康缘药业贴膏剂和凝胶剂生产工序
- 格式:docx
- 大小:36.66 KB
- 文档页数:2
注射
原辅料原辅料
J油性基质
卞均匀细腻、含量
说明:1. 为万级洁净区;2. 为一般区;
3.*为关键控制点;
4. 为物料需进行供应商
审核。
注射
原辅料原辅料
J油性基质
卞均匀细腻、含量
说明:1. 为万级洁净区;2. 为一般区;
3.*为关键控制点;
4. 为物料需进行供应商
审核。
注射
原辅料原辅料
J油性基质
卞均匀细腻、含量
说明:1. 为万级洁净区;2. 为一般区;
3.*为关键控制点;
4. 为物料需进行供应商
审核。
注射
原辅料原辅料
J油性基质
卞均匀细腻、含量
外包
外包材丨
说明:1. 为万级洁净区;2. 为一般区;
3.*为关键控制点;
4. 为物料需进行供应商
审核。
生产工艺流程图
称量
注射
注射
称量
基质溶 溶
灌封
软
☆
㈡
原辅料
原辅料
混配
卞均匀细腻、含量
伙均匀细腻、装量差异
兴成品检验
—外包_ '
_______
0*1外包材
伙电导
说明:1. 为万级洁净区;2.
3. *为关键控制点;
4. 为物料需进行供应商审核。
为一般区;
澄明度、装量差异、密封性
说明:1. 为万级洁净区;2.
为一般区;
3. *为关键控制点;
4.
为物料需进行供应商审核。
膏药工艺技术膏药工艺技术是制作膏药的一项重要技术,主要包括制剂工艺和包装工艺两个方面。
以下将对膏药工艺技术进行详细介绍。
首先是制剂工艺。
制剂工艺是指将药物原料与辅料经过一系列工艺步骤,制成成品膏药的过程。
制剂工艺主要分为药物原料准备、药物原料混合、膏药基质制备、药物原料与膏药基质混合、机械粉碎、制备膏剂、调整药物含量、灭菌、包装等步骤。
首先是药物原料准备。
药物原料准备包括药物原料的选择和前处理。
药物原料的选择要根据具体药效选择,同时要保证药物品质的稳定性和可靠性。
前处理包括药物原料的洗涤、剥皮、切割等操作,以保证原料的纯净度和使用的便利性。
其次是药物原料混合。
药物原料混合是将不同的药物原料按照一定比例混合,以提高药效的同时降低副作用。
药物原料混合一般采用干混法和湿混法两种方式,具体选择取决于药物原料的性质。
接着是膏药基质制备。
膏药基质是膏药的主要成分,它决定了膏药的质地、黏性和透气性。
膏药基质的制备一般采用溶胶凝胶法和乳化法,通过将纤维素、天然胶等添加剂与溶剂混合并加热,使其形成粘稠的液体。
随后是药物原料与膏药基质的混合。
这一步骤是将药物原料与膏药基质混合在一起,使药物与基质充分结合,以提高药效。
药物原料与膏药基质的混合可以通过机械搅拌和超声波溶解等方式进行。
然后是机械粉碎。
机械粉碎是将膏药中的颗粒研磨至一定粒度,以改善膏药的均匀性和渗透性。
机械粉碎一般采用小型高速搅拌机进行,同时要注意控制温度和湿度,以避免对膏药产生不良影响。
接下来是制备膏剂。
制备膏剂是将药物原料与膏药基质混合的过程中形成的稠粘液体进行加热搅拌,使之凝固成膏剂的过程。
制备膏剂需要控制温度、搅拌速度和时间,以确保膏剂质地的均一性和稳定性。
然后是调整药物含量。
调整药物含量是根据药效和临床需求,对膏剂中的药物含量进行微调。
调整药物含量需要根据具体药效和用药目的,对膏剂中的药物进行增减,以达到理想的药效。
最后是灭菌和包装。
灭菌是为了确保膏药产品的无菌性和安全性,常见的灭菌方法包括高温高压灭菌和辐射灭菌。
凝胶消毒剂工艺流程图
1.产品配方
2工艺流程
凝胶消毒剂工艺流程
3. 工艺过程描述
本工艺流程共包括3个工序,各个工序的主要操作叙述如下:
工序1:配制
配制人员核对原辅料的品名,数量,生产厂家,生产批号、合格状态等,然后脱包传递至称量间内,双人复核称
重处方量的原辅料,按照操作规程进行配制,配制完毕后按照半成品的检验操作规程进行检测。
关键工艺参数:
对原辅料进行检查核对,包括品名,数量,生产厂家,生产批号、合格状态等;
称重及复核;
配制完成后对药液进行检查。
工序2:灌装
对内包装材料进行检查核对,包括品名、批号、数量、生产厂家、合格状态等;开启灌装机调试装量,调试合格后正式灌装,封口。
关键控制参数:
对内包装材料进行检查核对,包括品名、批号、数量、生产厂家、合格状态等;
装量。
中间控制:
装量检测:每30分钟检查一次装量。
每次抽取不同罐针下分装的半成品各两瓶,注意避免损失,将内容物倒入校正的相应体积的干燥标量瓶内,在室温下检视,每瓶装量不得低于标示装量。
旋盖检查:不得有旋盖不端正或旋盖不紧。
工序3:包装
对包装材料进行检查核对,包括品名、批号、数量、生产厂家、合格状态等;由双人复核标签印制内容及生产批号打印正确无误后开始进行贴签,装箱,包装完成后入库。
关键工艺参数:
对包装材料进行检查核对,包括品名、批号、数量、生产厂家、合格状态等;
标签内容及批号打印的检查复核;
捡漏:装箱后侧放30分钟,无漏液情况后封箱入库;
包装材料物料平衡:标签类物料平衡为100%,其他包装材料物料平衡为98-100%。
一、目的建立软膏剂生产的规范操作,保证软膏剂的质量。
二、适用范围1.软膏剂配制操作、搅拌机清洁维护、质量自检;2.软膏剂生产全过程的质量监督(工艺管理、QA )三、责任者车间主任、组长以及操作人员、QA 质监员。
四、操作过程软膏剂的制备流程图注:虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域4.1生产前准备4.1.1检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内。
否则按清场标准程序进行清场并经QA 人员检查合格后,填写清场合格证,方可进入下一步操作;4.1.2根据要求选择适宜软膏剂配制设备,设备要有“合格”标牌,“已清洁”标牌,并对设备状况进行检查,确证设备正常,方可使用;4.1.3检查水、电供应正常,开启纯化水阀放水10分钟;4.1.4检查配制容器、用具是否清洁干燥,必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒;4.1.5根据生产指令填写领料单,从备料称量间领取原、辅料,并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后,进行下一步操作;4.1.6操作前检查加热、搅拌、真空是否正常,关闭油相罐、乳化罐底部阀门,物料:工序:入库:打开真空泵冷却水阀门;4.1.7挂本次运行状态标志,进入配制操作。
4.2配制操作4.2.1配制油相加入油相基质,控制温度在70℃。
待油相开始熔化时,开动搅拌至完全熔化;4.2.2配制水相将水相基质投入处方量的纯化水中,加热搅拌,使溶解完全;4.2.3.乳化保持上述油相、水相的温度,将油相、水相通过带过滤网的管路压入乳化锅中,启动搅拌器、真空泵、加热装置。
乳化完全后,降温,停止搅拌,真空静置;4.2.4根据药物的性质,在配制水相、油相时或乳化操作中加入药物;4.2.5静置将乳膏静置24小时后,称重,送至灌封工序。
4.3生产结束4.3.1按《操作间清洁标准操作规程》、《真空乳化搅拌设备清洁标准操作规程》,对场地、设备、用具、容器进行清洁消毒,经QA人员检查合格,发清场合格证。
中药的膏药制作流程
中药的膏药制作流程如下:
1.配方:中药饮片、细料和辅料配齐分装,送进加工区。
2.浸药:中药饮片以专用的器皿加水适量,充分的浸湿12小时。
3.提取:把浸泡好的药材煎熬两次,把两次煎熬出来的药剂合并,置器皿置放沉淀6小时。
4.浓缩:提取药剂经80目药筛滤过后置药锅中,添加另煎细料药剂,加热至沸,撇去浮沫。
5.收膏:浓缩药剂添加胶类、黄酒和糖类细料,不断地搅拌至胶块充分的烊化,再经60目药筛滤过,倒进药锅持续加热搅拌至药汁滴下呈线,添加细料充分的搅拌成膏滋。
6.分装:膏滋乘热快速倒进事先清洗、消毒锅的专用的器皿。
7.凉膏:膏方定制成品在净化环境中凉放备取。
中药凝胶制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!按照[中药凝胶制备工艺流程]为主题,以实际应用情况写一篇流程,回答要求步骤详细,回答字数不少于1200字。
贴膏的制备嘿呀,宝子们!今天咱们来唠唠贴膏的制备。
咱先得说说原料这一块。
原料那可太重要啦,就像做菜,食材不好,菜能好吃嘛。
贴膏的原料有好多呢,比如说中药材。
像艾草,大家都知道吧,艾草在贴膏里那可是个宝,它有好多对身体好的功效,能驱寒啥的。
还有一些其他的中药材,像乳香、没药,这些名字是不是听起来就很有感觉。
这乳香和没药呢,它们有止痛、消肿的作用。
然后就是基质啦,基质就像是贴膏的小床,让那些药材能舒舒服服地待着。
常见的基质有橡胶,它能让贴膏有一定的粘性,这样就能稳稳地贴在咱们皮肤上啦。
再讲讲制备的设备。
咱得有专门的搅拌设备,把那些原料混合得匀匀的。
就像做蛋糕要把面粉和鸡蛋搅匀一样,这里也是,要把药材和基质搅得超级均匀,这样贴膏的药效才能分布得均匀呀。
还有加热设备,因为有些原料可能需要加热才能更好地融合在一起呢。
那制备的步骤是啥样的呢?首先得把中药材处理处理,比如说要把它们磨成细粉,这个粉的粗细可也有讲究,太粗了不行,贴在皮肤上会不舒服,太细了也不好,可能会影响药效。
然后把基质加热到合适的温度,再把磨好的药材粉加进去,用搅拌设备使劲搅啊搅,搅到它们成为一个均匀的膏体。
这过程就像是在做一场神奇的魔法,看着那些原料一点点变成咱们熟悉的贴膏,可有趣啦。
还有质量控制这一块呢。
咱得看看贴膏的粘性是不是合适,要是太粘了,揭下来的时候可能会把皮肤弄疼,不粘呢,又容易掉。
还要检测一下贴膏里药材的含量是不是准确,这可关系到药效呢。
另外,外观也很重要呀,要是贴膏表面坑坑洼洼的,看着就不咋舒服。
宝子们,贴膏的制备虽然看起来有点复杂,但只要咱把每个环节都做好,就能做出高质量的贴膏啦。
这贴膏可是能给很多人带去健康和舒适的呢。
膏贴的制作流程Making adhesive bandages is a detailed process that involves several steps. 制作膏贴是一个详细的过程,需要经过几个步骤。
The first step is to create the adhesive. 第一步是制作粘合剂。
This involves mixing natural or synthetic rubber with resins and other ingredients to create a sticky substance that will adhere to the skin. 这涉及将天然或合成橡胶与树脂和其他成分混合,以制造一种可以粘附在皮肤上的黏性物质。
The adhesive is then spread onto a backing material, which is typically a thin, flexible fabric or plastic. 然后将粘合剂涂抹到支撑材料上,通常是一种薄而柔软的布料或塑料。
Once the adhesive is applied, the bandages are cut into individual pieces, typically rectangular or oval in shape. 一旦粘合剂被涂抹,膏贴就被切割成独立的小块,通常呈矩形或椭圆形。
Next, the individual bandages are packaged in sterile wrappers to ensure their cleanliness and safety. 接下来,将独立的膏贴包装在无菌包装中,以确保它们的清洁和安全。
This involves a careful and precise process to ensure that each bandage is properly sealed and protected. 这涉及一个细致和精确的过程,以确保每个膏贴被正确密封和保护。
硅凝胶胶贴制作方法与流程《硅凝胶胶贴制作方法与流程》嗨,小伙伴们!今天我要给大家讲讲超级有趣的硅凝胶胶贴制作方法哦。
我呀,最开始对硅凝胶胶贴感兴趣,是因为我看到爷爷受伤了。
爷爷的腿上有个小伤口,医生给他用了一种硅凝胶胶贴。
那个胶贴可神奇了,能保护伤口,还让伤口好得快呢。
我就好奇,这么厉害的东西是怎么做出来的呀?那制作硅凝胶胶贴,首先得准备材料。
就像我们做菜得先准备食材一样呀。
材料可不能少呢。
要有硅凝胶原料,这就像是做蛋糕的面粉,是最最主要的东西。
还有一些添加剂,这些添加剂就像是蛋糕里的糖呀、鸡蛋呀,能让硅凝胶胶贴有不一样的性能。
比如说有的添加剂能让胶贴更有粘性,有的能让它更柔软。
再就是要有底材,底材就像是房子的地基一样重要。
底材得是那种对皮肤友好的材料,不然贴在皮肤上多难受呀。
材料准备好后,就开始制作啦。
第一步就像搅拌面糊一样,要把硅凝胶原料和添加剂搅拌均匀。
这可不是随随便便搅搅就行的哦。
要按照一定的比例,就像我们调颜料,颜色比例不对,出来的颜色就不对。
搅拌的时候得特别仔细,要是搅拌不均匀,那做出来的胶贴有的地方性能好,有的地方性能差,这可不行呢。
接下来呀,就像把面糊倒在模具里一样,要把搅拌好的硅凝胶涂在底材上。
这一步可考验技术了。
涂得太厚了,胶贴就会太硬,贴在皮肤上不舒服;涂得太薄了呢,又可能起不到该有的作用。
这就像我们给面包抹果酱,抹多了太甜太腻,抹少了又没味道。
我就想啊,那些做硅凝胶胶贴的叔叔阿姨们得多熟练才能涂得刚刚好呢?然后就是固化的过程啦。
这就好比面包要放进烤箱烤一样。
硅凝胶要在特定的条件下固化,要有合适的温度和时间。
温度太高了,可能会把胶贴烤坏,就像面包烤焦了一样,黑乎乎的,不能吃也不能用了。
温度太低呢,又固化不完全,就像面包没烤熟,中间还是软软的、黏黏的。
时间也是一样的道理,时间太长或者太短都不行。
我就想,这是不是像魔法一样呢?在刚刚好的温度和时间下,硅凝胶就从软软的、流动的状态变成了我们需要的那种有一定形状和性能的胶贴了。
康缘药业贴膏剂和凝胶剂生产工序
康缘药业贴膏剂和凝胶剂的生产工序主要包括以下几个步骤:
1.原料准备:根据产品配方,准备所需的药材、辅料和溶剂等
原料。
2.药材加工:对需要使用的药材进行研磨、筛选、清洗等处理,使其符合生产要求。
3.配料称量:根据产品配方,准确称量所需的药材和辅料,保
证配方的精确。
4.溶剂配置:将所需的溶剂加热、搅拌,配成合适的浓度和体积。
5.混合制备:将称量好的药材、辅料和溶剂放入混合容器中,
通过搅拌或混合设备进行均匀混合。
6.加热溶解:部分凝胶剂需要在一定温度下加热溶解,使其成
为适合于制剂的形式。
7.糊化或凝胶化:对溶液进行特定的糊化或凝胶化处理,使其
达到产品的要求。
8.灭菌处理:对制剂进行灭菌处理,确保产品的无菌性和安全性。
9.装配包装:将制好的膏剂或凝胶剂装入适当的容器中,如软管、瓶子等,并进行标签贴附和包装。
10.检验质量:对产品进行质量检验,检查药剂的外观、药效
和稳定性等指标是否符合标准要求。
11.包装出库:最后将质量合格的产品进行包装和标识,准备
出库。
以上是一般制备贴膏剂和凝胶剂的工序,不同的产品可能会有所差异,具体的生产流程还需根据具体产品来确定。
同时,还需要严格遵守相关的生产标准和规定,确保产品质量和安全性。