生物制药设备试卷

生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 静态培养B. 动态培养C. 悬浮培养D. 混合培养答案：C2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物反应器类型？A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 重组DNA技术中，用于将目的基因导入宿主细胞的方法是：A. 电穿孔法B. 化学转化法C. 转导法D. 共轭法答案：A4. 单克隆抗体制备过程中，杂交瘤细胞的筛选通常不包括以下哪项？A. 特异性筛选B. 克隆性筛选C. 稳定性筛选D. 产量筛选答案：D5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常见策略不包括：A. 添加稳定剂B. 改变pH值C. 降低温度D. 增加盐浓度答案：D6. 下列哪项不是生物制药中常用的分离纯化技术？A. 色谱法B. 离心法C. 沉淀法D. 热处理法答案：D7. 在生物制药过程中，用于检测蛋白质活性的常用方法不包括：A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 免疫沉淀答案：D8. 生物制药中，用于提高蛋白质产量的策略不包括：A. 优化培养条件B. 基因工程改造C. 使用廉价培养基D. 增加细胞密度答案：C9. 下列哪项不是生物制药中常用的质量控制方法？A. 微生物检测B. 内毒素检测C. 热原检测D. 放射性检测答案：D10. 生物制药中，用于评估蛋白质纯度的常用技术不包括：A. SDS-PAGEB. HPLCC. 质谱法D. 流式细胞术答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 培养基成分B. 温度C. pH值D. 光照答案：ABC2. 在生物制药过程中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 蛋白质本身的结构B. 储存条件C. 蛋白质的修饰D. 蛋白质的浓度答案：ABCD3. 生物制药中，下列哪些技术可用于蛋白质的定量分析？A. BCA法B. Bradford法C. Lowry法D. 紫外吸收法答案：ABCD4. 下列哪些因素会影响单克隆抗体的制备？A. 融合细胞的选择B. 筛选方法C. 培养条件D. 抗体的纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些方法可用于蛋白质的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 离心分离答案：ABC三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制药中细胞培养的基本原理。

生物技术制药试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物技术制药中常用的生物反应器类型包括（）。

A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 所有以上选项答案：D2. 下列哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白（）。

A. 杂交瘤细胞B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 红细胞答案：D3. 在生物技术制药中，下列哪项不是基因工程的基本步骤（）。

A. 目的基因的克隆B. 目的基因的表达C. 目的基因的测序D. 目的基因的纯化答案：C4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化（）。

A. 色谱法B. 电泳C. 离心D. PCR扩增答案：D5. 重组蛋白药物的稳定性通常受哪些因素影响（）。

A. pH值B. 温度C. 蛋白质浓度D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）1. 生物技术制药中，常用的动物细胞培养基是_______培养基。

答案：DMEM2. 重组蛋白的表达系统包括原核表达系统和_______表达系统。

答案：真核3. 蛋白质纯化过程中，_______色谱法常用于去除蛋白质中的内毒素。

答案：离子交换4. 在生物技术制药中，_______检测是用于评估蛋白质纯度的重要方法之一。

答案：SDS-PAGE电泳5. 重组蛋白药物的稳定性可以通过_______技术进行研究。

答案：HPLC三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述生物技术制药中基因克隆的一般步骤。

答案：基因克隆的一般步骤包括目的基因的获取、载体的选择、目的基因与载体的连接、转化宿主细胞、筛选阳性克隆以及目的基因的表达和纯化。

2. 描述生物技术制药中常用的几种细胞培养技术及其特点。

答案：常用的细胞培养技术包括悬浮培养、贴壁培养和微载体培养。

悬浮培养适用于悬浮生长的细胞，如杂交瘤细胞，易于放大生产；贴壁培养适用于贴壁生长的细胞，如哺乳动物细胞，便于观察和操作；微载体培养结合了悬浮和贴壁培养的优点，适用于多种细胞类型，可实现大规模生产。

定义 5个—10分简答 5个—25分论述 2个—20分计算 1个–5分单选 20 ---20分填空 20个 --- 20分生物反应器按反应器内有机体种类，可以分为微生物反应器，植物细胞反应器，动物细胞反应器，酶反应器高压蒸汽灭菌锅由内锅、外锅、门盖、压力表、温度计、排气阀、安全阀、电热管、蒸汽发生器等部件构成搅拌器的叶轮有多种形式，有涡轮式和螺旋桨式两种离心加速度与重力加速度之比叫离心分离因数，它是离心分离设备的重要性能指标，值愈高，离心沉降效果愈好。

鼓泡塔式发酵罐由塔体、筛板、空气分布器、降液管组成水分与物料间借助化学或物理化学力结合的水分，称为结合水分生物反应器按按结构特征，可以分为罐式反应器，管式反应器，塔式反应器，膜式反应器维持罐结构主要由筒体、夹套、进料管、出料管、排尽管和测温口组成.高压均质机由高压泵和均质头两部分组成当悬浮液流动通过多孔介质时，固体颗粒沉积在过滤介质表面形成滤渣层，这种过滤称为滤饼过滤。

萃取反应中，萃取剂为__________________萃取液为__________________萃余液__________________三级错流萃取过程中，第一级的萃余液作为料液进入第二级，并加入新鲜萃取剂进行萃取。

第二级的萃余液再作为第三级的原料液，也同样用新鲜萃取剂进行萃取，将三级萃取液合并送入贮存罐贮存备用好氧发酵罐一般可以分为机械搅拌通风发酵罐，气升式发酵罐，自吸式发酵罐，鼓泡塔式发酵罐6. 鼓泡塔式发酵罐由、、、组成离心沉降中当颗粒处于离心场时，将受到四个力的作用，即重力、惯性离心力、向心力和阻力。

在机械设备挤压等操作下进行的干燥，称为机械干燥。

将物料置放在常压下进行的干燥，称为常压干燥。

将物料置放在真空环境中进行的干燥，称为真空干燥固体颗粒进入并沉积在多孔介质孔道内，溶液经孔道内的缝隙进入滤液的分离过程称为深层过滤。

在多级逆流萃取中，只在最后一级中加入萃取剂，故和三级错流萃取相比，萃取剂的消耗量较少。

5一、不定项选择题（每题2分，共100分，请将答案填入下表中）1、采用动物细胞生产的产品包括以下几类：A）干扰素B）酶C）单克隆抗体D）病毒疫苗E）体细胞治疗2、采用动物细胞生产获得的单克隆抗体有：A）RituxanB）RemicadeC）HumiraD）AvastinE）Erbitux3、目前已上市抗体产品主要采用以下哪些细胞系：A）CHO细胞B）Sp2/0细胞C）NS0细胞D）MDCK细胞4、已知某细胞株对数期比生长速率为0.03 h-1，则该细胞株的倍增时间为（注：Ln2=0.693；Log2=0.301）A）23.1hB）10.0hC）0.96dD）0.42d5、动物细胞生长一般可分为以下几个阶段：A）延迟期B）对数生长期C）减速器D）稳定期E）衰亡期6、常用的固液分离手段有：A）中空纤维B）连续离心C）深层过滤D）单层膜过滤7、深层过滤的分离原理有：A）根据分子疏水性分离B）根据分子大小分离C）根据分子化学/电荷来分离D）根据分子与配基作用来分离8、能够用于生物大分子分离的，不影响其活性的层析技术有：A）凝胶过滤B）疏水层析C）离子交换层析D）亲和层析E）反相色谱9、用来评价一根柱的装柱效果的参数有：A）理论塔板数B）对称性C）高径比D）分辨率10、一凝胶过滤实验中，3种物质，分子量分别为15K，50K，150K，其出峰顺序为：A）50k，15k，150kB）15k，50k，150kC）150k，50k，15kD）150k，15k，50k11、动物细胞培养基可以分为：A）无血清培养基B）无动物成分来源培养基C）无蛋白培养基D）化学成分明确培养基12、商业培养基供应商包含以下：A）Life TechnologiesB）Thermo FisherC）BDD）LonzaE）Kerry13、制药用水分为以下几种：A）饮用水B）纯化水C）注射用水D）灭菌注射用水E）去离子水14、请选择以下氨基酸的缩写形式：色氨酸、甲硫氨酸、丙氨酸、谷氨酰胺、赖氨酸A）W、M、A、E、KB）T、M、Y、Q、LC）W、M、A、Q、KD）T、E、Y、Q、LF）W、E、A、E、K15、维生素包括以下几个种类：A）Vitamin AB）Vitamin BC）Vitamin DD）Vitamin EF）Vitamin K16、凝胶过滤的优点有：A）原理简单B）操作简单C）条件温和D）能够稀释样品E）能够处理小体积样品17、影响凝胶过滤分辨率的因素有：A）介质颗粒大小B）柱长度C）上样量D）样品粘度E）样品与介质的相互作用力18、一个蛋白，等电点为6.5，可以采用以下哪种离子交换层析进行吸附解吸分离：A）在pH5.8的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离B）在pH5.8的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离C）在pH7.2的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离D）在pH7.2的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离19、两种蛋白，A的等电点是6，B的等电点是6.5，在用离子层析进行吸附解吸分离的过程中，洗脱顺序是：A）在pH5的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离，B先洗脱出来B）在pH5的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离，B先洗脱出来C）在pH8的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离，A先洗脱出来D）在pH8的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离，A先洗脱出来E）无法判断20、以下哪些基团是阴离子介质：A）CMB）DEAEC）SPD）Q21、细胞培养基非营养组分包括以下：A）缓冲体系B）酚红C）剪切保护剂D）抗氧化剂E）还原剂22、生物反应器包括以下：A）气升式生物反应器B）中空纤维生物反应器C）通气搅拌生物反应器D）流化床生物反应器23、生物反应器通常使用以下几种气体：A）空气B）氧气C）二氧化碳D）氮气E）氢气24、请根据以下气体分布器孔径大小排序：A）open pipe< ring sparger< micro sparger B）ring sparger< micro sparger<open pipe C）micro sparger<open pipe<ring sparger D）micro sparger<ring sparger<open pipe25、细胞培养辅助设备包括以下：A）细胞计数仪B）生化分析仪C）渗透压仪D）焊接机E）封口机26、细胞培养方式包括以下：A）分批培养B）分批-补料培养C）灌注培养D）连续培养27、强弱离子介质的主要区别是：A）与蛋白结合力的大小不同B）随环境pH改变离子化的程度不同C）洗脱用的盐浓度不同D）颗粒大小不同28、疏水层析的主要优点是：A）是对其它层析作用的补充B）高盐，粘度大，扩散小C）对高盐样品可以直接使用D）能够引起变性29、以下哪种介质疏水性最强：A）phenyl （high sub）B）butylC）octylD）phenyl （low sub）30、影响疏水层析的因素有：A）介质种类B）缓冲液pHC）缓冲液盐浓度D）缓冲液盐种类E）操作温度31、常用的反相层析色谱柱有：A）碳18柱B）N糖基柱C）碳8柱D）硅胶柱32、细胞培养工艺放大原则有：A）几何放大原则B）空气流量放大原则C）搅拌功率放大原则D）k L a放大原则E）叶尖速度（tip speed）放大原则33、工程建设项目实施步骤的正确顺序是：A）可行性研究报告，初步设计，施工图设计，设计任务书，土建施工，竣工验收B）可行性研究报告，设计任务书，施工图设计，初步设计，土建施工，竣工验收C）可行性研究报告，设计任务书，初步设计，施工图设计，土建施工，竣工验收D）初步设计，可行性研究报告，设计任务书，施工图设计，土建施工，竣工验收E）初步设计，可行性研究报告，施工图设计，设计任务书，土建施工，竣工验收34、注射用水对于微生物限度的要求是：A）10个/mlB）1个/mlC）1个/100mlD）10个/100mlE）100个/ml35、储水罐呼吸器采用的孔径是：A）0.22umB）0.45umC）0.1umD）0.6um36、注射用水保温循环应保证在摄氏度以上：A）50B）60C）70D）9037、反相色谱中常用的洗脱溶液有：A）柠檬酸B）乙腈C）甲醇D）Tris38、可以用于亲和层析的相互作用有：A）镍——His（组氨酸）B）抗体——抗原C）酶——底物D）激素——受体39、以下哪些是属于超滤的范围：A）大小0.22umB）150kDC）50kDD）300D40、切向流的特点在于A）流向平行于膜面B）流向垂直于膜面C）容易形成滤饼D）不容易形成滤饼41、超滤的主要作用有：A）除病毒B）置换缓冲液C）浓缩D）除异构体42、通常纯水系统钝化会用到以下几种物质：A）氢氧化钠B）盐酸C）硝酸D）氢氟酸E）次氯酸43、常用的消毒和灭菌方法包括：A）巴氏B）纯蒸汽C）双氧水D）臭氧E）紫外线44、空气过滤通常包括以下几级过滤：A）初效过滤B）中效过滤C）高效过滤D）深层过滤45、洁净区通常需要对以下几种参数进行控制：A）温度B）湿度C）微生物D）颗粒46、如何评估超滤膜的好坏：A）看膜的截留分子量B）完整性测试C）清洁评估（水通量测试）D）膜材质47、如何选择合适的超滤膜：A）考虑膜材质对样品的吸附情况B）考虑膜的截留分子量C）考虑筛网的型号D）考虑膜面积48、目标蛋白是一种抗体，分子量为150kD，选择哪种膜进行超滤：A）3kB）50kC）150KD）30k49、如何调节超滤过程中过膜压力（TMP）的大小A）换膜面积B）调节进料口泵速C）调节透过端容器大小D）调节回流端阀门50、目标物体积10L，想通过连续流加的方式进行超滤换液，要想保证换液达到99%以上，需要置换的体积为：A）20LB）40LC）50L二、附加题（选对加5分，选错不扣分）您认为本次考试您的成绩在：（）A）55-60B）61-70C）71-80D）81-90E）91-95。