生物安全评估和管理
生物安全手册
（2015年第一版）
天等县人民医院
生物安全评估和管理
1．生物安全管理体系1-1
1.1紧急事件电话和办公室联系方式
1.2生物安全管理机构
1.3职责
2．生物安全评估和管理2-1
2.1风险评估和风险管理表
2.2暴露途径
2.3生物安全等级
3．标志3-1
3.1 墙面标志
3.2 门上标志
3.3 标贴和颜色
3.4 外送维修或处理的设备
4．生物安全要求和人员管理4-1
4.1生物物质的使用登记
4.2生物安全柜
4.3人员管理
5．医学监督程序5-1
5.1暴露于结核杆菌员工的筛选
5.2免疫
5.3医学限制
5.4员工血清贮存
6．个人防护装备（PPE）6-1
6.1实验服、隔离衣
生物安全评估和管理
6.2手套
6.3工作鞋
6.4护目镜
6.5口罩、帽子
7．实验室设备7-1
7.1生物安全柜
7.2 离心沉淀程序
7.3 化学吸附真空管和过滤器
7.4注射器和针头
7.5移液管
7.6搅拌机、混匀器、超声波清洗和粉碎机
7.7 冻干
7.8其它设备（水浴箱、冷藏箱、振荡器）
8．实验室操作8-1
8.1与实验室事故相关的人为因素和态度
8.2 一级生物安全
8.3 二级生物安全
8.4 生物危害物的运输（实验室间或物体间）
8.5 基础生物安全操作
8.6内务管理
8.7菌（毒）种和生物样本管理
9．意外9-1
9.1暴露事件的紧急处理
9.2 报告事件
9.3 医疗援助
9.4 实验室事件的调查
生物安全评估和管理
9.5应急处臵
10．溢出反应10-1
10.1 一个基础溢出试剂盒的组成
10.2 1级生物安全实验室溢出
10.3 2级生物安全实验室溢出
11．消毒和灭菌处理过程11-1
11.1 实验室材料的清洁
11.2 消除局部环境的污染
11.3 清除生物安全柜的污染
11.4 洗手/清除手部污染
11.5 去污（净化）方法
11.6 高压灭菌器程序
11.7 化学去污剂的特征（特性）
11.8废弃物处理
12．运送12-1
12.1 传染性物质的包装和运送
13. 化学品、火和电的安全13-1
2. 生物安全评估和管理
在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。
实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可，并归档保存。
生物安全负责人最终对实验室内的安全负责，其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害（生物安全评估），职责之二是实验开始前采用合适的安全程序（风险管理）。
特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。
风险评估和风险管理的5个“P”是指：
◆Pathogen 病原体–危险的生物因子
◆Procedures 规程–推荐的实验操作和安全的操作规范
◆Personnel 人员–相应的培训与技能
◆Protective equipment 防护设备–防护衣和安全设备
◆Place 地点–实验室所在位臵
实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露，以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。
2.1 风险评估和风险管理表
生物因子要导致疾病发生，首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体，进入的途径有经口、呼吸道、黏膜及与动物的接触（叮、抓伤），当生物危害物进入人体，它产生疾病还需满足其它条件，它们必须在人体细胞、组织和/或器官内生长繁殖，克服人体的自然免疫机制和变异或适合人体的变化。
年龄、免疫状况、职业、物理或地理环境等因素会导致个体对疾病的不同易感性。
在涉及生物危害时，确定其最低感染量是很困难的。同一病原体相同剂量在一个人身上可能无症状，而在另一人身上可能导致严重的症状甚至致命。有些微生物只要一个进入到人体就足以侵入并促使疾病的发生，结核杆菌就是一个例子。暴露途径的更多信息见下图。
生物安全评估和管理感染因子的传播途径
2.2.1 实验室内传染因子的传播途径
◆不在实验室内吃、喝或吸烟
◆工作结束后或脱去手套后总是洗手
◆实验室内穿戴好个人防护设备，离开实验室前务必脱去个人防护设备◆不用口吸、始终用手工吸液
◆使用锐器格外小心
◆用合适的设备抑制气溶胶的产生
◆对工作台面、溢出物和废弃物进行消毒
2.3 生物安全等级
国家和卫生部对微生物和生物医学实验室确立了从事生物危害工作对应的生物安全等级。提供了微生物操作、实验室设备和安全设施的结合使用，以及所选的感染因子与使用推荐的四种生物安全等级的实验室操作。
以下是1-4级生物安全所要求的实验室操作、防护设备、实验室设施和传染因子的概括。
2.3.1 所推荐的生物安全等级与相应感染因子
2.3.2生物安全评估
目前实验室内开展的病原体检测的范围为：
验室里工作。
2.3.3生物安全检查
生物安全办公室应定期组织人员对实验室进行生物安全检查，每年至少一次（可以和内审一同进行）。
检查结果应与实验室人员和管理者一起讨论，对于在检查过程中发现的所有不足之处，实验室应指定专人负责采取改正措施。
3．标志
3.1 墙面标志
3.1.1 实验室入口处的墙面上应有实验室名称。
3.2 门上标志
3.2.1实验室入口处门上必须有生物危害警告标志。标志包括国际生物危害符号、生物危害等级（如BSL-1或2或3），有特殊要求的专用实验室应标明特殊进入等要求。
国际生物危害警告标志
3.2.2BSL-2实验室入口处门上必须有人员出入限制标志和相关信息，如实验室责任人的姓名、联系电话等。
3.3 标贴和颜色
3.3.1在实验室内，生物危害符号应贴在医用垃圾容器、冰箱、冷冻箱、培养皿和含BSL-2或BSL-3传染因子的离心机、污水池、超声腐蚀器及生物安全柜等上。
3.3.2当设备用于处理人血液标本、其它潜在感染物质或感染因子时，生物危害符号应临时贴在相关的设备上。
3.3.3生物危害符号也应贴在其它用于储存、运送BSL-2或BSL-3传染因子、血液标本或
“其它潜在感染物质”（注意：未怀疑包含传染因子或“其它潜在感染
物质”的运送可以不贴生物危害符号，而贴诊断样品标志）的容器上。标贴应用带子、线、
粘胶或其它方式尽可能贴近容器以防止松动或意外弄丢。
3.3.4生物危害警告标志底色应该是桔红色带荧光，字母和符号用对比明显的颜色。（可以购买）
如果有下列情况，生物危害警告标志可以免贴：
（1）废弃物是放在黄色有生物危害符号的袋内；
（2）在储存、转移、运送、处理过程中，单个盛血液或“其它潜在物质”的容器被放臵在贴有生物危害符号的第二个容器中。
（3）当实验室门上贴有生物危害警告标志时，其室内的仪器等物品可免贴。
3.4 外送维修或处理的设备
3.4.1已污染或可能污染的设备外送维修或处理必须尽可能彻底消毒，在设备上贴上生物危害警示。
3.4.2 对一些不能进行彻底消毒的仪器设备，在外送之前，将这些仪器设备尽可能的消毒（冲洗或擦干净外部），并贴上生物危害警示。
3.4.3 生物危害警示还必须注明哪些部分仍存在污染，生物危害符号贴在污染区域附近。
生物危害警示
本设备的外部和内部表面已消毒，已无任何生物危害。
本设备将作为（在□内打勾）
服务/维修□重新安臵□报废□
消毒操作人员
所使用的消毒剂
消毒日期
设备放臵地点
实验室联系电话
设备的以下区域仍存在污染
生物危害警示的推荐样式
4.生物安全要求和人员管理
以下的内容描述了实验人员的要求。每个专业科室负责人的职责是确保实验室能遵循规章制度。4.1生物物质的使用登记
各专业科室实验室生物安全责任人要完成和递交“生物物质的使用登记表”。生物安全
办公室必须保存有关人员使用生物物质的准确的信息（例如：微生物、细胞系、人源物质、
动物和毒物），并要求各专业科室负责人每年递交准确信息，以及一年里有关生物物质的增
加或删除、房间位臵的增加或删除等变化。
4.1.1人类病毒
在开始研究人类致病因子前需要在生物安全办公室登记。生物安全办公室必须在实验
开始前批准全部包括有传染性因子或潜在生物危害的生物物质导入动物。
实验人员必须在新的实验开始前接受生物安全培训。生物安全培训由生物安全办公室组
织安排。生物安全负责人的职责是确保实验室全体人员得到适当操作和技术的培训。
生物安全负责人和/或实验室生物安全责任人在用风险组2（生物安全水平2）因子工
作前必须到生物安全办公室登记。风险组2和较高致病因子名单见附录A。
生物安全办公室将定期监控设备和操作，同时回答任何关于安全的问题。
在下列情况发生之前必须联系生物安全办公室：
◆开始用新的可感染因子工作
◆改变现有工作的范围或位臵
◆将可感染因子提供给科内外其他工作人员
◆在实验室安排非本实验室的工作人员工作
4.1.2人类血液、体液、组织和其他潜在有传染性的物质
血液耐受致病标准适用于“职业暴露”于人类血液或其他潜在有传染性物质下的工作
人员。其他潜在有传染物质包括：
◆人类细胞或组织培养
◆来自于人类（活的或死的）任何不固定的组织或器官，除了完整无缺的皮肤。
◆人类体液，包括尿液、粪、唾液或眼泪等。
◆HIV－或HBV－包括培养液或其他溶液
◆血液，器官或其他来自于感染了HIV或HBV或其他血液耐受致病原的实验动物组织。
如果工作人员没有直接接触血液或其他潜在有传染物质，但使用那些用于处理或贮存血液，其他潜在有传染物质或血液耐受致病原的仪器，那么此人也被认为是职业暴露。
员工暴露于由人类血液、组织和体液，可引起一个重要的健康风险，它们含有血液耐受致病原诸如：
? 人类免疫缺陷病毒
（HIV）
? 巴贝西虫? 科罗拉多壁虱热? 乙型肝炎（HBV）? 疏螺旋体菌? 虫媒病毒
?丁型肝炎（HDV）? 布氏杆菌? 减少螺菌
? 丙型肝炎（HCV）? 钩端螺旋体? Creutzfeldt-Jakob
virus
? 疟原虫? 弗朗西斯菌? Human T-lymphotropic
Virus Type I I型人类T
－淋巴促激素病毒
? 密螺旋体? Streptobacillus
moniliformis念珠链杆
菌? Hemorrhagic Fever viruses出血热病毒
4.1.3动物
全部的研究实验包括动物管理必须由生物安全负责人批准。一经批准，必须在实验开始前与生物安全办公室联系确保制定安全协议。实验人员必须与生物安全办公室及有关安全人员沟通描述标准操作规程概要。
4.2生物安全柜
空气清洁设备能确保科室员工的健康和安全，同时可保护实验和预防临床传染性物质释放到环境中。
生物安全柜的功效依赖于操作者的行为，如在设备中物品的定位和实验室人员的移动。
本中心的全部生物安全柜必须具有中心证明/服务合同以及至少每年鉴定。生物安全办公室联系确定需每年鉴定的日期。
当转让给新买主、报废、从中心搬走或从其他单位或制造商获得生物安全柜时，须预先通知生物安全办公室。如设备有服务或维修需要（例如，更换荧光灯、开关等）应联系
生物安全办公室。在生物安全柜被重新贮存、维修（内部）或报废前，必须由有证的技师用甲醛等专业排污。
购买生物安全柜应与生物安全办公室协调。生物安全办公室评价全部生物安全柜的购买要求。科室不购买和使用超净工作台，因为超净工作台的空气吹向工作表面而进入操作者的面部和（皮肤）破损处。超净工作台不能提供保护人员或环境防止可传染性或潜在可传染性因子、过敏原、化学品或物质。
4.3人员管理
实验室应建立工作人员上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得上岗资质。
培训对象应包括实验室管理人员、实验室技术人员、样本运输人员、废弃物处臵人员、仪器设备维修人员及保洁工等。实验室相关人员应每年接受生物安全培训。培训组织机构应采取有效方法对培训的效果进行评估。科室应建立人员培训档案。
人为的失误和不规范的操作会极大地影响所采取的安全措施对实验室人员的防护效果。因此，熟悉如何识别与控制实验室危害的有安全意识的工作人员，是预防实验室感染、差错和事故的关键。基于这一原因，不断地进行安全措施方面的在职培训是非常必要的。一个有效的安全规程首先始于实验室管理者，管理者应确保安全的实验室操作及程序融合到工作人员的基本培训中。安全措施方面的培训是新工作人员岗前培训的有机组成部分，应向工作人员介绍生物安全操作规范和实验室操作规程，包括安全手册或实验的操作手册。应采用诸如签名传阅的方法，来确保工作人员阅读并理解这些规程。专业科室主任在对属下工作人员进行规范性实验室操作技术培训时起着关键作用，生物安全委员会可以帮助进行人员培训并研制教具和教案。
4.3.1培训规划
不断进行岗位安全教育对于维持实验室工作人员和后勤保障人员的安全意识是很重要的。下列各项是保证生物安全培训规划行之有效的必备要素：
4.3.1.1需求评估。这一过程包括确定相关的任务、重要性等级（以发生频率、危害程度以及复杂性来表示）以及完成这些任务的必要步骤等细节。
4.3.1.2确立培训目的。最令人满意的情况是，期望受培训者在进行培训之后，能在工作
中加以应用。培训的目的是要了解开展实验的条件以及所需的熟练水平。
4.3.1.3规定培训的内容和方法。培训内容是受培训者为了实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术。通常由那些对工作和相关要求最为了解的人员来确定生物安全培训规划的内容。其他的内容可能集中在练习如何解决工作中发生的问题，以及学习纠正人们在使用某一技术过程中所犯的错误。还不能确定某种教学方法（专题讲座、计算机辅助教学、交互式影像方式等）是否会比另一种更好，教学方法的好坏很大程度上取决于特定的培训需要、培训对象的构成等。
人员培训的内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能、消防和应急处臵预案、化学、生物危险和传染预防、应急救护等课程。还应包括：
A.吸入危险（气溶胶产物），如何使用接种环、划线接种琼脂平板、移液、制作涂片、
打开培养物、采血/血清标本、离心等。
B.食入危险，如处理标本、涂片以及培养物。
C.在使用注射器和针头时刺伤皮肤的危险。
D.处理血液以及其它有潜在病理学危险的材料
E.感染性材料的清除污染和处理。
4.3.1.4考虑不同培训对象的差异。有效的培训一定要考虑培训对象的特点。不同人员在资质、读写、文化、口语以及培训前所掌握的技术水平等方面都可能不一致。关于培训规划能否提高受培训者的操作技能和个人安全水平，这可能取决于培训所采用的方法。对某些人应采用更直观的或“手把手”的方式更好；而其他人则以学习文字材料更有效果。工作人员如有特别要求时也应提出，例如对听力缺陷人员的课程调整。除了考虑这些因素外，建议制定安全培训规划的人员要熟悉了解成人教育的基本原则。
4.3.1.5针对不同的学习要求。教学内容（例如培训课程、录像、文字材料等）不应该同所教授的技术或主题相冲突、相抵制或没有关联。例如，如果培训的目的是要提高解决问题的能力，那么在教育中就应该强调思维／推理而并非死记硬背，应该要求培养创造性的行为和／或相应的反馈（肯定／正确／可靠）能力。此外，提供与实际工作条件相似的实践机会有助于将技能应用到实际工作中。
4.3.1.6培训评估。培训评估有助于判断培训是否达到了预定效果。培训评估通常包括下列四种
方式：
〃检查培训对象对所进行培训的反应
〃考核培训对象对所培训内容的记忆和/或操作执行情况
〃评估培训对象在工作中的行为变化
〃按培训机构的目的或目标来考查是否已有明确的效果。
对培训效果最完整的评估应包括全部上述四个方面。仅考虑培训对象对所进行培训的反应是一种最不有效的评估方法，因为这种反应与培训对象对培训内容的实际掌握程度之间可能没有关系，它也不应作为评估培训效果的唯一指标。
4.3.1.7培训调整。由于衡量结果的标准多种多样，因此对培训效果的评估很难表明培训规划究竟是完全成功还是彻底失败。通常的结果为，培训对象与其他人相比，对课程内容的某些部分会有更好的理解、掌握和应用。培训所造成的知识或能力上的不同或差异，可能提示是否需要更长的培训时间、采用其他的培训方法或聘请更有能力的教师。
5.医学监督程序。
医学监督程序由生物安全办公室管理。程序的目的是对员工作定期的健康评估，关注对特殊的生物因子员工可能的处理（方式）有关的因素或条件。对特殊的员工医学监督程序可以做一些预防测定，包括免疫、定期身体检查和采集血清样本。实验室应定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检，建立人员健康档案。实验室工作人员应在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况，则不应进入实验区或立即退出实验区。
医学监督程序的目的是：
◆推荐下列的合适的医学预防（措施）
◆做员工的定期评价以决定假如与工作相关的医学条件是普遍的，这样的话，采取确定
的测定以减轻他们的（影响）
对一个特定的员工医学监督的范围将是非常不同和依赖于：
课题本身存在的潜在因素
那些直接或潜在暴露生物因子的员工与现在或以前健康状况有关的某些附加因素
医学监督将可提供员工可能导致的潜在暴露。
5.1暴露于结核杆菌员工的筛选
面对职业暴露于结核杆菌的员工在科室生物安全办公室登记。职业安全和健康管理从下列范围鉴定潜在暴露：
◆可能处理肺结核菌的实验室
有风险新员工在雇用时必须用肺结核皮肤试验（PPD）测试TB暴露以建立其基础值。有风险全体员工必须每年做PPD试验。暴露于活性TB案例中的员工必须报告在暴露时初始TB试验基线和以后暴露3个月测试的事件和经历。
5.2免疫
在某些情况下，做特殊研究的人员要用合适的疫苗免疫，诸如狂犬病，风疹和麻疹。
5.3医学限制
5.3.1怀孕
一般认为在怀孕期间暴露于某些传染因子例如母亲被因子感染可能会影响胎儿。怀孕的或将怀孕的妇女要告知生物安全办公室。员工要与生物安全委员会及生物安全办公室讨论关于实验操作与怀孕的风险问题。
检验科生物安全培训 检验科生物安全培训试题姓名：成绩： 一、单选题 1．下列不属于实验室一级防护屏障的是: (D) A 生物安全柜 B 防护服 C 口罩 D 缓冲间 2．下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：（B ） A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3．运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本须有不少于2 人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的（ A ）A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4．国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的？（ B ）A 2004 年12 月 1 日 B 2004 年11 月12 日 C 2005 年1 月1 日 D 2005 年6 月1 日 5．二级生物安全实验室必须配备的设备是( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱
C 生物安全柜和高压灭菌器 D 离心机和高压灭菌器 6．PCR 实验室要求严格分区，一般分为以下四区（B ） A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7．作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室？（ B ） A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8．生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的（B ） A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h 以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理
1.生物安全管理体系 1.1紧急事件电话和办公室联系方式 救护车/火警/警察120/119/110 生物安全负责人：医院院长（负责人） 生物安全办公室：检验科主任 实验室平面图、紧急出口、撤离路线： 1.2生物安全管理机构 生物安全负责人：医院院长 生物安全委员会委员：医院主管院长，主要管理部门和检验科负责人 实验室生物安全责任人：检验科主任 实验室生物安全管理员：各专业实验室或专业组负责人 生物安全办公室：设在检验科办公室内，主任：检验科主任成员：各专业安全员1.3职责 1.3.1生物安全负责人 淮安市第三人民医院法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是： ◆负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。 ◆定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。 ◆批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
◆保持与生物安全办公室的联系。 1.3.2实验室生物安全责任人 各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是： ◆全面负责本实验室生物安全工作。 ◆决定并授权进入本实验室的工作人员。 ◆监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决 定。 ◆任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。 ◆负责制定和实施实验室应急处置预案。 ◆负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安 全办公室报告。 ◆负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全 审查。 1.3.3实验室生物安全管理员 实验室生物安全管理员的主要职责是： ◆负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。 ◆就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。 ◆纠正违反生物安全操作规程的行为。 ◆在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。 ◆检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。
检验科实验室生物安全培训计划 参照WHO《实验室生物安全手册》、国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用手册》以及《贵州省卫生厅关于一、二级病原微生物实验室生物安全管理的规定》和医院？？管理及“三甲”创建中有关实验室安全的要求，开展一系列，保证实验室安全的顺利实施。 一、加强管理，提高对实验室安全工作的认识 1、完善实验室安全层级管理体系。 2、广泛宣传，树立安全意识。每半年至少开展一次实验室安 全培训。科室将通过板报、专题讲座等形式，大力宣传实 验室安全的重要性，努力营造建设实验室安全的工作氛围。 二、综合整治、确保实验室安全工作的成效 1、定期检查。每个季度组织人员进行实验室安全的全面检查 2、认真做好检查记录，发现隐患及时解决 三、实验室安全主要工作安排 1、个体防护用具的完善，力争在有生物安全要求的部门配备 规范的防护服（如隔离衣、连体工作服、围裙）、一次性使 用橡胶手套、安全眼镜、护目镜、洗眼装置、防护罩（面 具）和应急淋浴设备（洗涤设施）。 2、实验室硬件设施的完善：完成实验室装修，明确实验室分 区，绿色环保实验室
3、连续仪器设备的实验室安全全面检查： 1）所有仪器设备是否都经过安全使用认证？ 2）在对仪器设备进行维护之前，是否进行了清除污染工作？3）生物安全柜和通风橱是否进行定期检测和保养？ 4）高压灭菌器和其他压力容器是否定期检查？ 5）离心机的离心桶及转子是否定期检查？ 6）是否有盛放玻璃器的安全容器和是否配备并使用供丢弃锐器的容器？ 4、工作人员的健康与安全 1）在重要地点放置急救箱； 2）在显著和必须位置张贴生物安全标志； 3）与医院职工保健部门共同制定与实验室工作有关的免疫计划； 4）举行正确的生物安全操作的培训，鼓励实验室成员报告潜在的暴露事件 5、实验室培训生物安全培训计划： 1）职业暴露和化学危险品溢出后的应急预案； 2）实验室安全的全面认识。
检验科生物安全培训考核试题姓名：（职务/职 称：）得分： 一、填空题（2分/空）共计30分 1. 运送医疗废物应当使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的 专用运送工具。 2.在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保 无破损、渗漏和其他缺陷。 3.Ⅰ级生物安全柜至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，安全柜上部为 观察窗，下部为操作窗口，工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证试验对象不受污染。 4.三级和四级生物安全防护实验室的工作人员在开始工作前必须留本底血清进 行有关检测，以后定期复检。 5.根据《医疗废物管理条例》，卫生部将医疗废物分为感染性废物、病理性废 物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物。 二、选择题（单项）每题4分，共计20分 1、高致病性病原微生物是指（） A、第一类病原微生物 B、第二类病原微生物 C、第三类病原微生物 D、第四类病原微生物 2、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。 A、1人 B、2人 C、3人 D、4人 3、三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，颁发相应级别的生物安全实验室证书，证书有效期为（）年。 A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 4、从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）以上的工作人员共同进行。 A、1名 B、2名 C、3名 D、4名 5、实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。 A、10 B、20 C、30 D、40 答案：1、AB 2、B 3、C 4、B 5、B 分）50分，共计10三、问答题（每题． 1、何为消毒 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
检验科生物安全培训试题 姓名 一、单项选择题，每题2分，共计70分。 1、 高致病性病原微生物是指 （ ） A 、第一类病原微生物 B 、第一、二类病原微生物 C 、第四类病原微生物 D 、第三、四类病原微生物 2、 运输高致病性病原微生物菌 （毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护 措施。 D 、4人 ，颁发相应级别的生物安全实验室证书，证书有效期为 D 、6年 （ ）以上的工作人员共同进行。 D 、4名 5、实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保 存期 ，不得少于（ ）年 应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（ ）年＜ D 、4 ）天。 D 、4 （ ）时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的 A 、1/2 B 、2/3 C 、3/4 D 、4/5 9、 以下哪些属于感染性废物？（ ） A 、病人血液 B 、废弃的戊二醛 C 、实验动物尸体 D 、废弃的疫苗 10、 以下哪些属于药物性废物？（ ） A 、病人血液 B 、病原体的培养基 C 、实验动物尸体 D 、废弃的疫苗 11、 乙型肝炎病毒，按危害程度分类，属于第几类病原微生物？（ ） A 、第一类 B 、第二类 C 、第三类 D 、第四类 12、 结核分枝杆菌，按危害程度分类，属于第几类病原微生物？（ ） A 、第一类 B 、第二类 C 、第三类 D 、第四类 13、根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施 ，将生物安全的防护水平分为四级，哪一级的 防护水平最低？（ ） A 、I 级 B 、II 级 C 、山级 D 、IV 级 14、 病原微生物的危害程度分类主要应考虑以下哪些因素 ？（ ） A 、微生物的致病性 B 、微生物的传播方式和宿主范围 C 、当地所具备的有效防护措施及有效治疗措施 D 、以上都是 15、 根据生物安全柜的正面气流速度、送风、排风方式，将生物安全柜分为（ ） A 、I 级 B 、I 级、II 级 C 、I 级、II 级、III 级 D 、丨级、II 级、III 级、IV 级 16、 下列不属于实验室一级防护屏障的是 ：（） A 、生物安全柜 B 、防护服 C 、口罩 D 、缓冲间 17. 下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法 ：（） A 、规范操作 B 、戴眼罩 C 、加强人员培训 D 、改进操作技术 A 、1人 B 、2人 C 、3人 3、 三级、四级实验室应当通过实验室国家认可 （）年。 A 、3年 B 、4年 C 、5年 4、 从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有 A 、1名 B 、2名 C 、3名 A 、 10 B 、20 C 、30 D 、40 6、 医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位 A 、1 B 、2 C 、3 7、 医疗废物暂时贮存的时间不得超过 （ A 、1 B 、2 C 、3 8、 盛装的医疗废物达到包装物或者容器的 封口紧实、严密。
实验室生物安全手册通辽京九医院检验科
目录 一、临床实验室生物危害性的评估-------------------1 二、实验室设备 1、生物安全柜---------------------------------3 2、与仪器设备相关的危害-----------------------3 三、微生物操作技术规范 （一）实验室安全技术操作规程 1、常规微生物操作规程中的安全操作要点---------4 2、特殊的安全操作规程-------------------------5 （二）感染性物质运输---------------------------6 （三）意外事故处理方案和应急程序 1、疑有高致病性病原微生物的处理程序-----------9 2、预防紧急意外事件的预案与流程（附流程图）---9 四、化学试剂、火和电的安全 1、防水灾、防火灾、防电害、防盗程序----------17 2、有毒品、强酸、强碱等安全管理程序----------17 五、安全组织和培训 （一）、生物安全委员会-------------------------18 （二）、保障人员的安全准则---------------------18 1、生物安全管理制度--------------------------18 2、实验室的安全管理程序----------------------19 （三）培训程序 1、上岗培训程序------------------------------21 2、上岗培训的基本内容------------------------22 3、人员录用、培训（继教）考核程序------------22
检验科生物安全培训试题 姓名 一、单项选择题，每题2分，共计70分。 1、高致病性病原微生物是指（） A、第一类病原微生物 B、第一、二类病原微生物 C、第四类病原微生物 D、第三、四类病原微生物 2、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。 A、1人 B、2人 C、3人 D、4人 3、三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，颁发相应级别的生物安全实验室证书，证书有效期为（）年。 A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 4、从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）以上的工作人员共同进行。 A、1名 B、2名 C、3名 D、4名 5、实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。 A、10 B、20 C、30 D、40 6、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（）年。 A、1 B、2 C、3 D、4 7、医疗废物暂时贮存的时间不得超过（）天。 A、1 B、2 C、3 D、4 8、盛装的医疗废物达到包装物或者容器的（）时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。 A、1/2 B、2/3 C、3/4 D、4/5 9、以下哪些属于感染性废物？（） A、病人血液 B、废弃的戊二醛 C、实验动物尸体 D、废弃的疫苗 10、以下哪些属于药物性废物？（） A、病人血液 B、病原体的培养基 C、实验动物尸体 D、废弃的疫苗 11、乙型肝炎病毒，按危害程度分类，属于第几类病原微生物？（） A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 12、结核分枝杆菌，按危害程度分类，属于第几类病原微生物？（） A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 13、根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全的防护水平分为四级，哪一级的防护水平最低？（） A、I 级 B、II级 C、III级 D、IV级 14、病原微生物的危害程度分类主要应考虑以下哪些因素？（） A、微生物的致病性 B、微生物的传播方式和宿主范围 C、当地所具备的有效防护措施及有效治疗措施 D、以上都是 15、根据生物安全柜的正面气流速度、送风、排风方式，将生物安全柜分为（） A、I 级 B、I 级、 II级 C、I 级、 II级、III级 D、I 级、 II级、III级、IV级16．下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( ) A、生物安全柜 B、防护服 C、口罩 D 、缓冲间 17．下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：( ) A 、规范操作 B 、戴眼罩 C 、加强人员培训 D 、改进操作技术 18．运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的 ( ) A 、城市铁路 B 、飞机 C 、专车 D 、轮船 19．国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的？ ( ) A 、2004年12月1日 B 、2004年11月12日 C 、2005年1月1日D、 2005年6月1日 20．二级生物安全实验室必须配备的设备是( ) A 、生物安全柜、培养箱B、生物安全柜和水浴箱 C、生物安全柜和高压灭菌器 D、离心机和高压灭菌器21．PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区（） A 主实验区、样本制备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本制备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本制备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 22．甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室？（） A 、 BSL- 1 B 、 BSL-2 C 、 BSL-3 D 、 BSL-4 23．避免感染性物质扩散实验操作注意点（）
检查科生物安全手册目录 为保证明验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证有关工作人员掌握开展工作必须生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 一生物安全手册总则 二生物安全组织构造 三实验室生物安全管理制度 四实验室生物安全规定 五实验室防火安全制度 六实验室用电安全制度 七实验室化学危险品使用准则 八微生物实验室生物安全准则 九实验室消毒及废弃物解决制度 十实验室突发事件紧急预案 总则 目:为保证明验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证有关工作人员掌握开展工作必须生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
根据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用规定》《可感染人类高致病性病原微生物菌毒种或样本运送管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》 合用范畴:合用于进入检查科实验室所有工作人员。 修订:国家及卫生部门涉及生物安全法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。 检查科生物安全管理组织构造及职责 一、医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。 负责人：医院法人 二、检查科成立生物安全三级管理组织。 一级生物安全管理：负责人科主任 1.由科主任全面负责科内生物安全管理文献制定。 2.督促、检查各个专业组遵守、贯彻生物安全状况。 3.设立生物安全监督员一名。 4.组织全科定期、不定期学习生物安全有关法律、法规。 二级生物安全管理：负责人专业组长 1负责本专业组生物安全工作。 2全面贯彻生物安全管理关于本组有关制度。
检验科生物安全制度新 Revised by BETTY on December 25,2020
实验室生物安全制度目录名称页码 一、实验室内务管理制度 (1) 二、工作人员安全防护制度 (3) 三、实验室安全防护制度 (5) 四、标本采集运输制度 (6) 五、菌、毒株保管制度 (8) 六、尖锐器具安全使用制度 (9) 七、废弃物处理制度 (10) 八、安全应急处理制度 (11) 九、实验室准入制度 (14) 十、检验科医院感染管理制度............................................. (18) 十一、检验科危险化学品安全管理办法 (19) 实验室内务管理制度 1.目的 根据卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》，为加强科室实验室管理，确保检验质量，防止实验室污染，制定本规定。 2.适用范围 本科实验室按照二级生物安全防护实验室标准管理；本规定使用于本科所有实验室。 3.具体内容 本科实验室是进行临床检验和教学科研实验的场所，不作它用。 实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立进行工作前还需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作。
实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之前必须经过实验室主任的批准。 非本室人员到实验室做实验，须经实验室主任批准，并办理有关手续。 非实验有关人员和物品不得进入实验室；在实验室内不得进行与实验无关的活动。实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作； 进入实验室时，应穿着工作服或罩衫等防护服。当知道防护服已被危险材料污染应立即更换。离开实验室区域之前应脱去防护服。 禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其它佩饰物品。 实验室内严禁吸烟、吃饭、饮水等。以上活动应在检验科专用休息室内进行。 工作中工作人员必须戴手套，以防生物危险、化学品污染，冷和热，标本污染，刺伤、擦伤等。在工作完成或中止后应摘掉并放入垃圾袋中，教医院污物处理中心处理。摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。 鞋应舒适，鞋底防滑。在从事可能出现漏出的工作时可穿一次性防水鞋套。 对污染的防护服应用黄色塑料袋封装好，交医院洗涤科处理。工作服不得穿着外出，更不能携带回家。 实验结束后，实验室工作人员要认真检查门、窗、水、电以及室内存放的高压容器等，杜绝不安全隐患，确保实验室安全。 离开实验室时，应向交接人员做好交接班工作。 实验结束后，关掉仪器设备电源开关、拉闸，将仪器设备整理好，实验现场整理干净。用肥皂流水充分洗手后方可离开实验室。 工作人员安全防护制度 1、目的 为了保护实验室工作人员的安全，以便更好地完成本职工作，以科学的态度对待实验室的生物安全问题。根据世界卫生组织2003年第二版《实验室生物安全手册》和卫生部2002年发布的行业标准WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》，特制定检验科工作人员生物安全防护措施。 2、适用范围
实验室生物安全培训试题 一、单选题（每题2分，共40分） 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( ) A生物安全柜B 防护服 C口罩D 缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：( ) A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的( ) A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的?( ) A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5.二级生物安全实验室必须配备的设备是( ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器D离心机和高压灭菌器 6.PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区( ) A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室? ( ) A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的( ) A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9.避免感染性物质扩散实验操作注意点( ) A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 10.高致病性病原微生物菌(毒)种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在( )内向有关部门报告。 A 1小时 B 2小时 C 3小时 D 4小时
生物安全防护知识培训试题姓名得分 一、选择题（请将正确的选项编号填在括号内，共10题，每题5分，共50 分） 1、高致病性病原微生物是指（） A、第一类病原微生物 B、第二类病原微生物 C、第三类病原微生物 D、 第四类病原微生物 2、对一级生物安全实验室的要求，以下错误的是：( ) A、实验台面应防水，耐腐蚀、耐热 B、实验室中的厨柜和实验台应牢固，彼此之间应保持一定距离，以便于清 洁。 C、实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。 D、实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。 E、不需要消毒灭菌设备。 3、二级生物安全实验室内，为防止利器损伤操作规程错误的是：( ) A、除特殊情况（肠道外注射和静脉切开等）外，禁止在实验室使用针、注 射器及其他利器。尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。 B、尽可能应用一次性注射器，禁止用手直接操作用过的针头。用过的针头、 非一次性利器必须放入防穿透的厚壁容器进行消毒灭菌。 C、尽可能使用无针注射器和其他安全装置。 D、可用戴手套的手处理破碎的玻璃器具。 E、装有污染针、利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒，最好进行高 压蒸汽消毒灭菌。 4、在我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》中，将病原微生物分为 四类，其分类依据是( ) A、病原微生物的传染性及其危害程度 B、病原微生物的生物学特性 C、病原微生物的遗传性特性 D、病原微生物的生化反应特性 5、以下哪些属于感染性废物？( ) A、病人血液 B、病原体的培养基 C、实验动物尸体 D、 废弃的疫苗 6、脱卸个人防护装备的顺序是：（）
A、外层手套→口罩帽子→防护眼镜→防护服→内层手套。 B、防护眼镜→外层手套→防护服→口罩帽子→内层手套。 C、外层手套→防护眼镜→防护服→口罩帽子→内层手套。 D、口罩帽子→外层手套→防护眼镜→防护服→内层手套。 7、根据生物安全柜的正面气流速度、送风、排风方式，将生物安全柜分为( )。 A、I 级 B、I 级、 II级 C、I 级、 II级、III级 D、I 级、 II级、III级、IV级 8、根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全的防护水平分为四级，哪一级的防护水平最低？ ( ) A、I 级 B、II级 C、III级 D、IV级 9、洗手是一种减少有害物质暴露的有效措施，要经常洗手。下列情况需洗手（） A、在处理活体病原材料或动物等生物危害物质后。 B、在脱去手套之后和离开实验室之前。 C、在脱卸个人防护装备时发生手部可见的污染时。 D、在继续脱卸其他个人防护设备之前。 E、以上都是。 10造成职业暴露可能因素( ) A、没有安全防护的规章制度； B、没有按照常规进行操作； C、对职业暴露缺乏自我保健的意识； D、缺乏职业暴露的专业知识； E、不可避免地处于高度暴露的环境。 二、判断题（正确的在括号内打√，否则打×，共10题，每题5分，共50分。） 1、实验室生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害是综合措施。（） 2、我国将每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低。（） 3、二级隔离（防护），又称二级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全柜和各种个人防护装备等防护设施来实现。（） 4、在二级生物安全以上实验室工作区域内可佩戴戒指、耳环、手表、手镯、项链和其它珠宝，但应置于个人防护装置内。（）
实验室生物安全制度 页 码 目录名称 一、实验室内务管理制度??????????????????1 二、工作人员安全防护制度?????????????????3 三、实验室安全防护制度??????????????????5 四、标本采集运输制度???????????????????6 五、菌、毒株保管制度???????????????????8 六、尖锐器具安全使用制度?????????????????9 七、废弃物处理制度????????????????????10 八、安全应急处理制度???????????????????11 九、实验室准入制度????????????????????14 十、检验科医院感染管理制度??????????????? (18) 十一、检验科危险化学品安全管理办法,,,,,,,,,,,,,,19
实验室内务管理制度 1.目的 根据卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》，为加强科室实验室管理，确保检验质量，防止实验室污染，制定本规定。 2.适用范围 本科实验室按照二级生物安全防护实验室标准管理；本规定使用于本科所有实验室。 3.具体内容 3.1本科实验室是进行临床检验和教学科研实验的场所，不作它用。 3.2实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立进行工作前还需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作。 3.3实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之前必须经过实验室主任的批准。 3.4非本室人员到实验室做实验，须经实验室主任批准，并办理有关手续。 3.5非实验有关人员和物品不得进入实验室；在实验室内不得进行与实验无关的活动。 3.6实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作； 3.7进入实验室时，应穿着工作服或罩衫等防护服。当知道防护服已被危险材料污染应立即更换。离开实验室区域之前应脱去防护服。 3.8禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其它佩饰物品。 3.9实验室内严禁吸烟、吃饭、饮水等。以上活动应在检验科专用休息室内进行。 3.10工作中工作人员必须戴手套，以防生物危险、化学品污染，冷和热，标本污染，刺伤、擦伤等。在工作完成或中止后应摘掉并放入垃圾袋中，教医院污物处理中心处理。摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前
检验科生物安全手册 文件编号：XCJ-f01-01~30 第A版 依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346－2004）、卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）及《江苏省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》（苏卫科 教〔2007〕3号）等有关法律法规编制 编制： 审核： 批准： 生效日期： 徐州市传染病医院检验科
目录生物安全手册总则 生物安全组织结构生物安全委员会成立文件、任命文件 徐州市传染病医院实验室生物安安全组织管理图 实验室生物安全管理制度组织领导、职责与权限 准入制度 设施设备检测维护制度 感染性材料的管理 健康监护制度 生物安全自查制度 实验室资料档案管理制度 生物安全管理及实验室人员的培训制度意外事件处理及报告制度 实验室安全保卫制度 实验室生物安全评估 菌毒种管理 实验室微生物安全准则 检验科消毒及废弃物处理制度 实验室危险品管理规定 实验室内务管理规定 实验室安全管理规定 检验科医院感染管理制度 烈性传染病实验室人员防护制度 实验室安全评估综述 实验室风险评估方法基本概念 风险分级 岗位安全风险 病原微生物 评估机构和依据 风险评估内容 具体风险评估实验室设备和技术 个体防护用具 意外事故应对方案和应急程序 消毒和灭菌处理 高致病微生物保存和销毁 感染物质的运输 危害化学品，火电安全 应急预案 附1 急救 附2实验室设备和技术 附3实验室设施用品及使用说明
附4废弃物处理流程图 附5高致病微生物处理流程图附6负压BSL-2工作流程图附7紧急撤离路线图 附8实验操作自查 附9记录表格
是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对 答案：A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对 答案：D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长 答案：A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行 A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核 答案：D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题 答案：B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对 答案：C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核 答案：B
8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用 答案：C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对 答案：B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 答案：B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容 答案：C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备 答案：A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是 答案：D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 检验科生物安全防护管理制度 (通用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
检验科生物安全防护管理制度(通用版) 1.目的 做好实验室生物安全管理工作，防止出现实验室感染和病原微生物扩散，确保工作人员职业健康安全和周围环境的生物安全。 2.适用范围 实验室各项相关工作 3.职责 （1）检验科主任职责 ①负责检验科的日常管理； ②熟悉实验室生物安全防护知识和有关法规、制度、规程并组织培训； ③决定进入实验室的工作人员； ④监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；
⑤定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养； ⑥负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会和生物安全领导小组报告。 （2）实验室负组长职责 ①熟悉实验室生物安全防护知识； ②向生物安全委员会提交所开展项目的“微生物危害评估报告”和“实验操作规程”； ③负责项目相关实验按有关法规和操作规程的执行。 （3）实验室工作人员职责 ①熟悉所有相关实验的安全操作规程，了解实验室安全原理和所从事实验活动潜在的危险掌握预防暴露以及暴露后的处理程序，定期接受生物安全培训； ②在科主任或组长的指导下，开展对病人的各项检测工作； ③负责执行各项规章制度和生物安全防护程序； （4）实验室任何人员都有权拒绝执行来自任何级别的不符合安
实验室生物安全手册科左后旗妇幼保健所检验科
目录 一、临床实验室生物危害性的评估 二、实验室设备与设施 ---------- 一）实验室安全技术操作规程 ---------- 1、 常规微生物操作规程中的安全操作要点 65 二）、保障人员的安全准则 1 、生物安全管理制度 - 1、防水灾、防火灾、防电害、防盗程序 2、有毒品、强酸、强碱等安全管理程序 三、实验室与仪器设备危害相关的危害 65 四、微生物操作规程和规范 65 2、特殊的安全操作规程 五、健康和医学监测 ------ 68 六、安全组织和培训 68 一）、生物安全委员会 66 68 2 、实验室的安全管理程序 69 三）人员培训计划 71 七、废弃物处理 --------------- 八、意外事故应对方案和应对程序 71 72 九、化学试剂、火和电的安全 78 64 65 65 68 68
临床实验室危害性评估 科左后旗妇幼保健所 临床实验室危害性评估小组 组长：秦岭副组长：张春玲 孟玉莲 李永山 白那顺 组员：李媛媛 苏高原 包晓华 东智 生物危害评估是临床实验室生物安全工作的核心内容，是实验室分级管理的重要前提。临床实验室生物危害评估应建立在对于特定实验室工作全面了解的基础之上并由有资力人员进行。微生物的致病性是影响生物危害评估最重要的决定性因素。根据病原体的毒力、感染的后果（包括发病率）、流行性、感染发病的剂量、实验室和社区中的感染途径或传播方式、宿主范围、病原体在实验室环境中的存活能力以及有无有效的预防治疗手段等分析评估微生物相关的特定的实验室危害。 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。生物危害评估不仅有助于确立实验室标准化操作程序，有助于实验室的合理设计与布局，有助于实验设备和安全设备的正确配置与有效使用，而且有助于在工作过程中对于标准操作程序以及实验室设备、设施的配备是否恰当和使用的有效性进行评价与改进。所以，生物危害
生物安全手册 1．目的 预防各种感染因素对微生物实验室、实验人员和环境的污染。2．适用范围 整个微生物实验室。 3．岗位承担人员职责 微生物实验室负责人督促执行, 相关工作人员负责执行。4．具体工作程序 4.1．微生物危害评估 4.1.1．感染性微生物危险度等级分类 4.1.1.1．危险度1级: 无或极低的个体和群体危险。不太可能引起人或动物致病的微生物。 4.1.1.2．危险度2级: 个体危险中等, 群体危险低。病原体能够对人或动物致病, 对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露可能会引起严重感染, 但对感染有有效的预防和治疗措施, 而且疾病传播的危险有限。 4.1.1.3．危险度3级: 个体危险高, 群体危险低。病原体一般能引起人或动物的严重疾病, 但一般不会发生感染个体向其它个体的传播, 而且对感染有有效的预防和治疗措施。 4.1.1.4．危险度4级: 个体和群体的危险均高。病原体一般能引起
人或动物的严重疾病, 而且很容易发生个体之间的直接或间接传播, 对感染一般没有有效的预防和治疗措施。 4.1.2．实验室分级: 4.1.2.1．根据处理的微生物及其毒素的危害程度将实验室各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为: 一级最低, 四级最高。 4.1.2.2．一级生物安全防护实验室: 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物。 4.1.2.3．二级生物安全防护实验室: 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。 4.1.2.4．三级生物安全防护实验室: 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要经过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素, 一般已有预防传染的疫苗。4.1.2.5．四级生物安全防护实验室: 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性, 经过气溶胶途径传播或传播途径不明, 当前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物, 也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是再较低级别的实验室中处理。 4.2．微生物实验室生物安全防护程序 4.2.1．总则
1.ISO15489是A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对答案： A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对答案： D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长答案： A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行？ A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核答案： D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题答案： B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对答案： C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核答案： B
8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用答案： C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对答案： B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级答案： B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容答案： C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备答案： A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是答案： D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对