药剂学的总结

中药药剂学总结

一、☆ ☆考点1：中药药剂学的含义与性质 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与公道应用等内容的一门综合性应用技术科学。 中药药剂学的内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术，与现代药剂学分支学科产业药剂学、生物药剂学、物理药学、临床药学等也多有交叉。中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

二、☆ ☆☆☆考点2：中药药剂学常用术语 1.药物与药品：药物系指用于治疗、预防及诊断疾病的物质，而药品系指原料药物经过加工制成的具有一定剂型、可直接应用的成品。 2.剂型：是根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 3.制剂：是根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。 4.中成药：系指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按药政部分批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。 5.处方：是医师对患者治病用药或制备任何药剂的书面文件。 6.非处方药：是用以减轻某些稍微症状或治疗某些稍微疾病的药物，简称OTC.特点是应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便。具有中国特色的处方药与非处方药分类治理制度已于2000年开始实施。 7.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。 8.GMP：是Good

Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量治理规范。

三、☆ ☆☆☆考点3：中药药剂学发展的历史回顾 夏禹时期已经能酿酒，同时发现了曲，开始有多种药物浸制而成的药酒。 商代前，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著，汤剂延用至今还是中医用药的首选剂型。 战国时期，我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》[包括《素问》和《针经》各9卷]问世，可谓中药药剂学的先导。

1 第一章 第三节 药物剂型与DDS

一、药物剂型的重要性

适宜的药物剂型可以发挥除良好的药效，剂型的重要性如下：

①不同剂型改变药物的作用性质；②不同剂型改变药物的作用速度；③不同剂型改变药物的毒副作用；④有些剂型可产生靶向作用；⑤有些剂型影响疗效

二、药物剂型的分类

（一）按给药途径分类

1、经胃肠道给药剂型：药物制剂经口服后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型。

2、非经胃肠道给药剂型：除口服给药途径以外的所有其他剂型。

（1）注射剂给药剂型：如注射剂

（2）呼吸道给药机型：如喷雾剂、气雾剂、份粉雾剂等

（3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂

（4）黏膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂等

（5）肠道给药剂型：如栓剂

（二）按分散系统分类

1、溶液型：也称为低分子溶液，如醑剂、注射剂等

2、胶体溶液型：也称高分子溶液，如胶浆剂

3、乳剂型：如口服乳剂、静脉注射乳剂等

4、混悬型：如合剂、洗剂、混悬剂等

5、气体分散型：如气雾剂

6、微粒分散型：如微球制剂、微囊制剂、纳米制剂等

7、固体分散型：如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等

（三）按制法分类

1、浸出制剂：如流浸膏剂、酊剂等

2、无菌制剂：注射剂等

（四）按形态分类

1、液体剂型：如溶液剂、注射剂、合剂、洗剂等

2、气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等

3、固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂等

4、半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等

三、药物的传递系统DDS

测定药物在体内的（崩解、溶出、）吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。DDS的研究目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。

第一章 第五节 药典与药品标准简介

一、药典

（一）药典概述：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编撰，并有政府颁布、执行，具有法律约束力。

（二）《中华人民共和国药典》

简称《中国药典》，1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版共8个版次。由凡例、正文、附录三部分组成。2005年版其中，第一部收载中药材和中药成方药；第二部收载化学药品；第三部收载抗生素、生化药品、生物制品等。

药剂学---制备方法总结：

一、软膏剂：

1、研和法：小剂量

2、熔和法：大剂量

3、软化法

二、栓剂

1、热熔法

2、冷压法

三、软胶囊剂

1、滴制法

2、压制法

四、小丸

1、沸腾制粒法

2、喷雾制粒法

3、包衣锅法

4、挤出滚圆法

5、离心抛射法

6、液中制粒法

五、气雾剂

1、压灌法

2、冷灌法

六、膜剂 均浆制膜法

热塑膜法

复合制膜法

七、混悬剂

1、分散法

2、凝聚法

①、物理凝聚法

②、化学凝聚法

八、微囊

①物理化学法：单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法、液中干燥法

②物理机械法：喷雾干燥法、喷雾冻凝法、空气悬浮包衣法、多孔离心法、锅包衣法

③化学法：界面缩聚法、辐射交联法

九、包合物

①饱和水溶液法（重结晶法、共沉淀法）

②研磨法（捏合法）

③冷冻干燥法——注射用包合物

④喷雾干燥法——工业大生产饱和水溶液法（重结晶法、共沉淀法）

⑤研磨法（捏合法）

★背记技巧★冷喷饱研

包合物的验证 相溶解度法

X-射线衍射法

热分析法

红外光谱法

核磁共振法

荧光光谱法

十、固体分散物

①熔融法：热敏药物、熔点较低载体

②溶剂法：共沉淀物

③溶剂-熔融法：小剂量或液态药物

④溶剂-喷雾/冷冻干燥法：热敏药物

⑤研磨法：小剂量药物

固体分散物的验证

热分析法

X-射线衍射法

红外光谱法

核磁共振法

溶解度与溶出速度法

包合物的验证

相溶解度法

X-射线衍射法

热分析法 红外光谱法

核磁共振法

荧光光谱法

十一、糖浆剂

溶解法

混合法

十二、芳香水剂

溶解法

稀释法

十三、甘油剂

溶解法（碘甘油）

化学反应法（硼酸甘油）

十四、醑剂

溶解法

蒸馏法

十五、溶胶剂

1.分散法：

①机械分散法

②胶溶法

③超声分散法

2.凝聚法：

①物理凝聚法 ②化学凝聚法

十六、经皮给药制剂

1、涂膜复合工艺

2、充填热合工艺

3、骨架黏合工艺

十七、靶向制剂

1、注入法

2、薄膜分散法

3、超声波分散法

药剂学复习资料（根据新大纲整理）

第一章 绪论

掌握

1、药剂学的定义及宗旨

药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。

药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）

剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。

制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。

制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。

剂型设计原则： 最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）

3、药物剂型的重要性

a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射 b、调节药物作用速度 c、降低或消除药物的毒副作用 d、靶向作用 e、影响药效

4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）

按给药途径和方法分类

 经胃肠道给药的剂型 口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂

 不经胃肠道给药的剂型

注射给药： 注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）

呼吸道给药：气雾剂、吸入剂

皮肤给药： 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂

粘膜给药： 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片

腔道给药： 栓剂

按分散系统分类

❖ 真溶液类剂型： <1nm 溶液剂

❖ 胶体溶液类剂型： 1~100nm 胶浆剂

❖ 乳浊液类剂型： 0.1~50m 乳剂

❖ 混悬液类剂型： 0.1~100 m 混悬剂

❖ 气体分散类剂型： 气雾剂

❖ 固体分散类剂型： 散剂、片剂

❖ 微粒分散型 微球