第 11 页 共 11页 深圳华呈瑞机电技术有限公司管理资料
内审员培训
审核的定义
以获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的理解
1.审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具。审核的结果为管理者采取措施提供了信息。
2.审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。如：
①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。
②评价对法律法规要求的符合性。
③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。
3.审核准则是审核的依据。
QMS审核准则通常是
①ISO9001：2008QMS要求，它是外审依据的主要准则。
②《质量手册》、《程序文件》和其他相关QMS文件。（内部审核依据的主要准则）
③适用于组织的法律法规和其他要求。
4.为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则：
审核的客观性：
⑴所获得的审核证据必须是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 第 11 页 共 11页 证据包括：存在客观事实、现有文件记录。事实陈述：并可验证。
⑵审核的收集证据：根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。
发现结果：可分为合格（符合）项或不合格项。它应包括三个要素：即①审核证据、②审核准则、③比较评价
⑶审核是一个形成文件的过程。包括：审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等。
审核独立性：
审核的系统方法：
文件审核和现场审核
文件审核重点是检查QMS文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性 和可操作性。
现场审核重点是检查QMS文件执行过程的符合性、充分性有效性和效率。
质量管理体系审核：
独立地对一个组织QMS所进行的质量审核。QMS审核应覆盖该组织所有部门和过程，应围绕产品质量形成全过程进行。通过对QMS中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合，得出QMS符合性、有效性、达标性的评价结论。
内审员培训讲义之审核技巧
1、质量体系审核定义：确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。
2、质量体系审核的范围
1) 要素------ISO9001:2008 2)场地（部门与地区）
3）活动：与质量体系有关的产品范围
3、质量体系审核的依据
1) ISO9001质量管理体系标准
2) 质量体系文件
3) 客户要求（特定产品或项目）
4) 国家有关的法律、法规
4、内部审核的时机和频度
管理评审前１个月
体系初步执行后２-3个月
每半年一次或一年一次
重大客诉/异常
5、审核实施
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求
审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述
审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果
审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证
6、审核时间的分配：1）部门的规模，2）职责大小，3）涉及的条款，4）过程的复杂程度
5）审核员的能力
7、编写检查表（ 检查表的作用）
1)明确审核思路（过程导向） 2)明确与审核目标有关的样本
3)按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终明确
4)保持审核进度 5)作为审核的证据
8、审核的手段：1）提问与交谈 2）查阅文件与记录 3）现场观察
9、问的类型：A、开放式的问 B、封闭式的问 C、引导式的问
10、发问的技巧：1）5W+1H 2）尽量少用封闭式的问：“您有没有接受过与这工作有关的训练？”
3) 问应包含尽可能多信息（怎样做？） 4）问题应与主题有关
第 11 页 共 11页 审核的定义
以获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的理解
1.审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具。审核的结果为管理者采取措施提供了信息。
2.审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。如：
①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。
②评价对法律法规要求的符合性。
③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。
3.审核准则是审核的依据。
QMS审核准则通常是
①ISO9001：2008QMS要求，它是外审依据的主要准则。
②《质量手册》、《程序文件》和其他相关QMS文件。（内部审核依据的主要准则）
③适用于组织的法律法规和其他要求。
4.为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则：
审核的客观性：
⑴所获得的审核证据必须是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
证据包括：存在客观事实、现有文件记录。事实陈述：并可验证。
⑵审核的收集证据：根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。 第 11 页 共 11页 发现结果：可分为合格（符合）项或不合格项。它应包括三个要素：即①审核证据、②审核准则、③比较评价
⑶审核是一个形成文件的过程。包括：审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等。
审核独立性：
审核的系统方法：
文件审核和现场审核
文件审核重点是检查QMS文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性 和可操作性。
现场审核重点是检查QMS文件执行过程的符合性、充分性有效性和效率。
质量管理体系审核：
独立地对一个组织QMS所进行的质量审核。QMS审核应覆盖该组织所有部门和过程，应围绕产品质量形成全过程进行。通过对QMS中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合，得出QMS符合性、有效性、达标性的评价结论。
1/19 内审员培训专用教材
审核规则与技巧培训
2/19 一、质量体系审核定义
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。
质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。
二、质量体系审核种类
1、内部审核——第一方：即审核自身的质量体系。
2、外部审核─—第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。
第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。
三、质量体系审核目的
第一方审核（内部质量体系审核）主要目的。
依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。
验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。
作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。
在外部审核前作好准备。
第二方审核的主要目的
当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。
作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。
沟通供需双方对质量要求的共识。
第三方审核的主要目的
确定质量体系要素是否符合规定要求。
确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。
确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。
为受审方提供改进其质量体系的机会。
减少许多重复的第二方审核。
提高企业声誉，增强竞争能力。
四 、质量体系审核的范围
在规定的时间内，对质量体系要素，场所和活动进行审核。
3/19 要素：ISO9001：2000仅有5个要素。在第三方认证时，要素一个也不能少；除非没有，如7.3设计和开发；组织可以根据其实际状况进行剪裁，但要在相关体系文件（如：质量手册）中进行描述。第一方审核，则要素以手册中所列的范围为准。
