2012中国消化内镜技术应用普查结果

急诊内镜下清除上消化道异物的治疗效果分析目的探讨应用内镜清除急诊消化道异物患者的临床效果。

方法选取本院2012年1月～2013年6月收治的94例上消化道异物患者作为研究对象，按患者的入院顺序分为观察组和对照组，每组47例，对照组采用常规模式下的内镜治疗方案，观察组采用急诊内镜下清除上消化道异物的治疗方案，比较两组的治疗效果、治疗时间和不良反应发生率。

结果观察组的总有效率为100.0%，明显高于对照组的93.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

观察组的治疗时间为（9.08±1.82）h，短于对照组的（15.72±2.01）h，差异有统计学意义（P＜0.05）。

观察组的不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论急诊内镜下清除上消化道异物的治疗方案能有效提高治疗效果，缩短患者的治疗时间，降低不良反应发生率，值得临床推广应用。

[Abstract] Objective To study the treatment effect analysis on upper gastrointestinal tract foreign body by the emergency endoscopic. Methods 94 cases of patients with digestive tract foreign body treated in our hospital from January 2012 to June 2013 were selected as the research objects and divided into observation group and control group according to the patients admitted to hospital order,each group was 47 cases.The control group patients were treated by endoscopic treatment on the basis of normal mode.The observation group patients were treated by emergency endoscopic removal.The clinical therapeutic effect,treatment time and incidence rate of adverse reaction in two groups was compared respectively. Results Total effective rate of observation group was 100.0%,significantly higher than that of control group(93.6%),with statistical difference(P＜0.05).The treatment time of observation group was(9.08±1.82)hours,shorter than that of control group[(15.72±2.01)hours],with statistical difference(P＜0.05).Incidence rate of adverse reaction in observation group was lower than that in control group,with statistical difference(P＜0.05). Conclusion The treatment effect on upper gastrointestinal tract foreign body by the emergency endoscopic is sure,it can effectively improve the treatment efficiency,shorten the treatment of patients with time,reduce the incidence rate of adverse reaction,it is worthy of clinical promotion and application.[Key words] Endoscopic;Emergency;Upper gastrointestinal tract foreign body上消化道异物是消化科常见的疾病，主要是指患者误吞或故意吞入消化道的各种物体，这些物体不能被消化，又不能通过幽门自行排出，滞留在消化道内严重危害患者的健康，需及时进行清除，否则很有可能导致患者与异物接触的消化道出现感染、出血、溃疡，甚至穿孔，危及患者的生命[1-2]。

消化内镜诊疗技术临床应用论证报告为规范我院“消化内镜诊疗技术”的临床应用，我院技术管理委员会对该项目技术相关医疗技术管理问题进行了论证审查。

一、项目信息项目类别：限制类医疗技术技术名称：消化内镜诊疗技术技术负责人：xxx摘要：消化内镜诊疗技术是消化内科的重要分支。

我院在上级医院教授帮扶下开展内镜下食管静脉曲张套扎、ERCP、ESD、ERAT 等多项新技术2年余，独立开展E RCP 技术 1 年余，现有消化科医生7人，有主治医师5名，住院医师2名，多人先后前往上级医院进修学习消化内镜诊疗技术，我科人员技术力量雄厚，有资历的内镜医师可独立完成消化内镜诊疗技术，年轻力量也可在上级医师指导下完成该技术，并取得了较好的经济效益和社会效益。

二、涉及开展消化内镜诊疗技术的管理要求1、本院为国家三级综合医院，有卫生行政部门核准登记的消化内镜诊疗科目及其他相关科室和设备，并通过卫生行政部门定期校验；我院设置有独立的介入手术室，配备有X 线机（C 型臂)、奥林巴斯胃肠镜主机、胃肠镜、十二指肠镜、乳头切开刀、高频电刀、球囊、导管、导丝、碎石网篮、取石网篮、支架、鼻胆管等。

同时作为综合医院，我们还有其他相关辅助科室，有助于完成各项术前检查，应对突发状况,具备进行抢救治疗意外必要的急救设备。

2、主治医师：xxx、xxx先后前往上级医院进修学习了消化内镜诊疗技术，完成消化内镜诊疗学分要求。

医疗技术临床应用管理委员会对该相关人员的专业能力进行审核并授予手术权限。

3、医院及科室制定有与消化内镜诊疗技术的管理制度和质量保障措施，符合《医疗技术临床应用管理办法》和相应诊疗技术规范的其他要求。

三、医疗技术管理委员会及评议意见经我院医疗技术临床应用管理委员会审议，该技术属国内比较成熟的技术项目，现已广泛应用于临床。

我院消化内科室设置、医疗设施设备配置及开展该技术的人员资质、技术管理及质量控制要求等方面均符合消化内镜诊疗技术要求标准，具有能够确保消化内镜诊疗技术的临床应用能力。

内镜技术发展现状及趋势发表于：2012-04-11 来源：本站原创作者：本站编辑医学内镜迄今已有200年历史，20世纪50年代以前医学内镜由于受当时科学技术影响发展比较缓慢，50年代以后由于导光纤维的问世以及科学技术的高速发展，医学内镜才得以突飞猛进的发展。

目前，人体的许多腔道，如食道、胃、十二指肠、小肠、结肠、直肠，胆道、尿道、膀胱、肾、耳、鼻、咽喉、支气管、子宫腔、胸腔、关节等许多部位均可用相应的内镜进行检查及治疗。

过去20年，我国的内镜医学取得了快速的发展，内镜医学的进步已经深刻地广泛地改变了几乎所有临床医学学科的工作模式，提高了医生的诊治水平，为广大患者带来了福音。

在一些学科，我国内镜技术的水平已经赶上，甚至超越国际领先水平，开始引领国际内镜医学的发展。

消化内镜发展现状及趋势消化内科是内镜技术发展比较快，也是内镜技术改变临床工作模式比较显著的学科。

现在消化内镜技术的可观察范围已经覆盖全消化系的自然腔道，在治疗方面已能取代一部分外科手术。

内镜逆行胰胆管造影（ERCP）技术经过40多年的不断发展，已成为胰胆疾病重要的治疗措施之一。

EBPD在保证较高取石成功率的同时，可减少出血和穿孔风险。

同时，EPBD可保持壶腹括约肌的完整性，减少了胆管处细菌逆向感染的风险，最重要是降低远期胆管结石复发率。

EUS-FNA在胰腺囊性病变中的诊断显得尤为重要，目前证明EUS-FNA 做现场即时细胞病理学评估可提高EUS-FNA对于胰腺占位的细胞学诊断价值，提高其诊断恶性病变的敏感度和总体准确度。

近年，第二代胶囊内镜已经上市。

与第一代产品相比，新一代结肠胶囊内镜在技术上有着非常大的优势，主要表现在：①视角更宽，几乎达到360°；②新一代记录仪（DR3）可根据结肠运动的速率自动调整拍摄频率，具有实时的可视化和提醒能力；③息肉大小测量器与新一代的可读软件结合使息肉大小测量更为简便；④新一代的成像软件融入了灵活的智能电子分光技术（FICE）。

中国内窥镜行业发展现状及趋势分析一、内窥镜概述内窥镜的发展主要经历了“硬式内窥镜（1806-1932年）—半可屈式内窥镜（1932-1957年）—纤维内窥镜（1957年之后）—电子内窥镜（1983年以后）”四个阶段，目前电子内窥镜已经成为主流的内窥镜。

内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术，内镜一般通过人体自然腔道大完成检查、诊断和治疗，如肠胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术等，腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。

从产品来看，内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。

二、内窥镜行业市场规模我国内窥镜市场起步较晚，2020年中国内窥镜行业市场规模仅为261亿元，同比增长9.21%。

受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速，预计2021-2025年中国内窥镜市场规模将从304亿增长至453亿，年化增速10.5%。

三、内窥镜行业竞争格局根据中国医疗行业协会统计数据，2019年中国内窥镜市场以外资企业为主，其中硬镜以卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克为主，软镜奥林巴斯占有最大市场份额，内窥镜国产化率不足5%。

国产软镜企业主要为澳华及开立，主要产品为AQ100和HD500，其中澳华内镜布局时间较长，但开立医疗在市场教育方面略强，两家公司产品在成像质量、患者体验等方面与奥林巴斯相比还有一定差距，但价格优势明显。

国产硬镜企业主要有沈大内窥镜、天松医疗、开立医疗、海泰新光等公司，未来硬镜在国产化率提升方面速度将快于内镜。

MISIA领域，强生、美敦力、卡尔史托斯等传统国际厂商占据国内主要市场份额，国内厂商中只有康基医疗以2.7%的市场份额跻身前四，国内TOP5厂商市占率仅占5%。

国内硬镜领域形成了浙江桐庐内窥镜产业集群，在产业政策大力支持下，未来国产内窥镜发展速度将会远高于外企。

四、内窥镜行业未来发展趋势1、耗材化内窥镜结构复杂、有较大的交叉感染风险，并且清洗、烘干、消毒极大增加医院的运营成本，未来一次性使用内窥镜是重要的发展趋势。

消化内镜的历史及中国消化系内镜开展现状消化内镜的历史及中国消化系内镜开展现状一、消化内镜的发展内镜一词的英文为“ endoscopy ”，起源与希腊语，系由字母“ endo ” ( 内部之意) ，与动词“ skopein ”（观察之意）组合而成，原意为窥视人体深部腔道的一种方法。

自1805 年德国Bozzini 首创利用蜡烛光作光源，应用一根细铁管窥视泌尿道以来，医学内镜有了飞速发展，其过程可大致分为 4 个时期。

早期硬式内镜（1805-1932 ）早在1805 年，德国Bozzini 首先提出了内镜的设想，利用烛光，通过内镜看到了直肠、泌尿道的内腔。

1826 年法国Segales 制成了膀胱镜与食管镜。

1853 年法国Desormeaux 利用以酒精和松节油混合液体作为燃料的煤油灯伟光源，观察尿道、膀胱、直肠、子宫等器官。

1868 年德国Kussmaul 在表演吞剑术的启发下，制成第一台直管内镜。

他是由一根尖部装有软塞，粗1.3cm, 长47cm 的金属管制成，利用Desormeaux 灯照明。

由于硬性部太长，加上照明不足，因而无法清楚的看到胃腔。

1880 年爱迪生发明了电灯以后，就出现了用电灯或小电珠作为内镜的光源。

1881 年Mikulicz 制作了一根长65cm,14mm 直径的硬管视胃镜，在胃镜中下1/3 处做成30 ？弯曲，尖端装一小灯泡，并有空气通道供注气用。

它的这一想法使内镜初步具有实用价值。

但这类硬直的内镜查到管腔弯曲多变的上消化道中去，不仅操作上相当困难，而且给病人带来了较大的痛苦与损伤。

加上小电珠或钨灯丝外部反射光源照明度很低，因而窥视中存在较多的盲区。

半可曲式胃镜（1932-1957 ）1923 年Wolf-Schindler 研制出半曲式胃镜（semiflexible lens gastroscope ）, 它是由近段的硬性部和远段的软管组成，由26 块段棱镜构成。

由于镜身大部分可弯曲，从而使胃粘膜可视面积大为增加。

中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见（2019，上海）∙国家消化系统疾病临床医学研究中心（上海）∙国家消化道早癌防治中心联盟∙中华医学会消化内镜学分会∙中华医学会健康管理学分会∙中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会∙中国医师协会内镜医师分会内镜健康管理与体检专业委员会∙中国医师协会内镜医师分会内镜诊疗质量管理与控制专业委员会∙中国健康促进基金会∙国家消化内镜质控中心∙中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会一、前言结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，其发病率在全球居于恶性肿瘤第3位，死亡率高居第2位，是占全球发病和死亡首位的消化系统恶性肿瘤[1]，严重威胁人民群众的生命健康。

近来随着我国生活方式及饮食结构的西化，结直肠癌发病率总体呈现上升趋势[2,3,4]，已成为我国消化系统发病率第2位、患病率第1位的恶性肿瘤[5,6]。

2018年预计我国结直肠癌新发病例超过52.1万，死亡病例约24.8万，新发和死亡病例均接近全世界同期结直肠癌病例的30%[7]，疾病负担沉重。

因此，降低我国结直肠癌的死亡率和发病率既是刻不容缓的重大临床关键问题，也是实现十九大报告中"健康中国"这一宏伟战略的具体措施。

目前我国结直肠癌5年生存率远低于美国及日韩[8]，85%以上的结直肠癌发现即已属晚期，即使经过手术、放化疗、靶向治疗等综合治疗，患者的5年生存率仍明显低于40%；相反，早期结直肠癌治疗后5年生存率可超过95%，甚至可以完全治愈。

现阶段我国早期结直肠癌的诊断率低于10%，明显落后于日本（1991年早期诊断率已达到20%）和韩国（2009年已超过20%）[8,9]。

因此，为改变我国结直肠癌高发病率、高死亡率和低早期诊断率的现状，早期结直肠癌筛查措施亟待在国内推广。

欧美等发达国家已建立起较为完善的国家结直肠癌筛查体系，我国结直肠癌筛查始于20世纪70年代[10]，目前在部分省市或地区有区域性结直肠癌筛查项目开展[11,12,13]。

2018-中国消化内镜介入市场发展趋势：早期癌症筛查，国内癌症筛查力度加大内窥镜的使用范围十分广泛，主要应用科室包括普外科、泌尿科、消化科、关节科、耳鼻喉科、妇产科等。

其中消化内镜设备市场规模达48亿美元以上（2016年），占比14.6%，排名第三，预计2020年达60亿美元，复合增速为4.9%。

目前使用最多的是普外科的胸腔镜和腹腔镜，市场占比达30%左右。

应用领域数据来源：公开资料整理内窥镜市场快速增长，是驱动内镜器械耗材需求不断增加的主要动力。

根据预测数据，2016年全球内窥镜市场份额约325亿美金，年均复合增速约7-8%，高于全球医疗器械复合增速2个百分点左右。

根据预测数据，2017年全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元，预计未来三年复合增长率为5%，2020年市场规模有望接近60亿美元，中消化内镜耗材占比60%-70%。

相比之下，我国内窥镜市场亦呈快速增长态势。

根据调查数据显示，2011年我国内窥镜市场规模67.47亿元，2015年内窥镜市场规模达到156.15亿元，复合增长率高达24.7%。

2017-2020年全球内镜诊疗器械市场规模及预测(亿美元)数据来源：公开资料整理2013-2022年中国内窥镜市场规模及预测数据来源：公开资料整理2011-2019年全球内窥镜市场规模及预测（十亿美元）数据来源：公开资料整理尽管中国开展内镜微创治疗的时间较晚，但发展速度和普及程度非常快。

据调查数据测算，保守估计2018年内镜诊疗器械的市场规模约为34.34亿元（由于以最简单的手术类型测算，国产单价远低于进口，我们预计实际市场规模在40亿元以上），其中活检钳5.28亿元，圈套器4.53亿元，注射针4.54亿元，软组织夹5.02亿元，超声穿刺活检针4024.23万元，ERCP11.25亿元，非血管支架3.3亿元。

未来几年我国内镜诊疗器械市场有望保持10%~20%复合增长。

据预测数据，2007-2017年中国消化内镜耗材的年复合增长率为19.30%，若未来三年以15%的年复合增长率进行测算，至2022年我国内镜诊疗器械市场规模将达60亿元；另外，FROST&SULLIVAN预测2018-2022年我国内窥镜市场复合增长率为9.25%，与内窥镜配套使用的内镜诊疗器械市场增速应高于9.25%，据此测算2022年我国内镜诊疗器械市场规模至少达48.92亿元。

无痛无创胶囊内镜机器人检查无痛无创胶囊内镜机器人检查“数说”磁控胶囊内镜诊断胃部疾病的优势（2014年12月25日）内镜检查是当前消化道疾病筛查和诊断的主要手段，但2014中国消化内镜学术大会发布的2012年度全国消化内镜使用情况普查结果发现，我国消化内镜存在资源短缺、与欧美国家及日本之间差距明显、我国内镜医生存在操作不规范、发现早癌的意识不强等问题，亟待加强消化内镜的质控。

2014版《中国胶囊内镜临床应用指南》指出，胶囊内镜检查经历10余年的发展，已成为重要的消化道疾病检查手段，随着科学技术的发展，专用磁控胶囊胃镜亦已进入临床应用阶段。

作为世界首台磁控胶囊内镜，上海安翰医疗技术有限公司和安翰光电技术（武汉）有限公司联合开发研制的NaviCam™遥控胶囊内镜机器人系统一经亮相即备受关注，患者只需随水吞下一粒胶囊内窥镜，经过20分钟左右便可完成胃部检查，既简单方便、又没有痛苦，为胃病检查带来了全新体验。

2014年我国一项多中心临床研究初步结果显示，与电子胃镜相比，磁控胶囊内镜对胃部疾病的诊断准确率达92.8%，达到了与金标准几乎接近的病变检出率。

该磁控胶囊内镜系统技术已于2013年1月获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市，其在临床的广泛使用，对于提高目前我国消化道健康检查和早期疾病检查率，让消化道的健康、检查和治疗变为一体，（数据摘自上海第二军医大学附属长海医院消化内科主任李兆申教授在2014中国消化内镜学术大会的“中国消化内镜技术开展情况”主题报告）■磁控胶囊内镜带来的全新体验及其优势磁控胶囊内镜的四个优点：①体积更小。

胶囊大小为11.8×27 mm，尺寸接近临床用口服胶囊；②可避免X线辐射。

采用磁扫描定位技术来确定胶囊是否存留在体内，避免X线辐射；③图像更清晰，拥有自动调频式图像采集模式、内镜窄带成像技术（NBI）等实时图像增强技术；④操作性更强，可以实现精确5维Navi控制技术。