如何区分标准品和对照品

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。

国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。

标准品、对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。

标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。

1 定义生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。

2 标准物质的种类生物制品标准物质分为二类。

国家生物标准品系指用国际标准品标定的，或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。

国家生物参考品系指用国际参考品标定的，或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清;或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以(IU)表示。

1 对照品与标准品概念不清对照品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。

国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。

标准品、对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。

标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。

1 定义生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。

2 标准物质的种类生物制品标准物质分为二类。

国家生物标准品系指用国际标准品标定的，或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。

国家生物参考品系指用国际参考品标定的，或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清;或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以(IU)表示。

1 对照品与标准品概念不清对照品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

标准品和对照品的区别在科学研究和质量控制领域，标准品和对照品是两个非常重要的概念。

它们在实验室分析、药品生产、食品加工等领域都有着广泛的应用。

虽然它们都是用来保证产品质量和实验结果准确性的，但它们之间有着明显的区别。

首先，标准品是指一种已经确定了成分和性质的物质，通常由权威机构或者国际标准组织发布。

标准品通常是经过严格检验和验证的，具有高度的可靠性和准确性。

它们被广泛应用于质量控制、产品检测、环境监测等领域，可以作为其他样品的参照物，用于比对和验证。

对照品则是指在实验中用来对照和比较的样品，通常是一种普通样品或者假设样品。

它们的作用是用来验证实验结果的准确性和可靠性，确保实验过程中没有出现系统误差或者实验操作失误。

其次，标准品和对照品的用途和范围也有所不同。

标准品通常是用来校准仪器、比对样品、制定标准和规范的。

它们可以作为产品质量的参照物，用来验证产品的成分和性质是否符合规定标准。

而对照品则是用来验证实验结果的准确性和可靠性的，它们通常是在实验中与待测样品同时进行检测和分析，用来比对和确认实验结果的正确性。

另外，标准品和对照品的获取和管理也存在差异。

标准品通常是由专门的生产厂家或者权威机构提供，它们的生产和管理都受到严格的监管和控制。

而对照品则可以由实验室自行制备或者选择合适的普通样品作为对照，通常不需要受到严格的管理和监管。

总的来说，标准品和对照品在质量控制和实验研究中都起着至关重要的作用，但它们的性质、用途和管理方式都存在明显的区别。

正确理解和使用标准品和对照品，对于保证产品质量和实验结果的准确性具有重要意义。

希望本文能够帮助大家更好地理解标准品和对照品的区别，正确应用于实际工作中。

如何区分标准品和对照品-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
如何区分标准品和对照品
1.标准品，即是标准物品，作为一种衡量标准，如果用在药物方面，则为
种，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。

标准品和对照品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。

品，是同种物质的不同提法，之所以会有这样的误解，可能是有的药品既有标准品，又有对照品。

例如，非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品；当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品。

对照品和标准品有啥区别
区别在于：
1、标准品：用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位计。

对照品：指采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定的标准物质。

其特性量值一般按纯度计。

2、通常用来校正检定仪器性能、检查、鉴别以及含量测定的标准物质就是对照品。

而用来生物药品中含量测定、鉴定生物和抗生素的标准物质就是标准品。

3、对照品就是由生产单位采用和制品生产工艺相同的方法制备，用于生物制品理化等方面测定的特定物质。

标准品是用于抗生素、生物测定和生化药品中含量测定的标准物质，以标准品进行标定。

标准品与对照品的区别对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?下面就跟着店铺一起来看看吧。

标准品和对照品的区别国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。

国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。

目前，中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种，其中中药化学对照品288种，对照药材400种，两者占总数的一半以上，国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。

企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。

对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。

对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。

对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。

(3)标准品、对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。

标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。

标准品和对照品定义生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。

如何对照品与标准品的区别
来源：网络整合作者:惜姌
关于标准品和对照品，很多文献中常将标准品和对照品2种概念混淆，总觉得他们其实就是一个东西，是1种物质2种提法而已，但是其实，标准品和对照品是不同的，不然会造成错误，虽然可能是有的药品既有对照品，又有标准品。

平时说的时候总是喜欢一起说，既然不同，我们要怎么分辨对照品与标准品的区别呢？
首先，我们来说下标准品，标准品一般是用于生物检定或抗生素或生物药品中，含量或效价测定的一种标准物质，它的制备与标定都应该符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”，是国务院药监管指定机构分发的，因为，企业工作标准品或者参考品都必须要经过国家标准品或参考品标化后才能使用的。

再次，我们说下对照品，对照品一般用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，和标准品是不一样的，对照品是研发生产中测量药品的质量的基本标准，也是校正测试仪器及方法的物质标准。

是医药行业产业链中不可取少的一部分。

最后，我们从上面的信息中就能了解到，对照品与标准品的区别还是很大的，所以我们在了解和使用时，必须要知道对照品与标准品的区别，因为要是弄错了，会造成很多错误。

当然，标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。

而且，对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。

1 对照品与标准品概念不清对照品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

文献中常将2种概念混淆，认为对照品就是标准品，是1种物质2种提法而已［1，2］，造成错误的原因，可能是有的药品既有对照品，又有标准品。

例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV 法测定时，则用对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品。

即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

2对照品或标准品混用对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题［3］。

尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。

如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV 为98.8%（包装上未注明含量一般按百分之百计算），供溶出度测定。

虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。

但由于：(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；(3)日常科研中极难找到相应的对照品；(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。

化学对照品原料的要求：供制备含量测定用的原料一般要求纯度不低于99.5%；仅供制备薄层鉴别检查用的原料一般要求纯度不低于90.0%；仅供制备红外鉴别用的原料一般要求纯度不低于98.0%；仅供制备有关物质检查用的原料一般要求纯度不低于95.0%。

对照品供试品标准品的区别在生产和质量管理过程中，对照品、供试品和标准品是三个非常重要的概念。

它们在不同的环境下具有不同的作用和意义。

本文将从不同的角度来探讨这三种品的区别。

首先，对照品是指在实验或测试中用来进行对照的样品，它通常是已知成分或性质的样品，用来与供试品进行比较。

对照品可以帮助我们验证实验结果的准确性，确保实验的可靠性。

而供试品则是需要进行实验或测试的样品，我们需要对其进行分析或测试以获取相关的数据或信息。

供试品的质量和性能往往是我们关注的焦点，因为它们直接关系到产品的质量和性能。

而标准品则是作为参照的样品，通常是经过认证或标准化的样品，用来作为比较的标准。

标准品的使用可以帮助我们对供试品进行定量或定性分析，确保测试结果的准确性和可比性。

其次，对照品、供试品和标准品在实验或测试过程中的使用方法和目的也有所不同。

对照品的使用是为了验证实验方法的准确性和可靠性，确保实验结果的可信度。

供试品的使用是为了获取其质量和性能数据，以便进行产品改进或质量控制。

而标准品的使用则是为了进行定量或定性分析，确保测试结果的准确性和可比性。

这三种品在实验或测试过程中起着不同的作用，但又相辅相成，共同确保了实验或测试结果的准确性和可靠性。

最后，对照品、供试品和标准品在质量管理和产品认证方面也有着不同的应用。

对照品的使用可以帮助我们建立质量管理体系和实验标准，确保产品质量的稳定性和可靠性。

供试品的使用则是为了进行产品认证和合格评定，确保产品符合相关的标准和要求。

而标准品的使用可以帮助我们建立产品质量标准和检测方法，确保产品质量的可控性和可比性。

这三种品在质量管理和产品认证方面发挥着重要的作用，共同确保了产品质量的稳定性和可靠性。

综上所述，对照品、供试品和标准品在实验或测试过程中具有不同的作用和意义，它们在不同的环境下发挥着不同的作用。

对照品的使用可以帮助我们验证实验结果的准确性，确保实验的可靠性。

供试品的使用是为了获取其质量和性能数据，以便进行产品改进或质量控制。

分析对照品与标准品差异对比品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不行分割的组成部分。

国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特别的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。

在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对比，是掌握药品质量必需用的工具。

一、概念：对比品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义:文献中常将2种概念混淆，认为对比品就是标准品，是1种物质2种提法而已[1，2]，造成错误的缘由，可能是有的药品既有对比品，又有标准品。

例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对比品;非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对比品。

即使是同一种物质的标准品和对比品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

二、区分：1.标准品，即是标准物品，作为一种衡量标准，假如用在药物方面，则为含量测定中的标准含量。

标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

采纳生化方法来测定，国家规定的标准品共有15种，林可酶素、新霉素、大观酶素、太乐菌素、链霉素、卡那霉素、绒促性素、盐酶素、杆菌肽锌、安普酶素、红霉素、合成缩宫素、庆大霉素、渡毛化苷G。

2.对比品，是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。

采纳化学方法来测定，即是一般仪器的都叫做对比品，国家规定的有107种，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。

但标准品和对比品又是两个不同的概念，中国药典凡例中有明确的定义:标准品是指用于生物鉴定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示，而对比品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。

文献中常常混淆了这两个概念，认为标准品就是对比品，是同种物质的不同提法，之所以会有这样的误会，可能是有的药品既有标准品，又有对比品。