企业内控标准和质量标准

贵州同威生物科技有限公司

题目:绿茶内控质量标准

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贵州同威生物科技有限公司-保健品良好生产规范文件 TOMWE

【目 的】建立绿茶的内控质量标准，以保证原材料的质量。

【范 围】本公司保健品生产所用的绿茶。

【职 责】QC检验人员负责实施本规程。

【内 容】

【名称】 绿 茶

【代号】 MM01301

【依据】 《 GB/T 14456.1-2008绿茶》

1.范围

本标准规定了所交易和交收绿茶的品质、运输与储存、包装与标志等方面的要求。

2.规范性引用文件

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。

GB/T 8304 茶 水分的测定；

GB/T 8306 茶 总灰分测定；

GB/T 8311 茶 粉末和碎茶含量测定；

GB/T 8313-2008 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法（方法二）

3.定义

本标准采用下列定义。

大叶种绿茶

用大叶种茶树的鲜叶，经摊青、揉捻、干燥、整形等加工工艺制成，具有大叶茶文件题目 绿茶内控质量标准

制 定 人 制定日期 年 月 日 文件编号 TW-TS-QS-MM-001-00

审 核 人 审核日期 年 月 日 起草部门 质管部

批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质管部

文件类型 技术标准 颁发日期 年 月 日 执行部门 质管部、供应部、仓库、生产部

版 本 号 00版 生效日期 年 月 日 分发部门 质管部、供应部、仓库、生产部

变更描述 无 贵州同威生物科技有限公司

贵州同威生物科技有限公司-保健品良好生产规范文件 文件题目 绿茶内控质量标准 页码 第 2 页 共2页

制药GMP管理文件

题 目 辣蓼内控质量标准

制 定 审 核 批 准

制定日期 审核日期 批准日期

颁发部门 GMP办 颁发数量 2 生效日期

分发单位 质量管理部、综合办公室

一、目 的：制定辣蓼的内控标准，规范公司辣蓼的采购与使用。

二、适用范围：适用于辣蓼的采购与验收。

三、责 任 者：生产部、检验员、仓库保管员

四、正 文：

辣 蓼

本品为蓼科植物水辣蓼或旱辣蓼的干燥全草。夏、秋二季花开时采收，出去杂质

晒干。

【性 状】水辣蓼 根须状，表面紫褐色。茎圆柱形，有分枝，长30-70cm；表面

灰绿色或棕红色，有细棱线，节膨大；质脆，易折断，断面浅黄色。叶互生，有柄；叶片皱缩或破碎，完整者展平后呈披针形或卵状披针形，长5-10cm，宽0.7-1.5cm；端渐尖，基部锲形，全缘；上表面棕褐色，下表面褐绿色，有棕褐色斑点及细小半透明的腺点；托叶鞘筒状，长0.8-1.1cm，紫褐色，缘毛长1-3mm。总状花序顶生或腋生，长5-10cm，稍弯曲，下部间断着花，淡绿色，花被5裂，裂片密被腺点。气微，味辛

辣。

旱辣蓼 茎多呈淡红紫色。叶宽披针形，托叶鞘长1.1-1.6cm，缘毛长5-8mm。

【鉴 别】取本品粉末1g，加乙醇15ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液2ml，加

镁粉约50mg，滴加盐酸数滴，溶液由黄绿色变为樱红色

【贮 藏】置干燥处。

瓜州鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司GMP管理文件

17 文件名称 肉苁蓉内控质量标准 页 数：4

文件编号 TS/ZL/c004/00 执行日期：2010.09.28

制 订 人：张燕 部门审阅：质管部 QA 审阅：包建国 批 准 人：谭彦斌

制订日期：2010.09.18 审阅日期：2010.09.20 审阅日期：2010.09.23 批准日期：2010.09.28

共 份 分发： 制定依据 《中国药典》2010年版一部

变更记录：

修订号： 批准日期： 执行日期： 变更原因及目的：

目 的：制定肉苁蓉的质量标准，确定产品生产、采购、质控依据。

范 围：肉苁蓉质量标准及内控标准。

责任人：业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准，质管部有制定、修订及监督实施的责任。

1、内 容：

1、品 名：肉苁蓉

来源及药用部位：本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthe

deserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。切段，晒干。

2、性 状：肉苁蓉 呈扁圆柱形，稍弯曲。长3～15cm，直径2～8crn．表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断 体重，质硬，微有柔性 不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹．气微，味甜、微苦。

管花肉苁蓉 呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5~25cm，直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。

3、鉴 别 取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇—醋酸—水(2：l：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，瓜州鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司GMP管理文件

1 1 总 则

1.0。1 为提高全公司工程质量自控能力，提高工序质量水平，消除质量通病，保证工程质量内实外美，制定本标准.

1。0。2 本标准适用于本公司铁路、公路、市政等项目的工程质量控制，其它领域的工程可借鉴.

1.0.3 本公司所承建的工程质量标准，除符合国家和行业相应工程施工质量验收标准(规范）外，还应符合本标准要求。

1.0.4 本标准是公司的内部质量控制标准,当其与国家(行业、集团）工程质量标准或业主质量标准不一时，以后者为准。

1.0.5 本标准制定的宗旨是在保证工程结构主体内在质量的前提下，把规范细部做法,克服质量通病，提高观感质量作为主要目标.

1。0。6 本标准是企业内部创优评优的重要依据。

2 基本规定

2.1 质量控制程序

2.1.0 工程质量控制分开工前、施工过程、竣工后三个阶段进行。

2.1。1 开工前质量控制

1 掌握施工依据及标准

（1）组织有关人员认真审核设计文件,发现问题，及时向设计部门或业主提出变更。严禁擅自改变设计文件。

（2）组织有关人员认真学习工程施工验收标准及业主和上级有关质量文件，弄懂弄通工程质量标准和要求.

（3）根据设计文件、施工验收规范，结合工程施工实际,编制详细的施工技术标准和交底书，经工程技术主管审核后，交施工队2 组织实施,双方要进行签字交接。

2 把好施工材料质量关.

(1）所有工程用外购材料必须从正规厂家采购，且有符合国家或行业技术标准规定的出厂合格证和性能检测报告，禁止采购劣质材料。在用于工程前,必须由具有试验资格的检测部门，按国家规定数量进行抽样复检，经复检合格，并出具书面检测报告后，方准用于工程。

（2）选用地材时，要首先由具有试验资格的检测部门进行检测,待各项指标检测合格,并出具书面检测报告后方准使用，否则不得采用.

3 建立满足工程质量检测需要的试验机构,配齐检测设备和试验人员。试验设备必须定期校对，试验人员持证上岗。