中药注射剂不良反应的常见原因分析
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196・中医中药・ November 2013,Vo1.11,No.32
中药注射剂不良反应的原因及防治措施
张伏龙 (江苏省淮安市洪泽县人民医院,江苏淮安223100)
【关键词】中药注射剂;不良反应 中图分类号:R283 文献标识码:A 文章编号:1671-81 94(2013)32—0196—02
中药的应用有着几千年的悠久历史,中药注射剂作为独创的新剂
型,与传统的中药剂型相比,具有起效快、疗效可靠等优点。近年 来,各种中药注射剂广泛应用于临床,其不良反应的报道呈不断上升 之势。中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方
疗膝关节骨关节炎202例,近期治愈占29.70%,显效占59.40%,有效 占9.90%,无效占0.99%,值得推广应用。陈祖平 用香油炸或沙炒马
钱子至焦,治疗外伤性脊髓损伤,有效率达90%。闫涛 用祛风通络 汤与巴豆斑蝥膏治疗面神经炎42例,与38例患者给予西药治疗对比,
结果表明有效率明显高于对照组,安全有效。 毒性中药的使用在临床上日益明显,对心脑血管疾病、骨质疏 松、糠尿病、病毒性疾病如肝炎、老年性痴呆等疾病上的应用也常有
报道。如雄黄临床上广泛用于治疗慢性粒细胞白血病、带状疱疹、淋 巴结核及蛇虫咬伤等多种疾病。
2毒性中药使用过程中.中药师应尽的职责 2.1熟练掌握毒性中药的基础知识及相关法律法规
毒性中药大多功效极强,对相关疾病的防治发挥了非常重要的作 用,但因其毒性剧烈,治疗量与中毒量相近,如使用不当,会致人中毒 或死亡。所以,中药师要有扎实的基本功,熟练掌握毒性中药的基础知
识(性味、归经、来源、真伪优劣、功能主治、用法用量等)。在使用 过程中严格按照 医疗用毒性药品管理办法 执行,凡加工炮制毒性中
药必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部 门制定的《炮制规范》的规定进行,调配处方计量准确,未注明生用的 应付炮制品,处方一次有效保留2年备查,并检查处方有无配禁忌(如
1 中药注射剂不良反应原因与对策
中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势,生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。有人说,中药注射剂是刚开头成长的新剂型,随着使用量的大量增加,不良反应当然会增加,中药注射剂的不良反应被夸大了;也有人说,中药注射剂连有效成分是什么都不清晰,当然会产生不良反应。对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应,毕竟该如何评价和应对?记者日前采访了部分专家学者,他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。
■现状:患者质疑医院停用病例增多
胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆,瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。这种黑颗粒若是输进自己的血液里,会不会出问题?迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。胡女士的担忧并不是多余的,全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间,正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。
据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》(第10期)披露的数据显示,自2022年1月1日至2022年6月30日,该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告,其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例,其严峻不良反应报告共计30例,死亡11例;严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血,
2 有18例,其中8例死亡。
中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析,中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。在记者采访的过程中,北京几家大型医院的有关负责人都表示,中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说,北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。缘由有许多,双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用;穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用;莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。解放军306医院药剂科主任吴九鸿说,在中药注射剂不良反应频繁消失的时候,医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。他认为,中药注射剂的不良反应,与中药注射剂的原料、添加剂、pH值、渗透压、微粒以及生产工艺等都有直接的关系,有些中药注射剂每个批次之间的颜色、澄明度都不一样,值得广泛关注。
临床报道
激素活性
,从而减轻了痤疮或多毛症。
Dewis等报道使用妈富隆
含
[30μ
g炔雌醇(
EE)
/150μ
g地索高诺酮(
DSG)治疗多毛症患
者
,与非治疗组相比
,治疗组毛发生长迅速下降[4]
。
Cullberg等
使用相同的
OC同样证明毛发根部直径和临床多毛症的分值都
减少[5]
,从临床看
,60%-100%多毛症女性服用
COC以后症状
得到改善。
综上所述
,COC除避孕之外还能发挥许多近期及远期的有
利于健康的作用
,要使妇女充分了解
OC,正确使用
OC,充分享
受
OC避孕及非避孕的益处。
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1中药不良反应发生的原因分析
河南中医学院第一附属医院药学部(河南郑州.45000) 杨金华
随着人类社会的发展与进步,人们的用药安全意识的提高,过去被认为相对
安全的中药的不良反应越来越受到广大患者和医药工作者的重视。其实,中药的
不良反应也时有发生,发生的原因多种多样,笔者从以下几个主要方面对中药不
良反应发生的原因进行分析,以供同行们参考。
一、 对中药安全性认识的不足
中药绝大多数来源于天然的动植物,其中相当一部分药食同源,虽然也有毒
性剧烈的,
但可以通过中医药理论指导的复方配伍与炮制、制剂技术而降低或解除毒性,因
而相当多的医药工作者认为中药药性缓和,临床使用是安全的。这种观念导致在
使用中药时经常发生过量、长时间或不恰当用药的情况,甚至不辨证而滥用,从
而导致一些不良反应的发生。也有相当多的民众认为中药安全、无副作用,有病
治病,无病保健,不遵医嘱,迷信偏方、秘方、单方、验方而试用导致不良反应
的发生。这就要求我们医药工作者不但自身要加强对中药不良反应的认识,还要
做好对大众的正面宣传工作,从而减少中药不良反应的发生。
二、 中药自身的因素所致
中药自身因素是导致中药不良反应发生的重要原因之一,又可分为以下几种
情况:
1.药材因素:(1)药材来源多样,品种混淆,真假难辨。中药品类繁多,基
原多样,导致商品药材中常常出现同名异物、品种混乱、真假难辨的情况,如采
药不辨真伪、用药不知是非,极易引起中药毒副作用的发生。如马兜铃科的关木
通导致肾损害就是由于木通类植物基原混乱而导致误用引起的不良反应。再如广
豆根和北豆根混用、关白附和禹白附混用、南北五加皮混用、独活和毒芹混用、
九节菖蒲和石菖蒲混用等等所导致的不良反应等等,不乏其例。还有不少中药形
似而质不同而误用的,如把天仙子误作地肤子用引起的莨菪碱中毒、莽草误作大
茴引起的中毒、莨菪子误作菟丝子引起的不良反应等等。(2)药材被污染。随着
野生中药材的不断匮乏和环境的恶化,中药在种植生长过程中常存在农药残留、