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⼝服液体制剂车间设计概要⼝服液体制剂车间设计——年产3000万⽀葡萄糖酸钙⼝服制剂车间的设计姓名：李洪⽉班级：⽣实0901学号：200982051⽬录⼀、公司介绍 (4)⼆、实习车间介绍 (4)三、该车间⽣产的⼝服液种类 (4)四、实习岗位 (5)五、葡萄糖酸钙⼝服溶液简介 (5)六、⽣产⼯艺与流程图 (6)1.⼝服液⽣产流程 (6)2.制⽔⼯艺 (7)3.⼯艺流程分析 (7)4．⼯艺特点及难点 (8)七、物料衡算 (9)1．设计规模 (9)2．设计依据 (9)3.年⼯作⽇、班制 (9)4．⽣产流程 (10)6．原材料消耗量⼀览表 (12)⼋、车间平⾯布置图 (12)1.车间布置要求 (12)2．车间⼯艺布置要点 (13)3．车间原布置图（附图1） (14)4.改进的平⾯图（附图2） (14)5.中药提取车间⼯艺布置 (14)九、岗位划分、⼈员配备 (15)1.岗位划分 (15)2.⼝服液车间批⽣产记录 (15)3.操作程序 (16)4.理瓶、洗瓶 (16)5.灭菌 (16)6.灌装、轧盖岗位 (17)7.传递柜操作： (17)8.灯检岗位 (17)9.外包装岗位 (18)10. 做好⽣产记录 (19)11.岗位管理制度 (19)⼗、⼝服液车间⼯资草案 (20)⼝服制剂车间设计⼀、公司介绍⼭东益康药业股份有限公司建有两座⼩容量注射剂车间、两座原料药车间、普通类、青霉素类、头孢类三座⼝服固体制剂车间、⼝服液、中药提取共九座⽣产车间，全部通过了GMP认证。
现有抗⽣素类、⼼脑⾎管类、解热镇痛类、降⾎糖类、维⽣素及矿物质类、消化系统、呼吸系统、肿瘤辅助⽤药81个品种，⼩容量注射剂综合产能位居⼭东省第⼆位，全国前⼗位。
建⽴了省、市、县三级营销⽹络，拥有1200家代理商，以⾼效安全的药品质量畅销国内20多个省市和地区，出⼝南亚、中东和⾮洲地区。
益康药业被评为国家级⾼新技术企业、⼭东国家综合性新药研发技术⼤平台⽰范企业、中国制药⾏业百佳影响⼒品牌企业、⼭东省重点企业技术中⼼、⼭东省专利明星企业、被省政府列为⾸批泰⼭学者⼀药学特聘专家设岗企业、省科技厅确定在益康药业建⽴⼭东省晶型药物⼯程技术研究中⼼，2011年5⽉被省政府评为⼭东省产学研合作创新突出贡献企业，2011年11⽉10⽇改制为股份有限公司，12⽉29⽇在齐鲁证券股权托管中⼼成功挂牌交易，实现了益康药业资本结构、组织形式的⼜⼀转型，促进了企业管理规范化、资本公众化、收益社会化的提升，为企业正式上市打下了坚实的基础。
年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2 四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。
二、物料衡算年工作日：250天每天两班每班运转机器6小时年产量：5000万支日产量：20万支规格：100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方：（1000ml）金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法：醇水法：取以上3种生药用95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。
物料平衡=理论值/实际值×100%理论值：为按照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量：5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量：1700×250=425000Kg物料理论需求量损失率1%（配液→灌封）：损失率5%（醇提→收膏）：损失率1%（切药、筛选）：则金银花实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则金银花实际年需求量：2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量：5000×（1+1%）=5050Kg5050×（1+5%）=5303Kg5303×（1+1%）=5356Kg则连翘实际年需求量：5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则黄岑实际年需求量：2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%（过滤）：蔗糖实际日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量假设药材密度为1200kg/m3 ，提取罐填充系数：0.75日用药材体积=（12429-1717）÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m3则提取罐数量=8.93÷（3×0.75）=4料液比取1:6则日需求95%酒精=（12429－1717）×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×（1+1%）=5050万支日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=20.2万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。
口服液生产车间工艺初步设计下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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制药工程专业课程设计任务书设计题目：年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4. 编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2. 车间工艺流程图；3. 工艺平面布置图一套4. 设备（多功能提取罐）结构图毕业设计（论文）原创性声明和使用授权说明原创性声明本人郑重承诺：所呈交的毕业设计（论文），是我个人在指导教师的指导下进行的研究工作及取得的成果。
尽我所知，除文中特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人或组织已经发表或公布过的研究成果，也不包含我为获得及其它教育机构的学位或学历而使用过的材料。
对本研究提供过帮助和做出过贡献的个人或集体，均已在文中作了明确的说明并表示了谢意。
作者签名：日期：指导教师签名：日期：使用授权说明本人完全了解大学关于收集、保存、使用毕业设计（论文）的规定，即：按照学校要求提交毕业设计（论文）的印刷本和电子版本；学校有权保存毕业设计（论文）的印刷本和电子版，并提供目录检索与阅览服务；学校可以采用影印、缩印、数字化或其它复制手段保存论文；在不以赢利为目的前提下，学校可以公布论文的部分或全部内容。
作者签名：日期：学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。
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对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。
本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。
作者签名：日期：年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。
年产8000万10ml口服液生产设计一、前言口服液是一种常见的药品剂型，具有易于服用、快速吸收等特点。
随着医疗水平的提高和人们健康意识的增强，口服液的需求量也在不断增加。
因此，如何设计一个年产8000万10ml口服液生产线成为了制药企业面临的重要问题。
本文将从生产工艺流程、设备选型、厂房布局、环保措施等方面对该生产线进行详细设计。
二、生产工艺流程1. 原料准备：包括主要原料（药品成分）、辅料（稳定剂、溶剂等）和水。
原料应当符合相关药典标准，并经过严格检验合格后方可使用。
2. 配料混合：按照配方比例将各种原料精确称量后进行混合，并加入适量的水进行溶解。
3. 过滤除杂：将混合好的液体通过过滤器过滤除杂，以保证产品清澈透明。
4. 灭菌处理：对已经过滤好的液体进行灭菌处理，以确保产品无菌。
5. 灌装封闭：将灭菌好的液体灌装到10ml瓶中，并进行封闭处理，以确保产品密封性。
6. 包装成品：将灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，以便于存储和运输。
三、设备选型1. 原料准备设备：主要包括原料称量设备、辅料称量设备、水处理设备等。
2. 配料混合设备：主要包括搅拌桶、混合器等。
3. 过滤除杂设备：主要包括过滤器、管道系统等。
4. 灭菌处理设备：主要包括高温高压灭菌锅、灭菌过滤器等。
5. 灌装封闭设备：主要包括自动灌装机、自动封口机等。
6. 包装成品设备：主要包括标签贴附机、外包装机、码垛机等。
四、厂房布局1. 原料库区域：用于存放各种原料和辅助物质，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保人员和物品的安全。
2. 生产车间区域：用于进行配料混合、过滤除杂、灭菌处理、灌装封闭等工艺流程，应当具有良好的通风和洁净度，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。
3. 包装成品区域：用于将已经灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。
口服液车间平面布局图引言概述：在制药行业中，口服液是一种常见的药剂形式。
为了确保生产过程的高效性和安全性，合理的车间平面布局图是至关重要的。
本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计要点和注意事项。
一、车间功能分区1.1 原料储存区在口服液车间的平面布局中，原料储存区是一个重要的功能分区。
该区域应设有适当的储存设备，如储罐、容器和货架，以确保原料的安全存放。
此外，还应根据原料的特性，合理划分不同的储存区域，以防止交叉污染。
1.2 生产区生产区是口服液车间的核心区域，用于制造和包装口服液产品。
在设计生产区时，应考虑到工艺流程的顺序和效率。
通常，生产区应包括原料配制区、混合区、过滤区、灭菌区和灌装区等。
每个区域应有清晰的界限，以避免交叉污染和混乱。
1.3 检验区口服液的质量控制是非常重要的。
因此，在车间平面布局中，应设立专门的检验区域。
该区域应配备必要的实验设备和检验仪器，以进行原料和成品的质量检测。
此外，检验区应与生产区相对独立，以避免样品污染和误差。
二、设备摆放和通道设计2.1 设备摆放在车间平面布局中，设备摆放的合理性直接影响到生产效率和工作人员的操作便捷性。
应根据工艺流程和设备的使用频率，将设备合理地摆放在车间中。
同时，要确保设备之间的距离足够，以便于操作和维护。
2.2 通道设计为了确保工作人员的安全和流动性，车间平面布局中应合理设计通道。
通道的宽度应足够容纳人员和设备的通过，并且要避免阻碍物的堆积。
此外，通道的位置应与设备的摆放相匹配，以便于操作人员的操作和监控。
2.3 安全设施在车间平面布局中，安全设施是不可或缺的一部分。
应根据法律法规和行业标准，配置必要的安全设施，如紧急停车按钮、消防设备和安全标识等。
此外，还应定期检查和维护这些设施，确保其正常工作。
三、空气净化和通风系统3.1 空气净化系统在制药车间中，空气质量对产品的质量和工作人员的健康至关重要。
因此，在口服液车间平面布局中，应配置适当的空气净化系统。
制药工程专业课程设计任务书设计题目：年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4. 编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2. 车间工艺流程图；3. 工艺平面布置图一套4. 设备（多功能提取罐）结构图目录2350 0 0第一章设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。
洁净区应控制的设计参数等。
这些是设计的基础。
设计原则本工程将遵循设计方案优化，项目投资合理的原则，在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基础上，采用先进的生产技术和设备，是车间设计符合GMP 要求，建成投产后能够取得较高的经济效益。
本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》，国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料，容器管理办法》，以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。
土建消防电气劳动保护，环境保护等均按国家的有关规定，规范使用设计。
生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区集中布置，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，做到人，物分流，避免交叉感染。
设计依据《中国药典》（2005版）《药品生产与质量管理规范》（1998年修订）;《洁净厂房设计规范》（GB 50019-2003）;《采暖通风设计防火规范》（GBJ16-87）设计规范1.确定藿香正气口服液生产的工艺流程及净化区域划分；2.进行物料衡算、设备选型（以每天单班工作8h考虑）；3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4.提取、配液工序的工艺流程图（标出管道标号、管径、管材）；5.编写设计说明书。
年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2 四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。
二、物料衡算年工作日：250天每天两班每班运转机器6小时年产量：5000万支日产量：20万支规格：100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方：（1000ml）金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法：醇水法：取以上3种生药用95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。
物料平衡=理论值/实际值×100%理论值：为按照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量：5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量：1700×250=425000Kg物料理论需求量损失率1%（配液→灌封）：损失率5%（醇提→收膏）：损失率1%（切药、筛选）：则金银花实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则金银花实际年需求量：2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量：5000×（1+1%）=5050Kg5050×（1+5%）=5303Kg5303×（1+1%）=5356Kg则连翘实际年需求量：5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则黄岑实际年需求量：2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%（过滤）：蔗糖实际日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量假设药材密度为1200kg/m3 ，提取罐填充系数：0.75日用药材体积=（12429-1717）÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m3则提取罐数量=8.93÷（3×0.75）=4料液比取1:6则日需求95%酒精=（12429－1717）×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×（1+1%）=5050万支日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=20.2万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。
课程设计说明书题目：年产5300万瓶大输液（葡萄糖注射液）车间GMP工艺设计院系：制药工程系专业班级：制药工程07-1班学号： 2 0 0 7 1 3 2 8 6学生姓名：张世平指导教师：江章应2011年1 月6 日安徽理工大学课程设计（论文）任务书化学工程学院制药工程系学号 6 学生姓名张世平专业（班级）制药工程07-1班设计题目年产5300万瓶大输液（葡萄糖注射液）车间GMP工艺设计设技术参数计（1）年工作日255天。
（2）生产班制一天两班，按每班6h生产计。
（3）产品规格500ml/瓶，玻璃瓶。
设计要求（1）根据上述条件设计一条完整的GMP生产线，写出完整的设计说明书，完成相关的附图。
（2）合理选择设计方案、工艺操作参数和计算公式，计算准确。
（3）设计计算说明书书写规范，文字准确简练，图标清晰规范。
（4）设备主要技术参数符合国家标准。
（5）前言、后记及参考文献。
工作量设计计算说明书一份，GMP工艺流程图一份。
工作计划设计时间二周2010年12月27日—布置设计任务；12月28日至12月31日）—完成设计方案的选定和初步设计计算；2011年1月4日至1月7日—完成设计计算说明书抄写及绘图、装订。
参考资料《制药工艺给水系统》、《制药工程课程设计》、《药厂反应工程与车间设计》等指导教师签字系主任签字2010年12月20日目录第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。
随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。
目前，我国经批准上市的新品种达100余种；输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶，输液剂的种类也发生了很大的变化，进一步满足了临床治疗的需要。
输液又名打点滴或者挂水。
是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上)注射液。
通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。
年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计制药工程专业课程设计任务书设计题目:年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准,确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分;2．确定相关参数,进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GＭP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图;4．编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;2. 车间工艺流程图;3. 工艺平面布置图一套4. 设备（多功能提取罐）结构图目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 ... 错误!未定义书签。
1.1 设计原则ﻩ错误!未定义书签。
1.2 设计依据.......................... 错误!未定义书签。
1.3 设计规范ﻩ错误!未定义书签。
1．４设计目的 (1)第二章生产规模及工艺流程ﻩ错误!未定义书签。
２.１生产规模ﻩ错误!未定义书签。
2．2 生产制度......................... 错误!未定义书签。
2.3 生产工序2ﻩ2.４藿香正气口服液生产工艺流程ﻩ错误!未定义书签。
第三章物料衡算 (6)３.1 原辅料物料衡算6ﻩ3．2 包装用量ﻩ６第四章主要设备选型 (8)４.1 生产设备选型说明8ﻩ4.2 主要设备参数及特点9ﻩ４.3 工艺设备一览表 (12)第五章生产分析控制ﻩ１３5．1 概述ﻩ错误!未定义书签。
５.2 分析项目ﻩ错误!未定义书签。
5.3 质量监控......................... 错误!未定义书签。
第六章车间设计说明 (15)６.１布置原则ﻩ错误!未定义书签。
6．2车间布置......................... 错误!未定义书签。
第七章车间技术要求ﻩ错误!未定义书签。
目录内容摘要 (I)1 前言 (1)1.1 口服液介绍 (1)1.2 金铃子口服液的相关研究现状 (1)1.3 金铃子口服液的生产现状和消费方向 (3)2 产品工艺说明 (4)2.1 设计任务 (4)2.2 生产方法 (4)2.3 厂址选择 (6)3 工艺计算及管路设计 (8)3.1 总物料衡算 (8)3.2 物料流程衡算 (8)3.3 物料流程图 (10)3.4 能量衡算 (11)4 设备选型 (13)4.1 物料储罐 (13)4.2 配料罐 (13)4.3 多功能提取罐 (13)4.4 真空减压浓缩罐 (14)4.5 酒精回收塔设备 (14)4.6 过滤器设备 (15)4.7 灌装机 (16)4.8 自动旋盖机 (17)4.9 自动贴标机 (17)5 车间总体布置 (19)5.1 生产车间整体设计 (19)5.2 “精包”布置的特殊要求 (19)6 投资预算 (21)6.1 土建工程预算 (21)6.2 公用工程预算 (21)6.3 设备投资预算 (22)6.4 流动资金预算 (22)6.5 项目投资总预算 (22)7 环境影响、消防及劳动保护 (23)7.1 环境保护 (23)7.2 消防 (23)7.3 劳动保护 (24)8 设计评价 (24)参考文献 (25)附录 26附图1 物料流程图 (26)附图2 车间平面图 (27)附图3 车间立面图 (28)内容摘要：金铃子散方出自金元四大家之一刘完素的《素问病机气宜保命集》，由延胡索、金铃子两味药组成，但味苦难服，易霉变。
将其制成口服液，具有方便服用、剂量准确、质量稳定；疗效确切，便于临床使用等特点。
本设计综合考虑处方中药物的功能及理化性质，结合现代临床药用研究要求，以醇提工艺为基础设计金铃子口服液生产车间。
从工艺流程的选择、物料衡算、能量衡算、设备选型、车间综合布置以及经济核算等方面入手，综合考虑现代药厂GMP的要求，尽量做到资源消耗低、产品质量高、环境污染少、人力资源安排合理。
口服液车间平面布局图口服液车间平面布局图是指口服液生产车间的平面布局设计图纸，用于指导口服液生产车间的建设和装修。
下面是口服液车间平面布局图的详细内容：一、总体布局设计1. 口服液车间总体布局应符合GMP要求，确保生产过程的卫生安全和生产效率。
2. 口服液车间应与其他生产区域、洁净区域和辅助区域合理连接，便于物料流动和人员流动。
3. 口服液车间应设有独立的进出口，便于物料的进出和废料的处理。
二、主要功能区域布局1. 原辅料存放区：用于存放口服液生产所需的原辅料，包括药品原料、溶剂、辅料等。
应设有合适的货架和储存设备，确保原辅料的安全和易取用。
2. 粉剂混合区：用于口服液粉剂的混合和搅拌。
应设有粉剂混合设备和搅拌设备，以及相应的操作台和清洁设备。
3. 溶剂调配区：用于溶剂的调配和配制。
应设有溶剂调配设备和配制设备，以及相应的操作台和清洁设备。
4. 灌装区：用于口服液的灌装和包装。
应设有灌装设备、包装设备和相应的操作台和清洁设备。
5. 洁净区：用于口服液的洁净操作和包装。
应设有洁净工作台、洁净设备和相应的清洁设备。
6. 检验区：用于对口服液产品进行质量检验。
应设有检验设备、操作台和相应的清洁设备。
7. 废料处理区：用于处理口服液生产过程中产生的废料和废水。
应设有废料处理设备和废水处理设备，以及相应的操作台和清洁设备。
三、设备布局和设备选择1. 设备布局应合理，确保物料流动的顺畅和操作的便利。
设备之间应有足够的空间，以便维修和清洁。
2. 设备选择应符合GMP要求，确保生产过程的卫生安全和生产效率。
应选择品质可靠、操作简便、易于清洁和维修的设备。
3. 设备应具备相应的自动化和信息化功能，以提高生产效率和产品质量。
应考虑设备的可扩展性，以适应未来的生产需求。
四、通风和洁净要求1. 口服液车间应具备良好的通风系统，确保室内空气的新鲜和流通。
应考虑到有害气体的排放和粉尘的控制。
2. 口服液车间应符合洁净要求，确保生产过程的卫生安全和产品质量。
藿香正气口服液生产工艺29吉林化工学院课程设计课程设计任务书目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 (1)1.1 设计原则 (1)1.2 设计依据 (1)1.3 设计规范 (1)第二章建设规模和产品方案 (2)2.1 原料及产品介绍 (2)2.2 建设规模 (2)2.3 藿香正气口服液 (2)第三章生产方法和工艺流程 (3)3.1 工艺过程概述 (3)3.2 工艺流程 (3)第四章物料衡算 (4)4.1 任务量 (4)4.2 计算基准 (4)4.3 口服液的物料衡算 (5)第五章主要设备选型说明 (8)5.1 主要设备参数及特点 (8)5.2 设备选择 (12)5.3 艺设备一览表 (12)第六章生产分析控制 (14)6.1 概述 (14)6.2 分析项目 (14)6.3 质量监控 (14)6.3.1 鉴别 (14)第七章车间工艺平面布置说明 (16)7.1布置说明 (16)7.2布置原则 (16)7.3车间布置 (16)7.3.1 周围环境 (17)7.3.2 厂房 (17)7.3.3 人员要求 (17)7.3.4 洁净区域划分说明 (17)第八章车间技术要求 (19)8.1 限额领料 (19)8.2 根据处方正确计量称量 (19)8.3 置与过滤 .................................. . (19)8.4 洗瓶和干燥灭菌.............................. ..198.5 灌装于封口 (20)8.6 灭菌消毒 (20)8.7 灯检和印包 (20)第九章安全卫生与环境保护 (22)9.1 设计依据 (22)9.2 主要污染及主要污染物 (22)9.3 设计中采用的环保措施 (22)9.4 水的循环利用 (23)第十章公用系统消耗及消防 (24)10.1 公用系统主要参数 (24)10.2公用系统消耗表 (24)10.3 消防依据 (25)10.4 专业设计对消防要求的考虑和采取措施 (25)第十一章节能 (26)11.1 工艺设备节能措施 (26)11.2 电气专业节能措施 (26)11.3 暖通专业节能措施 (26)11.4 给排水专业节能措施 (26)参考文献 (27)致谢信 (28)第一章设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。
口服液车间平面布局图一、引言口服液车间是制造口服液产品的核心生产区域，其平面布局的合理性和高效性对于生产流程的顺利进行至关重要。
本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计原则、主要区域的功能及其布局要求。
二、设计原则1. 流程合理性：口服液生产流程应按照原料准备、配料、混合、灌装、包装等环节依次进行，确保生产流程的顺畅和高效。
2. 人员安全：车间内应设置合理的人员通道，确保人员的安全出入和紧急疏散。
3. 物料流动：根据生产流程，在车间内设置合理的物料流动通道，方便原料和产品的运输和储存。
4. 设备布局：根据生产工艺要求，合理布置设备，确保设备之间的距离和布局满足操作和维护的需求。
5. 空间利用率：充分利用车间空间，确保设备和人员的合理布局，提高车间的生产效率。
三、主要区域及布局要求1. 原料准备区原料准备区是进行原料称量、混合和调配的区域。
该区域应设有原料称量台、混合设备和调配设备。
原料称量台应布置在靠近原料仓库的位置，方便原料的取用。
混合设备和调配设备应布置在原料称量台附近，方便原料的混合和调配。
2. 配料区配料区是进行原料配料的区域。
该区域应设有配料台和配料设备。
配料台应布置在靠近原料准备区的位置，方便原料的取用。
配料设备应根据生产工艺要求进行合理布置，确保配料过程的准确性和效率。
3. 混合区混合区是进行原料混合的区域。
该区域应设有混合设备和混合罐。
混合设备应布置在混合区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。
混合罐应布置在混合设备旁边，方便原料的倒入和混合过程的控制。
4. 灌装区灌装区是进行口服液产品灌装的区域。
该区域应设有灌装设备和灌装台。
灌装设备应布置在灌装区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。
灌装台应布置在灌装设备旁边，方便产品的灌装和包装。
5. 包装区包装区是进行口服液产品包装的区域。
该区域应设有包装设备和包装台。
包装设备应布置在包装区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。
包装台应布置在包装设备旁边，方便产品的包装和贴标。
年产 5000 万支 100ml 双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明............................................................................ .2四工艺主要设备一览表 (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液 PH等方面进行控制。
二、物料衡算年工作日： 250 天每天两班每班运转机器 6 小时年产量： 5000 万支日产量： 20 万支规格： 100ml/ 瓶/ 小盒× 20 小盒/ 箱处方：（1000ml）金银花 125g 黄芩 125g 连翘 250g 蔗糖 85g 香精适量制法：醇水法：取以上 3种生药用 95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。
物料平衡 =理论值 / 实际值× 100%理论值：为按照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
处方中金银花 125g制10瓶，日产 20万瓶理论日需求量： 125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量： 2500×250=625000Kg处方中黄岑 125g制10瓶，日产 20万瓶理论日需求量： 125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量： 2500×250=625000Kg处方中连翘 250g制10瓶，日产 20万瓶理论日需求量： 250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量： 5000×250=1250000Kg处方中蔗糖 85g制10瓶，日产 20万瓶理论日需求量： 85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量： 1700×250=425000Kg物料理论需求量物料名称单位日消耗量年消耗量金银花Kg 2500 625000连翘Kg 5000 1300000蔗糖Kg 1700 425000黄岑Kg 2500 625000合计Kg 11700 2925000损失率 1%（配液→灌封）：损失率 5%（醇提→收膏）：损失率 1%（切药、筛选）：则金银花实际日需求量：2500×（ 1+1%）=2525Kg2525×（ 1+5%）=2651Kg2651×（ 1+1%）=2678Kg则金银花实际年需求量：2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量：5000×（ 1+1%）=5050Kg5050×（ 1+5%）=5303Kg5303×（ 1+1%）=5356Kg则连翘实际年需求量：5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量：2500×（ 1+1%）=2525Kg2525×（ 1+5%）=2651Kg2651×（ 1+1%）=2678Kg则黄岑实际年需求量：2678×250=669500Kg蔗糖损耗取 1%（过滤）：蔗糖实际日需求量 =1700×（ 1+1%）=1717Kg蔗糖实际年需求量 =1717×250=429250Kg物料实际需求量物料名称单位日消耗量年消耗量金银花Kg 2678 6695000连翘Kg 5356 1339000蔗糖Kg 1717 429250黄岑Kg 2678 6695000合计Kg 12429 3107250假设药材密度为 1200kg/m3，提取罐填充系数： 0.75日用药材体积 =（12429-1717）÷ 1200=8.93m33本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为 3m 则提取罐数量 =8.93÷（ 3×0.75 ）=4料液比取 1:6则日需求 95%酒精 =（12429－1717）× 6=64272L则年需求量 95%酒精 =64272×250=16068000L 用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去 70%则日回收乙醇 =64272×70%=44990L年回收乙醇 =44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×（ 1+1%）=5050 万支日实际需求口服液瓶量=20.2 万支每班 10.1 万支每分钟 290 支日所需双黄连口服液的量=20.2 万× 100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量 =20.2/2/6=1.6m 3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。
设备的选型需根据物料衡算的结果进行，并选择与生产任务拼配的相关设备。
（1）配液罐的选型每天配液一次。
装量系数为0.75 ，则配液罐实际所需容积为：320.2/0.75=26.933 m3故选择 5m 的磁力搅拌配液罐 6 个可以满足生产所需。
（2）过滤器设备选型3每小时需过滤 1.6 m 双黄连口服液则需不锈钢全自动过滤机一台即可。
（3）洗瓶设备的选型每分钟需洗涤290 个瓶子，则需口服液瓶超声波洗瓶机一台。
（4）干燥灭菌设备的选型每小时需干燥 17000 瓶，则选用 GSM-500隧道式灭菌干燥机，其生产能力为 1W-2W瓶/h 。
（5）灌装设备的选型选用 DYG8大剂量液体灌装加塞机(6)灭菌设备的选型生产能力为 240-480Kg/h 的 KMY-2000系列微波液体灭菌机可满足生产要求。
（7）灯检设备的选型选用 TT21-YB-Ⅱ型澄明度检测仪，适合各种针剂和瓶装药液的澄明度检测。
（8）贴签机的选型每分钟生产 290 瓶双黄连口服液，选用 SH2570B高速贴签机，包括理瓶转台，贴签，装盒工作台。
（9）包装机的选型主机运行速度 50-130 盒每分钟的 LP-ZHJ高速自动装盒机 3 台。
本设备适用于圆形瓶和易型瓶以及相类的物品的装盒包装，能自动完成说明书的折叠、纸盒打开、装盒、打印批号、封口等工作。
本机采用PLC控制，光电监控各部位动作，运行中出现异常，能自动停机显示原因，以便及时排除故障。
直行瓶饮用水瓶盖洗涤蒸馏离子电交换电渗析干燥灭菌纯化水冷却10 万级原辅料灭菌配制过滤灌装封口检漏灯检成品贴签包装包装材料四、工艺主要设备一览表序号设备名称规格型号数量生产能力1 多功能提取罐 D1512 ×3740 4 容积： 2000L2 三效浓缩罐7000 ×1500×3400 1 1t/h3 不锈钢全自动过滤机HQ1000-800 1 5t/h4 磁力搅拌配液罐 NG-JR 6 300-5000L5 洗瓶机JCXP －K 1 200-400 瓶/ 分钟6 隧道式灭菌干燥机 1 1W-2W 瓶/h7 液体灌机YG50-500 1 700-2500 瓶/ 小时8 微波灭菌KMY-2000 1 240-480kg/h9 澄明度检测仪 TT221-YB- Ⅱ 110 贴签机SH2570B 1 300/min11 包装机LP-ZHJ 高速自动理瓶装盒机 3 50-130 盒每分钟五、工艺车间平面说明1、根据生产工艺和产品质量的要求，本设计的生产车间的环境分为一般生产区、控制区和洁净区。
车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生产的协调，也考虑了车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应，是生产能够有序，协调，有效地进行生产。
使之成为一个有机整体。
根据生产规模和生产特点，产区面积、厂区地形和地质等条件考虑厂房的整体布置，厂房采用长方形布置，厂房组成形式采用集中式布置。
厂房的平面形状和长宽尺寸，既满足了工艺的要求，又考虑了土建施工的可能性和合理性，有利于设备布置，缩短管线，便于安装，有较多可供采光和通风的墙面。
2、工艺车间平面布置图（另附）六、车间技术要求1、生产区域生产区域与设备应按工艺流程合理布局，车间布置应考虑合理分区，保证工艺流程流畅。
有原料存放、洗烘区、配液区、灌装区、灭菌区、灯检区、外包区和洗涤区。
生产区要有规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料，保证生产操作衔接合理。
2、人流和物流车间的人流、物流应分开设置，不能从同一个入口进入车间，最好能在相反的方向设置人流和物流入口。
当从同方向设置人流、物流入口时，两者之间应保持较远距离，不得相互影响和妨碍。
安排生产厂房的人流和物流时，应与厂区总平面人流、物流通道的设置一起考虑，必要时要与总图设计人员协商，使其符合厂区总面积布置要求。
生产厂房成品的出口可以与物流入口共用，但当生产厂房运输量较大或需要考虑尽量减少原辅料、包装材料等产品的污染是要分开设计。
生产厂房内应设人流、物流专用通道，人员流动路径与物流流动路径要做到尽量不交叉、往返或少交叉、往返、避免无关人员或物流通过正在操作的区域。
当人和物分别经过各自合理的净化程序进入洁净生产区域后，洁净生产区内不必过分强调设置人流和物流专用通道。
应该注意不得将生产操作区当作物料传递的通道使用，生产操作场所的空间尽量减少开门，以利于保证操作室的气密性和洁净度。
3、辅助设施辅助设施包括办公、检验、器具清洗和存放、饮水间等，辅助设施要能满足生产要求，不妨碍生产操作，方便生产管理。
纯化水设备、压缩空气设备、空调等设施应尽量几种布置并靠近其服务的生产区域。
生产区要相对集中，设有足够的安全疏散，同时可以兼参观走廊的作用。
4、管路设计工艺管道的设计在车间的给、排水方面占有重要的地位，在此仅做大概的设计。
