银黄口服液及颗粒剂的研制
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银黄颗粒生产工艺银黄颗粒是一种中药制剂,具有消炎、抗菌、抗病毒等作用,广泛应用于临床治疗上呼吸道感染、肺炎、支气管炎等疾病。
下面是银黄颗粒的生产工艺,共分为以下几个步骤:1. 材料准备:根据银黄颗粒的处方,准备好所需要的原材料,包括银翘、黄芩、连翘等草药材料。
原材料要求新鲜、无虫、无霉变。
2. 清洗处理:对于草药材料,要进行清洗处理,除去表面的杂质和异物,同时要注意保留草药本身的活性成分。
清洗后的草药材料要进行晾干处理。
3. 研磨粉碎:将晾干的草药材料进行研磨粉碎,目的是增加草药的比表面积,便于提取活性成分。
4. 提取:将研磨后的草药材料加入适量的提取溶剂,常用的提取溶剂有水、乙醇等。
提取溶剂选择要根据活性成分的性质和药性进行选择。
通常采用水提取法,将草药材料和水一起加热,在一定时间内进行提取。
5. 过滤:将提取液过滤,去除残渣和杂质。
过滤可以采用纸滤或者微孔膜滤等方式。
6. 浓缩:将过滤后的提取液进行浓缩,使提取液中的活性成分浓缩,便于后续步骤的操作。
7. 干燥:将浓缩后的提取液进行干燥处理,得到颗粒状的银黄粉末。
常用的干燥方式有真空干燥、喷雾干燥等。
8. 冲击制粒:将得到的银黄粉末进行冲击制粒,使其成形为颗粒状。
冲击制粒可以采用湿法制粒或者干法制粒。
9. 包装贮存:将制得的银黄颗粒进行包装和贮存,一般采用塑料袋、铝箔袋等密封包装,防潮、防氧化。
以上就是银黄颗粒的生产工艺,这个工艺流程可以根据实际需要进行调整。
在生产过程中要注意草药材料的质量控制,保证产品的品质和有效成分的提取。
同时要遵循GMP规范,加强生产过程的卫生管理,确保产品的安全和卫生。
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实验三、银黄颗粒分析一、【实验目的要求】(一)掌握银黄颗粒中黄酮类成分的TLC 鉴别方法。
(二)掌握用紫外分光光度法测定银黄颗粒中黄芩苷和绿原酸含量的基本原理和计算方法。
二、【实验原理】银黄颗粒为金银花提取物与黄芩提取物的混合制粒的制剂,绿原酸在318nm 波长处有最大的吸收,黄芩甙在278nm 波长有最大吸收,两者吸收光谱互相重叠。
可以通过解联立方程的方法求出混合物中各组分的含量。
己知在318nm 和278nm 下绿原酸、黄芩苷对照品在0.2mol/L 盐酸溶液的吸收系数为:22.5157.222318276==绿绿E E51.36920.631318276==黄黄E E则银黄颗粒中黄芩苷和绿原酸含量为:绿原酸 (C 16H 18O 9)的含量(mg/g)=50(2.599A 318-1.522A 278)/W 样黄芩苷 (C 21H 18O 11) 的含量(mg/g)=50(2.121A 278-0.9169A 318)/W 样注:A 278为供试品溶液在278nm 波长处测得的吸收度;A 318为供试品溶液在318nm 波长处测得的吸收度。
W 样为银黄颗粒的取样量(g)。
三、实验步骤【鉴别】 称取本品0.2g ,加75%乙醇溶液5ml ,振摇使溶解作为供试品溶液。
另取黄芩苷与绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml 中含黄芩苷1mg 、绿原酸0.3mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验,吸取上述三种溶液各1~2μl ,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【含量测定】精密称取本品1g ,加0.2mol/L 盐酸溶液定容至50ml ,过滤,精密量取续滤液1ml,置100ml 量瓶中,加0.2mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅤA )在黄芩苷、绿原酸的最大吸收波长318nm 与278nm 的波长处分别测定吸收度,计算含量。
银黄口服液的研究
王名洲;高玉敏;高希章;李冠忠
【期刊名称】《山东中医药大学学报》
【年(卷),期】1991(0)4
【摘要】在研究银黄口服液新药的同时,改进了绿原酸提取工艺,收率达4.68%,高于钙盐法和异戊醇萃取法,并对绿原酸和黄芩甙含量测定方法进行了改进,校正了《中国药典》(1977年版一部)方法的误差。
【总页数】4页(P50-53)
【关键词】银黄口服液;绿原酸;黄芩甙;金银花;黄芩;提取工艺
【作者】王名洲;高玉敏;高希章;李冠忠
【作者单位】山东中医学院中药系;鲁南制药厂
【正文语种】中文
【中图分类】R2
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3.银黄口服液的质量控制及其高效液相色谱指纹图谱的研究 [J], 王丽聪;曹玉华;徐红兰;叶建农
4.银黄口服液稳定性试验研究 [J], 闫秋娟;张平军
5.复方中药银黄口服液有效成分膜分离工艺及正交实验研究 [J], 孔焕宇;杨丽平;陈玉武;李克明;蓝云才;张子成
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