SureTouchTM乳腺可视化触诊成像系统

Sure touch 乳腺触诊成像系统操作规程步骤一：插件连接①连接探头，公司logo朝上将探头连接到主机底座侧面串口，螺丝拧紧②连接主机和电脑，从主机底座侧面拉出USB线插到笔记本侧面的USB接口。

③连接电源线到主机底座里的适配器上，并连接外接交流电源。

步骤二：开机①计算机自动进入进入SureTouch TM界面，此时主机底座侧面的两个绿色指示灯会亮②系统提示预热3分钟倒计时，静等预热结束。

（每天一次即可。

）若开机后未显示系统预热界面，请检查探头及主机连接是否接好。

（请先关机后再进行插拔探头连接和主机连接）。

步骤三：探头校准①建议每天开机3分钟自检后调协校准一次，以保证探头的高敏感度。

②校准时压力线需在零位线上，如果压力线未在零位线上点击清除键使其回归。

步骤四：检查患者平卧位，充分暴露双侧乳腺，双手举过头顶进行双乳扫描。

步骤五：储存及打印如不需要打印可在系统界面进行设置。

一定要在保存打印之前输入诊断信息，否则无法保存步骤六：关机①点击系统，点击退出②轻按WINDOWS徽标键 ，弹出开始菜单，点击关机③断开交流电源，合上屏幕。

Sure touch乳腺触诊成像系统维修及保养一、设备保养1.触觉探头保养①探头工作温度15.6℃～27.7℃，存储温度10℃～37.8℃②工作时必须安装保护膜，防止润滑剂直接接触到传感器阵列表面③切忌硬物磕碰探头传感器阵列表面④不要生拉硬拽探头连接线⑤每周要清洗探头一次，用75%酒精棉轻擦，再用棉布擦干净2.主机保养①在系统运行状态，禁止插拔探头连接线和主机盒连接线②确保主机在稳定的电压下工作，任何突然断电、强大电压变化都有可能造成主机损坏③保证主机连续开机状态不要超过18小时④禁止通过主机系统外接移动存储设备，禁止连接广域网⑤禁止安装其它程序性文件到主机系统里⑥设备工作环境要防尘、防潮、通风、防强磁场干扰⑦触摸屏清洗用75%酒精棉轻擦，再用棉布擦干净。

请不要用手指触点屏幕，以免划伤二、故障排除及维修1．死机①强行关机，轻推笔记本侧面电源开关，停留3秒钟，等屏幕变黑时再松开②检查探头连接串口、主机和笔记本连接的USB接口、打印机和笔记本连接的USB 接口等插拔件接口是否有松动或脱落。

SureTouch TM 乳腺触诊成像系统快捷操作手册第一部分操作步骤步骤一：接插件连接①连接探头到主机底座侧面串口，螺丝拧紧（图1.1）②从主机底座侧面拉出USB 线插到笔记本侧面的USB 接口（图1.2）③连接电源线到主机底座里的适配器上，并连接外接交流电源（图1.3）④连接主机底座里的电源插头到笔记本电脑，插座处的灯会亮起来（图1.4）步骤二：开机①找到笔记本电脑侧面电源开关，轻推开机②笔记本电脑侧面有触笔，轻按弹出，准备操作③计算机进入自检程序，启动Windows 系统，然后自动进入SureTouch TM 界面，此时主机底座侧面的两个绿色指示灯会亮起来（图2.1）④系统提示预热3分钟倒计时，静等预热结束（图2.2）3秒，否则会重新关机如果开机后主机侧面绿色灯只有一个亮，请检查探头是否连接好步骤三：系统设置①点击系统菜单，确认系统各项设置是否正确（图3.1）②点击临床参考，输入医院相关信息（图3.2）③保存和打印设置里，如打印报告，点选打印报告，如只保存不打印，不选即可（图3.1）图1.1 图1.2 图1.3图1.4图3.1 图3.2图2.1 图2.2步骤四：探头校准①从便携式手提箱里取出校准天平和模型②把纽扣式电池安装到校准天平后盖处，并把锁止杆卸下（图4.1）③把模型从盒里取出放到天平上，按ON/OFF 键，看读数，再一次按下ON/OFF ，去掉模型重量（图4.2）④把探头从座上拿起，不要施加任何外力，同时检查保护膜是否安装紧密⑤点击检查界面，点击清除使蓝色压力线在零位⑥点击系统，然后点击调谐，等调谐百分比到100%时，提示调谐结束⑦点击系统，然后点击校准，右上方指示栏提示不要施力于探头，按零键（图4.4） ⑧点击零，右上方指示栏提示请等待⑨接下来指示栏提示在探头上施加1.5的力量，按校准键⑩左手持触笔，右手持探头，把探头置于模型中间，缓慢平稳加压，当天平读数在1.5KG-1.6KG 之间时（图4.3），左手触笔点击校准，指示栏提示校准完成（图4.5）步骤五：检查①患者平卧位，充分暴露双侧乳腺，双手举过头顶②点击患者/医师，点击新患者，输入相关信息（图5.1）③点击检查，把适量耦合剂涂在探头保护膜表面，开始扫描乳腺，④先用0.5KG 以下的压力小幅度反复扫描，⑤发现病变后，把病变置于探头正下方，这时三维图波峰在网状图中间位置⑥点击记录，然后加压到1.0KG-1.5KG ，二维图出现颜色累积图像⑦右上方指示栏开始从0计数，当数值到50（颜色由黑变绿）以上时，点击停止⑧界面自动弹出定位图，在乳腺相应位置点击标定⑨界面自动切换到回顾/报告界面，核实所记录病灶的信息图4.1 图4.2 图4.3 图4.4图3.1 图4.5⑩双击左上方病灶的缩略图，弹出报告栏，输入相应报告，点击注释，缩略图右下角出现A 标记（图5.2）○11继续点击检查，直到双侧乳腺全部扫描完毕检查结果显示大小0 X 0，硬度1.0步骤六：储存及打印①检查确认所有信息无误，把需要打印的病灶相对应的缩略图左上角空白处打√（图6.1） ②点击保存并打印，弹出保存路径页面，确认路径无误，点击SAVE步骤七：回顾报告①点击患者/医师，点击打开检查记录，弹出病例储存界面，可直接输入患者姓名，选中点击OPEN ，系统自动切换到回顾/报告界面（图7.1）②点击左上方病灶缩略图，显示相应病灶相关信息，双击可显示医师报告③右侧中间部分为三维和二维图像的动态回放，选中点击开始即可回放（图7.2）步骤八：复查①点击患者/医师，点击载入患者信息，弹出病例储存界面，可直接输入患者姓名，选中点击OPEN ，将加载患者/医师界面信息，点击检查即可②保存打印时，在弹出保存路径界面，修改患者姓名，点击SAVE图5.1 图5.2 图6.1 图7.1 图7.2步骤九：关机①点击系统，点击退出②轻按WINDOWS徽标键 ，弹出开始菜单，点击SHUT DOWN关机③断开交流电源，合上屏幕④把触笔插到侧面插孔里第二部分设备保养1.触觉探头保养①探头工作温度15.6℃～27.7℃，存储温度10℃～37.8℃②工作时必须安装保护膜，防止润滑剂直接接触到传感器阵列表面③切忌硬物磕碰探头传感器阵列表面④不要生拉硬拽探头连接线⑤每周要清洗探头一次，用75%酒精棉轻擦，再用棉布擦干净2.主机保养①在系统运行状态，禁止插拔探头连接线和主机盒连接线②确保主机在稳定的电压下工作，任何突然断电、强大电压变化都有可能造成主机损坏③保证主机连续开机状态不要超过18小时④禁止通过主机系统外接移动存储设备，禁止连接广域网⑤禁止安装其它程序性文件到主机系统里⑥设备工作环境要防尘、防潮、通风、防强磁场干扰⑦触摸屏清洗用75%酒精棉轻擦，再用棉布擦干净。

乳腺可视化触诊成像系统对乳腺癌的诊断价值（待发）郭磊，唐利立*，齐瑛，延国娇（中南大学湘雅医院乳腺科, 长沙 410008)摘要：目的　探讨乳腺可视化触诊成像系统（Sure-Touch）诊断乳腺癌的价值。

方法　对2010年8月至2010年11月在湘雅医院乳腺科初诊的111例乳腺肿物患者，行Sure-Touch、B超、钼靶X线检查，三种检查方法分别独立进行，后全部病例经病理确诊恶性64例，良性47例。

比较三种检查方法的差异。

结果　Sure-Touch检查的灵敏度、特异度、准确率分别为87.5%、83.0%、85.6%，其诊断的准确率高于钼靶X线的准确率（69.9%），而与B超（81.1 %）无统计学差异。

三种检查方法对乳腺癌患者的检查结果无统计学差异。

Sure-Touch联合B超或Sure-Touch联合钼靶对乳腺癌的诊断灵敏度显著高于单一方法的诊断灵敏度。

结论 (1) Sure-Touch对乳腺肿块诊断的准确率高于钼靶，而与B超相似。

(2)Sure-Touch对乳腺癌患者的检查结果与B超、钼靶无差异，其联合B超或钼靶能显著提高乳腺癌的诊断灵敏度。

关键词：乳腺肿瘤；乳腺可视化触诊成像系统超声检查；钼靶X线The diagnostic value of Sure-Touch tactile breast imaging for breast cancer GUO Lei, TANG Li-li*, QI Ying, YAN Guo-jiao(Department of Breast Surgery, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, 410008, China)[Abstract] Objective To assess the value of Sure-Touch tactile breast imaging (Sure-Touch) in the diagnosis of breast cancer. Methods From August to November, 2010, 111 patients with breast mass were examined by the Sure-Touch, ultrasound as well as mammography, and subsequently initially diagnosed by pathological examination as 64 malignant cases and 47 benign cases. The differences of the three examinations were compared. Results The sensitivity, specificity, accuracy of Sure-Touch were 87.5%, 83.0%, and 85.6%. The accuracy of Sure-Touch was significantly higher than that of mammography (69.9%), while not different significantly compared with ultrasound (81.1 %). For patients with breast cancer, the results of three examinations were not statistically different from each other. The sensitivity for breast cancer by combined application of Sure-Touch and ultrasound or Sure-Touch and mammography was higher than that using single one. Conclusions The accuracy of Sure-Touch for breast mass was higher than that of mammography, while the same as ultrasound. No difference exists between the results of Sure-Touch, ultrasound or mammography for breast cancer. Combined application of Sure-Touch and ultrasound or Sure-Touch and mammography can raise the sensitivity of diagnosis for breast cancer.[Key words] Breast neoplasm; Sure-Touch; ultrasound; mammography【作者简介】 郭磊，男，中南大学湘雅医院乳腺科医师。

㊃医技检查与临床诊断㊃乳腺可视化触诊成像系统在乳腺癌筛查中的应用许以兰,花雪琴,徐英美,王立君,曹㊀冰作者单位:310007杭州,南京军区杭州疗养院门诊部通讯作者:徐英美,E-mail:xuyilan2009@㊀㊀[摘要]㊀目的㊀探讨乳腺可视化触诊成像系统(SureTouch)在乳腺癌筛查中的价值㊂方法㊀选取2012年12月 2013年12月我院健康体检发现的乳腺肿块患者110例,均经SureTouch㊁B 超㊁钼靶X 线检查㊂回顾分析其影像检查资料,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,比较3种检查方法的诊断效能㊂结果㊀经病理证实,110例中乳腺癌63例,良性肿块者47例㊂ROC 曲线下面积SureTouch 为0.887,B 超为0.863,钼靶X 线为0.821㊂SureTouch 检查的灵敏度㊁特异度㊁准确度分别为0.873㊁0.766㊁0.827,检查灵敏度显著高于钼靶X 线检查(χ2=2.478,P =0．008),与B 超检查比较差异无统计学意义(χ2=4.721,P =0．051);检查特异度低于B 超检查(χ2=3.027,P =0．046),与钼靶X 线检查比较差异无统计学意义(χ2=4.970,P =0．056);检查准确度显著高于钼靶X 线检查(χ2=3.487,P =0．026),与B 超检查比较差异无统计学意义(χ2=4.986,P =0．063)㊂SureTouch 联合B 超或钼靶X 线检查诊断乳腺癌的灵敏度显著高于单一检查㊂结论㊀SureTouch 有望成为乳腺疾病辅助检查的又一重要手段㊂SureTouch 联合应用B 超或钼靶X 线检查,可进一步提高早期乳腺癌的诊断灵敏度㊂㊀㊀[关键词]㊀乳腺肿瘤;乳腺可视化触诊成像系统;超声检查;放射摄影术[中国图书资料分类号]㊀R737.9㊀㊀[文献标志码]㊀A㊀㊀[文章编号]㊀1002-3429(2014)10-0084-04[DOI ]㊀10.3969/j.issn.1002-3429.2014.10.033Application of Breast Visualized Palpation Imaging System in Breast Cancer Screening XU Yi-lan,HUA Xue-qin,XU Ying-mei,WANG Li-jun,CAO Bing (Outpatient Department,the PLA Hangzhou Sanatori-um,Nanjing Military Area Command,Hangzhou 310007,China)[Abstract ]㊀Objective ㊀To investigate the value of visualized palpation breast imaging system (SureTouch)in breastcancer screening.Methods ㊀A total of 110patients with breast masses were found in health examination in our hospital from December 2012to December 2013,and all the patients were confirmed by SureTouch,B-ultrasound and X-ray mammography.The imaging data was retrospectively analyzed and the ROC curve was made to compare the diagnostic efficacy of the three methods.Results ㊀The results were confirmed by pathology.There were 63cases of breast cancer and 47cases of benign tumors.The areas under the ROC curve of SureTouch,B-ultrasound and X-ray mammography were 0.887,0.863and 0.821,respectively.The sensitivity,specificity and accuracy of SureTouch examination were 0.873,0.766,and 0.827,respective-ly.The sensitivity of SureTouch was significantly higher than that of X-ray mammography (χ2=2.478,P =0.008),but the difference was not significant when compared to B-ultrasound examination (χ2=4.721,P =0.051);The specificity of Sure-Touch was lower than that of B-ultrasound examination (χ2=3.027,P =0.046),but no statistical significance was found when compared to X-ray mammography (χ2=4.970,P =0.056);The accuracy of SureTouch was significantly higher thanthat of X-ray mammography (χ2=3.487,P =0.026),but no significant difference was found when compared to that of B-ul-trasound examination (χ2=4.986,P =0.063).The sensitivity of SureTouch combined with B-ultrasound or X-ray mammog-raphy in diagnosis of breast cancer was significantly higher than that of any single test method.Conclusion ㊀SureTouch is ex-pected to become an important mean of auxiliary examination of breast bined application of SureTouch,B-ultra-sound and X-ray mammography can further improve the sensitivity in the diagnosis of early breast cancer.[Key words ]㊀Breast neoplasms;Breast visualized palpation imaging system;Ultrasonography;Radiography㊀㊀近年来我国乳腺癌的发病率逐年上升,且有年轻化的趋势,严重影响了妇女的健康和生活质量[1-2]㊂早发现㊁早诊断㊁早治疗对乳腺癌患者的预后尤为重要㊂乳腺可视化触诊成像系统(Sure-Touch)是一种全新的乳腺疾病检查方法[3-4],基于不同硬度组织产生的反作用力不同,对乳腺疾病做出诊断㊂为了解SureTouch 对乳腺癌的诊断价值,本研究采用SureTouch 与乳腺B 超㊁钼靶X 线检查对乳腺占位性病变的诊断准确性与灵敏度进行比较观察,现报告如下㊂1㊀资料与方法1．1㊀研究对象㊀选取2012年12月 2013年12月㊃48㊃临床误诊误治２０14年10月第27卷第10期ＣｌｉｎｉｃａｌＭｉｓｄｉａｇｎｏｓｉｓ＆Ｍｉｓｔｈｅｒａｐｙ熏Ｖｏｌ．27熏Ｎｏ．10熏October ２０14我院健康体检发现的乳腺肿块患者110例,均为女性,年龄20~81岁,中位年龄45岁㊂所有患者均自愿接受SureTouch㊁B 超㊁钼靶X 线检查,并均经手术切除行活检病理检查㊂1．2㊀检查方法1．2．1㊀SureTouch 检查:SureTouch 由美国MedicalTactile 公司生产,包括带有触诊传感器的探头㊁触摸屏幕界面的控制仪,以及探头外膜和润滑剂工具㊁校准天平㊁打印设备㊂患者取仰卧位,利用探头扫描乳腺㊂先以筛查模式进行全乳腺检查,再用诊断模式检查可疑病灶㊂扫描部位图像实时展示,以数字形式记录传感器获得的数据后转换为二维及三维彩色图像及视频资料,并形成打印报告㊂所有患者Sure-Touch 检查及诊断均由同一资深医师完成㊂1．2．2㊀B 超检查:采用德国GF200型超声诊断仪,探头频率7.5MHz,由专业B 超技术人员操作㊂患者取仰卧位,分别按顺序对各象限做纵横切扫描㊂1．2．3㊀钼靶X 线检查:采用德国西门子Nova3000钼靶X 线仪,患者取立位,面对摄像台,采用加压固定摄片法,每例均摄乳腺轴位片和侧斜位片㊂1．3㊀诊断标准㊀本组均以病理诊断为金标准,ShureTouc 联合B 超或钼靶X 线任一检查方法阳性即定义为阳性,两者均阴性则定义为阴性㊂各影像检查诊断标准如下㊂1．3．1㊀SureTouch 诊断标准:①乳腺癌:三维图像呈多峰,峰值高㊁基底宽㊁峰顶钝或呈锯齿状,动态回放肿块活动度差;二维图像中心区呈黑色,边界不规则,动态回放内部结构分布不均(图1)㊂②乳腺良性肿块:三维图像呈单峰,峰值低㊁基底窄㊁峰顶尖或圆滑,动态回放肿块活动度好;二维图像中心区呈红色或浅色,边界规则,动态回放内部结构分布均匀(图2)㊂1b 1c1a 图1㊀乳腺癌乳腺可视化触诊成像系统二维㊁三维图像及系统定位图1a:二维图像,1b:三维图像,1c:系统定位图提示肿块位于右侧乳房8点钟位置2b 2c2a 图2㊀乳腺纤维腺瘤乳腺可视化触诊成像系统二维㊁三维图像及系统定位图2a:二维图像,2b:三维图像,2c:系统定位图提示肿块位于左侧乳房4点钟位置1．3．2㊀B 超诊断乳腺癌标准[5]:不规则团块,呈分叶状,实质性弱回声,后方回声衰减,无包膜,浸润性生长,内部强回声,血流紊乱,纵横径比值>1.0等㊂1．3．3㊀钼靶X 线诊断乳腺癌标准:根据美国放射学会乳腺影像报告与数据系统进行分类:①直接征象:肿块影,边缘呈毛刺或牛角状改变,结构紊乱,局限致密浸润;微小钙化灶㊂②间接征象:肿块周围粗大血管影;乳头凹陷;肿块周围乳腺结构紊乱;局部皮肤增厚;同侧腋下淋巴结增大㊂具有两项直接征象或1项直接征象兼两项间接征象,则可诊断㊂1．4㊀研究方法㊀比较3种检查方法与病理诊断结果㊂由医生对SureTouch㊁B 超㊁钼靶X 线做出5个等级的诊断:肯定为乳腺癌㊁可能为乳腺癌㊁不确定㊁可能非乳腺癌㊁肯定非乳腺癌,以前4个诊断标准为诊断节点,余作为阴性诊断,计算各自敏感度和特异度,以1-特异度为横坐标,灵敏度为纵坐标绘出受㊃58㊃临床误诊误治２０14年10月第27卷第10期ＣｌｉｎｉｃａｌＭｉｓｄｉａｇｎｏｓｉｓ＆Ｍｉｓｔｈｅｒａｐｙ熏Ｖｏｌ．27熏Ｎｏ．10熏October ２０14试者工作特征(ROC)曲线,并计算曲线下面积㊂分析各单一检查及联合检查对乳腺癌的诊断效能㊂1．5㊀统计学方法㊀应用SPSS16.0统计软件进行数据处理㊂率的比较采用χ2检验㊂以α=0.05为检验水准㊂2㊀结果2．1㊀影像检查与病理诊断结果对照㊀110例乳腺肿块患者中,病理诊断乳腺癌63例,其中浸润性导管癌49例,导管癌5例,浸润性小叶癌4例,黏液腺癌3例,浸润性大汗腺癌2例;良性肿块47例,其中纤维腺瘤28例,导管内乳头状瘤9例,腺病4例,囊肿3例,炎性包块2例,脂肪瘤1例㊂3种检查方法与病理诊断结果见表1㊂表1㊀110例乳腺肿块患者不同影像检查方法与病理诊断结果比较(例)病理诊断例数SureTouch恶性良性B超恶性良性钼靶X线恶性良性恶性6355852114815良性4711366411037合计110664458525852㊀注:SureTouch为乳腺可视化触诊成像系统2．2㊀ROC曲线㊀分析ROC曲线可以得知曲线下面积,SureTouch为0.887,B超为0.863,钼靶X线为0.821,SureTouch与B超曲线下面积比较差异无统计学意义(χ2=4.792,P>0.05),与钼靶X线曲线下面积比较差异有统计学意义(χ2=3.487,P<0.05)㊂见图3㊂1-特异度SureTouchB超钼靶X线对角线1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.1敏感度0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0图3㊀63例乳腺癌3种影像检查的受试者工作特征曲线图SureTouch为乳腺可视化触诊成像系统2．3㊀3种影像检查对乳腺癌的诊断效能㊀ROC曲线显示SureTouch对乳腺癌诊断真实性最好㊂Sure-Touch检查的灵敏度高于钼靶X线检查,差异有统计学意义(χ2=2.478,P=0．008);与B超检查比较差异无统计学意义(χ2=4.721,P=0．051)㊂Sure-Touch检查特异度低于B超检查,差异有统计学意义(χ2=3.027,P=0．046);与钼靶X线检查比较差异无统计学意义(χ2=4.970,P=0．056)㊂Sure-Touch检查准确度高于钼靶X线检查,差异有统计学意义(χ2=3.487,P=0．026);略低于B超检查,但差异无统计学意义(χ2=4.986,P=0．063)㊂见表2㊂表2㊀SureTouch㊁B超㊁钼靶X线对乳腺癌的诊断效能检查方法灵敏度特异度准确度阳性预测值阴性预测值假阳性率假阴性率SureTouch0.8730.7660.8270.8330.8180.2340.127 B超0.8250.8720.8450.8970.7880.1280.175钼靶X线0.7620.7870.7720.8260.7120.2130.238㊀注:SureTouch为乳腺可视化触诊成像系统㊀㊀进一步比较3种检查方法单用和联合应用诊断乳腺癌的灵敏度,发现ShureTouch联合B超或钼靶X线检查的灵敏度均明显高于单一检查,见表3㊂表3㊀3种影像检查方法单用和联合应用对乳腺癌的诊断灵敏度(n=63)检查方法恶性(例)良性(例)灵敏度SureTouch5580.873 B超52110.825钼靶X线48150.762 SureTouch加B超6030.952 SureTouch加钼靶X线5850.9213㊀讨论3．1㊀常规影像检查的局限性㊀乳腺癌可通过一定的影像检查方法早期诊断,早期治疗效果明显,是一种可通过筛查而降低病死率㊁提高患者生活质量的恶性肿瘤㊂目前临床应用最多的检查方法是B超和钼靶X线,但应用范围及诊断准确性各有优缺点[6-8]㊂钼靶X线能根据组织密度的不同区别乳腺各种组织,可发现较小的乳腺肿块㊂由于中国妇女乳腺普遍脂肪含量较少,体积偏小,致密型乳腺较多,对乳腺癌诊断的敏感性和特异性不足[9];加之钼靶X线辐射性强,受年龄限制,不适宜大规模乳㊃68㊃临床误诊误治２０14年10月第27卷第10期ＣｌｉｎｉｃａｌＭｉｓｄｉａｇｎｏｓｉｓ＆Ｍｉｓｔｈｅｒａｐｙ熏Ｖｏｌ．27熏Ｎｏ．10熏October２０14腺筛查,使其的应用受到限制[10]㊂B超对年轻妇女及致密型乳腺有明显优势[11],但对微小钙化灶灵敏度不高[12-14],对于最大径<1cm的小乳腺癌,其高频声像图不易确定诊断[15]㊂3．2㊀SureTouch检查原理㊀1998年Krouskop等[16]研究表明,因乳腺和前列腺等脏器内不同的组织成分弹性系数不同,故提出了组织弹性理论㊂与乳腺正常组织相比,脂肪㊁乳腺纤维化㊁非浸润性癌㊁浸润性癌的弹性系数不同,正常组织和良性病变的弹性系数小即硬度小,恶性组织的弹性系数高即硬度大㊂SureTouch基于组织弹性理论,利用一个由192个微型压力传感器组成的具有高度灵敏性探头,当探头触及乳腺并施加一定的压力时,压力传感器可以获得由不同硬度组织产生的不同反作用力,每个压力传感器可以同时记录出一个反作用力的机械测量值,然后运用敏感的电子学技术和先进的计算方法,将所有压力传感器同时记录的反作用力机械测量值即压力信号转换为二维和三维数字信号[17]㊂通过SureTouch采集到的图像可以提供与临床触诊相似的影像学特征,测出病变大小㊁硬度㊁峰型㊁峰顶形态㊁边缘形态㊁基底形态及活动度等重要数据[18]㊂3．3㊀SureTouch检查对乳腺癌的早期诊断价值㊀SureTouch采集的乳腺病变图像数据客观,一致性较好,所测病变最小可精确到2mm㊂与B超和钼靶X 线检查相比,该方法具有无创㊁无射线㊁操作便捷及易于掌握等特点[19],不同操作者使用可得出相同的㊁可重复的触诊图像,能排除因不同检查者主观因素而造成的结果差异㊂本研究显示,SureTouch与B 超ROC曲线下面积比较差异无统计学意义,与钼靶X线ROC曲线下面积比较差异有统计学意义㊂SureTouch诊断乳腺癌的灵敏度㊁特异度㊁准确度分别为0.873㊁0.766㊁0.827,准确度明显高于钼靶X 线,但与B超比较差异无统计学意义㊂进一步分析SureTouch联合B超或钼靶X线对乳腺癌诊断的灵敏度,结果显示联合检测的灵敏度显著升高,说明对于乳腺癌的早期诊断,联合检查方法优于单一检查㊂总之,SureTouch作为一种实时的触诊图像,具有无创㊁方法简单㊁方便快捷㊁客观㊁敏感性高等特点,适合于任何年龄患者,是一种筛查乳腺癌的较理想方法,可在临床推广应用,有望成为乳腺癌早期筛查的又一重要检查方法㊂[参考文献][1]㊀刘卫敏,王晓红,孔庆聪,等.乳腺肿瘤性病变的钼靶X线征象分析[J].临床放射学杂志,2010,29(11):1469-1472.[2]㊀董沛,杨兰兰,王琳,等.178例乳腺癌患者乳房检查及求医行为调查[J].解放军预防医学杂志,2010(3):226.[3]㊀Kaufman C S,Jacobson L,Bachman B A,et al.Digitaldocumentation of the physilal examination:moving theclinical breast exam to the electronic medical record[J].Am J surg,2006,192(4):444-449.[4]㊀逯超,黄俊魁,尹传昌,等.乳腺可视化电子触觉成像诊断系统在女性乳腺肿块早期诊断中的应用价值[J].中国妇幼保健,2013,28(24):4045-4047. 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SureTouch可视化触诊成像系统由美国MTI公司生产的SureTouch乳腺早期诊断系统适合科室开展乳腺早期筛查及诊断工作。

本产品已于2003年通过美国FDA、2006年通过欧盟CE认证，并于2008年通过中国医疗器械注册的许可，在国内已有中国医学科学院协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、天津总院、上海瑞金、山东省肿瘤、武汉同济、湖南湘雅等医院使用，而且效果很好，填补了乳腺肿瘤早期诊断的空白，其相关临床应用研究论文正陆续结稿，欲在中华类核心期刊中发表。

SureTouch乳腺早期诊断是一个自成一体的触觉感应装置，能够获得乳腺病变包快的形态、硬度、大小、边际、活动度、瘤体内部均质性等大量信息。

难得的是该系统的敏感性和特异性均很高。

《美国外科杂志》（2006年10月号）报道目前美国第一线的乳腺癌临床诊断因为SureTouch这种标准化设备的广泛应用而得以显著提高，阳性检出率由原来的78%上升为94%。

这比现在超声、乳腺X线（钼靶）、红外的准确率都高。

针对乳腺肿瘤的检查可以做到早期发现，标准的电子化病例可以做到对检查结果进行收集对比回顾，并可以对肿块发展进程、治疗效果进行跟踪评价研究。

1998年美国著名专家T.A.Krouskop 等报道乳腺内不同组织的弹性系数各不相同，组织弹性系数越大表示组织的硬度越大，弹性系数从大到小排列为浸润性导管癌＞非浸润性导管癌＞乳腺纤维化＞乳腺＞脂肪组织，即组织弹性理论。

这一理论已经得到医学界的广泛认可。

SureTouch乳腺早期诊断系统采用就是这一最先进的组织弹性成像原理，其不同于超声、乳腺X线、红外等常规设备工作原理，工作过程是模仿医师徒手触诊，是通过专利的压力传感触觉探头，把临床触诊的物理压力信号转变成全数字的电子信号，然后实时显示乳腺病变的二维及三维图像，图像特征清晰明确，信息量大，易于辨认分析，并可进行实时记录和回放，具有很高的科技含量，在敏感性特异性等方面均有了非常大的、理想的提升，是目前世界上唯一的物理检查标准化设备，实现了医师徒手触诊的电子化和标准化。

乳腺电子触觉成像诊断系统在女性乳腺肿块早期诊断中的应用价值逯超 黄俊魁 尹传昌 杨志芳 易继林 李兴睿①华中科技大学附属同济医院普外科 (湖北 武汉) 430030摘要：目的：探讨乳腺可视化电子触觉成像诊断系统（Sure Touch）在乳腺肿块早期诊断中的应用价值。

方法：收集了在我院治疗的乳腺肿块患者258例，分析比较Sure Touch、乳腺触诊、乳腺B超和乳腺X线的结果，评估其临床应用价值。

结果：Sure Touch检测的灵敏度为83.80%，特异度为87.50%，准确度为85.37%。

Sure Touch检测的准确度明显高于临床乳腺触诊(χ²=2.478，P=0.008)与乳腺X线检查(χ²=3.027，P=0.046)，与乳腺B超没有明显统计学差异(χ²=4.721，P=0.051)。

联合应用Sure Touch、乳腺B超和乳腺X线检测的灵敏度为91.47%，特异度为94.28%，准确度为92.47%。

肿块的形状、硬度及活动度对Sure Touch良恶性的判断具有影响，其OR值分别为1.431、2.763、1.942；肿块位置及大小对Sure Touch的结果判断无明显影响。

结论：Sure Touch是一种准确可靠的乳腺检查手段，联合应用Sure Touch、乳腺B超、乳腺X线可以明显提高诊断的准确性。

Clinical Value of Sure Touch in Early Diagnosis of Breast MassLU Chao, HUANG Junkui, YIN Chuanchang, YANG Zhifang, YI Jilin, LI Xingrui ①Surgery Department of Tongji Hospital affiliated to Huazhong Scientific and Technology University, Wuhan, 430030[Abstract] Objective: To assess the clinical value of Sure Touch in early diagnosis of female breast mass. Methods: The clinical data of 256 patients with breast mass in Tongji Hospital were collected. The results of Sure Touch, clinical palpation, ultrasound as well as X-ray of breast were compared and analyzed. Results: The sensitivity, specificity and diagnostic accuracy of Sure Touch was 83.80%, 87.50% and 85.37%, respectively. The diagnostic accuracy of Sure Touch was much higher than that of clinical breast palpation(χ²=2.478，P=0.008) and X-ray(χ²=3.027，P=0.046), while it was comparable to the accuracy of ultrasound(χ²=4.721，P=0.051). The sensitivity, specificity and diagnostic accuracy of combination of Sure Touch, ultrasound and X-ray was 91.47%, 94.28% and 92.47%, respectively.The form(OR 1.431), hardness(OR 2.763) and flexibility(OR 1.942) of breast mass could influence the results of Sure Touch, while the location and size of breast mass had no effect on the results of Sure Touch. Conclusion: Sure Touch is a reliable and accurate method of breast examination. The combined application of Sure Touch, ultrasound and breast X-ray can further improve the accuracy of breast lesions.Key Words: breast Sure Touch breast mass early diagnosis ① Correspondent Author ：E-mail:luchao817@作为一种新兴的检查方法，与传统的乳腺检查方法相比，Sure Touch在应用上具有其独特的优势。

SureTouch TM乳腺可视化触诊成像系统影像学特征SureTouch TM乳腺可视化触诊成像系统采用组织弹性原理，应用到乳腺检查称为触诊成像（Touch Image简称TI）。

通过TI采集到的图像可提供与临床触诊（CBE）相类似的影像学特征，如病变的硬度、活动度、表面光滑程度、边界、形状等，并且通过SureTouch TM特殊的软件处理，可得到病变的位置、大小等数据。

但是，TI采集的乳腺病变的数据更客观，一致性也很好，所测到病变的大小可最小精确到2mm。

表一（TI影像学特征与CBE特点的相关性）二维图TI所采集的图像也受操作者操作手法影响，施加在探头上的压力与三维图峰值与二维图中心压力区颜色相关，探头压到病变上的角度与三维图形状及二维图形状相关，采集图像的时间长短与动态回放相关。

所以，要想得到准确的TI图像，首先要规范操作手法及提高操作者的熟练程度。

当然，与超声及乳腺X线相比，SureTouch TM更容易被操作者掌握。

特别说明的是，通过TI对乳腺病变进行良恶性的鉴别诊断，硬度指标是很关键的。

但对于比较软的恶性病变，如果TI的三维图峰值及二维图中心压力区颜色不典型，我们就要参考其它指标，比如活动度、基底形状等。

另外，如果病变是囊肿，囊腔内的液体比较充盈时，液体张力很大，TI图像也会表现比较大的硬度，我们要考虑其活动度、峰顶形状等。

通过几组SureTouch TM和超声的双盲实验对比，单纯从TI图像很难区分病变的囊实性。

我们考虑主要与施加在探头上的压力有很大关系。

对于同一病变，如果分别用较小的压力和较大的压力进行图像采集，我们会发现，囊性病变大小差异非常明显，而实性病变大小差异很小，这样是可以区分病变的囊实性的。

乳腺可视化触诊成像系统鉴别诊断乳腺良恶性病变：与临床触诊、X线及超声对照宋颖;李静;张仁知;高国华;周纯武【期刊名称】《中国医学影像技术》【年(卷),期】2014(030)004【摘要】目的探讨乳腺可视化触诊成像系统对乳腺病灶良恶性病变的鉴别诊断价值.方法对169例乳腺病变患者(共195个病灶)行触诊成像、临床触诊和X线,对其中151例行超声检查.比较以上4种方法鉴别乳腺良恶性病变的敏感度、特异度,评估各方法对不同腺体类型乳腺病灶的诊断价值.结果触诊成像对良恶性病灶的诊断敏感度为82.40％,特异度为80.00％,敏感度高于临床触诊(60/125,48.00％,P＜0.001)但低于X线(117/125,93.60％,P=0.003)及超声(105/110,95.45％,P＜0.001),特异度高于X线(39/70,55.71％,P=0.002)及超声(38/61,62.29％,P=0.023).对于不同腺体类型的乳腺,触诊成像鉴别良恶性病灶的敏感度和特异度变化不大.结论触诊成像对于鉴别乳腺良恶性病灶具有较高的应用价值,有望成为现有乳腺检查技术的补充.【总页数】4页(P527-530)【作者】宋颖;李静;张仁知;高国华;周纯武【作者单位】北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科,北京100021;北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科,北京100021;北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科,北京100021;北京先通康桥医药科技有限公司,北京 100071;北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科,北京100021【正文语种】中文【中图分类】R739.9;R445【相关文献】1.常规超声检查联合声触诊组织成像技术鉴别诊断乳腺良恶性病变的价值 [J], 刘琳;吴蓉;吴晶心;徐光;姚明华;徐辉雄2.声触诊弹性成像定量技术及超声造影在鉴别诊断乳腺非肿块型良恶性病变中的应用价值 [J], 刘芳欣;郑慧;王洲3.超声联合声触诊组织成像鉴别诊断乳腺良恶性病变的价值分析 [J], 薛淑恒4.自动乳腺全容积成像与声触诊组织成像量化对乳腺良恶性病变的鉴别诊断价值[J], 朱婷;刘涛;车欣;伍珑;胡蓉菲5.数字化乳腺X线摄影和超声成像对临床触诊阴性乳腺癌诊断价值的对比研究 [J], 杨培;陈颖;史春颖因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

乳腺触诊成像系统在乳腺疾病早期筛查中的应用分析顾玉芳;李国远【期刊名称】《中国初级卫生保健》【年(卷),期】2022(36)4【摘要】目的:评估乳腺触诊成像系统(Sure Tucho成像系统)在乳腺疾病早期筛查中的临床应用价值。

方法:收集2018年1月—2021年2月中国科学技术大学附属第一医院健康管理中心同时接受临床触诊、乳腺触诊成像检查、彩超3项检查,并已接受临床手术治疗(病理确诊)的乳腺疾病患者275例,对检查结果进行对比分析。

结果:275例患者中,经病理诊断确诊为乳腺癌者23例、巨大分叶状肿瘤患者3例、良性病变患者249例。

乳腺触诊成像检查诊断乳腺癌患者26例,其中19例患者诊断结果与病理诊断结果一致,乳腺触诊成像检查结果与病理诊断结果比较,差异无统计学意义(P=0.727)。

采用乳腺触诊成像系统检出乳腺占位患者241例,检出率为87.64%;乳腺超声检出乳腺占位患者226例,检出率为82.18%;乳腺临床触诊检出乳腺占位患者153例,检出率为55.64%。

结论:乳腺触诊成像系统使现代乳腺检查技术更加完善,对于乳腺疾病的鉴别有一定的临床价值,能够作为乳腺癌早期筛查、诊断的重要补充。

【总页数】3页(P77-79)【作者】顾玉芳;李国远【作者单位】中国科学技术大学附属第一医院健康管理中心【正文语种】中文【中图分类】R445.9【相关文献】1.磁共振成像在乳腺癌影像学筛查中的应用:2010ACR与SBI乳腺影像学筛查实践指南解读2.乳腺可视化触诊成像系统在乳腺癌筛查中的应用3.乳腺触诊成像对乳腺癌早期筛查的应用价值4.比较全数字乳腺成像与荧光胶片乳腺成像：英国乳腺筛查计划和发表资料系统性回顾分析5.声触诊组织成像定量技术在乳腺癌早期筛查中的应用价值因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。