一次性使用设备的应用及其对生物制药工厂设计的影响--Andy Rayner PM Group
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一次性使用医疗器械行业发展有利条件分析一次性使用医疗器械是指在医疗过程中只使用一次就要弃用的医疗设备,通常用于手术、诊断、治疗等场合。
这种医疗器械不仅可以有效避免交叉感染,而且能够提高工作效率以及减轻医护人员的劳动强度,因此在现代医疗系统中被广泛应用。
在一次性使用医疗器械领域中,目前主要涉及的产品包括注射器、针头、导管、手套、口罩、消毒包等。
这些产品具有多种不同的材质和功能特性,需要经过严格的设计、生产和质量控制才能确保其安全可靠。
在一次性使用医疗器械的研发和生产方面,主要涉及到材料选择、产品设计、生产工艺优化、品质控制等方面的技术问题。
同时,一次性使用医疗器械还需要符合国家相关法规和标准的要求,以确保其质量和安全性。
针对“一次性使用医疗器械研发生产基地项目”,需要考虑该项目的设立地点、规模、生产线设计、材料采购、品质控制等方面的问题,同时需关注政策法规和市场需求的变化,确保项目的可行性和长期发展前景。
一、一次性使用医疗器械行业发展有利条件(一)全球人口老龄化趋势随着全球人口老龄化趋势的不断加剧,对医疗保健需求的提高也成为常态。
而一次性使用医疗器械由于其安全卫生和便捷使用的特点,已成为医院、诊所、社区卫生服务中心等医疗机构必不可少的器材之一。
据统计数据显示,目前全球老年人口占总人口的比例正在逐年增长,因此一次性使用医疗器械市场需求量也呈现上升趋势。
(二)医疗器械市场政策支持力度加大在中国,政府部门也开始逐渐重视医疗器械的发展并加大政策支持力度,一方面通过相关政策调整鼓励企业不断提高产品和技术水平,另一方面也通过财政和税收优惠等手段鼓励企业加大投入,扩大产能,提高市场份额。
这些政策措施既可以帮助企业降低生产成本,也可以促进市场的健康发展,为一次性使用医疗器械行业提供了有力保障。
(三)新兴市场需求不断增加除了老年人群体外,新兴市场中的医疗机构数量也在不断增加,这对于一次性使用医疗器械的需求量提升具有积极意义。
ERP设备管理系统在生物制药企业中的应用摘要:ERP 系统集信息技术与先进管理思想于一身,优化了现代企业的运行模式,反映了时代对于企业合理调配资源的要求,最大化地创造社会财富,成为企业在信息时代生存、发展的基石。
本文论述了ERP 功能模块的作用和目的,探讨了ER P 系统的构成及实施步骤,以供参考。
关键词:ERP设备管理系统;生物制药;企业应用前言我国的制药企业属于信息资源较为复杂的企业类型,这就决定了对制药企业进行信息化管理的难度也就较为巨大。
药品的库存信息更新不及时,影响了医疗机构的用药情况,同时制药的成本也在逐步提升,各类药物信息也较为混乱,企业的整体信息化管理水平亟待提高。
ERP 系统就是这样一套适用于集成化信息管理的系统,该系统也在我国的各大制药企业中得以应用,但在其应用过程中暴露出了诸多的问题,如何更好地进行制药企业ERP 系统的构建,是需要我们思考的重要问题。
1 ERP设备管理系统实现的功能ERP设备管理系统可通过基础数据维护、完善设备基础信息,实现设备信息资源共享和设备维修管理。
1.1设备主数据的建立设备主数据内容主要包括设备的生产商、规格型号、设备原值、购入时间、设备状态、设备分类、设备分级、设备特性、功能位置、工作中心、设备责任人等基础信息。
通过建立完善的设备信息台账及设备与资产的关联关系,可确保“账”、“物”、“卡”的一致性。
同时,通过设备管理系统中的查询功能,可查询任何设备的基础资料及原值、净值、使用年限等信息。
1.1.1完善设备主数据ERP设备管理系统具有修改并记录设备变更信息的功能,其主要包括使用部门、成本中心、内部订单、功能位置、房间名称、设备状态、设备变更时间、操作者等信息的变更。
且设备编码具有惟一性,系统可进行多维度的设备查询和定位。
1.1.2设备运行记录ERP设备管理系统具有记录设备运行状态及使用频次、运行时间、操作人员等运行信息,据此统计运行成本及确定设备维修保养周期。
生物反应器在生物制药工艺中的应用随着科学技术的不断发展和创新,生物制药工艺成为了近年来制药行业的新宠。
而在生物制药工艺中,生物反应器则是不可或缺的一部分,它扮演着制造高质量制剂的核心步骤。
本文将对生物反应器在生物制药工艺中的应用进行深入探讨。
一、生物反应器的概述生物反应器是一种设备,用于支持微生物、细胞、酵素、病毒等在合适的环境条件下完成反应和生长。
生物反应器的机制与原理是将准确的环境条件,如温度、pH值、氧气、营养物等环境因素,与生物化学过程相结合,以实现目标反应。
根据不同的反应体系,生物反应器的分类和类型各不相同,如批量型反应器、连续型反应器、半连续型反应器、气液固三相反应器、压力釜反应器等等。
二、生物反应器在生物制药工艺中的应用生物反应器在生物制药工艺中有广泛的应用,如下所述。
1. 制备生物制药品生物反应器是生产生物制药品的核心设备之一。
生物反应器通过控制反应条件,如温度、氧气、营养物等,以及足够的搅拌和气体通气,为细胞提供理想的生长环境,实现目标活性蛋白质或药物的生产。
2. 衡量细胞和生物酶的活性生物反应器还可以用于测量细胞和酶的活性,这是制造生物制药品中非常关键的步骤。
通过反应器内部的测量仪器,确保反应体系的正确性,以及维持理想的反应条件,从而获得高效和高质量的产品。
3. 去除垃圾垃圾是由细胞分泌的废物组成的,又被称为过量废料,影响反应器的效率。
生物反应器可以通过调控培养条件和采取物理或化学手段,清除垃圾。
这可以帮助获得更高的生产效率、更低的废物和更高的产品质量。
4. 进行发酵发酵是制造酒精、啤酒和酵母等生物制品的重要过程。
生物反应器在此种类型的制药过程中发挥着重要的作用,实现了高产量和高质量的产品生产。
三、生物反应器的优势相较于传统的制药方法,生物反应器有以下优点:1. 使用成本低生物反应器的制作方式和设计使得设备成本相对较低。
此外,生物反应器还能够使用微生物和细胞等低成本而且易于储存和培育的材料进行生产。
一次性医用耗材的经济和环境影响管理中的应用毛冬梅【摘要】With the development of Biomedical Engineering, medical technology, a variety of new technologies, new materials are constantly emerging, which provides treatment methods and technology for the treatment of disease, improve the therapeutic effect has been improved. But the application of new technologies, new materials, also to the economic environment brings new impact. This paper focuses on the analysis of the problems of disposable medical supplies caused by energy consumption in the process of using, medical waste, the economic burden of patients, caling for a return of disposable medical supplies to the economic and environmental impact evaluation, and take effective measures to strengthen the scientific and effective management of disposable medical supplies.%随着生物医学工程技术、医学技术的不断发展,各种各样的新技术、新材料等不断涌现,这为疾病的治疗提供了更多的治疗方法和技术,促进治疗效果不断得到提高。
2023年一次性使用溶药器行业市场调研报告一次性使用溶药器是一种便捷、高效、卫生的药物配制工具,它可以在不开启药瓶的情况下直接将药物倒入溶药器中,再通过旋转混匀后,将药物吸入注射器中,方便快捷,并且可以减少交叉感染的风险。
近年来,由于医疗卫生水平和意识的提高,一次性使用溶药器得到了广泛的应用。
本文对我国一次性使用溶药器行业市场进行了调研,并对前景进行了分析。
一、市场概述随着医学技术的发展和医疗卫生水平的提高,医疗器械产业得到了飞速的发展。
在这样的背景下,一次性使用溶药器得到了广泛的应用,成为医疗器械市场中的一个热门产品。
在我国,一次性使用溶药器企业也有了快速的发展,市场总体上呈现出不断扩大的趋势。
二、市场规模据悉,目前我国一次性使用溶药器企业数量不少于200家,市场总体规模达到50亿元以上。
在这些企业中,一些具有较强实力的企业,如南京永生医疗器械有限公司、江苏朗安医疗器械有限公司、天津红桥丽臣医疗器械有限公司等,已经成为行业的龙头企业。
三、市场特点(一)区域差异在我国,一次性使用溶药器企业数量虽然很多,但分布极不均衡。
主要分布在一些经济比较发达的地区,如江苏、广东、浙江等省份。
其他省份的市场发展相对滞后。
(二)品种繁多由于每一次使用溶药器的制作过程都需要包括使用药品成分在内的多层包装,因此不同药品对于一次性使用溶药器的要求也不尽相同,导致市场上出现了多款不同规格的溶药器,如型号从5毫升、10毫升一直到50毫升不等。
(三)价格竞争由于市场上一些企业的溶药器产能已经相对饱和,加之市场上资源的有限性,导致市场上出现了一定程度的价格竞争,一些价格低廉、品质相对较低的产品也出现了,给整个市场带来了较大的冲击。
四、市场前景在我国医疗器械市场快速发展的背景下,一次性使用溶药器市场发展前景广阔,特别是随着城市化发展的加快和医疗卫生事业的进一步普及,一次性使用溶药器市场规模还将进一步扩大。
同时,由于生产一次性使用溶药器的门槛不高,市场竞争也随之加剧。
一次性使用品和物品管理
洪剑霞
【期刊名称】《国外医学:医院管理分册》
【年(卷),期】1999(016)003
【摘要】日本MedicalTribune1998年7月16日载文介绍第
73届日本医疗器械学会专题讨论“一次性使用品和物品管理”内容,共有3篇报告,现介绍如下。
【总页数】2页(P132-133)
【作者】洪剑霞
【作者单位】中国医学论坛报
【正文语种】中文
【中图分类】R194
【相关文献】
1.基于根源性分析法提高手术间一次性无菌物品管理合格率 [J], 刘雯;唐颖
2.“4324”数字标化联合目视管理模式在消毒供应室一次性物品管理中的应用 [J], 莫沛仪;陈清丽;刘小敏;冯润科;莫淦开;罗汝华
3.品管圈在一次性无菌物品管理中的应用探讨 [J], 赵智琼
4.探讨消毒供应中心一次性无菌物品管理 [J], 陈姬弋; 黄凌云; 袁小玲
5.专题:卫生用品生产与研发新趋势——如何使一次性卫生用品更透气、更柔软、更贴身 [J], 陈杰
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生物制药设备第一篇:生物制药设备的概述生物制药作为新一代治疗药物,具有高效、高度特异性和低毒副作用等特点,被广泛应用于医疗领域。
而生物制药的制造离不开高质量的生物制药设备,其制造过程不仅需要高精度的技术和设备,还需要满足GMP等相关法规的要求。
生物制药设备是指生物制药制造过程中所需的各种设备和技术,主要包括发酵罐、纯化设备、灭菌设备、冻干设备、输送器和环境控制设备等。
其中,发酵罐和纯化设备是生物制药制造过程中的核心设备。
发酵罐是生物制药制造中进行培养的容器,其主要作用是提供一个温度、pH值、气体、营养物质和氧气等多个因素均可控的环境,使微生物在其中进行生长和繁殖。
根据不同的生物制药制造需求,发酵罐的规格和形式也不同。
纯化设备是生物制药制造中提取纯化产品的设备,其主要作用是将发酵罐中的杂质和未反应的废物分离出来,使所得到的产品达到一定的纯度和质量要求。
纯化设备主要包括过滤器、离心机、柱层析系统和膜分离系统等。
除了核心设备外,生物制药设备中的灭菌设备和冻干设备也非常关键。
灭菌设备主要用于保证生产过程中的无菌操作和控制细菌感染,如蒸汽灭菌器、紫外线灭菌器和滤芯灭菌器等;冻干设备主要用于将药物制品转化为干燥状态,以方便保存和运输,如真空冻干机和浅层托盘式冻干机等。
生物制药设备的发展趋势主要体现在以下几个方面。
一是智能化水平不断提高,即根据生产流程和产品要求,通过控制系统实现精确的温度控制、压力控制、流量控制和营养物质控制;二是节能减排,即采用新型材料和技术,降低能耗、减少废水废气和废弃物的排放;三是发展高效的综合制造平台,即集成化、模块化和数字化,实现生产过程的可视化、标准化和自动化。
总之,生物制药设备是保证生物制药质量和效益的关键因素,其发展趋势是智能化、节能减排和集成化。
这也为生物制药行业打造更高水平、更创新的药品提供了技术和设备支持。
第二篇:生物制药设备的应用生物制药设备广泛应用于生物制药领域,特别是在疫苗、蛋白质药物和基因工程药物的制造过程中。
一次性使用溶药器行业市场现状分析及未来三到五年发展趋势报告Market Analysis and Future Development Trends of Disposable Infusion Warmer Industry in the Next Three to Five YearsIntroductionThe disposable infusion warmer industry has been witnessing significant growth due to the rising demand for convenient and cost-effective medical devices across the globe. This article offers a comprehensive analysis of the current market status and future development trends of the disposable infusion warmer industry over the next three to five years.Current Market StatusThe disposable infusion warmer industry is currently experiencing strong growth, driven by the increasing prevalence of chronic diseases and the growing emphasis on patient safety and comfort. Hospitals, clinics, and home healthcare settings are the primary end-users of disposable infusion warmers. The industry has witnessed a surge in demand for single-use infusion warmers due to their advantages suchas reduced risk of cross-contamination, ease of use, and cost-effectiveness. Furthermore, technological advancements in disposable infusion warmers, such as the integration of smart features and wireless connectivity, are further propelling market growth.The global disposable infusion warmer market is highly competitive, with several key players dominating the industry. These companies are continually focusing on product innovations, strategic collaborations, and geographical expansions to gain a competitive edge. Moreover, the market is witnessing a shift towards eco-friendly and sustainable disposable infusion warmers, driven by increasing environmental concerns and stringent regulations pertaining to medical waste management.Future Development TrendsOver the next three to five years, the disposable infusion warmer industry is poised to witness robust growth and several key trends are expected to shape the market dynamics. Firstly, the market will continue to witness a rise in the adoption of advanced technology-enabled disposable infusion warmers,offering features such as temperature control, real-time monitoring, and seamless connectivity with electronic medical record systems. These smart infusion warmers are anticipated to enhance patient outcomes and streamline healthcare workflows.Moreover, there will be an increasing focus on the development of eco-friendly disposable infusion warmers that are biodegradable and recyclable, aligning with the growing global emphasis on sustainability. Companies will invest in research and development to introduce innovative and sustainable materials for disposable infusion warmers, catering to the evolving preferences of healthcare providers and patients.Furthermore, the Asia-Pacific region is expected to emerge as a lucrative market for disposable infusion warmers, attributed to the rapid expansion of healthcare infrastructure, increasing healthcare expenditure, and a growing patient population. Market players will capitalize on these opportunities by expanding their presence in emerging economies and forging strategic partnerships with localdistributors and healthcare institutions.ConclusionIn conclusion, the disposable infusion warmer industry is witnessing robust growth and is poised for significant development over the next three to five years. The market will continue to be driven by technological advancements, increasing demand for eco-friendly solutions, and the expansion of healthcare infrastructure in emerging economies. Market players need to stay abreast of these trends and capitalize on the opportunities to ensure sustained growth and competitiveness in the evolving landscape of the disposable infusion warmer industry.中文:一次性使用溶药器行业市场现状分析及未来三到五年发展趋势报告引言由于全球对便捷、经济的医疗设备需求日益增长,一次性使用溶药器行业一直处于显著增长阶段。
2023年一次性生物反应器行业市场分析现状一次性生物反应器是一种用于生物制药、生物转化、生物工程和实验室研究等领域的关键设备,具有易操作、低成本和高效率等优势。
随着生物技术和生物医药领域的快速发展,一次性生物反应器市场呈现出良好的增长前景。
目前,全球一次性生物反应器市场已初具规模,主要集中在北美、欧洲和亚太地区。
北美市场拥有众多生物技术和制药领域的重要企业,加上政府对生物技术研发的支持,使得北美市场成为全球最大的一次性生物反应器市场之一。
欧洲市场也拥有庞大的生物制药行业和丰富的科研资源,正在逐步成为全球一次性生物反应器市场的重要地区。
亚太地区市场增长迅速,主要推动因素包括亚洲国家对生物技术发展的重视和大规模的生物制药企业的兴起。
一次性生物反应器市场主要包括耗材市场和设备市场两个部分。
耗材市场以单一使用的材料为主,如一次性发酵罐、一次性滤芯、一次性传热液囊等。
这些耗材具有方便、安全、无交叉感染和无需灭菌等优点,减少了生产过程中的清洗和灭菌步骤,提高了生物反应器的利用率和生产效率。
而设备市场则包括自动控制系统和生产设备,如一次性发酵设备、一次性生产线等。
这些设备具有自动化程度高、操作简便等优点,可以降低生产成本,提高生产效率。
一次性生物反应器市场面临的主要挑战包括以下几个方面:1. 技术挑战:一次性生物反应器的技术水平相对较低,需要进一步提升设备的可靠性和稳定性,以及材料的耐温、耐压和耐腐蚀性能。
2. 成本挑战:一次性生物反应器的材料成本较高,而且使用寿命有限,需要进行大规模生产以降低成本。
此外,一次性生物反应器的使用过程中可能需要大量的耗材,增加了使用成本。
3. 市场竞争:一次性生物反应器市场竞争激烈,厂商之间的差异化竞争难度较大。
要在市场上取得竞争优势,厂商需要提供高质量的产品和优质的售后服务。
4. 法规监管:一次性生物反应器市场需要符合严格的法规和质量要求,需要厂商具备相关的认证和资质。
随着生物技术和生物医药领域的快速发展,一次性生物反应器市场将继续保持良好的增长势头。