医用耗材供应商评价考核制度

为促使供应商提高自身管理水平，更好地服务医院；同时也为了我院能得到质优价廉、合法合规的产品及优质的服务，使合作双方达到双赢，根据《医疗器械监督管理条例》及我院对医用耗材管理的要求，制定本制度，以对供应商进行评价、考核，保留优秀的供应商，淘汰考核不及格的供应商。

一、供应商评价.准入评价：指对供应商的合法性进行评价，包括对供应商资质和产品资质的评价，此项工作由医学工程部负责在医用耗材采购领导小组会议前筛查落实，在签定和续签采购协议书和合同书时再次完善。

.定期评价：将评价列入耗材采购管理体系中，每年一次，依据供应商资质合法性、行为规范、服务和商品质量等登记内容对供应商扣分情况进行汇总分析。

.变更评价：供应商变更经营范围或资质发生变化等，必须进行变更评价。

.动态评价：当供应商出现违法、违规经营或经营范围发生变化，或供应产品发生了质量事故，以及面临重大采购项目等情况时需要对供应商进行动态评价。

为保证动态评价的及时性，要求医用耗材采购和库房建立对供应商的监视系统，库房人员验收时发现耗材存在质量，包装等问题，应及时将该产品的详细信息记录下来，保存归档。

.情节较轻的，由采购人员对此供应商实施动态评价，并填写供应商评价登记表。

情节严重的，应通知有关部门共同进行动态评价，将结果以书面形式记录，保存并作为以后重新评价的依据。

对涉及严重影响医院行为规范的供应商行为纳入医用耗材合理应用评价体系中，采购中心应每月对异常用量和异动情况进行汇总、分析、汇报，并将相关数据报医务处、护理部、医保办公室、监察室等，形成联动机制，规范供应商行为。

二、登记内容和评分办法.供应商资质的登记内容及评分办法（表）.供应商行为配合等的登记内容及评分办法（表）.供应商产品质量的登记内容及评分办法（表）三、此制度自年月日起执行，由采购中心负责解释。

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医用耗材评估管理制度背景医疗器械和耗材的使用是医疗服务的重要组成部分。

随着医疗技术不断更新和提升，新型医用耗材的不断推广，医疗机构对医用耗材的需求呈现出不断增长的趋势。

但同时，进入市场的医用耗材也存在着质量参差不齐、性价比不高等问题，医疗机构需要对医用耗材进行评估管理，确保医用耗材的使用安全、经济和有效。

目的为了建立医用耗材评估管理制度，首先需要明确目的。

那么，医用耗材评估管理的目的究竟是什么呢？1.确保医用耗材的安全性：通过评估医用耗材的质量、性能、安全性等主要指标，提高医用耗材的品质，最终保障患者的安全。

2.降低医用耗材的采购成本：通过评估安全性、质量、使用感受、供应商的信誉度和售后服务等要素，提高医用耗材的性价比，并最终降低采购成本。

3.实现合理使用：医用耗材评估管理还可以帮助医疗机构更好地控制医用耗材的使用量，减轻医疗系统负担，促进资源的合理分配。

内容要点医用耗材评估管理制度主要包括以下内容：1.质量要求和标准：对医用耗材进行评估应当建立的质量标准和要求，包括生产厂商的资质、产品相关标准和技术要求等。

2.评估流程和指标：明确评估流程，建立医用耗材评估流程并梳理关键指标，确保评估的全面性、客观性和科学性。

3.评估人员的要求：明确医用耗材评估人员的素质和能力要求，确保评估人员具有专业背景、良好的道德素质和扎实的业务能力，以便进行同等条件下的竞争评估。

4.评价结果的分析和绩效评估：评估结果分析评估结果，对不合格的医用耗材进行回溯溯源和召回等措施，对合格的耗材进行绩效评估，以便评估结果在行动和改进中得到最大程度的应用。

实施途径实施医用耗材评估管理制度应遵循以下途径：1.制度建设：通过建设科学的评估标准、流程、人员聘任和评估结果分析等制度，确保评估的全面、科学和规范。

2.信息化手段的实施：建设自动化、实时化的医用耗材管理系统,加强对耗材的进出库管理, 包括货检、收发货和库存，以便有效的管理和监控。

医疗耗材供货企业配送评估管理实施细则为了维护患者的利益，保证医疗耗材质量，规范医院耗材配送管理，促进供应商全面履约，建立起供应商注重质量、注重时效、注重信誉的长效机制，对各医疗耗材配送公司的耗材配送的所有环节进行分析和考核，分析各医疗耗材公司的优缺点，促进其改进配送行为，从而优化耗材供应链，确保医院耗材的质量，特制定本细则。

本细则所称供应商考核主要是对供应商履行采购合同情况的全面考核。

一、医院成立医疗耗材供应企业配送情况评估管理小组组长：设备科分管领导成员：临床各科室主任和护士长，设备科科长和副科长医疗耗材供应企业配送情况评估小组职责是：指导医院对医疗耗材供应商的考核工作，审核考核制度，审核考核结果，调查和处理考核争议。

医疗耗材供应企业配送情况评估考核办公室设在设备科，主要职责是拟定对供应商考核制度，收集考核信息，编制考核报告，执行考核决定。

二、考核范围1、本制度适用范围为与我院签署了合同协议的所有医疗耗材配送公司2、建立质量评估体系包括评估项目、评估内容以及考核标准。

3、评估项目包括采购阶段、配送阶段、验收入库阶段、随货同行单、配送业务能力、账目情况、退货冲单等；并且对各项评估项目建立细化考核内容和评估标准。

4、每季度设备科评估小组汇总临床及设备科考核评分，对各医疗耗材配送公司进行考核，总分为100分，95分以上为优秀，90-94分为良好，85-89分为合格，80-84分为黄牌警告，80分以下为不合格。

5、对有两次不合格的配送公司将汇报设备科分管院长，并提交办公会讨论商讨取缔与其的合作关系，对于黄牌警告的配送公司将依据下季度对其的考核结果给予具体处理，合格者将给予鼓励。

三、评估小组每季度进行的评估内容包括：1、合法资质的审核：加盖企业原印章的医疗耗材经营单位合法资质复印件及加盖生产企业原印章的合法资质复印件，产品注册证及合法的经营授权。

2、供货单位根据我院采购计划进行配送，配送率不得低于98%。

医院耗材科考核标准医院耗材科考核标准医院耗材科是医院管理的重要环节之一，承担着医疗耗材的采购、收发、配送、管理、消耗统计、库存管理等任务。

为了保障医疗设备的正常运转和患者的诊疗需求，制定科学、合理的考核标准是必要的。

一、工作责任制度考核1. 严格执行各项制度，如采购流程、入库、出库、退库、报废等流程。

2. 责任人员落实医疗耗材管理责任，配合其他科室进行资金管理工作。

3. 严禁擅自调拨医疗耗材，确保医疗耗材使用的规范性和合理性。

二、医疗耗材采购管理考核1. 对医疗耗材的采购计划进行编制和审核，确保采购数量和时间的准确性。

2. 根据医疗耗材的实际需求，制定合理、科学的采购标准。

3. 与供应商协商谈判，确保医疗耗材的质量和价格的合理性。

4. 建立医疗耗材的供应商库，定期评估供应商的服务质量和诚信度。

三、医疗耗材收发配送管理考核1. 制定医疗耗材的收发配送标准和流程，确保医疗耗材的安全和准确性。

2. 对医疗耗材的收发配送进行监督和检查，及时发现并纠正问题。

3. 建立医疗耗材的核算制度，确保医疗耗材的使用情况和库存情况的准确统计。

四、医疗耗材消耗统计和库存管理考核1. 对医疗耗材的消耗情况进行及时统计和分析，为采购和库存管理提供数据支持。

2. 根据医疗耗材的消耗情况，及时调整采购计划和库存的合理量。

3. 定期进行库存清点和盘点，确保医疗耗材的财务安全和账目准确性。

五、医疗耗材质量管理考核1. 对医疗耗材进行质量检测和监控，确保医疗耗材的合格性和安全性。

2. 对不合格的医疗耗材进行及时的处置，确保患者的安全和信任。

3. 建立医疗耗材的质量档案，追踪和管理医疗耗材的质量问题。

综上所述，医院耗材科的考核标准应该包括工作责任制度考核、医疗耗材采购管理考核、医疗耗材收发配送管理考核、医疗耗材消耗统计和库存管理考核、医疗耗材质量管理考核等内容，以确保医疗耗材科的工作正常、有序、高效。

此外，考核标准需要根据各个医院的情况进行具体的制定和调整，以更好地适应实际工作需求。

医用耗材点评机制及流程一、医用耗材点评机制是啥呢？医用耗材点评机制就像是一个超级严格又很贴心的“裁判”。

这个“裁判”是为了让医院用的医用耗材又好又划算。

它会从好多方面来评判这些医用耗材，就像在给它们打分一样。

比如说质量啦，这个质量可太重要了，要是质量不好，那可是会影响到病人的治疗效果的呀。

就像你去买鞋子，要是鞋子质量差，穿着不舒服还容易坏，这可不行，医用耗材也是同样的道理。

还有价格方面，医院也得考虑成本呀，不能花太多冤枉钱。

所以这个机制会去对比不同品牌、不同供应商的价格，看看是不是合理。

就好比我们去市场买菜，得货比三家，看看哪家又新鲜又便宜，医用耗材的价格对比也是这么个理儿。

另外呢，医用耗材的适用性也在评判范围内。

这个耗材是不是适合我们医院的各种设备呀，是不是适合医生的操作习惯呀。

就像一把钥匙开一把锁，得匹配才行。

如果不匹配，那用起来多别扭呀，就像给左撇子拿了个右手用的剪刀，怎么都不顺手。

二、那医用耗材点评流程是怎么走的呢？1. 收集信息。

2. 组建点评小组。

这个小组可都是精英哦。

里面有医生，毕竟他们是使用这些医用耗材的人，就像厨师最知道哪个锅好用一样，医生最清楚哪种耗材在治疗过程中好用。

还有采购部门的人员，他们可是对价格和市场情况很了解的。

再有就是医院的管理人员啦，他们要从医院整体运营的角度来看待这些医用耗材。

大家凑在一起就像一个超级战队，为了给医用耗材一个公正的评价而努力。

3. 进行实际评测。

这个环节可有意思啦。

就像在做实验一样。

医生们会在实际的治疗或者操作中试用这些医用耗材。

他们会感受这个耗材好不好用，是不是容易操作，会不会给病人带来额外的不适。

这就好比你试穿一件新衣服，你得看看穿着舒不舒服，行动方不方便，医用耗材的实际评测也是这样一个亲身体验的过程。

4. 综合评价。

这时候就是大家一起坐下来讨论啦。

把之前收集到的信息，实际评测的感受都汇总起来。

大家你一言我一语，像一家人商量事情一样。

然后根据这些情况给医用耗材一个综合的评价。

医疗耗材器械供应商评估管理制度引言医疗耗材器械供应商评估管理制度是医疗机构为了确保采购医疗耗材器械的质量和安全性而制定的一套评估和管理标准。

这套制度旨在对供应商进行全面的评估，确保其产品符合医疗需求，并在供应链中保持高质量的标准。

本文将介绍医疗耗材器械供应商评估管理制度的目的、评估流程和标准，以及制度的监督和持续改进。

目的医疗耗材器械供应商评估管理制度的目的在于1. 确保医疗耗材器械的质量和安全性2. 降低采购医疗耗材器械的风险3. 提高供应商的整体质量管理水平4. 确保供应链中的可追溯性和透明度。

评估流程和标准1. 供应商资质评估评估流程1. 收集供应商相关信息，包括企业名称、注册资本、法定代表人等2. 对供应商进行资质评估，包括经营许可证、生产许可证等3. 对供应商的生产设备和工艺进行现场评估4. 对供应商的财务状况进行评估。

评估标准1. 供应商必须具备合法的营业执照和相关许可证2. 供应商的生产设备和工艺必须符合相关的技术标准3. 供应商的财务状况必须良好，能够保证长期稳定供应。

2. 产品质量评估评估流程1. 根据医疗机构的需求，确定所需医疗耗材器械的规格和要求2. 对供应商提供的样品进行质量评估，包括外观、结构、性能等3. 对供应商的产品进行实际使用测试，评估其在实际临床环境下的性能和安全性。

评估标准1. 产品的外观必须符合医疗机构的要求，不能有任何瑕疵2. 产品的结构必须稳固，不能存在松动和脱落等问题3. 产品的性能必须达到或超过医疗机构的要求4. 产品的安全性必须符合相关法律法规和标准。

3. 供应商质量管理评估评估流程1. 对供应商的质量管理体系进行评估，包括质量管理组织结构、质量控制流程等2. 对供应商的质量管理记录进行审核，包括产品检验记录、不良品管理记录等3. 对供应商的持续改进能力进行评估，包括质量问题的处理和改进措施。

评估标准1. 供应商必须建立完善的质量管理体系，确保产品质量的稳定性和可控性2. 供应商必须保留有效的质量管理记录，便于追溯和提供证据3. 供应商必须能够及时处理质量问题，并采取有效的改进措施。

医用耗材评估管理制度一、医用耗材评估的目标1.提高医疗机构的经济效益：通过合理控制医用耗材的采购，并对耗材进行定期评估，从而降低采购成本，提高物资利用率。

2.提高医疗质量：通过评估医用耗材的质量和性能，选择优质、高效的耗材，从而确保医疗操作的安全和有效。

3.管理医用耗材的消耗量：通过评估医用耗材的耗用情况，制定合理的管理措施，控制和减少浪费现象，并提高物资的使用效率。

4.保障医疗安全：通过评估医用耗材的质量和安全性能，确保医用耗材符合国家、行业的标准和规定，避免因使用不当而造成的医疗事故。

二、医用耗材评估管理的内容1.采购评估：医疗机构应建立完善的医用耗材采购评估制度，对供应商进行评估和筛选，选择合格的供应商，并严格执行采购文件中的规定，确保采购程序的合法性和规范性。

2.质量评估：对医用耗材进行质量评估，通过检验、抽样或鉴定等方法，确定医用耗材的质量标准和合格性，确保医用耗材质量的稳定和可靠。

3.审核评估：对医疗机构内部的医用耗材使用情况进行评估，包括耗材的领用、使用、报废等环节，确保医用耗材的合理使用和节约。

4.效益评估：对医用耗材的使用效率进行评估，包括使用寿命、使用效果、价格比较等方面，从而提高医用耗材的使用效能，控制和降低医用耗材的成本。

5.安全评估：对医用耗材的安全性能进行评估，包括生物安全、物理安全、化学安全等方面，确保医用耗材符合国家和行业的安全标准和规定。

三、医用耗材评估管理的操作流程1.确定评估的内容和范围：医疗机构应根据自身实际情况，确定医用耗材评估的具体内容和范围，包括评估的目标、标准，以及评估的程序和方法。

2.评估准备：医疗机构应收集和整理医用耗材的相关资料，包括供应商信息、质量标准、资质证明等，以便进行评估和筛选。

3.评估和筛选：医疗机构应根据评估的内容和标准，对医用耗材进行评估和筛选，确保耗材的质量和性能符合要求，并选取合适的供应商和耗材。

4.操作执行：医疗机构应对评估结果进行记录和分析，根据评估的结果制定相应的管理措施和控制措施，并组织实施，确保实际操作符合规定和要求。

医用耗材供应商绩效评价管理研究随着医疗行业的快速发展，医用耗材供应商在医疗机构的采购中起着重要的作用。

医用耗材供应商的绩效评价管理对于保障医疗机构的供应链正常运行和优化采购成本具有重要意义。

本文将重点研究医用耗材供应商绩效评价管理的相关问题。

一、医用耗材供应商绩效评价的重要性医用耗材供应商绩效评价是医疗机构评估供应商表现的一个重要手段，不仅能够帮助医疗机构合理选择供应商，还可以对供应商的绩效进行监督和激励，促使其提供更好的产品和服务。

通过绩效评价，医疗机构可以发现供应商存在的问题，并与供应商合作解决，从而提高采购效率，降低采购成本。

二、医用耗材供应商绩效评价管理的指标体系医用耗材供应商绩效评价管理的指标体系应该包括供应商的产品质量、供货能力、价格竞争力、服务水平等关键指标。

产品质量包括产品的安全性、有效性、可靠性等方面的考量；供货能力包括供货稳定性、供货周期等方面的考量；价格竞争力包括产品价格的合理性和市场竞争力；服务水平包括供应商的售前、售中和售后服务。

三、医用耗材供应商绩效评价管理的方法1.问卷调查法：通过向医疗机构进行问卷调查的方式，了解医用耗材供应商的表现，并对供应商进行绩效评价。

问卷调查可以包括医疗机构对供应商的满意度、产品质量评价、供货能力评价等方面的问题。

2.供应商评估系统：医疗机构可以建立供应商评估系统，根据供应商的绩效指标进行评价和排名。

评估体系可以包括定性指标和定量指标，通过对供应商的定期考核，可以追踪供应商的表现并及时调整合作方式。

3.业绩奖惩机制：医疗机构可以制定一套奖惩机制，根据供应商的绩效表现给予相应的奖励或处罚。

通过这种方式，可以激励供应商提高产品和服务质量，同时也可以对供应商的不良行为进行处罚，保护医疗机构的利益。

四、医用耗材供应商绩效评价管理的挑战和对策医用耗材供应商绩效评价管理也面临一些挑战，比如缺乏标准化的评价体系、信息不对称等问题。

为了应对这些挑战，需要采取一些对策，比如建立统一的评价标准和指标体系，引入第三方机构对供应商进行评估，加强信息共享和沟通等。

医用耗材供应商评价制度随着医疗服务需求的不断扩大和医疗服务质量的不断提高，传统的采购管理模式正面临着巨大冲击，采购部门不仅仅是完成采购和供应任务，寻找和培养战略合作关系的供应商已成为采购部门的重要职责。

目前医用耗材供应商管理模式也正逐步由产品供应链管理向服务供应链管理发展，对医用耗材供应商的选择、评价和管理已经成为影响医疗机构未来市场竞争力的关键因素，是医院物流管理中的一个重要环节。

根据国家法律法规、管理条例和医院的有关规定，制定了登记表和评分标准，医用耗材保障部门对供应商行为及处理结果登记后每季度汇总向医院耗材委员会汇报，情节严重或有争议的经耗材委员会讨论后做出处理方案并形成纪要进一步执行。

1.供应商评价（1）常规供应商评价分为准入评价和重新评价。

供应商准入评价是指对供应商的合法性进行评价，包括对供应商资质和产品资质的评价，此项工作纳入医用耗材采购领导小组会议前由医用耗材保障部门筛查落实。

签订和续签采购协议书和合同书时再次完善。

对供应商的重新评价主要是定期评价和变更评价。

我们把供应商的定期评价列入医用耗材保障部门管理体系中，评价周期为供货协议书到期签订新协议之前，并与产品采购结合在一起。

定期评价主要是按供应商资质合法性、行为规范、服务和产品质量等登记内容进行汇总，并进行全面分析。

供应商变更经营范围或资质发生变化等，必须进行变更评价，对供应商的变更评价与准入评价基本相同。

（2）非常规时采用动态评价。

我们对供应商的动态评价确定为供应商出现违法、违规经营或经营范围发生变化，或供应产品发生了质量事故，以及面临重大采购项目等情况。

动态评价是随时进行的，按照先评价再采购的原则，对供应商的评价必须在医用耗材采购之前。

为了保证能够及时对供应商进行动态评价，医院要求医用耗材采购和库房建立对供应商的监视系统，（此句如何界定和落地?）一旦发现供应商发生严重问题，立即通知有关部门对供应商进行动态评价。

对供应商评价的结果以书面形式记录，保存并作为以后重新评价的依据。

医用耗材评价制度一、目的本制度旨在规定医用耗材评价的流程和方法，确保医用耗材的质量、安全和有效性，提高医院运营效率，保障患者安全。

二、评价范围本制度适用于医院内所有医用耗材的评价，包括一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、医用高值耗材等。

三、评价内容资质认证：对医用耗材的生产厂家、供应商、产品资质进行审核，确保其具备合法资质，符合国家相关法规要求。

质量检测：对医用耗材的质量进行检测，包括产品外观、性能、质量标准等方面的检测，确保产品质量合格。

使用反馈：收集临床科室对医用耗材的使用反馈，包括产品适用性、安全性、有效性等方面的意见和建议。

成本效益：对医用耗材的成本效益进行评估，包括产品价格、使用效果、维护成本等方面的评估，以确保产品的性价比合理。

风险管理：对医用耗材的风险进行评估和管理，包括产品安全性、不良事件监测等方面的管理，确保患者安全。

持续改进：根据评价结果，对医用耗材进行持续改进，提高产品质量和效率，降低成本，提升患者满意度。

四、评价流程制定评价计划：根据医用耗材的使用情况，制定评价计划，明确评价目标、评价内容、评价方法等。

实施评价：按照评价计划，对医用耗材进行实际评价，收集评价数据。

分析评价结果：对评价数据进行整理和分析，形成评价报告。

反馈与改进：将评价结果反馈给相关部门和人员，对存在的问题进行改进和优化。

五、监督与考核监督部门：医院医疗器械管理部门负责监督和指导医用耗材的评价工作。

考核内容：考核内容包括评价工作的实施情况、评价报告的质量、问题改进情况等。

考核方法：采用定期考核与不定期抽查相结合的方式，确保评价工作有效进行。

奖惩措施：对考核优秀的部门和个人给予奖励，对考核不合格的部门和个人进行约谈和整改。

六、附则本制度自发布之日起执行。

如有未尽事宜，由医院医疗器械管理部门解释并制定补充规定。

本制度最终解释权归医院医疗器械管理部门所有。

医用耗材、医用器械供方资质审核及评价制度
一、医用耗材、医用器械供方资质审核及评价制度的应用对象是候选的供方，最终目的在于组织选择和确定合格的供应商和产品。

二、在医用耗材、医用器械采购过程中管理部门分管人员应向供应商索取产品资质证明文件，包括：《医用耗材、医用器械产品注册证》、《医用耗材、医用器械产品生产制造认可表》、《中国国家强制性产品认证证书》、《制造计量器具许可证》、产品配置清单原件和相关消耗材料或试剂的医用耗材、医用器械产品注册证等资料，同时分管人员应对产品型号、有效期和类别等内容进行审核与归档。

三、管理部门分管人员应对生产厂家及经销商资质证明文件包括：《医用耗材、医用器械生产企业许可证》、《营业执照》、《医用耗材、医用器械经营企业许可证》和生产厂家给经销商的授权书、、售后服务承诺等相关内容进行审核与归档。

四、医院确定了合格供方并实施采购后，应定期对合格供方进行重新评价，判断合格供方是否符合要求，并将评价结果以各种方式向供应商进行必要的沟通和反馈，促进供应商不断完善。

五、审核和评价的方式可以采取现场考察、样品试用、业绩记录、回顾性访问和满意度调查等多种方式进行。

评价
的内容包括产品质量、售后服务、成本控制和诚信度等方面。

附件：医用耗材供应商考核细则《医用耗材供应商考核细则》一、总则1.实行100分制。

等级分为优、良、中、差。

100-95分为优，94-90分为良，89-85分为中，85分以下为差。

2.通过对供应商提供产品的品质保证能力、产品的资质证件、供货情况、服务情况等方面，每季度对供应商组织一次考核评估。

连续两个季度的等级分均小于85分，提交医疗设备管理委员会，经委员会决定是否终止合同。

二、具体考核标准1.产品品质保证能力：30分。

①签订供应商服务承诺书、购销廉洁承诺书，未签订扣30分；②产品发生质量问题一次扣5分；③未按照医院要求供货，包括送货单登记不全、票据错误、一次性产品每次供货批次超过2个以上的、一次性产品检验报告未随货同行或提供的批检报告与实物不符或批检报告未加盖供应商的印章等，发生一次扣2分。

3.产品的资质证件：20分。

提供合格的供应商、生产企业以及产品的资质，包括供应商年检内的营业执照、生产厂家有效期内的生产许可证、有效期内的产品注册证（备案文件）等。

一项不合格扣5分。

4.供货情况：30分。

①未按照采购员提出的供货时间送货（采购包1-3：一般耗材不超过2个工作日；急救耗材的配送时间不超过4小时。

采购包4：一般情况下配送时间不超过24小时；应急情况下配送时间不超过4小时。

），发生一次扣2分；②供应商应按采购员通知的产品名称、规格型号、数量供货。

多送、少送均视为未按要求送货，发生一次扣2分。

5.服务情况：20分。

①货到库房验货中，发生问题时，供应商应积极响应。

如产品不符合验收标准，需要退货、换货，供应商未按库房要求及时办理的，发生一次扣2分;②供应商未按医院的要求开具送货单、票据的，发生一次扣2分；③所有产品都必须送达库房，并按要求摆放整齐，违反一次扣2分；④产品在临床使用过程中出现问题，甚至因使用产品导致可疑医疗器械不良事件、医疗纠纷等，供应商应按医院通知的时间到院处理，若供应商不能积极配合妥善处理的，发生一次扣20分。

医院医用耗材供方资质审核及评价制度为保证医院所用医用耗材的质量更加可靠，采购渠道更加规范，供货商更加正规，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》有关规定制度，结合本院实际，特制定本制度。

一、新增医用耗材的资质审核科室提交新增医用耗材申请后，由医用耗材档案管理员负责审核供应商及产品资质，审核内容如下:(一)供货单位的《企业法人营业执照》，营业执照与医疗器械经营许可证的经营范围要相符，经营期限需在有效期内。

(二)《医疗器械经营许可证》，主要审核证件有效期及“经营范围”是否包含所销售的产品。

(三)《医疗器械生产企业许可证》，审核生产单位的营业执照有效期及医疗器械生产许可证的“生产范围”是否包含申请的产品以及证件有效期。

(四)《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》审核证件效期及完整性(包括附页)，证、表、注册证号是否一致。

(五)产品代理委托授权情况。

授权产品范围、授权销售区域及有效期。

(六)公司法人对业务员的授权委托书原件，公司法人和业务员身份证复印件。

(七)产品是否参加山东省政府集中招标采购，中标产品提供产品中标价格，否则，提供2~3家医院(首选三级甲等医院)在用产品的发票复印件。

(八)检查样品上的产品信息与注册证上的信息是否一致，查验产品合格证。

二、在用医用耗材的资质审核(一)在用医用耗材的供应商、生产厂商资质证件到期前三个月及时提醒办理新证件，证件到期未更新者，将停止产品采购。

(二)供应商、生产厂商提供更新证件后，档案管理人员应认真审核各相关证件的一致性和经营(生产)范围与实际经营(生产)产品的一致性，并及时更新或补充纸质和电子档案。

(三)定期审核产品注册证效期，及时督促供货商更新注册证。

对注册证效期外生产的产品，一律不得使用。

(四)审核更新的注册证产品信息(如名称、厂家及规格型号)，与原产品是否一致。

审核产品说明书是否与注册证相符。

(五)植入人体的产品注册证过期后保留至产品有效期后五年。

医疗耗材器械质量监控考核制度1. 背景随着医疗技术的不断发展和医疗耗材需求的增加，医疗耗材器械的质量监控显得尤为重要。

为了确保医疗耗材器械的质量和安全性，制定一套科学有效的质量监控考核制度是必不可少的。

2. 目的3. 考核内容3.1 考核依据医疗耗材器械质量监控考核制度的考核依据包括但不限于国家相关法律法规医疗行业标准企业内部质量管理体系客户需求和反馈3.2 考核内容3.2.1 产品质量包括耗材器械的外观质量、性能指标、使用寿命等方面的考核考核是否符合国家和行业标准要求是否有合格的质检报告和相关证明文件3.2.2 供应商质量管理考核耗材器械的供应商是否具备合法资质供应商是否实施了质量管理体系供应商的出货记录、质量问题处置等方面的考核3.2.3 流程管理考核医疗耗材器械的采购、入库、出库、库存管理等流程考核流程是否合规、有效、高效是否有流程文件和操作指南3.2.4 售后服务考核企业对医疗耗材器械的售后服务质量考核企业是否有健全的客户反馈渠道和问题处理机制是否对客户提供必要的产品使用指导和技术支持4. 考核流程4.1 考核周期医疗耗材器械质量监控考核制度的考核周期一般为年度。

具体考核时间由企业自行决定。

4.2 考核方式定期抽样检验检验报告审核供应商质量管理体系审核流程管理评估售后服务质量评价4.3 考核结果根据考核结果，将医疗耗材器械的质量进行分级，如优秀、良好、合格、不合格等级别。

根据不同的级别，制定相应的改进措施和目标，以提升医疗耗材器械的质量。

5. 改进措施和目标根据考核结果，制定相应的改进措施和目标，以提升医疗耗材器械的质量。

改进措施可以包括但不限于加强采购流程管理，选择优质的供应商完善质量管理体系，建立健全的质量目标和指标体系提供必要的培训和技术支持，提高员工的专业素质加强售后服务质量，建立客户满意度调查和反馈机制6. 总结医疗耗材器械质量监控考核制度是保障医疗耗材器械质量和安全的重要措施。

医疗耗材考核方案1. 背景医疗耗材是医疗机构不可或缺的物质支持，对保障患者安全和提高医疗服务质量至关重要。

然而，在当前医疗耗材市场存在品种繁多、质量良莠不齐、价格不透明等问题，给医疗机构采购和使用带来一定的挑战。

为了有效管理和控制医疗耗材的采购和使用，制定一套科学合理的医疗耗材考核方案是必要的。

2. 目标医疗耗材考核方案的目标是确保医疗机构能够合理选择、采购和使用医疗耗材，保证医疗服务的质量和安全。

具体目标包括： - 规范医疗机构的医疗耗材采购流程，提高采购效率； - 优选供应商，确保医疗耗材的质量和价格合理； - 强化医疗机构内部的医疗耗材管理，加强库存和使用监控； - 提高医务人员对医疗耗材的认知和使用技术，减少过度消耗和浪费。

3. 考核内容医疗耗材考核内容应包括以下几个方面：3.1 供应商管理考核•供应商资质：对供应商进行严格的资质审核，包括营业执照、生产许可证等；•供应商信誉：查验供应商的商业信誉和服务质量；•供应商品质：对供应商的产品质量进行抽样检测或委托第三方检测；•供应商价格：对供应商的价格进行比较和分析，确保价格合理。

3.2 医疗机构内部管理考核•采购管理：建立科学的采购流程，明确采购权限和程序；•库存管理：建立医疗耗材库存清单，定期盘点库存情况，确保库存充足但不过量；•使用管理：建立医疗耗材使用登记表，记录使用情况，定期分析和评估使用效果；•耗材消耗量考核：分析医疗耗材的消耗量与疾病诊疗数量的关系，评估耗材的合理使用程度。

3.3 医务人员培训考核•医疗耗材知识培训：定期对医务人员进行医疗耗材知识培训，提高其对耗材的认知；•使用技术培训：培训医务人员使用医疗耗材的正确方法，减少因使用不当导致的事故和损耗；•样品试用评估：对新引进的医疗耗材进行样品试用，医务人员评估其适用性和有效性。

4. 考核流程医疗耗材考核流程如下：1.设定考核指标和考核权重；2.采集供应商信息，包括资质、信誉、品质和价格等；3.对供应商进行筛选和评估，选择合格的供应商；4.制定医疗耗材采购计划，明确采购数量和时间节点；5.定期盘点库存，进行耗材的使用情况统计和分析；6.对医务人员进行培训和考核，评估其对医疗耗材的认知和使用技术；7.根据考核结果进行评分和排名，对不合格供应商和医务人员提出整改措施；8.定期评估和更新医疗耗材考核方案，根据实际情况进行调整和改进。