实验室生物安全管理制度整理版
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实验室生物安全管理制度完整版一、引言实验室生物安全是指在从事病原微生物实验活动中,采取一系列措施来避免实验室人员、环境和社会受到潜在的生物危害。
为了确保实验室的安全运行,保护实验人员的健康和环境的安全,特制定本实验室生物安全管理制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室所有涉及生物安全的活动,包括但不限于实验研究、教学、检测、诊断等。
三、人员管理1、实验室人员应具备相应的专业知识和技能,并经过生物安全培训,考核合格后方可上岗。
2、新入职人员必须接受实验室生物安全培训,包括实验室规章制度、操作规程、个人防护知识等。
3、实验室负责人应定期组织人员进行生物安全知识的更新培训和应急演练。
四、实验室布局与设施1、实验室应合理布局,分为清洁区、半污染区和污染区,并有明显的标识和隔离措施。
2、实验室应配备必要的安全设施,如生物安全柜、洗眼器、紧急喷淋装置、通风系统等,并定期进行维护和检测。
3、实验室的门窗应具备良好的密封性,以防止病原微生物的泄漏。
五、实验活动管理1、实验活动应在经过评估和批准的实验室内进行,不得在不符合要求的场所开展。
2、实验前应制定详细的实验方案和安全操作规程,并经过审核批准。
3、严格控制实验样本的来源、采集、运输和保存,确保样本的质量和安全性。
六、个人防护1、实验室人员应根据实验活动的风险程度,选择合适的个人防护装备,如防护服、手套、口罩、护目镜等。
2、个人防护装备应定期检查和更换,确保其有效性。
3、实验人员在离开实验室前,应正确脱下个人防护装备,并进行消毒处理。
七、废弃物处理1、实验室废弃物应分类收集,包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性废弃物等。
2、感染性废弃物应进行高温高压灭菌或化学消毒处理后,再按照规定进行处置。
3、病理性废弃物应按照医疗废物的处理要求进行处置。
4、损伤性废弃物应放入利器盒中,进行专门的处理。
八、消毒与灭菌1、实验室应定期进行消毒和灭菌处理,包括环境消毒、设备消毒、实验器具消毒等。
实验室生物安全管理制度完整版一、引言实验室生物安全是指在从事病原微生物实验活动中,为避免病原微生物对人员、环境和社会造成危害和潜在威胁,所采取的一系列预防和控制措施。
为了加强实验室生物安全管理,保障实验室工作人员和公众的健康和安全,特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室从事与生物安全相关的实验活动,包括但不限于病原微生物的研究、检测、教学等。
三、管理职责(一)实验室负责人1、负责实验室生物安全工作的全面管理,制定和完善生物安全管理制度。
2、组织开展生物安全培训和教育,提高实验室人员的生物安全意识和操作技能。
3、定期对实验室生物安全工作进行检查和评估,及时发现和解决问题。
(二)实验室安全员1、协助实验室负责人开展生物安全管理工作,负责日常的生物安全监督和检查。
2、对实验室人员进行生物安全技术指导,确保实验操作符合生物安全要求。
3、负责生物安全事故的应急处理和报告。
(三)实验室工作人员1、严格遵守实验室生物安全管理制度,按照操作规程进行实验操作。
2、参加生物安全培训和教育,提高自身的生物安全意识和防护能力。
3、发现生物安全隐患及时报告,并采取相应的措施。
四、实验室设施和设备要求(一)实验室布局1、实验室应合理布局,分为清洁区、半污染区和污染区,各区之间应有明显的分隔和标识。
2、实验室内应设置合理的人流和物流通道,避免交叉污染。
(二)实验室设施1、实验室应配备必要的通风、空调、消毒、灭菌等设施,确保实验环境符合生物安全要求。
2、实验室内应设置洗手池、洗眼器等应急设施,以便在发生生物安全事故时及时进行处理。
(三)实验室设备1、实验室应配备符合要求的生物安全柜、高压灭菌器、移液器等设备,并定期进行维护和校准。
2、设备的使用和操作应严格按照操作规程进行,确保设备的正常运行和使用安全。
五、实验室人员管理(一)人员培训1、实验室人员在上岗前应接受系统的生物安全培训,包括生物安全知识、操作规程、应急预案等。
实验室生物安全管理制度完整版第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理,确保实验室人员的生命安全和健康,保护环境和公众的生命财产安全,制定本制度。
第二条本制度适用于本实验室内的所有实验人员,包括教师、研究人员、学生和实验室技术人员等。
第三条实验室生物安全管理应遵守国家有关法律法规、规章制度和标准。
第四条实验室生物安全管理应依据实验室的实际情况,制定相应的生物安全管理计划和预案。
第五条实验室生物安全管理应采取预防为主、综合管理、科学合理、协同配合的原则。
第六条实验室应设立专门的实验室生物安全管理机构,负责生物安全管理的组织、协调和监督工作。
第七条实验室应配备必要的生物安全设施和装备,进行生物安全防护。
第二章实验室生物安全设施第八条实验室应设立生物安全防护区域,根据实验需要和生物危害性,分为不同级别的生物安全防护区域。
第九条不同级别的生物安全防护区域,应符合国家有关生物安全标准和规定的要求。
第十条实验室生物安全防护设施包括生物安全柜、实验室通风系统、污水处理设备等。
第十一条实验室生物安全防护设施的维护和保养应按照厂家要求和操作规程进行。
第三章实验室工作规范第十二条实验人员应遵守实验室工作规范,正确佩戴个人防护装备进行实验。
第十三条实验人员应接受生物安全培训,了解生物安全知识和操作要求。
第十四条实验人员应在实验前评估实验的生物风险,并制定相应的防护措施。
第十五条实验人员应按照实验室生物安全管理规定的流程和要求进行实验操作。
第十六条实验人员应妥善处理实验遗留物和废弃物,避免对环境造成污染和危害。
第四章生物事故应急处理第十七条实验室应建立生物事故应急预案,明确责任分工和处置流程。
第十八条生物事故发生后,实验室人员应立即启动应急预案,迅速采取控制措施。
第十九条生物事故发生后,实验室应向相关部门报告,并及时采取纠正措施和进行事故调查。
第二十条生物事故处理过程中,应做好事故记录和信息收集,及时总结和反馈教训。
第五章生物安全监督与评估第二十一条实验室应配备相应的生物安全监测和评估设备,定期对实验室进行监测和评估。
生物安全实验室管理制度(精选3篇)生物安全实验室管理制度篇1一、目的:加强生物安全管理。
二、适用范围:全体人员。
三、内容:(一) 有的操作均应按照ⅱ级生物安全实验室安全手册进行。
(二) 保持工作室整洁物品放置有序。
(三) 保持实验室空气流通清新,定时清扫,卫生用具专室专用。
(四) 进入实验室工作人员在处理病原体前要经过专门培训,非本室工作人员严禁入内。
(五) 发生明显或可能与传染物接触的溅溢及事故时,要立即向科主任报告,以作出相应的`医学评价,进行监测和治疗。
(六) 在使用紫外线照射消毒和各种化学消毒剂消毒过程中,应特别注意防止消毒剂对实验室人员和实验室仪器、物品的损害。
(七) 标本尽量集中专用区域内由专人进行检测,以便于标本、仪器、环境集中消毒和处理。
尽量避免标本分散到多个实验室。
(八) ⅱ级生物安全实验室专用的仪器设备及试剂由专人专管,并做好使用记录。
仪器能够检测的项目不得使用手工检测,以减少大范围的范围。
(九) 免疫学与分子生物学诊断应使用国家食品药品监督管理局批准生产的试剂盒,注意作阴阳性对照,并对同一份样品进行重复试验。
报告的发放采用网络信息报告,由病区终端打印报告单。
(十) 如不能网络报告,应确保报告单消毒完全后再发放。
生物安全实验室管理制度篇21、严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。
2、医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室,不用于其他实验活动,不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床检验项目。
3、从事微生物检测的工作人员经考核合格的,方可上岗。
4、所有临床实验检测一律在微生物室内进行,工作场所要保持卫生,各种操作排列有序,注意窗户密闭,防止污染,严格保管传染菌种。
5、严格遵守操作规程,保证病原微生物样本质量的技术方法和手段,确保报告准确无误。
普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理,特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方可销毁。
生物安全实验室管理制度完整版第一章总则第一条为规范生物安全实验室的管理,强化生物安全意识,确保实验室内的工作环境安全、卫生、和谐,特制定本管理制度。
第二条本制度适用于新建和已建立的生物安全实验室,包括但不限于生物研究实验室、基因工程实验室、微生物实验室等。
第三条生物安全实验室指用于进行生物实验、研究的场所,主要进行对微生物、基因工程等方面的实验,具有潜在的生物安全风险。
第四条生物安全实验室管理是一项复杂的系统工程,需要全体实验室管理人员、工作人员和实验者共同努力,做到心怀责任、勇于创新、科学合理,确保生物实验室的安全运行。
第二章生物安全实验室管理组织第五条生物安全实验室应设置生物安全管理机构,负责实验室的日常管理、安全检查、风险评估等工作。
第六条生物安全管理机构的具体职责包括但不限于制定实验室的安全作业规程、开展员工的安全培训、定期做好实验室的安全检查和风险评估等。
第七条实验室应设立生物安全管理委员会,由实验室管理人员、技术人员、安全监管等部门的代表组成,定期召开会议,研究讨论实验室管理中遇到的问题,提出解决方案。
第三章生物安全实验室安全管理第八条实验室的安全管理应做到以下几个方面:(一)实验室进出口处应设置安全门禁系统,进入实验室的人员需佩戴实验服、口罩、手套等必要防护用品。
(二)实验室应配备必要的消毒设备、紫外线灯等,定期对实验室进行消毒、清洁。
(三)实验室内应设有应急出口、安全通道等安全设施,确保实验者在紧急情况下能够迅速撤离。
第九条实验室应定期进行安全演练,检查安全防范措施是否有效,对发现的问题及时改正,提高实验室人员的安全意识和应急反应能力。
第十条实验室内的生物实验禁止未经授权的人员随意进行,一切实验均应按照程序进行,并有专人监督。
第四章生物安全实验室应急处置第十一条当实验室发生生物安全事故时,应立即启动应急预案,组织实验室人员进行紧急撤离,封闭事故区域,联系相关的专业技术人员进行处置。
实验室生物安全管理制度完整版实验室生物安全管理制度一、目的为了保障实验室人员、环境和社会公众的健康和安全,防止实验室内外的生物危害事故的发生,规范实验室的生物安全管理,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于从事涉及微生物、细胞、基因、动植物等生物材料或其衍生物的实验活动的实验室及其人员。
三、基本原则实验室应根据实验活动涉及的生物材料或其衍生物的危险性、传播性和感染性等因素,确定合理的生物安全等级,并按照相应等级的要求配置生物安全设施、设备和用品,执行相应等级的操作规程和防护措施。
实验室应建立健全实验室人员的健康监测和医疗保障制度,对实验室人员进行定期体检和必要的免疫接种,发现异常情况及时报告和处理。
实验室应建立健全生物材料或其衍生物的登记、存储、使用、转移、销毁等管理制度,确保其来源合法、数量准确、状态良好、流向明确、处置规范。
实验室应建立健全实验废弃物的分类、收集、运输、处理和处置等管理制度,采取有效的消毒灭活措施,避免对环境造成污染和危害。
实验室应建立健全生物安全事故的预防、报告、调查、处置和总结等管理制度,制定应急预案,配备应急设备和用品,定期进行应急演练,提高应急处置能力。
四、组织机构与职责(一)实验室负责人实验室负责人是实验室的第一责任人,对实验室的生物安全管理负总责。
其主要职责有:制定并执行本制度,组织并监督实验室的生物安全管理工作。
确定并公布实验室的生物安全等级,并根据需要进行调整。
审批并备案实验室涉及的所有生物材料或其衍生物的获取、使用、转移和销毁等活动。
审批并备案实验室涉及的所有可能影响生物安全等级的新技术、新方法和新项目等活动。
指派并委托具有相应资质和能力的人员担任实验室生物安全专职或兼职管理人员,并给予必要的支持和授权。
组织并参与实验室人员的生物安全培训和考核,确保其具备相应的生物安全知识和技能。
组织并参与实验室的生物安全设施、设备和用品的配置、维护和检测,确保其符合相应的生物安全要求和标准。
实验室生物安全管理制度完整版一、实验室生物安全管理制度的重要性在实验室中,生物安全是非常重要的一项工作。
因为实验室中的生物制品、病原体等都是具有一定危险性的,如果不加以控制和管理,就会对实验人员和环境造成极大的危害。
因此,建立一套完善的实验室生物安全管理制度是非常必要的。
二、实验室生物安全管理制度的内容1. 实验室安全管理实验室安全管理是实验室生物安全管理制度的重要组成部分。
它包括实验室的安全设施建设、安全培训、安全检查等方面。
在实验室中,应该设置相应的安全设施,如消防器材、应急疏散通道等。
还需要对实验人员进行安全培训,提高他们的安全意识和应对突发事件的能力。
还需要定期进行安全检查,发现并及时处理安全隐患。
2. 实验室生物制品管理实验室生物制品是实验室中的重要物品,需要进行严格的管理。
要对生物制品进行分类存放,避免交叉污染。
要对生物制品进行标识,以便于识别和使用。
还要注意生物制品的保质期和储存条件,确保其在使用过程中不会对人体造成危害。
3. 病原体管理病原体是实验室生物安全管理制度中另一个重要的方面。
在实验室中,应该采取严格的措施来防止病原体的传播和感染。
要对病原体进行分类存放,避免交叉污染。
要对实验室工作人员进行防护措施,如佩戴口罩、手套等。
还要加强实验室的清洁卫生工作,保持良好的通风环境。
4. 实验室废弃物管理实验室废弃物也是实验室生物安全管理制度中的一个重要方面。
在处理废弃物时,应该遵循相关的规定和标准,确保废弃物不会对环境和人体造成危害。
还要注意废弃物的分类收集和处理方式,避免二次污染。
三、结论建立一套完善的实验室生物安全管理制度是非常必要的。
只有这样才能保证实验室的安全运行,保障实验人员的身体健康和生命安全。
因此,我们应该高度重视实验室生物安全管理工作,不断完善和加强相关的制度和管理措施。
[实验室生物安全管理制度完整版]第一章总则第一条为了保障实验室安全,做好生物实验工作,保证实验人员的人身安全和实验物品的安全使用,特制定本制度。
第二条本制度适用于所有实验室生物实验的相关人员,包括实验室管理人员、实验室工作人员、实验室访问人员等。
第三条实验室应当配备专职生物安全管理人员,负责实验室的生物安全管理工作。
第四条实验室应当根据实验室内生物实验的危险等级,制定不同的生物安全管理措施,并严格执行。
第五条实验室生物安全管理制度应当与国家相关法律法规、标准相一致。
第二章实验室生物安全管理基本要求第六条实验室应当建立完善的实验室生物安全管理组织架构,并明确各级人员的责任。
第七条实验室应当定期进行生物安全管理培训,确保实验人员具备必要的生物安全知识和技能。
第八条实验室应当制定详细的生物实验操作规程,包括实验操作步骤、实验操作注意事项、实验操作风险评估等。
第九条实验室应当配备必要的生物安全设施和设备,确保实验人员的人身安全和实验物品的安全使用。
第十条实验室应当定期进行生物安全检查和评估,及时发现并解决生物安全隐患。
第三章实验室生物安全管理措施第十一条实验室应当严格按照生物实验的危险等级确定对应的生物安全措施,包括实验操作、废物处理、实验室清洁等。
第十二条实验室应当建立严格的生物实验操作规程,明确各项实验操作细节和注意事项,并严格执行。
第十三条实验室应当建立健全的废物处理制度,将实验产生的废物分类处理,确保废物不对环境造成污染。
第十四条实验室应当建立严格的实验室清洁制度,定期对实验室进行清洁消毒,保持实验室内卫生环境。
第十五条实验室应当建立实验风险评估制度,对每项实验进行风险评估,确定相应的生物安全管理措施。
第十六条实验室应当建立实验事故应急预案,确保在发生实验事故时能够及时有效地处理。
第四章实验室访问人员管理第十七条实验室应当对访问人员进行身份审核,确认其身份后方可进入实验室。
第十八条实验室应当向访问人员提供必要的安全培训,确保其了解实验室的生物安全管理要求。
生物安全实验室管理制度完整版第一章总则为了保障生物安全实验室的安全管理,维护人员健康和环境安全,以防止生物材料泄漏和疾病传播,制定本管理制度。
第二章实验室安全管理岗位职责1. 生物安全实验室负责人的职责1.1 确保实验室的生物安全实验工作得到适当和持续的管理;1.2 负责实验室的一般管理,包括制定实验室安全操作规程和操作指南;1.3 对实验室进行危险评估,并确保实验室的所有工作符合相关法规和标准;1.4 组织和进行监督和培训,确保实验室工作人员了解并掌握实验室的安全操作;1.5 确保实验室的设备和设施的维护和保养;1.6 负责监控实验室的物质采购和储存;1.7 及时处理实验室事故和紧急情况。
2. 实验室工作人员的职责2.1 遵守实验室的安全操作规程和指南;2.2 参加相关的培训和教育,提高自己的安全意识和技能;2.3 在实验室进行实验时,佩戴适当的个人防护装备;2.4 及时报告实验室设施和设备的故障,并参与维护工作;2.5 遵守实验室的储存和处理生物材料的规定;2.6 参与实验室的监督和检查工作。
第三章实验室安全管理措施1. 实验室准入管控1.1 限制未经授权人员的进入实验室;1.2 对进入实验室的人员进行身份验证;1.3 建立实验室进出记录,记录人员和物品的进出情况。
2. 实验室设施管理2.1 实验室设施应符合相关的安全标准和要求;2.2 定期检查和维护实验室设施,确保其正常运行;2.3 禁止私自移动实验室设施,如需移动,需经过相关责任人批准;2.4 储存和管理实验室设备和试剂,确保其安全性和完整性。
3. 实验室个人防护管理3.1 为实验室人员提供适当的个人防护装备,并确保其正确佩戴;3.2 建立并执行相关的个人防护措施,如洗手、穿戴防护服等;3.3 定期检查和更换个人防护装备,确保其质量和功能。
4. 生物材料的储存和处理4.1 建立生物材料的标识和记录系统,确保生物材料的追踪和溯源;4.2 对生物材料进行分类和储存,确保不同类别的生物材料不发生交叉污染;4.3 对生物材料的处理进行规范管理,并采取相应的消毒和灭菌措施。
实验室生物安全管理制度(通用3篇)实验室生物安全管理制度篇1第一章:总则第一条:加强实验室科研管理,是实验室科学研究贴合生物安全规范,对实验室师生身体健康负责,根据卫生部“关于病原微生物实验室生物安全管理条例”和《南京医科大学生物安全管理办法》等,参照国际公认的生物安全原则,制定本管理制度。
第二条:本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化学品及相关废弃物等可能导致安全损害的资料。
第二章:管理职责第三条:各课题组负责针对实验室的特点制定、维护和监督有效的实验室安全计划。
第四条:实验室负责人对所有研究人员和实验室来访者的安全负责。
第三章:管理制度第五条:实验室管理人员职责课题组负责人人应按照“生殖医学国家重点实验室生物安全操作规范”的要求,确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等贴合有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能;及时阻止不安全的活动。
第六条:实验室员工安全管理所有人员上岗前均应系统地理解有关实验室生物安全的培训。
要求所有人员根据可能接触的生物理解免疫以预防感染。
人员的生物安全培训及免疫应包括运输和清洁员工的特殊工作人员。
第七条:实验环境的安全标记及要求实验室内应系统而清晰地标示出危险区,且适用于相关的危险;在某些状况下,宜同时使用标记和物质屏蔽标识出危险区;应清晰地标识在实验室或实验设备上使用的具体危险材料;通向工作区的所有进出口都应标明存在其中的危险。
应使涉及的非实验员工(如维修人员、合同方、分包方)明白其可能遇到的任何危险。
实验室的每个出口和入口应可辨别,入口处应有标记,标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、火线标志和放射性标志)以及其他有关的规定和标记。
应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。
应急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。
实验室入口应有可锁闭的门。
门锁应不妨碍紧急疏散。
第八条:实验室运作的管理程序实验室须根据实验对象、生物危害程度评估、研究资料、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序:1)员工的健康监护;2)实施危害评估,采取措施的安排;3)化学品和其他危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;4)操作有害材料的安全行为的程序;5)防止高风险和污染材料失窃的程序;6)确认培训需要和教材的方法;7)获得、维护和分发实验室所有使用材料之安全数据单的程序;8)实验室设备安全去污染和维护的程序;9)紧急程序,包括漏来源理程序;10)事件记录、报告及调查;11)废弃物处理和处置。
驻马店市第一人民医院实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度目录1.实验室人员准入规定2.设施设备检测维护制度3.健康监护制度4.生物安全工作内部自查制度5.实验室资料档案管理制度6.生物安全管理及实验室人员培训、考核制度7.意外事件处理及报告制度8.实验室安全保卫制度和措施9.实验活动管理制度10.实验室废弃物处理制度11.消毒管理制度12.实验室紧急事故报告处理制度实验室人员准入规定1、目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责3.1 检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
3.2 进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训。
4.2 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4.3 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。
4.4 从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.5 实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
设施/设备监测,检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。
2、范围适用于检验科内的各种检验仪器。
3、职责3.1 本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。
3.2 检验科负责人负责检查和监督。
4、制度要求4.1 检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。
检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
4.2 科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训.4.3 科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
4.4 主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置。
仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。
4.5 仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求。
用电仪器设备必须安全接地。
电源插座不得超栽使用。
仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源。
不准使用有用电安全隐患的设备(如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等)。
4.6 仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做维修记录。
4.7 仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,保持良好状态。
4.8 所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。
4.9 长期用电设备(如冰箱、培养箱)应定期检查。
4.10 因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,必须配备相应的安全防护装置。
4.11 使用直接接触污染物的仪器设备前,必须确认相应的安全防护装置能正常启用。
实验工作完成后,必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。
4.12 科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理,保证其处于完好工作状态。
仪器设备较长时间不使用时,应定期通电、除湿。
有记录,保持设备清洁干燥。
(例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测,须特别关注高效过滤器。
定期对离心机的离心桶和转子进行检查)。
4.13 冰箱应定期化冰、清洗,发现问题及时维修。
实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
健康监护制度1、目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。
2、范围适用于检验科实验室所有工作人员。
3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.1.1 对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检,体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意从事相关工作,但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。
4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况,必要是可先行安排进行临时性体检,档案保留。
4.2实验室人员免疫预防制度4.2.1 实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。
4.2.2 检验科应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由检验科组织实施。
免疫接种情况应记入健康监护档案。
生物安全工作内部自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。
1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。
生物安全管理及实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。
2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训。
5、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等。
6、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
7、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
8、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据。
9、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险。
10、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
意外事件处理及报告制度1.目的:规定实验室职业暴露处理程序,规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。
2.范围:实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。
3.职责:3.1 实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序;3.2 实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施;3.3 实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核,并保存有关记录;3.4 实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。
4.步骤:4.1 实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理;4.1.1 根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置,消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害;同时,有效的污染区域进行防控,最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。
4.1.2 一般性的小型事故可在紧急医学处置后,要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法,以及时发现处理中的疏漏之处,使处理尽量完善妥当。
4.1.3 当重大事故发生时,在进行紧急医学处置的同时,要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况;实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控;协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度;对药物可以治疗和预防该污染物感染的,力争在暴露后最短时间内开始预防性用药;留取暴露人员相应的标本备检,并同时进行医学观察。