实验七 软膏剂的制备
一、【学习目的与要求】
（一）掌握不同类型软膏剂的制备方法。
（二）掌握软膏剂中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。
二、【实验教学内容】
（一）实验原理
软膏剂系指药物与适宜的基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。它可在应用部位发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。
基质是软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。软膏基质根据其组成可分三类：油脂性、乳剂型和水溶性基质。用乳剂型基质制备的软膏剂亦称乳膏剂，O/W型又称霜剂。
软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔合法和乳化法制备。固体药物可用基质中的适当组分溶解，或先粉碎成细粉（按药典2021年版二部凡例标准）与少量基质或液体组分研成糊状，再与其他基质研匀。所制得的软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性，易涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。软膏剂在存放过程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。
（二）器材与试剂
器材：恒温水浴箱、研钵、软膏板、软膏刀、烧杯、玻棒、显微镜、等。
试剂：水杨酸、液体石蜡、凡士林、白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、羟苯乙酯、石蜡、司盘40、乳化剂O
1g
20g
1.0g 2.4g
1.6g
0.4g
0.2g
1.4g
0.04g
20g
80℃80℃20g80℃
1.0g
2.0g
2.0g
1.0g
10.0g
0.1g
0.1g
0.02g
80℃20g10g
1.0g
1.2g
2.0g
0.1g
20gC-Na等高分子物质制备溶液时，可先撒在水面上，放置数小时，切忌搅动，使慢慢吸水充分膨胀后，再加热即溶解。否则因搅动而成团，使水分子难以进入而导致很难溶解制得溶液。若先用甘油研磨而分散开后，再加水时则不结成团块，会很快溶解。
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. 实验十一 软膏剂的制备
一、实验目的要求
1．掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。
2．掌握软膏剂中药物的加入方法。
3．了解软膏剂的质量评定方法。
二、实验指导
1．软膏剂是由药物与基质组成，基质为软膏剂的赋形剂，占软膏组成的大部分，所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响，基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。常用的基质有三类：即油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质。不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药为最快。不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。若软膏基质比较软，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研磨法。若软膏基质熔点不同，在常温下不能与药物均匀混合，或药物能在基质中溶解，或药材须用基质加热浸取其有效成分，多采用熔融法。乳化法是制备乳膏剂的专用方法。
2．制备软膏的操作注意事项
（1）选用油脂性基质时，应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。
（2）混合基质的熔点不同时，熔融时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。
（3）基质可根据含药量的多少及季节的不同，适量增减蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油等用量，以调节软膏稠度。
（4）水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且两相温度应基本相同，以免影响乳膏的细腻性。
（5）乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。
（6）不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。药物加入熔化基质后，应搅拌至冷凝，以防药粉下沉，造成药物分散不匀。
（7）挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物，应将基质温度降低至.
. 30℃左右加入。
（8）处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时，应先将其共熔后，再与冷至40℃以下的基质混匀。
（9）中药煎剂、流浸膏等可先浓缩成稠膏，再与基质混合。稠膏应先加少量溶媒（稀乙醇）使之软化或研成糊状后，再加入基质中混匀。
软膏剂的制备
一、 实验目的
1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。
2. 掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。
3. 熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验
4. 了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。
二、 实验指导
皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。
软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。
乳膏剂（creams）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。乳膏剂根据基质的不同，分为O/W型和W/O型乳膏剂。
糊剂（pastes）是指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂，可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用，广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。某些药物能通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。常用的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑,
易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。在实际工作中应根据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。
皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。它们的工艺流程为
熔和法
固体基质 熔化物 液化基质 搅拌 加热 加液体（半固体）基质 可溶性药物
软膏剂的制备
（广西中医药大学 南宁 530022）
摘要：目的 掌握不同类型基质软膏剂的制备的方法。[1]了解软膏剂质量评定方法。方法 采用研和法，融和法和乳化法制备软膏剂。 结果 软膏主要对皮肤，粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。可根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等适当选用。 结论 [3]油脂性基质软膏为白色，表面细腻光滑；O/W型乳化剂基质软膏为白色，表面细腻光滑；水溶性基质软膏为淡粉色半透明，表面细腻光滑。
关键词：软膏剂 研和法 融和法 乳化法 基质
Preparation of ointment
Huang Huan
(Guangxi Medical University, Nanning 530022)
Abstract: Objective To understand the different types of matrix method
of preparation of ointments. [1] understand ointments quality assessment
methods. Methods research and method, integration method and emulsifying
ointment prepared. The main results of the ointment on the skin, mucous
membranes or wounds from protection, lubrication and topical treatment,
such as anti-inflammatory, bactericidal, antiseptic, astringent effects.
