医用耗材入库与验收制度

医用耗材入库制度医用耗材入库制度一、概述医用耗材是医疗机构日常工作的必备之物，对于保障医疗质量和安全起着重要的作用。

为了规范医用耗材的入库管理，提升医疗机构的工作效率和服务质量，制定本入库制度。

二、入库流程1. 申请入库（1）各科室根据实际需求，填写《医用耗材入库申请单》，并注明申请数量、规格、品牌等详细信息。

（2）申请单需由科室负责人签字盖章后，提交给医务部备案。

2. 联系供应商（1）医务部根据申请单信息，联系指定供应商进行采购。

（2）医务部与供应商确认供货时间、价格、付款方式等细节。

3. 质检验收（1）供应商送货后，由医务部负责人进行质检验收。

（2）验收标准包括：货物数量与申请数量是否一致；货物包装是否完好；耗材是否符合医疗器械的标准等。

（3）若有不合格情况，立即与供应商联系协商解决。

4. 入库登记（1）验收合格的耗材，由医务部负责人填写《医用耗材入库登记表》，并详细记录其名称、规格、数量、批次、有效期等信息。

（2）入库登记表需由财务部负责人签字确认，作为耗材入库凭证。

5. 存放管理（1）医务部将入库的耗材按照名称、规格分类存放。

（2）财务部根据耗材的有效期，及时进行库存盘点和管理，确保过期耗材及时处理。

6. 领用申请（1）各科室需要耗材时，填写《医用耗材领用申请单》，并注明申请数量、使用时间等细节。

（2）申请单需由科室负责人签字盖章，提交给医务部备案。

7. 配发耗材（1）医务部根据科室的实际需求，发放所需的耗材，并记录在《医用耗材领用登记表》内。

（2）科室负责人在领用时，需核对耗材名称、规格、数量等信息，并在领用登记表上签字确认。

8. 耗材管理（1）科室负责人对领用的耗材，进行存放、管理和使用。

（2）耗材使用完毕后，应及时上报医务部，由医务部进行核对和更新库存。

9. 库存管理（1）医务部负责对医用耗材的库存进行管理。

（2）定期进行库存盘点，与实际登记进行比对，发现问题及时解决。

10. 报废处理（1）医务部负责对过期或损坏的医用耗材进行报废处理。

医院医用耗材验收管理制度为加强用耗材验收管理，保证医用耗材安全、有效可靠，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》，结合本院实际，特制定本制度。

一、由材料科负责采购供应的医用耗材，必须履行严格的验收入库手续，方可发放使用。

任何未经验收的医用耗材一律不得发放。

二、库管员对计划采购的医用耗材，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并进行验收。

三、医用耗材的相关资质必须符合《医用耗材档案管理制度》的要求，由档案管理员审查合格后加盖资质合格章，不合格者不准入库。

四、库管员应当对资质合格的医用耗材的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医用耗材的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。

验收不合格的予以拒收或注明不合格原因并放置于退货区。

五、一次性无菌耗材和消毒用品必须有与实物同批号的、加盖厂方印章的检验报告，检验报告由库管员妥善保存。

六、根据效期时限，近效期(3-6个月)产品原则上不验收入库，特殊情况与相关使用科室联系，确认效期内能使用完毕的，可验收入库。

七、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时应当对其运输方式及运输过程“的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

八、计划外医用耗材，需经相关人员签字后，方可验收。

九、第一次验收的新增医用耗材，应首先检查有无物资字典。

未获准入、未办理特殊审批同意手续的产品，一律不得验收入库。

十、验收不合格或有疑间的医用耗材，应及时上报或与采购人员联系，进行妥善处理。

不得因验收问题造成耗材短缺，影响使用。

十一、进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。

大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年植(介)入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

医疗耗材出入库管理制度,医用耗材入库验收制度医疗耗材出入库管理制度医疗耗材出入库管理制度购置规定：1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定：1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

4、设备随机资料应收集整理归档。

管理规定：1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。

互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。

7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

科室各种医疗设备管理保养规定：1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交2、科室应有专人负责保管、养护。

3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。

各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备使用科室，进行正常运行。

性能及操作规程后，才能上岗操作。

医院医用耗材验收、储存制度为保证我院医用耗材的合法性和质量，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行)》及《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行），特制定医用耗材验收、储存制度。

第一条药剂科负责医用耗材的验收、储存及发放工作。

第二条医用耗材验收制度：1、配送公司配送医用耗材时必须携带随货同行单，保管员对照随货同行单认真去核对、验收，对医用耗材是否符合遴选规定、质量情况、效期情况等进行查验，不符合遵选规定以及无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得验收入库。

2、保管员验收产品时应该要求产品的内外包装应完好无损并查验每箱(包）产品的检验合格证，对有特殊储运要求的品种还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签的要求。

3、进口产品有中文标识。

4、医用耗材由验收人员验收合格后方可入库。

5、验收人员应当熟练掌握医用耗材验收有关要求，严格进行验收操作，并真实、完整、准确地进行验收记录。

第三条使用后的医用耗材进货查验记录保存至使用终止后2年。

未使用的医用耗材进货查验记录保存至规定使用期限结束后2年。

植入性医用耗材进货查验记录永久保存。

购入Ⅲ级医用耗材的原始资料应当妥善保存，确保信息可追溯。

第四条医用耗材储存库房，配备相应的设备设施，制订相应管理制度，定期对库存医用耗材进行养护与质量检查，确保医用耗材安全有效储存，科室存放备用耗材，也按照本条规定进行管理。

医用耗材应存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面20-25cm；距天花板50cm，距墙壁25cm；每天2次记录储存区域的温湿度；按失效期的先后顺序和左进右出的原则进行存放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

分类且按储存要求进行分区保存，每月对库存医用耗材的养护与质量检查进行情况作好记录。

第五条医用耗材需冷链管理的，要当严格落实冷链制度管理要求，并由医用耗材库保管人员负责验收、储存和发放工作，确保各环节温度可追溯。

药品耗材购进验收管理制度一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规，依法购进和验收。

二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任，并熟悉药品知识。

三、药品购进必须以质量为前提，从具有合法证照的供货单位购进药品，并索取有关证照存档。

四、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进、验收记录，购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容，票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年，但不少于二年备查。

五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，随货同行并验收，检查其包装和标签，以及中文注明药品的名称，主要成份以及中文说明书。

六、购进药品必须签订合同，要有明确的质量条款等内容。

七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。

药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定本制度。

二、，购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。

三、购进首营品种要进行质量验证，合格后方可购入经营。

购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

四、为保证药品质量，建立药品质量档案。

档案内容包括供货单位相关合法证照复印件（加盖原印章），药品销售人员学历证书及资格证书复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，首营品种还应包括法定的药品质量标准，药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件（加盖原印章），产品出厂合格证，药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。

五、每半年举行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

医用耗材验收制度一、概述医用耗材严重影响医疗机构的医疗质量和安全，为了确保产品的质量和合规性，保证医疗机构正常运转，制定本医用耗材验收制度。

二、适用范围本制度适用于医院或医疗机构所有的医用耗材的采购和验收。

三、责任与义务1.采购部门负责编制采购计划，选定医用耗材供应商，并制定验收标准。

2.医用耗材供应商提供符合质量要求的医用耗材，并按照合同约定提供售后服务。

3.医疗机构负责组织验收工作，并对不合格医用耗材采取相应的措施。

四、医用耗材验收标准1.质量标准2.安全性标准医用耗材的材料应符合卫生部公布的医疗器械安全性评价标准，不能对患者造成任何伤害。

3.效果标准医用耗材的效果应符合临床需要，达到预期治疗效果。

五、验收程序1.采购部门选定供应商后，与供应商签订合同，并明确验收标准。

2.供应商按照要求提供医用耗材，并提供相应的质量检测报告。

3.医疗机构接收到医用耗材后，将产品进行开箱检查。

4.对医用耗材进行质量和性能的外观检查和功能检测，比对标准要求进行评估。

5.对不合格的医用耗材，应及时向供应商反馈，并要求重新供货或退货。

6.合格的医用耗材应按照规定进行库存登记，安排合理的储存和使用。

六、验收记录与报告2.对于不合格的医用耗材，需记录不合格情况，并督促供应商解决问题。

3.定期向上级主管部门报告医用耗材采购与验收情况。

七、不合格医用耗材的处理1.通知供应商重新供货或退货。

2.及时调整采购计划，确保继续供给正常运转。

3.就不合格产品的原因进行调查，完善验收流程，防止类似问题再次发生。

八、验收不合格医用耗材的责任追究1.对于严重损害患者健康和医疗机构形象的不合格医用耗材，采取法律手段追究供应商责任。

2.对于验收不准确导致产生不合格医用耗材的医疗机构人员，给予相应的纪律处分。

九、附则1.医用耗材在验收过程中，应严格按照相关法律法规进行操作，遵守行业规范。

2.本制度由采购部门负责解释和修订，医疗机构各级负责执行，并定期进行评估和改进。

医用耗材验收和出入库管理制度第一章总则第一条为加强医用耗材的管理，规范医用耗材的验收和出入库工作，确保医用耗材的质量和安全，根据国家有关法律法规和医院管理相关规定，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内医用耗材的采购、验收、储存、出库、配送等全过程的管理。

第三条医用耗材管理应遵循以下原则：（一）质量第一，确保安全；（二）科学管理，规范操作；（三）节约成本，提高效率；（四）遵守法规，保障权益。

第二章组织机构与职责第四条医院应成立医用耗材管理委员会，负责医用耗材的采购、验收、储存、出库、配送等工作的指导和监督。

第五条医用耗材管理委员会下设医用耗材管理部门，负责医用耗材的日常管理工作，包括采购计划的制定、供应商的选择、医用耗材的验收、储存、出库、配送等。

第六条医用耗材管理部门应设立专门的质量验收小组，负责医用耗材的验收工作。

第七条医院各使用部门应设立医用耗材管理员，负责本部门医用耗材的使用、保管、报废等工作。

第三章采购管理第八条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标等方式选择合格的供应商。

第九条医用耗材管理部门应根据医院的实际需要，制定采购计划，报医用耗材管理委员会审批。

第十条采购的医用耗材应符合国家有关标准和规定，具有合法的资质证明和质量检验报告。

第四章验收管理第十一条医用耗材的验收应由质量验收小组负责，对医用耗材的规格、型号、数量、质量等进行全面检查。

第十二条验收合格的医用耗材应填写验收记录，并由验收人员签字确认。

验收记录应包括医用耗材的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、质量检验报告等内容。

第十三条验收不合格的医用耗材应退回供应商，并做好记录。

第十四条验收记录应保存三年以上，以备查。

第五章储存管理第十五条医用耗材的储存应按照其性质和保存要求进行分类存放，并保持通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠、防盗等。

第十六条医用耗材的储存应设置专门的库房，库房应具备必要的设施和设备，如温湿度计、灭火器、防盗门等。

医用耗材入库验收管理制度一、总则国家医疗机构规定医用耗材入库验收管理制度。

该制度的目的是确保所采购的医用耗材质量符合要求，并能够在医疗工作中稳定地使用。

二、适用范围该制度适用于医疗机构的耗材入库验收管理，包括医院、诊所等各类医疗机构。

三、责任人员及职责1.采购人员负责医用耗材的采购，需确保所采购的医用耗材符合国家相关标准和要求。

2.仓库管理员负责医用耗材的入库管理工作，包括验收、编号、储存等。

3.质控人员负责对医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。

四、验收标准1.包装标志医用耗材包装上应有清晰的标志，包括产品名称、型号、规格、生产厂商名称、生产日期等。

包装应完整，没有明显破损。

2.产品标志医用耗材本身应有清晰的标志，包括产品名称、型号、规格、生产厂商名称、批号等。

标志应清晰可辨，不易模糊或掉色。

3.外观医用耗材的外观应无明显变形、折断、失色、污渍、划痕等现象。

4.封装医用耗材应有适当的封装，确保其在运输过程中不受到污染或损坏。

5.清洁度医用耗材应具有一定的清洁度，不应有明显的污渍、油渍等。

六、验收程序1.采购人员将所采购的医用耗材交给仓库管理员。

2.仓库管理员根据验收标准进行初步验收，包括对包装、产品标志、外观、封装、清洁度等的检查。

3.仓库管理员将验收过程及结果记录在相应的验收记录中，并标注验收日期和人员。

4.质控人员会对一部分的医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。

5.根据质控人员的检测结果，决定是否接受该批次的医用耗材。

七、验收结果处理1.合格：符合全部验收标准的医用耗材，可以入库使用。

2.不合格：不符合项或多项验收标准的医用耗材，不予接收，并将该批次医用耗材及相关信息报告给采购人员和质控人员。

3.异常：发现包装破损、外包装符合标准但内部产品有破损、清洁度不达标等情况时，需要及时报告采购人员和质控人员，由他们决定是否接收。

八、其他1.医用耗材入库验收制度每年至少进行一次评审和修订，在制度更新后，需要及时通知相关人员。

医用耗材验收制度
1、医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库，查验项目应包括
耗材外包装是否完好无污损。

包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。

进口产品应有中文标识。

供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

实物信息与出库单信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6个月（特批品种除外）。

低值耗材随货无发票。

注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验报告。

2、查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。

3、合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。

4、耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。

如有错漏，需要在“耗材问题登记本”上记录并
签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。

5、部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。

医用耗材入库验收、储存及发放治理制度依据《医疗器械监视治理条例》、《医疗器械使用质量监视治理方法》、《医疗器械临床使用安全治理标准》和《医疗机构医用耗材治理规定(修订稿)》等文件要求,建议医用耗材入库验收、发放治理制度。

一、医用耗材入库验收(一)医用耗材由制定医用耗材保障部门专人验收合格前方可入库。

无质量合格证明、过期、失效、或者淘汰的医用耗材不得入库。

不得私自验收未经准入的材料。

(二)验收人员须娴熟把握各种医用材料验收标准,在规定的验收区内按验程序进展操作。

验收时。

要做到三查八对。

查包装是否完整,有无破损、潮湿、变形、污染;查包装标识是否符合要求;查产品各项效期是否符合要求。

对产品名称、规格型号、数量、价格、生产厂家、产地供货商、注册证是否与原库存产品和选购打算相符。

(三)验收合格的医用耗材应当准时入库登记;验收不合格的还应当注明不格事项及处置措施。

对需要冷藏、冷冻的医用耗材进展验收时应当结其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量把握状况进展重点检查并记录, 不符合温度要求的应当拒收。

(四)购进医用耗材应当查验供货者的资质和医用耗材的合格证明文件,建立进货查验记录制度。

记录事项包括：1.医用耗材的名称、型号、规格、数量。

2.医用耗材的生产批号、有效期、销售日期。

3.生产企业的名称。

4.供货者的名称、地及联系方式。

5.相关许可证明文件细号等。

进货查验记录和销售记录应当真实,验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期,并依据国务院食品药品监视治理部门规定的期限子以保存。

二、医用耗材贮存治理(一)物品入库后,依据说明书的存放要求进展保养,按货位堆放。

一次性无菌耗材按《医院感染治理规定》的要求,存放在阴凉、枯燥、通风的货架上日常留意保持仓库干净。

(二)医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所,实行分区治理,设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要;对温度、湿度等环境条件有特别要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据,定期检查并做好记录。