化验室试剂试液管理制度
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实验室试剂药品管理制度1.试剂的保管1.1化学试剂应指定专人保管,并有登记。
1.2在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。
1.3受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处,易燃易爆物应远离火源。
1.4易挥发试剂应贮放在有通风设备的房间内。
1.5剧毒试剂应专柜存放,双人双锁保管。
1.6试剂使用应有记录,剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。
1.7配制的试剂应贴标识,注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。
1.8每周六下午检查试剂是否过期,过期试剂应及时妥善处置。
1.9配制的试剂除有特殊规定外,存放期不应超过三个月。
1.10应定期检查试剂是否齐全,所缺试剂应及时申请购买。
2.化学药品必须根据化质分类存放,易燃、易爆、剧毒学性、强腐蚀品不得混放。
化学药品要存放在专用橱(柜)内,有存放专用橱(柜)的储藏室;有阴凉、通风、防潮、避光等条件;有防火防盗安全设施。
3.存放药品要专人管理、领用,存放要建帐,所有药品必须有明显的标志。
对字迹不清的标签要及时更换,对过期失效和没有标签的药品不准使用,并要进行妥善处理。
4.试验药剂容器都要有标签,对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度;无标签药品,不能擅自乱扔、乱倒,必须经化学处理后方可处置。
实验室中摆放的药品如长期不用,应放到药品储藏室,统一管理。
5.化学药品盛装容器应封闭,防止漏气、潮解。
见光容易起变化的化学药品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里,对化学药品包装和药品质量要定期检查。
6.要加强对火源的管理。
化学药品储藏室(橱)周围及内部严禁火源;实验室的火源要远离易燃、易爆物品,有火源时,不能离人。
7.危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。
剧毒、放射性物体及其它危险物品,要单独存放,由双人双锁专人管理。
存放剧毒物品的药品柜应坚固、保险,要健全严格的领取使用登记。
8.要经常检查危险物品,防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。
试剂和试液管理制度1目的为加强检测中心试剂和试液的管理,特制定本制度。
2范围适用于检测中心所有的管理。
3职责由检测中心负责人直接对试剂和试液进行管理4 工作内容与要求4.1 实验室中所用试剂、试液应根据实际需要,合理选用相应规格的试剂,按规定浓度和需要量正确配制。
试剂和配好的试液需按规定妥善保存,注意空气、温度、光和杂质等影响。
另外要注意保存时间,4.2 一般浓溶液的稳定性较好,稀溶液稳定性较差。
通常叫较稳定的试剂浓度为310-mol/L 的溶液可储存一个月以上,410-mol/L 的溶液只能储存一周,而510-mol/L 的溶液需当日配制,因而许多试剂常配成浓的储存液,临用时稀释成所需浓度。
配制溶液均需注明配制日期和配制人员以备查核追溯。
由于各种原因,有时需对试剂进行提纯和精制,以保证分析质量。
4.3 一级试剂用于精密的分析工作,在食品分析中用于配制标准溶液;二级试剂常用于配制定量分析中普通试液,如未注明食品检测所用试剂均应为二级或二级以上;三级试剂只能用于配制半定量、定性分析中试液和清洗液等。
质量高于一级品的高纯试剂(超纯试剂)目前国际无统一的规定,常以“9”的个数表示产品的纯度,在规格中标以4个9,5个9,6个9。
4个9表示纯度为99.99%5个9表示纯度为99.999%6个9表示纯度为99.9999%依次类推4.4其它表示方法有:高纯物资(EP );基准试剂;色谱纯试剂(GC );试验试剂(LR);指示剂(INCL );生化试剂(BS )和特殊专用试剂等。
6 相关文件7 记录_________________________________。
试剂、试液管理SOP1.目的本规程规定了检验用试剂的申请、购买、领取、存放、有效期、配制、使用、注意事项等管理规定。
2.范围本规程适用于QC使用的试剂和试液。
各种标准品、对照品、培养基、菌种的管理不在本规程范围内。
3.定义3.1.试剂:是指在日常检验中用到的外购的、各种形态的化学药品、溶液,可直接使用或配制成各种溶液使用。
3.2.试液:是指用试剂所配成的指示液和各种溶液。
3.3.基准试剂:作为基准物质,标定标准溶液。
3.4.优级纯:主成分含量高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质。
3.5.分析纯:主成分含量高、纯度很高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验。
3.6.化学纯:主成分含量高、纯度很高,存在干扰杂质,适用于化学实验和合成制备。
4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行;4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核;4.3.质量负责人/质量受权人负责本规程的批准;4.4.QA监督本规程的执行。
5.引用标准《药品生产质量管理规范》6.材料无7.流程图无8.程序8.1.试剂的分类与选用原则试剂一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。
有四种常用规格:优级纯或一级品;分析纯或二级品;化学纯或三级品;实验试剂。
一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。
8.1.1.标定滴定液用基准试剂8.1.2.制备滴定液可采用分析纯或化学试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,则应采用基准试剂;8.1.3.制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯试剂;8.1.4.制备试液或缓冲液等采用分析纯或化学纯试剂。
8.2.试剂的申请、购买8.2.1.试剂由检验员根据工作需要填写材料需求计划表,注明名称、规格、质量要求(级别)、数量、生产厂家(必要时)等,由QC经理批准,交物资供应部。
试剂试液管理制度一、前言为了保障实验室的安全和实验室工作的顺利开展,制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于实验室内所有试剂试液的管理和使用。
三、管理规定1. 试剂试液的采购(1)试剂试液的采购需由具有采购权限的负责人员负责,采购人员应根据实验室的实际需求进行合理的采购,避免采购过量或不足的情况发生。
(2)采购人员在采购前应仔细查阅试剂试液的安全说明书,了解其危险性和操作注意事项,避免因操作不当而造成的安全事故发生。
(3)采购人员应选择正规的供应商进行采购,确保试剂试液的质量和真实性。
2. 试剂试液的存储(1)试剂试液的存储需在通风、干燥、阴凉的环境中进行,严禁暴晒和潮湿。
(2)不同性质的试剂试液需分开存放,避免发生混淆和意外。
(3)试剂试液的存储位置应明确标识,确保使用人员能够快速找到所需的试剂试液。
3. 试剂试液的领用和归还(1)试剂试液的领用需由实验人员出具领用单,并由负责人员审批后方可领用。
(2)领用人员应根据实验需要合理领用试剂试液,避免造成浪费。
(3)使用后的试剂试液需按规定时间及时归还,不得随意私藏或处理。
4. 试剂试液的使用(1)试剂试液的使用需按照安全操作规程进行,严禁违反操作规程进行试剂试液的使用。
(2)试剂试液的使用时需佩戴相应的防护用具,确保自身的安全。
(3)对于高毒试剂试液的使用需在专人的指导下进行,严禁私自操作。
5. 试剂试液的清理和废弃(1)试剂试液使用后的容器需进行清洗,严禁混合不同试剂试液进行清洗。
(2)对于已过期或已污染的试剂试液需按照规定进行分类处理,确保不会对环境和他人造成危害。
(3)对于废弃的试剂试液需按照相关法律法规进行处理,不得私自倾倒或丢弃。
6. 试剂试液的检查和报警(1)实验室内需配备相应的试剂试液及时检查设备,确保试剂试液的质量和使用期限。
(2)一旦发现试剂试液的异常情况,应立即报告负责人员进行处置,以防止事态恶化。
(3)对于需特别注意的试剂试液,实验室需配备相应的报警设备,确保在发生意外时能及时发现并处理。
检验试剂管理制度范文1、所用试剂均要求试剂质量要合格,有三证;购买试剂时要注意生产日期和失效日期;为了保证试剂的质量,要有计划地进购,不得使用过期试剂。
2.试剂的存放要严格按照要求做,以免储存不当造成试剂的失效。
3.如发现试剂变质和有质量问题,迅速查找原因。
为了保证检验结果的准确性,不得使用变质和失效的试剂。
4.如果更改试剂厂家,应对试剂质量反复论证,写出书面报告后,请示分管院长,才能更换。
5.对日常所用的抗凝剂,按作业指导书或操作规程严格操作,保证质量。
6.各实验室的试剂要合理使用,妥善保管。
每周都要检查所用的每种试剂的库存量,以便报告主任及时采购。
附:试剂药品管理规则1.试剂药品贮存规则1.1一般试剂药品1.1.1一般试剂药品放置原则。
固体与液体分开,氧化剂与还原剂分开,酸与碱要分开放置,易燃易爆药品要远离电源。
1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求,分为常温4-8℃和4℃以下。
1.1.3在贮存试剂时,要登记试剂的效期。
1.2危险性化学药品1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理,标签必须完整清楚。
1.2.2酸和碱,氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂,不应存放在一起,以防变质,失效或燃烧。
1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存,严禁日光直接照射。
1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触,否则会分解放出活泼的氧,导致其他物质燃烧或爆炸。
1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内,以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。
2.易腐蚀试剂的使用规定2.1使用有挥发性强酸、碱,以及有毒性的气体时,应在通风橱内开启瓶塞,如无通风橱时,应在空气流通处开瓶,人站在上风向,眼应侧视,操作迅速,用毕立即紧塞瓶塞。
2.2对液体试剂应观察试剂名称,浓度,溶液的颜色,透明度,有无沉淀,以确定试剂是否变质。
2.3取用液体试剂时,应将试剂倒入试管中吸取,原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取,用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。
试剂试液核查管理制度一、总则为了规范试剂试液核查管理工作,提高工作效率和质量,确保实验数据的准确性和可靠性,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有使用试剂试液的科研、生产等各个单位。
所有使用试剂试液的工作人员必须遵守本制度。
三、试剂试液核查管理流程1. 试剂试液的接收1.1 试剂试液接收人员接收到试剂试液后,要及时检查试剂试液的包装是否完好,是否有漏液、破损等现象,确保试剂试液的质量完好。
1.2 检查试剂试液的标签信息,包括试剂名称、规格、生产日期、有效期等是否符合要求,确保试剂试液的使用准确无误。
1.3 将试剂试液的接收信息记录在接收记录表上,包括试剂名称、规格、生产日期、有效期、接收日期、接收人员等信息,确保试剂试液的追溯性。
2. 试剂试液的存储2.1 试剂试液的存储要求在干燥、阴凉、通风良好的地方,避免存放在阳光直射的地方,避免高温和潮湿环境。
2.2 根据试剂试液的性质和要求进行分类存放,避免试剂试液之间发生交叉污染或化学反应。
2.3 定期对试剂试液的存储环境进行检查和清理,确保试剂试液的存储环境符合要求。
3. 试剂试液的领取和使用3.1 使用试剂试液前,必须认真查阅试剂试液的说明书,了解试剂试液的性质、用途、注意事项等信息,确保安全使用。
3.2 领取试剂试液前,必须提前填写领取单,注明试剂名称、规格、领用数量等信息,由领用人员签字确认。
3.3 使用试剂试液时,必须按照试剂试液的使用要求进行操作,避免试剂试液的浪费和错误使用。
3.4 使用完试剂试液后,必须及时清理使用工具和容器,并将试剂试液的残余物品进行分类处理,确保试剂试液的环境卫生整洁。
4. 试剂试液的核查检验4.1 定期对试剂试液进行核查检验,包括试剂试液的包装是否完好,试剂试液的颜色、气味是否正常等,确保试剂试液的质量符合要求。
4.2 对试剂试液的使用情况进行跟踪和监测,包括试剂试液的使用量、使用频率、使用效果等,及时发现问题并进行处理。
化验室试剂试液管理制度第一篇:化验室试剂试液管理制度化验室试剂试液管理制度1目的:规范化验室试剂试液的管理,保证配制、储存合理,为质量检验提供有利支持。
2范围:适用于化验室试剂、试液的管理。
3责任:化验员对实施本程序负责。
质量技术部监督执行。
4程序4.1化验室试剂试液的配制管理4.1.1所有试剂、试液应有专人保管,均应贴有明显的标签,内容包括:品名、配置浓度等。
4.1.2标准液由专人负责称配,有专人核对并在《化学试剂配制记录》上做好登记。
标准液瓶签要写明品名、浓度、日期、室温等。
4.1.3使用试剂、试液,要遵守使用规程,使用前要观察性状有无变化(色泽、澄明、臭味)瓶签是否完整,浓度是否书写清楚。
4.1.4使用剩余试液及标液不能倾回瓶中,如有不慎弄污瓶签在复核下进行更换。
4.1.5药品、试液应由专柜、专人保管好。
4.1.6试剂、试液要避免阳光直晒,需要避光的试剂、试液要用黑色纸包装或棕色瓶盛装。
4.1.7试液的配置所用试剂无特殊要求,一般用分析纯,溶剂一般用蒸馏水。
4.1.8基准试剂在标定前应干燥至恒重。
4.1.9标准液、滴定液的配制按规定的操作标准执行。
4.2化验室试剂试液的储存管理4.2.1所有的化学试剂要分类单独存放在专用橱内,存放区要防热、防潮,要通风干燥,避免阳光,室温一般在5—25℃。
4.2.2试剂储存在安全位置,严禁明火、消防设施器材完备。
4.2.3化学试剂应指定专人负责管理,对有毒的药品应严格按照有毒药品规定执行。
4.2.4易燃烧、挥发的物品要放在空气流通的地方。
4.2.5易被阳光分解的物质如硝酸银、高锰酸钾放在暗色瓶内。
4.2.6相互抵触化学品不得在同一橱、同一室内存放。
4.2.7危险品存储于专室、专柜内。
4.3化验室试剂试液的安全管理4.3.1未经质量技术部部长允许,非化验室人员不准进行任何分析和化验。
4.3.2室内一切设备仪器及药品,非直接有关人员不得动用。
4.3.3不了解其性能及用途的药品仪器,须弄懂后方可使用.4.3.4水或蒸馏水用后应立即关闭阀门。
精心整理标准操作规程(4).配制方法、加入顺序。
(5).配制溶液及必要的处理。
(6).配制者签名、复核者签名。
(7).指示液、指示剂的配制填写“指示剂配制记录”(R-QC-020-01)。
3.3.配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性,瓶签完好,试剂外观符合要求,在规定的使用期内,方可进行配制。
标准操作规程3.4.试剂的恒重:固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需恒重。
恒重除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
干燥至恒重的第二次及以后的各次称重均应在规定的条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
3.5.称重:称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
3.6.配制时所用操作器具必须洁净、无痕迹,最好选用一等品容量瓶、一等品吸管配制和稀释。
3.7.严格按配制操作规程进行,实验操作符合规定要求。
3.8.按一定使用周期配制试剂,不要多配。
特别是危险品、毒品应随用随领随配,多余试药退库,以防时间塞要复核者。
试剂不4.6.3.瓶口-用试剂后即加盖。
4.6.需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶,否则会加速试剂变质,应按日用量分装冷冻,用多少取多少。
4.7.低沸点试剂应盖内塞及外盖,放置冰箱贮存。
4.8.贮于冰箱的试剂用毕立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。
4.10.化验室试剂应定置依次码放整齐,用后归还原处,不要乱放,防止因紊乱而造成不应有的差错。
5.化学试剂、试药、试液的贮存、发放管理。
5.1.化验室化学试剂、试药贮存环境5.1.1.化验室化学试剂、试药应单独贮藏于专用的药品贮存室内,该贮存室应阴凉避光,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
5.1.2.化学试剂、试药贮存室应设置在安全位置,远离实验室。
•室内严禁明火,以防一旦事故发生造成伤害和损失。
5.1.3.化学试剂、试药贮存室保证随时开启,运转良好。
检验试剂管理制度试剂管理制度是实验室管理中的重要环节,旨在确保试剂的安全使用和管理。
下面是一个常见的试剂管理制度的检验内容:1.试剂登记:对所有试剂进行登记,包括试剂的名称、规格、数量、供应商、购买日期等信息。
试剂登记表要定期更新并保存。
2.试剂存放:试剂应存放在专门的试剂柜中,按照不同的性质和危险性进行分类、分区存放,并放置标签标明试剂名称、危险性等信息。
禁止将试剂存放在实验台面或其他不当位置。
3.试剂使用:试剂的使用应符合安全操作规程,如戴手套、穿实验服等。
试剂使用前应查看相关的安全操作手册,了解试剂的性质、危险性和正确的使用方法。
4.试剂采购:试剂采购应严格按照实验室的采购流程和授权人员的权限进行,确保采购的试剂质量可靠,并遵循相关法律法规。
5.试剂检查:定期对试剂进行检查,检查试剂是否过期、是否发生了变质或损坏等情况。
如发现问题应及时处理,将过期、变质或损坏的试剂数量记录,并进行相应处理。
6.试剂清理:对于过期、变质或损坏的试剂,应按照规定的程序进行处理,如合理处置、销毁或返厂等。
7.试剂库存管理:定期盘点试剂库存,确保试剂库存的准确性。
库存数量和试剂登记表应保持一致,如有差异应及时核查。
8.试剂安全知识培训:对实验室人员进行试剂安全知识与培训,使其了解试剂的危险性和正确的操作方法。
以上是一些常见的试剂管理制度的检验内容,实验室应根据实际情况进行具体制度的制定和检验。
检验试剂管理制度(二)试剂是用于科学研究和实验室测试的化学物质。
由于试剂具有一定的危险性和易变性,因此对试剂的管理是科学实验工作中非常重要的一环。
建立科学的试剂管理制度,对确保实验室的安全性和科学研究的顺利进行至关重要。
下面是一份试剂管理制度的范文,以供参考。
一、试剂管理的目的和基本原则1. 目的:试剂管理的目的是确保试剂的使用安全,遵守科学实验的规范,保护实验人员的健康和实验室的安全,保障科研工作的顺利进行。
2. 基本原则:(1)安全第一:试剂管理的首要原则是安全,实验人员使用试剂必须遵守安全操作规程,预防事故的发生;(2)规范操作:试剂的使用必须遵守科学实验的规范操作要求,杜绝违章操作;(3)合理储存:试剂的储存必须符合安全要求,防止试剂挥发、泄漏造成环境污染和事故发生;(4)分类管理:试剂应根据其性质分类管理,不同类别的试剂应分别储存、使用;(5)记录保存:试剂的进出库、使用情况、废弃物处理等必须详细记录,确保数据的真实可信。
检验用试剂、试液管理制度编制人/日期:审核人/日期:批准人/日期:修订页目录1. 目的 (4)2. 适用范围 (4)3. 职责 (4)4. 程序 (4)5. 相关文件 (7)6. 记录表样 (7)1.目的建立检验室试剂、试液管理制度,确保检验员能正确地使用试剂,保证检验准确性。
2.适用范围本制度适用于检验用试剂、试液的管理。
3.职责检验员负责试剂、试液的日常管理、配制和使用。
质管部经理负责试剂、试液管理、使用的日常监督,危险品试剂申领的批准。
4.程序4.1试剂的采购1)由检验员根据存量及检验计划提出采购申请,经审批后,由采购人员向有资质的供方购买。
2)采购的试剂由仓库管理员办理入库,检验员申领使用。
3)若无特殊要求,试剂的纯度一般为分析纯级别。
4.2化学试剂的入库1)购买后由采购员与申购人核对后,交给仓库管理员办理入库手续。
2)申购人员根据购买计划办理出库手续并通知化学试剂管理员到出库接收。
3)化学试剂管理员先检查包装的完好性,封口是否严密, 试剂无泄漏,标签是否粘贴牢固无破损,内容清晰,贮存条件明确,瓶签已部分脱胶的,应及时用胶水粘贴。
无标签的试剂不得入库。
严格按采购计划单内容,逐一核对。
4)化学试剂保管员必须每天检查一次温湿度表并记录。
超出规定范围的应及时调整。
5)无标签的试剂应予销毁。
4.3化学试剂的领用1)检验员根据检验需要量提出领用要求。
2)化学试剂管理员根据检验员的要求发放化学试剂,并填写化学试剂领用记录。
4.4化学试剂贮存1)原装化学试剂贮存环境a)化学试剂应单独贮藏于专用试剂库内,专人保管。
该贮存室应阴凉、避光,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
b)化学试剂贮库在专用房间。
室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。
c)盛放化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材料制成。
d)危险品应贮藏于专用仓库保险柜内,保险柜钥匙由指定人员保管。
e)化学试剂贮库应有良好的通风设备。
实验室试剂药品管理制度1.试剂的保管1.1化学试剂应指定专人保管,并有登记。
1.2在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。
1.3受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处,易燃易爆物应远离火源。
1.4易挥发试剂应贮放在有通风设备的房间内。
1.5剧毒试剂应专柜存放,双人双锁保管。
1.6试剂使用应有记录,剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。
1.7配制的试剂应贴标识,注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。
1.8每周六下午检查试剂是否过期,过期试剂应及时妥善处置。
1.9配制的试剂除有特殊规定外,存放期不应超过三个月。
1.10应定期检查试剂是否齐全,所缺试剂应及时申请购买。
2.化学药品必须根据化质分类存放,易燃、易爆、剧毒学性、强腐蚀品不得混放。
化学药品要存放在专用橱(柜)内,有存放专用橱(柜)的储藏室;有阴凉、通风、防潮、避光等条件;有防火防盗安全设施。
3.存放药品要专人管理、领用,存放要建帐,所有药品必须有明显的标志。
对字迹不清的标签要及时更换,对过期失效和没有标签的药品不准使用,并要进行妥善处理。
4.试验药剂容器都要有标签,对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度;无标签药品,不能擅自乱扔、乱倒,必须经化学处理后方可处置。
实验室中摆放的药品如长期不用,应放到药品储藏室,统一管理。
5.化学药品盛装容器应封闭,防止漏气、潮解。
见光容易起变化的化学药品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里,对化学药品包装和药品质量要定期检查。
6.要加强对火源的管理。
化学药品储藏室(橱)周围及内部严禁火源;实验室的火源要远离易燃、易爆物品,有火源时,不能离人。
7.危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。
剧毒、放射性物体及其它危险物品,要单独存放,由双人双锁专人管理。
存放剧毒物品的药品柜应坚固、保险,要健全严格的领取使用登记。
8.要经常检查危险物品,防止因变质、分解造成自燃、自爆事故。
目的:化学试剂、试液具有一定的毒性及危险性。
对化学试剂、试液加强管理,不仅是保证分析结果的准确,也是确保人民生命财产安全的需要。
适用范围:适用分析室中所用检验用试剂、试液的管理。
责任人:中心化验室主任负责监督执行制,化学试剂管理员负责接收,分析人员按照本规定进行操作。
内容:1.试剂、试液的采购1.1化学试剂的购买:每月由中心化验室主任根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划,计划中应包括:试剂名称、规格、级别、数量、必要时指定生产厂家,经质量部部长批准,由供应部采购员购买。
2.试剂、试液接收贮存2.1购入试剂、试液由化学试剂管理员负责验收检查,检查生产日期、标签是否清楚完整、是否有渗漏现象、外观是否符合要求等,填写“试剂、试液登记台帐”,登记台帐包括试剂名称、规格、试剂级别、生产厂家、数量、购入日期、接收人等,统一保存于试剂室并做好管理。
2.2化学试剂管理员应由具备一定的专业知识,具有高度责任心的专业技术人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。
2.3试剂室应避光、通风,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
试剂室室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失,做好“温湿度记录”。
2.4试剂、试液贮存时,应按序排列,码放整齐。
试剂应包装应完好,封口密封、标签完整,瓶签脱落、变质的试剂、试液不得使用。
2.5普通试剂、试液:按其性质和贮存要求分类存放,按固体、液体分开。
按其性质和贮存要求分类存放。
化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品,不得在同一柜中存放。
酸与碱,强氧化剂与强还原剂要分开存放。
2.6特殊试剂、试液:易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂需密闭或封蜡保存,见光易变色、分解、氧化的试剂、试液需避光保存。
腐蚀品、易燃品等应单独存放,某些高活性试剂应低温干燥贮放。
2.7化学试剂管理员必须每天检查试剂室温、湿度表,并记录。
记录内容包括:检查时间、检查人、温度、湿度、结果、备注。
1、目的:制订试剂、试液、培养基管理制度,规范检验用试剂、试液、培养基的日常管理,保证其质量不受影响。
2、范围:适用于试剂、试液、培养基的管理。
3、职责:3.1 QC负责本规程的实施。
3.2 QA负责监督管理。
4、内容:4.1试剂、试液4.1.1液体试剂开瓶后有效期为1年,固体试剂开瓶后有效期为5年,配制试液有效期为6个月。
试剂开瓶后应及时贴上启封标签(见附表1),内容包括试剂名称、启封日期、有效期、启封人、复核人。
4.1.2试液应用新制沸水冷却后配制,配制后应有配制记录,复核人签名后生效,记录保存至用完后一年。
4.1.3试液的配制批号:编制原则为XX-AABBCCDD ,其中XX代表溶液代号(试液用SY表示),AA代表年份,BB代表月份,CC代表日,DD代表流水号。
例如:SY-13022701表示2013年02月27日配制的第1份试液。
4.1.3试液配制后根据其性质及用量盛装于适宜的洁净容器中,见光易分解的试液应装入棕色瓶中,整齐排列于试剂柜上,定置定位管理。
容器上贴有试液标签(见附表2),内容包括名称、批号、浓度、配制日期、有效期、贮存条件、配制人、复核人。
4.1.4使用试剂时,应先核对其名称、贮存条件及有效期是否正确,观察试剂性状、颜色、透明度、有无沉淀、有无长菌等,已变质的试液一律不得使用。
4.2标准溶液4.2.1配制4.2.1.1配制标准溶液所用的试剂应为分析纯以上试剂,配制前检查封口及包装情况是否无污染,且在规定的使用期内。
4.2.1.2配制标准溶液时,一般先配制成标准贮备液,然后稀释至所需浓度。
4.2.1.3标准溶液的配制批号:编制原则为XX-AABBCCDD ,其中XX代表标准溶液、滴定液代号(标准溶液用BZ表示),AA代表年份,BB代表月份,CC代表日,DD代表流水号。
例如:BZ-13022701表示2013年02月27日配制的第1份标准溶液。
4.2.1.4标准溶液配制必须使用灵敏度在万分之一的天平称重。
化学试剂、标准样品、标准溶液管理制度化学试剂、标准样品、标准溶液管理制度(一)目的为加强化验室管理、规范化验室工作流程,明确检验人员职责,提高化验人员的检测技能及综合素质,特制定本制度。
(二)适用范围化学专业化验室所有运行人员(三)制度细则1、化验室内使用的化学试剂应有专人保管,分类存放,并定期检查使用及保管情况。
2、加强对剧毒、易燃、易爆物品、放射源及贵重物品的管理将其放在远离实验室的阴凉通风处。
凡属危险品必须专人保管。
剧毒药品或试剂应存储于保险柜中。
要严格领用手续,随用随领,严格控制领用量,并做好使用记录,不准在化验室内任意存放。
3、取用化学试剂的器皿应洗涤干净,分开使用。
倒出的化学试剂不准倒回,以免沾污。
4、使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要先了解其物理性质,再遵守有关规定进行操作。
5、配制各种试液和标准溶液必须严格遵守操作规程,配完后立即贴上标签,以免拿错用错,不得使用过期试剂。
6、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。
使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免与明火接触。
7、纯度不符合要求的试剂,必须经提纯后再用。
8、样品的保留由样品的分析化验员负责,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。
9、保留样品的容器(包括口袋)要清洁,必要时密封以防变质。
10、保留的样品要做好标识,要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。
11、样品保留量要根据样品全分析用量而定,不少于两次全分析量,一般液体为200mL;固体成品或原料保留500克。
垢样等根据采样量而定。
12、分析样品一律保留至下次取样,特殊情况保留24小时。
13、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。
14、要注意化学药品的存放期限,乙醚、异丙醚、丁醚、四氢呋喃、二氧六环等若未加阻化剂(对苯二酚、硫酸亚铁等)存放期限不得超过1年。
已开过瓶的乙醚若加1,2,3-苯三酚(每100mL 加0.1mg)存放期限可达2年。
15、药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。
化验室试剂溶液使用管理规定为确保检测质量,规范试剂溶液的使用,必须按试剂性能和实际用量进行配制,不要盲目多配,一般标准溶液(除EDTA和重铬酸钾外)配制量不超过1L,不稳定试剂应少量配制,同时采取特殊贮存方法,如避光、冷蒇,加入不干扰测定的稳定剂。
凡属常用量的各种试剂,应该严格标准化手续和使用规定,防止变质浪费。
特制定本规定。
一、保证试剂溶液的质量1、试液的贮存期化学试剂有效期:①、试剂瓶上有规定有效期,按其规定执行。
②、试剂瓶上没有规定有效期,开口后,固体试剂有效期为5年,液体试剂有效期为3年。
极易吸湿及性质不稳定的试剂有效期为1.5年,并在试剂瓶上标明开口日期和有效期。
③、如果使用中发现某试剂变质,可经实验室主任的批准,立即撤下,按其性质销毁。
④、一般浓溶液在贮存期内的变化不大,而稀溶液则随贮存时间的延长,其浓度多会发生变化。
溶液的浓度愈低,有效使用期限愈短。
除本身不稳定的试剂外,一般稳定性较好的试剂,其浓度为10-3mol/L的溶液可贮存一个月以上,10-4mol/L溶液只能贮存一周,而10-5mol/L溶液即需在当日配制。
在常温(15—25℃)科室试剂溶液的保存时间见附表。
2、贮存容器的选择玻璃容器的耐碱性都较差,玻璃容易被碱腐蚀后可释放出某些物质,所以应采用聚乙烯瓶存放碱液。
软质玻璃的耐酸性和耐水性也较差,不应采用此种玻璃容器长期贮存溶液。
同时,试剂瓶的磨口塞必须能与瓶口密合,以防杂质侵入和溶剂或溶质挥发溢出。
试剂瓶使用前应认真检查,将玻璃塞插入瓶口后从各个方向摇动检查,严密无隙者方可使用。
3、试液的配制和标定①试剂的配制必须符合现行药典及相关规定。
②配制后应及时贴上相应标签,标签内容包括:品名、浓度、配制日期、配制人、复核人、失效日期,特殊贮存条件等内容。
③在有效期内发现变质迹象,如沉淀、分层、混浊变色、分解等,均不得使用,应重配。
④标准滴定溶液必须由第一人进行标定,第二人进行复标。
试剂及试液管理规程完整1.⽬的规实验室⽤试剂、试液、培养基和检定菌的经管,是经管过程及⽅法符合GMP规定。
2.适⽤围适⽤与实验室试剂、试液、培养基和检定菌的经管。
3. 引⽤/参考⽂件药品⽣产质量经管规(2010年修订)药品⽣活参质量经管规实施指南ChP2015《培养基经管规程》《菌种经管规程》《实验室废弃物处理操作规程》4.职责4.1 理化QC负责试剂和试液的申购/配制、贮存、领⽤、报废和记录经管。
4.2 微⽣物QC负责培养基的申购、贮存、适⽤性检查、领⽤、报废和记录经管,菌种的申购、贮存、确认、传代、领⽤、销毁和记录经管。
4.3 QA负责对试剂、试液、培养基和菌种的经管过程进⾏监控。
4.4 质量部经理负责对试剂、试液、培养基和菌种进⾏GMP符合性指导,并对经管过程提供资源。
5. 程序5.1 试剂经管5.1.1 试剂申购QC负责试剂库存量的经管,根据《采购控制程序》进⾏申购,申购单经质量部经理批准后交商务部进⾏采购。
QC应经过试剂经管⽅⾯知识的培训,保证试剂库存满⾜检测要求,申购、验收、贮存等过程经管符合GMP规定。
5.1.2 试剂验收试剂⼊库前,QC应检查试剂外观,验收合格后并在试剂瓶上贴上《试剂接收签》,标签容包括:试剂名称、⼚家、批号、有效期、贮存条件、规格、接收⼈,接收⽇期,同时登记《试剂试液验收/配制、贮存、领⽤记录》,记录容包括品名、试剂种类、存放位置、⼊库⽇期、⼚家批号、有效期、规格、数量等。
5.1.3 试剂领⽤5.1.3.1 领⽤⼈原则上应该是实验室⼈员,并且对试剂的性质、规格、⽤途完全清楚,否则,试剂经管QC不应发放相关试剂。
上述条件符合的领⽤⼈,领⽤之前应检查试剂名称、规格、浓度、有效期等信息是否满⾜实验要求,试剂⽆⼚家标签和试剂接收签的,或者两签信息不全,应拒绝领⽤。
5.1.3.2 领⽤⼈使⽤前应该观察试剂性状、颜⾊、澄清、有⽆沉淀等情况。
变质试剂不得使⽤。
5.1.3.3 试剂在经QC验收合格进⾏贮存后的⾸次领⽤应该由试剂保管QC填写《试剂开瓶签》,标签信息应该包括试剂名称、开启⽇期,开启后贮存条件、开启后有效期,开启⼈等信息。
试剂、试液管理制度1 主要内容与适用范围本制度规定了试剂、试液的工作管理内容和要求。
本制度适用质管部使用试剂、试液的管理工作。
2 管理内容和要求2.1 试剂、试液的配制必须符合药典及有关规定。
2.2 试液配制所用试剂的纯度无特殊规定的情况下,一般使用分析纯,色谱分析用色谱纯。
溶剂一般用蒸馏水。
2.3 试液瓶的标签须标明品名、浓度、配制时间和配制人,有失效期的须注明失效期,无失效期的一般使用期不超过一年。
2.4 各种试剂、试液要避免阳光直射,需避光的试剂和试液要用黑色纸包上和棕色瓶装盛。
2.5 有毒试剂、试液在标签上要注明,剧毒试剂需经负责人批准后才能使用。
剪板机作业指导书1.目的确保工人正确使用机器,生产出合格的产品2.适用范围普通冲压操作员3.内容3.1作业准备3.1.1清理机器周围的任何杂料。
3.1.2检查油泵的油位是否工作油位之间。
3.1.3根据工件的材质调好下料刀口。
3.1.4根据产品规格调好档料板。
3.1.5注意启动计算机,避免造成多剪料或和剪料的现象。
3.2作业3.2.1打开电源总闸,电源灯亮,启动油泵开关,空踩几次,看各道工序是否正常工作。
3.2.2将需要裁剪的工件沿着台面,往挡料板紧靠,注意保持材料不可左右倾斜,避免材料剪斜,缺料。
3.2.3拉下安全网,踩住脚踏板,使压板将工件压住,同时刀口开始剪料,工件完全剪切后,松开脚踏板,成品工件自然脱落必须同时将剪切好的工件取开,避免第二个工件撞击在其上面,造成伤痕影响产品质量。
4.注意事项4.1在剪板前,一定应注意材质与刀口的间隙是否吻合,避免刀口之间隔相互裂口。
4.2不可在油泵的油位低于警示标下工件。
4.3 工作完毕后及进清理工科台面、机身周围的废料,及时给予机器加注润滑剂,确保机器的精密度。
4.4严禁无润滑油作业。
4.5非专业操作员,不得私自动机器设备。
化验室试剂试液管理制度
1目的:规范化验室试剂试液的管理,保证配制、储存合理,为质量检验提供有利支持。
2范围:适用于化验室试剂、试液的管理。
3责任:化验员对实施本程序负责。
质量技术部监督执行。
4程序4.1化验室试剂试液的配制管理
4.1.1所有试剂、试液应有专人保管,均应贴有明显的标签,内容包括:品名、配置浓度等。
4.1.2标准液由专人负责称配,有专人核对并在《化学试剂配制记录》上做好登记。
标准液瓶签要写明品名、浓度、日期、室温等。
4.1.3使用试剂、试液,要遵守使用规程,使用前要观察性状有无变化(色泽、澄明、臭味)瓶签是否完整,浓度是否书写清楚。
4.1.4使用剩余试液及标液不能倾回瓶中,如有不慎弄污瓶签在复核下进行更换。
4.1.5药品、试液应由专柜、专人保管好。
4.1.6试剂、试液要避免阳光直晒,需要避光的试剂、试液要用黑色纸包装或棕色瓶盛装。
4.1.7试液的配置所用试剂无特殊要求,一般用分析纯,溶剂一般用蒸馏水。
4.1.8基准试剂在标定前应干燥至恒重。
4.1.9标准液、滴定液的配制按规定的操作标准执行。
4.2化验室试剂试液的储存管理
4.2.1所有的化学试剂要分类单独存放在专用橱内,存放区要防热、
防潮,要通风干燥,避免阳光,室温一般在5—25℃。
4.2.2试剂储存在安全位置,严禁明火、消防设施器材完备。
4.2.3化学试剂应指定专人负责管理,对有毒的药品应严格按照有毒药品规定执行。
4.2.4易燃烧、挥发的物品要放在空气流通的地方。
4.2.5易被阳光分解的物质如硝酸银、高锰酸钾放在暗色瓶内。
4.2.6相互抵触化学品不得在同一橱、同一室内存放。
4.2.7危险品存储于专室、专柜内。
4.3化验室试剂试液的安全管理
4.3.1未经质量技术部部长允许,非化验室人员不准进行任何分析和化验。
4.3.2室内一切设备仪器及药品,非直接有关人员不得动用。
4.3.3不了解其性能及用途的药品仪器,须弄懂后方可使用. 4.3.4水或蒸馏水用后应立即关闭阀门。
4.3.5禁止使用有裂纹的玻璃器皿。
4.3.6加热溶液时出气口不得面对工作人员。
4.3.7禁止用口尝试药品,须用吸液管吸取毒性溶液。
4.3.8稀释硫酸时必须把硫酸以细流状缓缓倾入水中,而且要不断搅拌,中和浓酸时应先稀释。
4.3.9使用易燃品要远离明火。
4.3.10易燃易爆品及毒品应放在指定的地点。