2016年甘肃省药学专业知识一二一点通
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1、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。
A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业2、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。
A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片3、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。
A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售4、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是( )。
A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过2个最小包装C.应当设置专柜，双人管理，专册登记D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告5、按照药品补充申请的是( )。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请6、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。
A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量D.单张门急诊处方超过5种药品的7、有关处方药广告的说法，错误的是( )。
A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名8、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是( )。
A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告9、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是( )。
A.法定代表人变更B.医疗机构类别变更C.注册地址变更D.配制地址变更10、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。
A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片11、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。
A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业12、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。
A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片13、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。
A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日14、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。
A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人15、医疗机构的药品购进记录应当( )。
A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年16、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。
A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人17、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。
A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量D.单张门急诊处方超过5种药品的18、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。
A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售19、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。
A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售20、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号21、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。
A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人22、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。
A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片23、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门24、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度25、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )。
A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用26、有关处方药广告的说法，错误的是( )。
A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名27、可以发布广告的药品是( )。
A.可卡因B.苯丙胺C.消渴丸D.可待因28、设定和实施行政许可的原则不包括( )。
A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.公开、公平、公正原则、29、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人30、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号31、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。
A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门32、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。
A.县级卫生行政部门B.市级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.国家卫生行政部门33、零售药店不得经营的药品是( )。
A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂34、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。
A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门35、标签上必须注明产地的是( )。
A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药36、可以发布广告的药品是( )。
A.可卡因B.苯丙胺C.消渴丸D.可待因37、标签上必须注明产地的是( )。
A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药38、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。
A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日39、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。
A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日。
