微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的特殊混合物 MCC and CMC

微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物微晶纤维素羧甲纤维素钠（Microcrystalline Cellulose Sodium Carboxymethylcellulose, MCC-CMC）是一种常用的功能性食品添加剂，具有多种应用领域。

本文将详细介绍微晶纤维素羧甲纤维素钠的性质、制备方法、应用以及相关研究进展。

一、微晶纤维素羧甲纤维素钠的性质微晶纤维素羧甲纤维素钠是由天然纤维素纤维经过化学修饰得到的一种水溶性高分子。

其化学结构中含有羧甲基和羟甲基，具有良好的溶解性和增稠性。

微晶纤维素羧甲纤维素钠具有较高的纤维素含量和结晶度，具有优良的物理化学性质和稳定性。

二、微晶纤维素羧甲纤维素钠的制备方法微晶纤维素羧甲纤维素钠的制备方法主要包括纤维素的提取、化学修饰和纤维素膜的制备三个步骤。

首先，通过酸碱法或酶解法从植物纤维素中提取纤维素；然后，利用碱法和羧甲基化反应对纤维素进行化学修饰，引入羧甲基；最后，通过溶剂交换或浆料法将修饰后的纤维素制备成微晶纤维素羧甲纤维素钠。

三、微晶纤维素羧甲纤维素钠的应用1. 食品工业：微晶纤维素羧甲纤维素钠作为食品增稠剂和稳定剂，被广泛用于乳制品、果酱、果冻、调味品等食品中，提高食品的质感和口感。

2. 制药工业：微晶纤维素羧甲纤维素钠作为药物缓释剂和增稠剂，可以用于制备片剂、胶囊等药物制剂，延长药物释放时间和提高药物的稳定性。

3. 石油工业：微晶纤维素羧甲纤维素钠在油田开发中具有较好的应用前景，可以作为钻井液稳定剂和增稠剂，提高钻井液的性能和稳定性。

4. 纺织工业：微晶纤维素羧甲纤维素钠可以用于纺织品的印染工艺中，作为防脱胶剂和增稠剂，提高染料的附着力和纺织品的质量。

5. 建筑工业：微晶纤维素羧甲纤维素钠可以用于水泥、石膏等建筑材料中，作为增稠剂和流变剂，提高材料的流动性和加工性能。

四、微晶纤维素羧甲纤维素钠的研究进展对微晶纤维素羧甲纤维素钠的研究主要集中在制备方法的改进、性能的优化和应用领域的拓展上。

微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的特殊混合物MCC and CMC-Na通用名USP/NF :Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium别名CeolusTM RC-A591NF制造工艺该物质是由微晶纤维素和CMC-Na组成，两者机械地混合后形成独特的结构。

该物质加入水性介质中（给予一个剪切力）时，以小于1微米的胶质颗粒在液体中弥散开，其独特的网状结构能够稳定悬浮并乳化固体物质和/或油状液体。

类别助悬剂制剂应用用于糖浆制剂能发挥悬浊稳定剂的功能；用于干糖浆时，在制粒时起改善成粒的作用，调剂配方、服用时也是很好的悬浊稳定剂。

性状本品为白色或类白色或微黄色的粉末，无臭，无味。

药典标准【鉴别】(1)取本品6.0g，称定，置搅拌器中，加水300ml，搅拌5分钟(18000rpm)。

应出现白色不透明的分散液，静置后不分散。

(2)取鉴别(1)的分散液，滴几滴于氯化铝溶液(1→10)中，均应形成白色不透明的小球，静置后不分散。

(3)取碘试液3ml，加入鉴别(1)的分散液中，应不产生蓝色或蓝紫色。

【检查】黏度(在室温20±1℃下测定)取本品，以干燥品计算，按本品水性分散液的标示浓度，制备600g的分散液，以旋转式黏度计测定(中国药典2000年版二部附录VI G第二法)。

【测定法】精密称取适量的水，置圆柱型层析缸[高度x直径(180x83mm)]内，置入棒状机械搅拌器(棒状机械搅拌器为德国制造，型号：T25BS4，固定转速为18000rpm)，启动搅拌器，使水旋转，停止搅拌，移出搅拌器，在水仍在旋转时小心加入精密称取的本品适量，并立即计时，再置入搅拌器，棒头距缸底约25mm，15秒钟时，立即启动搅拌器(注意，样品不能粘住搅拌棒和缸壁，可上下约10mm移动或慢慢转动层析缸，必要时可用玻棒帮助消除粘住的样品)准确计时2分钟，停止搅拌，迅速将层析缸移离搅拌器，把适当的转子(带保护框)降入分散液中并调节转子的刻度至分散液的平面(Brookfield DV-II+黏度计和1号转子适用)，停止搅拌30秒钟时，启动旋转黏度计，在20rpm的速度下，测得读数应在全刻度的10～90％之间，在旋转30秒钟时立刻读取数值。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011554327.5(22)申请日 2020.12.24(71)申请人 扬州一洋制药有限公司地址 江苏省扬州市高邮市长兴路8号(72)发明人 陈亚洲　秦松萍　张瑜　(74)专利代理机构 江苏纵联律师事务所 32253代理人 范淦彬(51)Int.Cl.G01N 27/00(2006.01)G01N 31/16(2006.01)(54)发明名称一种微晶纤维素-羧甲基纤维素钠的含量测定方法(57)摘要本发明涉及一种微晶纤维素‑羧甲基纤维素钠的含量测定方法，所述的方法为采用滴定法测定微晶纤维素‑羧甲基纤维素钠中羧甲基纤维素钠的含量：取微晶纤维素‑羧甲基纤维素钠2000mg，置250mL具有玻璃塞的锥形瓶中，加75mL冰醋酸，连接冷凝管，回流1.8‑2.2小时，放冷，转移混合物至250mL烧杯中，并用少量冰醋酸润洗；用浓度为0.1N的高氯酸二氧六环溶液直接滴定；用电位判断滴定终点。

该方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重复性好。

权利要求书1页 说明书4页CN 112683952 A 2021.04.20C N 112683952A1.一种微晶纤维素‑羧甲基纤维素钠的含量测定方法，其特征在于，所述的方法为滴定法。

2.根据权利要求1所述一种微晶纤维素‑羧甲基纤维素钠的含量测定方法，其特征在于，所述的方法为测定微晶纤维素‑羧甲基纤维素钠中羧甲基纤维素钠的含量。

3.根据权利要求2所述一种微晶纤维素‑羧甲基纤维素钠的含量测定方法，其特征在于，所述的方法具体操作如下：供试品溶液的制备：取微晶纤维素‑羧甲基纤维素钠2000mg，置250mL具有玻璃塞的锥形瓶中，加75mL冰醋酸，连接冷凝管，回流1.8‑2.2小时，放冷，转移混合物至250mL烧杯中，并用少量冰醋酸润洗；用浓度为0.1N的高氯酸二氧六环溶液直接滴定；用电位判断滴定终点；按以下公式计算甲基纤维素钠的含量：结果=[(Vs ×N ×F)/W]×100；式中，Vs为样品消耗滴定液的体积,mL；N为滴定液的浓度,mEq/mL；F为滴定度，296.0mg/mEq；W为样品的重量，mg。

微晶纤维素微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素，白色、无臭、无味，有多孔微粒组成的结晶粉末。

微晶纤维素广泛应用于制药、化妆品、食品等行业，不同的微粒大小和含水量有不同的特征和应用范围。

制药工业：常用用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。

微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。

还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。

食品工业：在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂。

（1）保持乳化和泡沫的稳定性（2）保持高温的稳定性（3）提高液体的稳定性（4）营养补充剂和增稠剂（5）其他用途：化妆品：作为拼料，用于多种化妆品、皮肤治疗与护理用品，及清洁洗涤剂的制造。

制法：微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得。

水解后的纤维素经过滤、提纯、水浆喷雾干燥形成干的。

粒径分布广泛的多孔颗粒。

安全性：本品广泛用在口服制剂和食品中，是相对无毒和无刺激性的物质。

口服不吸收，几乎无潜在毒性。

大量使用可引起轻度腹泻，作为药物制剂辅料无困难。

滥用含纤维素的制剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿。

稳定性：本品为有吸湿性，稳定的物质。

大批量贮存应在阴凉干燥的密闭容器内。

微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。

由天然纤维素制备，是无臭无味的结晶粉末。

产品在医药工业上可用作药物赋形剂和药片崩解剂；在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂；在涂料工业上利用它的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂；在化妆品上它集填料、增稠和乳化作用于一身，对油性物质有很好的乳化能力；在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用，使人造革表面平滑、厚度均匀。

由此可见，微晶纤维素的用途十分广泛，国内对该产品的需求将不断增加。

超细食用纤维素，即微晶纤维素，简称MCC，是天然纤维素在酸性介质中水解使分子量降低到一定的范围成为尺寸约10μm左右的颗粒状粉末产品。

微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物英文名1. 简介微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物是一种常用的医药辅料，其英文名为"Microcrystalline cellulose carboxymethyl sodium"。

它具有较高的稳定性和粘合性，适用于制备片剂、胶囊和颗粒等制剂，并广泛应用于制药、食品等领域。

2. 物理性质微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物为白色至微黄色细粉末，无味、无臭，可溶于水。

其粒径较小，表面积大，具有良好的吸附性能和成型性，能够改善制剂的流动性和均匀性。

3. 化学结构微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物是以纤维素为原料，在微晶纤维素的基础上进行羧甲化改性，再与羧甲纤维素钠进行复合处理而得。

其结构复杂而稳定，具有一定的分子量和分子量分布。

4. 主要用途微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物可作为制药辅料，用于制备片剂、胶囊、颗粒等固体制剂，有助于提高制剂的稳定性和口服溶解度，并降低药物对胃肠道的刺激作用。

它还可用于食品工业中，作为增稠剂、乳化剂等，在制备食品中发挥着重要作用。

5. 制备工艺微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物通常采用湿法制备工艺，先对纤维素进行预处理，然后进行羧甲化改性，最后与羧甲纤维素钠进行共处理而得。

其制备工艺稳定可靠，产品质量易控制。

6. 应用前景随着医药和食品工业的快速发展，微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物作为一种理想的医药辅料和食品添加剂，具有广阔的应用前景。

未来，随着技术的不断进步，其在新药开发和食品改良领域将发挥更为重要的作用。

通过以上介绍，我们对微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物有了更深入的了解，它作为一种重要的医药辅料和食品添加剂，为医药和食品工业的发展做出着重要贡献。

希望未来能有更多的研究和开发，为其应用和推广提供更有力的支持。

微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物的结构特点以及在医药和食品工业中的应用微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物是一种常用的医药辅料和食品添加剂，其特点是在微晶纤维素的基础上进行羧甲化改性，并与羧甲纤维素钠进行复合处理而得。

【干货】一文搞透微晶纤维素中文名：微晶纤维素中文别名：木质粉;纤维素;微晶体;微晶质;棉短绒;纤维素粉;纤维素酶;结晶纤维素;微晶纤维素;微品纤维素英文名称： Microcrystalline Cellulose，MCC1. 辅料的来源和大致工艺（天然、合成等）；微晶纤维素( Microcrystalline cellulose，MCC )是一种以β － 1，4 葡萄糖苷键结合的直链式多糖，由天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP：15～375)的可自由流动的白色或近白色粉末状固体产物。

主要由以纤维素为主体的有机物( 约99．95 % ) 和微晶无机物( 约0．05 %，如灰分) 组成。

灰分的主要成分为Ca、Si、Mg、Al、Fe 及其他极微量的金属元素。

MCC不具纤维性而流动性极强。

不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。

微晶纤维素来源为植物纤维素经水解后处理制得，其大致工艺为：稀无机酸溶液水解α-纤维素，其中α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得，水解后的纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成粒径分布广泛的多孔颗粒。

目前国内、外微晶纤维素研究主要制备方法如下：2. 药用历史；自1894 年Girard 首次将纤维素稀酸水解的固体产物命名为“水解纤维素”至今，已有120 多年的历史，随着科学技术的不断进步，这一曾在20 世纪60年代以前被视为无法利用的产品，如今在生产与应用方面取得了迅速发展。

由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。

微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中作为粘合剂或稀释剂，此外还有一定的润滑和崩解性，因此可作为吸附剂、助悬剂、片剂和胶囊稀释剂、崩解剂等微晶纤维素常规用途与用量3.理化性质、可能的残留等；4.不同分类的目的和使用范围PH型号是指微晶纤维素用在医药行业中的，有PH101，PH102，PH103，PH105,区别在于粒度的大小和含水量的高低。

微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的特殊混合物MCC and CMC-Na通用名USP/NF :Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium别名CeolusTM RC-A591NF制造工艺该物质是由微晶纤维素和CMC-Na组成，两者机械地混合后形成独特的结构。

该物质加入水性介质中（给予一个剪切力）时，以小于1微米的胶质颗粒在液体中弥散开，其独特的网状结构能够稳定悬浮并乳化固体物质和/或油状液体。

类别助悬剂制剂应用用于糖浆制剂能发挥悬浊稳定剂的功能；用于干糖浆时，在制粒时起改善成粒的作用，调剂配方、服用时也是很好的悬浊稳定剂。

性状本品为白色或类白色或微黄色的粉末，无臭，无味。

药典标准【鉴别】(1)取本品6.0g，称定，置搅拌器中，加水300ml，搅拌5分钟(18000rpm)。

应出现白色不透明的分散液，静置后不分散。

(2)取鉴别(1)的分散液，滴几滴于氯化铝溶液(1→10)中，均应形成白色不透明的小球，静置后不分散。

(3)取碘试液3ml，加入鉴别(1)的分散液中，应不产生蓝色或蓝紫色。

【检查】黏度(在室温20±1℃下测定)取本品，以干燥品计算，按本品水性分散液的标示浓度，制备600g的分散液，以旋转式黏度计测定(中国药典2000年版二部附录VI G第二法)。

【测定法】精密称取适量的水，置圆柱型层析缸[高度x直径(180x83mm)]内，置入棒状机械搅拌器(棒状机械搅拌器为德国制造，型号：T25BS4，固定转速为18000rpm)，启动搅拌器，使水旋转，停止搅拌，移出搅拌器，在水仍在旋转时小心加入精密称取的本品适量，并立即计时，再置入搅拌器，棒头距缸底约25mm，15秒钟时，立即启动搅拌器(注意，样品不能粘住搅拌棒和缸壁，可上下约10mm移动或慢慢转动层析缸，必要时可用玻棒帮助消除粘住的样品)准确计时2分钟，停止搅拌，迅速将层析缸移离搅拌器，把适当的转子(带保护框)降入分散液中并调节转子的刻度至分散液的平面(Brookfield DV-II+黏度计和1号转子适用)，停止搅拌30秒钟时，启动旋转黏度计，在20rpm的速度下，测得读数应在全刻度的10～90％之间，在旋转30秒钟时立刻读取数值。

FT-IR 研究CMC、MCC 对小麦淀粉的抗回生规律石振兴1，熊犍1,2，叶君3（1.华南理工大学轻工与食品学院，广东广州 510640）（2.四川大学高分子材料工程国家重点实验室,四川成都610065）（3.华南理工大学制浆造纸工程国家重点实验室,广东广州 510640）摘要：利用DSC 和傅里叶变换红外光谱（FT-IR ）研究羧甲基纤维素（CMC ）和微晶纤维素（MCC ）对小麦淀粉（WS ）回生的影响。

结果表明：当CMC 和MCC 添加到WS 中后，FT-IR 中3423 cm -1峰向低波数方向位移，表明分子间氢键增强；WS/CMC 体系中的1647 cm -1移动至1641 cm -1；WS/MCC 中1647 cm -1未发生位移，MCC 的特征峰1433 cm -1消失；表明CMC 和MCC 与WS 不是简单混合，其分子间发生相互作用，使体系具有抗回生作用；并用红外回生度（IRAD 1047 = H1047/H1020，IRAD 995 =H 995/H1020）峰强度比定量表征了回生程度变化，表明添加4.0% CMC 对WS 抗回生比6.0%高，而添加6.0% MCC 比4.0%的抗回生高；CMC 对WS 回生的抑制作用优于MCC ；讨论了WS/CMC 及WS/MCC 混合体系糊化后冷藏14 d 后抗回生的机理；红外回生度（IRAD 1047、IRAD 995）和经典的DSC 回生度（DSCAD=∆Hr/∆H ）比较：FT-IR 所得到的红外回生度与DSC 回生度变化规律一致；FT-IR 对化学键周围的环境更加敏感；能够快速、容易得到更多和详细的相关结构与性能信息。

关键词：傅里叶变换红外光谱法；羧甲基纤维素；微晶纤维素；小麦淀粉；回生 文章篇号：1673-9078(2014)3-33-37Effects of CMC and MCC on Resisting Retrogradation Regularity andMechanism of Wheat Starch by FT-IRSHI Zhen-xing 1, XIONG Jian 1,2, YE Jun 3(1.College of Light Industry and Food Sciences, South China University of Technology, Guangzhou 510640, China) (2.State Key Laboratory of Polymer Materials Engineering, Sichuan University, Chengdu 610065, China) (3.State Key Laboratory of Pulp and Paper Engineering, South China University of Technology, Guangzhou 510640, China)Abstract: Effects of carboxymethylcellulose (CMC) and microcrystalline cellulose (MCC) on the retrogradation of wheat starch (WS) were investigated by DSC and fourier transform infrared spectroscopy (FT-IR). The result showed that the band of FT-IR at 3423 cm -1 shifted to low wavenumber, indicating that the intermolecular hydrogen bond was enhanced. The band shifted from 1647 cm -1 to 1641 cm -1 for WS/CMC and the band at 1647 cm -1 were not changed for WS/MCC. However, the characteristic peak of MCC at 1433 cm -1 disappeared. These results suggested that CMC or MCC was not simply mixed with WS, and the mixture systems resisted retrogradation by the intermolecular interaction. IR retrogradation degree (IRAD 1047 = H1047/H1020, IRAD 995 =H 995/H1020) of the peak intensity ratios were used to quantitative characterize the retrogradation degree changes, which was showed that 4.0% CMC resisted WS retrogradation better than 6.0%, and 6.0% MCC better than 4.0%. CMC was superior to MCC on retrogradation inhibition. Anti-retrogradation mechanism of WS/CMC and WS/MCC mixture pastes after cold storing for 14 d was also discussed. IR retrogradation degree (IRAD 1047 and IRAD 995) determined by FT-IR was consistent with the DSC results (DSCAD=∆Hr/∆H). FT-IR method has been found to be sensitive to chemical bond environments, which can get more and detailed information related to structures or properties quickly and easily.Key words: Fourier transform infrared spectroscopy; carboxymethylcellulose (CMC); microcrystalline cellulose (MCC); wheat starch; retrogradation收稿日期：2013-10-30基金项目：国家自然科学基金资助（51043011；31270617）；高分子材料工程国家重点实验室开放课题基金资助（KF201301）作者简介：石振兴(1984-)，女,在读博士，研究方向：农产品深加工及天然高分子结构与性能通讯作者：叶君(1963-)，女，博士，教授，研究方向：植物资源化学淀粉回生严重影响其终产品的品质和货架期。

微晶纤维素中文别名：木质粉;纤维素;微晶体;微晶质;棉短绒;纤维素粉;纤维素酶;结晶纤维素;微晶纤维素;微品纤维素英文名称： Microcrystalline Cellulose，MCC1. 辅料的来源和大致工艺（天然、合成等）；微晶纤维素( Microcrystalline cellulose，MCC )是一种以β－ 1，4 葡萄糖苷键结合的直链式多糖，由天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP：15～375)的可自由流动的白色或近白色粉末状固体产物。

主要由以纤维素为主体的有机物( 约99． 95 % ) 和微晶无机物( 约0． 05 %，如灰分) 组成。

灰分的主要成分为Ca、Si、Mg、Al、Fe 及其他极微量的金属元素。

MCC不具纤维性而流动性极强。

不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。

微晶纤维素来源为植物纤维素经水解后处理制得，其大致工艺为：稀无机酸溶液水解α-纤维素，其中α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得，水解后的纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成粒径分布广泛的多孔颗粒。

目前国内、外微晶纤维素研究主要制备方法如下：2. 药用历史；自1894 年Girard 首次将纤维素稀酸水解的固体产物命名为“水解纤维素”至今，已有120 多年的历史，随着科学技术的不断进步，这一曾在20 世纪60年代以前被视为无法利用的产品，如今在生产与应用方面取得了迅速发展。

由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。

微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中作为粘合剂或稀释剂，此外还有一定的润滑和崩解性，因此可作为吸附剂、助悬剂、片剂和胶囊稀释剂、崩解剂等微晶纤维素常规用途与用量3.理化性质、可能的残留等；4.不同分类的目的和使用范围PH型号是指微晶纤维素用在医药行业中的，有PH101，PH102，PH103，PH105,区别在于粒度的大小和含水量的高低。

简介微晶纤维素拼音名：Weijing Xianweisu英文名：Microcrystalline Cellulose书页号：2000年版二部－978本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％～102.0％。

性状本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。

本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

鉴别取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg ，即变蓝色。

检查细度取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。

酸碱度取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。

水中溶解物取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。

氯化物取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％) 。

淀粉取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。

干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

含量测定取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的特殊混合物MCC and CMC-Na通用名USP/NF :Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium别名CeolusTM RC-A591NF制造工艺该物质是由微晶纤维素和CMC-Na 组成，两者机械地混合后形成独特的结构。

该物质加入水性介质中(给予一个剪切力)时，以小于1微米的胶质颗粒在液体中弥散开，其独特的网状结构能够稳定悬浮并乳化固体物质和/ 或油状液体。

类别助悬剂制剂应用用于糖浆制剂能发挥悬浊稳定剂的功能；用于干糖浆时，在制粒时起改善成粒的作用，调剂配方、服用时也是很好的悬浊稳定剂。

性状本品为白色或类白色或微黄色的粉末，无臭，无味。

药典标准【鉴别】(1)取本品 6.0g，称定，置搅拌器中，加水300ml，搅拌5分钟(18000rpm)。

应出现白色不透明的分散液，静置后不分散。

(2)取鉴别(1)的分散液，滴几滴于氯化铝溶液(1 →10)中，均应形成白色不透明的小球，静置后不分散。

(3)取碘试液3ml，加入鉴别(1)的分散液中，应不产生蓝色或蓝紫色。

【检查】黏度(在室温20±1℃下测定) 取本品，以干燥品计算，按本品水性分散液的标示浓度，制备600g 的分散液，以旋转式黏度计测定(中国药典2000年版二部附录VI G 第二法)。

【测定法】精密称取适量的水，置圆柱型层析缸[ 高度x 直径(180x83mm)] 内，置入棒状机械搅拌器(棒状机械搅拌器为德国制造，型号：T25BS4，固定转速为18000rpm)，启动搅拌器，使水旋转，停止搅拌，移出搅拌器，在水仍在旋转时小心加入精密称取的本品适量，并立即计时，再置入搅拌器，棒头距缸底约25mm，15秒钟时，立即启动搅拌器(注意，样品不能粘住搅拌棒和缸壁，可上下约10mm 移动或慢慢转动层析缸，必要时可用玻棒帮助消除粘住的样品）准确计时2分钟，停止搅拌，迅速将层析缸移离搅拌器，把适当的转子（带保护框）降入分散液中并调节转子的刻度至分散液的平面（Brookfield DV-II+黏度计和1号转子适用），停止搅拌30秒钟时，启动旋转黏度计，在20rpm的速度下，测得读数应在全刻度的10～90％之间，在旋转30秒钟时立刻读取数值。

微晶纤维素羧甲纤维素钠微晶纤维素羧甲纤维素钠是微晶纤维素和羧甲纤维素钠的胶状混合物，含有75.0%~125.0%标识的羧甲纤维素钠（在干燥状态下计算）。

包装和贮藏——在密闭容器中保存，置于干燥环境中，防止过多的热量。

标签——标签上标明羧甲纤维素钠的百分含量和与指定重量百分比含量的水混合的扩散液的黏度。

鉴定——A：将6g该物质与300ml水置于18.000转数/分的搅拌器中搅拌5分钟：形成不透明的白色溶液。

B：滴几滴上述试液于氯化铝溶液（1/10）中：形成不透明的白色液滴。

C：滴3ml碘TS于鉴定试验A得到的试液中：颜色未呈兰色或蓝紫色。

黏度〈911〉——确定准备600g试液所需微晶纤维素羧甲纤维素钠的量（在干燥状态下计算）。

转移适量的水于1000ml搅拌器中使用合适的转换器调整电压到30V以减慢速度，用18000转/分的搅拌器开始搅拌然后迅速小心加入准确称量的微晶纤维素羧甲纤维素钠。

防止瓶壁粘上粉末。

继续搅拌15s。

调整转换器到115V，以18000转/分的速度搅拌2min，停止搅拌后30s后启动黏度计，使用适当的旋转轴确定其黏度，读出刻度值，用刻度值乘以20转/分的旋转轴常量计算出黏度（以厘泊为单位）。

PH〈791〉：在6.0~8.0之间，取决于准备黏度测验的试液。

干燥失重〈731〉：在105度下干燥至恒重：失掉不超过8.0%的重量。

灼烧残渣〈281〉：不超过5.0%重金属，方法Ⅱ〈231〉：0.001%。

挥发性有机纯净物，方法Ⅳ〈467〉：符合要求。

羧甲纤维素钠含量——转移2g微晶纤维素羧甲纤维素钠于250ml 玻璃塞的圆锥瓶中，加入75ml冰醋酸，安装冷凝器，回流2h后冷却。

用少量冰醋酸将其转移至250ml烧杯中。

然后用0.1N的高氯酸滴定二恶烷VS，用电位滴定法确定终点。

每ml0.1N高氯酸相当于29.6mg羧甲纤维素。

纤维素，氧化再生——看纤维素，氧化再生USP。

微晶纤维素羧甲基纤维素钠共处理物下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!：一种环保高效的新型材料第一部分：引言。

Mcc 微晶纤维素粘合剂cmc-na 羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠(CMC)外观【性状】本品为纤维素羧甲基醚的钠盐，属阴离子型纤维素醚，为白色或乳白色纤维状粉末或颗粒，密度0.5-0.7/c㎡，几无臭、无味，具吸湿性。

易于分散在水中成澄明胶状液，在乙醇等有机溶媒中不溶。

1％水溶液pH为6.5～8.5，当pH＞10或＜5时，胶浆粘度显著降低，在pH7时性能最佳。

对热稳定，在20℃以下粘度迅速上升，45℃时变化较慢，80℃以上长时间加热可使其胶体变性而粘度和性能明显下降。

【工艺】CMC通常是由天然纤维素与苛性碱及一氯醋酸反应后制得的一种阴离子型高分子化合物，分子量6400(±1 000)。

主要副产物是氯化钠及乙醇酸钠。

CMC属于天然纤维素改性。

目前联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO) 已正式称它为“改性纤维素”。

【应用】本品具有粘合、增稠、增强、乳化、保水、悬浮等作用。

高粘度羧甲基纤维素钠(CMC)的水溶液CMC在医药行业的用途：在医药工业中可作针剂的乳化稳定剂，片剂的粘结剂和成膜剂。

Hpmc 羟丙基甲基纤维素为白色或类白色粉末。

主要用于聚氯乙烯生产中的分散剂，此外在其他石油化工、涂料、建材、除漆剂、造纸、化妆品等产品生产中作增稠剂、稳定剂、乳化剂、成膜剂等。

PEG是聚乙二醇英文名polyethylene glycol的简称，无毒、无刺激性，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。

它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等，在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

近年来, 美国麻省理工学院的科学家又一次将PEG与药用聚合物结合, 研制成功能在人体血液中停留5h的毫微球, 除包容药物和医学示踪剂外, 还能消除免疫细胞的排斥, 顺利将药物输送至特定病灶区, 也可借助射线仪观察毛细血管的病变状况。