药物球囊的发展与临床应用

药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 急性心肌梗死的定义急性心肌梗死，是一种由于冠状动脉病变导致心肌缺血、缺氧甚至坏死的急性心血管疾病。

它通常是由于冠状动脉破裂、血栓形成或动脉粥样硬化斑块破裂引起的血流阻塞，造成心肌受损的严重疾病。

急性心肌梗死的主要症状包括剧烈的胸痛、气促、出冷汗、恶心、呕吐等，并且可导致心电图异常。

严重的心肌梗死可导致心脏功能受损，甚至危及生命。

1.2 药物球囊的概述药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的介入性治疗工具，常用于支架植入手术中。

它是一种球形装置，内部充气后可以扩张并压迫血管壁，用于恢复或保持血管通畅。

药物球囊通常还包含药物，可以通过局部给药方式来达到治疗的效果。

药物球囊的外壳通常由弹性塑料材料制成，具有一定的柔韧性，在扩张时可以适应血管的形态变化。

内部通常充有一种可膨胀的物质，如空气或液体，通过外部控制进行充气或排气，从而实现对血管的压迫和扩张。

药物球囊通过介入手术引导器插入患者的血管内，在需要治疗的部位进行扩张和压迫，达到局部药物给药的效果。

常见的药物包括抗凝血药物、抗炎药物等，可以帮助减少血栓形成和炎症反应，促进血管的愈合和恢复。

药物球囊是一种安全有效的介入治疗工具，具有较好的药物释放和血管压迫效果，对于治疗心血管疾病，特别是急性心肌梗死患者的分叉病变具有重要的临床意义。

2. 正文2.1 药物球囊在急性心肌梗死中的应用药物球囊在急性心肌梗死中的应用非常重要，它可以帮助患者更快地康复并降低并发症的发生率。

在急性心肌梗死中，血管病变会导致心肌缺血和缺氧，从而引起心肌坏死。

药物球囊可以通过释放药物来扩张血管、减少血栓形成，从而改善血流动力学，减少心肌梗死的范围和程度。

药物球囊在急性心肌梗死中的应用具有针对性强、作用快、疗效明显的优势。

通过定位到病变血管并释放药物，药物球囊可以减少炎症反应、抑制血小板聚集、促进血管内皮细胞再生，从而减少血管内膜的炎症和增生，帮助血管更好地恢复功能。

药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用1. 引言1.1 心肌梗死的定义心肌梗死，是由于冠状动脉的血液供应不足导致心肌缺血坏死所引起的一种疾病。

通常情况下，心肌梗死是由于冠状动脉的斑块破裂，形成血栓导致冠脉的完全阻塞，使得心肌缺氧、缺血，最终导致心肌细胞的坏死。

心肌梗死是一种常见且危险的急性心脏病，患者如果不能及时接受有效的治疗，后果将非常严重，甚至可能导致患者死亡。

1.2 急性心肌梗死的发病机制急性心肌梗死是由于冠状动脉狭窄或闭塞引起心肌供血不足，最终导致心肌急性缺血坏死所致。

在急性心肌梗死的发病过程中，主要涉及到心肌细胞的缺血、缺氧和坏死三个阶段。

在冠状动脉发生阻塞导致心肌供血不足时，心肌细胞会逐渐发生缺血，此时心肌细胞的氧气和营养供应不足，细胞代谢产物无法顺利排除，细胞开始处于应激状态。

随着缺血的持续，心肌细胞将会逐渐发生缺氧，细胞内的氧气供应继续减少，细胞代谢紊乱，细胞膜透性增加，细胞内的钙离子增加，细胞内部的酸中毒加重，细胞开始出现真正的变性坏死。

1.3 药物球囊在治疗心肌梗死中的作用在治疗心肌梗死中，药物球囊是一种重要的治疗手段。

药物球囊通过将药物直接输送到患部，可以快速发挥治疗作用，有效缓解患者疼痛和改善心肌供血。

1. 快速发挥药效：药物球囊可以将药物直接输送到心肌梗死病灶部位，避免药物在体内的分解和消耗，快速发挥治疗作用。

2. 降低剂量：由于药物直接输送到病变部位，可以减少药物在体内的循环剂量，降低药物的副作用。

3. 提高疗效：药物球囊可以提高药物在病变部位的浓度，增加药物的疗效，有助于缓解患者疼痛和改善心肌供血。

2. 正文2.1 药物球囊的作用机制药物球囊是一种用于治疗心血管疾病的专用装置，在治疗急性心肌梗死中发挥着重要作用。

药物球囊的作用机制主要包括以下几点：1. 血管扩张作用：药物球囊内涂有药物，通过球囊在血管内膜的放置和膨胀，能够释放药物并将其定向释放到病变区域，从而起到局部扩张血管的作用。

药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2018-8-11 16:34:32涂层支架<DES> 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊<Drug-eluting Balloon，DEB）。

早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率<新生内膜面积减少63％>，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。

目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺<优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳M多孔<nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。

药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的实验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。

1. 支架内再狭窄 2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。

2006 年Bruno Scheller 等设计随机双盲多中心研究<PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48mm，<P=0.002>。

再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002>。

该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。

PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示： 6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低<0.1mm±0.5 mm vs.0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。

药物球囊的临床应用LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】附件1吉林大学继续医学Array教育项目申报表项目名称药物洗脱球囊在冠脉介入治疗中的应用所在学科心血管内科（二、三级学科）申报单位（公章）吉林大学白求恩第一医院二部项目负责人徐国良联系电话申报日期 2018/10/22填表说明一、本申报表所列内容必须实事求是、逐项认真填写，不要漏填，表达要简单、明确。

二、申报表填写内容须打印。

三、申报表按规定程序要求填写，经医院主管职能部门签署意见并加盖公章后，按要求时间上报学校医务处，过期不予受理。

四、若表内填写不完，可用同样大小的纸续写。

五、申报表填写具体要求如下：1．申报表填写思路：⑴体现本申报项目在理论、知识、方法和技术上的新颖性；⑵分析本申报项目的培训需求；⑶介绍培训效果的具体评估方法。

2．教学对象须符合该学科的继续医学教育对象的要求。

3．项目举办方式有：学术讲座、学术会议、专题讨论会、研讨班、讲习班、学习班等。

4．教学时数为实际授课时数，不包括报到及与教学无关的时间。

5．学分计算方式：参照省级继续医学教育项目管理，参加者经考核合格，按每6小时授予1学分；主讲人每小时授予1学分。

按规定半天按3学时计算，1天按6学时计算。

6.吉林大学继续医学教育项目编号说明（1）各医院（单位）代码（2）二级学科分类代码（3）三级学科分类代码（4）项目数字号码注:吉林大学继续医学教育项目学科分类与代码代码学科名称代码学科名称01—基础形态 04—07 骨外科学01—01—组织胚胎学 04—08—肿瘤外科学01—02—解剖学 04—09—颅脑外科学01—03—遗传学 04—10—整形、器官移植外科学01—04—病理学 04—11—麻醉学01—05—寄生虫学 04—12—皮肤、性病学01—06—微生物学 04—13—外科学其他学科02—基础机能05—妇产科学02—01—生理学 05—01—妇科学02—02—生物化学 05—02—产科学02—03—生物物理学 05—03—妇产科其他学科02—04—药理学 06—儿科学02—05—细胞生物学 06—01—儿科内科学02—06—病生理学 06—02—儿科外科学02—07—免疫学 06—03—新生儿科学02—08—基础医学其他学科 06—04—儿科学其他学科03—临床内科学 07—眼、耳鼻喉学科03—01—心血管病学 07—01—耳鼻喉科03—02—呼吸病学 07—02—眼科学03—03—胃肠病学 08—口腔医学学科03—04—血液病学 08—01—口腔内科学03—05—肾脏病学 08—02—口腔外科学03—06—内分泌学 08—03—口腔正畸学03—07—神经内科学 08—04—口腔修复学03—08—传染病学 08—05—口腔学其他学科03—09—精神卫生学 09—影像医学学科03—10—内科学其他学科 09—01—放射诊断学04—临床外科学09—02—超声诊断学04—01—普通外科学 09—03—放射肿瘤学04—02—心胸外科学 09—04—影像医学其他学科04—03—烧伤外科学 10—急诊学04—04—神经外科学 11—医学检验04—05—泌尿外科学 12—公共卫生与预防医学04—06—显微外科学 12—01—劳动卫生与环境卫生学代码学科名称代码学科名称12—02—营养与食品卫生学 13—04—药事管理学12—03—少儿卫生与妇幼卫生学 13—05—药学其他学科12—04—卫生毒理学 14—护理学12—05—统计流行病学 14—01—内科护理学12—06—卫生检验学 14—02—外科护理学12—07—公共卫生与预防医学其他 14—03—妇产科护理学学科 14—04—儿科护理学13—药学14—05—护理其他学科13—01—临床药学和临床药理学 15—医学教育与卫生管理13—02—药剂学 15—01—医学教育13—03—药物分析学 15—02—卫生管理16—全科医学校内各医院及有关单位代码01 第一医院 07 朝阳校区医院02第二医院 08 南湖校区医院03中日联谊医院 09 和平校区医院04口腔医院 10 白求恩医学院05前卫校区医院 11 公共卫生学院06南岭校区医院 12 护理学院。

药物球囊在急性心肌梗死分叉病变中的应用急性心肌梗死（AMI）是一种心肌局部缺血坏死的疾病，威胁患者的健康和生命。

药物球囊是一种新型的介入治疗手段，在AMI的治疗中应用越来越广泛。

本文将重点讨论药物球囊在AMI分叉病变（BBL）中的应用。

AMI是由于冠状动脉阻塞导致部分心肌缺血坏死所引起的疾病。

BBL是相邻两支冠状动脉分叉处发生的一种血管畸形，它使得血流通过时会出现流速和压力的变化，增加了血流动力学的不稳定性，进而诱发AMI。

目前，AMI患者在接受血管成形术（PCI）治疗时，BBL 常常是一种难以避免的并发症。

传统的PCI治疗方法无法有效地处理BBL，形成的血栓易发生脱落导致急性冠脉综合征。

药物球囊可以解决这些问题。

通过在BBL处应用药物球囊，我们可以在减轻细菌污染的同时，提高治疗效果。

球囊的外层涂有抗癌药物，它可以减缓局部组织的细胞增生，并有效地抑制炎症反应。

在BBL中应用药物球囊可以有效地创造一个完整的血流环境，稳定血压，减少血栓的形成，从而大大减轻AMI患者的病情。

药物球囊具有许多其他优点。

它可以提高治疗的成功率，减少手术的风险。

药物球囊的涂层可以选择不同的药物，包括使用抗局部细胞增殖剂（如紫杉醇）和炎症抑制剂（如他克莫司），以及封闭药物（如噻唑啉类和纳洛酮），以增强治疗效果。

当然，使用药物球囊在AMI分叉病变中的应用也存在一些问题。

球囊的质量和稳定性需要进一步改进。

此外，由于该治疗方法新颖，医生通常缺乏先前经验，需要逐渐掌握其操作技巧。

综上所述，药物球囊是一种新型的、可行的治疗AMI分叉病变的方法。

它可以降低风险，提高治疗效果，减轻患者的病情。

但需要进一步完善和改进，以更好地为AMI患者服务。

药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）给冠心病的治疗带来了跨越式的进步，冠状动脉支架置入术已成为当下冠心病治疗的主要手段。

然而，支架内再狭窄（in-stent restenosis，ISR）是影响支架置入术后长期疗效的主要临床问题之一。

随着支架产品由裸金属支架（bare-metal stent，BMS）开始不断更新迭代，最新一代的药物洗脱支架（drug-eluting stent，DES）已将再狭窄率下降至10%以下，但随着时间的延长，DES引起的术后再狭窄呈现追赶现象，仍然是临床亟待解决的一大难题。

药物涂层球囊（drug-coated balloon，DCB）能快速、均匀地将抗增殖药物输送到血管壁而不遗留永久置入物，是PCI的另一种有效策略。

DCB已被证实是应对ISR及冠状动脉小血管原发病变（small vessel disease，SVD）的有效措施，而随着更多临床研究结果的发表，DCB在多种冠状动脉疾病中的应用有了新的证据，适应证在国际范围内也有所扩展。

基于国内外最新的研究，《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》专家组经过循证论证和会议讨论，在ISR病变充分预处理、冠状动脉原发病变适应证拓展、腔内影像及功能学精准指导DCB治疗等方面，更新了此《药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）》。

更新要点1. 阐述了DCB的研发进展，新增介绍了西罗莫司及其衍生物类药物涂层的特点；更新了国内外上市的几种主要DCB产品，继续强调不同DCB之间无类效应。

2. 依据现有循证证据，对DCB适用情况进行了拓展和分类。

在原有ISR、SVD与分叉病变的DCB适应证基础上，增加了DCB在冠状动脉大血管原发病变、冠状动脉慢性完全闭塞（chronictotal occlusion，CTO）病变及其他冠状动脉原发病变中应用的客观陈述。