实验七 软膏剂的制备
一、【学习目的与要求】
（一）掌握不同类型软膏剂的制备方法。
（二）掌握软膏剂中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。
二、【实验教学内容】
（一）实验原理
软膏剂系指药物与适宜的基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。它可在应用部位发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。
基质是软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。软膏基质根据其组成可分三类：油脂性、乳剂型和水溶性基质。用乳剂型基质制备的软膏剂亦称乳膏剂，O/W型又称霜剂。
软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔合法和乳化法制备。固体药物可用基质中的适当组分溶解，或先粉碎成细粉（按药典2021年版二部凡例标准）与少量基质或液体组分研成糊状，再与其他基质研匀。所制得的软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性，易涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。软膏剂在存放过程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。
（二）器材与试剂
器材：恒温水浴箱、研钵、软膏板、软膏刀、烧杯、玻棒、显微镜、等。
试剂：水杨酸、液体石蜡、凡士林、白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、羟苯乙酯、石蜡、司盘40、乳化剂O
1g
20g
1.0g 2.4g
1.6g
0.4g
0.2g
1.4g
0.04g
20g
80℃80℃20g80℃
1.0g
2.0g
2.0g
1.0g
10.0g
0.1g
0.1g
0.02g
80℃20g10g
1.0g
1.2g
2.0g
0.1g
20gC-Na等高分子物质制备溶液时，可先撒在水面上，放置数小时，切忌搅动，使慢慢吸水充分膨胀后，再加热即溶解。否则因搅动而成团，使水分子难以进入而导致很难溶解制得溶液。若先用甘油研磨而分散开后，再加水时则不结成团块，会很快溶解。
第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
一、A型题（最佳选择题）
1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是
A、 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂
B、 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂
C、 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂
D、 软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂
E、 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂
2、下列是软膏烃类基质的是
A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇
3、下列是软膏烃类基质的是
A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡
4、下列是软膏类脂类基质的是
A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠
5、下类是软膏类脂类基质的是
A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素
6、下列是软膏油脂类基质的是
A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠
7、单独用作软膏基质的是
A、植物油 B、液体石蜡 C、固体石蜡 D、蜂蜡 E、凡士林
8、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性
A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠
9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂
A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇
10、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂
A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯
11、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂
A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆
12、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂
A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类
第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
[历年所占分数：2-3分]
六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 （一）软膏剂 1.软膏剂的分类与质量要求 （1）分类
（2）质量要求
2.软膏剂的基质 （1）基质的作用
（2）对理想基质的要求
（3）基质的分类
（4）常用品种的性质、特点和应用
3.软膏剂的制备及举例 （1）制备方法及适用范围
（2）软膏剂的处方分析、制备工艺及操作要点
4.软膏剂的质量评价 质量检查项目及限度要求
（二）眼膏剂与凝胶剂 1.眼膏剂 （1）特点与质量要求
（2）常用基质的品种、用量比例与作用
（3）制备的注意事项
（4）质量检查项目
2.凝胶剂 （1）特点与分类 （2）常用基质的品种、特点与应用
（3）水凝胶剂的制备方法
（4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点
（5）质量检查项目
考点摘要
第一节 软膏剂
一、概述：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂，含有大量粉末（25%以上）的软膏剂称为糊剂。软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护与治疗作用。
二、分类（按分散系统）即溶液型、混悬型、乳剂型
三、一般质量要求
1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感；
2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位； 3.性质稳定，无酸败、变质等现象；
4.无刺激性、过敏性及其他不良反应；
5.用于创面的软膏剂应为无菌。
四、软膏剂的基质
（一）油脂性基质
1、特点：
①润滑、无刺激性
②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强
③能与多种药物配伍，不容易长菌，适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期
④但油腻性及疏水性较大，药物释放较差，影响皮肤正常功能，不易与分泌液混合，故不适用于有渗出液的皮肤损伤
⑤用水也不易洗除
⑥油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳状型基质中的油相
下列关于凝胶剂叙述正确的是（）
A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂
B、凝胶剂只有单相分散系统
C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统
D、卡波普在水中分散即形成凝胶
E、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂
下列是软膏类脂类基质的是
A、植物油
B、固体石蜡
C、鲸蜡
D、羊毛脂
E、甲基纤维素
软膏剂的制备方法有
A、乳化法
B、溶解法
C、研和法
D、熔和法
E、复凝聚法
常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂
A、硬脂酸钙
B、羊毛脂
C、月桂醇硫酸钠
D、十八醇
E、吐温类
下类是软膏类脂类基质的是
A、植物油
B、固体石蜡
C、鲸蜡
D、凡士林
E、甲基纤维素
下列是软膏类脂类基质的是
A、羊毛脂
B、固体石蜡
C、硅酮
D、凡士林
E、海藻酸钠
