论巴布剂水凝胶和中国传统贴膏的区别
- 格式:doc
- 大小:41.50 KB
- 文档页数:10
中药贴剂的分类标准
通常根据贴剂的不同基质分类
一、香油膏,古色古香
一丹二油,膏药呈稠,三上三下,熬枯去渣,滴水成珠,离火下丹,丹熟造化,冷水地下,其形黑似漆,热则软,凉则硬,贴之即粘,拔之即起,黑膏药。
二、松香膏:这是一类无铅贴剂,系用松香和油脂类为基质,与中药粉合成的硬膏剂。
制作有类似铅贴剂的方法,也有捣碾而成的。
三、热熔胶贴:以橡胶为基质,制作而成的一类含药或不含药的外用制剂。
四、巴布膏剂:这是以亲水性高分子聚合物为骨架材料,添加充填剂、增粘剂、保湿剂、交联剂及交联调节剂制成基质,加入中药提取物后,经摊涂、切割、包装而成的现代外用膏剂。
五、透皮贴剂:以高分子聚合物及高分子控释材料制成,贴可透过皮肤起局部及全身辅助作用的一类新型制剂。
巴布剂概念以及中药巴布剂巴布剂是一种传统中药剂型,也称为膏剂。
巴布剂的特点是质地柔软,能够在皮肤上均匀涂抹,常用于外用,具有舒筋活络、止痛消肿、解毒止痒等功效。
巴布剂的制备方法比较复杂,需要配合多种中草药,经过炮制、破壁、煎煮、过滤、提取等多个工序,才能获得质量稳定、药效有效的巴布剂。
巴布剂的发展历史可以追溯到中国古代的医药文献,如《神农本草经》、《本草纲目》等均有关于巴布剂的记载。
然而,由于巴布剂的制备方法繁琐,传承有限,因此在现代化的医药生产中使用较少。
不过,随着中药制剂的推广与发展,巴布剂逐渐受到重视与关注,成为了中药制剂领域中的一种重要剂型。
中药巴布剂的制备方法主要包括以下几个步骤:首先,选择适宜的中草药材,根据其功效和“配伍禁忌”制定处方。
然后,对药材进行炮制、破壁、煎煮、过滤等一系列工序,使其具有更好的药效和药效稳定性。
接着,将处理好的药液慢慢加入适量的药粉中,搅拌均匀,不断添加药液直至形成具有一定粘度的巴布状。
最后,将巴布剂装入容器中,通过冷却、晾干等方式进行后续加工处理,变成实用的中药制剂。
中药巴布剂可以广泛应用于外科、内科、妇产科等多个临床领域。
例如,用于缓解肌肉疼痛、改善关节功能、治疗风湿类疾病的银屑病外用巴布剂;用于治疗口腔溃疡、烧伤、湿疹、脱发等皮肤病的中药巴布剂;用于治疗妇科炎症、月经不调、阴道炎等疾病的妇科巴布剂等。
中药巴布剂的优点在于其药效较快、副作用小、能够针对局部病变点进行治疗,同时还具有较好的保护作用,能够有效减轻患者疼痛感和提高生活质量。
总之,中药巴布剂是一种古老而又现代的中草药剂型,发挥着重要的临床作用。
随着中医药的发展和应用,巴布剂的生产技术不断改进,制备方法也更加科学化。
中药巴布剂不仅成为了中药制剂领域中的一种重要剂型,也将继续为临床医疗带来更多的创新与发展。
中药经皮给药制剂——巴布剂(综述)系别:专业:班级:姓名:学号:指导老师:完成时间: 2011年 10月15日【课题背景】近年来,随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展,经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。
不同于西医内病外治(指采用化学药物进行对症治疗,主要根据皮肤通透性而定,以经皮给药系统为代表),中医内病外治是指在中医理论指导下,依据辨证与辨病相结合的方法,采用中药穴位或病位给药,主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用,以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。
中国的穴位、经络博大精深,源远流长,在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下,中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。
本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。
【巴布剂概述】一.剂型简介巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布与背衬材料上制成的贴膏剂(《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂)。
中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质,与中药或中药提取物混合后,涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。
二.适应症目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病,包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。
从这一剂型的特点考虑,也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品(如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药,保湿面膜等疗效型化妆品)。
三.巴布剂构型巴布剂的一般构型属于均质骨架系统,其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下:(1)贴敷舒适;(2)载药量大、适用范围广,可用于水溶性或脂溶性药物、中药及中药提取物等;(3)生产无“三废”,完全避免了使用有机溶剂;(4)不需要加热干燥,有利于药物稳定和保持挥发形成分;(5)对皮肤几无刺激性及致敏性;(6)基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分,具有滋润皮肤、促进皮肤水化,有力吸收。
科学家新研发“水凝胶”材质纤维材料或可用来止痛近日,科学家们成功研发出一种新型材质“水凝胶”纤维材料,据称该材料具有良好的吸水性和吸湿性,可以帮助止痛。
通过将该材料应用于医疗领域,可以有效减轻慢性疼痛,提高患者的生活质量。
“水凝胶”是一种微孔结构的高分子材料,具有较高的吸水性和吸湿性能。
它可以吸收大量的水分,在水分饱和后依然能够保持其结构稳定性。
这种特性使得“水凝胶”纤维材料成为理想的止痛材料。
当材料与水分接触时,它可以迅速吸收水分并形成凝胶状,然后释放出温和的湿润感,能够减轻疼痛。
疼痛是人类最常见的身体信号之一,而慢性疼痛更是让许多患者苦不堪言的问题。
目前,药物、手术等方法仍然是主要的疼痛治疗方式,但长期使用药物可能会导致依赖和副作用,手术又存在一定的风险。
因此,研发出一种无副作用且安全有效的止痛方法非常重要。
使用“水凝胶”纤维材料进行疼痛治疗有多种方式。
一种是将该材料制成贴膏,直接贴在疼痛部位,通过吸水凝胶的作用,可以缓解炎症和肌肉疼痛。
另一种方式是将材料制成包裹或垫片,使其能与皮肤紧密接触,并逐渐释放湿润感,从而缓解疼痛。
此外,还可以将“水凝胶”纤维材料与其他药物复配使用,进一步提高止痛效果。
与传统的止痛材料相比,“水凝胶”纤维材料具有许多优点。
首先,该材料无毒无害,对人体无任何副作用,可以长期使用而不会产生依赖。
其次,该材料具有较强的吸水性和吸湿性能,使其能够长时间保持湿润状态,从而更好地缓解疼痛。
此外,该材料具有柔软性和透气性,能够适应不同部位的需求,并且可以防止局部感染。
最后,材料制备简单,成本低廉,可以大规模应用于临床。
当然,目前该研究还处于实验室阶段,还需要进一步的研究和验证。
但是,这一突破性的科学发现使得我们对未来的止痛治疗有了更多的希望。
相信在不久的将来,“水凝胶”纤维材料将会成为一种重要的止痛方式,为患者带来更多的舒适与健康。
浅谈中药巴布剂的研究现状
张影;陈小勇
【期刊名称】《中医药信息》
【年(卷),期】2015(032)005
【摘要】中药巴布剂是一种新型的贴剂型药物,可有效应用于软组织挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等外伤及骨病等方面.中药巴布剂和传统的贴膏剂相比,优势比较明显,主要是以高分子基质材料为主,可以最大限度地发挥药物的药性.现对中药巴布剂的研究现状、研究进展以及展望等方面进行分析和阐述,为临床应用提供参佐.
【总页数】3页(P116-118)
【作者】张影;陈小勇
【作者单位】海南省三亚市中医院,海南三亚57200;海南省三亚市中医院,海南三亚57200
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.浅谈骨伤科中药巴布剂的研发
2.浅谈影响中药巴布剂质量的几个因素
3.中药巴布剂研究现状分析及展望
4.中药巴布剂的研究现状与展望
5.中药巴布剂的研究现状
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
刘振华------论巴布剂和中国传统贴膏的区别及蟾乌化瘤巴布剂与其他抗癌产品的特色首先我们要了解什么是巴布剂巴布剂概念巴布剂是一种外用贴膏剂,在日本有较久的应用历史,系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。
由背衬(常用无纺布、弹力布、水刺布),膏体,防粘膜(膏体表面的隔离膜)组成。
其载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好,耐老化,可以反复揭贴,随时终止给药,剂量准确,血药浓度平衡无峰谷现象,可减少毒副作用,在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。
我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴,大致分为以下几种。
一,传统黑膏药该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬,到一定的程度后再加入铅丹,至“滴水成珠”状,然后再降温,滩涂在棉布或牛皮纸上,使用时必须用文火加热,该剂型在我国已有几千年的历史,从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用,但是随着医药科技的不断发展和各种检测手段的完善,该剂型逐渐被淘汰,其不足有以下几点:一,重金属超标,铅丹本身有毒。
二,高温加工破坏药物有效成份三,遇热流油污染严重。
四,工艺和技术很难达到国家GMP标准。
二,橡皮膏贴剂该剂型就是选用化工合成胶体,将中药粉或西药粉和胶体混合后,涂在棉布或弹力布上,再附一层瓦楞膜或防粘纸。
由于该剂型本身工艺的限制,只能起到暂时止痛的目的。
现在也在被淘汰。
其不足可归纳一下几点;一,由于选用化工胶作为基质,虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。
二,药物含量低,涂层只有0.1mm,大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。
三,胶体分子结构紧密,将药物包裹在内,药物有效成份根本无法渗透,只能起到封闭的作用。
四,采用汽油等作为溶剂,加工即危险又有污染。
三,常温压敏胶贴膏97年左右市场上出现的一种剂型,主要是一些生物科技公司使用,其工艺是将中药微粉后,添加在常温压敏胶中搅拌,用类似于工业胶带的工艺一样涂布于水刺布或无纺布上,然后选用防粘纸附在上面,由于生产成本低,又能量化,外观又好看,被很多厂家所采用,和橡皮膏相比,只是在制作工艺和备材上有进步,只是注重其表面,但是没有从根本上解决问题。
水凝胶和伤口愈合文章水凝胶是一种具有独特性质的材料,被广泛应用于伤口愈合领域。
它以其优秀的渗透性和保湿性,为伤口提供了良好的治疗环境,促进伤口的愈合过程。
下面就让我们一起来探索水凝胶如何助力伤口愈合的奇妙之处。
水凝胶的优异吸水性能使其能够快速吸收伤口渗出的液体,保持伤口的干燥。
这不仅有助于预防细菌感染,还能减轻患者的疼痛感。
与传统敷料相比,水凝胶能更好地控制伤口渗出液的排出,有效防止伤口溢液,提高伤口的愈合速度。
水凝胶具有良好的渗透性和保湿性。
伤口通常需要保持湿润环境以促进愈合,而水凝胶能够保持伤口湿润,并防止伤口表面的干燥和结痂。
这种湿润环境有助于细胞的再生和修复,加速伤口愈合过程。
同时,水凝胶还能够与伤口表面形成一个保护膜,防止外界的细菌侵入,提高伤口的抗感染能力。
水凝胶还具有一定的杀菌作用。
它含有一些具有抗菌活性的成分,可以有效地抑制和杀灭细菌的生长,减少感染的风险。
这对于伤口愈合尤为重要,因为伤口感染可能导致愈合延迟甚至愈合失败。
水凝胶的应用范围非常广泛,适用于各种类型的伤口。
无论是创可贴上的小伤口,还是手术后的大面积创伤,水凝胶都能够提供理想的治疗效果。
而且,水凝胶具有良好的生物相容性,不会引起过敏反应或其他不良反应,对患者的安全性和舒适性都有很好的保障。
总的来说,水凝胶在伤口愈合中发挥着重要的作用。
它通过吸水性、渗透性和保湿性等优异特性,为伤口提供了一个良好的治疗环境,促进了伤口的愈合。
未来,随着技术的不断发展,水凝胶将会有更广泛的应用,并为伤口愈合领域带来更多的创新和突破。
相信在不久的将来,水凝胶将成为伤口治疗的主流方法,为更多患者带来健康和福祉。
唯一可以水洗、唯一可以反复使用、唯一不受季节影响的膏药济南平民百姓药业关于“巴布剂”系列产品的资料一、什么是巴布剂?巴布剂是一种剂型。
巴布膏剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
它的生产工艺起源于日本,90年代传入我国。
它和传统的普通橡皮膏有很大不同,是集黑膏药和传统橡皮膏两者优势于一身;具有包容的药量大(是普通橡胶膏含药量的30倍以上),透皮效果好,成份可控,有缓释功能;透气性好,对皮肤无刺激等特点,我们把具有这些特点的外用贴剂称为巴布。
二、黑膏药、橡皮膏、巴布剂三者之间的对比表:三、巴布膏剂特点1.含药量大因为巴布膏基质材料是由高分子材料形成的三维网状立体结构,可以包容更多的药物分子,是各种治疗性药物的理想外用载体。
同时巴布膏剂的基质厚度约1~3毫米,增加了数十倍以上的药库特点品种使用是否方便是否残留 药效 是否过敏 是否可以控缓释 能否重复使用 适用范围 黑膏药 不方便, 用火烤 残留大, 污染皮肤和衣物 含量大,药效好过敏率高,但膏面不透气 药力释放在使用初期强,逐渐减弱,不可控制释放剂量不能 农村 橡皮膏 方便 有少许残留,污染皮肤,不易清洗含量少, 药效差 过敏,不透气无 不能 农村、城市 巴布剂方便, 不用火烤 无任何残,不污染衣物皮肤,不用清洗 含量大, 药效好,药效持久不过敏,自然透气性好 可控制3-5天有效药力持续、均衡的释放 能反复揭贴、使用 城市、农村容量,使容药量成倍的提高,加大了外用给药量,加强了治疗效果。
以上两点使膏体含药成倍提高,可以使含药量达到30%以上,而橡胶膏一般为百分之几的药物含量厚度只有0.1毫米左右,并且同药物兼容性不佳,药物不能很好的加入到橡胶中去,因此橡胶膏载药量低。
2.使用新型渗透促进剂,透皮效果更强巴布膏剂中加入促透皮吸收剂,促使药物分子更快更多的渗透过皮肤而到达病变部位,极大增强了透皮吸收的效果,因此起效迅速,一般5-10分钟即可显现效果。
巴布剂的研究进展与存在的问题贺杰【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2012(021)009【总页数】2页(P19,21)【关键词】癌性疼痛;巴布剂;基质;透皮吸收促进剂;研究进展【作者】贺杰【作者单位】湖南省常德市第一中医院,湖南常德415000【正文语种】中文【中图分类】R944巴布剂又名凝胶膏剂,系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂[1]。
巴布剂在生产过程中不使用有机溶剂或其它有毒试剂,对环境无污染;质量稳定可控。
与传统的橡胶膏、软膏、黑膏药等外用膏剂相比,巴布剂具有无残留,不污染衣物,敷贴性、透气性及保湿性好,对皮肤无刺激及致敏性,可反复揭贴等优点。
由于巴布剂基质含有高达40%~60%的水分,这样的结构犹如一个“药库”,能快速、持久地促进药物从贴布向皮肤释放,并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量,带来凉爽感。
近年来无论从生产工艺研究上还是临床应用上都倍受关注,现将有关巴布剂的研究进展与存在的问题综述如下。
1 基质配比的研究巴布剂基质的研究开始于20世纪70年代后期,随着聚丙烯酸钠在巴布剂基质中的应用,解决了长期困扰着巴布剂内聚力不强、粘弹性不够、保湿性差等难题。
到如今,卡波姆等新型人工合成的高分子材料的运用,使巴布剂基质的质量进一步改善,对巴布剂的发展起到了巨大的推动作用。
巴布剂的基质配比研究一般采用正交实验法进行实验设计,以原料为因素,以原料加入量为水平,将不同配比的基质测定结果进行统计分析,以确定最佳配比。
我国相关科研人员在这方面进行了大量实验研究,取得了一些成果。
王建新等[2]采用均匀设计,以粘着强度为指标,优选出中药巴布剂基质最佳配比为明胶:西黄胶:聚乙二醇400∶聚丙烯酸∶甘油∶氧化锌=3.0∶4.0∶5.0∶4.0∶4.0∶3.0。
刘淑芝等[3]以成型巴布剂基质的剥离粘力、剥离强度为指标均匀设计,筛选出最优基质配方为粘性剂5.0份,增塑剂1.6份,赋形剂2.5份,填充剂8.0份,柔化剂2份,交联剂0.2份。
巴布剂配方,研究,展望•505楼中药巴布剂的研究进展及展望巴布剂(cataplasma)系指将药物溶解或混合于水溶性高分子材料基质中,摊涂于裱背材料上,供皮肤贴敷的外用剂型。
巴布剂20世纪70年代源自日本,80年代初引入我国,90年代我国开始规模生产中药巴布剂。
巴布剂对皮肤黏着性好,从皮肤剥下时干净利落无残留物,在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜,不变质,稳定性高,另外,它对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性,重复揭贴性均好,特别适用于各类中药浸膏制剂。
1999年上海雷允上集团的复方紫荆消伤膏获得国内第一个巴布剂新药证书。
相对于其他外用贴膏,巴布剂具有以下优点:1)与传统橡胶硬膏剂相比,巴布剂主要以水溶性高分子材料为基质,对皮肤无过敏、刺激反应,剥离时无疼痛感和残留;2)对低离子强度和水溶性组分承载能力强;3)生产过程中不使用有机溶剂,对环境无污染;4)较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放,并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量,有凉爽感。
现将巴布剂的研究进展综述如下。
l 基质研究基质配方研究是中药巴布剂基质成型工艺的关键内容,只有合理的配方才能制备出性能良好的基质膏体。
合理配方需具备以下条件:1)对主药稳定性无影响,无副作用;2)有适当弹性和黏性;3)对皮肤无刺激和过敏反应;4)不在皮肤上残存;5)能保持巴布剂的形状;6)不因汗水作用而软化;7)在一定时间内有稳定性和保湿性。
基质一般由以下材料组成。
1)黏着剂:一般有天然、半合成和合成高分子材料3大类,常用的黏着剂有NP700、聚丙烯酸钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇、聚异丁烯、聚乙酸乙烯、邻苯二甲酸酯、丙烯酸或甲丙烯酸共聚物、丙烯酸酯等,其中最常用的是NP700、羧甲基纤维素钠(CMC—Na)、PVA、聚丙烯酸钠等。
一般用量为0.5%~50%,最好为5%~25%。
中药凝胶贴膏研究进展及问题展望万思琦;徐京育【摘要】凝胶贴膏 (原巴布剂) 是近年来兴起的新型经皮给药制剂, 因其在对中药复杂成分的承载与释放等方面有着不可替代的优势, 越来越受到中医药研究者的青睐, 并逐步向产业化、标准化方向发展.查阅近3年凝胶贴膏的相关文献资料, 将当前中药凝胶贴膏的研究热点, 以及涌现的新技术、新方法、新工艺进行了归纳整理、总结和分析, 指出了当前研究中存在的一些问题, 为中药凝胶贴膏的进一步研究和发展提供参考和依据.【期刊名称】《河北中医》【年(卷),期】2019(041)002【总页数】7页(P305-311)【关键词】膏剂;生产和制备;质量控制;中药制药工艺;方法;综述【作者】万思琦;徐京育【作者单位】黑龙江中医药大学,黑龙江哈尔滨 150040;黑龙江中医药大学附属第一医院心内四科,黑龙江哈尔滨 150040【正文语种】中文【中图分类】R283.3;R283.6;R334.5凝胶贴膏,也称巴布剂或凝胶膏剂,将原料药物与水溶性高分子材料的基质混合后制成膏状物,涂布于背衬材料上供皮肤贴敷,可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂[1]。
其作用机制主要为药物释放、穿透、吸收进入血液循环,即从基质中脱离出来并扩散释放到皮肤表面,药物穿透角质层屏障,通过表皮和真皮被血管吸收[2]。
中药凝胶贴膏是近年来流行的新型外用剂型,具有载药量大、对皮肤无刺激、亲和性好,药物容量高、血药浓度稳定、重复揭贴性好,透皮性、贴敷性、保湿性好,舒适、不污染衣物,使用安全方便、明显改善患者的顺应性等优点,既能治疗外科疾病,也能治疗内科疾病[3]。
《中华人民共和国药典》2015年版将其名字统一为凝胶贴膏,对其基质、背衬材料、生产和储藏、有效成分等都做了相关要求,并对耐热性、赋形性、黏附力、含量均匀度、微生物限度制定了标准化测定方法[1],从而为凝胶贴膏的研究和发展提供标准化依据。
最近几年,凝胶贴膏的研究取得了日新月异的发展,研究热点主要为基质优化配比、交联剂的应用和发展、透皮促进剂的应用,黏附性、制备工艺和提取工艺的优化,以及载体促渗、微乳、醇质体等纳米技术的广泛研究和应用。
巴布剂调研报告目录一、优缺点 (2)二、与其他剂型比较 (2)三、制备工艺 (2)四、临床应用 (3)五、申报获批情况 (3)六、在骨骼与肌肉用药治疗类别中的市场情况 (5)七、存在的问题 (6)八、前景 (6)附件:申报情况 (6)巴布剂指中药提取物或药物,与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂,是新型外用透皮贴剂,已在国外大量应用。
一、优缺点1、优点:(1)巴布基质与水溶性、脂溶性药物相容性好,基质载物量大,非常适合重要多组分,大剂量的用药特点。
(2)巴布剂通常含有超过50%的水分,易使皮肤角质层软化,有利于药物的经皮吸收。
(3)巴布剂透气性、对皮肤粘着性、保温性均优于传统贴膏剂,对皮肤刺激性小,因而具有使用舒适,可以反复揭扯和贴敷、不污染衣物、无残留、使用后揭扯无痛感等。
2、缺点:(1)巴布剂易脱水,失去黏性。
(2)巴布剂为水性基质,可能影响有效成分的释放,造成药物浓度梯度不足,影响药物的透皮速率。
二、与其他剂型比较巴布剂与口服剂型相比,无肝脏首过效应,不受胃肠道降解的影响,生物利用度高;与注射剂相比,使用方便无疼痛;与软膏剂相比,给药剂量准确,吸收面积固定,故血药浓度稳定;与橡胶膏剂相比,无松香等增粘剂可能引起的致敏作用,对皮肤刺激性小。
三、制备工艺在巴布膏剂工艺条件的研究中,主要分为基质成型工艺的研究、制剂成型工艺的研究、涂布工艺的选择和工艺流程的选择。
1、基质成型工艺的研究,包括以下四个方面的研究:(1)不同的基质原料;(2)不同的原料规格;(3)不同的基质配比以及调制顺序;(4)炼合温度的选择。
根据研究结果最终选择最佳的成型工艺。
2、涂布工艺的研究,包括以下三个方面的研究:(1)延压涂布;(2)热熔涂布;(3)溶液涂布法。
3、巴布剂一般制备工艺如下图:四、临床应用巴布剂的研究和应用主要集中在局部止痛、抗炎方面,其对软组织挫伤、跌打损伤、肌肉痛、变形性关节炎、肩周炎、腿鞘炎等外伤和骨疾病方面的治疗取得了良好的效果, 也可应用巴布剂治疗内科疾病,如心血管疾病、痛经、急性前列腺炎、消化系统、呼吸系统等。
浅谈水凝胶贴膏基质在未来中国贴剂加工行业的发展态势水凝胶贴膏基质是一种贴剂加工行业中的新型材料,具有许多优点,如易于制备、具有良好的粘附性能和透气性能等。
未来在中国的贴剂加工行业中,水凝胶贴膏基质有着巨大的发展潜力。
首先,水凝胶贴膏基质在医疗领域的应用前景广阔。
随着人们对健康的关注度不断提高,医疗产品的需求量也在逐年增加。
水凝胶贴膏基质具有良好的透气性能和渗透性能,可以使医疗贴剂更好地与皮肤接触,减少皮肤刺激,提高治疗效果。
因此,在外科手术创面敷贴、创面修复和药物贴敷方面有着广泛的应用前景。
其次,在美容领域中也有着广泛的应用。
水凝胶贴膏基质可以用于制作面膜贴剂、眼膜贴剂等美容产品,让美容成分更好地渗透到皮肤中,提高美容效果。
而且,水凝胶贴膏基质具有良好的弹性和粘附性能,能够很好地贴合于皮肤表面,给消费者更好的使用体验。
此外,在药物传递领域也有着潜在的应用前景。
水凝胶贴膏基质可以用于制作透皮给药贴剂,将药物通过皮肤传递到体内,减少口服给药的不良反应,提高药物的利用率。
目前,透皮给药贴剂已经在国外已经有了相当的市场份额,而在中国的发展仍处于初级阶段,因此水凝胶贴膏基质在这个领域的应用潜力巨大。
值得一提的是,水凝胶贴膏基质在中国的发展还面临一些潜在的问题和挑战。
首先,水凝胶贴膏基质的制备技术仍然不够成熟和先进,需要进一步的研发和改进。
其次,由于材料成本较高,使得水凝胶贴膏基质生产的成本较高,影响了产品的市场竞争力。
因此,未来水凝胶贴膏基质的发展需要更多的科研和技术投入,降低材料成本,提高产品的市场竞争力。
综上所述,水凝胶贴膏基质在未来中国贴剂加工行业有着广阔的发展前景。
水凝胶贴膏基质具有良好的透气性能和渗透性能,在医疗、美容和药物传递等领域都有广泛的应用。
然而,水凝胶贴膏基质的发展仍面临一些挑战,需要进一步加大科研和技术投入,提高产品的质量和竞争力。
随着我国科技水平的不断提高和市场需求的不断增长,相信水凝胶贴膏基质必将在中国贴剂加工行业中发挥重要作用。
论巴布剂和中国传统贴膏的区别首先我们要了解什么是巴布剂巴布剂概念巴布剂是一种外用贴膏剂,在日本有较久的应用历史,系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。
由背衬(常用无纺布、弹力布、水刺布),膏体,防粘膜(膏体表面的隔离膜)组成。
其载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好,耐老化,可以反复揭贴,随时终止给药,剂量准确,血药浓度平衡无峰谷现象,可减少毒副作用,在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。
我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴,大致分为以下几种。
一,传统黑膏药该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬,到一定的程度后再加入铅丹,至“滴水成珠”状,然后再降温,滩涂在棉布或牛皮纸上,使用时必须用文火加热,该剂型在我国已有几千年的历史,从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用,但是随着医药科技的不断发展和各种检测手段的完善,该剂型逐渐被淘汰,其不足有以下几点:一,重金属超标,铅丹本身有毒。
二,高温加工破坏药物有效成份三,遇热流油污染严重。
四,工艺和技术很难达到国家GMP标准。
二,橡皮膏贴剂该剂型就是选用化工合成胶体,将中药粉或西药粉和胶体混合后,涂在棉布或弹力布上,再附一层瓦楞膜或防粘纸。
由于该剂型本身工艺的限制,只能起到暂时止痛的目的。
现在也在被淘汰。
其不足可归纳一下几点;一,由于选用化工胶作为基质,虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。
二,药物含量低,涂层只有0.1mm,大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。
三,胶体分子结构紧密,将药物包裹在内,药物有效成份根本无法渗透,只能起到封闭的作用。
四,采用汽油等作为溶剂,加工即危险又有污染。
三,常温压敏胶贴膏97年左右市场上出现的一种剂型,主要是一些生物科技公司使用,其工艺是将中药微粉后,添加在常温压敏胶中搅拌,用类似于工业胶带的工艺一样涂布于水刺布或无纺布上,然后选用防粘纸附在上面,由于生产成本低,又能量化,外观又好看,被很多厂家所采用,和橡皮膏相比,只是在制作工艺和备材上有进步,只是注重其表面,但是没有从根本上解决问题。
该剂型从在以下几种不足:一,药物含量低,和橡皮膏一样涂层超不过0.1mm。
二,靠添加西药成份来起到暂时的止痛效果。
三,粘度不好控制,不是粘不上就是揭不下来,不稳定。
四,热熔胶贴膏2001年左右市场上流行起来的一种剂型,该剂型是选用熔点在135度左右的热熔胶作为载药平台,具体工艺是先将热熔胶用明火或电加热溶解后,再加入中药粉或西药成份,用工业热熔胶喷涂机或刮涂在无纺布或水刺布上,收卷后再用分条切片机或模切机切成片状,由于使用工业涂布机喷涂,贴膏表面平整光滑,涂层又能加厚,再加热熔胶冷却后富有弹性,业内称其“假巴布”,被国内很多厂家所推崇。
但是放在经皮给药的角度讲,还存在以下不足:一、胶体分子结构紧密,中药根本无法渗透,只是依靠西药成份来作暂时的止痛作用。
二、感觉富有弹性,但绝对不是具有保湿功能,只是将涂层厚度加厚,根本起不到保湿和控缓释作用。
五、凝胶贴凝胶贴就是采用一种水性树脂胶粉,在水中溶解,然后添加化学药或中药提取物,如市面上看到的日本退热贴,韩国冷巴膏就是采用该剂型,该剂型已经接近真正的巴布剂,但是基本内部结构和赋形性,包括粘贴力方面欠佳,由于选用水性胶,人体贴敷出汗后就溶解或脱落,水分挥发后贴剂基质层又全部干化,无保湿型。
六、药包贴目前中国比较有代表性的有奇正藏药消痛贴,就是将中药粉碎后用包装机灌装热封在无纺布或水刺布袋中,使用时在添加液体的增效剂进行湿润在贴敷在人体,其特点是:如果选用地道药材确实能起到很好的透皮治疗效果,目前国内很多临床骨科医院和诊所采用该剂型,但是存在的缺点是,如果药粉的粉碎,包括增效剂的配置很难把握,使用又不太方便。
七、蜡贴膏该剂型是一种蜂蜡或工业蜡油为基质,将药粉搅拌在内,用压面机压成片状,用刀板滚切成所需规格,使用时必须有文火加热,但是配比控制不好,大多出现僵硬干裂现象,业内称之为“假黑膏药”。
随着传统熬油收丹工艺的失传,很多厂家只能选择此工艺。
但是从膏贴状态到透皮吸收效果都达不到透皮给药的要求。
八、湿敷贴剂就是将药水用灌装机灌装在5毫升至20毫升塑料或铝箔袋中,然后将一块厚水刺布或吸血棉固定在膏药备布中央,将药水涂在上面进行湿润,然后贴敷在人体使用,该剂型在中国也有上千年的历史,只是加工工艺不同,由于使用麻烦和不适合大规模生产,只是在临床骨科使用比较多,市场流通环节一般。
九、热灸贴该剂型是将中药药粉和铁粉、活性炭混合在一起,添加氧化剂然后用包装机包装密封成袋装,使用时打开包装,和空气产生氧化反应,从而达到热疗和药疗的作用,对风湿骨病有一定的疗效,但对其他症状效果不明显。
以上是对中国传统贴膏和新型剂型,进行介绍和分析,各具特色,但存在一定缺点,具体表现在:过敏性、含药量、透皮吸收率、粘贴强度、控缓释等方面存在不足。
近年来,国内科研单位和制药企业在结合日本退热贴和韩国冷巴膏的基础上,在研究一种符合中国中药的巴布剂基质载药平台,十多年以来,市场上真正的比较完美,比较综合性的复合巴布剂标准的基质平台寥寥无几,我认为很多的企业,包括研究所对巴布剂缺乏深层次的认识和研究,单独讲一点就让很多企业和研究所很难克服,巴布剂基质的粘贴强度和赋形性,众所周知,中国传统中药是一科非常深奥和神秘的课题,中药材从采摘到炮制以至加工,都有它非常规范的一种工艺流程,反过来讲,中药材和中药饮片的分类有根茎类、花叶类、果实子类、动物类、矿物类等等,那么在中药巴布剂加工过程中,所用那种剂型的中药,都会直接影响到巴布剂的质量和感官,例如选用中药粉体,在搅拌过程中,会出现不均匀和保湿型差等问题;如选用中药药泥,水分的控制又不好把握;所以最好是选用提取和浓缩过的中药浸膏,但是中药提取过程中选用水提法还是酒提法(乙醇提取),水分和比重的把握又很难控制。
如选用中药浸膏,如配方中根茎类居多,在提取过程中必然会增大粘度则会影响到巴布剂本身的粘度;如配方中矿物类居多,则会降低巴布剂本身粘度。
不同的药物配方均会影响到巴布剂整体的质量和状态。
总之,想生产一贴符合标准的综合质量比较完美的巴布剂,不是一朝一夕就能做到,必须经过长期大量的实验和反复的研究总结。
经我公司研究人员十多年的不懈努力研究,终于研制成功一种符合中国中药的巴布剂载药平台,以下简称基质。
经我公司科研人员多年研发和实验终于成功的开发出一种,新型、水性、天然植物高分子透皮贴剂(基质),它是透皮给药技术(TTS)系统下一种新颖的很有发展潜力的外用给药载体。
该产品使医药系统“TTS”技术得到进一步完善和提高。
该产品采用天然及合成水溶性高分子材料,经科学配方精制而成,可用于各种药物:西药、中药(粉体、药泥、浸膏)等,经科学加工成为透皮药贴,其独特的配方和科学的工艺为国内首创,使透皮药贴的制备进行了很大的改良。
本产品特点如下:1、基质成分不同众所周知,一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料,而这些材料是由酒精提取的化合物,且对皮肤有较大的刺激,虽然目前国内有些企业和研究所已对该剂型进行研究和开发,但是大多选用热熔胶,而热熔胶熔点在135℃以上,只不过是对橡皮膏进行改良加工,没有从根本上解决问题。
本产品采用水溶性高分子材料为主要成分,很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。
2、药物包容大一般的橡皮膏贴剂,其基质经加药后在0.1毫米左右的厚度,且含药量低,本产品经试验结果证明,添加中药(浸膏、药泥、干药粉体),浸膏在其厚度1毫米到1.3毫米,面积60×90毫米或者70×100毫米时,大约3克;药泥在2.5-3克;干药粉体在1克左右。
且药物与基质的比例进一步提高。
一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90:10,而该产品实验证明可将比例上升至65:35,相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完全满足单位给药和药效持久。
进一步保证和加强了药物治疗的效果。
该剂型经多年试验表明基质与药物的可调可控以及高浓度载药非常适合中国中药多组方大剂量给药的特点。
3、强渗透、控缓释效果好本品采用亲水性高分子材料,使药物始终处于活性状态,提高了药物活性成分的皮肤渗透,使药物迅速直达病灶且在药物的控缓释方面有明显的效果,药物可在24小时至120小时以至更长时间内均匀释放药效,避免了药物的峰谷现象,这样可以提高药物成分的有效利用率,而且做到长效恒定。
目前国内市场有厂家用热熔胶和化工胶制作贴剂,完全将药物包裹在胶体内,试想怎能达到药物透皮吸收的效果?4、与药物亲和力强本品采用了特殊的中性配方,其ph值在7左右,可以添加中药、西药;水溶性、非水溶性;酸性、碱性等各种药物,均具有较好的亲和力,且对药物无任何改性和影响,是理想的添加多种治疗药物的医药载体。
5、无毒、无刺激、不过敏由于本品采用了天然及合成材料,经科学配制,无毒、无刺激,对人体皮肤无任何过敏现象,该产品制成药贴后,在人体使用,不会出现皮肤泛白、刺痒或红斑等现象,不污染皮肤,避免了传统膏贴汞、铅等有害物质对人体带来的损害。
6、粘度可控且适中,可以反复揭贴该产品制成药贴后不同于一般的橡皮膏和传统黑膏药,橡皮膏对皮肤粘贴力过大,会导致体毛受损,剥离困难,造成患者痛苦,且为一次性使用,黑膏药使用时必须加热,粘带体毛和污染皮肤,本剂型由于可调节粘度和亲和力,可以做到对人体粘贴力适中,剥离容易,而且可以反复揭贴。
7、皮肤亲和力更密切本品采用新型配方,进一步增强了对人体皮肤的亲和力,药物成份受人体温度感应向人体内渗透,药物的效能可以受皮肤温度调节,揭下后药物便可停止挥发,而一般贴剂揭下后药物严重挥发以至短时间内容易失效。
8、低温加工、保护药物的有效成份该剂型选用高分子亲水性材料合成配制,尤其基质调配过程中,温度控制在50℃以下,众所周知,目前国内某些厂家在贴剂加工过程中使用热熔胶,而热熔胶其熔点在135℃以上,加工中药贴剂添加中药浸膏或中药粉体后,长时间药物在高温135℃的胶体中搅拌会造成药物有效成分的挥发和破坏,而相比之下水性巴布剂基质低温加工避免了这一弊端。
9、绿色环保,适合市场该剂型由于采用亲水性绿色材料,其保温剂选用马来西亚和印尼进口材料,稀释剂采用医药级纯化水,透皮剂采用水性天然材料,基质完全可以口服,无明火加工,选用医药级备膜备布(大网眼涤纶无纺布)和含棉75%以上水刺布加工涂布,没有环境污染,完全符合国家贴剂的生产要求。
①以上是对新型亲水性高分子巴布剂基质的介绍,我认为在“TTS经皮给药”过程中,我们必须关注两个环节:一、药物。
二、载药平台。
再好的药物没有好的加工炮制,以及载药平台,也发挥不出好的疗效;相反,再好的载药平台,没有好的药物做保证就谈不上治疗效果。