
如需要长期或大面积使用时，请咨询医生或药师。
丙酸氯倍他索乳膏的检查和鉴别方法丙酸氯倍他索乳膏用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓等皮肤类外用膏药，有很好的抗炎止痒的作用，是治疗皮肤病常用的药物之一。
下面我们简单介绍一下丙酸氯倍他索乳膏的检查和鉴定方法：检查：取丙酸氯倍他索乳膏，加氯仿－甲醇(8.5:1.5) 制成1ml 中含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(8.5:1.5) 稀释制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。
照薄层色谱法试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－丙酮(9:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷20％硫酸显色，在105 ℃加热10分钟，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重：取丙酸氯倍他索乳膏，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％。
复方丙酸氯倍他索软膏（金纽尔）治疗局限型神经性皮炎疗效观察目的观察复方丙酸氯倍他索软膏（金纽尔）治疗局限型神经性皮炎疗效。
方法将96例患者随机分为两组。
治疗组50例，给予复方丙酸氯倍他索软膏治疗；对照组40例，给予卤米松/三氯生乳膏治疗，观察比较两组治疗第2、4周后的疗效。
结果两组在治疗第2周后疗效比较，治疗组有效率为62%，对照组有效率为54.35%，差异无显著性（P﹥0.05）；治疗第4周后疗效比较，治疗组有效率为90%，对照组有效率为69.57%，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论复方丙酸氯倍他索软膏治疗局限型神经性皮炎临床疗效确切，起效时间短，不良反应少，具有较高临床应用价值。
标签：复方丙酸氯倍他索软膏；局限型神经性皮炎复方丙酸氯倍他索软膏为含0.05%丙酸氯倍他索和0.025%全反式维A酸的复合软膏制剂（商品名：金纽尔，江苏圣宝罗药业有限公司），是一种抗皮肤角化异常药，临床主要用于寻常型银屑病治疗。
我科自2013年11月至2014年8月，根据该药的药理作用，用此药治疗局限型神经性皮炎患者96例，取得良好疗效，现报到如下。
1 资料和方法1.1 基本资料96例患者均为2013年11月至2014年9月我院门诊确诊为局限型神经性皮炎患者。
在这96例患者中，有女性患者44例，男性患者52例，年龄20～65岁，平均（38.5±11.1）岁。
病程1个月～10年，平均（1.7±0.9）。
这96例患者均符合以下标准：（1）年龄>20岁，性别不限。
（2）皮损面积小于体表总面积的10%。
（3）近1个月未系统使用过糖皮质激素，2周内未外用糖皮质激素。
（4）为患有真菌性皮肤病。
（5）皮疹未发生在皮肤褶皱部位及面部。
（6）不处于孕期和哺乳期。
我们随机分成两组，治疗组50例，对照组46例。
两组患者在性别、年龄、病程、皮疹面积等一般资料方面相比无明显显著性差异，具有可比性（P>0.05）1.2 治疗方法治疗组每日取适量金纽尔软膏涂于患处，2次/日，轻柔3min左右，以促进药物吸收，疗程4周。
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 1923842A[43]公开日2007年3月7日[21]申请号200610053511.5[22]申请日2006.09.11[21]申请号200610053511.5[71]申请人浙江鼎泰药业有限公司地址314500浙江省桐乡市经济开发区环城南路66号[72]发明人来明强 徐建峰 张利华 钟斌强 [51]Int.CI.C07J 7/00 (2006.01)C07J 75/00 (2006.01)权利要求书 2 页 说明书 5 页[54]发明名称丙酸氯倍他索的制造方法[57]摘要本发明公开了一种丙酸氯倍他索的药品，尤其是一种丙酸氯倍他索的制造方法；将倍他米松17－丙酸酯磺化物与无水氯化锂按1∶1－2比例混合，溶解于二甲基甲酰胺(DMF)中，进行氯化反应；第二，待氯化反应完全后，通过冰水水析，再离心甩干，干燥后得丙酸氯倍他索粗品；第三，再将丙酸氯倍他索粗品溶于甲醇或乙醇中，并加入活性炭，脱色、过滤，回收活性炭；第四，将滤液减压浓缩、结晶、脱水、干燥，得丙酸氯倍他索原料。
具有起始原料来源易得，反应步骤简单，使用的溶剂危险性和危害性较小，工艺成熟，便于工业化大生产等特点。
200610053511.5权 利 要 求 书第1/2页 1、一种丙酸氯倍他索的制造方法，其特征在于：首先将倍他米松17-丙酸酯磺化物与无水氯化锂按1∶1-2比例混合，溶解于二甲基甲酰胺(DMF)中，进行氯化反应；第二，待氯化反应完全后，通过冰水水析，再离心甩干，干燥后得丙酸氯倍他索粗品；第三，再将丙酸氯倍他索粗品溶于甲醇或乙醇中，并加入活性炭，脱色、过滤，回收活性炭；第四，将滤液减压浓缩、结晶、脱水、干燥，得丙酸氯倍他索原料。
2、根据权利要求1所述的一种丙酸氯倍他索的制造方法，其特征在于：第一步的所述的的氯化反应是指在混合搅拌转速为100rpm，混合温度为90-95℃时进行。
专利名称：一种氯倍他索的制备方法及丙酸氯倍他索的制备方法
专利类型：发明专利
发明人：杨坤,应正平,蒋青锋,何辉贤
申请号：CN201410718532.9
申请日：20141201
公开号：CN104387433A
公开日：
20150304
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种氯倍他索的制备方法及丙酸氯倍他索的制备方法，以化合物I，即
1,4,9(11)-三烯雄甾-3,17-二酮为起始原料，经甲基化反应，氰基取代反应，硅烷氧基保护反应，分子内亲核取代反应，溴代环氧反应和上氟反应制得化合物VII即氯倍他索。
化合物VII经丙酯化反应制得化合物VIII即丙酸氯倍他索。
本发明使用比较基础的起始原料，价格便宜，各步反应相对容易实现，收率较高；简化了多步保护和脱保护的操作，且在上侧链的同时就一步到位直接上了21位氯，直接减掉了现行工艺为上21位氯进行的多步反应，大大缩短了合成路线，提高了总收率和质量，大大降低了生产成本。
申请人：江西赣亮医药原料有限公司
地址：344700 江西省抚州市南城县金山口工业园区
国籍：CN
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消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定−液相色谱-串联质谱法Determination of clobetasol propionate and levofloxacin hydrochloride indisinfection product - LC-MS-MS method1 范围本方法规定了膏霜类消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星残留量液相色谱-串联质谱测定方法。
本方法适用于膏霜类消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星残留量的测定。
取样量为0.1g时，本方法对丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星的检出限见表1。
表1 丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星的检出限、保留时间和特征离子中文名称英文名称检出限（µg/g）保留时间（min）特征离子(m/z)丙酸氯倍他索Clobetasol propionate 0.009 7.83 467.0/355.2/373.4盐酸左氧氟沙星Levofloxacinhydrochloride0.06 1.11 362.0/260.9/318.22 规范性引用文件3 原理试样中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星用甲醇提取，提取液经0.45μm滤膜过滤，用C18柱分离后，用液相色谱-串联质谱仪测定，正离子扫描，离子对定性，峰面积定量。
4 试剂和材料除另有说明外，所用试剂均为分析纯，水为不含有机物的纯水，纯水中干扰物的浓度需低于方法中待测物的检出限。
4.1甲醇：农药残留级。
4.2乙腈：农药残留级。
4.3甲酸：分析纯。
4.4标准品：丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星均购自中国药品生物制品检定所，纯度≥99.8%。
4.5标准溶液：准确称取丙酸氯倍他索适量，用乙腈－水（1：1）配制成100µg/mL 的标准贮备液。
准确称取盐酸左氧氟沙星适量，用纯水配制成100µg/mL的标准贮备液。
准确量取上述标准贮备溶液适量，用乙腈稀释配制成浓度为10.0µg/mL 的混合标准中间溶液，将标准中间溶液转移到安瓿瓶中于4 C保存。
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂中国药典2015年版氯米松200M g (5)每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松250M g (6)每瓶80揿，每揿含丙酸倍氯米松250fxg【贮藏】密闭*在凉暗处保存。
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂Bingsuan Beilumisong Xiru FenwujiBeclometasone DipropionatePowder for Inhalation本品为微粉化丙酸倍氯米松（0.5〜lOpm)和适宜的辅料装入胶囊制成的吸入用粉雾剂，置于专用装置中使用。
含丙酸倍氯米松(C28 H37C107)应为标示量的90.0%〜115. 0%。
【性状】本品为供吸人用的硬胶囊，内含白色粉末。
【鉴别】（1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取含量均匀度项下的续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在238nm的波长处有最大吸收。
【检査】含量均匀度取本品1粒，将内容物倾人10ml 量瓶中，用无水乙醇洗涤胶囊内壁，洗液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用滤膜（0.45pm)滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在238nm的波长处测定吸光度•，另取丙酸倍氯米松对照品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含10pg的溶液，同法测定吸光度，计算含量。
除限度为士20%外，应符合规定（通则0941)。
微细粒子剂量取本品10粒，照吸人制剂微细粒子空气动力学特性测定法(通则0951第一法)测定，在第二级分布瓶H中精密加人内标溶液(取丙酸睾丸素适量，加甲醇溶解并稀释制成每lm l中约含40M g的溶液，摇匀）5ml与甲醇25ml，作为接受液。
清洗规定部件，合并洗液与第二级分布瓶H中的接受液，置50ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇勻，照含量测定项下的色谱条件，取2(^1注人液相色谱仪，记录色谱图。
另取丙酸倍氯米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lm l中约含40#的溶液，精密量取该溶液5ml与内标溶液5ml，置同一 50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。
按内标法以峰面积比值计算，微细粒子药物量应不低于标示量的10%。
其他除递送剂量均一性外，应符合吸入制剂项下有关的各项规定（通则0111)。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（76 :24)为流动相；检测波长为240nm。
理论板数按丙酸倍氣米松峰计算不低于1500，丙酸倍氯米松峰与内标物质峰的分离度应大于3. 0。
内标溶液的制备取丙酸睾丸素适量，加甲醇溶解并稀释制成每l m l中约含0. 22mg的瑢液，摇匀，即得。
测定法取本品25粒(0. lm g)或12粒（0. 2mg)(约相当于含丙酸倍氯米松2. 5mg)，拭净胶囊，将内容物倾人100ml 量瓶中，用甲醇洗涤胶囊内壁，洗液并人量瓶中，加甲醇适量，振摇使丙酸倍氯米松溶解，精密加人内标溶液10m l，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，取200注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸倍氣米松对照品约25m g，精密称定，置100m l量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液10m l与内标溶液10m l，置同一100m l量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。
按内标法以峰面积比值计算，即得。
【类别】同丙酸倍氯米松。
【规格】（1)0. lmg (2)0. 2mg【贮藏】置凉暗干燥处保存。
丙酸倍氯米松乳膏巳m g s u a n B eilu m isong R u g a oBeclometasone Dipropionate Cream本品含丙酸倍氯米松(C28H37a(>)应为标示量的90.0%〜110.0%。
【性状】本品为白色乳膏。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含最测定】取本品适量（约相当于丙酸倍氣米松1.25m g)，精密称定，置50m丨量瓶中，加甲醇约30m l，置80°C水浴中加热2分钟，振摇使丙酸倍氯米松溶解，放冷，照丙酸倍氣米松项下的方法，精密加内标溶液5m l，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液，取20M注人液相色谱仪，测定，即得。
【类别】同丙酸倍氯米松。
【规格】10g : 2. 5mg【贮藏】密封，在阴凉处保存.丙酸氯倍他索Bingsuan LubeitasuoClobetasol PropionateC25 H32C1F05466. 99本品为16/3-甲基•ll/S-羟基-17-(1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕留-1，4-二烯-3，20-二酮。
按干燥品计算，含C^H^C IF^应为 97.0%〜103.0%。
【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末。
148中国药典2015年版丙酸睾酮本品在三氣甲烷中易溶，在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点本品的熔点（通则0612)为194〜198e C,熔融时同时分解。
比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每l m l中约含10m g的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度应为+99°至十105°。
【鉴别】（1)取本品少许，加乙醇l m l,混合，置水浴上加热2分钟,加硝酸（1—2)2m l，摇勻，加硝酸银试液数滴，即生成白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集592图)一致。
(3)本品显有机氟化合物的鉴别反应（通则0301)。
【检査】有关物质取本品，用流动相溶解并稀释制成每ltn l中约含0.5m g的溶液，作为供试品溶液;精密量取2tnl，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20；山分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍(2.5%)。
干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
重金属取本品1.Og，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含1测定】照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05m o l/L磷酸二氢钠溶液(用85%磷酸溶液调节p H值至2.5)-乙腈-甲醇(425:475:100)为流动相;检测波长为240mn。
理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。
测定法取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含40叫的溶液，精密量取lO f J注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】肾上腺皮质激素药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】丙酸氣倍他索乳膏丙酸氯倍他索乳裔Bingsuan Lu be ttasuo RugaoClobetasol Propionate Cream本品含丙酸氯倍他索（c25h32c i f o5)应为标示量的90.0%〜110.0%。
【性状】本品为白色乳膏。
f鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109)。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65=35)为流动相；检测波长为240nm。
理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于2000，丙酸氣倍他索峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备取醋酸氟轻松，加甲醇溶解并稀释制成每1m l中约含0.15m g的溶液，即得。
测定法取本品适量（约相当于丙酸氯倍他索lm g),精密称定，置50m l量瓶中，精密加内标溶液5m l，加甲醇约30m l，置60°C水浴中加热5分钟，小心振摇使丙酸氯倍他索溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液，取2(^1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1m l中约含0.2m g的溶液，精密量取该溶液5m l与内标溶液5m l，置50ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取注人液相色谱仪，记录色谱图。
按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】同丙酸氯倍他索。
【规格】（l)10g:2mg(2)l0g15mg【贮藏】密封，在阴凉处保存。
丙酸睾酮巳ingsuan G a o to n gTestosterone PropionateC22H3203344.49本品为17[羟基雄甾-4-稀-3-酮丙酸酯。
按干燥品计算，含C22H3203应为97.0%〜103.0%。
【性状】本品为白色结晶或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中极易溶解，在甲醇、乙醇或乙醚中易'溶，在乙酸乙酯中溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。
熔点本品的熔点（通则0612)为118〜123°C。
比旋度取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含10m g的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+84°至+90°。
【鉴别】（1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集n图2—致。
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