医疗器械营销实务期末试题 (B卷)改

医疗器械考试题及答案2024一、单项选择题（每题2分，共10题）1. 下列哪项不是医疗器械的分类依据？A. 风险等级B. 预期用途C. 产品价格D. 生产工艺答案：C2. 医疗器械的注册证有效期为多少年？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C3. 医疗器械的临床试验需要遵循以下哪项原则？A. 随机对照B. 单盲C. 双盲D. 开放答案：A4. 医疗器械的说明书中必须包含以下哪项内容？A. 产品价格B. 产品有效期C. 产品广告D. 产品包装规格答案：B5. 医疗器械的不良事件报告制度要求在发现不良事件后的多少小时内报告？A. 12小时B. 24小时C. 48小时D. 72小时答案：B二、多项选择题（每题3分，共5题）1. 医疗器械的注册申报资料应包括以下哪些内容？A. 产品技术要求B. 产品说明书C. 产品广告宣传材料D. 产品注册检验报告答案：A、B、D2. 医疗器械的监督管理包括以下哪些方面？A. 生产监督B. 经营监督C. 使用监督D. 广告宣传监督答案：A、B、C3. 医疗器械的临床评价可以采用以下哪些方法？A. 临床试验B. 临床文献C. 临床数据D. 临床观察答案：A、B、C4. 医疗器械的召回程序包括以下哪些步骤？A. 风险评估B. 召回通知C. 产品回收D. 后续监管答案：A、B、C、D5. 医疗器械的分类管理依据包括以下哪些因素？A. 风险程度B. 技术复杂性C. 临床使用频率D. 社会关注度答案：A、B三、判断题（每题1分，共5题）1. 医疗器械的注册申请人必须是生产企业。

（对）2. 医疗器械的说明书可以包含产品的广告宣传内容。

（错）3. 医疗器械的不良事件报告制度要求在发现不良事件后的24小时内报告。

（对）4. 医疗器械的临床试验必须采用双盲方法。

（错）5. 医疗器械的分类管理依据包括风险程度和技术复杂性。

（对）四、简答题（每题5分，共2题）1. 简述医疗器械注册申报的主要流程。

XXX《医药商品营销实务》期末试题及答案(试卷号：2624)XXX《医药商品营销实务》期末试题及答案（试卷号：2624）一、名词解释（每题5分，共20分）1.首营品种：药品经营企业向某一生产企业首次购进的药品。

2.药品不良反应：指合格药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

3.药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

4.处方药：指必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。

二、简答题（共60分）5.如何处理顾客的投诉问题？（10分）答：（1）认真诚恳地倾听顾客的投诉，站在顾客的立场上考虑问题，向顾客表示歉意和感谢。

2）记录投诉内容，分析投诉原因，详细、清楚地填写“顾客投诉记录”。

3）提出解决方案，对投诉必须有处理意见，并填写“顾客投诉意见处理表”。

4）执行解决方案，根据“顾客投诉意见处理表”的填写内容，如果双方都同意解决方案，应立即解决；如不能当场解决，应告诉顾客原因，并详细说明处理的过程和手续，双方约定其他时间再作出处理，并将经办人姓名、电话告诉顾客，以便事后追踪处理。

5）检讨处理过失，将处理过程仔细记录在案，定期检查产生投诉的原因，从而加以修正，并及时以各种方式向员工通报投诉产生的原因、处理结果、处理后顾客的满意情况及今后改进的措施。

6.简述药品依法陈列的原则。

（16分）答：依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定，药品陈列原则如下：1）药品与非药品分开陈列；2）处方药与OTC药品分开陈列，处方药不得开架自选销售；3）内服药与外用药分开陈列；4）固体药品与液体药品分开陈列；5）易串味药品与其他药品分开陈列；6）危险品不得陈列，如必须陈列，只能陈列代用品或空包装；7）拆零药品应集中存放于拆零专柜，保留原包装标签；8）中药饮片装斗前需复核，不得错斗、串斗，斗标应用正名正字。

医疗器械考试题及答案一、单项选择题1. 医疗器械是指直接或者间接用于人体的（）。

A. 仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品B. 仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品C. 仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他相关的物品D. 仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品答案：A2. 医疗器械的分类依据不包括以下哪项（）。

A. 风险程度B. 预期用途C. 预期使用环境D. 价格答案：D3. 以下哪项不是医疗器械的注册管理范畴（）。

A. 境内生产的医疗器械B. 进口的医疗器械C. 境内销售的医疗器械D. 个人自用的医疗器械答案：D4. 医疗器械的注册证有效期为（）年。

A. 3B. 4C. 5D. 6答案：C5. 医疗器械的说明书和标签应当包含以下哪些信息（）。

A. 产品名称、型号、规格B. 产品性能、主要结构、适用范围C. 产品禁忌、注意事项、警示以及说明D. 以上都是答案：D二、多项选择题6. 以下哪些属于医疗器械的风险分类因素（）。

A. 预期使用方式B. 预期使用环境C. 预期使用人群D. 预期使用时间答案：ABCD7. 以下哪些属于医疗器械注册申报资料的内容（）。

A. 产品技术要求B. 产品说明书C. 产品检验报告D. 临床评价资料答案：ABCD8. 以下哪些属于医疗器械监督管理的职责（）。

A. 制定医疗器械监督管理的政策、规划B. 监督实施医疗器械标准C. 组织制定医疗器械分类目录D. 审批医疗器械注册答案：ABCD三、判断题9. 医疗器械的注册人、备案人应当对其生产的医疗器械负责。

（）答案：√10. 医疗器械的注册人、备案人可以委托不具备相应条件的企业生产医疗器械。

（）答案：×四、简答题11. 简述医疗器械注册的流程。

答案：医疗器械注册的流程包括：提交注册申请、资料审核、产品检验、临床评价、技术审评、行政审批、发放注册证。

医疗营销期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 医疗营销的核心目标是什么？A. 提高医疗产品的价格B. 增加医疗服务的多样性C. 满足患者的健康需求D. 扩大医疗机构的规模答案：C2. 在医疗营销中，哪个因素是最重要的？A. 产品B. 价格C. 地点D. 促销答案：A3. 以下哪项不是医疗营销的4P理论？A. Product（产品）B. Price（价格）C. Place（地点）D. Public Relations（公共关系）答案：D4. 医疗营销中的“市场细分”是指什么？A. 将市场分成不同的小部分B. 只关注高端市场C. 只服务特定的患者群体D. 只提供一种医疗服务答案：A5. 以下哪项不是医疗营销中的“顾客满意度”的指标？A. 服务质量B. 价格合理性C. 医疗效果D. 服务速度答案：B6. 医疗营销中，以下哪项不是顾客忠诚度的影响因素？A. 顾客满意度B. 顾客信任度C. 顾客参与度D. 顾客投诉率答案：D7. 医疗营销的“品牌建设”主要包含哪些方面？A. 医疗质量B. 医疗价格C. 医疗环境D. 所有选项答案：D8. 以下哪项不是医疗营销中的“市场定位”？A. 确定目标市场B. 确定医疗服务的特色C. 确定医疗价格D. 确定医疗服务的竞争对手答案：C9. 在医疗营销中，以下哪项不是“顾客关系管理”（CRM）的目标？A. 提高顾客满意度B. 增加顾客忠诚度C. 提升医疗服务质量D. 减少顾客投诉答案：D10. 医疗营销中的“服务创新”主要体现在哪些方面？A. 服务流程的优化B. 服务内容的多样化C. 服务方式的创新D. 所有选项答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述医疗营销中的“以患者为中心”的理念。

答案：在医疗营销中，“以患者为中心”的理念是指医疗机构在提供服务时，将患者的需求、偏好和满意度放在首位，通过了解和满足患者的需求，提供个性化、高质量的医疗服务，以提高患者的满意度和忠诚度。

2017年 1 月中央电大专科《医药商品营销实务》期末考试题及答案说明：试卷号：2624课程代码：02532适用专业及学历层次：药品经营与管理；专科考试：形考（纸考、比例50%）；终考（纸考、比例50%）一、名词解释1．首营品种：是药品经营企业向某一生产企业首次购进的药品。

2．片剂：指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。

3．ENA条码：将表示一定信息的字符代码转换成一组黑白相间、粗细不同的平行线条，按照一定的规则排列组合成为特殊图形符号即为条形码。

ENA条形码是国际物品编码协会推出的一种国际性通用的商品条形码。

主要用于超市或一些自动销售系统的单件商品。

4．市场营销策略：是企业为了实现营销任务，适应顾客需要和营销环境的变化而制定营销准则和营销方式。

二、简答题5．简述消化不良的主要症状及治疗药物选择。

参考答案：(1)消化不良的主要症状进食时或食后出现上腹部不适或疼痛。

进食、运动或平卧后，上腹正中部有灼烧感或反酸，并延伸至咽部，经常感到饱胀或胃肠胀气感；打嗝、食欲不振、恶心、有些病人会出现腹泻。

(2)治疗消化不良药物①化学药物可选用多潘立酮、乳酶生、乳酸菌素片等。

②中成药可选用健胃消食片、大山楂丸、加味保和丸等。

6．简述药品依法陈列的原则。

参考答案：依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定，药品陈列原则以下：①药品与非药品分开陈列；②处方药与OTC药品分开陈列，处方药不得开架自选销售；③内服药与外用药分开陈列；④固体药品与液体药品分开陈列；⑤易串味药品与其他药品分开陈列；⑥危险品不得陈列，如必须陈列，只能陈犁代用品或空包装；⑦拆零药品应集中存放于拆零专柜，保留原包装标签；⑧中药饮片装斗前需复核，不得错斗、串斗，斗标应用正名正字。

7．简述药品养护的避光措施。

参考答案：药品养护的避光措施包括：药品在库贮存期间应尽量置于阴暗处，凡能透光的门、窗应悬挂布帘进行遮光，一些大包装药品，在分发之后，剩余部分药品应及时遮光密闭，防止光照。

《医疗器械概论》期末考试复习题库(含答案)一、单选题1.人类的自然呼吸是()呼吸，临床上常用的呼吸机是()呼吸。

A、正压，负压B、正压，正压C、负压，负压D、负压，正压答案：D2.血液透析装置的透析器由一块薄膜分隔开成两室，其中一个室注入血液，另一个注入的是()。

A、水B、血液C、透析液D 、水与血液混合物答案：C3.B型超声成像诊断仪因其成像方式采用()而得名。

A、亮度调制B、幅度调制C、宽度调制D、辉度调制答案：D4.自动生化分析仪中所指的交叉污染主要来自()。

A、样本之间B、仪器之间C、试剂与样本之间D、试剂之间答案：A5.心脏起搏器起作用的关键点是A、发放一定频率的电脉冲B、推动血液流动C、保证血液充分氧合D、过滤血液中的废弃物质答案：A6.血液流变分析仪是一种通过检测人体()来诊断疾病及疾病早期诊断专用检测仪器。

A、血细胞数量B、pHC、血栓D、血液黏度答案：D7.以下内容不属于使用医疗器械的预期目的的是A、疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解B、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿C、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持D、病人的运送答案：D8.医疗器械的效应主要通过以下哪种方式获得A、物理B、药理C、免疫D、代谢答案：A9.某病人进行心脏彩超检查时，发现彩超图像某些区域有红色、蓝色的标记，这说明A、该病人心脏的血液颜色存在改变的情况B、该病人的心跳时快时慢C、该病人心脏的血流有正向流和反向流D、红色区域说明心脏正常，蓝色区域说明心脏异常答案：C10.磁场梯度包括A、层面选择梯度B、相位编码梯度C、频率编码梯度D、以上都是答案：D11.分光光度计和光电比色计的最主要区别是()。

A、双色滤光片代替单色滤光片B、多色滤光片代替单色滤光片C、单色(光)器代替了滤光片D、用多色(光)器代替了滤光片答案：C12.脑电图的电极连接可采用单极或双极导联方式，其不同之处是A、单极导联记录一个电极处绝对电位的变化，双极导联记录两个电极之间相对电位的变化B、都是记录绝对电位的变化C、都是记录两点电位的相对变化D、单极导联记录的波形总是优于双极导联答案：A13.血氧饱和度测量通常采用A、柯氏音法B、振动法C、光电法D、热稀释法答案：C14.CT 值定标为0的组织是A、脂肪B、水C、空气D、骨骼答案：B15.以下不属于临床检验仪器发展趋势的是A、即时检验B、大型化C、标准化D、自动化答案：B16.当声源、接收器和介质之间存在相对运动时，接收器收到的超声频率比超声源的频率()。

医疗器械考试试题单选题：1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

正确答案：A2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( ) 。

A、41 个类代码B、43 个类代码。

C、44 个类代码。

正确答案：B3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( ) 。

A、 4 年。

B、 5 年。

C、 6 年。

正确答案：B4、《医疗器械注册证》有效期为( )A、 4 年。

B、 5 年。

C、 6 年。

正确答案： A 5、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第一类医疗器械由( ) 核发注册证A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

正确答案：A6、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第二类医疗器械由( ) 核发注册证A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

正确答案： B 7、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第三类医疗器械由( ) 核发注册证A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

C、由国家食品药品监督管理局。

正确答案：C8、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境外第一类医疗器械由( ) 核发注册证A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C、由国家食品药品监督管理局。

正确答案：C9、医疗器械广告有效期为( ) 。

A、一年B、二年C、三年正确答案：A10、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境外第二类、第三类医疗器械由( ) 核发注册证A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

毕节医专2017-2018学年第一学期医疗器械营销实务期末考试试卷（A卷）（是否需要答题卡：是是否需要草稿纸：否）适用专业：医疗器械维护与管理专业班级：16级卓然班专业：班级：姓名：学号：得分：一、选择题（38分）1.市场调查首先要解决的问题是A．确定调查方法 B.选定调查对象C．明确调查目的 D.解决调查费用2.观察法在选择观察对象时，要考虑与之配合的调查方式，所以（）必须选择对总体具有代表性的单位。

A.抽样调查B.全面调查C.典型调查 D.重点调查3.只有当现有间接资料不能为认识和解决市场问题提供足够的依据时，才实行A.文案调查B. 面谈调查C.实地调查D. 邮寄调查4.（）是指在提出问题时不提供任何答案，由被调查者根据实际情况自由填写。

A.开放式问题B.实质性问题C.指导性问题D.封闭性问题5.在访问调查法中，获得的信息量最小的方法是A.面谈调查B.邮寄调查C.电话调查D.留置调查6.可以有控制地分析、观察某些市场现象之间是否存在着因果关系及其相互影响程度的方法是A.固定样本调查法B.访问法C.观察法D.实验法7.探索性调查的目的A.认识理解问题B.掌握规律性C.做定量分析D.反映总体特征8.下列哪项不属于问卷的构成部分？A.调查员介绍B.调查请求C.调查内容D.调查分类数据9.事后编码适用于A.所有问卷B.封闭式问题C.开放式问题D.多项选择的问题10.调查人员根据自己的主观分析和判断，来选择合适的个体作为调查对象的抽样方法是A.方便抽样B.固定抽样C.固定样本连续抽样D.判断抽样11.市场营销环境不包括A.宏观环境B.微观环境C.行业环境D.作业环境12.不是有效市场细分的条件是A.可衡量性B.可赢利性C.竞争性D.可进入性13.市场细分的目的是为了选择A.竞争优势B.顾客需求C.目标市场D.有利战机14.采用密集性市场策略的主要缺点是A.增加市场营销费用B.降低企业的竞争能力C.降低产品的知名度D.冒一定的风险15.企业的目标市场是指A.企业欲满足的需求B.企业的营销战略C.企业欲达到的营销量D.企业的利润16.差异性市场策略和无差异性市场策略都是以（）市场为目标的。