渗透压摩尔浓度测定法

渗透压摩尔浓度测定仪检定规程
1.检定仪器参数：在标准温度下，使用标准浓度溶液进行检定，测量仪器显示数值与实际标准浓度值之间的误差。

2.检定结果判定：检测误差小于等于仪器允许误差则判定合格，否则判定不合格，并记录检定结果。

三、检定周期
1.新购买的仪器在首次使用前需进行检定。

2.每年对已使用的仪器进行一次检定。

3.每次更换关键部件后需进行检定。

四、检定记录
1.检定结果记录应包括以下内容：检定日期、检定人员、检定结果（合格或不合格）、检定参数、使用的标准溶液等。

2.检定记录应保存至少五年。

五、附则
1.本规程的术语、定义及解释同国家标准。

2.本规程未涉及内容及检定方法按相关国家标准执行。

3.对不合格的仪器应及时进行维修或更换。

4.本规程由质量部门负责执行，如有违反规定的行为，应及时进行整改并追究相关责任人的责任。

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0632 渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。

在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。

因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。

处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。

正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。

渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=×n×1000式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。

在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。

在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。

例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。

复杂混合物（如水解蛋白注射液）的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。

渗透压摩尔浓度测定方法渗透压是指溶液中溶质浓度差异造成的溶液内外的浓度差异产生的压力差。

在生物学研究中，渗透压是维持细胞的稳定性和水平衡的关键因素之一、因此，准确测定渗透压摩尔浓度对于研究生物学过程和判断细胞状态具有重要意义。

以下将介绍几种常用的渗透压摩尔浓度测定方法。

1.压力法压力法是一种间接测定渗透压摩尔浓度的方法。

其基本原理是在两个液体之间建立一个半透膜，通过测量溶液通过膜的压力来计算渗透压摩尔浓度。

实验步骤：1）准备两个容器A和B，容器A中是待测溶液，容器B中是纯溶剂。

2）在A和B之间放置一个半透膜。

半透膜可以是动物的薄膜、植物的细胞膜等。

3）用U型管连接A和B，使两侧液面平衡。

4）根据U型管的长度差，计算出渗透压摩尔浓度。

优点：操作简便，结果准确。

缺点：需要一些特殊仪器，如U型管，且在实际操作中，由于膜的不完全选择性和温度变化等因素会导致结果的误差。

2.冰点降低法冰点降低法是一种直接测定渗透压摩尔浓度的方法。

其基本原理是通过测量溶液中溶剂冰点的降低程度来计算渗透压摩尔浓度。

实验步骤：1）准备两个试管A和B，试管A中是待测溶液，试管B中是纯溶剂。

2）将两个试管放入冰水混合物中，使溶液和纯溶剂达到平衡。

3）测量两个试管中的液体温度，记录下纯溶剂的冰点。

4）将冷冻试管高于纯溶剂冰点的温度，用线性关系计算出待测溶液的渗透压摩尔浓度。

优点：操作简单，测量结果直接反应渗透压摩尔浓度。

缺点：需要特殊仪器测量温度的变化。

3.折射率测定法折射率测定法是一种直接测定渗透压摩尔浓度的方法。

其基本原理是通过测量溶液的折射率来计算渗透压摩尔浓度。

实验步骤：1）准备一个折射计和待测溶液。

2）将折射计插入待测溶液中，读取折射率值。

3）通过标准曲线或公式将折射率值转化为渗透压摩尔浓度。

优点：操作简便，结果准确。

缺点：需要特殊仪器测量折射率的变化，同时溶剂的折射率也可能受其物理性质的影响，如温度、浓度等。

综上所述，上述三种方法都可以用来测定渗透压摩尔浓度，但每种方法都有其优缺点，实验者根据实际情况选择合适的方法进行测定。

0632 渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。

在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。

因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。

处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。

静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。

正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。

溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。

渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：×n×1000 毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=每千克溶剂中溶解的溶质克数分子量式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。

在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。

在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。

例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。

渗透压摩尔浓度测定仪检定规程
渗透压摩尔浓度测定仪是用于测定溶液的摩尔浓度及渗透压的仪器。

为确保测定结果的准确性及可靠性，需进行检定及校准。

以下是
渗透压摩尔浓度测定仪的检定规程：
1. 检定前准备
（1）检定前应检查仪器是否有损坏，如液晶显示屏是否正常，
是否有被水分腐蚀等现象。

（2）检定前应确认仪器已保存足够长时间的稳定电源电压，以
确保仪器工作正常。

2.仪器调校
仪器调校步骤如下：
（1）将仪器连接至稳定电源，打开仪器的电源开关。

（2）根据实验条件设置测量温度，将温度设定好后，使用热电
偶将温度调至设定值，并在液晶显示屏上确认温度值是否准确。

（3）取一定量的标准溶液，依据公式计算摩尔浓度，然后测量
渗透压值，记录测量值。

（4）根据实验现场温度来计算标准渗透压值，使用公式将标准
溶液的摩尔浓度以及温度代入计算，得到标准渗透压值。

（5）将记录的测量值和标准渗透压值进行比较，一般采用均方
根误差来判断两者是否存在显著差异。

3.记录结果
根据实验记录，记下不同溶液的渗透压摩尔浓度测定结果，并按
照实验要求进行总结，整理出平均值、误差等数据。

4.分析结果
分析结果，评定仪器的测准度、灵敏度等指标，有助于改进实验
过程，提高了实验精度，提升了实验质量，确保了测量结果的正确性。

通过以上的检定规程，可以大大提高渗透压摩尔浓度测定仪的测
量精度，保证实验结果的准确性和可靠性。

依据：1、《中国药典》2015年版四部2、《中国药典分析检测技术指南》（2017年7月第一版）pH值测定法（通则0631）及渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）培训试题及答案2018.6姓名：成绩：一、单选题（每题4分，共20分）1、我公司在测量pH值时选用的电极为：。

（根据实际情况填写）（A）A、玻璃电极-饱和甘汞电极B、玻璃电极-银-氯化银电极C、氢电极D、醌-氢醌电极2、pH值测定法是测定水溶液中活度的一种方法。

（B）A、氢氧根离子B、氢离子C、金属离子D、水溶液中可溶性盐的阳离子3、下列电极中为复合电极的是：。

（C）A、氢电极B、醌-氢醌电极C、玻璃电极-银-氯化银电极D、甘汞电极4、《中国药典》 2015年版规定渗透压摩尔浓度测定法采用：。

（A）A、冰点下降法B、露点测定法C、含水量测定法D、冷点测定法5、中国药典2015年版四部规定采用校正渗透压摩尔浓度测定仪。

（B）A、一点法B、两点法C 、三点法D 、四点法二、多选题（每题4分，共20分）1、采用冰点下降法的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常由： 组成。

（ABC ） A 、制冷系统B 、用于测定电流或电位差的热敏感探头C 、振荡器（或金属探针） D、微量进样器2（ABC ）A 、饱和甘汞电极B 、1mol/L 甘汞电极C 、0.1mol/L 甘汞电极D 、5mol/L 甘汞电极3、理想的稀溶液具有的依数性质包括： 。

（ABCD ） A 、渗透压B 、沸点上升C 、冰点下降D 、蒸气压下降4、不为pH 值测试的理想温度的是： 。

（ABD ）A 、20℃B 、23℃C 、25℃D 、27℃（ABCD ）A 、大容量注射剂B 、小容量注射剂C 、水溶液型滴眼剂D 、洗眼剂三、判断题（每题 4分，共20 分）1、pH 值即水溶液中氢离子活度的对数。

（×）2、正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285-310mOsmol/kg 。

SMC 30D型渗透压摩尔浓度测定仪标准操作规程1 目的：建立SMC 30D型渗透压摩尔浓度测定仪标准操作规程,保证实验正常进行。

2 范围：适用于SMC 30D型渗透压摩尔浓度测定仪的使用。

3 职责：质量管理部检验中心相关人员负责本规程的执行。

质量管理部负责人负责本规程执行情况的监督检查。

4 内容：4.1 仪器的原理与性能参数4.1.1原理：通过测定冰点降低的方法来测定渗透压。

将样品预冷至仪器默认值-7℃，形成过冷溶液后，仪器产生强振保持约2秒钟，使过冷溶液开始结晶并释放能量，样品温度瞬间回升，逐渐达到平衡点，此时固液共存，并维持温度恒定一段时间，此时温度即为溶液的冰点。

4.1.2 仪器性能参数4.2仪器校准以下情况下，仪器需要按4.2.2步骤进行仪器校准：1）正常情况下，每月校准一次；2）使用过程中发现仪器异常；3）仪器维修后使用前。

4.2.1 开机自检：打开仪器后部电源开关，仪器显示开机界面，仪器启动进行预冷并完成测试探头的位置复位，触摸显示屏显示自检界面，约两分钟后停止，仪器预冷完毕触摸显示屏进入主界面。

开机自检界面主界面4.2.2仪器校准4.2.2.1校准点所用标准液的准备1个必校点0.000 Osmol/kg的纯化水，2个非零点（介于常规待测供试品渗透压摩尔浓度值前后），校准点之差大于0.10 Osmol/kg。

该仪器共可存储20个有效校准点。

4.2.2.2校准过程用取样器取已配制的3个浓度的标准液各60ul注入干燥、洁净的测试管内，不得有可见气泡，将测试管推入支撑座直至停止位置，使测温探头完全浸入测试管内标准溶液中。

在主界面下按动“仪器校准”键，进入校准界面，通过右侧键盘输入与校准液相同数值的渗透压摩尔浓度值，输入完毕，按动“开始”键，仪器进入校准过程，探针下探后，屏幕显示检品的渗透压摩尔浓度的实时变化值，仪器自动判断检品的冰点，根据输入的校准值，自动校准，并存储校准值，校准完成。

4.2.2.3过程注意事项1）每次校准必须更换新的测试管、标准液。

渗透压摩尔浓度测定仪的特点随着生物学、药学等领域的发展，对于细胞和药物的研究也日益深入，渗透压和摩尔浓度的测定成为了重要的实验技术。

传统的渗透压和摩尔浓度测定方法大多需要繁琐的实验操作，而渗透压摩尔浓度测定仪则能够实现快速、准确、方便的测定。

本文将介绍渗透压摩尔浓度测定仪的特点，希望能够对读者有所帮助。

仪器原理渗透压摩尔浓度测定仪的原理基于渗透压和摩尔浓度的计算公式。

渗透压表示物质在液体中的浓度差，是一个物质是否趋向稳定的重要指标。

摩尔浓度则表示单位体积中溶质的数量，是计算化学反应速率和化学平衡的基础。

渗透压摩尔浓度测定仪通过半透膜通透性差异的方式，测定两侧溶液的渗透压和浓度，从而实现对溶液的浓度、渗透压等物理特性的测量。

特点精度高渗透压摩尔浓度测定仪采用自动、计算机化的测量方式，测量结果准确度高，误差较小。

其测量原理基于光学计算技术和精密计量技术，能够快速、准确地测定物质的渗透压和摩尔浓度。

操作简便传统的渗透压、摩尔浓度测定方法需要进行较为复杂的实验操作，比如需要手动调整半透膜、制备一系列标准溶液等。

而渗透压摩尔浓度测定仪则可通过简单的操作，直接读取并记录数据，省去了很多繁琐的实验过程。

可重复性好在生物学、药学等领域，温度、压力等环境因素对实验结果的影响非常敏感，需要保证实验的重复性。

渗透压摩尔浓度测定仪经过多次实验验证，其测试结果具有较好的可重复性，可以保证实验数据的准确性和可信度。

可广泛应用传统的浓度和渗透压测定方法对样品要求较严格，需要将样品处理成一定的形式才能进行实验。

而渗透压摩尔浓度测定仪则可直接测定样品中渗透压、摩尔浓度等物理参数，应用范围较广，适用于细胞、蛋白质、药物等多种样品的测定。

结语渗透压摩尔浓度测定仪的出现，极大地简化了渗透压和摩尔浓度测定的过程，具有操作简便、测试精度高和可重复性好等特点，在细胞生物学、药学等领域得到广泛应用。

随着技术的不断进步和改进，相信渗透压摩尔浓度测定仪的特点将会更加突出，为生物医药科技的发展带来更多的助力。

渗透压摩尔浓度测定仪检定规程本检定规程旨在规范渗透压摩尔浓度测定仪的检定方法和程序，确保测量结果的准确性和可靠性。

二、检定依据1.国家标准《计量检定规程》2.国家标准《渗透压仪》GB/T 22527-20083.仪器厂家提供的技术资料和说明书三、检定内容和要求1.检定仪器的基本性能指标，包括分辨率、重复性、灵敏度等。

2.检定仪器的渗透压测量准确度和稳定性。

3.检定仪器的温度控制准确度和稳定性。

4.检定仪器的压力控制准确度和稳定性。

四、检定方法和步骤1.检定前准备（1）根据仪器说明书进行仪器的安装和调试。

（2）根据检定要求，准备好检定用的标准溶液和标准器具。

（3）检查仪器的各项参数是否符合规定要求，如温度、压力、流量等。

2.基本性能指标检定（1）分辨率检定：用标准溶液做出一系列浓度递减的溶液进行测量，计算分辨率。

（2）重复性检定：测量多次同一浓度的标准溶液，计算标准差。

（3）灵敏度检定：制备一系列不同浓度的标准溶液，测量并绘制标准曲线。

3.渗透压测量准确度和稳定性检定（1）制备不同浓度的标准溶液，测量其渗透压值，计算准确度和稳定性。

（2）重复以上步骤，取多个时间点测量同一标准溶液的渗透压值，计算稳定性。

4.温度控制准确度和稳定性检定（1）测量不同温度下的标准溶液渗透压值，计算准确度和稳定性。

（2）重复以上步骤，取多个时间点测量同一标准溶液的渗透压值，计算稳定性。

5.压力控制准确度和稳定性检定（1）测量不同压力下的标准溶液渗透压值，计算准确度和稳定性。

（2）重复以上步骤，取多个时间点测量同一标准溶液的渗透压值，计算稳定性。

五、检定结果的处理和评定1.根据检定数据计算各项指标的平均值、标准差和相对误差。

2.评定检定结果是否符合规定要求，如不符合需进行调整和修正。

3.制作检定报告，明确检定结论和结果。