假冒保健食品批准文号现象很严重
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国家食品药品监督管理局曝光六种保健食品严重违法广告2010年08月27日发布日前,国家食品药品监督管理局集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”等六种违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告。
目前,食品药品监督管理部门已经将这些违法广告移送有关部门查处。
为加大对违法发布保健食品广告的整治力度,规范广告发布秩序,国家食品药品监督管理局组织对全国部分报纸发布的保健食品广告进行了重点监测。
在对监测数据进行汇总后,集中对其中违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告进行了集中曝光。
国家食品药品监督管理局提醒公众:保健食品不是药品,没有治疗作用;患有疾病应在医生的指导下治疗,不要相信违法广告的宣传。
违法情节严重、违法发布广告频次高的六种保健食品广告具体内容如下:一、保健食品“厚德牌蜂胶软胶囊”[卫食健字(2002)第0599号],其批准的保健功能为“调节血糖、调节血脂”。
广告宣称“厚德蜂胶是糖尿病专用蜂胶,添加了胰岛素辅助因子,吸收率达到惊人的99.99%,服用可以血糖平稳,胰岛被修复,并发症全面逆转……”等。
该广告宣传不规范,含有不科学地表示功效的断言和保证,并使用消费者名义为产品功效作证明等内容,严重欺骗和误导消费者二、保健食品“绿海牌复方蜂胶胶囊”(国食健字G2*******),其批准的保健功能为“辅助降血糖、增强免疫力”。
广告宣称“服用当天,血糖就正常了,脚麻酸都明显变轻了……”等。
该广告宣传不规范,含有不科学地表示功效的断言和保证,并使用消费者名义为产品功效作证明等内容,严重欺骗和误导消费者。
三、保健食品“诺尔牌养正堂胶囊”(国食健字G2*******),其批准的保健功能为“辅助降血糖”。
广告宣称“很多糖尿病患者服用养正堂胶囊不到一周时间,以前剧烈波动的…7点血糖‟变的非常平稳,皮肤不痒了,随脚灵便了,看东西清楚了,从来没有过的舒畅感觉遍布全身……”等。
该广告宣传不规范,含有不科学地表示功效的断言和保证,并使用消费者名义为产品功效作证明等内容,严重欺骗和误导消费者。
南方日报:保健品套牌贴牌乱象丛生,一个批准文号,N个产品用据《南方日报》报道说起汽车“套牌”,不少人都知道,你可了解保健品也有“套牌”问题吗?最近,减肥产品“左旋肉碱8点瘦”被广州市药监局曝光,其批准文号“卫食健字(2003)第0373号”系套用其他产品的批号。
记者了解到,“套号”现象在保健品业已不是新鲜事,而且曾经泛滥一时,屡禁不止。
姐妹产品一个“号”广州市药监局在关于长春市食品化妆品监督所“商请协查保健品‘左旋肉碱8点瘦’合法性情况的复函”中称,经查询国家药监局保健食品数据库,批准文号为“卫食健字(2003)第0373号”的产品名称是“蝶之舞牌减肥胶囊”,并非“左旋肉碱8点瘦”。
而且广东省药监局保健食品生产企业审批数据库显示,左旋肉碱8点瘦标称的出品企业——“广州冠健生物科技有限公司”未取得保健食品生产企业卫生许可证。
广州市工商行政管理局“广州红盾信息网”企业信息上,亦未发现该企业的登记信息。
巧合的是,记者通过产品网站了解到,“广州冠健生物科技有限公司”赫然出现在“蝶之舞牌减肥胶囊”生产企业之列,“左旋肉碱8点瘦”和“蝶之舞牌减肥胶囊”标称的主要成分也类似,包括葡萄籽提取物、山楂、苹果醋、芦荟、左旋肉碱等,真是堪称“孪生姊妹”。
14个减肥品共披一个“马甲”就在广州药监局曝光“左旋肉碱8点瘦”不久,重庆市药监局通报,在进行市场监察时发现,竟有14种假冒减肥药同时盗用同一个保健食品批准文号。
查获的2700余盒假劣保健食品中,主要是减肥类、增强免疫力类、男性功能类、辅助降血糖和血脂类产品,违法行为大多是套用、伪造批准文号,或是非法添加药物成分。
“套号”在业界算是老大难问题,翻看这几年各地药监部门的查处信息,“套号”时常出现。
比如,今年国家药监局曝光,保健食品“雪域唐清”所使用的保健食品批准文号“国食健字G2*******”系盗用“陕科牌康乐益胶囊”的批准文号;安徽药监部门发现,标示“天绿药业有限公司”生产的“乐力钙”和“钙尔奇D”,实际上“国食健字G2*******”所对应的产品名为“宝健牌迪钙片”。
卫生部、国家经贸委、工商总局、药品监管局关于开展保健食品专项整治工作的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销),国家经济贸易委员会(已撤销),国家工商行政管理总局(已撤销),国家药品监督管理局•【公布日期】2002.07.16•【文号】卫法监发[2002]172号•【施行日期】2002.07.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文卫生部、国家经贸委、工商总局、药品监管局关于开展保健食品专项整治工作的通知(卫法监发[2002]172号)各省、自治区、直辖市卫生厅局,经(商)委、工商局、药监局:当前,全国各地正在积极贯彻落实国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定精神,集中力量开展了以保健食品等为重点的食品打假专项斗争,取得了阶段性成果。
在专项整治工作中,我们发现保健食品市场出现了一些突出问题,如:有的保健食品中擅自添加药物甚至违禁药品;有的保健食品大肆进行虚假广告宣传,甚至违法宣传产品具有治疗作用;有的伪造卫生部门批准文号,冒充保健食品进行经营活动;有的未取得卫生许可证和工商登记,违法生产经营保健食品等等,以上行为严重扰乱了保健食品正常生产经营秩序,给保健食品行业健康发展带来不利影响,社会反响强烈。
根据国务院领导批示精神和卫生部、国家工商总局等部门《关于继续深入开展食品打假专项斗争工作的通知》(卫法监发[2002]102号),经研究决定,从现在起直至今年年底,在全国范围内集中开展保健食品专项整治工作。
现将有关要求通知如下:一、突出重点,深入开展专项整治工作各地在开展专项整治工作中,要突出工作重点,紧紧围绕重点地区、重点市场和重点产品,集中力量开展专项整治工作。
(一)重点地区:各省、自治区和直辖市要根据具体情况确定重点整治的地区、市场和生产企业。
(二)重点市场:食品批发市场(如食品城、食品批发中心等)、保健品批发市场、药品经营企业等。
(三)重点产品主要包括:1、伪造批准文号或未取得批准文号宣传保健功能的食品。
一、当前保健品存在的问题主要集中在以下几个方面:(一)在保健食品中非法添加化学药品甚至违禁药品。
对于服用保健食品的人来说,它所起的保健作用需要经过一段时间后才能显现出来。
怎样才能使保健食品迅速见效呢?一些不法生产企业在保健食品中擅自添加药品,以求在短时间内取得较好“疗效”。
保健食品里添加药品主要出现在减肥、调节血糖以及抗疲劳产品中。
所添加的药品也是五花八门,且大多是需要在医生指导下服用的处方药。
2004年5月,海口五洲保健食品有限公司送审的33个保健食品中,其中29个违规加入枸橼酸西地那非。
2005年6月,国家食品药品监督管理局和卫生部通报了“苦乐康”胶囊等14种保健食品因被查出含有化学药物被下令停止销售。
有的利欲熏心的生产厂家不顾消费者的生命健康,甚至添加国家命令禁止的禁药。
来我局投诉的就有一起因服用“苦乐康”胶囊一周后死亡的事例。
(二)篡改、假冒保健食品批准文号。
一些保健食品将普通食品批号“卫食字”擅自改为“卫食健字”或“国食健字”;有的将保健食品、保健品批号擅自改为药品批准文号“国药准字”;还有一些根本没有获得批准的三无产品直接冒充保健食品或药品,在包装上印制以上文号。
这样,它们就批着合法的“外衣”堂而皇之地出现在消费者面前,让普通消费者无法辨认。
(三)擅自篡改包装、标签和说明书内容。
有的保健食品虽然经过批准,但为了扩大市场,诱使不明真相的人购买,就会超出审批部门批准的功能范围,在包装标签上肆意扩大、添加产品功能,有的甚至添加只有药品才具有的适应症和功能主治,误导消费者。
(四)进行违法广告宣传。
在我市一年多的保健食品广告监测工作中,就在电视和报纸上发现并移交了20起违法保健食品广告。
保健食品如果宣传得好,卖得好,在短时间内即可获得非常丰厚的利润,一些企业就不考虑长远发展,而把主要精力放在广告上,大赚一笔后可能就改做其他项目了。
他们虽然在包装上不夸大,但在进行广告宣传时,却肆意夸大。
他们或在小报小刊上发布虚假广告,或印制宣传手册散发给晨练的老年人,或利用营销人员举办知识讲座并免费赠送礼品等欺骗群众。
浅析保健食品广告宣传法律问题1我国保健食品行业发展现状随着我国经济的快速发展,人民物质生活水平的提高,进而对消费有了更高的需求,对食品的要求也从最基本的满足日常生活的需求提高到了满足健康保健的需求。
并且随着中国人口老龄化的不断加剧,人民生活水平的不断提高,以及人民的自我保健意识的提高和养生观念不断变化,保健食品已经成为中老年人群体消费的重要必选品之一,同时,政F对于保健食品产业的政策扶持力度不断增大,促使我国保健食品生产销售企业数量与日俱增,保健食品种类日新月异,2017年中国保健食品产业生产企业数量2317家,规模以上企业数量近600家,市场销售收入为2445.16亿元,同比增长10.92%,2018年销售收入为2911亿,同比增长19.05%,预计2019年中国保健食品产业销售收入有望突破3100亿元,2023年将上升至4300亿元。
保健食品产业的快速发展,使得保健食品生产销售企业之间的竞争也越来越激烈,企业为确保竞争优势,扩大广告市场投放,加大宣传力度。
根据2017年尼尔森网联AIS全媒体广告监测数据显示,保健食品(饮品)的广告投放已成为电视、电台、报纸、杂志等媒体的主要广告来源之一,其中,电视媒体健康食品(饮品)广告投放558.03亿元,报纸媒体健康食品(饮品)广告投放1.24亿元,杂志媒体健康食品(饮品)广告投放360.17元,电台媒体健康食品(饮品)广告投放42.62亿元。
保健食品市场不断扩大,广告宣传投入的不断增加的同时,消费者对保健食品投诉的情况却愈加严重,根据全国消协组织受理投诉情况,涉及保健食品虚假宣传的问题较为严重。
在央视315晚会曾屡次曝光保健食品的骗局,在最近几年的315晚会上,保健食品都是常客。
根据315晚会的报道数据显示,截至2017年年底,共检查生产经营厂商共87万家,全国查处保健食品虚假宣传、欺诈案件1.2万余件,涉案金额3.6亿元。
2保健食品广告宣传存在的问题保健食品生产销售企业为确保高速淘汰率压力下的竞争优势,广告市场投放是最有效的方式之一。
广告批文与实际不一致处罚案件保健食品近日,四川自贡市荣县市场监督管理局执法人员在对辖区内保健食品经营主体开展专项检查时,查处了一起保健食品经营广告与内容不实案件,对商家给予了罚款10000元的处罚,并将其违法情形通报给了生产厂家所在地市场监管部门。
当天,该局执法人员在开展专项检查时,发现某经营部正在一间约120平方米的餐厅内开展保健食品功能宣传活动,其中有一款“灵芝氨基酸口服液”的外包装上和广告,标注了“中国科学院科技产品销售网络推荐产品”“中国科学院生命健康科技产业联盟成员企业”“标志性成分及含量:每100mL含粗多糖170mg、总氨基酸1000mg”等信息。
执法人员察觉该产品标签信息的真实性可能存在问题,遂向商家索要相关依据和批准证书进行检查。
因经营部负责人现场无法提供相关依据及该产品保健食品批准
证书,涉嫌经营标签内容不真实的食品,执法人员依法对上述食品实施了扣押行政强制措施并立案调查。
经查明,当事人经营的“灵芝氨基酸口服液”是一款经国家市场监管总局批准的保健食品,但其外包装标注的标志性成分及含量与被批准的保健食品说明书不一致。
此外,对于包装上标注与“中国科学院”相关的内容,经营者与厂家均无法提供依据,故该经营部已构成经营标签内容不真实且标签与注册内容不一致的保健食品的违法行为。
荣县市场监督管理局依法
对商家处以10000元罚款,并将违法情形通报给生产厂家所在地市场监管部门。
对保健品市场存在的问题及监管对策的研究随着经济社会的不断发展,人们的消费观念正从温饱型向小康型过渡,广大群众对高质量的生活品质和健康的身体越发重视,对健康产品需求逐渐增加促使保健食品市场正成为又一新的消费增长点。
保健品和药品食品一样,关系着广大消费者的生命健康和切身利益,目前保健食品市场乱象丛生,主要体现在以下几个方面:一、畸形发展模式造成其价格虚高只赚“快钱”而缺乏长期健康的发展在暴利的驱使下,短平快的炒作模式导致保健品行业不可持续发展。
不少保健品企业的操作模式是:以“快”致“胜”,从进入市场,到占有市场,再到赢得市场,最后退出市场,时间很短,极少保健品企业坚持“广告-市场-效益”的营销循环战略。
只赚快钱而不去真正的研发正宗有疗效的产品,完全将这个产品变成一种投机性的投资,这种饮鸩止渴的牟利方式严重损害了老百姓对保健品的信任度,影响了保健品市场长期健康的发展。
二、虚假宣传,夸大功效,炒作高科技概念迷惑消费者今年来保健品“忽悠”式营销不断升级,特别是炒作高科技概念夸大疗效,部分消费者对此偏听偏信。
保健品只有辅助治疗的功效,但为了吸引眼球,一些企业和经销商大肆宣传其产品治疗效果优于药物并且没有副作用,经营者想方设法将保健品当药品来卖,拼命承诺产品的功效甚至夸大宣传疗效,混淆保健品的真实含义。
一些晚期肿瘤患者把一些夸大其词的保健品当做“救命药”,耗尽大量家财购买,甚至人走了药还没吃完。
三、部分保健品质量低劣,甚至添加违禁成分,损害群众身体健保健品市场因其“短平快”的暴利特性,致使部分不良厂商铤而走险,使用质量低劣的原材料,以次充好降低成本,甚至将国家明确规定禁止使用的违禁品成分添加进去,一些表面上效果明显的保健食品,实际上是非法添加了一些对人体有害的违禁成分。
特别是减肥类保健食品,很多都非法添加西布曲明、酚酞等违禁药物。
消费者食用后短期内体重迅速下降,但长期食用副作用十分明显。
消费者无法从外观、口感等判断保健品质量和功能优劣,从而给人们的身体健康带来了严重的隐患。
浅谈保健食品市场现状与对策【关键词】保健食品;市场现状;对策【中图分类号】r246 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484(2012)13-0073-01随着人民生活水平的提高和保健意识的加强,保健食品将成为人们日常生活中的普通消费品。
然而,就目前保健食品市场来看,由于我国食品监管体制还不够完善,保健食品市场杂乱无序,保健食品市场存在着诸多安全隐患,危害着人民群众的身体健康和生命安全。
1 概念随着人们生活水平逐渐提高,我国的膳食结构由温饱型向小康型、营养型过渡,加之膳食营养的逐步深入,人们发现有些食物除具有一般食品所具有的营养和愉悦功能外,还可以调节人体生理机能,从而提高人体健康水平,一类特殊的新型食品——保健食品随之产生。
保健食品是如何定义的呢?我国《保健食品管理办法》明确规定,保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
2 目前保健食品市场主要存在的问题2.1伪造批准文号,冒充保健食品销售。
很多保健食品出身于制药企业,一些规模小的制药企业没有实力进行临床试验,不能通过国家的检验,得不到药品批准文件,只能以保健食品的名义进行生产销售,而2003年7月以前的保健食品审批权在卫生部,其产品说明书和包装上标示有卫生部的批准文号:卫食健字[xxxx]第xxxx 号,2003年7月以后的保健食品审批权在国家食品药品监督管理部门,其产品批准文号:国食健字gxxxxxxxx。
保健食品批准文号的“五花八门”,“食”、“食卫”、“卫食”、“卫健”、“卫食健”和“国食健”等各种字号让消费者无所适从。
目前,市面上的一些假冒保健食品,就是造假者利用审批权过渡时期,伪造或冒用一些已经过期的批准文号,冒用或编造生产厂商生产出来的。
2.2 包装不规范。
一些假冒保健食品生产者仿造知名品牌药品的包装,产品名称含有涉药内容的文字,甚至与药品的商品名称相同;产品包装标示的名称与批准的名称不相符,将批准的产品名称以远远小于其商标或其他名称的字体印制在包装上,其颜色极接近于产品包装的底色调,使消费者很难看清真正的名称;产品包装不标明批准文号,只标明《卫生许可证》号码,使消费者无法辨别真伪;产品说明书内容含有“适应症”、“功能主治”等内容,无“本品不可替代药品”字样,混淆视听,误导消费者。
CFDA:今日起,这10种保健品全国禁售!总局关于10起保健食品虚假宣传广告的通告(2017年第204号)2017年12月15日发布近期,食品药品监管部门在互联网上监测到10起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言、扩大宣传治愈率或有效率、利用患者名义或形象作功效证明等问题,欺骗和误导消费者,严重危害公众饮食用药安全。
现将有关情况通告如下:一、“洛阳九九龄维他醋官网”网站发布的标识为“99龄维他醋”的广告。
该产品批准文号为卫食健字(1996)第053号,证件持有人为洛阳九九龄醋业保健品有限公司,广告中宣称“喝的九九龄醋太神奇比吃药强多了,然后又检查卵巢,一查卵巢囊肿也没有了,九九龄能给人类大益处,真的能给人类作出突出贡献,无药胜药,屡见神效”等内容。
二、“正颖牌红景天颗粒官网”网站发布的标识为“正颖牌红景天颗粒”的广告。
该产品批准文号为国食健字G2*******,证件持有人为北京天草商贸有限公司,广告中宣称“坚持服用一段时间后,以往上课犯困的现象得到很大改善,以前困困洋洋的感觉一扫而光,学习效率也有所提高,全天都能保持良好的学习状态和精神面貌”等内容。
三、“芝圣堂官网”网站发布的标识为“芝圣堂牌硒芝胶囊”的广告。
该产品批准文号为国食健字G2*******,证件持有人为山东芝圣堂生物科技有限公司,广告中宣称“孢子粉多糖有效率达90%以上,天然有机锗,抑制癌细胞扩散率达89.3%,吃药十几年,不如吃硒芝胶囊三十天”等内容。
四、“健必依营养口服液官网”网站发布的标识为“健必依营养口服液”的广告。
该产品批准文号为卫食健字(1997)第482号,证件持有人为上海农工商工业发展有限公司和上海农工商工业发展有限公司健必依保健品厂,广告中宣称“效果显著,除药物之外见效最快,无添加剂,无不适应人群,化疗后白细胞低怎么办,求得良药我成功地多活了一辈子”等内容。
五、“尼亚人罗布麻茶官网”发布的标识为“尼亚人罗布麻茶”的广告。
我国保健食品现状及监管分析(同名25063)3.2 我国保健食品存在的问题我国保健食品市场潜力发展较大,新产品不断涌现,但是在生产、经营、广告等方面存在一定问题,使保健食品存在严重的信任危机。
3.2.1 保健食品生产企业非法添加化学药物问题。
一些保健食品生产企业为突出产品的功效,违法在保健食品中添加化学药物,如在减肥类产品中非法添加西布曲明、酚酞等,在抗疲劳产品中非法添加枸橼酸西地那非、他达那非等;在辅助降血糖产品中非法添加苯乙双胍、格列本脲等,对消费者身体健康构成严重威胁。
3.2.2 一些保健食品生产企业违规生产、委托生产问题。
部分保健食品企业为了节约生产成本,在生产过程中违反《保健食品良好生产规范》的要求,还有个别企业不按照批准的配方、工艺组织生产,给产品安全留下了隐患。
另外,保健食品生产委托加工现象普遍,由于委托双方各自所负的责任不够明确,难以保证产品质量,而目前对委托加工行为没有专门的管理规定,存在不少监管漏洞,同时,异地委托加工也加大了保健食品监管的难度。
3.2.3 非法经营保健食品的问题保健食品经营过程中不法行为日益严重,主要表现有:一是盗用合法保健食品批准文号生产;二是将普通食品虚编功能当做保健食品进行宣传和销售;三是在产品广告中极度夸大特殊功效,擅自在产品中添加化学药物;四是以“专家诊疗”、“免费义诊”等形式,骗取消费者的信任,诱导其购买产品;五是通过发邀请函、开办免费知识讲座等,将老年消费者聚集到临时租用的饭店、会议室等公共场所,通过免费试用及雇用“药托”等多种形式,诱导消费者盲目购买其推销的产品。
3.2.4 保健食品虚假宣传问题保健食品不实宣传以及虚假违法广告已成为消费者反映强烈的问题,一些保健食品经销商为牟取暴利,利用广播电视等媒体大肆进行虚假宣传,夸大产品功效,误导消费者。
一是不法分子以普通食品文号、食品生产许可证号、地方食品批准文号等冒充保健食品销售[6];二是产品标签不按批准内容印制,擅自增加保健功能,扩大适用人群,故意混淆食品与药品的界限;三是虚编疗效,宣传产品具有治疗疾病的作用。
保健食品常会用的十大花招*导读:从市药监局获悉,该局发布消费安全警示,提醒市民警惕保健食品非法营销10个花招。
市药监局表示,之所以有不少……从市药监局获悉,该局发布消费安全警示,提醒市民警惕保健食品非法营销10个花招。
市药监局表示,之所以有不少消费者将保健食品当药品食用,根本原因在于保健食品经营者拼命承诺产品功效,宣传疗效,虚假、夸大的宣传误导了消费者。
花招一:假冒大牌弄噱头近年,市场上不断出现一些不法分子打着世界卫生组织、中华医学协会等实际不存在组织名义推荐其所销售的产品,导致不少老年消费者上当受骗。
药监局提醒,消费者可通过民政部门查询其合法性,以免上当。
花招二:无中生有编功能近年,市场上出现一些产品竟堂而皇之地大肆宣传其所销售的保健食品具有改善性功能和增高等功能,而监管部门从未批准过相关功能的保健食品。
花招三:广告词中放大炮一些企业在宣传中为自己的产品增加保健功能,如免疫调节功能的保健食品,宣传中却夸大成还具有延缓衰老功能。
消费者遇到这种情形可拨打市政府举报热线12345或直接向当地市场监督管理部门举报。
花招四:假借国学来忽悠有些产品获得批准的功能只是免疫调节,但销售者用所谓的国学中医理论解释一番,就延伸了其不具备的功能。
如对增强老年人的体质、抗衰老有辅助作用就被说成具备了延缓衰老的功能。
花招五:断章取义吹疗效有的企业喜欢打擦边球,利用《本草纲目》、《中国药典》等名著内容断章取义,称保健食品中某种原料所具有疗效的办法来暗示疗效,误导消费者消费。
花招六:编造标识混视听一些商家为了抓住部分消费者崇洋媚外的心理,钻法律空子,将外文标在主要展示版面,其中外文字体比汉字还大,不符合有关规定。
市药监局提醒,消费者遇到这种情形要特别留个心眼,谨慎购买。
花招七:捏造批文造产品目前按有关规定,具有保健功能的食品由国家食品药品监督管理局审批,批准文号应为:国食健字G,可市场上有产品的批准文号并不规范。
消费者可通过国家食品药品监督管理局网站查询保健食品批准文号真伪。
教你鉴别——保健食品标识乱象如何才能认清?现在市场上的保健食品,其品种之繁杂、包装之精美、形态之多样,着实令人眼花缭乱。
但是,目前我国保健食品市场良莠不齐,假冒伪劣产品屡见不鲜,令消费者难辨真假。
保健食品标识(包括批准文号、产品名称、功能作用等)是消费者对保健食品最直观的认识,也是消费者鉴别保健食品真伪的最直接的方法。
本期我们就列举一些保健食品标识存在的问题,希望能够帮助广大消费者提高鉴别保健食品真伪的能力。
如何认清保健食品标识乱象标志印制乱《保健食品标识规定》要求,保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于“主要展示版面”的左上方,其显著标志似“蓝草帽”。
而市场上有的保健食品的标志却印在左下方或右下方。
如:“宏御康源牌人体免疫氨基酸(成人型)”(批准文号为卫食健字〔1997〕第398号),其保健食品标志印制在包装正面的左下方;“品健牌”保健食品(批准文号为卫食健字〔2002〕第0151号),其保健食品标志印制在包装正面的右下方。
这类保健食品的标志均没有按《保健食品标识规定》印制在“主要展示版面”的左上方。
名称标识乱《保健食品标识规定》要求,保健食品同时使用专用名称、保健食品作用名称和其他名称时,这些名称应平行排列,字体可大小有别,但都应以宽大或粗体字书写,应端正、清晰、醒目,并大于其他内容的文字。
但市场上有的保健食品经批准的名称标注很细小,颜色也很淡,而商品名标注却非常醒目和清晰。
如:“免疫白蛋白(成人型)”(批准文号为卫食健字〔1997〕第217号),在横排“免疫白蛋白”几个字的右方竖排打印有较小的“希神口服液”字样,并且将“希神”两字印制得细小、色浅;“巨仁锋牌虫草天麻蜂王浆”(批准文号为卫食健字〔1997〕第839号),在横排的“天麻蜂王浆”几个大字右下方印制有“天方虫草泉口服液”字样,并且“天方虫草泉”五个字印制得细小、色淡,而“口服液”三个字则非常醒目,而且该产品的合作企业、生产企业、地址等字样印制的颜色也非常浅,让人无法一时看清。
今年3月,某市药监部门接到群众投诉,反映其购买的保健食品质量存在疑问。
经核实,该保健食品假冒合法企业厂名及保健食品批准文号。
药店购进产品时索要了供货方及产品资质,手续齐备。
至药监部门检查时,药店已将该产品下架停售,并将库存产品退回了外地供货方,共销售了5盒该产品,销售金额为600元。
案件定性引争议执法人员针对本案的定性提出了4种观点:第一种观点认为,《食品卫生法》废止后,国家尚未出台有关保健食品的监管制度,因此,目前对于销售假冒保健食品的处理于法无据。
第二种观点认为,虽然国家尚未出台保健食品监管法规,但根据《中华人民共和国卫生部公告》(2011年第5号),《保健食品管理办法》仍为现行有效的部门规章,本案中的假冒保健食品未获得审查批准,违反了《保健食品管理办法》第16条规定,属于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》)第3条第二款“不符合法定要求的产品”,可按此规定进行处理。
第三种观点认为,本案中的假冒保健食品在包装标示上冒用合法企业厂名和批准文号,违反了《食品安全法》第51条第二款“声称具有特定保健功能的食品标签、说明书的内容必须真实”的规定,应按照《食品安全法》第86条规定进行处理。
第四种观点认为,上述假冒保健食品冒用合法企业的厂名,违反了《产品质量法》第5条“禁止伪造产品的产地,伪造或者冒用他人的厂名、厂址”的规定,应按照《产品质量法》进行处理。
2009年6月1日起施行的《食品安全法》授权国务院对保健食品制定具体管理办法,《食品安全法实施条例》明确由食品药品监管部门对保健食品实行严格监管。
但至目前,《保健食品监督管理条例》还未出台,食品药品监管部门接手保健食品监管后尚缺乏明确的的法条指引,如何依法对假冒保健食品作出处理成为迫切需要解决的问题。
法律适用顺序《立法法》明确了适用法律时“特别规定与一般规定不一致的,适用特别规定”的原则。
在保健食品监管法律方面,《产品质量法》作为规范产品质量的一般法,适用于除建设工程、军工产品以外的经加工制作、用于销售的一切产品,包括药品、食品等;《药品管理法》、《食品安全法》是调整药品、食品的特别法;根据《食品安全法》“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管……具体管理办法由国务院规定”的特别条款,即将出台的《保健食品监督管理条例》在保健食品监管方面应优先适用。
假冒伪劣保健食品报告制度
为确保本门店保健食品的质量确保消费者使用安全保健食品依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》和《保健食品标识规定》等法律、法规特制定本制度。
1、假冒伪劣保健食品指与法定质量标准及有关规定不符的保健食品主要包括
1.1、内在质量含量、理化鉴别、微生物检查不合格的保健食品。
1.2、外观质量不合格的保健食品。
1.3、保健食品包装、标签及说明书不符合《保健食品标识规定》的。
1.4、未获得卫生部及国家食品药品监管局批准文号的保健食品。
1.5、存在冒用批准文号或一号多用的情况的保健食品。
1.6、保健食品标签标识、说明书内容涉及疾病预防了、治疗功能。
1.7、保健食品产品功能和成分与标签、说明书不一致。
2、保健食品质量管理员、验收员、养护员、销售员在平常工作中发现有疑似假冒伪劣保健食品应立即通知保健食品质量管理负责人对疑似保健品进行质量确认并进行有效控制及时上报食品药品监督管理局不准擅自退货。
3、保健品销售人员要配合保健品质量管理员做好用户访问工作和质量信息收集工作对待客户投诉和反映的质量保健品要加大检查。
4、假冒伪劣保健食品的销毁工作经总经理批准由保健食品质量负责人报经食品药品监督管理局批准后在其他相关部门监督下进行并详细填写《保健食品销毁清单》。
假冒保健食品批准文号现象很严重
假冒批准文号,是当前保健食品市场诸多乱象之中最普遍的一种。
在食品药品监管部门发布的曝光及查处违法保健食品的公告中,以假冒保健食品批准文号为最多。
例如,2013年2月国家食品药品监管部门在《关于查处健康牌减肥胶囊等假冒伪劣保健食品的通知》里公布的130种违法保健食品中就有128种涉及假冒批准文号。
按照市场上假冒保健食品批准文号现象的形式与特点,可分为直接假冒、套用以及出租批准文号三种情况。
1.直接假冒
直接假冒保健食品批准文号,即在自己的产品上标注子虚乌有的批准文号,将普通食品谎称为获得监管部门批准的保健食品。
其目的是以标示虚假的批准文号博得消费者的信赖,以冒充获得国家批准来抬高商品的身价。
2012年,四川省广安市食品药品监管局查获了一批标称为“气血和胶囊”的保健食品,其中一些生产企业标示为海南某保健品公司,批准文号标示为“国食健字20040552号”;另一些生产企业标示为香港某医药生物有限公司,批准文号标示为“港食健进字G2*******”。
经调查,上述的批准文号均为假冒。
可以看出,这是非常明显的假冒
监管部门批准文号,属于低端的造假行为。
2.套用真号
与直接假冒批准文号不同的是,被套用的批准文号是真实存在的。
这种现象也被戏称为“乱戴帽”,因为我国保健食品的准入Logo就是一顶“蓝帽子”。
套用批准文号现象具体又可细分为两种:一种是违法企业或个人在自己的产品上标注其他企业获批的批准文号,执法人员经检索后会发现批准文号确实存在,但批件内容与查获的产品风马牛不相及。
如:查获某企业生产的“虫草胶囊”所套用的批准文号为“国食健字G2*******号”,该批准文号其实是北京一家科技公司合法持有的“果寡糖饮液”文号。
另一种违法现象就较为隐蔽,是同一家企业在不同产品间的相互套用。
如某企业申报的A产品获准拥有“国食健字××××号”之后,该企业为了省去逐一申报的繁琐程序与各项费用开支,在它生产的A、B、C三种产品上都使用这个相同的文号。
对于该企业的上述三种产品,执法人员检查时所检索出的文号的确是合法的,而且也是该企业合法持有的,唯一的问题是与具体产品不相对应。
这种违法情形容易被忽略之处在于,同企业的几个产品从名称到包装往往非常相似。
这些让执法人员都难以分辨的产品,更罔谈普通消费者在市场上购买时的辨别。
3.出租文号
出租保健食品批准文号,即持有批准文号的企业把自己的文号“许可”给另一家企业或个人使用,收取一定的租赁费(或称为品牌使用费)。
需要区别的是,出租批准文号是违法行为,而委托生产则是合法行为,两者不能混淆。
按我国有关法律规定,商标与专利是可以许可他人使用的,但保健食品批准文号则不同,这一种行政许可是与特定企业相关联的,是具体的企业经申报后通过审批而获取的一项权利,并没有许可他人使用一说。
需要说明的是,保健食品批件按法定手续进行转让属于另外一种情况。
在未转让的法律状态下,擅自进行所谓的“许可使用”或者“授权生产”无任何合法依据,对于使用者而言是违法行为。
此行为的本质就是假冒保健食品批准文号。
不论是假冒、套用,还是租用保健食品批准文号,均违反了我国保健食品的管理制度,也从源头上扰乱了保健食品的市场秩序,是情节比较严重的违法行为。
在假冒保健食品批准文号现象的多发时期,治乱已经到了刻不容缓的地步。
食品药品监管部门应对此类违法行为进行有针对性的严厉打击,以整顿和规范保健食品的生产经营秩序。
同时,应对这些客观情况加以深入研究,力求在保健食品准入制度改革上有所突破。
探究假冒批准文号产生的根源,与保健食品的产品准入管理模式也不无关联。
目前,我国保健食品准入管理实行的是审批制,保
健食品申请程序繁、门槛高,有些企业就选择了套号、冒号的所谓“捷径”。
推行部分营养素成分清晰、功能明确的膳食补充剂类产品备案制,或许也可部分解决假冒批准文号泛滥的现象。
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。
第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
数字第5至8位为顺序号。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。
其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。
8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。