止吐药研发现状及发展趋势
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抗 剂类止吐 药成 功上 市,止吐 药市场格局将 迎来新的 变化 ,也给企业带来 了新的机遇和挑战。 因此 ,企业在抢夺 市场先
机 之 时应 注 意 防 范过 度 仿 制 带 来的 产 品 风 险 。 关 键 词 止 吐 药 5 一 HT 受体 拮 抗 剂 NK . 1受体 拮 抗 剂
WA NG Me n g j u n
( J i a n g s u P a c i ic f — Me i n u o k e Bi o — p h a r ma c e u t i c a l Co . L t d . , Ch a n g z h o u 2 1 3 0 2 2 , Ch i n a )
年 产品 注册 申报 情 况 ,发 现 国 内止 吐 药 生 产 批 件 众 多 ,且 有 不 少企 业仍 在 仿 制 , 临床 用 药 高度 集 中于 5
类品种 ,其销售金额 占据止吐 药 9 8 % 的市场份额 ,市场 呈平稳增 长态势。然而,近年 来随着新作 用机理 的 NK 一 1受体拮
中图分类号 : R 9 7 5 . 4
文献标识码 : C
文章编号 : 1 0 0 6 — 1 5 3 3 ( 2 0 1 4 ) 1 7 . 0 0 7 5 . 0 6
M a r k e t i ng a nd R & D t r e nds o f a nt i e me s i s a g e n t s
ABS TRACT I t i s f o u n d t h a t t h e r e a r e ma n y d o me s t i c p r o d u c t i o n a p p r o v a l s i n a n t i — e me s i s a g e n t s , a n d ma n y d o me s t i c e n t e r p r i s e s h a v e b e e n wo r k i n g o n t h e p r o d u c t i o n o f t h i s k i n d o f g e n e r i c d r u g b y q u e r y i n g CF DA a n d FDA d a t a b a s e , s u mma r i z i n g a n d a n a l y z i n g t h e t y p e s o f a n t i — e me s i s a g e n t s a l r e a d y o n t h e i n t e r n a t i o n a l a n d d o me s t i c ma r k e t s , t h e n u mb e r o f p r o d u c t i o n l i c e n s e , s a l e s a n d t h e a p p l i c a t i o n s o f p r o d u c t i o n r e g i s t r a t i o n i n t h r e e y e a r s . Cl i n i c a l me d i c a t i o n i s h i g h l y f o c u s e d o n 5 - HT3 r e c e p t o r a n t a g o n i s t , he t s a l e s o f wh i c h a c c o u n t f o r 9 8 % ma r k e t s h re a o f a n t i — e me s i s a g e n t s a n d t h e ma r k e t i n g t r e n d h a s b e e n s t e a d i l y i n c r e a s i n g . Ho we v e c a n t i e me t i c ma r k e t p a t t e n r wi l l a l s o u s h e r i n a n e w c h a n g e a n d t h e p h a r ma c e u t i c a l e n t e r p r i s e s wi l l b e f a c e d wi t h n e w o p p o r t u n i t i e s a n d c h a l l e n g e s wi t h NK一 1 r e c e p t o r a n t a g o n i s t s a s n e w a n t i — e me s i s b e i n g s u c c e s s f u l l y ma r k e t e d i n r e c e n t y e a r s . Th e r e f o r e , e n t e r p r i s e s s h o u l d p a y a t t e n t i o n t o he t r i s k s r e s u l t i n g f r o m he t e x c e s s i v e i mi t a t i o n p r o d u c t i o n wh i l e c a p t u r i n g he t ma r k e t . KEY W ORDS a n t i — e me s i s a g e n t s ; 5 - HT 3 r e c e p t o r a n t a g o n i s t ; NK— l r e c e p t o r a n t a g o n现状 及发展趋势
王 孟军
( 江 苏太平 洋美诺克生物 药业有 限公 司 常州 2 1 3 0 2 2)
摘 要 通过查询 C F D A、F D A数 据库,; r - 总 分析 国 内外 已上 市 止 吐 药 的 种 类 、生 产批 件 数 量 、销 售 金 额 以及 近 3 受体 桔 抗 剂