医疗器械营销实务期末试题-(A卷)改

D.市场需求扩大
4.以下哪些是医疗器械网络营销的优势？()
A.成本较低
B.覆盖面广
C.互动性强
D.受众精准
5.以下哪些策略可以用于医疗器械的高端市场定位？()
A.高端定价
B.产品差异化
C.品牌形象塑造
D.渗透定价
6.在医疗器械的国际营销中，应考虑哪些因素？()
A.文化差异
B.贸易壁垒
C.货币汇率
D.产品认证
B.社交媒体营销
C.电子邮件营销
D.电视广告
5.在医疗器械的定价策略中，以下哪个策略主要用于高端市场？()
A.渗透定价
B.捆绑定价
C.高端定价
D.心理定价
6.以下哪个不是医疗器械营销中的主要促销手段？()
A.赠品促销
B.价格折扣
C.学术推广
D.人员推销
7.在医疗器械营销中，以下哪个策略主要用于提高市场占有率？()
2.描述医疗器械营销中如何进行市场细分，并说明市场细分对营销策略制定的具体影响。
3.阐述医疗器械品牌建设的重要性，并从实际操作角度出发，提出四个医疗器械品牌建设的步骤。
4.在国际市场中，医疗器械企业面临哪些挑战？请提出相应的策略来应对这些挑战，并说明这些策略的具体实施方法。
标准答案
一、单项选择题
1. D
A.网络营销
B.学术推广
C.价格策略
D.人员推销
14.在医疗器械营销中，以下哪个环节属于市场细分？()
A.产品定位
B.市场调研
C.渠道策略
D.品牌建设
15.以下哪个不是医疗器械营销策略中的市场调研方法？()
A.问卷调查
B.实地调研
C.焦点小组
D.价格分析

医疗器械练习题含参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

A、3个月B、6个月C、1个月D、5个月正确答案：B2、第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。

A、一年B、6个月C、1个月D、3个月正确答案：A3、医疗器械广告批准文号有效期为()年。

()A、5B、2C、3D、1正确答案：D4、医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合()制定的医疗器械命名的规则。

产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的(D)。

A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、右上角位置D、显著位置正确答案：A5、医疗器械质量公告由()发布。

A、检验机构B、市级以上人民政府药品监督管理部门C、省级以上人民政府药品监督管理部门D、县级以上人民政府药品监督管理部门正确答案：C6、境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。

A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局正确答案：C7、未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械,由负责药品监督管理的部门责令改正,拒不改正的,处()罚款。

A、3万元以上5万元以下B、10万元以上20万元以下C、1万元以上5万元以下D、5万元以上10万元以下正确答案：D8、()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A、第二类和第三类B、第一类C、第三类D、第二类正确答案：C9、医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的(),度量衡单位应当符合相关标准的规定。

《医疗器械概论》期末考试复习题库(含答案)一、单选题1.人类的自然呼吸是()呼吸，临床上常用的呼吸机是()呼吸。

A、正压，负压B、正压，正压C、负压，负压D、负压，正压答案：D2.血液透析装置的透析器由一块薄膜分隔开成两室，其中一个室注入血液，另一个注入的是()。

A、水B、血液C、透析液D 、水与血液混合物答案：C3.B型超声成像诊断仪因其成像方式采用()而得名。

A、亮度调制B、幅度调制C、宽度调制D、辉度调制答案：D4.自动生化分析仪中所指的交叉污染主要来自()。

A、样本之间B、仪器之间C、试剂与样本之间D、试剂之间答案：A5.心脏起搏器起作用的关键点是A、发放一定频率的电脉冲B、推动血液流动C、保证血液充分氧合D、过滤血液中的废弃物质答案：A6.血液流变分析仪是一种通过检测人体()来诊断疾病及疾病早期诊断专用检测仪器。

A、血细胞数量B、pHC、血栓D、血液黏度答案：D7.以下内容不属于使用医疗器械的预期目的的是A、疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解B、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿C、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持D、病人的运送答案：D8.医疗器械的效应主要通过以下哪种方式获得A、物理B、药理C、免疫D、代谢答案：A9.某病人进行心脏彩超检查时，发现彩超图像某些区域有红色、蓝色的标记，这说明A、该病人心脏的血液颜色存在改变的情况B、该病人的心跳时快时慢C、该病人心脏的血流有正向流和反向流D、红色区域说明心脏正常，蓝色区域说明心脏异常答案：C10.磁场梯度包括A、层面选择梯度B、相位编码梯度C、频率编码梯度D、以上都是答案：D11.分光光度计和光电比色计的最主要区别是()。

A、双色滤光片代替单色滤光片B、多色滤光片代替单色滤光片C、单色(光)器代替了滤光片D、用多色(光)器代替了滤光片答案：C12.脑电图的电极连接可采用单极或双极导联方式，其不同之处是A、单极导联记录一个电极处绝对电位的变化，双极导联记录两个电极之间相对电位的变化B、都是记录绝对电位的变化C、都是记录两点电位的相对变化D、单极导联记录的波形总是优于双极导联答案：A13.血氧饱和度测量通常采用A、柯氏音法B、振动法C、光电法D、热稀释法答案：C14.CT 值定标为0的组织是A、脂肪B、水C、空气D、骨骼答案：B15.以下不属于临床检验仪器发展趋势的是A、即时检验B、大型化C、标准化D、自动化答案：B16.当声源、接收器和介质之间存在相对运动时，接收器收到的超声频率比超声源的频率()。

毕节医专2017-2018学年第一学期医疗器械营销实务期末考试试卷（A卷）（是否需要答题卡：是是否需要草稿纸：否）适用专业：医疗器械维护与管理专业班级：16级卓然班专业：班级：姓名：学号：得分：一、选择题（38分）1.市场调查首先要解决的问题是A．确定调查方法 B.选定调查对象C．明确调查目的 D.解决调查费用2.观察法在选择观察对象时，要考虑与之配合的调查方式，所以（）必须选择对总体具有代表性的单位。

A.抽样调查B.全面调查C.典型调查 D.重点调查3.只有当现有间接资料不能为认识和解决市场问题提供足够的依据时，才实行A.文案调查B. 面谈调查C.实地调查D. 邮寄调查4.（）是指在提出问题时不提供任何答案，由被调查者根据实际情况自由填写。

A.开放式问题B.实质性问题C.指导性问题D.封闭性问题5.在访问调查法中，获得的信息量最小的方法是A.面谈调查B.邮寄调查C.电话调查D.留置调查6.可以有控制地分析、观察某些市场现象之间是否存在着因果关系及其相互影响程度的方法是A.固定样本调查法B.访问法C.观察法D.实验法7.探索性调查的目的A.认识理解问题B.掌握规律性C.做定量分析D.反映总体特征8.下列哪项不属于问卷的构成部分？A.调查员介绍B.调查请求C.调查内容D.调查分类数据9.事后编码适用于A.所有问卷B.封闭式问题C.开放式问题D.多项选择的问题10.调查人员根据自己的主观分析和判断，来选择合适的个体作为调查对象的抽样方法是A.方便抽样B.固定抽样C.固定样本连续抽样D.判断抽样11.市场营销环境不包括A.宏观环境B.微观环境C.行业环境D.作业环境12.不是有效市场细分的条件是A.可衡量性B.可赢利性C.竞争性D.可进入性13.市场细分的目的是为了选择A.竞争优势B.顾客需求C.目标市场D.有利战机14.采用密集性市场策略的主要缺点是A.增加市场营销费用B.降低企业的竞争能力C.降低产品的知名度D.冒一定的风险15.企业的目标市场是指A.企业欲满足的需求B.企业的营销战略C.企业欲达到的营销量D.企业的利润16.差异性市场策略和无差异性市场策略都是以（）市场为目标的。

A.技术支持
B.培训服务
C.金融服务
D.售后维修
18.以下哪个证书是医疗器械销售人员必须具备的？（）
A.执业医师资格证
B.执业药师资格证
C.医疗器械经营企业许可证
D.医疗器械注册证
19.以下哪个策略不属于医疗器械的长期营销策略？（）
A.品牌建设
B.产品创新
C.降价促销
D.市场拓展
20.在医疗器械的国际市场中，以下哪种做法有助于提高企业竞争力？（）
4.国际认证
5.高品质定位
6.医疗器械经营企业许可证
7.线上
8.市场需求
9.个性化
10.展会推广
四、判断题
1. √
2. ×
3. √
4. ×
5. ×
6. √
7. ×
8. ×
9. ×
10. ×
五、主观题（参考）
1.市场细分能帮助企业更精准地满足不同消费者的需求，提高市场竞争力。基本方法包括：地理细分、人口细分、心理细分和行为细分。
16.在医疗器械营销中，以下哪些做法有助于提升企业形象？（）
A.发布高质量的学术论文
B.参与行业标准制定
C.开展公益活动
D.降低产品价格
17.以下哪些因素会影响医疗器械的广告策略？（）
A.产品特性
B.目标受众
C.广告法规ห้องสมุดไป่ตู้
D.企业预算
18.医疗器械企业在进行市场拓展时，以下哪些做法是可行的？（）
A.建立新的销售渠道
9.医疗器械企业参加国际展会主要是为了签订销售合同。（）
10.提高医疗器械的长期竞争力，主要依靠降低生产成本。（）
五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）

医疗器械考试试卷第一篇：医疗器械考试试卷医疗器械经营企业人员考核试卷姓名：岗位：1、医疗器械说明书中有关注意事项、警示的内容不包括（）A、产品的治愈率或者有效率B、产品使用可能带来的副作用C、在使用过程中,与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性D、“一次性使用”字样2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于（）A、从事医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人B、从事医疗器械经营、使用、监督管理的单位或者个人C、从事医疗器械生产过程监督管理的单位或者个人D、《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理3、《医疗器械经营企业许可证》限定XX企业仅经营第二类医用高分子材料及制品，而企业实际经营第三类骨科材料。

此行为属于（）A、无证经营B、超越经营范围C、擅自扩大经营范围D、擅自改变经营范围4、未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营（）。

A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械5、医疗器械经营企业变更登记事项的，应先经下列哪一部门审核同意()。

A、卫生行政部门B、(食品)药品监督管理部门C、工商行政管理部门D、经济综合管理部门6、作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定时限是在受理之日起（）A、5个工作日B、10个工作日C、15个工作日D、30个工作日7、某医疗器械经营企业于2004年申请《医疗器械经营企业许可证》，2006年因变更企业名称提交变更申请并经批准，则变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期应至（）。

A、2007年B、2009年C、2011年D、因变更事项的性质而定8、下列属于《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更的是（）。

A、企业名称的变更B、质量管理人员的变更C、法定代表人的变更D、企业负责人的变更9、对医疗器械不良事件报告表述错误的是（）A、造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告B、虽未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害，则也需要按可疑医疗器械不良事件报告C、在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告D、完全清楚是患者因素导致了不良事件发生，也需要按可疑医疗器械不良事件报告10、对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责的是（）。

2009～2012学年医疗器械市场营销考试试卷（A）卷系别：_________ 班级名称：_________ 学号：___________ 姓名：__________一、单项选择题（每题1.5分，共30分）1、一种观点认为，只要企业能提高产品的质量、增加产品的功能，便会顾客盈门。

这种观念就是【】A、生产观念B、产品观念C、推销观念D、市场营销观念2、被我们认为是营销学之父的人是【】A、乔·吉拉德B、杰姆斯·麦肯锡C、菲利普·科特勒D、乔·库尔曼3、下列哪种观念是以买方市场为市场特征【】A、产品观念B、生产观念C、市场营销观念D、推销观念4、GE全球医疗设备公司在每种新产品上市时，都会以非常高的价格投放市场，这种定价策略属于【】A、渗透定价策略B、满意定价策略C、替代商品定价策略D、撇脂定价策略5、许多冰箱生产厂家近年来高举“环保”、“健康”旗帜，纷纷推出无氟冰箱。

它们所奉行的市场营销管理哲学是【】A、推销观念B、生产观念C、市场营销观念D、社会市场营销观念。

6、某医院计划购买一台X线机，但科室人员既缺乏X线机方面的知识，又不了解有关的市场情况，对于这样的消费者，企业当务之急的营销措施是【】A、适时传递有关产品的信息B、大幅度降低产品的价格C、保证一定的存货水平D、附带赠品进行销售7、下列环境因素中不属于宏观环境因素的是【】A、经济因素B、社会文化因素C、行业因素D、自然地理因素8、“非典”时期，医用呼吸机市场属于【】A.同质市场B.异质市场C.弹性市场D.目标市场9、按照马斯洛的需要层次论，最高层次的需要是【】A.生理需要B.自我实现需要C.社交需要D.安全需要10、下列不属于产业市场的一项是【】A.农业B.通信业C.建筑业D.政府事业11、市场营销调研的第二个步骤是【】A.确定调研问题和目标B.实施调研C.制定调研方案D.提交调研报告12、实验法最适宜【】A、收集描述性信息B、实地观察C、收集因果性信息D、专家调查13、下列【】属于一手资料A、医疗器械行业杂志所查到的信息B、医院设备科所提供的往年采购记录表C、一项全新产品的客户群调研信息D、国外医学专家的汇报14、对不同的消费者提供不同的产品和服务的目标市场策略是【】A、无差别目标市场策略B、差异性目标市场策略C、集中性目标市场策略D、分散性目标市场策略15、下列哪项正确的阐述了80/20法则【】A、在同类产品80%的竞争者中，单个企业只能最多占据20%的市场份额B、每个企业只有20%的员工努力工作C、企业80%的利润来自20%的关键客户D、有20%的营销努力是白费的，但我们却不知道是哪20%16、在影响服务定价的成本要素中，职员加班费属于【】A、固定成本B、边际成本C、变动成本D、机会成本17、制造商推销价格昂贵、技术复杂的医疗器械时，适宜采取【】A、广告宣传B、营业推广C、经销商品陈列D、人员推销18、一家医用耗材公司将针管的价格从15元降到10元，日销量从80升至160，则该产品的需求弹性为【】A、3B、0.8C、1D、2.519、产品组合中所拥有的产品线数目指【】A、产品组合的宽度B、产品组合的深度C、产品组合的长度D、产品组合的关联性20、顾客购买某种商品100件以下的单价为10元，100件以上的单价为9元，这种折扣属于【】A、现金折扣B、季节折扣C、数量折扣D、功能折扣二、填空题（每空0.5分，共15分）1.微观营销环境因素包括 _____、______、______、______、______、______。

医疗器械习题库与参考答案一、单选题（共49题，每题1分，共49分）1.按照《医疗器械分类规则》第三条的规定:任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械,被称为()。

A、无源医疗器械B、非接触人体器械C、有源医疗器械D、接触人体器械正确答案：C2.医疗器械生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训,并建立()档案。

A、员工B、健康C、安全D、培训正确答案：D3.《医疗器械说明书和标签管理规定》于()经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自(C)日施行。

A、2014年6月27日B、2014年5月1日C、2014年10月1日D、2014年8月1日正确答案：A4.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。

审批部门自收到书面告知之日起()个工作日内未发出不予同意通知件的,说明书更改生效。

A、15B、20C、7D、30正确答案：B5.国家食品药品监督管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后,应当自受理申请之日起()个工作日内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。

技术审评机构应当在()个工作日内完成技术审评。

A、320B、520C、340D、530正确答案：C6.下列检测试剂中不属于第二类产品的是()。

A、用于酶类检测的试剂B、用于维生素检测的试剂C、与肿瘤标志物检测相关的试剂D、用于蛋白质检测的试剂正确答案：C7.《医疗器械标准管理办法》自()起施行。

()A、2017年2月1日B、2017年7月1日C、2017年9月16日D、2017年7月12日正确答案：B8.第()类医疗器械实行备案管理。

A、三B、二C、一D、以上全部正确答案：C9.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过,现予公布,自()起施行。

A、2018年3月1日B、2018年6月12日C、2019年1月1日D、2019年3月1日正确答案：C10.药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立()档案,对有不良信用记录的增加监督检查频次。

2023年-2024年医疗器械知识测试题与答案（含A.B卷）A卷：1、《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年∏月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自（）起施行。

A、2018年5月1日B、2018年6月1日C、2018年3月1日D、2017年12月1日参考答案：C2、医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）。

A、不予受理B、不予许可C、终止许可D、中止许可,直至案件处理完毕参考答案：D3、医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的，（）。

A、可以免予处罚B、收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚C、不予处罚D、依法没收其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械参考答案：B4、按照《医疗器械分类规则》第六条的规定,对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械,按照（）医疗器械管理。

A、第一类B、第二类C、第三类D、第二类或第三类参考答案：C5、（）应当对大型医用设备的使用状况进行监督和评估;发现违规使用以及与大型医用设备相关的过度检查、过度治疗等情形的,应当立即纠正,依法予以处理。

A、卫生主管B、负责药品监督管理的C、市场监督管理D、医疗保障参考答案：A6、植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。

A、不得少于5年B、有效期后2年C、永久保存D、长期保存参考答案：C7、医疗器械生产企业做出医疗器械三级召回决定的，在()日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

A、1B、3C、5D、7参考答案：D8、在医疗器械备案时提供虚假资料且情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

选择题下列哪项不属于医疗器械的分类？A. 第一类医疗器械B. 第二类医疗器械C. 第三类医疗器械D. 第四类医疗器械（正确答案：A、B、C均属于，D不属于，但此处标注“正确答案”需对应实际题目意图，若题目要求选出不属于的一项，则D后应无标注，实际正确答案应根据题目具体要求判断。

按常规理解，本题无正确答案标注，因A、B、C均为正确分类，D为干扰项。

）医疗器械注册证的有效期一般为多少年？A. 1年B. 3年C. 5年（正确答案）D. 10年下列哪项是医疗器械生产质量管理规范的核心要求？A. 保证产品质量（正确答案）B. 降低生产成本C. 提高生产效率D. 增加产品种类医疗器械的召回制度主要是为了什么？A. 保护生产企业的利益B. 减少产品积压C. 保障公众用械安全（正确答案）D. 提升企业知名度下列哪项不属于医疗器械不良事件的报告范围？A. 医疗器械质量问题导致的伤害B. 医疗器械使用不当导致的伤害（正确答案：实际上，使用不当也可能需要报告，但此处根据题目意图，若要求选出不直接属于“质量问题”导致的一项，则此项可视为相对其他项更偏向于非直接质量问题的情形，实际标注应根据题目具体要求判断。

）C. 医疗器械设计缺陷导致的伤害D. 医疗器械标签说明书错误导致的伤害医疗器械经营企业应当建立并执行哪种制度，以确保医疗器械的质量？A. 进货查验记录制度（正确答案）B. 价格浮动制度C. 广告宣传制度D. 销售提成制度下列哪项是医疗器械临床试验的主要目的？A. 验证医疗器械的安全性和有效性（正确答案）B. 推广医疗器械产品C. 降低医疗器械的生产成本D. 增加医疗器械的销售量医疗器械广告的内容应当与什么相一致？A. 医疗器械的使用说明书B. 医疗器械的产品注册证明文件（正确答案）C. 医疗器械的生产许可证D. 医疗器械的广告批准文件下列哪项不属于医疗器械监督管理部门对医疗器械的监管职责？A. 制定医疗器械的国家标准B. 对医疗器械进行注册审批C. 对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督检查D. 直接参与医疗器械的生产经营活动（正确答案）。

19. ABCD
20. ABCD
三、填空题
1.需求
2.大小
3.成熟期
4.产品
5.忠诚度
6.生产商
7.认知
8.电子邮件营销
9.法律法规
10.预测
四、判断题
1. √
2. ×
3. √
4. ×
5. √
6. ×
7. ×
8. ×
9. ×
10. ×
五、主观题（参考）
1.市场细分应考虑地理、人口、心理和行为等因素，针对不同细分市场制定专门策略。重要性在于能更精准满足消费者需求，提高市场竞争力。
19.以下哪个策略不属于医疗器械市场营销的差异化策略？（）
A.产品差异化
B.服务差异化
C.价格差异化
D.渠道差异化
20.在医疗器械市场营销中，以下哪个策略有助于拓展海外市场？（）
A.参加国际展会
B.建立海外分公司
C.合作伙伴关系
D. ABC全部
二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）
7.以下哪些因素会影响医疗器械产品的分销渠道选择？（）
A.产品特性
B.市场需求
C.企业资源
D.竞争状况
8.在医疗器械市场营销中，品牌建设的重要性体现在（）
A.提高产品知名度
B.增强消费者信任
C.促进产品销售
D.提升企业竞争力
9.以下哪些策略有助于医疗器械企业应对市场变化？（）
A.市场调研
B.产品创新
B.竞品价格
C.顾客需求
D.企业形象
8.在医疗器械市场营销中，以下哪个策略不是常用的促销策略？（）
A.赠品促销

可编辑修改精选全文完整版医疗器械知识考试试题库与答案1、医疗器械临床试验应当在批准后()内实施;逾期未实施的,原批准文件自行废止,仍需进行临床试验的,应当重新申请。

A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C2、《医疗器械经营许可证》有效期为(),载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

A、6年B、3年C、5年D、10年答案：C3、持有人在报告医疗器械不良事件后或者通过国家医疗器械不良事件监测信息系统获知相关医疗器械不良事件后,应当按要求开展后续调查、分析和评价,导致死亡的事件应当在()日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在()日内向持有人所在地省级监测机构报告评价结果。

对于事件情况和评价结果有新的发现或者认知的,应当补充报告。

()A、1020B、1530C、3045D、1060答案：C4、技术审评机构应当在()个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在(D)个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。

A、1030B、3060C、4560D、6090答案：D5、生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的按照()规定进行处罚。

A、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条B、《医疗器械生产监督管理办法》第六十三条C、《医疗器械监督管理条例》第六十六条D、《医疗器械监督管理条例》第六十三条答案：D6、出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在()紧急使用。

A、一定范围和期限内B、全国C、重点人群众D、重点地区答案：A7、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合()要求。

A、经营B、质量管理C、法规D、可追溯答案：D8、医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立()审核制度,对供应商进行评价,确保采购产品符合法定要求。

1. 医疗器械市场营销的核心目标是什么？A. 提高产品质量B. 增加市场份额C. 提升品牌知名度D. 降低生产成本2. 下列哪项不是医疗器械市场营销的关键策略？A. 产品差异化B. 价格竞争C. 渠道拓展D. 售后服务3. 医疗器械市场营销中，最重要的客户群体是？A. 医生B. 患者C. 医院管理层D. 政府机构4. 医疗器械市场营销中，产品定位的关键因素是？A. 价格B. 质量C. 创新性D. 品牌5. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的促销手段？A. 广告宣传B. 学术会议C. 价格折扣D. 产品试用6. 医疗器械市场营销中，渠道管理的关键是？A. 选择合适的经销商B. 控制库存C. 提高物流效率D. 降低成本7. 医疗器械市场营销中，品牌建设的关键是？A. 产品质量B. 市场定位C. 客户服务D. 广告投入8. 医疗器械市场营销中，市场调研的主要目的是？A. 了解竞争对手B. 确定市场需求C. 评估产品性能D. 预测市场趋势9. 医疗器械市场营销中，客户关系管理的关键是？A. 提供个性化服务B. 定期回访C. 建立信任D. 快速响应10. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场细分策略？A. 按产品类型细分B. 按地理位置细分C. 按客户需求细分D. 按价格区间细分11. 医疗器械市场营销中，产品生命周期管理的关键是？A. 产品开发B. 市场推广C. 售后服务D. 产品更新12. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的竞争策略？A. 成本领先B. 差异化C. 集中化D. 多元化13. 医疗器械市场营销中，市场定位的关键是？A. 产品特性B. 价格策略C. 目标客户D. 品牌形象14. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的销售策略？A. 直销B. 分销C. 代理D. 租赁15. 医疗器械市场营销中，客户满意度管理的关键是？A. 产品质量B. 服务效率C. 价格合理D. 沟通顺畅16. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场推广策略？A. 广告B. 公关C. 促销D. 培训17. 医疗器械市场营销中，产品创新的关键是？A. 技术研发B. 市场调研C. 客户反馈D. 竞争对手分析18. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的客户服务策略？A. 售后支持B. 技术培训C. 产品升级D. 价格优惠19. 医疗器械市场营销中，市场竞争分析的关键是？A. 竞争对手B. 市场趋势C. 客户需求D. 政策法规20. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的品牌推广策略？A. 广告宣传B. 公关活动C. 社交媒体D. 价格竞争21. 医疗器械市场营销中，产品组合管理的关键是？A. 产品多样性B. 产品互补性C. 产品更新D. 产品定位22. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场调研方法？A. 问卷调查B. 深度访谈C. 竞争对手分析D. 价格比较23. 医疗器械市场营销中，客户忠诚度管理的关键是？A. 产品质量B. 服务效率C. 价格合理D. 沟通顺畅24. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的销售渠道策略？A. 直销B. 分销C. 代理D. 租赁25. 医疗器械市场营销中，市场细分的关键是？A. 产品特性B. 价格策略C. 目标客户D. 品牌形象26. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场定位策略？A. 产品特性B. 价格策略C. 目标客户D. 品牌形象27. 医疗器械市场营销中，产品生命周期管理的关键是？A. 产品开发B. 市场推广C. 售后服务D. 产品更新28. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的竞争策略？A. 成本领先B. 差异化C. 集中化D. 多元化29. 医疗器械市场营销中，市场定位的关键是？A. 产品特性B. 价格策略C. 目标客户D. 品牌形象30. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的销售策略？A. 直销B. 分销C. 代理D. 租赁31. 医疗器械市场营销中，客户满意度管理的关键是？A. 产品质量B. 服务效率C. 价格合理D. 沟通顺畅32. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场推广策略？A. 广告B. 公关C. 促销D. 培训33. 医疗器械市场营销中，产品创新的关键是？A. 技术研发B. 市场调研C. 客户反馈D. 竞争对手分析34. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的客户服务策略？A. 售后支持B. 技术培训C. 产品升级D. 价格优惠35. 医疗器械市场营销中，市场竞争分析的关键是？A. 竞争对手B. 市场趋势C. 客户需求D. 政策法规36. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的品牌推广策略？A. 广告宣传B. 公关活动C. 社交媒体D. 价格竞争37. 医疗器械市场营销中，产品组合管理的关键是？A. 产品多样性B. 产品互补性C. 产品更新D. 产品定位38. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场调研方法？A. 问卷调查B. 深度访谈C. 竞争对手分析D. 价格比较39. 医疗器械市场营销中，客户忠诚度管理的关键是？A. 产品质量B. 服务效率C. 价格合理D. 沟通顺畅40. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的销售渠道策略？A. 直销B. 分销C. 代理D. 租赁41. 医疗器械市场营销中，市场细分的关键是？A. 产品特性B. 价格策略C. 目标客户D. 品牌形象42. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场定位策略？A. 产品特性B. 价格策略C. 目标客户D. 品牌形象43. 医疗器械市场营销中，产品生命周期管理的关键是？A. 产品开发B. 市场推广C. 售后服务D. 产品更新44. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的竞争策略？A. 成本领先B. 差异化C. 集中化D. 多元化45. 医疗器械市场营销中，市场定位的关键是？A. 产品特性B. 价格策略C. 目标客户D. 品牌形象46. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的销售策略？A. 直销B. 分销C. 代理D. 租赁47. 医疗器械市场营销中，客户满意度管理的关键是？A. 产品质量B. 服务效率C. 价格合理D. 沟通顺畅48. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场推广策略？A. 广告B. 公关C. 促销D. 培训49. 医疗器械市场营销中，产品创新的关键是？A. 技术研发B. 市场调研C. 客户反馈D. 竞争对手分析50. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的客户服务策略？A. 售后支持B. 技术培训C. 产品升级D. 价格优惠51. 医疗器械市场营销中，市场竞争分析的关键是？A. 竞争对手B. 市场趋势C. 客户需求D. 政策法规52. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的品牌推广策略？A. 广告宣传B. 公关活动C. 社交媒体D. 价格竞争53. 医疗器械市场营销中，产品组合管理的关键是？A. 产品多样性B. 产品互补性C. 产品更新D. 产品定位54. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场调研方法？A. 问卷调查B. 深度访谈C. 竞争对手分析D. 价格比较55. 医疗器械市场营销中，客户忠诚度管理的关键是？A. 产品质量B. 服务效率C. 价格合理D. 沟通顺畅56. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的销售渠道策略？A. 直销B. 分销C. 代理D. 租赁57. 医疗器械市场营销中，市场细分的关键是？A. 产品特性B. 价格策略C. 目标客户D. 品牌形象58. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场定位策略？A. 产品特性B. 价格策略C. 目标客户D. 品牌形象59. 医疗器械市场营销中，产品生命周期管理的关键是？A. 产品开发B. 市场推广C. 售后服务D. 产品更新60. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的竞争策略？A. 成本领先B. 差异化C. 集中化D. 多元化61. 医疗器械市场营销中，市场定位的关键是？A. 产品特性B. 价格策略C. 目标客户D. 品牌形象62. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的销售策略？A. 直销B. 分销C. 代理D. 租赁63. 医疗器械市场营销中，客户满意度管理的关键是？A. 产品质量B. 服务效率C. 价格合理D. 沟通顺畅64. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的市场推广策略？A. 广告B. 公关C. 促销D. 培训65. 医疗器械市场营销中，产品创新的关键是？A. 技术研发B. 市场调研C. 客户反馈D. 竞争对手分析66. 医疗器械市场营销中，下列哪项不是有效的客户服务策略？A. 售后支持B. 技术培训C. 产品升级D. 价格优惠答案：1. B2. D3. A4. C5. D6. A7. A8. B9. C10. D11. D12. D13. C14. D15. B16. D17. A18. D19. A20. D21. B22. D23. C24. D25. C26. D27. D28. D29. C30. D31. D32. D33. A34. D35. A36. D37. B38. D39. C40. D41. C42. D43. D44. D45. C46. D47. D48. D49. A50. D51. A52. D53. B54. D55. C56. D57. C58. D59. D60. D61. C62. D63. D64. D65. A66. D。

医疗器械考试试题姓名： 部门： 分数： 单选题：1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

正确答案：A2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。

A、41个类代码B、43个类代码。

C、44个类代码。

正确答案：B3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。

A、4年。

B、5年。

C、6年。

正确答案：B4、《医疗器械注册证》有效期为( )。

A、4年。

B、5年。

C、6年。

正确答案：A5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

正确答案：A6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

正确答案：B7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

正确答案：C8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

正确答案：C9、医疗器械广告有效期为( )。

A、一年B、二年C、三年正确答案：A10、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。

毕节医专2017-2018学年第一学期医疗器械营销实务期末考试试卷（B卷）（是否需要答题卡：是是否需要草稿纸：否）适用专业：医疗器械维护与管理专业班级：16级卓然班专业：班级：姓名：学号：得分：B.邮寄调查 A.人员访问分）一、选择题（38机器调查 D.C.电话调查1.问卷中甄别部分的主要目的是下列抽样方法中，哪种属于非概率抽样10. A．确保被调查者合格B.整群抽样 A.等距抽样B.确保调查结果准确滚雪球抽样D.分层随机抽样 C. C．确保问卷的完整性市场营销环境不包括11.D.确保问卷的回收率2.（）是为了挖掘市场某一问题的原因与结B.微观环境A.宏观环境作业环境D. C.行业环境果之间的变数关系而进行的专题调查。

不是有效市场细分的条件是12.B. A.探测性调查描述性调查 B.可赢利性观察性调查 C.因果性调查 D. A.可衡量性D.可进入性竞争性 3.调查数据分析前预处理一般包括的步骤中 C. 13.市场细分的目的是为了选择没有（） B.顾客需求 A.竞争优势 A.校验。

调查表回收以后，先进行检查，确D.有利战机 C.目标市场定是否可接受作为有效的资料14.B.与调查人员谈调查现场的感受采用密集性市场策略的主要缺点是 C.输入。

将原始数据输入计算机增加市场营销费用 A. B.D.制表。

用表格或图降低企业的竞争能力采用电话调查向通话者询问时常用4. C.降低产品的知名度A.自由回答法冒一定的风险多项选择法B. D.）倾向偏差询问 C.两项选择法 D. 中树立形象、15.市场定位，其目的是在（只能看到表面现象，不能了解市场内在因5. 建立特色和确定位置的过程。

B. 消费者 A.生产商消费者心里变化及市场变化的原因和动素、D.供应商 C.竞争者机，这是下列哪种方法的缺陷？“你是雾化治疗，我也是雾化治疗”，与多邮寄调查法A. 留置调查法16.B. 试验调查法D. 观察调查法C. 家展开面对面的较量，这种定位方式属于 A.差异化定位对于企业来讲，要消耗大量人力、物力和6. B.同质化定位创新定位迎头定位C. D. 财力，不符合经济效益要求的调查形式是年代以前曾以生产80 非概率抽样B. 17.某医疗器械企业在概率抽样A.C.典型抽样市场普查D. 一种单一的台式血压计，以统一的价格、包访问调查中比较通用的一种形式是7.这装和同一广告主题将产品面向所有顾客， A.面谈调查 B. 邮寄调查种战略属于（）战略电话调查C. 留置调查 D.A.集中性市场营销策略B.8.实验法通过实验对比，可以比较清楚地分差异化市场营销策略无差异化市场营销策略C. 析事物的变化规律A. B. 变化原因D.多元化市场营销策略因果关系D. 变动结果C. 18.高机会、低威胁的业务称为冒险业务B. 理想业务A. 下列哪项不属于询问调查法？9.．五分之四B D.困难业务A．五分之三C.成熟业务．三分之二D 19.将医疗器械按照使用场合分为医疗机构C．三分之一下列表述错误的是27. 再将家庭使用医疗器械按使用和家庭使用；．在导入期为使产品尽快进入市场，获取A照功能分为家用诊断器械和家用康复器械；市场一手信息，赚取较高利润，应选择间接再将诊断器械按照具体用途划分为家用血糖仪、血压计、体温计；还可以按照物理特渠道。

医疗器械试题库（附答案）一、单选题（共49题，每题1分，共49分）1、医疗器械生产企业应当在召回完成后()个工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

()A、5B、10C、15D、3正确答案：B2、发布医疗器械广告,应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械();未经审查,不得发布。

A、广告批准文号B、注册证书C、广告注册文号D、广告备案文号正确答案：A3、第三类诊断试剂产品申请人应当选定不少于()家(含)、第二类产品申请人应当选定不少于()家(含)取得资质的临床试验机构,按照有关规定开展临床试验。

临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。

()A、53B、32C、42D、43正确答案：B4、医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处()万元以下罚款。

()A、1万元以下B、3万元以下C、2万元以下D、5万元以下正确答案：B5、食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的()。

省级以上食品药品监督管理部门应当根据()的结论及时发布医疗器械质量公告。

A、排查B、突击检查C、理论培训D、抽查检验正确答案：D6、医疗器械经营企业申请变更许可事项的,原发证部门应当在收到变更申请之日起()个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起(D)个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。

A、1520B、1515C、2020D、1530正确答案：D7、医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。

委托生产的,()对所委托生产的医疗器械质量负责。

A、委托方B、受托方C、生产方D、以上正确答案：A8、医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,食品药品监督管理部门应当()。