(完整版)年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计

BI YE SHE JI（20 届）年产1000万瓶硒酵母口服液（100ml,0.5 mg，硒含量5μg每ml）生产工艺设计年产1000万瓶硒酵母口服液（100ml,0.5 mg，硒含量5μg/ml）生产工艺设计摘要：硒酵母口服液是一种可以增加营养的制剂。

体内的含硒酶和蛋白，有保护细胞不受损害的作用。

缺硒还有可能影响正常的生育功能。

在平时饮食中很容易忽略，故含硒的营养强化剂在生活中的需求越来越高。

本着符合GMP要求、可操作性的角度出发，设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。

通过这次的毕业设计，使我们将课本上的理论知识运用到实际设计中来，大大锻炼了我们的整体能力。

关键词：硒酵母口服液GMP 生产工艺Annual output of 10 million bottles of oral selenium yeast (100ml, 0.5 mg, the selenium content of 5μg / ml)Production process designAbstract :Oral selenium yeast is a way to increase the nutritional formulation. Selenium-containing enzymes and proteins in vivo, to protect cells from damage effects. Selenium deficiency also may affect the normal reproductive function. In the usual diet it is very easy to overlook, so selenium nutritional supplements needs in life is increasing. In the GMP requirements, operational point of view, the design of most small and medium pharmaceutical required of simple good nature of economic, reasonable, and security. With this graduation project, so that the theory of knowledge into actual design to greatly exercise the students' ability.Key word :Selenium yeast Oral GMP Production Process目录前言 (1)第一章指导思想和设计原则 (3)1.1 指导思想 (3)1.2 设计原则 (3)1.2.1 工艺流程 (3)1.2.2 设备选型 (3)1.2.3 车间的布置 (4)1.2.4 空调净化系统 (4)1.2.5 基本原则 (4)第二章工艺设计 (5)2.1 工艺流程 (5)2.1.1 工艺流程设计的程序 (5)2.1.2 工艺流程设计的原则 (5)2.2 口服液生产的GMP要求 (6)2.3 硒酵母口服液的生产工艺流程及洁净等级要求 (7)2.4 纯化水的制备 (8)2.5 口服液的容器及处理方法 (8)2.5.1 口服液容器 (8)2.5.2 管制口服液瓶的质量要求 (8)2.5.3 管制口服液瓶的质量检查方法 (9)2.5.4 管制口服液瓶的洗涤 (9)2.5.5 管制口服液瓶的干燥灭菌 (9)第三章物料衡算 (10)3.1 生产能力计算 (10)3.2 物料衡算 (10)3.2.1硒酵母口服液生成量的计算 (11)3.2.2配制过程的物料平衡表 (13)3.3 物料流程图 (14)第四章设备选型 (15)4.1 配液罐的计算 (15)4.2 相关的计算 (16)4.2.1材料选择 (16)4.2.2参数确定 (16)4.3 零部件的选择 (19)4.3.1 容器法兰 (19)4.3.2 入孔 (19)4.3.3 支座的选择 (19)4.3.4 搅拌器选形 (20)4.3.5 搅拌器的转速 (20)4.3.6 搅拌轴的直径计算 (20)4.4配液罐参数表 (21)4.5口服液生产其它设备陈列 (21)4.5.1不锈钢卧式储罐 (21)4.5.2纯水机 (22)4.5.3 钛棒过滤器 (22)4.5.4洗瓶机 (22)4.5.5口服液瓶干燥灭菌机 (23)4.5.6口服液灌封机 (23)4.5.7口服液成品灭菌设备 (23)4.5.8多功能擦瓶机 (24)4.5.9 灯检机 (24)4.5.10帖标机 (24)4.5.11卫生级离心泵 (25)4.5.12设备一览表 (25)第五章车间设计 (27)5.1 车间布置概述 (27)5.2 车间总体布置 (27)5.2.1 厂房组成形式 (27)5.2.2 厂房的层数及高度 (28)5.2.3 厂房平面 (28)5.3 车间平面布置 (28)5.4 制药洁净车间要求 (28)5.5 车间布置方法、步骤及成果 (29)第六章生产车间空调净化系统的设计 (31)6.1净化系统概述 (31)6.2设计参数 (31)6.3净化系统设计 (32)结束语 (34)参考文献 (35)谢辞 (36)前言硒酵母口服液的主要成分是硒酵母，是一种矿物质类增加营养的制剂[1]。

年产8000万10ml口服液生产设计一、前言口服液是一种常见的药品剂型，具有易于服用、快速吸收等特点。

随着医疗水平的提高和人们健康意识的增强，口服液的需求量也在不断增加。

因此，如何设计一个年产8000万10ml口服液生产线成为了制药企业面临的重要问题。

本文将从生产工艺流程、设备选型、厂房布局、环保措施等方面对该生产线进行详细设计。

二、生产工艺流程1. 原料准备：包括主要原料（药品成分）、辅料（稳定剂、溶剂等）和水。

原料应当符合相关药典标准，并经过严格检验合格后方可使用。

2. 配料混合：按照配方比例将各种原料精确称量后进行混合，并加入适量的水进行溶解。

3. 过滤除杂：将混合好的液体通过过滤器过滤除杂，以保证产品清澈透明。

4. 灭菌处理：对已经过滤好的液体进行灭菌处理，以确保产品无菌。

5. 灌装封闭：将灭菌好的液体灌装到10ml瓶中，并进行封闭处理，以确保产品密封性。

6. 包装成品：将灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，以便于存储和运输。

三、设备选型1. 原料准备设备：主要包括原料称量设备、辅料称量设备、水处理设备等。

2. 配料混合设备：主要包括搅拌桶、混合器等。

3. 过滤除杂设备：主要包括过滤器、管道系统等。

4. 灭菌处理设备：主要包括高温高压灭菌锅、灭菌过滤器等。

5. 灌装封闭设备：主要包括自动灌装机、自动封口机等。

6. 包装成品设备：主要包括标签贴附机、外包装机、码垛机等。

四、厂房布局1. 原料库区域：用于存放各种原料和辅助物质，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保人员和物品的安全。

2. 生产车间区域：用于进行配料混合、过滤除杂、灭菌处理、灌装封闭等工艺流程，应当具有良好的通风和洁净度，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。

3. 包装成品区域：用于将已经灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。

口服液车间平面布局图引言概述：在制药行业中，口服液是一种常见的药剂形式。

为了确保生产过程的高效性和安全性，合理的车间平面布局图是至关重要的。

本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计要点和注意事项。

一、车间功能分区1.1 原料储存区在口服液车间的平面布局中，原料储存区是一个重要的功能分区。

该区域应设有适当的储存设备，如储罐、容器和货架，以确保原料的安全存放。

此外，还应根据原料的特性，合理划分不同的储存区域，以防止交叉污染。

1.2 生产区生产区是口服液车间的核心区域，用于制造和包装口服液产品。

在设计生产区时，应考虑到工艺流程的顺序和效率。

通常，生产区应包括原料配制区、混合区、过滤区、灭菌区和灌装区等。

每个区域应有清晰的界限，以避免交叉污染和混乱。

1.3 检验区口服液的质量控制是非常重要的。

因此，在车间平面布局中，应设立专门的检验区域。

该区域应配备必要的实验设备和检验仪器，以进行原料和成品的质量检测。

此外，检验区应与生产区相对独立，以避免样品污染和误差。

二、设备摆放和通道设计2.1 设备摆放在车间平面布局中，设备摆放的合理性直接影响到生产效率和工作人员的操作便捷性。

应根据工艺流程和设备的使用频率，将设备合理地摆放在车间中。

同时，要确保设备之间的距离足够，以便于操作和维护。

2.2 通道设计为了确保工作人员的安全和流动性，车间平面布局中应合理设计通道。

通道的宽度应足够容纳人员和设备的通过，并且要避免阻碍物的堆积。

此外，通道的位置应与设备的摆放相匹配，以便于操作人员的操作和监控。

2.3 安全设施在车间平面布局中，安全设施是不可或缺的一部分。

应根据法律法规和行业标准，配置必要的安全设施，如紧急停车按钮、消防设备和安全标识等。

此外，还应定期检查和维护这些设施，确保其正常工作。

三、空气净化和通风系统3.1 空气净化系统在制药车间中，空气质量对产品的质量和工作人员的健康至关重要。

因此，在口服液车间平面布局中，应配置适当的空气净化系统。

制药工程专业课程设计任务书设计题目：年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4. 编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2. 车间工艺流程图；3. 工艺平面布置图一套4. 设备（多功能提取罐）结构图目录2350 0 0第一章设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。

洁净区应控制的设计参数等。

这些是设计的基础。

设计原则本工程将遵循设计方案优化，项目投资合理的原则，在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基础上，采用先进的生产技术和设备，是车间设计符合GMP 要求，建成投产后能够取得较高的经济效益。

本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》，国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料，容器管理办法》，以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。

土建消防电气劳动保护，环境保护等均按国家的有关规定，规范使用设计。

生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区集中布置，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，做到人，物分流，避免交叉感染。

设计依据《中国药典》（2005版）《药品生产与质量管理规范》（1998年修订）;《洁净厂房设计规范》（GB 50019-2003）;《采暖通风设计防火规范》（GBJ16-87）设计规范1.确定藿香正气口服液生产的工艺流程及净化区域划分；2.进行物料衡算、设备选型（以每天单班工作8h考虑）；3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4.提取、配液工序的工艺流程图（标出管道标号、管径、管材）；5.编写设计说明书。

年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2 四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。

口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。

有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。

但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。

应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。

二、物料衡算年工作日：250天每天两班每班运转机器6小时年产量：5000万支日产量：20万支规格：100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方：（1000ml）金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法：醇水法：取以上3种生药用95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。

物料平衡=理论值/实际值×100%理论值：为按照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。

实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。

处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量：5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量：1700×250=425000Kg物料理论需求量损失率1%（配液→灌封）：损失率5%（醇提→收膏）：损失率1%（切药、筛选）：则金银花实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则金银花实际年需求量：2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量：5000×（1+1%）=5050Kg5050×（1+5%）=5303Kg5303×（1+1%）=5356Kg则连翘实际年需求量：5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则黄岑实际年需求量：2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%（过滤）：蔗糖实际日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量假设药材密度为1200kg/m3 ，提取罐填充系数：0.75日用药材体积=（12429-1717）÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m3则提取罐数量=8.93÷（3×0.75）=4料液比取1:6则日需求95%酒精=（12429－1717）×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×（1+1%）=5050万支日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=20.2万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。

年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计制药工程专业课程设计任务书设计题目:年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准,确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分;2．确定相关参数,进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GＭP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图;4．编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;2. 车间工艺流程图;3. 工艺平面布置图一套4. 设备（多功能提取罐）结构图目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 ... 错误!未定义书签。

1.1 设计原则ﻩ错误!未定义书签。

1.2 设计依据.......................... 错误!未定义书签。

1.3 设计规范ﻩ错误!未定义书签。

1．４设计目的 (1)第二章生产规模及工艺流程ﻩ错误!未定义书签。

２.１生产规模ﻩ错误!未定义书签。

2．2 生产制度......................... 错误!未定义书签。

2.3 生产工序2ﻩ2.４藿香正气口服液生产工艺流程ﻩ错误!未定义书签。

第三章物料衡算 (6)３.1 原辅料物料衡算6ﻩ3．2 包装用量ﻩ６第四章主要设备选型 (8)４.1 生产设备选型说明8ﻩ4.2 主要设备参数及特点9ﻩ４.3 工艺设备一览表 (12)第五章生产分析控制ﻩ１３5．1 概述ﻩ错误!未定义书签。

５.2 分析项目ﻩ错误!未定义书签。

5.3 质量监控......................... 错误!未定义书签。

第六章车间设计说明 (15)６.１布置原则ﻩ错误!未定义书签。

6．2车间布置......................... 错误!未定义书签。

第七章车间技术要求ﻩ错误!未定义书签。

年产8000万10ml口服液生产设计一级标题：概述本文将全面探讨年产8000万10ml口服液的生产设计。

口服液作为一种常用的药品形式，具有方便服用、快速吸收等优点，在市场上有着广泛的应用。

因此，对于如何设计一个高效、稳定的生产线来满足需求，是一个具有挑战性的任务。

二级标题：生产线设计二级标题：生产设备在设计年产8000万10ml口服液生产线时，首先需要考虑的是合适的生产设备。

以下是一些常用的生产设备：1.混合设备：用于将不同的药品成分进行混合，确保药物的均匀性。

2.充填设备：用于将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口等处理。

3.贴标机：用于贴上药品的标签，包含药品名称、剂量等信息。

4.封装机：用于将装填好药品的药瓶放入合适的包装盒中，并进行密封。

二级标题：生产流程设计一个高效的生产流程对于提高产能至关重要。

以下是一个可行的生产流程：1.原料准备：准备药物和其他所需原料，确保质量可靠。

2.混合制备：将药物配方中所需要的成分按照一定的比例进行混合。

3.过滤净化：通过过滤和净化步骤，去除混合物中的杂质和微生物。

4.充填封口：将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口，确保药液的安全性和稳定性。

5.贴标包装：在药瓶上贴上相应的标签，并将药瓶放入包装盒中，进行包装。

6.成品检验：对已包装好的口服液进行质量检验，确保符合相关标准要求。

7.成品储存：将合格的口服液存放在适当的环境中，确保药品的质量不受影响。

二级标题：产能与效率二级标题：产能计算根据任务名称，年产8000万10ml口服液的生产设计需要考虑到产能问题。

产能的计算涉及到以下几个方面：1.生产周期：在一定时间内，完成一个完整的生产循环所需的时间。

2.单位时间产量：每个生产周期内可生产的口服液数量。

3.总产量：通过产能计算公式，得出所需的总产量，即8000万10ml口服液。

二级标题：提高效率的措施为了提高生产效率，设计一个高效的生产线至关重要。

以下是一些提高效率的措施：1.自动化设备：采用自动化的生产设备，提高生产效率和产品质量。

口服液车间平面布局图一、概述口服液车间是制药企业生产口服液产品的核心区域之一，其平面布局图的设计对于提高生产效率、确保产品质量具有重要意义。

本文将详细描述口服液车间平面布局图的标准格式及其内容要求。

二、口服液车间平面布局图标准格式口服液车间平面布局图的标准格式应包括以下内容：1. 车间整体布局图：展示整个口服液车间的平面布局，包括主要区域、工作区域、设备摆放位置等。

2. 区域划分图：将整个口服液车间划分为不同的区域，如原料存储区、制剂区、包装区等，每个区域应有明确的标识和边界。

3. 工作流程图：展示口服液产品的生产工艺流程，包括原料投料、混合、过滤、灭菌、包装等各个环节，并标明各个环节的设备和工作人员的位置。

4. 设备布局图：展示口服液车间内各个设备的摆放位置，包括搅拌机、过滤器、灭菌设备、包装机等，确保设备之间的距离合理，便于操作和维护。

5. 通道设置图：展示口服液车间内各个区域之间的通道设置，包括人员通道和物料通道，确保通道宽度足够、通道之间的距离合理，便于人员和物料的流动。

6. 工作台布局图：展示口服液车间内各个工作台的位置和布局，包括原料称量台、制剂台、包装台等，确保工作台之间的距离合理，便于操作和卫生清洁。

7. 管道布局图：展示口服液车间内各个管道的布局，包括原料输送管道、废水排放管道、气体管道等，确保管道之间的距离合理，便于维护和清洁。

8. 电气布局图：展示口服液车间内各个电气设备的布局，包括电源箱、控制柜、照明设备等，确保电气设备之间的距离合理，便于维护和操作。

三、口服液车间平面布局图内容要求口服液车间平面布局图应准确满足以下内容要求：1. 合理布局：各个区域、设备、工作台、通道、管道和电气设备的布局应合理，便于操作和维护，确保生产流程顺畅。

2. 卫生安全：车间内的布局应符合卫生安全要求，确保无尘、无菌环境，减少交叉污染的风险。

3. 人员流动：通道的设置应合理，便于人员流动，确保人员之间的安全距离和工作效率。

目录内容摘要 (I)1 前言 (1)1.1 口服液介绍 (1)1.2 金铃子口服液的相关研究现状 (1)1.3 金铃子口服液的生产现状和消费方向 (3)2 产品工艺说明 (4)2.1 设计任务 (4)2.2 生产方法 (4)2.3 厂址选择 (6)3 工艺计算及管路设计 (8)3.1 总物料衡算 (8)3.2 物料流程衡算 (8)3.3 物料流程图 (10)3.4 能量衡算 (11)4 设备选型 (13)4.1 物料储罐 (13)4.2 配料罐 (13)4.3 多功能提取罐 (13)4.4 真空减压浓缩罐 (14)4.5 酒精回收塔设备 (14)4.6 过滤器设备 (15)4.7 灌装机 (16)4.8 自动旋盖机 (17)4.9 自动贴标机 (17)5 车间总体布置 (19)5.1 生产车间整体设计 (19)5.2 “精包”布置的特殊要求 (19)6 投资预算 (21)6.1 土建工程预算 (21)6.2 公用工程预算 (21)6.3 设备投资预算 (22)6.4 流动资金预算 (22)6.5 项目投资总预算 (22)7 环境影响、消防及劳动保护 (23)7.1 环境保护 (23)7.2 消防 (23)7.3 劳动保护 (24)8 设计评价 (24)参考文献 (25)附录 26附图1 物料流程图 (26)附图2 车间平面图 (27)附图3 车间立面图 (28)内容摘要：金铃子散方出自金元四大家之一刘完素的《素问病机气宜保命集》，由延胡索、金铃子两味药组成，但味苦难服，易霉变。

将其制成口服液，具有方便服用、剂量准确、质量稳定；疗效确切，便于临床使用等特点。

本设计综合考虑处方中药物的功能及理化性质，结合现代临床药用研究要求，以醇提工艺为基础设计金铃子口服液生产车间。

从工艺流程的选择、物料衡算、能量衡算、设备选型、车间综合布置以及经济核算等方面入手，综合考虑现代药厂GMP的要求，尽量做到资源消耗低、产品质量高、环境污染少、人力资源安排合理。

口服液车间平面布局图口服液车间平面布局图是指口服液生产车间的平面布局设计图纸，用于指导口服液生产车间的建设和装修。

下面是口服液车间平面布局图的详细内容：一、总体布局设计1. 口服液车间总体布局应符合GMP要求，确保生产过程的卫生安全和生产效率。

2. 口服液车间应与其他生产区域、洁净区域和辅助区域合理连接，便于物料流动和人员流动。

3. 口服液车间应设有独立的进出口，便于物料的进出和废料的处理。

二、主要功能区域布局1. 原辅料存放区：用于存放口服液生产所需的原辅料，包括药品原料、溶剂、辅料等。

应设有合适的货架和储存设备，确保原辅料的安全和易取用。

2. 粉剂混合区：用于口服液粉剂的混合和搅拌。

应设有粉剂混合设备和搅拌设备，以及相应的操作台和清洁设备。

3. 溶剂调配区：用于溶剂的调配和配制。

应设有溶剂调配设备和配制设备，以及相应的操作台和清洁设备。

4. 灌装区：用于口服液的灌装和包装。

应设有灌装设备、包装设备和相应的操作台和清洁设备。

5. 洁净区：用于口服液的洁净操作和包装。

应设有洁净工作台、洁净设备和相应的清洁设备。

6. 检验区：用于对口服液产品进行质量检验。

应设有检验设备、操作台和相应的清洁设备。

7. 废料处理区：用于处理口服液生产过程中产生的废料和废水。

应设有废料处理设备和废水处理设备，以及相应的操作台和清洁设备。

三、设备布局和设备选择1. 设备布局应合理，确保物料流动的顺畅和操作的便利。

设备之间应有足够的空间，以便维修和清洁。

2. 设备选择应符合GMP要求，确保生产过程的卫生安全和生产效率。

应选择品质可靠、操作简便、易于清洁和维修的设备。

3. 设备应具备相应的自动化和信息化功能，以提高生产效率和产品质量。

应考虑设备的可扩展性，以适应未来的生产需求。

四、通风和洁净要求1. 口服液车间应具备良好的通风系统，确保室内空气的新鲜和流通。

应考虑到有害气体的排放和粉尘的控制。

2. 口服液车间应符合洁净要求，确保生产过程的卫生安全和产品质量。

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附件七制药工程课程设计任务书制药工程专业指导教师：湖南理工学院化学化工系制药工程专业一、课程设计的目的与任务《药物制剂工程技术与设备》课程设计是该课程的一个重要教学环节。

进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。

通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。

二、课程设计的时间安排1．设计时间为4周，即2007.3.5---2007.3.30。

2．2005.3.8上午8：30 进行课程设计动员、下达课程设计任务书。

3．2007.3.5—2007.3.16 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。

物料衡算、能量计算、设备选型。

4．2007.3.19—2007.3.29进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。

5．2007.3.30分组答辩。

三、课程设计的考核、评分方法课程设计考核的内容包括：1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；2．课程设计结束后，由指导教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按各设计组分别进行汇报和答辩；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。

3．设计成果包括：①设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等；②工艺平面布置图一套（1：100）、制药单体设备安装设计图（1：50）、带控制点工艺管道流程图；③一般要求学生采用AutoCAD制图；④图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。

5.工程设计方案5.1 总说明本次建设项目所定方案为升态口服液、灵芝红口服液和爱心口服液制剂。

木工程根据生产品种，拟在该公司水针大楼二层建一个生产车间,即现代口服液车间八5.1.1 产品方案及建设规模按年产升态口服液Iooo万支(80ml)、灵芝红口服液500万支(20ml)和爱心口服液500万支(20ml)建设。

5.1.2 项目建设范围根据上述产品方案及建设规模，除土建改造，设备选型、安装、调试，以及净化安装工程外，还需考虑电力、蒸汽、供冷等配套工程。

5. 2工艺技术6. 2. 1工艺叙述5. 2, 1. 1工艺技术简述1 .工艺流程称量、配料、混合搅拌、均质、定溶待检、高温瞬时灭菌、灌装封口、清洁冷却、干燥、捡漏、贴标、装盒、装箱、待检、入库2 .对生产技术的改进，主要有以下几个方面⑴近些年生产技术管理的改进：使生产组织管理、生产操作环境和产品质量保证体系符合GMP规范要求。

（2）对生产设备引进：将近些年国际上的一些性能好、自动化水平高、生产范围大、符合GVP规范要求的设备应用于生产中。

⑶对辅料的合理选用：使之改善药品制造性能、物理性能和药效。

⑷对生产装置的布局：除满足流程顺通，避免人流、物流交叉污染外，还考虑生产的灵活性，以适应市场变化时能及时更换产品品种、规格和剂型，调整产量。

对上述生产技术的一些改进，本工程根据甲方要求和产品情况,尽量予以考虑。

5. 2. 1.2.原材料入库原材料包括原料、辅料以及PP粉、纸盒、纸箱、标签等包装材料。

原材料在入库后，由仓库管理人员对其进行外部清理，去除灰尘及包装带等，然后进行检查，包括核对品名、数量及重量。

检查无误后签收, 贴上内部标签，并通知质检人员对其进行取样检验。

经检验合格品按照类别分别存放，并由专人负贡收发货，不合格品转至专门的存放区留待处理。

5. 2. 1.3.原料准备车间根据每天生产计划，由专人负责从仓库领取原料及包装材料，车间收货员根据质检部门的检验合格证、报告单、送料单核对其品名、规格、批号、数量、包装等无误后才可收货。

（完整）口服液车间制水平面图
（完整）口服液车间制水平面图
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1080 cm
门
1525 cm。

口服液工艺流程及其区域划分(doc18页)部门： xxx时间： xxx制作人：xxx整理范文，仅供参考，勿作商业用途⏹⏹口服液工艺流程及区域划分1. 操作过程及工艺条件1.1、包材消毒：将铝箔、PVC 在外清间脱去外包装，经过物料通道传入洁净区打开内包装，将铝箔、PVC 送入臭氧灭菌柜中消毒灭菌，合格后传入灌封室进行灌装。

1.2、制备糖浆：在化糖罐内加入300L 纯化水加热煮沸，先加入苯甲酸钠再加入处方量的蔗糖，搅拌熬制20分钟，制成糖浆备用。

1.3、配制：在配制罐内加入150L 温热注射用水（45℃），将准确称取得氢溴十万级洁净区一般生产区酸右美沙芬加入搅拌溶解。

1.4、将制备好的糖浆合并加入 1.3项的溶液中，同时补加注射用水过全量10％左右。

再煮沸数分钟至全量时，趁热用3um滤膜过滤，1.5、用10％的枸橼酸水溶液调节PH值在4.2－4.4之间为宜。

加入香精并再充分搅拌使溶液均匀。

取样检验合格后。

送入灌封室。

检验标准：含量： 0.135－0.165％（g/ml）PH 值： 4.0－6.0相对密度：≥1.10鉴别：均呈现正反应微生物限度检查：符合规定2、灌封：按照糖浆剂灌封标准操作规程，使用“一次成型塑料瓶”口服液灌注机将检验合格的药液定量灌注于塑料瓶中，整齐的摆放于盘中，经过传递窗送入缓冲间。

3、检漏：将灌封后的载药塑料瓶送入检漏灭菌柜中，关闭柜门，缓慢打开真空阀门抽出柜内空气，在柜内真空度-0.02Mpa的条件下，保持15分钟检漏，完毕后，关闭真空阀门，缓慢开启进气阀至常压。

打开柜门取出载药瓶，逐个检查，挑出开口、漏液瓶等不合格品。

合格品送至包装。

4、包装：4.1、贴标签：将载药塑料瓶逐瓶手工贴好标签。

4.2、印制批号：使用批号印字机，在每个小盒上印制产品批号、生产日期、有效期至。

4.3、装小盒：每盒中装入10支并附说明书一张，人工装入包装盒内，贴检封一个。

4.4、装箱：每箱装60盒并附装箱单一张，用胶带封箱，箱上印制产品批号、生产日期、有效期4.5、寄库：按产品寄库标准操作规程，将产品运至规定库区待验，检验合格后办理入库手续。

口服液车间平面布局图一、引言口服液车间是制造口服液产品的核心生产区域，其平面布局的合理性和高效性对于生产流程的顺利进行至关重要。

本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计原则、主要区域的功能及其布局要求。

二、设计原则1. 流程合理性：口服液生产流程应按照原料准备、配料、混合、灌装、包装等环节依次进行，确保生产流程的顺畅和高效。

2. 人员安全：车间内应设置合理的人员通道，确保人员的安全出入和紧急疏散。

3. 物料流动：根据生产流程，在车间内设置合理的物料流动通道，方便原料和产品的运输和储存。

4. 设备布局：根据生产工艺要求，合理布置设备，确保设备之间的距离和布局满足操作和维护的需求。

5. 空间利用率：充分利用车间空间，确保设备和人员的合理布局，提高车间的生产效率。

三、主要区域及布局要求1. 原料准备区原料准备区是进行原料称量、混合和调配的区域。

该区域应设有原料称量台、混合设备和调配设备。

原料称量台应布置在靠近原料仓库的位置，方便原料的取用。

混合设备和调配设备应布置在原料称量台附近，方便原料的混合和调配。

2. 配料区配料区是进行原料配料的区域。

该区域应设有配料台和配料设备。

配料台应布置在靠近原料准备区的位置，方便原料的取用。

配料设备应根据生产工艺要求进行合理布置，确保配料过程的准确性和效率。

3. 混合区混合区是进行原料混合的区域。

该区域应设有混合设备和混合罐。

混合设备应布置在混合区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。

混合罐应布置在混合设备旁边，方便原料的倒入和混合过程的控制。

4. 灌装区灌装区是进行口服液产品灌装的区域。

该区域应设有灌装设备和灌装台。

灌装设备应布置在灌装区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。

灌装台应布置在灌装设备旁边，方便产品的灌装和包装。

5. 包装区包装区是进行口服液产品包装的区域。

该区域应设有包装设备和包装台。

包装设备应布置在包装区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。

包装台应布置在包装设备旁边，方便产品的包装和贴标。