生物制药设备试卷

4一、填空题（每空1分，共20分）1、生物反应器按操作方式分可分为间歇式、半连续式及连续式三种类型。

2、常用的灭菌方法有化学药剂灭菌、干热灭菌、湿热灭菌、射线灭菌及过滤除菌。

3、发酵罐管道连接方式有螺纹连接、焊接、法兰连接及承插连接。

4、纤维介质截获颗粒的机理包括惯性撞击截留作用、拦截截留作用、布朗扩散截留作用以及重力沉降作用、静电吸附作用。

5、过滤介质按孔隙大小分两类，一类是孔隙小于微生物的绝对过滤介质；另一类是孔隙大于微生物的深层过滤介质。

6、常用的气-液分离设备有旋风分离器及丝网除雾器，前者的分离原理是利用离心力进行分离，后者的分离原理是利用惯性拦截原理进行分离。

二、名词解释（每小题2分，共10分）1、返混：反应器中停留时间不同的料液之间的混和。

2、公称体积：罐的筒身（圆柱）体积和底封头体积之和。

3、相对热阻：相同条件下，两种微生物热死时间的比值。

4、灌注式操作：是指细胞接种后进行培养，一方面新鲜培养基不断加入反应器，一方面又将反应液连续不断地取出，但细胞留在反应器内，使细胞处于一种不断的营养状态。

5、全挡板条件：指在搅拌罐中增加挡板时，搅拌功率不再增加，而漩涡基本消失。

三、不定项选择题（每题2分，共20分）1、下列属于染菌引起的危害有（ABCD ）A、底物损耗B、培养液pH异常C、产物分解D、产物提取困难2、压缩空气预处理时，取气口应（ABCD ）A、放在较高的位置B、远离发酵罐尾气的放风口C、远离循环水的冷却塔D、远离锅炉烟道气排出口3、液相主体中若混合良好则（ B ）A、内扩散可忽略不计B、外扩散可忽略不计C、内、外扩散均可忽略不计D、内、外扩散均不可忽略不计4、空气过滤器设计时应取K多大时的流速以保证空气过滤器有良好的除菌效率（ B ）A、最高B、最低C、中等D、无所谓5、抗生素发酵生产中染菌最主要的原因是（ D ）A、培养基灭菌不彻底B、种子带菌C、接种子罐压跌零D、设备穿孔与渗漏6、空气冷却至露点以上的流程适合于下列何种地区（AC ）A、北方及内陆较干燥的地区B、沿海地区的夏季C、沿海的冬季D、中等湿含量的地区7、下列哪些符合涡轮式空压机的特点（BD ）A、气流不稳B、占地小C、含油量高D、噪音大8、下列哪些符合涡轮式搅拌器的特点（AD ）A、结构简单B、作用范围大C、气体分散能力弱D、功耗较大9、下列反应器中可用于底物抑制反应的有（AC ）A、CSTRB、填充床C、流化床D、PFR10、下列反应器中可采用间歇操作方式的有（ACD ）A、搅拌罐B、填充床C、流化床D、鼓泡塔三、问答题（共30分）1、固定化酶反应器有哪些型式？酶反应器选型要考虑哪些因素？（8分）答：固定化酶反应器的主要型式有：搅拌罐、填充床、流化床、膜式酶反应器、鼓泡塔（任意写出4种即可，每种1分）。

5一、不定项选择题（每题2分，共100分，请将答案填入下表中）1、采用动物细胞生产的产品包括以下几类：A）干扰素B）酶C）单克隆抗体D）病毒疫苗E）体细胞治疗2、采用动物细胞生产获得的单克隆抗体有：A）RituxanB）RemicadeC）HumiraD）AvastinE）Erbitux3、目前已上市抗体产品主要采用以下哪些细胞系：A）CHO细胞B）Sp2/0细胞C）NS0细胞D）MDCK细胞4、已知某细胞株对数期比生长速率为0.03 h-1，则该细胞株的倍增时间为（注：Ln2=0.693；Log2=0.301）A）23.1hB）10.0hC）0.96dD）0.42d5、动物细胞生长一般可分为以下几个阶段：A）延迟期B）对数生长期C）减速器D）稳定期E）衰亡期6、常用的固液分离手段有：A）中空纤维B）连续离心C）深层过滤D）单层膜过滤7、深层过滤的分离原理有：A）根据分子疏水性分离B）根据分子大小分离C）根据分子化学/电荷来分离D）根据分子与配基作用来分离8、能够用于生物大分子分离的，不影响其活性的层析技术有：A）凝胶过滤B）疏水层析C）离子交换层析D）亲和层析E）反相色谱9、用来评价一根柱的装柱效果的参数有：A）理论塔板数B）对称性C）高径比D）分辨率10、一凝胶过滤实验中，3种物质，分子量分别为15K，50K，150K，其出峰顺序为：A）50k，15k，150kB）15k，50k，150kC）150k，50k，15kD）150k，15k，50k11、动物细胞培养基可以分为：A）无血清培养基B）无动物成分来源培养基C）无蛋白培养基D）化学成分明确培养基12、商业培养基供应商包含以下：A）Life TechnologiesB）Thermo FisherC）BDD）LonzaE）Kerry13、制药用水分为以下几种：A）饮用水B）纯化水C）注射用水D）灭菌注射用水E）去离子水14、请选择以下氨基酸的缩写形式：色氨酸、甲硫氨酸、丙氨酸、谷氨酰胺、赖氨酸A）W、M、A、E、KB）T、M、Y、Q、LC）W、M、A、Q、KD）T、E、Y、Q、LF）W、E、A、E、K15、维生素包括以下几个种类：A）Vitamin AB）Vitamin BC）Vitamin DD）Vitamin EF）Vitamin K16、凝胶过滤的优点有：A）原理简单B）操作简单C）条件温和D）能够稀释样品E）能够处理小体积样品17、影响凝胶过滤分辨率的因素有：A）介质颗粒大小B）柱长度C）上样量D）样品粘度E）样品与介质的相互作用力18、一个蛋白，等电点为6.5，可以采用以下哪种离子交换层析进行吸附解吸分离：A）在pH5.8的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离B）在pH5.8的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离C）在pH7.2的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离D）在pH7.2的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离19、两种蛋白，A的等电点是6，B的等电点是6.5，在用离子层析进行吸附解吸分离的过程中，洗脱顺序是：A）在pH5的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离，B先洗脱出来B）在pH5的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离，B先洗脱出来C）在pH8的缓冲体系中，用阳离子层析进行分离，A先洗脱出来D）在pH8的缓冲体系中，用阴离子层析进行分离，A先洗脱出来E）无法判断20、以下哪些基团是阴离子介质：A）CMB）DEAEC）SPD）Q21、细胞培养基非营养组分包括以下：A）缓冲体系B）酚红C）剪切保护剂D）抗氧化剂E）还原剂22、生物反应器包括以下：A）气升式生物反应器B）中空纤维生物反应器C）通气搅拌生物反应器D）流化床生物反应器23、生物反应器通常使用以下几种气体：A）空气B）氧气C）二氧化碳D）氮气E）氢气24、请根据以下气体分布器孔径大小排序：A）open pipe< ring sparger< micro sparger B）ring sparger< micro sparger<open pipe C）micro sparger<open pipe<ring sparger D）micro sparger<ring sparger<open pipe25、细胞培养辅助设备包括以下：A）细胞计数仪B）生化分析仪C）渗透压仪D）焊接机E）封口机26、细胞培养方式包括以下：A）分批培养B）分批-补料培养C）灌注培养D）连续培养27、强弱离子介质的主要区别是：A）与蛋白结合力的大小不同B）随环境pH改变离子化的程度不同C）洗脱用的盐浓度不同D）颗粒大小不同28、疏水层析的主要优点是：A）是对其它层析作用的补充B）高盐，粘度大，扩散小C）对高盐样品可以直接使用D）能够引起变性29、以下哪种介质疏水性最强：A）phenyl （high sub）B）butylC）octylD）phenyl （low sub）30、影响疏水层析的因素有：A）介质种类B）缓冲液pHC）缓冲液盐浓度D）缓冲液盐种类E）操作温度31、常用的反相层析色谱柱有：A）碳18柱B）N糖基柱C）碳8柱D）硅胶柱32、细胞培养工艺放大原则有：A）几何放大原则B）空气流量放大原则C）搅拌功率放大原则D）k L a放大原则E）叶尖速度（tip speed）放大原则33、工程建设项目实施步骤的正确顺序是：A）可行性研究报告，初步设计，施工图设计，设计任务书，土建施工，竣工验收B）可行性研究报告，设计任务书，施工图设计，初步设计，土建施工，竣工验收C）可行性研究报告，设计任务书，初步设计，施工图设计，土建施工，竣工验收D）初步设计，可行性研究报告，设计任务书，施工图设计，土建施工，竣工验收E）初步设计，可行性研究报告，施工图设计，设计任务书，土建施工，竣工验收34、注射用水对于微生物限度的要求是：A）10个/mlB）1个/mlC）1个/100mlD）10个/100mlE）100个/ml35、储水罐呼吸器采用的孔径是：A）0.22umB）0.45umC）0.1umD）0.6um36、注射用水保温循环应保证在摄氏度以上：A）50B）60C）70D）9037、反相色谱中常用的洗脱溶液有：A）柠檬酸B）乙腈C）甲醇D）Tris38、可以用于亲和层析的相互作用有：A）镍——His（组氨酸）B）抗体——抗原C）酶——底物D）激素——受体39、以下哪些是属于超滤的范围：A）大小0.22umB）150kDC）50kDD）300D40、切向流的特点在于A）流向平行于膜面B）流向垂直于膜面C）容易形成滤饼D）不容易形成滤饼41、超滤的主要作用有：A）除病毒B）置换缓冲液C）浓缩D）除异构体42、通常纯水系统钝化会用到以下几种物质：A）氢氧化钠B）盐酸C）硝酸D）氢氟酸E）次氯酸43、常用的消毒和灭菌方法包括：A）巴氏B）纯蒸汽C）双氧水D）臭氧E）紫外线44、空气过滤通常包括以下几级过滤：A）初效过滤B）中效过滤C）高效过滤D）深层过滤45、洁净区通常需要对以下几种参数进行控制：A）温度B）湿度C）微生物D）颗粒46、如何评估超滤膜的好坏：A）看膜的截留分子量B）完整性测试C）清洁评估（水通量测试）D）膜材质47、如何选择合适的超滤膜：A）考虑膜材质对样品的吸附情况B）考虑膜的截留分子量C）考虑筛网的型号D）考虑膜面积48、目标蛋白是一种抗体，分子量为150kD，选择哪种膜进行超滤：A）3kB）50kC）150KD）30k49、如何调节超滤过程中过膜压力（TMP）的大小A）换膜面积B）调节进料口泵速C）调节透过端容器大小D）调节回流端阀门50、目标物体积10L，想通过连续流加的方式进行超滤换液，要想保证换液达到99%以上，需要置换的体积为：A）20LB）40LC）50L二、附加题（选对加5分，选错不扣分）您认为本次考试您的成绩在：（）A）55-60B）61-70C）71-80D）81-90E）91-95。

生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 静态培养B. 动态培养C. 悬浮培养D. 混合培养答案：C2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物反应器类型？A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 重组DNA技术中，用于将目的基因导入宿主细胞的方法是：A. 电穿孔法B. 化学转化法C. 转导法D. 共轭法答案：A4. 单克隆抗体制备过程中，杂交瘤细胞的筛选通常不包括以下哪项？A. 特异性筛选B. 克隆性筛选C. 稳定性筛选D. 产量筛选答案：D5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常见策略不包括：A. 添加稳定剂B. 改变pH值C. 降低温度D. 增加盐浓度答案：D6. 下列哪项不是生物制药中常用的分离纯化技术？A. 色谱法B. 离心法C. 沉淀法D. 热处理法答案：D7. 在生物制药过程中，用于检测蛋白质活性的常用方法不包括：A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 免疫沉淀答案：D8. 生物制药中，用于提高蛋白质产量的策略不包括：A. 优化培养条件B. 基因工程改造C. 使用廉价培养基D. 增加细胞密度答案：C9. 下列哪项不是生物制药中常用的质量控制方法？A. 微生物检测B. 内毒素检测C. 热原检测D. 放射性检测答案：D10. 生物制药中，用于评估蛋白质纯度的常用技术不包括：A. SDS-PAGEB. HPLCC. 质谱法D. 流式细胞术答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 培养基成分B. 温度C. pH值D. 光照答案：ABC2. 在生物制药过程中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 蛋白质本身的结构B. 储存条件C. 蛋白质的修饰D. 蛋白质的浓度答案：ABCD3. 生物制药中，下列哪些技术可用于蛋白质的定量分析？A. BCA法B. Bradford法C. Lowry法D. 紫外吸收法答案：ABCD4. 下列哪些因素会影响单克隆抗体的制备？A. 融合细胞的选择B. 筛选方法C. 培养条件D. 抗体的纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些方法可用于蛋白质的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 离心分离答案：ABC三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制药中细胞培养的基本原理。

生物技术制药试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物技术制药中常用的生物反应器类型包括（）。

A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 所有以上选项答案：D2. 下列哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白（）。

A. 杂交瘤细胞B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 红细胞答案：D3. 在生物技术制药中，下列哪项不是基因工程的基本步骤（）。

A. 目的基因的克隆B. 目的基因的表达C. 目的基因的测序D. 目的基因的纯化答案：C4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化（）。

A. 色谱法B. 电泳C. 离心D. PCR扩增答案：D5. 重组蛋白药物的稳定性通常受哪些因素影响（）。

A. pH值B. 温度C. 蛋白质浓度D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）1. 生物技术制药中，常用的动物细胞培养基是_______培养基。

答案：DMEM2. 重组蛋白的表达系统包括原核表达系统和_______表达系统。

答案：真核3. 蛋白质纯化过程中，_______色谱法常用于去除蛋白质中的内毒素。

答案：离子交换4. 在生物技术制药中，_______检测是用于评估蛋白质纯度的重要方法之一。

答案：SDS-PAGE电泳5. 重组蛋白药物的稳定性可以通过_______技术进行研究。

答案：HPLC三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述生物技术制药中基因克隆的一般步骤。

答案：基因克隆的一般步骤包括目的基因的获取、载体的选择、目的基因与载体的连接、转化宿主细胞、筛选阳性克隆以及目的基因的表达和纯化。

2. 描述生物技术制药中常用的几种细胞培养技术及其特点。

答案：常用的细胞培养技术包括悬浮培养、贴壁培养和微载体培养。

悬浮培养适用于悬浮生长的细胞，如杂交瘤细胞，易于放大生产；贴壁培养适用于贴壁生长的细胞，如哺乳动物细胞，便于观察和操作；微载体培养结合了悬浮和贴壁培养的优点，适用于多种细胞类型，可实现大规模生产。

生物制药设备试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 生物制药设备中，用于分离和纯化蛋白质的主要设备是（）。

A. 搅拌罐B. 离心机C. 过滤机D. 反应器答案：B2. 在生物制药过程中，用于控制细胞生长和代谢的设备是（）。

A. 生物反应器B. 灭菌器C. 冷冻干燥机D. 层析柱答案：A3. 以下哪种设备不是生物制药过程中常用的灭菌设备？（）A. 蒸汽灭菌器B. 干热灭菌器C. 超声波灭菌器D. 紫外线灭菌器答案：C4. 生物制药设备中，用于测量和控制温度的设备是（）。

A. pH计B. 温度计C. 压力计D. 流量计答案：B5. 在生物制药过程中，用于测量和控制pH值的设备是（）。

A. pH计B. 温度计C. 压力计D. 流量计答案：A6. 生物制药设备中，用于测量和控制压力的设备是（）。

A. pH计B. 温度计C. 压力计D. 流量计答案：C7. 在生物制药过程中，用于测量和控制流量的设备是（）。

A. pH计B. 温度计C. 压力计D. 流量计答案：D8. 生物制药设备中，用于分离和纯化蛋白质的层析技术不包括（）。

A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. 蒸馏答案：D9. 在生物制药过程中，用于细胞破碎的设备是（）。

A. 搅拌罐B. 超声波破碎仪C. 离心机D. 过滤机答案：B10. 生物制药设备中，用于蛋白质定量分析的设备是（）。

A. 分光光度计B. pH计C. 压力计D. 流变仪答案：A11. 在生物制药过程中，用于细胞培养的设备是（）。

A. 生物反应器B. 灭菌器C. 冷冻干燥机D. 层析柱答案：A12. 生物制药设备中，用于测量和控制溶解氧的设备是（）。

A. pH计B. 温度计C. 溶解氧计D. 流量计答案：C13. 在生物制药过程中，用于蛋白质浓缩的设备是（）。

A. 搅拌罐B. 离心机C. 过滤机D. 冷冻干燥机答案：D14. 生物制药设备中，用于测量和控制电导率的设备是（）。