１９６・中医中药・ Ｎｏｖｅｍｂｅｒ ２０１３，Ｖｏ１．１１，Ｎｏ．３２
中药注射剂不良反应的原因及防治措施
张伏龙 （江苏省淮安市洪泽县人民医院，江苏淮安２２３１００）
【关键词】中药注射剂；不良反应 中图分类号：Ｒ２８３ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７１－８１ ９４（２０１３）３２—０１９６—０２
中药的应用有着几千年的悠久历史，中药注射剂作为独创的新剂
型，与传统的中药剂型相比，具有起效快、疗效可靠等优点。近年 来，各种中药注射剂广泛应用于临床，其不良反应的报道呈不断上升 之势。中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方
疗膝关节骨关节炎２０２例，近期治愈占２９．７０％，显效占５９．４０％，有效 占９．９０％，无效占０．９９％，值得推广应用。陈祖平 用香油炸或沙炒马
钱子至焦，治疗外伤性脊髓损伤，有效率达９０％。闫涛 用祛风通络 汤与巴豆斑蝥膏治疗面神经炎４２例，与３８例患者给予西药治疗对比，
结果表明有效率明显高于对照组，安全有效。 毒性中药的使用在临床上日益明显，对心脑血管疾病、骨质疏 松、糠尿病、病毒性疾病如肝炎、老年性痴呆等疾病上的应用也常有
报道。如雄黄临床上广泛用于治疗慢性粒细胞白血病、带状疱疹、淋 巴结核及蛇虫咬伤等多种疾病。
２毒性中药使用过程中．中药师应尽的职责 ２．１熟练掌握毒性中药的基础知识及相关法律法规
毒性中药大多功效极强，对相关疾病的防治发挥了非常重要的作 用，但因其毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，如使用不当，会致人中毒 或死亡。所以，中药师要有扎实的基本功，熟练掌握毒性中药的基础知
识（性味、归经、来源、真伪优劣、功能主治、用法用量等）。在使用 过程中严格按照 医疗用毒性药品管理办法 执行，凡加工炮制毒性中
药必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部 门制定的《炮制规范》的规定进行，调配处方计量准确，未注明生用的 应付炮制品，处方一次有效保留２年备查，并检查处方有无配禁忌（如
中药注射剂药品不良反应发生的因素及预防建议
除中药注射剂成分复杂、提纯工艺、储存等因素外，中药注射剂稳定性、给药操作以及患者对药物的个体差异性等对中药药品不良反应的发生也有较大影响。
1、溶媒。中药注射剂成分复杂，溶液稳定性要求高，酸碱度有特殊要求，需严格按照药品说明书使用。例如，肾康注射液在不同的溶液中稀释后，有效成分含量、溶液中产生的微粒数均发生变化。试验表明：有效物质原儿茶醛的含量变化情况为：0.9%氯化钠注射液＞5%果糖注射液＞10%转化糖注射液＞5%葡萄糖注射液＞10%葡萄糖注射液。5种溶媒按药品说明书比例配伍2h后不溶性微粒数均有所增加，其中0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数最多，且2h后不溶性微粒数明显增加，≥25μm的微粒数较其他溶媒显著增加。与10%葡萄糖注射液配伍时，微粒数最少，≥25μm的微粒数极少。因此，临床应用时推荐使用10%葡萄糖注射液。又如，茵栀黄注射液与0.9%氯化钠注射液存在配伍禁忌，因此溶媒只能选择5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液。
2、给药速度和浓度。浓度过大、速度过快均易引起药品不良反应。如，痰热清注射液要求药液稀释倍数不低于1:10，应减慢滴速，滴速过快或有渗漏可引起头晕、胸闷或局部疼痛。苦碟子注射液要求根据使用量稀释250-500ml，不宜过浓，滴速不宜过快。肾康注射液要求，每20ml药液加入20-40ml 10%葡萄糖注射液稀释后使用。中药注射剂通常需要缓慢滴注。如，参麦注射液静脉滴注时，严格控制滴速小于40滴/分，用量过大，可引起心动过速，晕厥等症状；康艾注射液要求：老人、儿童20-40滴/分，成年人40-60滴/分为宜；香丹注射液静脉滴注时滴速应不超过30滴/分。
3、配伍禁忌与药物相互作用。中药注射剂成分复杂，禁忌与其他药物配伍使用，中药注射剂与其他药物续点时，需使用0.9%氯化钠注射液和0.5%葡萄糖注射液冲管，多数情况下可使用0.9%氯化钠注射液，茵栀黄注射液与0.9%氯化钠注射液配伍禁忌，需用0.5%葡萄糖注射液。
中药注射剂合理应用及不良反应应对措施
摘要：目的：了解中药注射液的使用情况及可能出现的副作用，提出相应的对策，为中药注射液的安全使用提供依据。方法：对2021年11月至2022年11月期间200例中药注射液发生 ADR的病例进行回顾性研究，并对其进行归纳和分析，提出相应的对策，以确保临床合理用药。结果：200例中药注射液ADR的病人中，男性比女性多，年龄以60岁以上为主， ADR的发作时间以0.5-24小时为多；ADR的发生部位以局部用药、皮肤和消化系统为主；以七叶皂苷钠、炎琥宁和血塞通为主的中药注射剂较为常见。结论：老年人在服用中药注射剂后，容易出现副作用，副作用出现的时间是0.5-24小时，出现副作用的部位多是局部用药，而注射用七叶皂苷钠是最常见的剂型，应当强化有针对性的管理，确保病人的用药安全。
关键词：中药注射剂；合理应用；不良反应；措施
1资料与方法
1.1一般资料
在2021年11月至2022年11月期间，对200名因中药注射液发生副作用的病人进行了临床分析，入选条件：①必须服用中药注射液的病人；②能够合作完成本试验；③病人及其家人对手术过程进行了详细的了解，并在手术中进行了签字；④本试验得到了医疗道德理事会的认可；⑤受试者的年龄在13-80岁之间。排除标准：①拒绝合作或中途放弃；②有精神疾病；③最近参与了类似的课题。包括104名男性和96名女性；研究对象为13~80岁，平均年龄为45.21±1.38岁；发病时间为1-4年，平均为2.16±0.47年。
1.2方法 建立中药注射剂不良反应研讨小组，对所选时段中发生的副作用进行归纳和分析，并提出对应的对策。
2结果
2.1不良反应发生部位分析
200例不良反应中以局部用药为主，其次为皮肤，见表1。
表1 200例患者不良反应发生部位分析（n，%）
部位 例数 占比 不良反应表现
局部用药 100 50.00 用药部位周围有局部红肿与过敏
２０１５年７月Ａ第２卷第ｌ９期 Ｊｕ１．Ａ２０１５ Ｖｂ１．２Ｎｏ．１９ 临床医药文献杂志 Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ ３９３９ 分析中药注：９寸剂不良反应的原因及预防措施 苏玉秋 （黑龙江省双鸭山市宝清县亨利社区卫生服务中心药局科，黑龙江双鸭山 １５５６００） 【摘要】目的 分析中药注射剂发生不良反应的原因及预防措施。方法选取我院２０１２年５月～２０１４年５ 月应用中药注射剂发生不良反应的【２０例患者作为研究对象，对其一般资料、不良反应表现、给药途径、注 射剂品种等进行回顾性分析。结果 中药注射剂致不良反应以全身性损害最为多见，占５０．８３％，其次为皮肤 及附件损害，占１９．１７％，不良反应还可累及消化、神经、循环、呼吸、泌尿等系统。本组患者发生不良反应 的首位原因为使用中药复方制剂占２５．８３％，其次为联合用药不当占１５．８３％，用药前未做肝肾检查、药物放置 时间过长、不了解患者过敏史也是： 良反应发生的主要原因。结论中药注射剂致不良反应的原因较多，临 床常应加强中药注射剂使用的安全管理与评估，以降低不良反应发生率，确保患者用药安全。 【关键词】不良反应；中药注射剂；预防措施 【中图分类号】Ｒ９４ 【文献标识码】Ｂ 【文章编号】ＩＳＳＮ．２０９５—８２４２．２０１５．１９．３９３９．０２ 中药注射剂是对原中药材进行加工 作而成的溶液、 乳液、浓溶液或可溶于溶液的粉末制剂，其给药方式为肌 肉注射或血管注射，与其他中药制剂相比，极大地提高了 中药的生物利用度，药效发挥更迅速『】］。随着中药注射剂应 用的日益广泛，关于中药注射剂致不良反应的报道也越来 越多。为了解中药注射剂发生不良反应 原因，总结相应 的预防措施，本文对１２０例中药注射剂致不良反应患者的临 床资料进行了回顾性分析，现报道如下。 １资料与方法 １．１一般资料 选取我院２０１２年５月～２０ｌ４年５月收治的应用中药注射 剂致不良反应患者１２ｏ￣０作为研究对象。其中男６３例，女５７ 例，年龄１９￣８２岁，平均年龄（４８．６±４．９）岁。对１２ｏＮ患 者的不良反应表现、给药途径、注射剂品种、不良反应发 生原因等进行回顾性分析。 １．２统计学方法 本次研究数据应用Ｅｘｃｅｌ ２００３软件进行统计、处理。 ２结果 ２．１不良反应表现 本组患者的不良反应表现见表１。从表１可知，中药注 射剂致不良反应以全身性损害最为多见，占５０．８３％，其次 为皮肤及附件损害，占１９．１７％，不良反应还可累及消化、 神经、循环、呼吸、泌尿等系统。 表１患者的不良反应表现 受累系统 ｎ ％ 临床表现 阴红、过敏、发热 疹、荨麻疹 吐、便秘、腹泻 晕、失眠 胸闷、心悸 呼吸困难 、疼痛、静脉炎 、少尿 睑炎 ２．２注射剂品种 １２０例患者应用的中药注射剂品种较多，应用率最高的 １０种中药注射剂包括：输血通注射液１７例（１４．１７％），生脉 注射液１１例（９．１７％），血塞通注射液、丹参注射液各１０例 （８．３３％），参麦注射液、双黄连注射液各９ｆｆ０（７．５０％）， 鱼腥草注射液、刺五加注射液各６例（５．００％）， 灯盏细心注射液、痰热清注射液各５例（４．１７％）。不良 反应表现以皮肤瘙痒、过敏、皮疹、发热、寒战、头晕头 痛、恶心呕吐为主。 ２＿３给药途径 １２０ｆｒｏ患者中，静脉注射给药１１３例（９４．１７％），静脉注射 给药５例（４．１７％），肌肉注射给药２例（１．６７％）。 ２．４不良反应发生原因 本组患者发生不良反应的首位原因为使用中药复方制 剂占２５．８３％，其次为联合用药不当占１５．８３％，用药前未做 肝。肾检查、药物放置时间过长、不了解患者过敏史也是不 良反应发生的主要原因。见表１。 表２ 中药注射液致不良反应的主要原因 ３讨论 任何药物都具有药效和毒副作用双重特性，通常来 说，中药注射液的不良反应发生率都会显著低于西药 】。但 在药物成分方面，中药注射剂往往比西药更加复杂，加之 我国目前对中药注射剂的管理还不够成熟，中药材来源、 提取方法、定量定性标准各异，中药注射剂的质量也参差 不齐，这在一定程度上也增加了不良反应发生风险 ］。 本研究显示，使用中药复方制剂、联合用药不当、用 药前未做肝。肾检查、药物放置时间过长、不了解患者过敏 史均是不良反应发生的主要原因。针对这些因素，临床上 应从以下方面采取防范措施，以降低不良反应发生风险『４］： ①加强中药注射剂使用安全管理及评估工作，建立健全中 药注射剂安全评价体系；②要遵循辨证论治原则，由药师 与医师共同商讨用药方案，评估用药安全性，并对注射剂 的给药剂量、疗程、途径进行规范统一；③在用药前详细 了解患者过敏史；④针对儿童、老人、肝肾功能不全等特 （下转３９４２页）
