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体系确认验证分析控制程序首先是体系的确认环节。
在这个环节中，企业需要明确其所需确认的体系，确定确认的目标和范围。
确认的体系可以是质量管理体系、环境管理体系、健康安全管理体系等等。
目标是为了保证体系的有效运行，达到企业规定的目标。
范围则是确定确认的具体内容和范围，包括确认的要求、程序和方法。
其次是体系的验证环节。
在这个环节中，企业需要实施一系列的验证活动，以确保体系的有效运行。
这些验证活动包括审核、测量、检查等。
审核是通过对体系的内部和外部审核，来评估体系的有效性和符合性。
测量是通过对体系的各项指标进行测量，来评估体系的运行情况。
检查是通过对体系的各项要求进行检查，来评估体系的符合性。
然后是体系的分析环节。
在这个环节中，企业需要对体系的运行进行分析，以找出问题所在，并提出改进措施。
分析的方法可以包括对体系的数据进行统计分析、对体系的过程进行流程分析、对体系的环境进行风险分析等。
通过分析，企业可以识别出体系中存在的问题，确定问题的原因，并提出改善措施。
最后是体系的控制环节。
在这个环节中，企业需要对体系的运行进行控制，以确保体系的持续有效运行。
控制的方法可以包括建立体系的监督机制、制定体系的运行规范、设置体系的运行目标等。
通过控制，企业可以对体系进行监督和管理，保证体系的运行符合要求，并达到预期的效果。
总结起来，体系确认验证分析控制程序是一种对企业体系进行确认验证、分析控制的程序。
通过该程序，企业可以确保体系的有效运行，达到企业规定的目标。
这样可以提升企业的管理水平和竞争力，为企业的发展提供有力的支持。
设计评审、验证、确认之间的区别设计评审、验证、确认之间的区别第二篇：设计验证与设计确认 1600字设计验证和设计确认一、设计验证和设计确认的区别设计和开发验证：目的是确保设计和开发的输出满足输入的要求；设计和开发确认：目的是确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，在产品交付或实施之前完成。
二、设计和开发验证：1、设计和开发验证的方法：设计开发输出的是信息（文件），为了确保设计和开发输出资料满足输入资料要求，根据设计和开发策划时做出的安排，对设计和开发进行验证。
通常的验证方法是通过制造样机的方式来进行。
验证的方法应根据具体情况选择以下几种方式（其中1、2种方式选一种）1）当整个设计已完成时，可根据评审通过的设计开发初稿制作样机。
技术部负责对样机进行型式试验或送公司以外的权威检测机构进行检测并出具检测报告作为验证依据。
2）在设计开发适当阶段，对样机的部分设计或样机的功能、性能可采用与已证实成功的类似设计进行比较，用类似设计的相关证据，作为本阶段设计的验证依据。
此外，下列方法也可用于验证：1）设计评审；2）变换方法进行计算，以验证原来的计算结果和分析的正确性；3）可能时，将新设计与已证实的类似设计进行比较；4）进行试验和证实，如模型或样机（样品）试验，若采用这种方法，则应明确制定试验大纲，并将结果形成文件；5）进行独立验证，以验证原来的计算结果和其他设计活动的正确性；6）对发放前的设计阶段文件进行评审。
上述方法可以选用一种或多种。
通过这些方法验证，以寻找设计输出可能存在的问题和缺陷，便于早一点修正。
设计开发验证是分阶段、分层次进行的。
一般来说，对某一子项（例如某一零件）的设计可以采用较为简单的方法，而对整个设计则应采用较为复杂的方法。
加工业的设计开发则必须进行样机试验才能最终加以验证。
验证的结果及任何必要措施（例如更正）的记录应予保持。
2、设计和开发验证的步骤：1）设计开发项目负责人综合所有的验证结果，编制《设计开发验证报告》，将验证结果和跟踪情况记录在报告内，报总工程师批准。
软件产品设计评审和验证程序1.设计评审1.1目标：通过评审确保软件产品设计满足功能需求和质量标准，并具备可维护、可扩展、易用等特性。
1.2评审流程：1.2.1设计文档准备：设计团队准备相应的设计文档，包括需求规格、架构设计、界面设计、数据模型等相关文档。
1.2.2召集评审人员：评审人员来自产品管理、开发团队以及质量保证团队，需具备相关的经验和知识。
1.2.3评审会议：评审会议由主持人主持，评审人员就设计文档的各个方面进行讨论和评审，包括但不限于设计准则、安全性、可用性、可扩展性和性能等方面的评审。
1.2.4评审记录：评审记录应该包括评审意见、发现的问题、建议和解决方案等内容，并及时通知相关人员进行修改或调整。
1.2.5修改和调整：设计团队根据评审意见和建议，及时修改和调整设计文档，并提交给相关人员进行再次评审。
1.3评审内容：1.3.1需求规格评审：评审需求是否清晰、完整、准确，并且是否能够满足用户的需求。
1.3.2架构设计评审：评审软件的整体架构设计是否合理，包括模块划分、接口设计、数据流动等。
1.3.3界面设计评审：评审界面设计是否符合用户体验和界面标准，包括布局、颜色、图标等。
1.3.4数据模型评审：评审数据模型是否合理、规范，并且能够支持软件的功能和性能要求。
2.验证程序2.1目标：通过验证程序，确保软件产品在开发过程中能够满足设计要求和质量标准。
2.2验证过程：2.2.1单元测试：开发人员进行单元测试，验证每个模块和功能是否按照设计要求进行开发，并进行必要的修复或修改。
2.2.2集成测试：将各个模块和功能集成到一起，进行整体测试，验证模块之间的协作和整体功能是否符合设计要求。
2.2.3系统测试：根据需求规格进行系统测试，验证软件产品的功能、性能、可用性、安全性等方面是否符合要求。
2.2.4验收测试：与用户或客户一起进行验收测试，确保软件产品能够满足用户的需求和期望。
2.3验证内容：2.3.1功能验证：验证软件产品的各个功能是否按照需求规格进行开发，并且功能是否正常运行。
一文讲透设计评审、设计验证、设计确认的区别在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准文本里，有些概念、术语从字面看意思比较相近，如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款，设计开发过程中所涉及的设计评审、设计验证、设计确认等概念术语。
三者到底有什么区别与联系？企业在认证贯标时该如何理解？现进行整理总结如下：设计评审、设计验证、设计确认关系示意图设计和开发评审设计评审的时机：在适宜的阶段，应依据所策划的安排设计评审的目的，以便：a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者：应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。
评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
方法：会议/文件传阅等设计和开发验证1）设计和开发验证的目的：为确保设计和开发输出满足输入的要求2)时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行验证3)验证结果及必要措施的记录应予保持。
方法：①变换方式进行计算②试验证实，如在空调设计中对制冷功率和制冷时间进行试验等；③与已证实的类似设计的比较结果④对设计输出结果进行评审，如对产品装配图、产品零件图、材料定额表的评审等设计和开发确认1）设计和开发确认的目的：为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
2）时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。
只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。
3）确认结果及任何必要措施的记录应予保持。
方法：①对设计和开发的产品进行试用，②使用各种手段进行模拟三者可单独或任意组合的方式进行。
附：ISO9001:2015条款8.3要求在实施产品设计开发的时候，需要策划和实施设计开发评审(review)、验证(verification)和确认(validation)的活动。
对于部分标准的初学者来说，这三项活动之间有什么区别可能是一个疑惑，这篇文章想通过ISO9000:2015中对这三项活动的定义以及ISO9001:2015中提到的这三项活动的目的来解释一下这三者的区别。
修改状态0标题：设计和验证控制程序页码第1页，共4页1目的对产品的设计全过程进行有效的监控，从而确保公司设计开发过程，包括立项、试验过程、评审、验证、确认及更改得到实现。
2范围适用于公司开发的所有新产品的设计管理全过程。
产品设计流程图如下所示：设计终止N 设计开发评审Y设计输入输入评审Y设计确认3定义（无）标题：修改状态0设计和验证控制程序页码第2页，共4页4职责4.1设计开发工作以小组形式进行，设计小组负责设计的整个过程。
4.2技术部经理负责安排设计小组的设计任务及分工，负责组织设计各阶段的评审。
4.3质检部负责对新产品进行验证。
4.4分管副总经理负责整个设计的输入和输出内容的批准和确认。
以及设计更改的批准。
5程序内容：5.1产品设计过程应包括开发策划、设计输入、试验、试验阶段评审、试产、试产阶段评审、设计验证、设计确认等过程。
5.2开发策划5.2.1设计开发的可以由各相关部门提出。
市场部根据市场情况提交市场调查报告，技术部/IT部提出技术可行性报告，生产部根据现有设备情况提出生产可行性报告，财务根据相关资料做成本初步核算。
最终由技术部整理总结为立项申请报告，并写出风险管理报告，提交公司审批。
5.2.2开发设计项目获批准后，由技术部负责开始设计工作。
5.2.3立项申请报告若不获得批准，设计终止。
5.3设计输入：设计输入是产品设计、开发的依据，也是产品评审、验证设计输出的依据。
5.3.1当设计项目获得公司批准后，设计小组将立项报告中的相关内容填写在《新项目立项申请表》中，并拟制《新产品开发/改进计划》。
5.3.2技术部经理负责对设计输入内容进行审核。
必要时组织有关人员对设计输入要求的适宜性、可行性进行评审，对不完整、含糊或矛盾的要求给予协商解决。
5.3.3当输入评审不通过时，技术部经理责令设计小组重新整理设计输入部分，直到评审通过为止。
5.3.4当评审通过后，由分管副总经理批准执行。
5.4组织和技术接口5.4.1技术部经理负责安排设计小组的设计任务及分工。
确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序编制：日期：审核：日期：批准：日期：版次/修订状态：A/0分发号：受控状态：20**-10-19发布20**-10-19实施**有限公司发布确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序1 目的通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平；通过验证，证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。
2 适用范围适用于对控制措施组合进行确认，对食品安全管理体系进行验证。
3 职责3.1食品安全管理小组负责对OPRP和HACCP计划进行确认；负责对PRP、OPRP 和HACCP计划进行验证。
3.2品管部食品安全小组成员负责CCP的验证；负责最终产品的检验。
3.3食品安全小组组长负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。
4 工作程序4.1控制措施组合的确认4.1.1 OPRP的确认4.1.1.1确认的时机①在OPRP实施之前。
②在下列情况下，根据需要，对OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认：a．原料的改变；b．产品或加工的改变；c．复查时发现数据不符或相反；d．重复出现同样的偏差；e．有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；f．生产中观察到异常情况；g．出现新的销售或消费方式。
4.1.1.2确认的内容确认的内容详见表LD/JL-40《OPRP确认记录表》。
4.1.1.3确认的实施食品安全小组用《OPRP确认记录表》对OPRP进行确认，确认的结果记录在《OPRP 确认记录表》的相关栏目中。
4.1.1.4确认结果的处理当确认结果表明OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对OPRP 进行修改、重新评价和确认。
4.1.2HACCP计划的确认4.1.2.1确认的时机①在HACCP计划实施之前.②在下列情况下,应对危害分析的输入进行必要的更新,重新进行必要的危害分析,并对HACCP计划进行必要的修改,在修改后的HACCP计划之前,要对其进行确认: 同4.1.1.1②条的内容。
《设计和开发评审控制程序》1. 目的为了确保设计开发全过程的可行性、有效性，并满足后续研制或生产的需求，对产品研制设计的各个阶段进行评审，特制定本程序。
2. 范围适用于公司所有设计开发全过程的评审活动的控制。
3. 职责3.1 由公司负责设计和开发的部门或岗位编制、修订与宣贯本文件；3.2 与设计和开发更改活动有关部门或岗位，据此文件执行。
4. 内容4.1. 评审要求：4.1.1 设计和开发评审启动要素在设计和开发的任何阶段，根据需要可以提出评审，也可根据策划和文件化的安排启动评审。
在设计和开发输入和设计开发更改阶段需进行评审，组织可在设计开发的策划、输出、验证、确认、转换等阶段进行一次或多次的评审。
4.1.2 评审的方式根据设计开发不同阶段及评审内容难易程度，按需选择不同的评审方式如会议（应有会议签到表及评审记录）、会签（应有签署意见）、邮件（邮件截图应附在评审记录里）、远程等，不论以何种形式均应留下证据。
4.1.3 评审的人员评审人员可根据评审项目或对象的不同而不同。
设计开发过程的评审的参与者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，和一名或多名与被评审设计阶段无直接责任的人选，需要时也可包括其他专家。
参与评审的人员不论以何种形式参加评审，均根据评审内容形成评审意见和建议。
应在评审实施前应通知相关人员，以确保评审人员可按时参加评审。
（A）策划方案评审的输入应根据设计开发策划控制程序执行。
（B）若评审意见无需更改时，按《设计和开发策划控制程序》执行，若评审意见不通过时，重新确定方案并组织评审。
4.2 阶段评审4.2.1根据评审的阶段，分别执行设计和开发全过程相应的控制程序（策划、输入、验证、确认、输出、转换、更改等）。
必要时，在设计过程中进行阶段性评审；4.2.2阶段评审由相应负责人主持评审，并根据《设计开发评审记录》情况采取相应的方案。
4.3 最终评审4.3.1设计完成后，交付前，应组织最终评审。
